藥華醫藥竹北廠位於新竹生醫園區，位在新竹高鐵站正前方，興建工程包含地下2層及地上8層建物，佔地逾5萬平方公尺，未來負責藥華藥旗下長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）之生物製程，並藉地利之便深化與台大醫院合作，發展中長期的細胞療法。 林國鐘以亞培（Abbott）藥廠的暢銷藥物Humira為例，這項藥物的適應症不斷延伸，至2021年全球銷售額超過200億美元。 他也以Humira藥物為例向公司幹部勉勵，希望能打造藥華藥成為百億美元等級的公司。
和Ropeg同為長效型干擾素的Pegylated interferon alfa-2b（Virafin），去年即獲印度緊急核准（EUA）治療新冠肺炎患者。 華藥華2023 藥華藥指出，Ropeg用於新冠肺炎病患的相關臨床數據，已發表於Nature旗下期刊「Advances in Therapy」。 在 35 名輕度新冠肺炎患者和 37 名中度新冠肺炎患者中，有19位病患接受了Ropeg治療。 其中，接受了Ropeg合併標準療法治療的中度患者平均在第7天轉為陰性，單獨接受標準治療的患者轉為陰性的平均時間則拉長到12天，達到統計上顯著意義，顯示Ropeg具有治療中度新冠肺炎患者的潛力。 藥華藥指出，IIT獲衛福部核准後，因疫情趨緩而不易收案，業經衛福部核准變更實驗，又逢疫情再起，故重新順利收案；衛福部核准此案，係依據在雙和醫院試驗有效性的結果，推算出只要收94位中度的新冠患者即可驗證療效的優越性；本月以來已收治近10位確診的中度病患，今又新增部立桃園醫院加入收案醫院。 昨天國發基金投資審議會認為投資藥華藥（6446）已達成當初投資目的，經表決後決議將不參與這次增資，大股東放棄增資引起股東議論。
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但是藥華藥在2017年底以AOP遲交臨床數據解除契約，AOP則在2018年3月援引契約仲裁條款，在德國法蘭克福啟動國際商會仲裁。 根據《財訊》報導，BESREMi目前拿到6張藥證，美國市場是重點；這是一款罕見疾病用藥，在美國一年藥費高達5百萬元，因此保險覆蓋率等於是市場銷售關鍵指標。 今年上半年，藥華藥的重心是達成美國保險覆蓋率80%的目標，同時提高科學有效性的曝光度、病患使用的滲透率，並繼續朝第二適應症邁進，希望未來一藥多用可幫助創造現金流正向循環。 《財訊》報導指出，旗下的新一代長效型干擾素新藥BESREMi，從研發、製造，到美國市場銷售，採一條龍模式；過往台灣不是沒有拿到美國FDA藥證的新藥，但不是授權出去，就是請合作夥伴銷售，採取全部自己來的作法，藥華藥是第一家。 藥華藥執行長林國鐘表示，公司於美國及日本均自行佈建行銷與銷售團隊，自建通路銷售藥品，目前Ropeg已於美國上市一年，營收亮眼，公司正準備進一步擴張美國銷售團隊；日本團隊於取得藥證後亦依照原訂計畫積極推展上市活動，後續將依日本法規於日本上市銷售。 藥華藥本次發行普通股34,000,000股參與發行海外存託憑證，每單位海外存託憑證股份（Global Depositary Share）表彰藥華藥普通股1股，每單位發行價格13.61美元，折算台股每股價格約新台幣415元。
自2019年以來，藥華藥4次私募，總計增加3.56億元的股本，是2019年底資本額21.94億元的16.24％。 面對股東的擔憂，林國鐘坦言背後有著公司經營的難處，特別是難以使用公開募資的方式籌資。 華藥華 尤其，今年國內生技業最多話題，同時也存在不少爭議的個股，就是新藥公司，藥華醫藥（簡稱藥華藥）。 另外，原發性血小板增多症（ET）的全球第三期臨床試驗已收87位病人，收案人數已過半，預計2022年第2季完成收案。 藥華藥第3季營收為8.11億元，年增781%；累計前三季營收則突破20億元。
