最近幾年抗體藥物雖成為市場主流，但由於其CMC製程，醣化(glycosylation)程度控制不易，抗體藥物多為醣化異質混合物，品管因而成為抗體藥物發展的一大挑戰。 目前市面上較具代表性之血液腫瘤治療藥物Rituxan（台名莫須瘤），其主要的抗癌效果來自抗體依賴細胞介導的細胞毒殺作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC)。 本公司CHO-H01為藉由『化學酵素-醣重組』技術平台所開發的醣均相化抗癌抗體藥物，可有效增強FcRIIIa受體結合度，進而提昇ADCC活性，故具市場重要性。 目前本公司第一個醣重組均相化抗體已同步獲得美國FDA及台灣TFDA核可，進行第一期及第二a期臨床試驗，目前正在美國及台灣合計共8個醫院積極收案中。
醣基（6586）（6586）今（10）日公告，該公司研發的廣效型COVID-19二代疫苗CHO-V10，向衛福部食品藥物管理署（TFDA）提出人體臨床試驗審查申請（IND）。 醣基一二期新藥 主要關鍵在於其醣分子均相化技術CHOptimaxTM，可將抗癌、抗感染及自體免疫疾病等多種抗體藥物醣化異質混合物，改造成具單一醣分子結構的均相化抗體。 再藉此找出醣分子與抗體的作用機制，研發出具最佳功效之新藥；或透過CHOptimaxTM平台改造，增加其與Fc-受體的結合與作用，讓生物相似藥製造商不但可以製造出品質控管良好的生物相似藥(bio-similar)，還可以產生具有更好效果的產品(bio-better)。
醣基一二期新藥: 全球醣分子藥品技術合作夥伴
除了CHO-H01以外，醣基也將透過授權或共同開發的模式，將抗乳癌藥物賀癌平(Herceptin®)與抗PD-L1的免疫療法等暢銷藥物，改造為均相化抗體藥物。 據最新市場報告顯示，全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年 將成長至92億美元，年複合成長率為7.4％。 全球抗癌藥物銷售龍頭 ，羅氏藥廠所開發可用於淋巴癌治療的Rituxan單株抗體（台名莫須 瘤），過去五年，其每年銷售額均在70億美元以上。 醣基表示，CHO -H01除了可治療淋巴癌外，對於其他適應症如類風濕性關節炎亦有效 果。 與既有藥物相比，該公司運用其特有的醣重組技術增強其功效， 將可提供臨床用藥更佳選擇。 位於美國西雅圖的生技公司Seagen，僅因掌握了抗體藥物複合體(ADC)關鍵技術，去(2021)年即創下16億美元(約合台幣448億元，毛利率近90%)營收，市值達220億美元(約合台幣6,000億元)。
為加速藥物開發進度，醣基也大力網羅人才，最近從生技中心退休的執行長汪嘉麟，將轉任醣基擔任副執行長，而曾擔任生技整合育成中心(Si2C)營運長的王玲美則已加入團隊。 近期獲諾貝爾醫學獎的PD-1、CTLA-4等免疫檢查點機轉技術，開發出的抗癌藥，仍僅適用少數癌種，醣體均相化技術可解決此一困境。 此外，藥物成功的關鍵在於安全、有效及是否可量產，業界也指出，醣體均相化平台有關技術，恰可解決當前醣體藥物因醣結構複雜導致的效果有限、副作用高等問題。 醣基指出，目前市售抗體藥物上的醣體藥物，如大廠羅氏開發的血癌藥Rituxan（莫須瘤），難以完全掌握製程及藥效，醣基團隊運用中研院技轉技術，針對抗體上之醣體結構及效果，篩選出能增進抗體功效的通用型醣體（Universal Glycan）並開發抗體均相化相關技術。
醣基一二期新藥: 生技業的Design House
