而對科學界來說更重要的是，高端疫苗的血清抗體效價與保護力數據，也支持了「中和抗體＝疫苗保護力」的論點。 後世的科學家，也許不用再進行漫長的腸病毒三期試驗，只要檢測抗體，就能快速地讓更先進的疫苗投入人間，拯救未來的小孩。 高端腸病毒 71 型疫苗之三期試驗，於 2021年6月 20 日解盲，保護力約 96.8%。 安特羅解盲2023 據統計，台灣腸病毒疫苗施打對象為兩個月以上至5歲以下幼童，每年約80萬人，以每人施打兩劑來算，年需求量約160萬劑。 安特羅目前資本額4.4億元，董事長由詹啟賢擔任，主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71＆克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。
- 待所有受試者完成施打後，需觀察一年，若有超過10個人感染病毒即達到解盲標準，順利的話，有望明年8月公布臨床數據結果。
- 去年（2020）COVID-19疫情橫掃歐美，當美國的莫德納（Moderna）、英國的阿斯特捷利康（AZ）、美德合作的輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）陸續宣布疫苗開發的成果。
- 報告並指出，高端、聯亞2家廠商的技術都是重組蛋白，開發期程相較核酸疫苗較長，不易應付容易突變的新型冠狀病毒，建立我國核酸疫苗DNA、RNA的自主生產技術刻不容緩，DNA疫苗技術正是mRNA 疫苗技術的基礎，須及時建立以為未來各式的病毒突變預做準備。
- 不過部分患者因為新冠肺炎疫情而沒有規則回診，若中斷治療，可能導致復發或使病情惡化的風險增加。
「如果說mRNA要取代傳統疫苗，我認為不太可能。第一個原因，成本太高，這一次COVID-19大家花這麼多錢還可以，以後各國會受不了，特別是窮困國家和中、低收入國家怎辦？它成本太高。而且冷鏈問題，仍不方便，」詹啟賢認為。 「生產mRNA技術有兩個關卡，一個是核酸合成、一個是脂質體包覆，目前台廠在合成部分，少量也許還可以，但可以做的廠商也很有限；能做脂質體包覆技術的業者，就更少了，」宋豪麟指出。 安特羅解盲2023 在運動方面，郭育呈醫師也建議多發性硬化症患者平常可以做瑜珈、伸展等靜態運動，因為太激烈的運動可能導致肌肉受損，或讓患者過於疲累。 而在大太陽下運動，或處在悶熱的環境，如泡溫泉、泡熱水澡，都可能造成疾病復發、惡化，一定要避免。
安特羅解盲: 健康，永遠是
在所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒之外，以腸病毒71型（Enterovirus Type 71）最容易引起神經系統併發症，主要侵襲6歲以下幼童，6個月以下的嬰兒為EV71感染後，重症與死亡風險最高族群。 流感是由流行性感冒病毒引起的傳染病，可能導致頭痛、發高燒、全身痠痛，症狀會比一般感冒嚴重許多。 呂俊毅醫師說，兒童與老人在得到流感後，容易併發肺炎、腦炎、心肌炎等嚴重併發症，可能導致死亡。 22 名感染者皆在安慰劑組，換言之，試驗疫苗保護力為 100%，經電腦模擬的保護力推估為 96.8%。 在科興的腸病毒 71 型疫苗三期研究中，最令人振奮的是，他們似乎找到了「中和抗體」與「疫苗保護力」之間的關係 [4]。 「腸病毒 71 型」在亞太各國爆發過多次大流行，像是 1998 年，台灣就有約 140 萬名兒童感染腸病毒、近 13 萬人（129,106）惡化成重症，最終有 78 名孩童死亡 [2]。
國光仍持續和國衛院合作DNA疫苗開發，同時也在爭取賽諾菲另一支mRNA疫苗合作的可能。 但量產能力並非一蹴可幾，「靠的是長年累積的經驗跟know-how，」詹啟賢舉例，輝瑞在去年12月也發現量產有很大障礙，但他們做過肺炎鏈球菌疫苗，有這個基礎再去改進，所以現在的生產量才會變成全世界最大。 台灣近日的「疫苗殘劑誰能打？」爭議，背後凸顯的某部分，是疫苗原物料生產與儲備的問題，這是台灣國產疫苗更大的困境。 10萬劑COVID-19獨立劑型的疫苗，冰存在國光生技台中潭子工廠裡，這10萬個準備抵禦病毒的小兵，能否等來上陣廝殺的戰場，還是一個問號。
安特羅解盲: 腸病毒疫苗－中國科興拔得頭籌
