劉勝勇說，近期公司將推出殺手級的泌尿系統保健產品，該產品在台灣各大醫院完成臨床試驗、數據完整，顯示對於攝護腺肥大患者具有保健的作用，該產品「悠必順」已經請蔣友柏設計產品包裝，近期將進軍泌尿科診所通路，搶攻利基市場。 劉勝勇表示，6月營收之所以亮眼，是因為旗下牛樟芝產品「紅敏風」出貨中國大陸，貢獻人民幣1,000萬元，近期，公司將與大陸通路商攜手銷售保健食品，該通路商近期也將投資國鼎約3億元，正式入股，完成深度結盟。 國鼎設立於2002年9月，以新藥開發為主、保健品銷售為輔，並擁有PIC／S GMP國際規範的藥品生產廠；目前公司主要產品可分為健康食品11%、保健食品86%，其中，健康食品為牛樟芝膠囊，而保健食品則有針對肝臟、泌尿系統等領域的保健產品。 劉勝勇表示，公司保健食品未來將以區域授權的方式，尋求國際合作夥伴，目前已有多個公司密集接觸中，除了兩岸外，公司正與國際大型直銷商接洽合作，最快明年就可大舉鋪貨海外。 至於國內部分，劉勝勇表示，目前也正與國內大型通路商洽談合作模式，未來可能讓該大型通路負責台灣、部份新興市場的銷售業務，雙方協議最快9月將共同發布。
而國鼎生技的Antroquinonol為小分子的劑型剛好符合國外藥廠的需求，此項臨床試驗也備受國際廠商關注。 國鼎生技Antroquinonol以多適應症開發的策略是台灣生技新藥公司的創舉，目前在非小細胞肺癌、胰臟癌、降血脂等適應症最近也有新的進展。 鼎生食品2023 非小細胞肺癌美國二期人體臨床試驗第一階段結果報喜，預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之第二階段臨床。 其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案，預估將於下月完成臨床試驗，9月解盲。 針對胰臟癌適應症，則已於美國、台灣、韓國及歐盟進行臨床試驗計畫，未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可。
鼎生食品: 公司簡介
國鼎生技（4132）新冠肺炎口服新藥解盲成功，6日股價一度飆漲67%，才開盤8分鐘就觸動熔斷機制而暫停交易，讓國鼎生技一夕之間爆紅，也引起外界討論國鼎大股東到底有哪些人，結果有網友一查卻發現，前國會政黨聯盟主席悟覺妙天也在其中，與兒子共同持有7400張股票，市值高達17億，引發討論。 元鼎食品生技有限公司成立於2016年，是新型態食品製粉業，擁有十萬級無塵室生產區及實驗室，榮獲國際ISO、HACCP相關認證，並具有OEM/ODM的代工能力及專業研發團隊；專營：奶精粉、即溶奶茶粉、即溶咖啡、奶蓋粉、各式風味調味粉、布丁凍粉、冰沙粉..等。 鼎生食品 鼎生食品2023 鼎生食品2023 負責人在這份行業上已有三十餘年的專業經驗，秉持著「誠信、敬業、團結、創新」，立足新的起點，開創新的局面，創造有魅力的質量，造就忠實的客戶群體；我們的策略是：以質量取勝，自國外進口原料，遵循專業生產技術，超越的高規格製程管理，製造業服務化、客製化，並引領最新潮流的沖調飲品風味，行銷全球。
至於營運規劃，劉勝勇說，未來海內外保健食品銷售比重，國內約僅占兩成，海外將提升到八成以上，現在仍以台灣為大宗，但下半年大陸市場將會有不錯的斬獲，如果順利，今年營收希望拚2億元，後年則拚倍增。 新藥部分，國鼎研發中治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol，近期除了獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核准通過孤兒藥資格，Antroquinonol進行的非小細胞肺癌適應症，二期臨床收案順利，未來也會向美國FDA申請突破性療法資格，因此仍按原先計劃明年力拚申請藥證。 國鼎新藥 獲准異位性皮膚炎臨床 國鼎生技再報佳音，研發中新藥Antroquinonol獲衛福部同意進行異位性皮膚炎藥品臨床試驗計畫，預計明年初有機會完成臨床實驗。 國鼎生技總經理陳志銘博士表示，目前異位性皮膚炎的藥大部份都是塗抹，而現行的藥物主要以類固醇類的藥物為主，但是常伴隨許多副作用，許多國際藥廠在正在尋求有效且安全、新的異位性皮膚炎口服藥。
