此外，該醫材不須一直擺在體內、容易取出，民眾接受度也較高，該醫材目前已收案26例，收案人數有一半是台灣人，一半是澳洲人。 益安是在2018年3月，將大口徑心導管術後止血裝置以5000萬美授權Terumo Corporation子公司Terumo。 其中2000萬美元已入帳，剩下的3000萬美元，因新冠疫情延宕開發進度，而重新增補合約協議。
賓州大學附設醫院 Wilson Szeto 醫師及德州 Heart Hospital of Austin 的 Faraz Kerendi 醫師亦針對 Duett 產品特性評論，表示此一創新血管吻合裝置有助於執行手術的一致性，且適用於普遍的頸動脈血管大小及術式，有助於改善整體臨床治療效果。 兩革新，也引來國際大廠亞培、嬌生看準其技術潛力，於是兩廠共以2億美元，收購張有德的兩家新創公司。 這款Cross-Seal，來自台灣的益安生醫，是台灣史上第一組取得美國「PMA上市核准信函」的第三類侵入式醫材，更象徵益安生醫，成功叩關每年700億美元規模的心血管醫材市場。 加州Shasta骨科及運動醫學醫院Jason Nowak醫師表示，PUMA System絕對是一項顛覆傳統足踝外科治療的創新產品，此為唯一治療方案將鎳鈦合金之超彈性特性應用於軟組織固定，治療復原期間無須擔心鬆弛現象，並維持連續加壓及復位效果。
益安生醫新聞: 持續辦理社會住宅，照顧各族群的生活
益安生醫股份有限公司(6499.TW)由國際知名高階醫材專家張有德博士、晟德與永豐餘集團旗下上智生技創投攜手合作，共同設立之高階醫療器材開發公司。 承襲張博士以往多項成功醫材開發經驗、結合國內外醫界與產業界資源，於台灣建立具創新、高階醫材開發能量之經營團隊，並與國際醫材產業開發趨勢接軌。 益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材，成功開發產品領域包含高階心血管微創手術、泌尿科、骨科、腹腔鏡等。 近期跨入高階醫材委託開發及製造服務(CDMO)事業，成立子公司益興生醫，於台灣打造高階醫材委託開發及代工量產基地，將結合益興旗下美國分公司，實現美國接單試產、台灣量產之商業模式，提供國際醫療大廠垂直整合的一站式服務。
其實「宜居城市」的概念早在1980年代末期就興起，讓住在都市的人們對生態環境與永續發展有了初步想像；直到1996年聯合國第二次人居大會提出「城市應當是適宜居住的人類棲地」後，城市規劃就不再只是以「經濟推進」為目的，而是更關注人居環境的友善建構，重視生活多元性，以達到社會、環境與經濟平衡發展的願景。 打造人人都能安居樂業的環境，是全球領先城市共同的目標，面對不斷增加的人口，如何提供可負擔的住宅，型塑宜居城市，成為城市治理者必須思考的課題。 達亞規模雖小，但當年的「醫材塑膠射出技術」已深具競爭力，只是礙於資金不足，無法快速壯大。
益安生醫新聞: 投資明日產業 改變今日世界
雜誌針對 Duett 的臨床需求及解決方案，一併訪問了美國在主動脈治療領域的幾位頂尖的臨床意見領袖 (KOL)。 骨科四肢創傷內固定手術微創醫材 PUMA，張有德說，傳統治療關節韌帶創傷時，透過骨釘骨板與縫線，其中，骨釘骨板有骨釘位移、斷裂等風險；縫線則是會隨著時間拉長，失去固定功能。 治療攝護腺肥大的微創醫材 Mercury 部分，張有德表示，男性會隨著年齡增長，罹患的機率越高，症狀包括尿流細小無力、解尿時間長至 1-2 分鐘、有尿餘感且次數增加、產生漏尿問題等。 胸主動脈修復醫材 Duett 方面，張有德表示，Duett 主要針對主動脈剝離，過去較少人討論，不過近期藝人因主動脈剝離離世，該症狀備受關注；當民眾發生主動脈剝離時，心臟會劇烈陣痛，且致死率高達 75%。 【編按】本週台股AI概念股現頹勢，讓不少人質疑是否僅話題炒作，但AMD帶來正面消息。
