2021年8月，世衛組織在官網發布高端疫苗的資料及抗體濃度資料[82]，以探討接種第三劑加強劑的事宜[83]。 MPP由Unitaid於2010年創立，為聯合國支持的公共衛生組織，旨在透過自願授權及專利池的方式，增加中低收入國家取得救命藥物的機會。 MPP透過與民間組織、國際組織、企業、病友團體及各國政府合作，取得原廠藥商等專利持有者的自願授權，並鼓勵仿製藥商申請授權許可製造。 迄今，MPP已取得超過20位專利持有者授權，涵蓋疾病領域包含HIV、C型肝炎、結核病、癌症和新冠肺炎等。 高端疫苗技術 [NOWnews今日新聞] WHO計畫單位C-TAP（COVID-19TechnologyAccessPool）、聯合國公衛組織單位MPP（MedicinesPatentPool）今（29）日表示共同宣佈，已獲高端公司新冠疫苗技術授權，以促進疫苗製造技術全球廣泛應用。
四、專家指出，各家新冠疫苗保護力數據確實有差，但因臨床試驗設計、時間、地點不同，都會影響保護力數據，不宜相互比較。 2021年8月13日，世衛組織舉辦了一個關於評估現有和改良疫苗的最先進與最佳研究方法的研討會，高端疫苗生物製劑作為新型冠狀病毒疫苗的研發廠商參與討論，與其他國際知名疫苗廠家，如輝瑞、莫德納、嬌生等並列。 在抗原選擇上，高端嚴重特殊傳染性肺炎疫苗取得美國國家衛生研究院和德州大學奧斯汀分校授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用抗體、以及技術平台[10][11][12]。 在製程上採用CHO細胞製程，使用帶有S-2P棘蛋白基因的質體感染中國倉鼠卵巢細胞（ExpiCHO-S cells），進而純化S-2P棘蛋白。
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高端疫苗並已諮詢台灣的官方主管機關，朝向緊急審核的方向，力拚今年上半年完成動物試驗，並規劃下半年執行在台灣的人體臨床試驗。 李秉穎稱，這些「先驅」的新冠疫苗（譬如輝瑞或阿斯利康等）因為已經做過3萬人的保護力抗體實驗，後面新研發的疫苗，只需採免疫橋接方式與這些先驅疫苗做比較，不需要做幾萬人的三期或四期試驗。 「高端」在今年七月發出新聞稿表示，已經與巴拉圭松森大學以及越南國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）再次簽署合作備忘錄，希望未來能拿到越南國家認證，在當地生產疫苗，並透過越南協助向WHO申請認證。 高端研發的新冠疫苗是結合美國國衛院基因重組棘蛋白抗原（S-2P）與美國Dynavax公司之新型佐劑，國家衛生研究院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺指出，疫苗是結合「抗原設計」加「技術平台」研發而成，疫苗成功與否兩者都很重要。
美國NIH是全球最大型的生物醫學研究機構，每年研發經費高達400億美元，旗下NIAID (國家過敏和傳染病研究所)專門研發全球新興傳染病如伊波拉(Ebola)、茲卡(ZIKA)、黃熱病(Yellow Fever)等疫苗與治療方式。 NIAID的Graham實驗室，過去更針對SARS、MERS等冠狀病毒抗原完成製備平台，並成為此次開發新冠病毒疫苗的重要基礎。 呢款疫苗已經喺2021年6月10號完成第二期臨床試驗期間分析解盲，[13]該中心雙盲性試驗收咗台灣 3158位20歲以上成人[14]，全球 3700 人[15][16][17]。 顯示具有99.9%嘅血清陽轉率（SCR），喺安全性上實驗組耐受性同安全性表現良好，具有統計學上嘅顯著性差異[18]。 高端為細胞培養技術之疫苗廠，具眾多優勢 細胞培養技術是現今生物醫藥產品中最重要的技術之一。
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中和抗體效價因為要在同一個實驗室，同一種方式才能互相比較，加上WHO目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準，現階段要轉換成國際認可的標準，可能還需要更多的證據。 另一方面，因為WHO、美國CDC都還未核可用免疫橋接取代三期實驗，所以以這個方式研發的疫苗可能無法被其他國家承認，不能取得其他國家的疫苗護照，所以無法免隔離出國。 血清陽轉率99.8%的意思是：99.8%的人打了疫苗產生抗體，而不是代表每個人都產生99.8%的保護力！