鼎生食品: 產品介紹
陳志銘指出，國鼎生技現階段的臨床進度，大部分的臨床試驗都已經進到臨床二期，預計今年下半年到明年一整年，將進入與藥廠談判授權的階段。 公司目前在原料醱酵廠已完成USP GMP品質系統的認證，API廠與新藥製劑廠也拿到PIC/S GMP廠的認證。 鼎生食品 現階段也準備展開化學合成廠的建置，能完全掌控原料藥或是新藥材料的提供，或是後續藥品上市之後的量產，成為未來與藥廠談判過程中的優勢。
公司簡介 國鼎生技自2002年成立，就秉持新藥研究開發，造福人類的宗旨，每年均投入數千萬元用於新藥研發，歷經十多個寒暑，賴各界及投資人長期支持，也成為全球抗癌藥物研究的重要生技公司之ㄧ；我們不但要使台灣癌症病患有更多的選擇，且有更好的選擇，如蕭萬長先生說：「不僅我們需要，更是全球人們所需。」任何的事業都有目的，而我們就是以提供更好的醫藥，造福更多病患為目標！ 在新藥Hocena已正式進入國際臨床試驗的此時，國鼎也正式邁入第11個年頭，國際化及領先全球，已成為公司追求擴大服務及提供更好的產品給全世界的時代來臨，我要感謝過去、現在及未來支持我們醫藥界先進朋友及研發團隊，秉持初衷，持續努力達成共同目標。 協助我們的全球數百位科學家，仍以各項專長解開各種癌病治療之鑰，引領國鼎生技將新藥能於未來成功在全球上市為目標，紓解癌症無新藥可用的窘境，使病患能快速康復，改善生活品質，打破「台灣沒有能力研發新藥」的迷思及西方藥廠長期把持的現實，也期望這一天很快到來。 還有許多疾病有待全球科學家努力，國鼎生技也會繼癌症治療之後，提出其他疾病治療的新藥。 國鼎生技將以此研發成果用於和國際大藥廠的授權以及後續新藥藥證(NDA)的申請。 國鼎研發中新藥Hocena(Antroquinonol) 於2014年執行經美國FDA核准進行多國多中心臨床，由全美包括著名的約翰霍普金斯大學醫學中心等九大醫學中心及台灣FDA核准的三家醫學中心，進行非小細胞肺癌二期人體臨床試驗，針對經過二至四線用藥無效且腫瘤持續惡化的非小細胞肺癌者，提供單一藥物Antroquinonol (Hocena) 的治療方案。
鼎生食品: 核准設立資料
國鼎新藥Hocena 搶攻癌症商機 國內新藥開發公司國鼎生物科技（興櫃代號：4132），以「國鼎新藥Hocena全球肺癌臨床暨多項適應症開發」研發成果，於9月19日由台北市政府主辦之「2014臺北生技獎」榮獲「研發創新獎」大獎，繼2013年國鼎生技榮獲經濟部頒發「國家產業創新獎」後，再一次獲得來自政府單位的肯定。 國鼎生技新藥Hocena不但獲美國FDA及台灣衛福部核准進行二期的人體臨床試驗，而且新藥Hocena為全新小分子，具有創新與突破性的治療癌症的作用機轉，並且同步進行多項適應症開發，為台灣極少數由國人自行研發具有國際競爭優勢，目標全球市場，完成全球103國超過20種適應症的專利布局，因此獲得評審委員的肯定而於眾多參賽公司中勝出。 國鼎生物科技成立於2002年，由總裁吳麗玉及董事長劉勝勇創辦，目前資本額7.3億，以研發小分子新藥為主力。 總裁吳麗玉表示，「Hocena」新藥，是從天然植物上發現的一種以ubiquinone為主結構的小分子全新化合物成分，國鼎將此成分命名為「Antrouinonol（安卓奎諾爾） 」，這是第一次由台灣的研發團隊在本土的中草藥物種中找到具生物活性與功效性的全新小分子。 由實驗證實其具有優異的對抗疾病的能力，包括抗癌、保肝、抗發炎、抗氧化、降血脂與調節免疫等功能，國鼎已完成其藥物動力學分析、毒理分析、全球專利布局，以及CMC（化學製造管制）和大規模cGMP 鼎生食品2023 生產Antroquinonol API的製程認證，全力朝新藥布局發展。
