臨床試驗設計部分，依藥物主管機關的要求，第一期臨床試驗，已提前完成疫苗劑量選定。 目前國內執行的二期試驗，依法規單位要求，以第一期試驗選定的單一固定劑量進行，並要求疫苗組受試者人數至少3,000人，以評估千分之一的非預期性不良反應發生率；且此二期試驗採用雙盲、安慰劑對照，並要求納入疫苗製程的三批次一致性評估，以確認疫苗製程開發的品質穩定。 基於藥物主管機關的技術性要求下，本公司執行了一項4,000人規模的臨床試驗。
- 由於 SARS-CoV-2 為 RNA 病毒，較 DNA 病毒在複製過程中更容易產生突變；另外，若病毒感染了免疫低下的族群，更容易在人體內產生更多突變，新病毒株越容易產生。
- 早年間，神創論批駁進化論的觀點之一就是眼睛這種非常精妙的結構必然是上帝創造的，靠進化不可能產生；支持進化論的科學家找到了眼睛進化的證據，並且提出，如果是上帝創造的眼球，何必留下盲點這麼一個奇怪的缺陷？
- 因為不管你相不相信，其實單單「相信自己被打了疫苗」真的就足以讓人產生上述那些難受的「副作用」了。
- 有兩個問題和解開安慰劑效應之謎有直接關係，乍聽之下都是非常不起眼的問題，可是只要多想兩三秒鐘，就會發現居然回答不出來。
- 《時代》指出，根據美國人口普查局的最新數據（2023／3／22），在生育年齡（18～39 歲）患有新冠的成年人中，約有 25% 的症狀持續至少三個月，且女性得到長新冠的風險高於男性。
- 2021年9月3日，高端再度出席世衛組織疫苗研討會，與國際專家討論接種第三劑加強劑必要性及執行方式。
- 不過對於何時推行接種第三劑，仍然要先看各國政府的施打策略，究竟要先擴大疫苗涵蓋率讓更多人打到第一劑，還是早點提供第三劑[87]。
- 根據發表在 JAMA Network Open 的研究（2023／3／23），研究人員發現，懷孕期間感染新冠病毒的母親所生的男嬰，更有可能在出生後引發神經發育障礙，增加患自閉症風險。
如果你曾經誤喝到感冒親友的水杯或飲料，並且在發現之後感覺自己喉嚨發癢、體溫開始升高。 高端解盲結果2023 特別是對那些打從心底「依賴」（也可以讀作ㄌㄢˋㄩㄥˋ）現代醫藥的患者來說，「得不到藥物治療」本身對醫病雙方來說都是不必要的壓力源，反倒不如開個對身體有益無害的東西吃吃，大家都開心多好（？）。 回國若身體不適請主動通報，14天內出現疑似症狀請先撥打防疫專線，並戴上口罩儘速就醫，務必告知醫師旅遊史。
高端解盲結果: 快訊／高端疫苗解盲成功！ 「分析數據、副作用」一次看
但是所謂「數據是死的」，我們看到的只是一個片面、概略的描述，當中實際的因果還會受到許多個體差異影響。 不需要實際被病菌感染，光是「覺得自己有病」就足以讓我們的身體產生不適反應，誤以為自己吃到髒東西（例如在飯碗裡看到蟑螂腳之類的）而反胃也是類似的機制。 我們的身體並不是在對抗實際存在的入侵者，只要能冷靜下來讓「放羊的大腦」釐清錯誤訊息，症狀自然就會跟著趨緩。 然而，這個「哈哈你看我們怎麼跟有打疫苗的人一樣慘」的說法其實是有失公允的。 因為不管你相不相信，其實單單「相信自己被打了疫苗」真的就足以讓人產生上述那些難受的「副作用」了。 反過來說，要是安慰劑組驗出抗原，那反而會是一件很麻煩的事，因為要麼受試者在實驗過程中染疫、要麼是安慰組的分配有問題⋯⋯光想就覺得很可怕（抖）。
包含： 以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。 林氏璧解釋，因為二期沒什麼好解盲的，實驗室可以看出受試者產生中和抗體，就代表是有打疫苗的人，這不用解盲也知道，三期臨床試驗，在不知道誰是試驗組、誰是對照組的情況下算出疫苗的保護力，才有解盲的問題。 二、儘管二期解盲成功，但今日公布的數據中沒有「保護力」相關數據，民眾黨團堅持國產疫苗應比照國際主流疫苗品牌，取得三期期中報告後再申請EUA開放國人施打。
高端解盲結果: 第一期臨床試驗
此外，妊娠、產後變化、絕經期和月經週期波動亦會影響 ME／CFS，並影響代謝和免疫系統變化。 也正因為我們沒辦法專門培養一批嚴格控管生長環境、接觸刺激甚至是遺傳基因的「實驗用人類」，所以才得靠其他方法嚴格控制住所有能被控制的外部變項，避免已經有不少限制的研究出更多問題。 高端解盲結果 雖然腰痠背痛、頭痛或腸躁症都是台灣人很普遍有的毛病，筆者我自己現在就因為長時間寫稿肩頸痠痛到爆炸（沒人在乎）。