國光生技(4142) 投資的安特羅生技（6564）目前在台灣進行本土的腸病毒疫苗臨床試驗，已完成1250人年齡介於2個月至6歲幼兒收案，達成95％進度，預期4月可完成3期臨床，明年1月解盲送藥證。 另，越南也同步啟動三期審查，預計6月通過核准，下半年即可開始進行三期臨床，規劃收案2500人。 國光生技(4142)子公司安特羅(6564)腸病毒疫苗取證進入倒數計時，3月已完成藥物審查，本季拿到藥證的機會很高，屆時將立刻在台上市，也會切入東南亞市場，在台灣、東南亞市場搶第一，瞄準超過一千萬劑的市場，下一階段則會進入中國搶食3千萬劑市場大餅。 國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 開發的腸病毒 71 型疫苗，除了有機會 10 月拿到台灣藥證外，為搶攻東南亞市場，在越南展開三期臨床試驗，預計下 (8) 月完成收案後，觀察一年再解盲。 台灣也在兒科醫界的努力下，建立出治療指引，大幅降低死亡率，更被世界衛生組織（WHO）引用，嘉惠其他國家。 但腸病毒好發在東南亞地區，這個巿場對歐美國家沒有誘因，台灣是全球第一個啟動腸病毒疫苗研發的國家，但5年前被中國超車，中國已開發了3支腸病毒疫苗商品。
展望後市，安特羅日前表示，新藥查驗登記審查時程約 6-8 個月，可望最快今年底取得藥證並開始銷售，後續將由安特羅負責藥證申請，國光生進行製造與生產，預估初期產能可達 萬劑。 從最早的臨床前實驗 (動物實驗) 到 (人體) 臨床實驗期，至少經歷 6 安特羅解盲2023 年以上，其中包括臨床試驗第一期安全性試驗、臨床試驗第二期有效性試驗、臨床試驗第三期大規模有效性試驗，以及新藥審查 安特羅解盲 (NDA；New Drug Approval) 四個階段。 接種流感疫苗，有助預防流感，並降低重症發生的機率，呂俊毅醫師說，由於流行性感冒病毒容易產生變異，每年流行的病毒株皆不太一樣，而且流感疫苗產生的免疫力會慢慢消退，所以每年都要施打流感疫苗，才能獲得保護力。 帶狀疱疹後神經痛可能很嚴重，痛到難以入眠，影響生活品質，而且有可能會持續數個月至數年之久。
安特羅解盲: 腸病毒重症有望預防 高端、安特羅拚疫苗問世
另外一個比較常見的是脊髓發炎，脊髓發炎會造成雙下肢麻木、無力，嚴重的時候會合併解尿、排便的異常。 其他症狀還有複視、口齒不清、吞嚥困難，甚至是持續性的眩暈及行動不穩等，如果影響到大腦，就會引起單側肢體無力，類似腦血管病變、中風的表現，這時可能會錯估疾病的診斷跟延誤治療的時機。 帶狀疱疹是老年人容易遭遇的問題，帶狀疱疹是由水痘—帶狀疱疹病毒（Varicella-Zoster virus）感染所造成的疾病，呂俊毅醫師解釋，小時候感染水痘病毒會長水痘，在水痘康復後，病毒會潛伏在身體裡面。 隨著年紀越來越大，我們的免疫力會越來越下降，而且經常伴隨糖尿病、高血壓、高血脂、腎臟病、心血管疾病等慢性病，使得一些年輕人不容易得到的傳染性疾病，在老年人就容易發生，且可能產生嚴重併發症，所以需要額外的保護。 中國開放出入境後，在各地機場的檢疫陽性率約在 10% 到 50% 之間，所以即便持有 48 小時的 PCR 陰性證明，仍有一定比例的人向外輸出病毒，顯示當地疫情嚴峻。
報告並指出，高端、聯亞2家廠商的技術都是重組蛋白，開發期程相較核酸疫苗較長，不易應付容易突變的新型冠狀病毒，建立我國核酸疫苗DNA、RNA的自主生產技術刻不容緩，DNA疫苗技術正是mRNA 疫苗技術的基礎，須及時建立以為未來各式的病毒突變預做準備。 （中央社記者江明晏台北20日電）「腸病毒」讓家長聞之色變，而腸病毒71型（Enterovirus Type 71）最易引起神經系統併發症。 近期，高端疫苗與安特羅生技疫苗開發進度紛傳捷報，台灣有望在國產疫苗的保護下，降低腸病毒重症機率。 呂俊毅醫師說，例如流感疫苗不管兒童或成人，都需要每年施打；至於小兒麻痺疫苗，只要在小時候接種即可。
安特羅解盲: 國光生子公司安特羅腸病毒疫苗 申請新藥查驗登記拚年底取證
換言之，在高端疫苗與安特羅的努力下，台灣國產腸病毒疫苗將有望啟動幼兒健康防護罩，讓家長安心。 安特羅指出，目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產，惟兩岸、東南亞疫情需求強烈，除積極推動台灣腸病毒71型疫苗藥證取得，越南也同步啟動腸病毒疫苗三期審查，預計6月通過核准，下半年即可開始進行三期臨床，規劃收案2500人。 其中，開發的腸病毒71型疫苗除有機會10月拿到台灣藥證；5月開始執行的腸病毒71型疫苗越南三期臨床試驗，收案人數逾2000位嬰幼童，預計8月完成收案後，觀察一年後再解盲，蓄勢搶攻東南亞市場。