國民黨前立委林益世13年前收受爐渣業者6300萬元，施壓公營事業人員，台灣高等法院更一審依公務員假借職務恐嚇得利罪判4年10月徒刑，但最高法院大法庭裁定採「實質影響力」說，撤銷、發回。 高院更二審今行準備程序，林的律師蔡世祺稱大法庭的裁定「擴權」，預計聲請大法官解釋，希望更二審也停止審判。 依據世界衛生組織及美國腦瘤病例登錄中心資料顯示，2020 年全球約有 30.8 萬名新增腦癌患者；2022 年美國約有 9.3 萬名新增腦癌患者，推估全美約有近 45 萬名腦癌病患，此新增患者中，約有 3 成屬於原發惡性腫瘤且存活多半不樂觀。 浩宇開發的 NaviFUS 導航型聚焦式超音波系統，是將旗下技術平台聚焦式超音波系統 NaviFUS System 併用藥物 Avastin(開啟血腦屏障)，透過超音波能量引導至腦部深部的中樞神經系統組織，藉由微氣泡介導暫時性開啟血腦屏障，進而提高藥物的效率。
益安生醫新聞: 益安( 旗下微創醫材治療良性攝護腺肥大 臨床初步有效
益安生醫（6499）今（27）日宣布旗下良性攝護腺肥大微創治療醫材XFLOTM，於多國多中心EXPANDER-1人體臨床試驗初步分析中，呈現安全、有效之正面結果。 益安表示，XFLO由子公司意能生技所開發，提供攝護腺肥大患者一項方便、可逆、可於門診施行且無須住院之治療方案，能夠在不影響性功能的前提下，立即緩解患者下泌尿道症狀。 益安生醫表示，這次因為新冠疫情影響，FDA無法親自現場查核，因此同意讓團隊先上車後補票，預計在與TERUMO修改合約後，很快就會拿到里程金；此外，現在公司現金很充足，未來除了開發產品，開發中的產品陸續進入臨床試驗，目前看到數據潛力很大，也會更積極進行投資。 益安表示，目前累積研發費用因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障投資人權益，暫不揭露。 而本試驗預計於2024年完成收案及主要療效指標(primary endpoint)評估。
張有德在醫材領域參與多項重要發明，包括打點滴軟針、比原子筆尖還細微的心血管超音波，這些發明使病患獲得更好醫療，幫助醫師達到更佳手術效果，提升醫療品質。 林佩誼表示，新收流程依個案時間長短不一，從30分鐘至1小時皆有，陳姓受刑人搭乘囚車進入後，自行下車步入監所，然後依照新收程序辦理各項檢查，根據她上午至北檢報到的狀況，桃女監會特別注意她的身體健康狀況，也請健保合作醫院的醫師進行檢查。 浩宇指出，2021 年 Avastin 藥物市場規模約為 30 億美元，若單獨針對 Avastin 藥物治療膠質母細胞瘤的市場，2020 年全球銷售額為 5.5 億美元，年複合增長率 4.7%，到 2030 年全球市場規模將達到 8.7 億美元。 該醫材設計概念是標準化，以及簡化外科血管縫合手術，使心胸外科醫師和血管外科醫師可更有效率治療和置換目標血管。 同樣地，益安生醫也利用疫情期間，更大膽地嘗試一些比較困難的研發專案；此外，過去我們較少涉略中國大陸市場，現在也增加了一些人力和資源，開始了解中國大陸的商業模式並尋找合適的策略夥伴。
益安生醫新聞: 【公告】益安大口徑心導管止血裝置Cross-Seal (IVC-C 取得美國食品藥物管理局(FDA)以通過cGMP實地查核做為最後許可條件之可予上市核准信函(PMA Approvable Let
作者引用了醫美權威吳紹琥醫師的觀點，指出很多人忽略了洗臉是保養的第一步，如果洗臉不當，後續的保養效果也會受到影響。 此外，文章還介紹了新發展的「微生態活膚潔顏露」，強調它能平衡肌膚的生態系統，提供保養和清潔的雙重功效。 此外，它還引入了「微生態活膚潔顏露」的新產品，強調它能平衡肌膚生態系統並提供雙重功效。