- 目前，美國的Novavax已經成功完成三期實驗（PREVENT-19），保護力有90%，且可以100%免於新冠肺炎重症，是個很好的疫苗。
- 數據顯示，Novavax僅有0.7%至0.8%的受試者產生發燒不良反應。
- 高端不像AZ疫苗一樣容易發燒（接種高端疫苗1000人只有7人會發燒），也不像莫德納一樣容易手臂腫，打完隔天就能正常上班上課，以副作用來說，是個更加不用擔心的疫苗。
- 其實不只是高端目前有如信仰般的存在，信者恆信，其他疫苗也有相似的情況，包括AZ與血栓，或是莫德納、BNT與心肌炎的聯想，又或者莫德納、BNT聽說比較好的想像，各疫苗在民眾討論之間，都逐漸形成了某種特定的形象或聯想。
- 蘇紫雲表示「高端」等台灣自產疫苗若順利生產，能夠滿足救急與回饋國際社會，及人道援助的目標。
陸性專欄作家1家3口的手臂都捐給了高端疫苗，昨日他開心地在臉書上曬出「和蔡總統同一梯打高端」的照片，還曾說出「死了就當作跟病毒獻祭」的話，未料今日成為第1例打完高端疫苗後死亡的案例。 臺安醫院心導管室暨心臟功能室主任林謂文表示，病人死亡和疫苗有時序上相關，呼籲中央流行疫情指揮中心一定要慎重調查。 不過Novavax不只對18歲以上成人有效，在12到17歲青少年的試驗中也顯示打滿兩劑後，具有82％的保護力，且已獲得WHO認證。 A：顏慕庸說，Novavax適合所有成人，特別是有慢性病又沒有打疫苗，或不敢打第2劑、第3劑的年長者最應該要趕快出來接種。
高端疫苗技術: 副作用、不良反應、不良事件
以訓練狗狗為例，蛋白質次單元疫苗就像拿壞人的衣服讓狗狗聞，因為壞人沒有被帶進家門，所以非常安全。 4月28日，宣布「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打，符合試驗設計與法規所需樣本數。 高端公司預計五月底將有分析結果，若資料達到預期目標，今年六月將依法規申請台灣緊急使用授權（EUA）[26]。 高端公司總經理陳燦堅近日向台媒解釋，「高端」新冠疫苗研發開始之初，便是以拿到國際認證為目標，但一切要先過本國緊急使用授權（EUA）通過後才能申請。
人體免疫系統會視為提前警訊，如果真正的病毒出現，免疫系統就會準備好打敗它。 也有台灣醫學界人士以當前施打新冠疫苗的緊迫性為由，認為要先走完三期試驗再推出疫苗會追不上變種病毒的腳步，因此應尊重這一技術。 但她也強調，許多人認為沒有混打的實證數據，會有安全疑慮，建議政府在沒有太大危險性的前提下盡快做實驗，未來有需求時才有相關數據可供決策參考。 根據高端公司的新聞稿，高端在今年7月20日取得巴拉圭第三期臨牀實驗的核准，開始進行第三期人體臨牀試驗，人數約1千人。 吳秀梅稱，此結果乃是鑒於高端疫苗的「中和抗體數據」已證明不劣於阿斯利康（AstraZeneca，AZ疫苗），且安全性數據顯示無重大安全疑慮。
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施信如舉例，AZ疫苗「身體體記憶力比較長」，在真實世界施打人數多、面對變種病毒株仍有90 %以上重症能力。 政治操作下的抹黑詆毀只是一時的，而我們在防疫中對進口及國產疫苗的規劃，以及積極發展國內生技以加強國家韌性的信念始終沒變，經得起考驗，也會持續做下去。 A：指揮中心指出，Novavax疫苗與現行COVID-19疫苗接種規定一致，將用於18歲以上第1、2劑基礎劑與追加第3劑。