專注於研究醣分子抗體新藥與疫苗的醣基生醫(興櫃6586，以下簡稱醣基)，若發展順利，也可望複製Seagen的成功模式，甚至走得更遠。 本公司運用創新醣類平台技術，包含結合酵素與化學的特殊多醣合成方法及醣重組均相化抗體平台技術CHOptimaxTM，開發出多項針對癌症或感染性疾病之first-in-class之藥物或疫苗。 CHOptimaxTM技術平台另外亦可快速的將目前已被核准的抗體藥物改造成具best-in-class潛力的藥物，此類藥物除了自身開發外亦可與國際大藥廠透過技術授權或共同開發方式，快速為公司帶來營收。 陳肇隆表示，醣基的第一個醣重組均相化抗體新藥H01已獲得美國食品藥物管理局（FDA），以及台灣衛福部食藥署（TFDA）核可進行I／IIa期臨床試驗收案中，預計今年第3季公布臨床數據。 台灣醣聯指出，目前GNX102正於美國進行一期臨床試驗，受試者於劑量增量(dose escalation)試驗中所展現的藥物耐受性，驗證GNX102用於人體的安全性。 醣聯董事長張東玄表示，基於臨床前研究的諸多優異結果，對於此類醣分子首次於人體驗證癌症治療的潛力深具信心。
【時報-台北電】鑽石生技（6901）將於9月19日掛牌上市，為配合初次上市前辦理現金增資發行新股，對外公開承銷總共85,000千股，其中68,000千股將對外競價拍賣，競拍底價為每股37.74元，暫定承銷價40元，競拍時間自8月30日至9月1日。 根據IQVIA 2023藥物市場展望報告指出，過去COVID-19 疫情大流行所造成的長新冠後遺症等因素，將持續影響全球醫藥市場。 該技轉案，中研院以技術入股持有5成股權，以去年成立時的12億股本估算，中研院折合股本對價約6億元，創台灣最大技轉授權案。 而這次醣基辦理的現增，由於中研院未出資，因此，股權也由5成降至37％，仍是最大股東；不過，原始股東中天、台新、潤泰等認購熱烈，外界根本無法加入此輪增資。 他說，台灣有優秀的中高層人才與技術能力，「尋找抗原計畫」應由政府主導、列為「國家級大型生技計畫」，將是打贏國際競賽的利器。
醣基一二期新藥: 台灣第一大型永續型生技創投 鑽石生技30日起競拍
鑽石生技（6901）將成為台灣首間上市之永續型生技創投公司，8月30日起受理競價拍賣，期間至9月1日止，競拍底價敲定為每股37.74元；預計自9月7日起辦理公開申購作業，將依競拍結果決定承銷價格（暫定承銷價40元），預計9月19日掛牌上市。 陳良博近日在美國與FDA與有關當局協調臨床試驗後續事宜，陳良博表示，未來醣基將陸續把旗下產品線推進臨床試驗，最快明年初將有第二個成果。 對於醣基新藥順利進入美國臨床試驗，陳良博表示，這顯見美國FDA愈來愈了解翁（啟惠）院長發明的價值，而FDA將會特別協助醣基產品順利完成第一期臨床試驗。 （中央社記者韓婷婷台北2023年8月29日電）鑽石生技 (6901) 醣基一二期新藥2023 預計9月19日掛牌上市，將成為台灣首家上市的永續型生技創投公司。
2013年中研院公告16項醣分子系列產品對外技術授權，但沒有公司提出技轉意願，鑽石生技創投委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉，目前醣基資本額約18億元，中研院以技術入股方式取得33%股權，是最大股東，鑽石生技持股20%，2014年6月醣基每股現金增資發行價40元。 醣基目前實收資本額18億元，昨（11）日未上市行情約70元，不過 ，法人以該公司可望成為全球首創的醣均相化抗體新藥，認為未來興 櫃價格有挑戰百元價位機會。 醣基指出，CHO-H01是全球第一個進入臨床試驗的醣均相化抗體新藥，此次取得FDA核准進行人體一期臨床，顯示技...