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甚至在未來一至兩年內，藥華藥就可以有全新的細胞激素新藥申請IND進行臨床試驗。 值得一提的是，此次藥華藥獲美核准 P1101 藥證共計達成三項創舉，首先是第一個獲 FDA 核准無論 PV 患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品；其次是第一個獲 FDA 核准所有成人 PV 患者均可使用的藥品；第三是第一個獲 FDA 核准專門用於治療 PV 的干擾素療法。 林國鐘指出，目前台中廠的產能，足以供應上萬個PV病患使用，不過隨著病患增加，公司將在年底擴增第二條產線，估計可以增加兩倍產能，以因應原產線到2023、2024年可能出現產能吃緊的情況，另外籌畫中的竹北廠，估計會在今年下半年動工，預期可在2024、2025年投產。 健亞董事長陳正致詞提到，健亞是首個投資藥華藥的業者，從產業方向來看，藥華藥開發的新藥順利取得美國有三大因素，包括人才、選題與法規臨床。
- 而針對去年12月藥華藥發布的重大訊息，宣稱取得會計師的內控報告，但實則還在作業中，藥華藥表示，公司的內控制度改善計畫已完成，該重大訊息也已補充說明。
- 藥華藥公告，已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）對其台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失，預計於今年上半年獲日本藥證，進一步搶攻日本市場。
- 詹青柳表示，Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國核准用於PV治療並上市銷售，未來將持續搶攻日本與中國市場；而新適應症用於原發性血小板過多症 (Essential Thrombocythemia, ET) 正進行第三期臨床試驗，未來將申請全球各國藥證。
- 面對股東的擔憂，林國鐘坦言背後有著公司經營的難處，特別是難以使用公開募資的方式籌資。
最近，因為法人加持，藥華藥股價局面有了微妙轉變，《財訊》採訪不同觀點的投資人，彙整以下幾個焦點問題，讓大家理解多空雙方在想什麼。 富喬工業是少數紗、布垂直整合的廠商，具備5G高頻、高速及低損失的產品技術與生產能力，均已獲客戶認證。 富喬工業持續創造高附加價值產品，也切入高利基和具寡占性市場，降低受景氣和同業競爭影響。
華藥華: 這檔千金股本益比逾百倍 法人：可留意中長期買點
依照新加坡HSA發布之新加坡醫療產品查驗登記指南，生物製劑新藥之上市許可申請審查程序所需時間，為獲正式受理後約270個工作天，不含補件時間。 依照目前穩健的營運成長曲線，再配合嚴格控管營運支出，藥華藥期待朝全年獲利的目標大步邁進。 也強調，新藥與CDMO不同，看的是躍過損平點後的爆發性成長，與不斷堆疊的獲利，並以新適應症做為拓疆闢土大展鴻圖的根基及技術領先的護城河。 想搞懂一顆新藥從研發到取證的漫長過程，就必須搞懂藥華藥，以及這顆讓公司今年以來市值猛增 80 ％的藥品：百斯瑞明（ P1101 ）。
「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」，對應的疾病就是「真性紅血球增生症」（PV），一種發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。 若以私募方式辦理海外或國內轉換公司債時，私募轉換公司債得轉換之普通股股數應於前述5000萬股範圍內依私募當時之轉換價格計算之。 依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債。 《財訊》也發現，令市場不解的是，公司才剛拿到現增的資金，又宣布實施庫藏股，猜測是公司想藉由施行庫藏股來穩定股價。
華藥華: 生技股還有續航力嗎？解盲 拚藥證各顯神通