對此招名威教授認為，民眾關注這３點主要出自於關心疫苗的保護力及副作用等，這３點皆有一定程度的重要性，不過建議思考現在這疫情威脅下是否為絕對必要。 至於高端是否可以和其他疫苗混打，招名威教授則認為是行得通的，因為不論是腺病毒疫苗、mRNA疫苗、次蛋白疫苗，雖然種類不同，但概念相當，因此混在一起打對身體的影響差異並不大，那麼接下來就是看是否能夠１加１大於２，是可以做後續觀察。 另一方面，論技術而言，高端疫苗的次蛋白技術，和AZ的腺病毒技術及莫德納的mRNA技術相較之下有所不同，後兩者為新的技術，次蛋白疫苗則是技術純熟的疫苗技術，已行之有年，如百日咳、子宮頸癌等疫苗皆以此方式開發，因此對人體的負面影響問題較低也較可控，這也是為什麼對人體負面影響較低的原因。 高端疫苗達到免疫效果的方法，其實和其他的AZ的腺病毒疫苗以及莫德納的mRNA疫苗等相似，皆為模仿病毒注入身體達訓練免疫功能、促使身體防護的效果，次蛋白疫苗的高端疫苗也是如此。 國際疫情隨著新冠病毒不斷變種升溫，各國疫苗也拉警報，疫苗不足之際國產高端疫苗也即將開打，不少民眾支持國產，不過也有許多民眾觀望或不支持，認為國產疫苗有所疑慮。
高端疫苗技術: 中和抗体和保护力
林謂文說，對於年輕人或沒有慢性病的健康人來說，95％都不會有問題，但如果是有心臟衰竭但卻不自知、血壓高沒有控制好、血管狹窄等，病情未控制且持續惡化中的病人來說，發炎反應可能會形成身體壓力，如果有腦心血管的潛在疾病，恐怕無法承受這種反應，可能會促使疾病惡化，甚至致命。 A：Novavax疫苗的不良反應數據顯示，打第2劑的不適感較第1劑強烈、年輕人不適感較年長者明顯。 半數以上施打者有溫和的局部疼痛、7％有中度疼痛和1％嚴重疼痛，注射部位疼痛佔2成4，50％有壓痛。 A：Novavax第3期試驗是在英國進行，招募了約15,000人，65歲以上長者佔27.2%、慢性病等高風險族群占比44.7%。
高端疫苗公司總經理陳燦堅則說，新冠肺炎只是開端，高端將藉由加入C-TAP倡議，為全球健康防護樹立先例，展現疫苗對普惠公共衛生的價值。 招名威教授認為高端疫苗最大的關鍵問題，在於缺乏公關能力，再好的產品都需要包裝、介紹給大眾，有問題時也要有人詳細的說明解釋，高端疫苗在面對波濤洶湧的質疑聲浪下，無法有系統性的逐一做詳細解釋，以至於難以取信於民眾。 日前傳出顏面神經失調、眼壓過高的消息，招名威教授則表示，以目前情況來看尚無法確定是副作用、不良反應還是不良事件。 但是也呼籲藥廠、政府還是需持續注意這情況，因為有發生，不論被歸類為何，都是代表著具有一定程度的關聯性，如該案例若為高敏感族群，日後此高敏感族群就得留意或避免。
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雖然疫情肆虐已造成許多人間悲劇，但生技業一向發的是災難財，在新冠病毒又再次得到驗證。 根據期刊《Clin Exp Vaccine Res》2015年的統計，歷史上一支疫苗的研發時程大約為 10 至 15 年，平均花費為十億美金。 高端疫苗技術 若觀察個別疫苗的統計數字，更可以清楚了解，疫苗的開發時程甚至比新藥還要久。 根據WHO祕書長譚德塞日前的說法，「新冠肺炎疫苗或許要到18個月後才會問世。」即使是令人難以忍耐的18個月，但對比過去人類疫苗的開發史，都已經可以算是「超光速」行進了。 考量高端疫苗的佐劑、預充針筒、玻璃瓶等都是外購，且目前各國外大廠都積極強購相關原料，因此研判相關成本將提高一倍左右，推估成本將略高於國外廠商，考量其售價較同源之莫德納疫苗高(30美金左右)，因此預估毛利率將達55%。 根据台湾中央社，自8月16日为止，台湾至少施打1剂新冠肺炎疫苗者有980万人，人口涵盖率约38.73%。
- 疫情爆發前，AZ疫苗乏人問津，4月接種人次3.9萬人，5月初，指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑，大力宣導疫苗的安全與好處。
- （中央社記者韓婷婷台北29日電）世界衛生組織（WHO）、藥品專利聯盟（MPP）與COVID-19技術獲取池（C-TAP）今天宣布，取得高端COVID-19疫苗技轉許可協議，創下全球疫苗首例；高端表示，盼能攜手國際組織共同推動疫苗的廣泛使用。
- 1.封閉式生物反應器，透過一次性的生產系統與無血清培養基，大幅降低產品污染的風險2.細胞株與培養基儲備容易，不易有原物料短缺問題，使產量穩定、可靠3.生產時間較短，可快速進行製程放大4.製程應用性廣，有利於調節設備使用率，可達到單一產線生產多樣產品的運作優勢。