安特羅海外除越南EV71腸病毒疫苗臨床三期預計下半年收案執行，大陸也正積極協商申請，期盼朝2021年Q3取得越南藥證、大陸2022年Q3取得藥證目標推進。 國際疫苗到貨量仍不足、國產疫苗又卡在審查的爭議和量產的關卡，國人渴望打疫苗的壓力日增，經濟部、生物技術開發中心、食藥署、國衛院，近來積極盤點資源，再度嚐試開發代工機會。 繼去年爭取AZ代工但失利後，近日由國衛院和外交部負責和美方對口，爭取授權代工mRNA疫苗，但據了解，目前美方仍未回應。
安特羅解盲: 台灣生技公司為什麼都走本夢比路線？本夢比不都是炒作出來的嗎？
目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產，惟兩岸、東南亞疫情需求強烈，安特羅旗下台灣腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗，預計2020年Q3取得藥證。 安特羅指出，腸病毒為亞洲流行傳染病，五歲以下幼童易感染腸病毒 71 型易併發重症，目前全球僅 3 家中國疫苗廠取得腸病毒 71 型疫苗上市許可，不過已上市疫苗使用的病毒株，與台灣流行的腸病毒基因型不同。 安特羅正進行腸病毒 71 型疫苗三期人體臨床試驗，已在去年 4 月底完成收案，預計本季解盲，第 2 季完成三期臨床並提出藥證申請，海外方面，越南也同步啟動腸病毒疫苗三期審查，預計 6 月通過核准，下半年開始進行三期臨床，預計收案 2500 人。 安特羅自 5 月開始在越南執行腸病毒 71 型疫苗三期臨床，收案人數逾 2000 位嬰幼童，包括 2 個月至 6 歲以下者，原預期 1-2 個月可以完成收案，不過受到疫情等外在環境因素影響，目標 8 月底前完成。 國光生(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布，腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗IND自107年6月獲准並且開始在國內收案，已於108年4月底完成收案。 接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤，預計在109年第1季解盲，第2季完成三期臨床，並提出藥證申請。
- 接種流感疫苗，有助預防流感，並降低重症發生的機率，呂俊毅醫師說，由於流行性感冒病毒容易產生變異，每年流行的病毒株皆不太一樣，而且流感疫苗產生的免疫力會慢慢消退，所以每年都要施打流感疫苗，才能獲得保護力。
- 此外，高端指出，這次試驗追蹤期間，確診的病毒流行亞型（B5、C4）均與疫苗株（B4）不同，因此也可透過此疫苗有效性的實證，推論高端腸病毒EV71型疫苗對於其他流行的基因亞型具備交叉保護力。
- 高端疫苗今天宣布，腸病毒71型疫苗三期解盲成功，並強調是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗，估第3季送件申請藥證。
- 其中，腸病毒疫苗已到三期人體臨床人體試驗階段，並在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案。
- 根據分析再感染研究報告指出，Omicron 開始流行的前三個月，其再感染率達 3.31%，這也顯示面對新的變異病毒株時，的確有再感染的風險。
- 近來，歐盟也押向mRNA、逐步放棄腺病毒平台的AZ和嬌生（Johnson & Johnson），而蛋白質疫苗將則開始加入戰局，疫苗平台明年可能重新洗牌。
- 在科興的腸病毒 71 型疫苗三期研究中，最令人振奮的是，他們似乎找到了「中和抗體」與「疫苗保護力」之間的關係 [4]。
《報導者》串聯「Our World in Data」資料、匯整台灣專家建議，以10張圖表統計、7大關鍵重點，讓您全面掌握世界疫苗地圖及近身資訊（本文將不斷更新）。 72歲的國光生技董事長詹啟賢，國民黨時期擔任過衛生署長（現改制為衛生福利部）、民進黨時期亦獲聘過國策顧問，2008年在蔡英文長年醫療衛生政策核心幕僚李明亮推薦下，接下虧損連年的國光生技，由醫界、政界、再轉入業界。 他在國光台北總公司的辦公室，入門處最醒目的是牆上一塊閃亮的高爾夫球場「一桿進洞」的 「見證紀念牌」，顯見他的驕傲與霸氣。 小分子藥物是指傳統經由化學合成所製作出來的藥物，通常一個小分子藥物的成份分成兩部分：一是具有藥效的活性成分 (API)，負責調節疾病；另外則統稱為賦形劑，是用來使藥物在身體中有較好的代謝過程，或者用來使 API 有較好的物理化學特性，以方便將其製作成藥物產品。 確立多發性硬化症的診斷後，一定要及早治療才可以避免病情惡化、降低復發的機會，也減少大腦萎縮、記憶力、智力退化的風險。