醣基一二期新藥: 矽統傳跨足CoWoS搶AI大餅！連2天爆大量 公司澄清無此計畫
因2016年乳癌新藥解盲而引發浩鼎案後，這幾年透過官司已陸續還給翁啟惠、浩鼎公司相關人清白，浩鼎乳癌新藥3期臨床目前仍持續進行中，正在國際間持續收案，另外還有4項產品進入臨床2期試驗中。 此外，GNX102 已透過PCT申請全球主要藥品市場的專利，除了美國之外還包括歐盟、日本、韓國、加拿大、中國等重點市場，近日亦已於數個國家進入正式審核階段，美國專利的核准對以上國家的專利審核可望有推波助瀾之效。 台灣醣聯指出，近年針對癌症治療的新藥開發，可謂百家爭鳴、高度競爭，由於一個潛力新藥的開發往往曠日費時且所費不貲，各藥廠間亦常出現類似產品的競爭。 因此，新藥的專利佈局往往是提升藥品價值的核心策略之一；利用專利來確保自家新藥的市場優先權，對藥物於全球市場的競爭力扮演舉足輕重的角色。
上周（8/20）中研院將持股轉讓技術創作人，目前已有吳宗義等9人已先支領，以醣基興櫃股價約50元計算，吳宗義等人將以每股獲利50元被課以約40％稅率，讓不少創作人大喊吃不消，因此，蔡明興決議以市價收購，目前徐翠玲、吳漢忠已別賣出500、408張。 中研院目前持股醣基44,662張，第一波將轉讓給吳宗義等9人命計約9,371張股票，若以收購40％股票計算，富邦合計將斥資約2億元。 加上中天生技、富邦金控、台新金控及潤泰集團四大原始股東合計持股近95%，依主管機關要求其內部人及前十大股東上市屆滿二年內不得出脫持股，上市後籌碼將相對穩定，流通在外籌碼有限，鑽石生技40元承銷價有機會掀起競拍和申購熱潮。 東森國際股份有限公司（2614）於本月4日宣布減資彌補虧損換發股票停，PTT網友表示，近年來東森已多次減資，股價腰斬再腰斬，「怎麼玩不膩？」其他網友直言，這檔股票就是「專門坑殺散戶的老闆」。
醣基一二期新藥: 緯創新竹湖口二廠下午火警意外 公司回應了
由於生產流程更加簡化，生產成本已降到第一代的十分之一，甚至可以更低，過去製造成本的問題已經解決。 醣基已經在去年下半年，將此技術與國內的單株抗體代工廠永昕(4726)簽訂合作備忘錄，雙方除了將合作爭取國際CDMO業務，透過合作，醣基省去自建工廠的成本就擁有產能。 除了開發出自家的ADC藥物(如已經在五十國上市的Adcetris®)外，Seagen還與各大醫藥巨頭合作開發ADC藥物，包括輝瑞、GSK、羅氏、武田、艾柏維等醫藥大廠都與Seagen有合作關係。 透過技術授權，Seagen不但取得授權金，免去自行研發的成本，又可取得大廠新藥上市後的分潤，可謂左右逢源。
- 醣基抗淋巴癌新藥近期獲美國FDA准許進入臨床一期試驗，醣基董事長陳良博29日表示，醣重組藥品要成功量產非常不容易，是抗癌新藥的大事，醣基已經具備這樣的能力，才能讓此次臨床試驗提前獲准，而這項能力讓國際大廠都想來學習。
- 同時，鑽石生技也策略性投資美國生技創投Kendall Capital Partners，可及時觸及美國最新潛力案源，領先同業投資海外最新生技標的。
- 後COVID時代，全球持續關注藥物研發，在鑽石生技新藥投資標的中，正在研發長新冠藥物的生技公司包含合一生技 (4743) 及永笙生技，皆已進入新藥二期臨床試驗。
- 日本政府排放核廢水引發南韓、中國大陸出現搶鹽潮，台灣民眾也蠢蠢欲動，有投資人擔心此現象將牽動相關股票股價，不過臺鹽（1737）近日秀出大量庫存，盼能安撫害怕缺鹽的民眾。
- 前雲豹能源董座賴勁麟日前於臉書發文，表示為避免政黨身分和過去的政治資歷，成為特定政黨和政治人物的鬥爭材料，宣布辭去雲豹能源董事長及所有子公司職務，雲豹能源今日也發布重訊表示，新任董座由廖福生接任。