這些成功地使用PUMA System於拇趾外翻矯正手術的案例，更加證明了PUMA System可廣泛運用於軟組織相關治療，為足踝外科醫師提供一項有效的治療手段。 長聖生技擁有高水準的細胞製程開發及生產技術，進行幹細胞及免疫細胞兩大類新興藥物研發，應用於新適應症開發及細胞製劑產品製造等多元化服務。 張有德從清華大學材料工程系畢業後，赴美國猶他大學取得材料工程博士，投入相當冷門的醫療器材領域。
益安生醫新聞: 益安「攝護腺醫材」獲美FDA核准進行臨床試驗 預計2024完成收案
博晟專注於開發高階骨科產品，並致力提供全方位的骨科醫療服務，其產品愛膝康為全球『唯一』一次性軟骨再生手術。 當時向美國食品藥品管理局(FDA)遞件，結果FDA要求做人體實驗，至少要2000人，須花數千萬美元，最後沒成功。 我因此學到一些經驗，例如，研發新產品，如何向FDA提出申請；公司結束營業，員工如何善後，向投資人交代，與媒體溝通。 答：許多人做過體外超音波，心血管超音波則是用很細的管子深入血管，在管子前端放個探頭，觀察血管壁阻塞情形，這對治療很重要。 探頭必須很小才容易操作，於是我們製作了一種比原子筆芯還小的探頭，這是全球最小的心血管超音波。
雖輕症可運用鞋履的選擇進行矯正，但手術是唯一得以根治拇趾外翻的手段，用以矯正腳趾變形及重整腳趾平衡，文獻顯示美國每年約進行兩百萬例拇趾外翻手術。 益安生醫新聞2023 展望未來，集邦科技預期，第3季DRAM營收可望持續成長，供應商在減產後，讓價意願降低，合約價已陸續落底，廠商庫存跌價損失將有所改善，第3季營業利益率有機會轉正。 「剛做完醫美時表面細胞會進行快速分裂與生長，需要加強肌膚保濕度，而『微生態活膚潔顏露』所提供的77%濃萃精華是最直接有效也是最安全的成分，可以給予肌膚需要的護理與滋養。」吳紹琥醫師強調。 有效洗臉就等於為後面的保養打開大門，除了穩定膚況，還能讓保養品可以快速滲透吸收，進而修護。 對此，吳紹琥醫師與「Marie Claire美麗佳人」新成立的法國保養實驗室共同研究原料配方，開發「微生態活膚潔顏露」，一問世便驚豔皮膚醫學界，也開啟了「洗臉同時保養」的最新趨勢。 「Marie Claire美麗佳人」首度跨足潔顏露行列就讓其他保養品大廠吃足苦頭，各家媒體也爭相為「微生態活膚潔顏露」強力背書。
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益安表示，達亞營運展望佳，一直有很多有意合作對象表達投資意願，而益安近兩年聚焦在球囊、導管類產品的CDMO，以及創新產品的開發，考量策略發展有較多資金需求，透過此次出售可充實營運資金，經過與達亞雙方討論，決定將手中達亞持股全數出脫。 益安生醫新聞 上櫃創新醫材公司益安生醫(6499)董事會通過第一季財報，每股虧損1.98元，也決議通過處分轉投資達亞國際(6762)全數股權約7206張。 益安表示，處分達亞持股主要考量營運策略發展對資金需求，將採鉅額交易方式，因持有成本於2021年已重新評價，主要是挹注現金，推估超過15億元。 益安生醫說明，醫療球囊主要是應用於心腦血管及周邊血管等微創介入手術，作用是擴張阻塞血管、或封堵血管以置放支架。
不過，此低溫循環過程也是雙面刃，一旦超過 40 分鐘，即便主動脈順利修復，中風及神經功能缺失的機率將大幅提高。 在此心臟停跳低溫循環過程中，外科醫生會使用手術縫線手工縫合多處自體血管與人工血管接口，血管縫合費工費時，常需進行超過一小時，造成中風及神經功能缺失機率大增。 另外，大口徑心導管止血裝置 Cross-Seal，美國 FDA 已著手安排 cGMP 實地查核工作，待取得品醫材上市許可，以及產品上市後，將可認列 1.1 億元。 