⚫ 力拚產能全面提升：因應新案源導入、訂單能見度佳，永昕加速優化及擴充一廠產能再加上 GMP 二廠也於日前動工，期待能進一步滿足既有及潛在客戶的需求。 ◼ 優化及擴充一廠：- 建置符合 FDA 規格的細胞治療生產線（產線一）：因應長期策略成長方向，建置符合 FDA 規格之細胞治療生產線及 PIC/S GMP 規格之無菌充填線。 目前永昕已協助客戶完成異體幹細胞治療之美國臨床 1a 用藥開發與量產，後續將配合客戶進程、預計今年 Q4 將開始美國臨床 1b 用藥之生產。 - 拓增哺乳細胞生產製造線（產線二）年批量倍增：增設一條 500 公升的哺乳細胞產線，總產能達到 3,000 公升。
身為專案經理，朱博士擁有五年以上管理製程開發和製造團隊，透過合作開發以及製造服務來達成客戶的目標和需求的經驗。 朱博士完成至少五項大腸桿菌的重組蛋白，以及三株CHO細胞和NS0細胞的單株抗體，應用於客戶臨床前以及臨床一/二期試驗。 朱博士亦與國際工程公司合作，為財團法人生物技術開發中心建造兩個符合GMP認證的生物製藥廠房的經驗。 永昕總經理陳佩君表示：「與永昕GMP一廠做出區隔，GMP二廠專注於「大量少樣」哺乳類臨床三期與上市藥之批次量產，並以國際規格產能與價格優勢爭取晚期轉廠等大筆生產訂單，目前更有正在進行二 / 三期臨床試驗的客戶積極詢問二廠產能，有望明年下半年產能利用率可提升至3成。 未來也將依據客戶的需求，逐步從6,000升擴充至 12,000升、年產量可達120 批，未來營收貢獻可達30億元。 另外，永昕也不斷布局新產品領域，如異體免疫細胞、異體幹細胞及ADC等，與新技術平台，以成為提供精緻、客製化服務的世界級CDMO公司」。
永昕生物醫藥: 產能增、成本降！ Cytiva攜手永昕 揭秘「連續式生物製程」
董事會成員就本公司運作、營運型態及發展需求，皆具有各種不同專業知識、技能與素養網羅而成，於財務、會計、行銷、商務及產業各領域各具所長，可提供專業意見與咨詢。 另，本公司亦訂有董事選任程序法、董事會議事規範、獨立董事職責範疇規則等規章制度予以遵循。 永昕定位大D(創新開發能力)中M(生產規模)之營運模式，以重製程與技術開發搭配中等規模產能以穩健的腳步擴產，專攻不具生廠能力的中小型生技研發公司。
Cytiva瑞典產品經理Sofi Östemar，進一步介紹了連續式純化製程的放量生產。 她表示，連續式製程在純化時，使用同樣的合成樹脂(resin)體積下，可明顯增加產率、節省緩衝液(buffer)消耗，產品品質也會因為製程的穩定性、操作次數減少(fewer hold steps)而提高。 今(30)日，由永昕生醫與Cytiva聯合舉辦的線上研討會，以當今在生物藥開發領域熱門的「連續式製程(continuous bioprocessing)」為題，介紹了其相較於傳統批次式製程(batch process)，可提高產能、降低生產成本的優勢，以及如何應用到GMP放量生產，和法規監管與品管上需注意的細節。 永昕生物醫藥股份有限公司總經理溫國蘭母親是大學教授兼中研院研究員，是台灣第一個女博士，而且是研究昆蟲的生物學家。 她主要研究如何用生物防治法撲滅東方果實蠅，東方果實蠅是台灣水果最大的害蟲之一，危害的經濟作物高達30項，每年造成40億台幣的損失，早期用用含毒甲基丁香油毒殺，台灣號稱水果之鄉，溫國蘭母親居功厥偉。 該條例是立院首次通過包含CDMO相關租稅優惠的法案，除了延續過去的「研發支出抵稅」，還新增「製造設備抵稅」，預計帶動更大量的資金挹注CDMO產業鏈。
永昕生物醫藥: 永昕細胞治療先導工廠今日動工 預計2024年完工
永昕生醫（4726）自去（2019）年轉型為專注於生物藥品委託開發暨製造服務（CDMO）的一站式服務平台後，調整企業體質有成，不僅 Q2 創下單季營收新高紀錄，也逐步擺脫財務壓力，後勢營運樂觀。 隨著技術、資金及產能能量陸續到位，永昕今（26）日舉辦法人說明會並宣佈將持續深化亞太區業務並搶攻全球異體細胞治療市場，2025 年打造專屬的世界級細胞治療工廠！ 現行的自體細胞治療雖然幾乎不會有免疫排斥的問題，卻可能面臨病患細胞品質不良、與時間賽跑以及費用負擔龐大等疑慮。 異體細胞治療則可將培養好的細胞規模化量產，不僅具價格優勢更可使療程普及化，讓更多病患因而受惠。 然而，量產細胞治療產品的技術門檻相當高，如何在規模量產下仍確保細胞的療效、品質及穩定性，皆成為過程中需要嚴加控管的要件。 永昕生物醫藥2023 永昕預計 永昕生物醫藥2023 3 年內擴充細胞治療產品（如：貼附式幹細胞）之產程開發、設立獨立產線，並於 2025 年建置異體細胞治療的專屬工廠。
