國產高端疫苗16日開放預約,將於23日起開打,精神科醫生潘建志今(19日)日在臉書發文表示,在閱讀高端不久前釋出第2期臨床實驗論文(1)後,發現一個很大的問題「只打第一劑,會產生中和抗體嗎?不知道,沒有數據,找不到,連這篇論文都沒寫」,但卻遭網友留言洗版。 精神科醫師潘建志日前指出,經他查閱高端實驗論文後,發現找不到只打第一劑是否能產生中和抗體的數據,論文中也沒有寫。 對於不知道只打一劑高端保護力的風險,潘建志在宅神朱學恒的直播中表示,這等於是裸奔,覺得自己有防護力,因此就可能會鬆懈。 指揮官陳時中表示高端疫苗尚未進入三期試驗,因此目前未有保護力資料。 但在中和抗體效價的結果分析顯示,高端疫苗的試驗數據大於AZ疫苗;高端疫苗之免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據,經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。
- 國產高端疫苗16日開放預約,將於23日起開打,精神科醫生潘建志今(19日)日在臉書發文表示,在閱讀高端不久前釋出第2期臨床實驗論文(1)後,發現一個很大的問題「只打第一劑,會產生中和抗體嗎?不知道,沒有數據,找不到,連這篇論文都沒寫」,但卻遭網友留言洗版。
- 潘建志提到,現在的疫苗面對Delta病毒,保護力都會下降,因此歐美國家還是很多人染病,但死亡率不會太高,這就是疫苗的保護效果,而高端做免疫橋接就無法驗證,因為這需要實際實驗,用中和抗體無法算出現實世界用人命計算出的數據。
- 面對台灣疫苗數量短缺的情況,台灣各企業及民間團體,包括由郭台銘創辦的永齡基金會、佛光山所屬的國際佛光會、慈濟等單位,也紛紛主動表示,願意協助政府對外向原廠國外採購,甚至捐贈BNT、嬌生等進口新冠疫苗。
- 精神科醫師潘建志日前指出,經他查閱高端實驗論文後,發現找不到只打第一劑是否能產生中和抗體的數據,論文中也沒有寫。
- 對於不知道只打一劑高端保護力的風險,潘建志在宅神朱學恒的直播中表示,這等於是裸奔,覺得自己有防護力,因此就可能會鬆懈。
隨著這些消息的傳出,也讓國人不免引頸期待,希冀上述流程能夠快速走完,讓台灣能先取得一定數量的疫苗,供第一線醫護、防疫人員及民眾施打,防止疫情持續擴散。 至於莫德納疫苗對於Delta變異株的保護力,加拿大的一項初步研究發現,在施打一劑莫德納疫苗後,對抗Delta 的保護力就可來到72%。 美國梅約診所研究團隊在今年8月初發表相關研究,如打滿2劑莫德納疫苗,對Delta病毒的保護力仍有76%,但打滿2劑BNT疫苗,對於Delta病毒的保護力卻只有42%。 在AZ疫苗方面,今年2月Lancet期刊一項研究顯示,施打第一劑AZ疫苗,追蹤22至90天的保護力為76%,這90天期間內,抗體效價、保護力幾乎不會降低。 根據世衛組織,疫苗保護力共有三種指標來判斷,包含中和抗體效價(immunogenicity)、效力(efficacy)及效益(effectiveness)。
高端第一劑保護力: 相關新聞
緊急授權:WHO於110年4月,美國、加拿大於109年12月,英國在110年1月,日本於110年5月核准。 面對台灣疫苗數量短缺的情況,台灣各企業及民間團體,包括由郭台銘創辦的永齡基金會、佛光山所屬的國際佛光會、慈濟等單位,也紛紛主動表示,願意協助政府對外向原廠國外採購,甚至捐贈BNT、嬌生等進口新冠疫苗。 陳志金說,雖然叫「追加劑」比較精確,若要簡單一點叫第3劑/第4劑,也並非不可,只是會對一小部分的人造成困擾而已。
或利用各地方政府衛生局的「COVID-19疫苗接種院所」資訊,就近選擇合約醫療院所預約接種疫苗。 而嚴重的不良事件(serious adverse events),疫苗組、對照組的發生率都不高,且並無差異,未顯示有疫苗安全上的疑慮。 緊急授權:WHO、加拿大於110年2月,英國在109年12月,日本於110年5月,而歐盟(EMA)則2021年1月核准。 目前依據疫苗仿單之適用接種年齡為20歲以上,接種劑量為0.5 mL。 謝思民告訴BBC,選擇巴拉圭的主因是該國疫情相對嚴重,而且人種與台灣不同,因此能提供不同背景的醫療評估。 換言之,全球新的疫苗,在這些先驅型的新冠疫苗(如莫德納)上市接種後,若要進入三期試驗,基本上都不能再使用傳統上這種徵求50%的受試者接受安慰劑的實驗。