副總經理陳靖宜表示，大型業者對於少量多樣、需要協同開發的案子興致缺缺，再者，新冠疫情與美中關係造成供應鏈大亂，而益安已具備高技術門檻與高品質製造，因此切入高階醫材 CDMO。 以益安未來需要的人才來看，除了研發人員之外，隨著公司走向規模化，包括生產端、法規、併購、以及具有中國大陸工作經驗的人，都是我們所希望廣加延攬的。 至於中國大陸，本身雖然是個很大的市場，但是，當外國廠商要進入中國大陸時，很多廠商無法完全信任中國大陸本地的供應商，由於臺灣與中國大陸的地理位置相近，外國廠商很可能轉而找臺灣供應商替代，再加上東南亞市場也在持續成長，在全世界的供應鏈重組過程中，如果臺灣可以藉此跟各國際大廠之間建立起信任關係，對臺灣是一個很好的機會。
益安生醫新聞: 台灣Burberry員工私下IG公審VIP！男星未消費遭嗆：是不是有錢人？
當然，若公司既有人才符合需求可優先採用，若不夠，便可考慮從外面引進新的人力。 如此一來，員工多元化能力的訓練與培養就變得格外重要，不要讓員工只會做一件事情，這樣當公司定位有所調整時，既有人力就很難去適應。 去年產險業深陷防疫保單理賠風暴，4家產險公司更面臨再保拒攤回的窘境，富邦金今（24）日表示，國際再保已承諾攤回的理賠金約40億元，還有180億還在商談中。 惠生研生物科技公司由亞洲益生菌專家蔡英傑教授指導成立於2004年，以功能性益生菌與保健食品的研發、品管與銷售為主，是國立陽明大學育成中心優質廠商。
如此一來，被併購廠等同擁有堅強靠山，無需擔心製造與財源；益安則取得關鍵零組件的出海口，能時刻確保供應鏈的穩定。 2021年6月，見達亞營運日漸成熟，張有德也決定退居經營二線，將達亞董事長的重任交棒，同時，益安也轉讓部分達亞股票，將股權處分收穫的25億現金，化為下一階段的關鍵銀彈。 但正當如日中天時，2011年，張有德卻跌破眾人眼鏡地決定放下在美國矽谷的事業，回台操盤生技創投基金。 益安生醫新聞2023 因為Cross-Seal，上百位病患得以縮短數十小時的復原時間，更降低手術台上因失血過多而死亡的風險。
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這些年來比較欣慰的是，把一群年輕人帶起來，教他們選題、創新，並與國際接軌。 台灣在發展生醫方面，基礎設施不足，例如，我們開發新產品，要做動物實驗，台灣卻沒有符合法規的動物實驗室，這是很大的挑戰。 益安生醫董事長張有德踏入醫療器材領域40年，迄今開發逾40項全球醫材專利，被尊為醫材教父，日前獲選為工業技術研究院院士。 在矽谷擁有豐富創業經驗的張有德接受《中國時報》專訪時指出，矽谷精神不怕失敗，要把失敗變資產，處理失敗過程中，很可能遇見新的天使。 張有德強調，很高興此一創新醫材深獲業界肯定，並獲國際臨床專家實際使用者之正面反饋。 益安生醫新聞 此一專案之短期目標將積極朝向首次人體臨床試驗推進，將已在動物上觀察到的顯著臨床效果，在人體上再次證明，期盼早日將此關鍵治療方案，提供予臨床醫師及需要緊急治療之患者使用。
- Panther Orthopedics創辦人暨執行長 Kathy Stecco醫師表示，PUMA System可幫助外科醫生穩定關節結構，而無需擔心過度加壓及其潛在的不利效果，其靈活性及穩定性提供修復高度活動的跗骨關節一項非常合適的解決方案。
- 益安表示，隨著年齡增長，攝護腺組織可能不斷增生，逐漸堵塞、壓迫尿道並妨礙正常排尿。
- 2008年，張有德以自己在醫學界的人脈，與時任國科會駐舊金山科技組長楊啟航共同促成「台灣-史丹福醫療器材產品設計人才培育計畫（Stanford-Taiwan Biomedical Program；STB）」，甄選台灣跨領域菁英，前往史丹福醫學院進行為期1年的醫材新創訓練。