等到研究結束，資料收集完成，就會進行「解盲」：也就是依照之前的隨機編碼方式，解碼恢復「連結」，讓負責分析資料的公正一方，知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人，哪一組是屬於打安慰劑的人，來進行比較分析。 在疫苗的研究當中，「實驗組」會被注射真正的疫苗，而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」，而這兩「針」會用密碼編號，依編碼規則隨機分配給受試者，外觀上是幾乎一模一樣的東西，受試者（被打針的人），研究者（打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人），雙方都不會知道誰被打了什麼，這就叫做「雙盲」。 2021年7月6日，向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局（DINAVISA），提出第三期臨床試驗申請。 7月20日，經「DINAVISA」審查評估後，正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗[39][40]。 高端解盲結果 8月28日，第三期臨床試驗所需的高端疫苗，已搭乘哥倫比亞航空QT4087班機，於上午抵達巴拉圭，後續將加速中南美州市場佈局[41][42]。 另一位共同主要作者洛伊佩利（Roy Perlis）則指出，對於長新冠，有必要透過更大規模的研究和擴展長期監測，來進一步調查、評估這種潛在風險。
高端解盲結果: 初期8成患者無症狀 一張圖看懂「青光眼三時期」視野
2020年8月31日，中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫[18]。 9月30日，「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經衛福部審核同意計畫進行施打受試者[19]。 針對第一個問題，2022 高端解盲結果 年 6 月《Nature》一項研究發現，只要刺激腦部下視丘的特定區域，即使體內沒有病菌，小鼠也會發燒和食慾不振。 換句話說，感染會引發免疫細胞攻擊病原體，導致體內發炎，腦部不必碰觸到病原體，只要透過血液等途徑感知到發炎的刺激，就會出現不舒服症狀。
高端指出，新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打，並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。 根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計，此臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件。 受試者血清也依照官方要求，由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價，並已完成檢測。 2.在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。 而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。 期間分析數據合於預期，本公司將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
高端解盲結果: 疫苗保護效力分析
這兩天最受矚目的一個新聞，是高端疫苗的二期試驗「解盲」，相信應該有不少人知道結果是好的，卻不見得太理解解盲，到底是解了什麼盲出來。 盲點的形成是進化過程中某個環節的生物，產生出的視神經視網膜前端，它的後代只能在這個基礎上修修補補不會再對此進行重大改動，以至於現在就是這個樣子了。 據稱烏賊的眼睛就沒有盲點，因為他們祖先當時的演化方向是視神經分布在視網膜之後。 三、新冠肺炎疫情將可能流感化，國產疫苗仍有可為，但不該因政治因素而揠苗助長，反而毀損國產疫苗的公信力。 高端解盲結果2023 截至2021年12月27日，衛生福利部疾病管制署公佈臺灣累計接種34,517,952劑COVID-19疫苗，其中高端疫苗接種1,477,166劑，占總接種劑次4.3%。