高端第一劑保護力: 批郭正亮昔抗中今攪進中國同溫層 謝志偉:游盈隆仍是「台灣牌保溫杯」
據統計,截至今上午8時,全國共有逾43萬人選擇高端疫苗,其中有7萬2000多人表明非高端疫苗不打,另有逾38萬表明非AZ疫苗不打,有319多萬人僅選擇莫德納疫苗,佔比39.66%。 高端第一劑保護力 陳志金解釋,為了避免混淆,打完基礎劑再追加的,就叫「追加劑」,第二次再追加的,就叫「第2次追加劑」;至於免疫不全及免疫力低下者,打完基礎劑後,會多打一次「基礎加強劑」,再來才是「追加劑」、「第2次追加劑」。 緊急授權:WHO於110年3月,美國於110年2月,英國於109年12月,日本在110年5月分別核准。
研究表明,仍需要進一步觀察,以確定接種頻率、疫苗組合是否為防疫的長期策略。 高端第一劑保護力 研究團隊蒐集2022年1月3日至2月18日的數據,當時以色列正處於Omicron疫情的高峰期。 高端第一劑保護力 受試者皆為60歲以上長者,至少在4個月前接種了第3劑BNT疫苗,且經PCR篩檢證實並無任何新冠肺炎症狀。
高端第一劑保護力: 台灣高端新冠疫苗:二期試驗結果出爐,三期為何仍沿用「免疫橋接」
該計劃執行總主持人、台大醫院感染科謝思民醫師接受BBC中文採訪時稱,除了保護力之外,更重要的是,該研究是全球首次依據世衛組織定出的中和效價標凖所做出的蛋白疫苗分析。 研究方法能讓其他新冠疫苗在研究上有路徑可循,加速各國研發蛋白質疫苗,協助貧窮國家及地區獲取新冠疫苗的速度。 潘建志也說明,疫苗保護力只看中和抗體不夠,因為免疫有兩個方向,首先是產生抗體的B細胞,還有另一個T細胞,現在看到的疫苗有些是B細胞,有些是T細胞,不能只用其中的一個指標去代替疫苗的保護力,而免疫橋接之所以不能取代三期試驗,就是因為做不出對於重症的防護力。
潘建志認為,只打一劑的免疫反應很重要,因為台灣的疫苗施打政策,以先覆蓋第一劑為主。 但疫苗有限,為了衝高第一劑覆蓋率,打第2劑的人自然就少,只有3%而已。 大部份的人打了第一劑,可能都要等很久,才能打到第二劑。 陳時中回應,高端會依照仿單進行,在28天之後可以接種,其它疫苗會延長間隔,是因為有國際研究來支持,高端目前為止沒有相關研究支持可以延長接種間隔,就會維持28天打第二劑。 雖然高端疫苗量產速度較慢,在 8 日 23 日第六輪的疫苗接種中正式開放施打,目前有意願接種的民眾都可以到意願登記平台上勾選高端疫苗,多勾選高端疫苗並不會影響到優先順序的疑慮,對於擔心疫苗副作用者或許高端疫苗是個可以參考的選項。
高端第一劑保護力: 高端疫苗沒測第一劑中和抗體數據 前台大醫:很重要嗎?
雖然,指揮中心於日前表示,已完成採購COVAX、AstraZenca及Moderna疫苗約2,000萬劑。 並於5月28日與高端疫苗生物製劑有限公司及聯亞生技開發股份有限公司簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」,採購兩家各500萬劑疫苗。 預計9月抵台的BNT疫苗,同一期「新英格蘭醫學期刊」指出,在接種完第一劑疫苗的保護力僅52.4%,但在扣除剛接種完2周內的感染病例,也就是滿14天後的保護力則達到92.6%,略高於莫德納疫苗。 換算下來,期盼接種第二劑的人數超過920萬人,共同心聲為「只接種一劑疫苗的保護力夠嗎?」以我國採購數量推估,等待第二劑莫德納疫苗的312萬多人可能需要擔憂,因不知何時到貨數量夠打第二劑。 根據台灣衛福部統計,截至10月18日,約有130萬劑高端疫苗已經施打。 全台Covid-19疫苗第一劑接種人口涵蓋率達63.5 %。
約 1%受試者出現「嚴重」不良事件,但發生頻率在疫苗組和對照組並無不同。 臨床試驗:AZ 疫苗的臨床試驗於多國進行,包括在英國、巴西、南非進行第一至三期臨床試驗。 該研究於2020年4月23日至11月4日間進行,共有近2萬4千名之受試者。 目前已進入第三期臨床試驗階段,預估美國於2023年2月、英國在2021年9月、巴西2021年12月完成。 對於一般民眾來說,另一關心的重點自然就是,AZ、莫德納、BNT、嬌生、高端、聯亞等六支不同的廠牌的新冠疫苗,在保護力、施打方式上,有什麼差異呢?