- 「台灣不是東協（Asean，即東盟）、WHO成員國，要打入國際就需借重越南在國際上的優勢，若高端新冠疫苗順利取得台灣、越南等地政府機關相關認證，中長期可由高端提供疫苗原液、半成品，再由越南廠充填生產。 因此， 「高端」有機會成為 WHO 主導的新冠疫苗Covax 採購對象。
- 一般而言，一個疫苗需要10年時間開發，過去史上開發最快的疫苗也花了4年。
即便如此，他們仍難以說服人這種技術有巨大潛力，他們收到替科學提供資金者的成堆拒絕信。 就連藥廠至今已用此技術開發疫苗，製藥界大多人相信mRNA疫苗有效度只會有70％，更認為只有50％能夠通過監管機構核准，由此可見業界對mRNA技術的懷疑。 高端疫苗技術2023 衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)表示，會在一週內開會，討論高端施打對象以及是否允許混打等問題。
高端疫苗技術: 高端武漢肺炎疫苗
疫情爆發前，AZ疫苗乏人問津，4月接種人次3.9萬人，5月初，指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑，大力宣導疫苗的安全與好處。 疫苗變成稀有物，大家情緒隨之沸騰，從困惑，為什麼疫苗還不來，到質疑，當時為什麼買這麼少，到指控，為了護航國產疫苗刻意不買，不管政治藍綠、醫界、公衛，大家都有話要說。 疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜，要解釋清楚，都不是三言兩語，更讓各擁立場者容易添薪加柴，釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。
目前，C-TAP已獲得西班牙CSIC和美國NIH的授權，並收到BiotechAfrica等製造商申請，用於開發其新冠診斷技術。 高端總經理陳燦堅表示，對抗大規模傳染病最有效的應對措施就是團結、合作及全球共同努力。 新冠肺炎只是開端，藉由加入C-TAP倡議，高端將為全球健康防護樹立先例，展現疫苗對普惠公共衛生的價值。 目前美國生技廠諾瓦瓦克斯（Novavax）已經成功完成三期實驗（PREVENT-19），保護力有90%，且可以100%免於新冠肺炎重症，是個很好的疫苗，對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴⻄(Gamma)及印度(Delta)變異株效⼒達93%。 但是，蛋白質次單元疫苗最大的缺點，就是光靠蛋白質本身比較難引起足夠的免疫反應，無法產生記憶，因此需要靠「添加佐劑」去加強免疫反應。 高端疫苗技術 依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為AZ疫苗3.4倍，大於標準要求0.67倍；高端疫苗組的血清反應比率95% 信賴區間下限為95.5%，大於標準要求50%。
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科興在實驗室測出來的血清陽轉率也有97%，可是在真實世界發現保護力只有50%。 這個例子可以告訴我們血清陽轉率和保護力是不一樣的，疫苗一般還是要經過第三期實驗才知道保護力如何。 台灣衛福部食藥署上個月公布試驗結果時稱，參與高端疫苗的受試者血清轉換率達95.5%，中和抗體GMT是AZ疫苗組的3.4倍，兩項皆達標，因此通過EUA委員會審查。 但高端公司仍須在疫苗核准一年內，每月提供國內外疫苗保護效益的數據，並持續同步進行三期試驗。 在尚未有第三期試驗的數據下，台灣衛福部於今年7月通過「高端」新冠疫苗的緊急使用授權（EUA），就是使用「免疫橋接」（immunobridging）方式進行審查，成為全球新冠疫苗首例。
以上，是新冠疫苗得以超速研發的「秘密配方」，創新技術、良善價值、創意思考以及互助精神，成就了這個不可能的可能。 高端疫苗技術2023 一個疫苗的研發，其實也是任何困難或危機可以借鏡之處，值得任何組織學習解決問題的策略、替社會福祉努力的方法。 最終，這導致諸多陸續研發的新冠疫苗雖然飆速誕生，但都沒有犧牲安全性，將快速又可靠地讓世界各地人們陸續回歸正常生活。