- 張有德進一步指出，達亞9月營收6,010萬元，新冠肺炎疫情完全不受影響，因達亞很多都是開發期的產品，現在才剛要量產，研發製造基本上不受影響，但達亞的客戶在銷售方面多少會受影響。
- 建誼生技專注於困難且複雜的藥物製程開發及GMP生產，核心技術項目包含複雜小分子 、抗體藥物的偶聯 (ADC) 、胜肽藥物 (Peptide)、胜肽藥物的偶聯 (PDC)及寡核苷酸(Oligonucleotide)。
人稱臺灣醫材教父的張有德，投身生物科技與醫療器材產業超過 40 年，擁有數十項醫材專利，過去曾在美國矽谷經營數間公司，並參與靜脈留置針、心血管內超音波等多項醫療器材的發明。 積極回饋臺灣學界與產業界的張有德，不僅大力推動臺灣史丹佛醫療器材產品設計人才培訓計畫（STB），讓原本是高階醫材產業沙漠的臺灣，慢慢結出豐美的果實；2012 年，在晟德製藥董事長林榮錦出資協助下，成立益安生醫，由張有德擔任董事長，將尖端醫療器材研發能量引進臺灣。 來看張有德董事長對於未來生醫產業的精闢觀察，以及 COVID-19 疫情後，臺灣生醫產業的機會點。 心懷故鄉，加上妻子鼓勵，事業如日中天的張有德懷抱傳教士精神，對於台灣生醫產業的付出不遺餘力。 先是幫忙生技大老蘇懷仁出任「台灣生技整合育成中心」的首席顧問，審查醫材投資案；後來他更從救援手登板主投，2011年政府擘畫「生技起飛鑽石行動方案」，邀請張有德回國擔任台灣生技創投基金（TMF）召集人，可惜後續囿於政策與法規無法配套，募資受挫，台灣首宗生技基金流產，張有德只好帶著滿腔熱血默默打包，準備回美。 晟德大藥廠董事長林榮錦扮演伯樂，力邀張有德繼續留在台灣，帶動台灣生醫產業的發展。
益安生醫新聞: 服務
Anya Biopharm核心技術為口服胜肽平台MIRA/JE® ，致力於解決胜肽藥物經口服後因正常消化作用而導致進入人體循環的比例過低、藥效不佳、難以成藥的問題。 在24歲的時候，周冬雨因電影《七月與安生》中李安生一角獲得金馬獎「最佳女主角」，其後在4年後又因電影《少年的你》獲得金像獎﹑金雞獎的「最佳女主角」，成為三金影后。 同年她亦憑《少年的你》獲得百花獎「最佳女主角」，在華語電影圈中奠定了重要位置。
- 這篇文章著重在提到女性掌家的企業比例增加以及女性對自己外貌的重視，並且強調洗臉的重要性。
- 益安指出，該醫材是一種用來治療45歲以上男性，患有良性攝護腺肥大（BPH）所致下泌尿道症狀的微創醫材系統。
- 現有客戶涵蓋國際知名醫療器材大廠，皆由前期設計開發即進行合作，隨產品研發進度由設計驗證及臨床試驗、逐步進入量產階段，客戶黏著度極高。
- 多年前，墾丁因觀光品質下滑、攤商哄抬價碼，旅遊人數呈現雪崩式下跌，經過多年改善才稍恢復生息；無獨有偶，位於南台灣小琉球，近日也出現不少觀光亂象，水上業者遊具堆滿沙灘影響海龜棲息、遊客漁船爭道意外頻傳，不少人已開始擔心，現在的小琉球正瀕臨失控。
- 胸主動脈修復醫材 Duett 方面，張有德表示，Duett 主要針對主動脈剝離，過去較少人討論，不過近期藝人因主動脈剝離離世，該症狀備受關注；當民眾發生主動脈剝離時，心臟會劇烈陣痛，且致死率高達 75%。
- 因此，併購達亞後，張有德力求達亞小量生產、滾動修正，以快速製造，拚下客戶信任度。
- 益安董事長暨總經理張有德博士說，主動脈修復緊急手術向來耗時，且對醫師及病人負擔皆劇，三年前決定開發主動脈修復醫材的初衷即是想要解決此一強烈的臨床需求，藉由有效率的血管吻合，減少低溫循環及整體手術時間。
