A:可以,「台灣清冠一號」核准的適應症為「外感時疫」,當PCR、快篩陽性代表體內病毒潛伏在身體裡,隨著每個人的免疫功能不同,反應出來的症狀也大不相同。 除了咳嗽、打噴嚏、流鼻水外,也常伴隨腸胃道症狀,或是更有大部分的人是無症狀。 余雅雯認為,清冠一號只是其中一個方劑,還必須根據個人體質及病程的發展,搭配其他的方劑或水煎藥協同治療,且外感疾病每隔3~5天一個變化,應隨時回報醫師,再依階段換藥。 A:最理想的情況是「確診」時(至少快篩陽性),並經過您的中醫師通訊問診後,確定這個清冠一號可以幫助到您,再開立。 《中醫師公會全聯會》理事長柯富揚表示,從去年到今年,全國22縣市,已號召全國2371家中醫院所提供遠距視訊看診醫療,有超過7500位中醫師投入。 而能夠做成「食品」的原料其實都必須符合食品安全衛生法規規定,每一個出產的食品,廠商都必須確認過裡面的成分是可以使用的食品原料才能合法。
理事長柯富揚中醫師強調,「清冠一號」是處方藥,中醫師會以「清冠一號」的組成藥材為基礎,輔以病人體質、病史、病況等各類因素,加減相關中藥處方,重新調配成「最適合個別患者」經過個人「論症辯治」之後的中醫用藥,以期更符合病況。 許多人在服用「清冠一號」後產生嚴重腹瀉作用,中醫師表示「清冠一號」藥性偏涼,腸胃比較虛弱、敏感者,容易在服用後出現輕微腹瀉。 而其實際的作用在於能有效改善無症狀期、輕症期、重症期患者的病症,避免惡化轉為重症或危重症、並能幫助恢復期肺功能的康復,所以可別誤會「清冠一號可以治療新冠肺炎」了。 林佩萱強調,不管是現在,或未來在無法開立公費清冠一號時,中醫師們仍可以根據每一位患者的體質,辯證論治,開立更合適的處方,真的不需要太擔心。
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由於內容有明顯誇大不實且可能傷害民眾健康,衛生福利部國家中醫藥研究所及中醫師公會全國聯合會於5月13日發出聲明稿闢謠[73][74]。 中醫師吳明珠認為,清冠一號藥方的多個藥材都偏寒,是針對有發燒症狀的患者的,每個人的體質不同、年紀不同,在藥物的劑量上也會有所調整,因此建議還是要找合格的中醫師「對症下藥」才好[38]。 中醫師陳潮宗解釋,清冠一號配方中的黃芩可清上焦風熱,可抗菌、抗病毒;板藍根可抗菌、抗病毒,減少病毒量;栝蔞實可去熱痰,改善肺部發炎;荊芥、防風可消散風熱,退燒,緩解肌肉痠痛;薄荷可止咳化痰清風熱,消除肌肉痠痛;魚腥草可殺菌、抗病毒、止咳;厚朴可寬中化氣、定喘;甘草能調和脾胃、調和諸藥[35]。 清冠一號可治療因流行性感冒、新型冠狀病毒病所引起的咳嗽、氣喘、發燒、痰多、黃痰等症狀,不適用於一般身體保健[36]。
亦可聯絡已獲授權合約之GMP中藥廠,請其提供就近有衛福部認證的原廠製造中藥「臺灣清冠一號」的醫療院所(或中醫診所),自行與該醫療院所之中醫師進行「視訊診療」後,由中醫師實際評估其適切性,再開立「臺灣清冠一號」之處方。 不論你是入住防疫旅館的確診病患,或居家隔離、居家檢疫的民眾,可聯絡已獲衛福部授權中藥廠,請其提供有「清冠一號」的醫療院所或中醫診所,民眾透過視訊診療,由中醫師評估再開立「清冠一號」之處方,並請親友索取,或詢問該診所是否有提供快遞的服務。 清冠一號發明2023 根據衛福部中醫藥司的資料,該藥品處方組成為黃芩、魚腥草、北板藍根、栝蔞實、荊芥、薄荷、桑葉、厚朴、炙甘草及防風等10種中藥材,可運用於治療新冠肺炎輕度至中度COVID-19感染病人,並降低病人轉為重症之風險。 A.國家中醫藥研究所將「臺灣清冠一號」技術轉移授權8家藥廠產製,劑型為濃縮粉劑,必須由中醫師開立。