高端第一劑保護力: 高端疫苗保護力有多少?
歐盟藥品管理局(EMA)安全委員會曾於2021年4月發表聲明表示:「不尋常的血栓與低血小板應該列為AZ疫苗的非常罕見副作用。」但EMA和世界衛生組織(WHO)皆建議繼續施打AZ疫苗,原因是考量染疫風險,利仍大於弊。 保護力:根據阿斯特捷利康公司公佈資料,AZ疫苗保護力約76%左右。 至少要接種兩劑,兩劑建議間隔8~12週,才能發揮完整保護力。
隨著國內新冠本土疫情升溫,取得疫苗自然也成為台灣防疫的迫切課題。 世界衛生組織(WHO)歐洲區域辦事處主任也於日前警告,在至少70%人口接種疫苗後, COVID-19疫情才會結束。 李秉穎說,像是現在市面上的許多HPV疫苗(又稱子宮頸癌疫苗),從四價疫苗要變九價的時候,美國FDA就使用免疫橋接。 只要多出來的5種病毒抗體,不亞於原來4種的話,就能上市。 北韓(朝鮮)9月9日迎來建政73周年紀念,平壤當局選擇國慶日凌晨進行深夜閱兵,動員地方後備役軍人與警察參與。 不過對此,南韓國防部長徐旭(서욱)卻在今(14)日接受國會質詢時爆料,表示依據他的分析來看,其實北韓國內存在著新冠肺炎確診者,與平壤當局對外宣稱的「零確診」不同。
高端第一劑保護力: 「高端疫苗」4小時24萬人登記!保護力為何?接種禁忌、副作用有哪些?看這篇就夠
近日國內確診人數「頻頻破千」,揭示了防疫政策逐漸走向與病毒共存。 不過,各界擔憂第3劑的保護力將於6月開始失效,紛紛有呼籲施打「第4劑」的聲音出現。 台大醫院感染科醫師李秉穎指出,Novavax疫苗屬於「次單位蛋白疫苗」,這是常規疫苗中最常見的種類,流感疫苗、B肝疫苗以及預防子宮頸癌的HPV疫苗,也都是次單位蛋白疫苗。 保護力:BNT疫苗目前適用接種年齡為16歲以上,採肌肉注射,接種劑次為兩劑量,兩劑需間隔 21天以上。 其他關注到的特殊事件包括局部淋巴結腫、顏面神經麻痺、及過敏反應,但皆未顯示有疫苗安全上的疑慮,另在試驗中並未有嚴重過敏性反應(anaphylaxis)發生。
例如接種莫德納或BNT疫苗時出現心肌炎,可改選Novavax疫苗。 保護力:目前可施打於18歲以上成年人,施打一劑能達到66%的保護力,第三期臨床試驗受試者人數約4萬4千人,預估最終於2023年5月完成所有第三期臨床試驗。 其第二/三期臨床試驗於包括美國、阿根廷、巴西、南非、德國、土耳其等多國進行。 研究期間為2020年7月27日至11月14日,共納入逾4萬名受試者。
高端第一劑保護力: 保護力最佳疫苗曝 高端、BNT、莫德納、AZ優缺點一次看
台灣疫苗推動協會榮譽理事長、台大醫院醫師李秉穎曾向BBC中文解釋,作為「先驅」的新冠疫苗(譬如輝瑞)已經做過3萬人規模的保護力抗體實驗,後面新研發的疫苗,只需採免疫橋接方式與這些先驅疫苗做比較,不需要做幾萬人的三期或四期試驗。 陳昶宇近日在臉書說,最近開始看到有越來越多人抱怨,莫德納隔了6-8周或是AZ隔了10-12周,還打不到第二劑,擔心會不會失去效果,其實完全不用擔心,目前相關研究資料顯示,第二劑間隔越久效果越好。 台北市聯醫忠孝院區主治醫師陳昶宇表示,如果有朋友問第一劑要打哪支疫苗,他個人幾乎一律推薦AZ,目前研究AZ的第一劑保護力最好,而且效果幾乎是永久存留,什麼時候打第二劑,或是混打任何其他廠牌種類疫苗,都可以加強保護力。 而因為昨高端開放20歲以上民眾預約後,目前完成預約有16萬3995人,加上先前已有符合資格者約41萬9220人完成預約,總計至今中午為止,有近59萬人次預約高端,剩不到3萬劑可預約。 對此陳時中表示,就算預約人數超過61萬,仍有備用疫苗第六輪也仍足夠預約。