多項目多適應症 生技產業創舉 國鼎生技董事長劉勝勇表示，國鼎目前肺癌新藥已走在醫藥界的前端，率先進行二期臨床試驗，之後還會針對心血管疾病，以及胰臟癌、肝癌、多發性骨髓癌等癌症，規畫推動二期臨床的準備，預估2014至2015年總共會有6至10個二期臨床試驗的進行，這個大規模的多項目多適應症的開發，將是台灣生技新藥公司的創舉。 劉勝勇指出，國鼎生技是瞄準國際市場，將與全球前10大藥廠競爭，在國際合作與運籌的過程中，要能與國際大藥廠競爭甚至對其產生威脅，才有合作的可能。 國鼎新藥建構在高安全性的基礎，且在多項適應症都取得進展，除了對癌症有效外，對於自體免疫及心血管用藥都有開發的潛力，目前市場上在自體免疫及心血管用藥等領域，仍然缺乏優異的療效、且安全性高、副作用低的藥物可以進行有效的生理調節的治療，因此外界也認為國鼎未來在心血管用藥領域也有機會搶下灘頭堡。
鼎生食品: 產品服務
另一方面，國鼎多項適應症的新藥開發策略，能攤提對於整體臨床前試驗的開發費用，使得每一項新藥的開發成本是愈來愈低，在每個適應症的開發過程當中，反而創造最低新藥開發的成本。 每年全球腫瘤市場市值高達800億美元，並以20%的年複合成長率增長，未來將引領全球癌症治療藥物新趨勢，投入龐大腫瘤醫療市場，最快能在2017年上市，另外同時針對胰臟癌、大腸癌等現今常見的腫瘤疾病以及在紅斑性狼瘡和心血管疾病的治療，廣泛的適用病症商機高達上百億元。 董事長劉勝勇表示，公司除了開發肺癌與胰臟癌等抗癌新藥外，今年保健品事業將大有斬獲，除了啟動國內外產品授權、銷售聯盟，公司泌尿保健新產品「悠必順」將進軍診所通路，搶攻利基市場。
吳麗玉進一步表示，Hocena新藥在2010年獲美國FDA核准一期臨床試驗，主要以非小型細胞肺癌（NSCLC）末期的患者為研究對象，而試驗結果顯示對於目前尚無醫療對策的NSCLC末期患者有良好的耐受性與安全性，且亦觀察到有效性。 國鼎生技目前在美國已獲FDA核准進行二期臨床，並已正式收案，預計在2015年完成PhaseⅡa，就可以先向美國FDA提出藥證審查。 而國內則是在8月取得衛福部同意將可在台灣進行二期臨床試驗及收案。
鼎生食品: 國鼎ASCO論文摘要發表 肺癌臨床成果亮麗
國鼎生技(4132）Antroquinonol(Hocena)近日於全球最權威的癌症研究平台ASCO(美國臨床腫瘤醫學會)官網發布肺癌臨床結果論文摘要，成果亮麗，在即將召開的美國ASCO大會及後續的BIO年會之前，於國際上展現國鼎生技新藥的研發成果。 國鼎原本是一家以牛樟芝起家的新藥研發公司，近年來在小分子新藥研發上也嶄露頭角，但是由於新藥研發時間漫長，公司十多年來多次辦理增資，除了悟覺妙天禪師之外，也吸引多位政商界大老投入，其包括前立法院院長王金平、英業達集團會長葉國一、前兆豐金董事長鄭深池、晶華酒店創辦人潘思源（新華開發）、雙鴻董事長林育申等政商名人都曾力挺國鼎新藥開發。 KRAS基因突變陰性患者的「疾病控制率」為100%，而對於目前無任何有效藥物可治療的KRAS基因突變陽性患者的「疾病控制率」也達到50％。 在安全性方面，口服600mg的 Antroquinonol (Hocena)沒有觀察到任何全身毒性的案例。 與歷史數據相比，Antroquinonol單方口服治療為肺癌末期患者帶來了更高的「疾病控制率」和更長的「無惡化生存期」(PFS)和「總體生存期」(OS)。 一名網友在PTT貼文表示，最近看到國鼎生技新藥解盲成功的消息，好奇查了一下國鼎的持股分布，結果一查真的直接笑出來，悟覺妙天不僅在名單內，還是最大股東，持有國鼎生技4802張股票，比例高達3.63%；而且悟覺妙天兒子也持有2635張股票，佔比1.99%，父子加起來一共高達7437張，是國鼎生技最大股東。