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台灣清冠二號,簡稱清冠二號、英文名NRICM102,是2021年由中華民國國家中醫藥研究所開發的輔助治療重症2019冠状病毒病病患的中药複方。 此複方是由國家中醫藥研究所公告的《新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引》中之「危重症方」所增減劑量,並經由基原鑑定與臨床測試而成的強化配方,此配方具有專利和商標名。 本方僅適用於缺氧重症、危重症患者,未經中醫師診療,切勿自行購買藥材煎煮[1]。 衛福部因應疫情需要,已核准8家中藥廠於國內專案製造「臺灣清冠一號」,藥品類別為中醫師處方用藥,須由中醫師診斷開立處方後使用。 該藥品可運用於治療新冠肺炎無症狀或輕症者,降低重症風險,並非預防保健使用,請大家不要自行購買來路不明宣稱清冠一號之中藥方,以免誤服導致傷害。
中医师林亲怡表示,清冠一号配方中的药材,鱼腥草作用是处理肺热喘咳;荆芥、防风多用于感冒,有“解表”作用,可让感冒消退加快,帮助免疫力;板蓝根针对咽喉疼痛、利咽消肿有明显效果;桑叶、薄荷可清宣解表;栝蒌能起到化痰作用;厚朴则帮助呼吸道气血顺畅[37]。 中医师陈潮宗解释,清冠一号配方中的黄芩可清上焦风热,可抗菌、抗病毒;板蓝根可抗菌、抗病毒,减少病毒量;栝蒌实可去热痰,改善肺部发炎;荆芥、防风可消散风热,退烧,缓解肌肉酸痛;薄荷可止咳化痰清风热,消除肌肉酸痛;鱼腥草可杀菌、抗病毒、止咳;厚朴可宽中化气、定喘;甘草能调和脾胃、调和诸药[35]。 清冠一号可治疗因流行性感冒、新型冠状病毒病所引起的咳嗽、哮喘、发热、痰多、黄痰等症状,不适用于一般身体保健[36]。
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衛福部見狀也趕緊公布此假的處方跟國內中醫團隊所研發的「清冠一號」根本不同,且假藥品內所含的「生石灰」,具強烈腐蝕性,不屬於中藥;而「生附子」則為毒劇藥,若誤食將嚴重影響健康。 法定清冠一號是藥廠依照規定成分比例製成的「固定藥物組成之科學中藥粉」,因此如果是依照法規(公費處方)的開立方式,是不能針對不同人的症狀修改內容藥材的,但可以依照中醫師評估更改療程內的服用劑量。 根據了解,這帖「清冠一號」只是國家中醫藥研究所的起點,研究團隊正朝向「清冠二號」「清冠三號」繼續努力,蘇奕彰希望在這波疫情下,中醫也能發揮治療處方的效用。
湯詠舜表示,清冠一號有各種具有解表祛風、清熱解毒的中藥,對於緩解全身症狀、減輕喉嚨發炎、退燒,都有不錯的效果;但因為清冠一號的多數藥物偏寒涼,吃多了反而會影響腸胃功能,造成腸胃卡住、食慾變差。 中醫師湯詠舜指出,現在診所都有提供視訊看診的服務,只要附上確診證明,醫師就可以在約定的時間幫你視訊看診,不只可以針對清冠一號去做加減,醫師也可以提供更切合症狀的處方。 目前公費支付一個療程,也就是10天,「10天是依據臨床治療經驗訂定的,過去臨床觀察,病患使用10天後症狀均大幅改善,」如果療程結束後病患仍感覺有殘餘症狀,可以自費繼續服用。 全台已有上千家中醫院所開辦視訊診療服務,居家照護的確診病患可透過責任醫院或衛生局轉介,也可以自行聯繫中醫院所看診取藥,只要中醫師研判適用使用清冠一號,就可以公費使用。