而「病毒去活化」步驟，永昕和Cytiva共同設計了自動化的病毒去活化系統，能和其他裝置整合。 郭宏志也表示，對於要提供高濃度、高品質的蛋白產品，「維持灌流穩定性」尤其重要，且才能在後續下游純化後，降低變異性和複雜度。 當您使用本網站留言服務時，視為已承諾願意遵守中華民國相關法令及一切使用網際網路之國際慣例。 研究團隊發現，冥想可以透過不帶批判的觀點，檢查自己的想法和感受能力，這能提升自我意識，進而讓自己更有自尊。
永昕生物醫藥: 合作開發藥品市場 永昕、友華上漲
科學家也發現，冥想有助於防止藥物濫用障礙患者在未來康復後復發的可能性，因為正念所產生的效果，有助於調節大腦體驗快樂的方式。 且由於冥想對憂鬱症的控制能力，它已成了許多醫師在綜合心理健康治療計畫的一部分，因為研究發現，冥想可以幫助憂鬱症患者平靜心情、減輕憂鬱症狀的負面情緒，包含睡眠困難、食慾不振和情緒低落的問題都能改善。 實驗中，研究團隊透過壓力量表來監測參與者的壓力、倦怠和憂鬱水平，他們在4個月內每天至少停下腳步冥想兩次，每次15到20分鐘，結果發現，與參與這些冥想之前相比，他們的壓力反應都減少許多。 哈佛大學（Harvard University）醫學院研究發現，冥想的正念可以幫助人們專注於當下，進而提高對日常生活和其它任務的注意力，而且正念和處理新訊息之間存在著聯繫。 在這全新補件的CDMO專區中，已可見多家上市櫃的生技大廠進駐，包括台康生技、永昕生技、台耀化學、台灣神隆，都是台灣生技界的一方之霸。
- 醣化（Glycosylation）為抗體藥物重要的轉譯後修飾，能大幅影響單株抗體藥物的半衰期、活性與療效，故為品質控制上的重要參數。
- 異體細胞治療則可將培養好的細胞規模化量產，不僅具價格優勢更可使療程普及化，讓更多病患因而受惠。
- 永昕生醫（4726）於今（21）日宣布，團隊繼今年年初與工研院簽訂合作備忘錄後，引進 ADC 藥物篩選平台後，為完整ADC 價值鏈， 與建誼生技簽訂合作備忘錄，由永昕負責 ADC 藥物的設計、製程開發與放 大，建誼則負責合成小分子化學藥物的設計、製程開發及 ADC 的 GMP 生產。
- 其可作為獨立單位使用，也能與上游的灌流式培養生物反應器，以及下一步驟的病毒去活化儀器串連，並估計能降低合成樹脂用量30~50％、節省約30%的製程時間。
- 永昕注重員工身心健康，不定期舉辦聚餐或員工活動，紓解工作壓力並促進員工交流，此外，每年也提供免費疫苗施打和健康檢查。
在客戶專案執行上，指標客戶SCD公司的生物相似藥順利進入全球三期臨床試驗、台灣細胞治療公司專案進入美國一期臨床試驗，以及多個臨床前專案順利向GMP生產推進，彰顯永昕的專業以及優異的執行力。 此外，為成為全球生物藥的生產基地，永昕完成GMP一廠的產線優化，待全面投產後可增加兩倍接案量。 永昕生醫為國內唯一專注於生物藥CDMO的公司，公司之核心價值在於擁有符合法規需求與市場競爭力之生物藥開發技術與cGMP製造工廠，達成銜接研發成果與藥品商品化之間的任務。 永昕生醫為國內唯一專注於生物藥一站式服務的CDMO公司，公司之核心價值在於擁有符合法規需求與市場競爭力之生物藥開發技術與cGMP製造工廠，達成銜接研發成果與藥品商品化之間的任務。 CHOptimax™為醣基生醫自主開發的革命性抗體醣分子均相化技術，使用領先全球具獨家專利保護的關鍵酵素，能快速製造帶有單一最佳化醣分子結構之抗體。
永昕生物醫藥: 董事會職權
永昕表示，隨著個人化醫療的需求大幅成⾧，細胞治療是國內外近期討論度最高、被高度期待的技術；然而自體細胞治療高昂的治療費用與培養細胞的等待時間，無法讓更多因病受苦的民眾得到更好的治療，因此永昕以異體細胞治療之開發與 GMP 製造跨足細胞治療領域。 陳佩君表示，永昕在 永昕生物醫藥 2019 年轉型以來，依據市場趨勢與競爭態勢，越來 越確定大D中M的定位，以研發投入建立技術障礙、提供差異化服務，並透過策略聯盟形成 上中下游的完整價值鏈，以提供完整的一站式服務。 Cytiva台灣商務總監王家麒也表示，本次合作是台灣第一個全連續式平台實驗室，深具生物製藥技術發展的指標性。
