因為孕婦不宜使用，而且藥性會透過母親哺乳，將藥性傳給嬰兒，所以若使用莫納皮拉韋於最後1次服藥的4天內要避孕，而且要避免哺乳。 默克在其臨牀試驗中沒有在孕婦身上測試該藥物，排除了懷孕、哺乳或凖備懷孕的女性。 兩種藥的一個療程都是五天，即連續五天一日二次服藥，輝瑞的藥是早上服三粒，晚上三粒，默克的藥早上服四粒，晚上四粒。
（台灣英文新聞 / 黃紫緹 綜合報導）美國默沙東（Merck & Co.）藥廠11日宣布，已為旗下的新冠肺炎（COVID-19）口服藥向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權使用，可望為全球抗疫之戰再添火藥。 具任一風險因子，未使用氧氣且於發病 5 天內之≧12 歲且體重≧40公斤病人。 風險因子包括：年齡≧65 歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI≧25(或 歲兒童/青少年BMI 超過同齡第 85 百分位)、其他影響免疫功能之疾病或已知重症風險因子者。 目前除了這兩款口服抗病毒藥以外，還有羅氏藥廠原來研發抗C肝病毒的AT-527，目前在3期試驗中，還有日本研發，原來用於抗流感的法匹拉韋Favipiravir也在3期試驗中。 而日本塩野義藥廠的蛋白酶抑制劑S 則在第2期試驗中，未來治療新冠肺炎會有更多利器可以使用。 Paxlovid的最大副作用是可能引起高血壓、肌肉痠痛、味覺異常、腹瀉、胃口差等，不過韓國日前公布患者使用後的副作用非常輕微，第1位用藥的患者表示「吃藥兩天就好了！」不過如果有嚴重肝腎功能不全，就不適合使用輝瑞Paxlovid。
默沙東口服藥: 輝瑞口服藥為何國際瘋搶？ 確診後用藥降低89％重症死亡
由默沙東藥廠（美加地區稱「默克」，Merck）研發的新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir），首批藥物（2016人份療程）已於1月24日清晨送抵台灣。 莫納皮拉韋是一種類核酸抗病毒藥物，作用是讓病毒基因複製出錯，在病毒中產生隨機突變，讓新冠病毒較難進化或產生抗藥性。 原本預計年後才會抵台的默沙東新冠口服藥「Molnupiravir（莫納皮拉韋）」，提早在今（24）日清晨5點18分抵台，第一批新冠口服藥由長榮貨機BR641從美國芝加哥運抵台灣。 對 HIV 藥物產生耐藥性：如為 HIV 感染者，同時使用本藥物治療COVID-19 可能會導致某些 HIV 藥物無法正常發揮其治療功效。 2.對 HIV 藥物產生耐藥性：如為 HIV 感染者，同時使用本藥物治療可能會導致某些 HIV 藥物無法正常發揮其治療功效。
- 默克公司稱它的口服藥在出現症狀後五天內服用，患者住院或死亡風險可降低約50%。
- 根據默沙東的臨床試驗，COVID-19口服藥的副作用與疫苗相似，但並未詳細說明，而這也是FDA會深入審視的點。
- 林口長庚醫院病毒室主任施信如表示，若默沙東口服藥可順利在今年底抵台使用，形同取得一大抗疫利器，隨病毒不斷變異，完整接種疫苗仍突破性感染者增加，及時投藥可減少傳播；對不適合打疫苗者而言，抗病毒藥物也能有效降低重症風險。
- 第1批Paxlovid預計3月抵台，也有人說農曆年後可能提前送達。
- 美國輝瑞（Pfizer）公司隨即發佈新聞，新冠口服膠囊 Paxlovid 亮相。
- 根據指揮中心《新冠治療用口服抗病毒藥物領用方案》，Paxlovid與Molnupiravir的療程，皆為每日服用兩次，每次療程共計五日。
- 默沙東與協力生技公司Ridgeback Biotherapeutic特別呼籲FDA，讓有輕度或中度症狀的高風險成年人優先服用，降低重症率。