但由於歐洲是採授權銷售，認列數字可能會有波動，因此必須排除這些因素，才會真正顯示最關鍵的美國市場動態。 美國藥廠 Incyte 開發的 jakafi，該藥品為 PV 二線用藥，上市首年治療 800 華藥華2023 名病患，上市後第 7 年美國銷售額達到 10 億美元，並治療超過萬人，藥華藥認為，BESREMi 於美國上市首年的病患數，將超過 jakafi。 藥華藥 (6446-TW) 表示，旗下真性紅血球增多症 (PV) 新藥 BESREMi 上 (6) 月取得美國藥證後，已取得超過 10 筆訂單，預計本月將小量貢獻營收，不過難超越 11 月 2.25 億元，仍將推升全年營收超越去年，看好明年美國放量出貨，營收規模放大。 〔記者陳永吉／台北報導〕新藥公司藥華藥（6446）上週六宣布其研發的新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101） ，用於治療成人真性紅血球增多症（PV），拿到美國食品藥物管理局（FDA）核發的藥證。
《財訊》分析，如今，藥華藥獲利數字卻始終開不出來，近來股價和高點相比更近乎腰斬；死忠的藥華藥粉絲們苦悶問著，「千元會來嗎？」本刊盤點藥華藥投資人需注意的3件事。 不過近期藥華藥股價頻頻破底，昨收盤價380.5元，已創下逾10個月來新低，高檔買進的投資人哀鴻遍野，從股價技術面來看，幾個月的大頭部形成，短期要反轉似乎不太容易。 對此，有藥華藥的股東不滿，認為「處分違反比例原則」，狂寫申訴信灌爆金管會民意反映信箱。 更有小股東向《三立新聞網》投訴，他認為櫃買中心誤信非官方之外媒資訊，造成它本人數百萬虧損。
華藥華: 研華預警本季衰退
從去年11月中取得美國藥證，近期又反轉跨國訴訟結果，免賠48億元賠償金，藥華醫藥（簡稱藥華藥）可說是進入成立22年以來，發展前景最樂觀的時刻。 然而，與歐洲合作夥伴AOP的紛爭並未隨賠償金終判告終，而且因短期內多次發動私募也引起小股東的不諒解，藥華藥的下一步依舊話題性十足。 全球金融市場猛跌，對比去年6月底，台股至今下修幅度超過16％，但同期，台灣生技產業市值卻逆勢向上增加7％左右，即使疫情對類股的助漲效應逐漸淡去，但以今年6月底來看，產業市值仍達1.39兆元，改寫新高，其中「新藥類股」就占去超過6700億元半壁江山。 華藥華 藥華藥表示，P1101是美國FDA第一個核准所有PV成人患者均可使用的藥物，無論患者之前接受過其他治療方式，仿單使用範圍較歐盟更廣。
至於歐洲與中東地區的銷售，由於授權AOP的合約內容仍屬有效，時限到2039年，因此，如何與銷售權涵蓋達60個國家的AOP維持合作關係，也成為藥華藥不可輕忽的部分。 尤其去年11月中，藥華藥取得美國藥證，隨即在12月發動兩次私募，讓看好公司前景的小股東無緣參與。 甚至去年12月13日，私募價格177元，當時股價約在390元，中間價差之大，更讓小股東不諒解。 華藥華2023 林國鐘看見的，不只是藥效上的優勢，更是羅氏、默克兩家國際大藥廠，光是干擾素就有著一年30億美元的銷售。
華藥華: 公司簡介
藥華藥此次增資用途是要興建廠房及購置機器設備，預計募集總額為68億1360萬元，總股數為1670萬股，其中15％為員工認購、75％為原股東認購，另外167萬股對外公開承銷，佔比約10％。 只不過，一開始藥華藥並沒有注意到AOP的仲裁動機，2018年4月藥華藥公告的重訊提到，「...要求重新厘訂分潤比，但雙方未達成共識...」林國鐘解釋，當時以為是要重新談合約，然而後續才知道，AOP是認為藥華藥的各項延遲，對AOP產生了巨大損失，因此提出仲裁。 藥華藥的理由是AOP不提供臨床數據，「我們需要臨床數據，不然擔心藥證會延誤，合約上有寫30天內不提供數據自動解約。」2017年10月，藥華藥做出合約應該要自動解除的判斷。 儘管能讓AOP要求的48億賠償金重新被討論合理與否，然而由於涉及合約爭議，也讓藥華藥在授權AOP的P1101藥物，其權利金的收取同樣陷入不確定狀態。 研華綜合經營管理總經理暨財務長陳清熙說，受惠於原物料成本下滑、供應鏈不再緊張、客戶現貨採購大幅下降等因素，加上研華過去推動2波產品漲價，有助於獲利率表現。 他說，研華從純硬體的邊緣運算，慢慢增加人工智慧物聯網（AIoT）應用，希望AI能夠真正帶動殺手級應用。