為提升教保服務人員運動遊戲與身體動作的課程知能，新北市教育局今(22)日邀請早稻田大學人類科學研究所前橋明教授到江翠國小舉辦幼兒身體動作研習活動，以幼兒各階段體能發展進程為基礎，示範多種親子互動體能遊戲的課程內容，具體實踐幼兒園大肌肉活動課程，增進新北市教保服務人員統整課程設計的思維能力。 ◆ 配合公司經營領域及公司治理相關之最新法令，修正公司治理相關之內部規章，並提報董事會決議。 ◆ 董事會及董事會後將重要決議發布重大訊息或相關公告等，確保重訊內容之適法性及正確性，以保障投資人交易資訊對等。 ◆ 董事會及董事會後將重要決議發布重大訊息或相關公告等，確保重訊內容之適法性及正確性，以保障投資人交易資訊對等。 永昕 (4726-TW) 今 (14) 日舉行二廠開幕儀式，將建置 1.2 萬升生物反應器與針劑充填線，據悉，目前已有大客戶包下部分產線，初估首年產能利用率即可達 30%，2025 年二廠營收貢獻上看 50 億元，屆時整體營收將較 2021 年翻逾 6 倍。 此外，永昕也近年在上下游皆為連續性的「完全連續製程」GMP廠也持續投入，在各生產量級的概念性驗證(proof of concept)上，永昕2015年完成了2公升級、2016年完成50公升級，2017年開始建置50公升級的GMP廠。
永昕生物醫藥: 林榮錦 博士
廖顯慶表示，對CDMO廠商而言，連續式製程具有自動化、能增加製程彈性的優勢，可幫助公司節省勞動人力、減少人為失誤，同時讓其在面對變化的生產品項上，適應性更佳。 該系統主要在小量生產(2公升級)使用ÄKTA PCC系統的步驟，要轉換為200公升以上大量生產時使用。 其可作為獨立單位使用，也能與上游的灌流式培養生物反應器，以及下一步驟的病毒去活化儀器串連，並估計能降低合成樹脂用量30~50％、節省約30%的製程時間。 永昕在與Cytiva的合作下，也已於2021年8月建置了亞洲第一個連續式製程研發衛星實驗室。 他表示，在下游的「親和性管柱純化」、「病毒去活化」、「再精緻管柱純化」步驟中，都已有成熟的連續式製程被開發出來，且在連續式製程中，以良好的控制系統，整合每項單一步驟，以及透過即時的監控掌握製程狀況，是很重要的目標。 郭宏志表示，設計一項好的灌流培養的最終目的，是要盡可能降低灌流率(以減少培養液成本)、提高細胞生長品質，並減低排液率(bleeding rate)，藉此降低產品在製程中流失。
陳佩君進一步說明，未來也將依據客戶的需求，逐步從6,000升擴充至 12,000升、年產量可達120 批，未來營收貢獻可達30億元。 另外，永昕也不斷布局新產品領域，如異體免疫細胞、異體幹細胞及ADC等，與新技術平台，以成為提供精緻、客製化服務的世界級CDMO公司。 永昕總經理陳佩君表示，與永昕GMP一廠做出區隔，GMP二廠專注於「大量少樣」哺乳類臨床三期與上市藥之批次量產，並以國際規格產能與價格優勢爭取晚期轉廠等大筆生產訂單，目前更有正在進行二 / 三期臨床試驗的客戶積極詢問二廠產能，有望明年下半年產能利用率可提升至3成。
永昕生物醫藥: 「永昕生物醫藥」相關新聞
過往在安進(Amgen)、AstraZeneca Biologics、Bristol-Myers Squibb亦有技術層面及人事管理層面的職務與經驗。 其中重要業務之一是為企業建立降低藥物及藥品製程中意外性病毒及微生物汙染的風險管控策略。 在醫學院研究時經費是由美國國家衛生研究院(National Institute of Health)授予。 Teryl Frey教授指導下獲得喬治亞州立大學生物學碩士學位及微生物生化學博士學位。 ⚫ 國際同步的創新技術-Beacon® 平台與連續式製程技術：創新技術不僅可提供客戶優質、迅速的服務，同時深具成本效益。 ◼ Beacon® 平台：永昕與美國 Berkeley Lights 公司合作，透過 Beacon® 平台結合特殊的奈米流體與螢光影像技術，並利用 Ai 演算法進行細胞自動篩選、分析與揀選輸出，藉此可大幅提高效率將開發流程可由 4.5 個月縮短至 2.5 個月。