第二類，為次高風險族群，包括70到79歲長者、65到69歲獨居者、35周以內的孕婦，收治於加強版集中檢疫所或防疫旅館。 為了維繫醫院採檢量能，5月12日起，居家檢疫、居家隔離、自主防疫三類對象，將不再需要透過PCR檢驗確診，只要快篩陽性，並經醫事人員確認即為確診。 指揮中心指出，依據國際研究顯示，新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右，但其中約9％的患者可能惡化為重症，且其病程演化迅速，甚至導致死亡。 林謂文說，繼去年台灣疫情最嚴重的時刻卻買不到疫苗，美國率先捐給台灣莫德納疫苗，讓國人感激不已，這次台灣的Omicron疫情嚴峻，台灣又最快取得剛獲准通過的莫納皮拉韋，國人更感激美國的幫助。 但他說明，台灣的訂單可以這麼快就拿到藥，是因為台灣有加入該藥的臨床實驗，所以可以快速拿到貨。 美國食品藥物管理局(FDA)核可通過，世界「唯二」的治療新冠肺炎新藥之一的默沙東新藥「莫納皮拉韋（Molnupiravir）」今日抵台，很多人可能都開心以為「未來治療新冠肺炎，就像得流感吃克流感一樣有效，以後不用怕了」。
默沙東口服藥: 默沙東抗新冠口服藥來了 台灣防疫三支箭全到齊
尤其令日韓兩國憂心的是，角逐2024美國總統大位的川普（Donald Trump）若勝選回歸，美國恐怕無法兌現合作承諾，那三方這些年來的努力都將化為烏有。 儘管美國善用日韓關係改善的契機，希望能盡快確立往後即使政黨輪替也不會動搖的三國合作框架，但蔡書瑋坦言，韓國總統尹錫悅積極改善對日關係，已在國內引起反彈，日本保守派政治人物更對韓國反日情緒感到擔憂。 談及峰會舉辦的契機，中山大學亞太所助理教授蔡書瑋強調，美國不希望中國改變東亞現狀，即便已有美軍存在，但對於中國的嚇阻作用仍有限，且日韓關係不佳對鞏固美日韓關係不利。 另外，峰會舉辦地點位於美國總統的避暑勝地「大衛營」，也饒富象徵意義。 歷任美國總統多次在大衛營會見重要外國元首，並作出許多影響國際局勢的重要外交決定，凸顯美國總統拜登（Joe Biden）對這場峰會的重視程度。
至於Molnupiravir，該藥與其他藥物的交互副作用極少，臨床上也並沒有需要基於腎、功能不全給與用藥調整。 但根據默沙東的臨床數據報告指出，該口服藥仍會有腹瀉、噁心等副作用。 根據指揮中心《新冠治療用口服抗病毒藥物領用方案》，Paxlovid與Molnupiravir的療程，皆為每日服用兩次，每次療程共計五日。 Paxlovid最大的好處是12歲以上、體重40公斤以上就能使用。
默沙東口服藥: 口服藥比較：默沙東莫納皮拉韋與輝瑞Paxlovid
兩款藥物皆採每日服藥2次（12小時1次）、療程共計5天的模式，且療程不可任意中斷，否則將影響效果。 除了莫納皮拉韋之外，台灣向輝瑞藥廠採購的新冠口服藥「Paxlovid」，也可望於農曆年前到貨。 在疫苗接種率持續提升、口服藥陸續抵台的情況下，台灣對抗新冠病毒的「武器」，已日趨完備，有助使疫情獲得進一步控制。 松瑞藥近年從原料藥垂直整合到製劑，由於抗生素厄他培南原廠默沙東 (MSD) 產能吃緊，衛福部食藥署除了建議醫院以松瑞藥產品為替代方案外，更同意提高健保給付價，預期明年松瑞藥有機會取得台灣一半以上占有率。 施信如說，病毒雖然出現多種變異株，但所幸都未出現抗藥性的病毒，因此現有2款口服藥物無論面對Delta或Omicron變異株都是有效的，期盼台灣盡快進口。