精神科醫師潘建志昨(19日)於臉書指出,閱讀完高端近期釋出的2期臨床實驗論文後,完全找不到有關施打一劑疫苗的中和抗體資料,僅有打完2劑疫苗後57天,中和抗體為662的數據。 考量全國在拚疫苗覆蓋率,第六輪高端疫苗又將開打,若缺乏第一劑中和抗體資料,是否能對病毒能產生保護力不免令人懷疑。 黃玉成表示,第二劑原則上仍建議施打同一廠牌,但依據目前國內小規模臨床研究及國際研究,不同廠牌混打可誘發較高的中和抗體,但副作用較大,民眾可依自身接種狀況(是否出現不良反應),衡量接種效果及副作用等狀況,選擇第二劑廠牌。
高端第一劑保護力: 台灣4年閃過95個颱風 白鹿成傳說原因曝
高端疫苗是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」,做成疫苗打入人體,讓免疫系統產生免疫反應,簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。 指揮中心說明,此次重新開放意願登記,新增高端疫苗供20歲以上民眾選擇外,另也可讓民眾再調整有意願接種的疫苗,惟優先處理於7月19日12時前已意願登記者,再接續處理。 陳時中解釋,其他新增登記、或者原先已經登記更改意願者,都會排序在這批人之後,這樣比較公平。
延後到10-12周施打的保護力是否會下降未知(這裡BNT的資料比較多)。 高端第一劑保護力2023 高端第一劑保護力2023 僅打完第一劑的保護力可能還比AZ差一些,需要打完第二劑14天後才有最好的保護力。 研究結果顯示,接種完第二劑疫苗後七天,保護力為95%,且疫苗效力亦未因年齡、性別、種族不同而有明顯差異。 高端第一劑保護力 「COVID-19公費疫苗預約平台」於今天早上(8/16)10時至8/18日中午12時止開放預約接種,本次可預約的接種疫苗選項只有國產高端。 指揮中心發言人莊人祥表示,早上一夕間湧入4.2萬人登記,一直到下午一點已經有24萬人預約成功。 依據2020年12月「新英格蘭醫學期刊」一篇研究分析國外各大疫苗第三期臨床試驗結果,第一劑打莫德納疫苗者滿14天後保護力達92.1%,但當時試驗病毒並非目前肆虐全球、傳染力超高的Delta變異株。
高端第一劑保護力: 民眾狂扣疫苗預約平台!客服妹曝11大QA
「此外,像是我們新冠臨牀治療藥物,其實很多都沒有通過三期試驗,有的甚至第一期才剛過,但是病患已在病牀上喘了,我們為了救助病危者,有些藥物是透過專案緊急授權個案使用。治療藥物比起疫苗,更急著要用上去。」謝思民說。 高端在今年初開始執行的擴大二期臨牀試驗規模約3800人。 而此前的疫苗人體臨牀試驗第二期大概只有300名的受試者,第3期才擴大到3000人的規模。 在多重選擇方面,有403萬人登記打AZ或莫德納,佔比50.1%居冠;另有逾29萬人表示可打AZ、莫德納、高端,佔比3.69%;1萬3000多人登記可打AZ和高端疫苗,佔比0.16%;5萬3000多人表示可打莫德納或高端,佔比0.67%。 儘管如莫德納、BNT疫苗等mRNA疫苗,旨在對抗新冠病毒的「棘狀蛋白」,但Omicron與新冠原始株具有相當程度的差異,即其具有大量棘狀蛋白的突變。 不過,第4劑的mRNA疫苗確實對抑制Omicron的毒性發揮作用,尤其是60歲以上長者。
如果之前接種其他疫苗有嚴重副作用或不良反應,可以選擇Novavax疫苗。 副作用:美國傳出極少數血栓案例,歐盟藥品管理局(EMA)曾表示,血栓應列為AZ和嬌生疫苗的罕見副作用;但EMA和世界衛生組織(WHO)皆建議繼續施打這兩支疫苗,原因是考量染疫風險,利仍大於弊。 而根據指揮中心日前公布資料指出,若以涵蓋我國人口之65%為規劃,預計為1,500萬人接種,以每人2劑估算,至少需3,000萬劑疫苗。