醣基說，該技術平台獲專利後，等同攻下醣類抗體藥物的半壁江山，有望囊括逾九成醣類均相化（重組）藥物市場，商機逾千億美元。 醣基是在2013年8月由中研院以技術作股對價約6億元，與鑽石生技等股東合資12億創立，中研院持股五成，該案在當時也創下台灣最大技轉授權案。 而後第二年，醣基以每股40元辦理現增，由於中研院未出資，股權也由5成降至37％；目前中研院還是最大股東、持股約24.29％，其次是鑽石生技的10.51％，而富邦除了是鑽石大股東外，蔡明興個人也持有醣基1.8％；另原始大股東潤泰集團已淡出。 法人表示，醣聯藉由策略性的專利申請，建構起GNX102完整的全球專利佈局，未來有機會把抗癌新藥GNX102的國際市場競爭力發揮到極致。 台灣醣聯（4168）於今（12）日宣布，旗下研發First-in-class抗癌新藥GNX102歷經三年審核與答辯，近日正式收到美國專利商標局(USPTO)專利核准通知。
醣基一二期新藥: 醣基生醫掌握關鍵技術 成為世界醣類新藥的Design House
根據 IQVIA 2023藥物市場展望報告指出，過去 COVID-19 疫情大流行所造成的長新冠後遺症等因素，將持續影響全球醫藥市場，預估2020年至2027年間將使醫藥市場淨累計市值規模擴大5,000 億美元。 備受關注的醣基，是在去年技轉中研院17項包括醣蛋白、醣晶片、醣探針和抗流感藥物與檢測等系列產品，該產品的發明人為中研院院長翁啟惠，他把全部專利奉獻給中研院。 醣基生醫技術來自於中研院前院長翁啟惠研究團隊，由於每個癌細胞都有醣抗原，只要找到相對應抗體，就能鎖定並殺死癌細胞，提升免疫系統功能。
醣基董事長、中研院院士、哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博近期接掌該公司營運，積極加速醣基產品商轉，他指出，醣基目前有逾30案產品、上百個全球專利，任何一項新藥開發成功，都有數百億美元的產值與機會，第一個將進入美國臨床試驗（IND）的時間點約在今年7月。 醣基生醫以淋巴癌為治療標的之新藥CHO-H01（醣重組均相化抗癌抗體新藥），近日通過美國食品藥物管理局 （FDA）的人體臨床試驗（IND）申請，將進行人體第一期臨床試驗。 醣基一二期新藥 醣基專攻全球創新的醣分子與蛋白質新藥，旗下進度最快 以淋巴癌為治療標的醣重組均相化抗癌抗體新藥CHO-H01，已獲美國 食藥局（FDA）核准一期臨床，該公司預計2～3年內將陸續有兩項創 新藥完成臨床前試驗並提出IND（臨床試驗審查）申請。
醣基一二期新藥: 鑽石生技9月19日掛牌上市 明日起競拍、底價37.74元
前雲豹能源董座賴勁麟日前於臉書發文，表示為避免政黨身分和過去的政治資歷，成為特定政黨和政治人物的鬥爭材料，宣布辭去雲豹能源董事長及所有子公司職務，雲豹能源今日也發布重訊表示，新任董座由廖福生接任。 醣基董事會在5月下旬決議，辦理私募發行不超過3,000萬股普通股，應募人包括兩家新投資人以馬內利投資公司、聯鼎投資公司，以及原股東蔡明興的夫人蔡翁美慧。 以馬內利投資公司是蔡明興的兒子蔡承儒100%獨資成立的公司；聯鼎投資股東包括穩懋半導體、瀚宇彩晶、和鑫光電及群聯電子執行長潘健成個人等。