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建議擔心染疫的民眾,可以飲用國家中醫藥研究所研發的「國家中醫藥所防疫 茶」。 長庚紀念醫院黃澤宏醫師也同意目前臨床樣本數確實太少,2021年5月後疫情雖不幸蔓延,但也是中醫界建立流行病中醫治療經驗的好時機[78]。 国家中医药研究所技转中心主任蔡耿彰表示,“台湾清冠一号”真正有效果的配方剂量比例保密并未公开,只有授权的药厂知悉正确比例、基原和制程方法。 且这些授权厂商制造出来的成品,皆需经过国家中医药研究所生物活性验证确效和品质确认,才能确保制剂效果[28][4][44]。
此外,由於十味藥材中有幾味不在食藥署「可供食品使用原料彙整一覽表」中,清冠一號不可被認定為食品,所以在台灣不能以保健食品名義製造販售[43]。 國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示,由於台灣疫情平穩、確診病人少,要進行大規模臨床試驗較受限,因此取得藥證較困難,但經審核後,已先取得外銷藥品許可證[64]。 台灣清冠一號,簡稱清冠一號、英文名NRICM101,是2020年由中華民國國家中醫藥研究所開發的緩解輕症2019冠状病毒病之中药複方[1][2][3][4]。 國家中醫藥研究所表示,中醫歷史上面對病勢變化迅速瘟疫中的大量病患均採「透邪外出、截斷病勢、專病專方」的治療方式,以達防止疫情擴散及病人重症之目的。 所以一旦感染就須使用「專方」「預防性投藥」的積極治療,亦不適宜為不同體質的病人「對症治療」調整用藥。
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部分中醫師提出需要顧慮體質、平衡用藥、對症治療,這種想法只適合一般慢性疾病及一般性感染的治療,並不適合在瘟疫專方中使用,會降低效能。 清冠一號作為抗瘟疫藥物也不適合健康人群作為預防使用[32][33][34]。 中醫師公會全聯會常務理事陳潮宗表示,若自行根據清冠一號配方抓藥熬煮的水煎藥,因配方中有八種中藥材並非藥食兩用,且未經中醫師診斷調劑,服用會有安全疑慮。 清冠一號發明 清冠一號發明 患者真的有服藥需求時,仍應由中醫師進行診療,根據患者體質及病情,開立和清冠一號相同或加減中藥成分處方的水煎劑,以緩解不適症狀。
- 林佩萱強調,不管是現在,或未來在無法開立公費清冠一號時,中醫師們仍可以根據每一位患者的體質,辯證論治,開立更合適的處方,真的不需要太擔心。
- 且這些授權廠商製造出來的成品,皆需經過國家中醫藥研究所生物活性驗證確效和品質確認,才能確保製劑效果[28][4][44]。
- 8家取得「清冠一號」衛福部授權與《國家中醫藥研究所》完成合約資格的製藥業者,正在加緊趕工,正以最快速度和中醫全聯會號召的全國7500位中醫師攜手,盡中醫之力,緩解國內緊繃情況。
- 所以一旦感染就须使用“专方”“预防性投药”的积极治疗,亦不适宜为不同体质的病人“对症治疗”调整用药。
- 其中有使用清冠一号的案例没有出现转入ICU或是插管的情形,未使用清冠一号的案例则有14例出现转入ICU或是插管的情形。