在進入該款App後，可選擇功能列表中的「醫療查詢」「就醫院所查詢」，系統中可根據使用者的位置，偵測附近所有具備「視訊門診」「居家醫療照護整合計畫」服務的院所。 根據指揮中心所提供的《健康益友操作手冊》，該App目前已與各縣市醫療院所陸續展開合作。 指揮中心表示，全球疫情持續嚴峻，Omicron變異株擴及多國，對國內公共衛生及醫療量能構成威脅，指揮中心將持續密切關注國際COVID-19口服抗病毒藥物之研發使用情形，積極儲備適當藥物供國內個案治療使用。 輝瑞的臨牀試驗結果顯示，在出現症狀後三天內服藥，患者住院或死亡風險降低 89%；五天內給藥風險降低 85%。
默沙東口服藥: 台灣本土「高端」疫苗開放接種 引發對其國際認證的關注
不過林謂文說，據莫納皮拉韋的藥物作用顯示，它是服用後代謝產生核苷酸，透過RNA聚合進入到病毒的RNAchi，使體內的新冠病毒後續的複製的過程中辨認錯誤，因而產生阻斷病毒複製的效果。 根據臨床試驗結果，在出現症狀的三天內服用輝瑞的Paxlovid，患者住院或死亡風險可降低89％。 默克公司稱它的口服藥在出現症狀後五天內服用，患者住院或死亡風險可降低約50%。 美國輝瑞（Pfizer）公司隨即發佈新聞，新冠口服膠囊 Paxlovid 亮相。 輝瑞稱此藥2/3期臨牀試驗千餘人參加，結果顯示可令住院或死亡風險降低85% - 89%。
食藥署藥品組科長黃玫甄表示，依照該藥物臨床試驗，常見的副作用有：腹瀉、噁心、暈眩，但大多都是輕度到中度；另外，由於目前只核准成人使用，所以18歲以下還有孕婦這兩個族群不建議使用該藥品。 未來若默沙東口服藥取得EUA，是否可能比照流感抗病毒藥物，開放患者出現疑似症狀即投藥，施信如說，此作法確實可行，但國內COVID-19採檢快速且方便，更傾向先替疑似個案進行快篩檢驗並鎖定確診者投藥，有明顯接觸史者則建議無需採檢、直接投藥。 台灣自購的默沙東口服抗新冠病毒藥「莫拉皮韋」(molnupiravir)，今清晨抵台，若要控制疫情，接下來如何分配、使用至為關鍵。 ACIP委員黃玉成表示，委員們已開會討論通過新的治療指引，目前就等指揮中心簽核後公告。 默沙東口服藥2023 專家小組召集人張上淳則表示，有給指揮中心建議將藥物放在加強版集中檢疫所或是收治較多新冠個案的醫院，以方便及早投藥，指揮中心應該近期就會說明。
默沙東口服藥: 【新冠肺炎口服藥】默沙東/輝瑞新冠口服藥效果比較 使用對象及常見副作用
至於默沙東的Molnupiravir，起初報告顯示，在出現症狀的5天內服用，患者住院或死亡風險則可降低約50％，但根據國外實際使用經驗，Molnupiravir降低重症或死亡風險約30％。 這種針對新肺症狀的口服膠囊，在臨牀實驗是一天兩次，給新確診的新冠患者服用。 默克稱，其實驗效果十分好，以至於外部監督者要求提前停止試驗，並將在未來兩周內為在美國申請緊急使用授權（EUA）。 默沙東口服藥 全球已有多種疫苗可用於預防感染，但針對新冠病毒感染者的治療選擇有限。 目前不必住院但病情惡化風險較高的患者可以使用抗病毒藥物治療，但必須在醫院或診所接受靜脈注射。
不過，根據國家廣採公司（NBC）報導，感染新冠病毒患者不論使用默沙東的Molnupiravir，還是輝瑞的口服新藥Paxlovid，都必須受到醫師及藥劑師的仔細監督，因為「這兩款抗病毒新藥並不是所有染疫患者都能安全使用」。 如果得到監管機構的授權，Molnupiravir將成為第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。 這種膠囊最初是為治療流感而開發的，在病毒的遺傳密碼（RNA）內複製出現缺陷，防止其在體內傳播。 默沙東口服藥2023 美國默克藥廠（Merck，又稱默沙東、MSD）宣佈臨牀實驗證實，其研發的口服新藥「Molnupiravir」能夠大幅降低新冠患者的重症住院或死亡風險。