此舉不僅確立GNX102應用於癌症治療的新穎性與獨特性，也確保團隊對於GNX102的專屬開發權利，對GNX102在美國市場的後續進展無疑注入了一劑強心針。 近年來，醣分子的重要性已逐漸受到重視，在生物藥發展中扮演舉足輕重的地位，並成為免疫藥物的重要領域。 很多藥廠透過生物藥上特定醣分子可以增加受體結合、提高藥效或生體利用的機制，研發出許多暢銷藥物。 除H01外，醣基還有可辨認SSEA-4的人源化單株抗癌抗體A04，以及預防性細菌（克雷伯氏肺炎桿菌）病原體疫苗V08等研發中的重磅新藥，還有最近新開發出單一步驟的抗體藥物複合體（ADC）技術平台等，已逐步形成以醣類為核心的創新藥族群。 鑽石生技以長期性創投資金挹注產業活水，支持並輔導具國際競爭力的生技新創公司，成為臺灣極少數真正能投資、輔導早期新創生技公司、並已累積許多成功案例之專業生技創投。 鑽石生技8月30日起受理競價拍賣，底價每股新台幣37.74元，將依競拍結果決定承銷價格。
醣基一二期新藥: 台灣醣聯「抗癌新藥」獲美國專利核准 全球藥品市場佈局邁大步
醣基2013年自中研院授權取得16項醣類技術，技術核心來自翁啟惠團隊，其中抗體醣體均相化技術難度高且複雜，醣基歷經周折才獲美方認可並取得專利，美國為當前全球最大醫藥市場，醣基為全球第一個取得該平台技術專利的公司，等同取得該市場鎖鑰。 最有名的例子就是唾液酸化的紅血球生成素EPO、羅氏大藥廠第二代淋巴癌抗體藥物GA101，以及輝瑞藥廠的13價肺炎鏈球菌藥物Prevnar 13。 醣基（6586）（6586）生醫董事會最近通過私募發行普通股案，富邦金控董事長蔡明興家族及多家科技大廠將參與。 醣基董事長陳肇隆表示，醣基研發實力與藥物歷經十年逐漸展現價值，第一項醣重組均相化抗體新藥H01，其臨床I／IIa期試驗今年第3季公布臨床數據。 鑽石生技投資為國內首家永續型創投架構掛牌的上市公司，創始股東包含中天生技、富邦金控、台新金控及潤泰集團，以新藥開發、高階醫材、農業生技為主要投資領域，迄今已於海內外投資及育成二十餘家優秀公司，更有多家已成功進入資本市場。 後COVID時代，全球持續關注藥物研發，在鑽石生技新藥投資標的中，正在研發長新冠藥物的生技公司包含合一生技及永笙生技，皆已進入新藥二期臨床試驗。
被視為生技公司重磅級的醣基生醫，成立於2013年，最大股東為中 研院，持有37％股權，其 為富邦、台新、潤泰與中天共同成立的鑽 石生技投資。 〔記者陳永吉／台北報導〕前中研院院長翁啟惠以醣研究獲得威爾許化學獎，外界看好諾貝爾獎近，國內利用翁啟惠醣研究進行新藥研發的浩鼎（4174）、醣基（6586），今天股價受此消息激勵，股價漲幅一度超過6%及10%。 因此，開發能對新冠病毒變異株產生廣效性保護力的疫苗，在各國政府決心與病毒共存之際，將有助於控制疫情，具有廣大的醫療需求，並已成為現今各大藥廠追求的新方向。 醣基生醫表示，截至2023年2月10日止，全球已有超過6.72億人受到新冠病毒（SARS-CoV-2）感染，其中約685萬人因染疫死亡。
醣基一二期新藥: 生技期 保守應對
因此，即使國際大型疫苗廠也在開發新型新冠肺炎疫苗，新冠肺炎疫情也在下降，醣基認為CHO-V10由於具有驗證自主開發的新型廣效疫苗平台，仍具有極高的商業價值與國際競爭力。 除了CHO-V10外，醣基也將沿用相同的設計概念，研發流感、流感與COVID-19病毒雙效，或愛滋病等其他感染性疾病的廣效型疫苗。 鑽石生技（6901）（6901）將於9月19日掛牌上市，為配合初次上市前辦理現金增資發行新股，對外公開承銷總共85,000仟股，其中68,000仟股將對外競價拍賣，競拍底價為每股37.74元，暫定承銷價40元，競拍時間自8月30日至9月1日。 鑽石生技近期興櫃收盤均價約70元，以公司承銷價暫定40元估算不到市價60％，另中天生技、富邦金控、台新金控及潤泰集團4大原始股東合計持股近95％，且依主管機關要求內部人及前十大股東上市屆滿兩年內不得出脫持股，籌碼相對穩定。