例如:葉黃素、膠原蛋白、益生菌、膳食纖維等,它不是藥品,不能宣稱療效、也不是以治療疾病為主要目的,但可以補充每日的營養缺失或機能性成分以幫助調整體質,且較沒有副作用和毒性,所以在正確的使用方式下,長期食用對人體幾乎是沒有危害的。 從體質症狀層面來說,則建議由中醫師看診實際評估患者的體質是否適宜直接使用清冠一號,又或者在當下有其他更適合的中藥可以使用。 中華民國國家中醫藥研究所蘇奕彰所長表示,「臺灣清冠一號」係以明代《攝生眾妙方》所輯之「荊防敗毒散」為處方基礎。 原方由「荊芥、防風、柴胡、茯苓、桔梗、川芎、羌活、獨活、枳殼、甘草、生薑」等藥材組成。 吳又可《瘟疫論》及戴天章《廣瘟疫論》提出,欲辛涼發汗「荊防敗毒散」為可用之方。 根據研發單位發表在論文上的記載[2],清冠二號的方劑由黃芩、魚腥草、栝蔞實、炮附子、厚朴、茯苓、玉竹、半夏、綿茵陳、炙甘草,共十味藥材組成。
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由於使用了藥性猛烈的劇毒成分,僅適用於缺氧重症、危重症患者,在住院期間於醫生嚴密監控下方能使用,切勿自行購買藥材煎煮[1]。 长庚纪念医院黄泽宏医师也同意目前临床样本数确实太少,2021年5月后疫情虽不幸蔓延,但也是中医界建立流行病中医治疗经验的好时机[78]。 2022年4月13日,卫福部国家中医药研究所所长苏奕彰在中央疫情指挥中心记者会上,说明清冠一号与清冠二号的真实世界治疗效果。
在去年5到8月本土疫情期间,清冠一号与二号于全台9家医院收案检视真实世界疗效。 清冠一号收案总数为369案,以是否有使用清冠一号进行样本分析,配对总数为149对,即298案。 清冠一號發明 其中有使用清冠一号的案例没有出现转入ICU或是插管的情形,未使用清冠一号的案例则有14例出现转入ICU或是插管的情形。
清冠一號發明: 公費清冠一號符合條件
國家中醫藥研究所技轉中心主任蔡耿彰表示,「台灣清冠一號」真正有效果的配方劑量比例保密並未公開,只有授權的藥廠知悉正確比例、基原和製程方法。 且這些授權廠商製造出來的成品,皆需經過國家中醫藥研究所生物活性驗證確效和品質確認,才能確保製劑效果[28][4][44]。 「臺灣清冠一號™」、「清冠一號™」、「福爾摩沙清冠一號™」、「NRICM101™」等字樣已於國內外陸續完成商標註冊[45][46][47],使用需獲授權。 在國家中醫藥研究所成分及生物活性監控下,授權由GMP藥廠製成濃縮細顆粒劑,可直接以溫水沖服。 個別患者依照病情需求,也可以由醫師加其他配方顆粒藥物調劑使用[31]。
同時於2021年和2022年陸續獲得「未來科技獎」、「國家新創獎」、「藥物科技研究發展獎」和「台北生技獎金獎」。 清冠一號目前無合乎國際標準的臨床試驗結果,但因應台灣本土疫情升溫需求,已先取得緊急使用授權(Emergency Use Autherization, EUA),後續是否會進行臨床試驗尚不可知。 雖然開發技轉完成後,已經可以在台灣生產後外銷,但初期仍不可在台灣販售。 這是由於清冠一號並非中醫藥典籍上的傳統處方,依臺灣現行法規需進行中藥新藥查驗、臨床實證後,方能核准上市於臺灣銷售與應用。
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從三軍總醫院臨床經驗可知,新冠微重症和重症患者在服用「清冠一號」後有相當之療效。 蘇奕彰強調,雖然中醫常被作為慢性病調理,但中醫典籍詳載許多急重症醫學,此次即是在明代《攝生眾妙方》「荊防敗毒散」的基礎上,重新組成十種新複方,耗時2個月滾動修正,才啟動中西醫會診,確實看見令人興奮的臨床療效。 部立臺南醫院陳柏勳醫師亦提出質疑,認為清冠一號並非取得臨時藥證後,便對防疫百利而無一害,政府與中醫藥界應有完善的政策規劃,需要超前佈署防止此藥帶來的危機與風險,否則存好心可能會做壞事[77]。