默沙東口服藥: 默沙東口服藥EUA送審 拚12月中完成審查
食藥署藥品組副組長吳明美也指出，美國預計30日審查莫納皮拉韋的EUA，食藥署將參考其審查結果，並針對默沙東提供的資料進行滾動式審查和補件，一旦資料完備，隨時可能召開臨時專家會議審查EUA。 Omicron變異株現蹤多國，台灣何時能取得口服抗病毒藥受矚目。 衛生福利部食藥署署長吳秀梅今天證實，默沙東口服藥資料已於11月中送審，力拚最快12月中完成EUA審查。 同時，實驗指出Molnupiravir對已陷入重症的患者效果微弱，這意味藥物要在發現染病初期使用才有最大效果。 Molnupiravir又名莫納皮拉韋，英語的名字來自雷神之鎚（Mjolnir），是默沙東藥廠開發的抗病毒藥物。
台灣簽訂採購合約也趕上了取得默沙東生產的第一批Molnupiravir藥物。 依據默沙東公司說明，Molnupiravir除了在去年底取得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權，也在英國獲得有條件的上市許可。 至於歐洲藥品管理局（EMA）亦發布肯定的科學建議，以支持歐盟成員國在上市許可前之緊急使用Molnupiravir決策。 日本厚生勞動省亦緊急批准Molnupiravir使用，並購買160萬個療程的Molnupiravir藥物，加速提供給需要的病人。 其美國競爭對手輝瑞，最近開始了兩種不同的抗病毒藥的後期試驗，而瑞士公司羅氏也在研究類似的藥物。
默沙東口服藥: 研究：不管有否打疫苗 輝瑞新冠藥大幅降低長者重症率
林謂文表示，Paxlovid其實包括兩款不同抗病毒藥：Nirmatrelvir，及Ritonavir。 Nirmatrelvir是蛋白酶複製抑制劑，Ritonavir則可以加強抗病毒效果，每次服用兩顆Nirmatrelvir及1顆Ritonavir，1天服用兩次，連續5天，療程需服用30顆藥，莫納皮拉韋則是1次4顆，1天8顆，5天要吞40顆藥。 第1批Paxlovid預計3月抵台，也有人說農曆年後可能提前送達。 美國今年二月歸納重症高風險因子，詳列20大類，包括癌症、身心障礙、精神疾患、失智症、長期臥床等，疫情指揮中心發言人莊人祥四月廿日表示，將盡快公布新版領藥方案，將比照美國以正面表列供醫師勾選，癌症、身心障礙、精神疾患等都會包括在內。 指揮中心四月十一日公布輕症在家領藥方式，並不包括確診者的口服抗病毒藥物。
- 歷任美國總統多次在大衛營會見重要外國元首，並作出許多影響國際局勢的重要外交決定，凸顯美國總統拜登（Joe Biden）對這場峰會的重視程度。
- （台灣英文新聞 / 黃紫緹 綜合報導）美國默沙東（Merck & Co.）藥廠11日宣布，已為旗下的新冠肺炎（COVID-19）口服藥向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權使用，可望為全球抗疫之戰再添火藥。
- 而我國在流感大流行時，我國儲備克流感藥物為全人口的15%，現在面對新冠肺炎，僅向訂購默沙東和輝瑞一萬和兩萬人份的抗病毒藥物，是否充足？
- 至於另一款台灣有訂購但尚未到貨的口服抗新冠病毒藥，是輝瑞的「Paxlovid」，主要作用在病毒的「蛋白酶」，一樣是每天服藥兩次，五天為一療程，第三期試驗顯示可減少89%住院及死亡風險。
- 選定院所後，由於「健保快易通」並不具備線上掛號看診功能，民眾需自行致電向診所確認通訊、診療方式，部分院所，還需填寫遠距醫療申請單，線上填寫完畢後，才算完成看診授權。