醣基生醫是一個專注於將創新醣類平台技術應用於新藥開發以及與醣類相關疾病的治療和檢測的生技製藥公司。 本公司目前規劃和進行開發中的產品皆鎖定市場大且有成長潛力的疾病領域，輔以中研院專屬授權之創新特有的醣分子相關平台技術，有極佳的條件成為一個台灣品牌的國際型生技製藥公司。 中研院技術團隊領軍的醣基生醫傳出好消息，今年7月將有第一個產品進入美國食品藥物管理署（FDA）人體臨床試驗第一期。 醣基生醫也將登錄興櫃、進入資本市場，可與國際接軌更緊密，未來新藥若順利上市，產值上看百億美元。
醣基一二期新藥: 富邦金法說會／總座韓蔚廷：大陸經濟在轉折點上 投資授信轉趨謹慎
鑽石生技投資創始股東包含中天生技、富邦金控、台新金控及潤泰集團，以新藥開發、高階醫材、農業生技為主要投資領域，是臺灣第一個大型永續型生技創投，迄今已於海內外投資及育成20多家優秀公司，更有多家已成功進入資本市場。 根據最新市場報告顯示，全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年將成長至92億美元，年複合成長率為7.4%。 醣基一二期新藥 全球抗癌藥物銷售龍頭，羅氏藥廠所開發可用於淋巴癌治療的 Rituxan單株抗體（台名莫須瘤），過去五年，其每年銷售額均在70億美元以上，可見抗體藥物市場的發展潛力。
來自中研院技術授權的醣基，在醣體新藥熱度中，近日辦理現金增資，每股溢價40元，大股東全都認。 董事長路孔明表示，募集的24億元資金，規畫投入包括預防性或治療性的抗乳癌、抗類風濕性關節炎等具全球市場的大藥。 陳良博說，全球製藥業中，75%來自於抗體與蛋白質相關的藥物，蛋白質藥物上的抗體又擁有複雜醣分子結構，台灣的小分子醣化技術領先全球，產品商品化後，生技業大有可為。 2016年中研院院士、哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博接任醣基生醫董事長，積極加速醣基產品商轉，目前有逾30案產品、上百個全球專利，任何一項新藥開發成功，都有數百億美元的產值與機會。
醣基一二期新藥: 產品介紹
簡言之，醣基的醣體均相化技術，可修飾人類抗體，使開發的抗體藥物更安全有效，並在此基礎上開發出特定製程技術及使用的酵素，可大幅提高醣重組技術平台的製程運作效率，不僅增加均相化抗體產量、縮短製程時間並降低相關成本。 二董蔡明興預計以市價大舉承接來自於中研院專利創作人吳宗益等9人擬釋出約4成的股票，若以近日醣基市價約50元計算，首波備妥銀彈約2億元。 在成本下降後，CHOptimaxTM適用範圍也擴大到免疫球蛋白G(IgG)的各種亞型(subclass)抗體藥物。 IgG是人體血清和細胞外液中含量最高的一類免疫球蛋白，約占血清總免疫球蛋白的75%~80%。
此外，醣基利用公司的核心技術平台CHOptimax，開發出當前熱門的ADC藥物製程技術，吳宗益表示，醣基競爭優勢是能將ADC的開發製程大幅縮短，這項技術正在申請專利，未來將有機會發展為另一項重磅技術。 吳宗益補充說明，醣基的H01初步規劃適應症為治療淋巴癌，一期臨床試驗已進行多個不同劑量試驗，由公司目前所揭露的資訊顯示安全性佳；至於A04及V08兩項研發中的新藥，目標今年底前提出人體臨床試驗申請（IND）。 富邦證券資深副總經理吳春敏表示，鑽石生技成立於2013年，為國內專注於生技醫療領域的「永續型創投」，旗下投資組合多元，包含新藥開發、高階醫材、再生醫療、農業科技領域，為市場少見之全方位生技領域專家，已在海內外投資及育成20餘家公司。 同時，鑽石生技也策略性投資美國生技創投Kendall Capital Partners，可及時觸及美國最新潛力案源，領先同業投資海外最新生技標的。