這不僅是臺灣在這波疫情防範有成，更靠著長期以來在臨床試驗領域所累積的信譽。 舉個最簡單的例子，在臨床試驗中，時常使用隨機對照試驗法（Randomized Controlled Trial, RCT），在執行上，須仰賴人員的高度紀律，確實遵守該方法論的各項協議。 過去臺灣在臨床試驗數據的可靠性、不偷學技術的誠信，有目共睹，加上疫情使其他各國陷入停擺，讓很多跟疫情無關的研究、試驗都開始來臺灣進行，一旦國際藥廠把臺灣當作一個可靠的研究試驗場域，這會成為一個長期的夥伴關係。 益安往CDMO模式去發展，是受到關係企業達亞的成功模式影響，益安2016年收購達亞時，達亞的營收約1億多元買進，到了去年，達亞營收就達到5億元以上。
益安生醫新聞: 投資基金
過去，臺灣雖然在疫苗生產具備一定能力，但在疫苗開發上仍需仰賴國外的力量，我們要思考，如何貢獻臺灣科技的力量、科學的資訊、病人大數據等資訊，以交換國外的疫苗能夠在臺灣生產、使用。 益安生醫新聞2023 益安也公布第一季營收4,334萬元，年減77%，主要係因去年同期有認列里程金收入基期較高，因研發中的醫材產品仍有較多資金投入需求，營運仍呈現虧損，稅後虧損1.74億元，每股虧損1.98元。 達亞2016年與益安生醫結盟，藉由雙方團隊交流，強化公司治理及財務結構，已順利於2020年底上櫃交易。 2021年益安已數波釋股，對達亞持股降至27.84%，以原始投資總金額2.9億計算，五年間已回收近5倍，總投資預期效益更已近十倍。 6月間以每股283.9元，轉讓3,600張達亞持股予台聯電，釋股成交價金逾10.2億元後，7月再度釋股1,200張股票，惟此次是由達亞經營團隊承接，此交易將挹注益安現金逾3.1億元，估算每股交易價約260元。 該公司上半年營業收入4925萬元，稅前淨損2億元，但業外投資收益，帶動獲利創新高，6日股價跳空漲停。
其次，當傳染病來襲，疫苗原料、口罩、防護衣都成為戰備物資，所生產的物資將優先供應本國人使用，雖然目前表面上各國看似小心地攜手合作開發疫苗，但背後的競爭關係其實是很複雜的，尤其，每一款疫苗的買家都是各國「政府」，這中間牽涉到不僅是商業行為、更有外交行為。 益安指出，該醫材於今年4月21日已由子公司意能生技旗下全資美國子公司ProdeonMedical, Inc.，向美國FDA遞交臨床試驗申請（IDE）申請，並在今（21）日收到其來函通知，Prodeon Medical, Inc.已獲准在美執行Expander-2臨床試驗。 益安生醫新聞2023 加州 Santa Cruz 薩特健康醫療中心 Bilal Shafi 醫師指出，使用 Duett 進行血管吻合可減少長時間低溫體外循環帶來的風險，進而降低患者腦部損傷的機率。 田納西州 Tri Star Medical Group 的 Grayson Wheatley 醫師表示，臨床醫師在手術中必須快速確認主動脈破口處，並迅速決定最適治療方案，每一分鐘都可能大幅影響病人存活率。 益安生醫 (6499-TW) 宣布，旗下子公司 Aquedeon Medical 獲美國著名醫療科技雜誌 Medtech Outlook 評選為 2021 年十大新興心血管醫療器材公司。
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益興生醫目前已進駐新北市寶高智慧產業園區，預計第3季生產基地可完工，未來期待能搶攻逾700億美元的高階醫材CDMO市場。 益安董事長暨總經理張有德博士說，主動脈修復緊急手術向來耗時，且對醫師及病人負擔皆劇，三年前決定開發主動脈修復醫材的初衷即是想要解決此一強烈的臨床需求，藉由有效率的血管吻合，減少低溫循環及整體手術時間。 Panther Orthopedics創辦人暨執行長 Kathy Stecco醫師表示，PUMA System可幫助外科醫生穩定關節結構，而無需擔心過度加壓及其潛在的不利效果，其靈活性及穩定性提供修復高度活動的跗骨關節一項非常合適的解決方案。 再加上PUMA System不易位移之特性，在安全固定關節的同時，允許相對較多的活動空間。