- 指揮中心指出，依據國際研究顯示，新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右，但其中約9％的患者可能惡化為重症，且其病程演化迅速，甚至導致死亡。
專精韓國研究的台灣智庫副執行長董思齊表示，美國雖與日韓分別為同盟關係，但日韓兩國長年因歷史爭議導致政治衝突不斷，使得美日韓過去無法發展出三邊合作機制。 默沙東口服藥2023 默沙東口服藥2023 這次峰會是自1994年以來，三國元首的第13次高峰會談，但與前幾次不同，這次峰會作為獨立活動舉行，展現這三個國家強化與定型化相互合作的意願。 美日韓三國元首日前齊聚華府避暑山莊大衛營，並發表「大衛營原則」、「大衛營精神」與「三方協商承諾」等三份文件，強化三方軍事、經濟等多方合作。
默沙東口服藥: 美國默沙東新冠肺炎口服藥可望終結疫情？一次看懂效果、副作用、優點
林謂文認為，這兩款藥物都可以讓台灣目前嚴峻的疫情獲得疏緩，延長可以清零的時間，讓許多還在猶豫要不要打疫苗的人搶到時間可以趕快施打，否則以Omicron和它的亞型快速傳染的速度，繼續燒下去恐怕無法清零了。 Paxlovid由「Nirmatrelvir」和「Ritonavir」組成，Nirmatrelvir是蛋白酵素抑制劑，可暫時阻斷冠狀病毒繁殖所需的酵素，讓病毒無法複製；Ritonavir則可活化Nirmatrelvir，延長在體內的效用。 但不過可能造成胃腸不適、肌肉痛和高血壓等，也和一些藥物可能會有交互作用。 專家指出，儘管FDA核准12歲以上心臟病、糖尿病患者可以使用Paxlovid治療輕度及中度的新冠病毒感染，但對於患有嚴重腎臟病或肝臟疾病的患者，則不建議使用Paxlovid。 但知情人士透露，近來因歐美多國因Omicron變異株疫情再起，且中國已有多個城市陸續封城影響班機國際航線，如今航班大亂，默沙東總公司正努力接洽將口服藥運抵台灣的班機中，力拚趕在農曆年前將第一批口服藥送達台灣。 服用Molnupiravir組沒有人死亡，但服用安慰劑組則有8名確診患者病逝。
默克預計到2021年年底將生產 1千萬個療程所需藥物，2022 年計劃至少生產 2千萬個療程的藥物。 觀察藥廠資料和外媒報導可得知，對於Omicron或其他變種病毒，莫納皮拉韋和Paxlovid，皆宣稱可發揮一定程度效果，主因在於，這2種藥物進入血液之後，都可對新冠病毒的自我複製能力，造成破壞。 在最低適用年齡方面，莫納皮拉韋的使用者，須年滿18歲，因為其成分可能對骨骼生長造成影響，體重方面，則無明確規範；Paxlovid的最低適用年齡為12歲，且體重須達40公斤。 至於莫納皮拉韋和Paxlovid，在療效、適用對象，以及副作用等方面的比較，本文以下將透過4個Q&A，帶領讀者一次掌握相關資訊。 國際藥廠雖然具有一定市占率，不過生產相關原料藥卻有製造成本難以降低、產能不具競爭力等問題，有些藥廠甚至退出原料藥領域，而台原料藥挾著成本優勢搶下更高市占。
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中大呼吸系統科講座教授許樹昌表示，默沙東及輝瑞的新冠口服藥均可牽制病毒繁殖，主要用於輕症，需要及早使用，最好是在確診3天內和未有明顯呼吸衰竭時。 一旦經測試發現確診，不論是核酸檢測還是快速抗原測試 (RAT)，都應盡早處方藥物，以達更好效果。 政府近日引入兩款新冠肺炎口服藥並開始供部分患者使用，初步取得效果。 本文整理出兩款新冠口服藥，分別是默沙東 (Merck) 生產的口服藥莫納皮拉韋 (Molnupiravir) 及輝瑞 (Pfizer) 生產的口服藥帕克斯洛維德 (Paxlovid)，其使用對象及可能的副作用，以及使用兩款口服藥前必須知道的事項。