致力打造「精品航空」形象的星宇，今年5月初因成田機場怪風吹出公關危機，旅客滯留機場鋪睡袋過夜的畫面被痛批是「驚品航空」、「空中監獄」，讓星宇形象受損。 這起事件告一段落後，日前知名機票達人「布萊N」接到網友私訊，詢問「星宇是廉價航空還是傳統航空？」，讓他無言「K董聽到應該會氣到高血壓」。 知名女星張鈞甯等今年2月參與藥華藥私募案，以每股235元買進股票256張股票，總金額6,016萬元，如今藥華藥再度辦理增資，將自10月5日至7日進行公開申購。 德國最高法院接著認定本案已臻明確成熟，就自為裁判，並表達明確法律見解，發揮法院在個案中推進法律發展的功能，有效定紛止爭，展現令人折服見識與智慧，足為常被譏為「發回法院」的最高法院效法。
華藥華: 美國科學家重現「核融合點火」突破 ! 無限清潔能源非夢事
藥華藥表示，P1101已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證，現再獲美國藥證，宣示進軍全球最大新藥市場，達成藥華藥邁向國際一重大里程碑。 而針對去年12月藥華藥發布的重大訊息，宣稱取得會計師的內控報告，但實則還在作業中，藥華藥表示，公司的內控制度改善計畫已完成，該重大訊息也已補充說明。 女星張鈞甯今年2月砸下6016萬元，認購藥華藥私募股票256張，每股私募價格235元，今日股價站上500元，每股利差265塊，短短4個月，帳上已經大賺逾6000萬元。
一本初衷，我們持續以追求創新科學核心能力出發，結合藥物近用策略計畫，透過推動當地醫療照護與社會參與，串聯價值鏈的培力計畫，關注醫療負擔，降低弱勢國家病患對藥物近用的落差，增進病患的健康與福祉，擴大對社會的外部影響力。 我們優先將”氣候行動、水資源管理與生物多樣性、廢棄物管理、毒性化學物質管理及” 華藥華 等4大綠色議題納入日常的營運行動中，適切地保護生態環境與自然資源，使人的生活消費與環境、資源能達到相互平衡與協調。 新藥股王藥華藥（6446）（6446）上櫃增資5日起到10月7日進行抽籤申購，承銷價高408元，是為今年繼綠界（6763）（6763）每股760元承銷後的第二高價，若依4日收盤價499.5計算，每抽中一張藥華藥股票可獲利9萬1,500元，報酬率達22.4%。
華藥華: 美國NCCN診療指南將本公司BESREMi (Ropeginterferon alfa-2b) 列為治療成人真性紅血球增多 症（PV）的治療選項
本次GDR發行案為藥華藥自2016年上櫃以來首次國際資本市場發行案，也是台灣生技醫療產業迄今最大規模的國際籌資案。 本次募資案的成功，使藥華藥更有信心推動全球化的銷售佈局，並深化新藥研發和國際合作，推進更多國際臨床試驗。 國際機構投資人的熱烈迴響更充分反映外資對藥華藥經營成果的肯定及未來發展前景的信心。 聊起過往，林國鐘很有感觸，從2003年到2019年取得首張藥證、也就是歐盟EMA（歐洲藥品管理局）的上市核准，「低頭進行研發與臨床試驗，整整花了16年。」在台灣生技產業發展歷程中，藥華藥至少已是「從新藥『選題』到取證、自行開發市場」的一次完整示範。 詹青柳表示，Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國核准用於PV治療並上市銷售，未來將持續搶攻日本與中國市場；而新適應症用於原發性血小板過多症 (Essential Thrombocythemia, ET) 正進行第三期臨床試驗，未來將申請全球各國藥證。
德國聯邦最高法院認定仲裁庭在決定損害賠償金額時，嚴重侵害藥華藥依據德國基本法第103條接受公平審判的憲法權利，包括拒絕藥華藥檢視AOP所請鑑定人作成AOP損失鑑定報告所依據的AOP各種財務資料。 國際商會仲裁庭在2020年10月裁決藥華藥必須賠償AOP約1.43億歐元（約45億台幣），並負擔仲裁費差額約133萬歐元 （約4,300萬台幣），由此引發的各種後續爭議，幾乎使藥華藥遭滅頂之災。 燿華集團會長張平沼經營燿華電子（2367）（2367）、愛地雅工業（8933）（8933）、富喬工業（1815）（1815）等3家公司事業有成，如今交棒3個兒子，有鑑於科技日新月異，3個兒子在經營事業之餘也繼續到大學進修，以掌握最新的資訊，追求集團穩健成長。