5月5日，與NIH簽署「COVID-19疫苗」全球商業授權合約，取得「美國NIH」COVID-19重組棘蛋白之原始生物材料、驗證用抗體、技術平台、及此平台和候選疫苗之相關專利等權利，透過上述授權內容，高端公司可於全球進行此項新型冠狀病毒疫苗之開發、製造、銷售等完整商業化布局[15]。 2020年2月16日，與美國國家衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）簽訂合約，將取得美國國衛院開發之「COVID-19候選疫苗」及「相關生物材料」，近期內在台灣執行動物實驗，以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據[14]。 根據世界衛生組織2005年公布的數據，因青光眼引起雙眼失明者占全球盲人總數的50%，是全球第二致盲原因，僅次於白內障。 台灣健保資料庫統計顯示，2015年青光眼患者約有34萬人，相較於過去10年間，平均增加6成。 台北慈濟醫院眼科徐維成主任指出，80%患者初期無症狀，等到眼睛不舒服或噁心、頭痛檢查時，往往視神經已受到損害。 當然，以嚴謹的雙盲實驗來說，實驗施行者是絕對不會事前告知受試者打了疫苗後可能會出現哪些症狀，但是問題在於台灣並不是在搶開發「第一支疫苗」。
高端解盲結果: 接種後接獲的死亡案例
台灣國產疫苗進展受到全國關注，今（10）日傍晚高端疫苗就會公布第二期臨床實驗的「解盲」結果，如若順利，預計在7月就可供給國人施打。 不過有不少民眾好奇，到底何為「解盲」，重症醫師陳志金就在臉書發文，帶大家了解完整的操作流程級解盲的重要性。 本公司將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。 高端疫苗今（10）日召開重大訊息記者會，針對二期臨床解盲說明，高端副總經理李思賢表示，二期臨床實驗報告解盲成果成功，安全與耐受性良好，所有受試者未出現不良反應，將盡快進行送至食藥署申請EUA審查，力拚七月供國人開打。
高端新冠肺炎疫苗，採用次單位重組蛋白平台進行開發，以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑，製成疫苗成品。 S意指新冠病毒棘蛋白部位；2P則為對棘蛋白的兩個脯氨酸(proline)進行基因修飾，使S-2P疫苗抗原能以「融合前構型 (prefusion)」、以及「三聚體結構 (trimer)」穩定呈現。 目前歐美已上市的mRNA疫苗或腺病毒疫苗的抗原構型，亦大都有與S-2P相似的基因修飾。 在佐劑部分，佐劑可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定，增強免疫反應，以及誘導免疫偏向。 高端解盲結果2023 高端新冠肺炎疫苗選用鋁鹽與Dynavax CpG1018作為搭配，此佐劑組合已驗證具備良好的Th1免疫偏向，且經美國FDA核可，並有多年使用經驗，使疫苗開發過程有更多安全性評估數據，加速新冠肺炎疫苗開發速度。
高端解盲結果: 紙吸管「沒有比較環保」！內含1物質 研究：幾乎不會分解
這些症狀最初被懷疑是細菌型腦膜炎，結果在豪斯與夥伴爭論的過程中，周遭許多乘客也開始出現類似症狀，在短時間內變成可怕的大規模傳染。 例如，如果一個人以為自己才智過人，她就會易於忽視那些顯示她的愚蠢的經驗，正像一個學生向教師的智慧提出挑戰的情形。 這並不是說這個學生錯了；而正是說明在這種情況下，這種體驗與教師理想化的自我不相一致，因此教師沒有看到它。 這個概念正與弗洛伊德的壓抑概念相一致，壓抑是把與超我價值觀相違背的東西否定在有意識的表現之外，因為它會對個人的價值結構起破壞作用，而盲點也正像壓抑一樣，通過與理想化自我意象不相一致的經驗，使個人保持這種意向的一致連貫性。 高端新冠肺炎疫苗[1]（英語：Medigen COVID-19 vaccine，簡稱：高端疫苗，研製代號：MVC-COV1901[2]，商品名：MVC COVID-19 Vaccine[1][2]），是一款針對嚴重特殊傳染性肺炎所研發及已在應用中的疫苗。