一年一度的亞洲生技大展，在南港展覽館盛大展開，有別於往年，本次大展另闢出「CDMO專區」。 在長達65公里的路程中，分成二階段完成；第一階段自擎天廳出發後，隊員們將拜訪兩棲營、金湖鎮公所及榮服處等與官兵、民眾實施精神動員。 第二階段在與「中央軍事院校校友總會」及「慶祝黃埔建軍建校百年活動委員會」完成公祭823殉職官兵儀式後，由太武公墓忠烈祠出發，展開拜會其餘金門駐軍部隊及民間鄉鎮公所及地區後憲等退伍軍人協會、單位行程。 永昕生物醫藥2023 長榮航空前董事長張國煒於2018年創辦星宇航空以來，公司動向一直備受外界矚目。
永昕生物醫藥: 產品與服務
永昕正積極籌備專為新世代療法所打造之GMP三廠興建計畫並將進一步精進技術能力、擴充創新產品組合，期待於五年內成為傳統生物藥、異體細胞治療及包含ADC藥物、基因治療等新技術領域的世界級CDMO公司。 她指出，在科技進步下，醫療產品數量增加、病患使用的可近性也跟著增加，製造上強調品質和安全性也越趨重要，且加上節能永續、製造韌性等需求下，連續式製程的需求顯然提高，美國食品藥物管理局(FDA)也在2019年提出相應的指南草案。 Östemar表示，先前日本中外製藥(Chugai)為了建立次世代的生物藥工廠，要求有公斤級的生產量能、建造時間要減少一半、營運成本要為原本的三分之一，以及減碳、減少能源消耗等永續經營條件；最終，Cytiva在與其合作下打造了一項半連續式的抗體純化製程。 永昕GMP一廠優化與擴充產能的部分已於2020年完工，目前哺乳類細胞生產製造線總產能達2,500升、微生物產線最大產能達200升並預計於2024年前陸續進行FDA、EMA及PMDA之查廠。 此外，GMP二廠工程如期推進，目前已陸續引進全球知名製程設備，並預計於今年底興建完成，在2022年確效投產。
本公司就員工選擇適用「勞工退休金條例」所定之勞工退休金制度部分，每月按不低於薪資之6%提繳勞工退休金至勞保局員工個人帳戶，員工退休金之支付依員工個人之退休金專戶及累積收益之金額採月退休金或一次退休金方式領取。 永昕生物醫藥成立於2001年9月，目前資本額為15.3億，主要股東包括晟德大藥廠（22.16%）及年興紡織（5.56%）。 依將連續製程導入在上、下游的不同，大致分為「上游連續式培養」、「下游連續式純化」，或是上下游皆為連續性的「完全連續製程」。 在冥想同時，你可以在腦海中想像一個你所愛的人，並且祝他們幸福，專家說，可以將這種愛延伸到自己和生活中的人，這樣能改善人際關係和生活品質。 冥想還有一項好處，在於它可以培養自己對他人的同情心，研究發現，冥想能強化大腦中感知他人情緒的迴路，並促進利他行為，同時減少導致有害刻板印象的偏見和歧視。
永昕生物醫藥: 日本藥廠JCR入主永昕私募案，看好永昕長期發展從重要客戶成為大股東
按照國際醫藥法規協和會的指導方針( ICH Q8-Q11 )，生物藥製程的開發須依“品質設計”（ quality by design, QbD ）的概念並通過試驗設計方法（ Design of Experiment, DOE ）。 按照國際醫藥法規協和會的指導方針(ICH Q8-Q11)，生物藥製程的開發須依“品質設計”（quality by design, QbD）的概念並通過試驗設計方法（Design of Experiment, DOE）。 永昕指出，將透過建置國際規格廠房以及深化創新技術兩大策略，進入異體細胞治療、抗體偶聯藥物(ADC)、抗體依賴細胞媒介的細胞毒性作用(Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC)、基因治療與連續式製程等新產品與技術領域。 永昕 (4726-TW) 今 (1) 日宣布，位於新竹生醫園區第二生技大樓內的細胞治療先導工廠開始動工，第一階段先建置 50 公升的異體細胞治療 PIC/S GMP 工廠，預計 2024 年完工，將滿足客戶臨床前及臨床試驗期間的研究用藥需求。 兩家公司表示，永昕竹北研發中心也會建立包含微生物製程開發，及產程放大的實驗室，引進Cytiva的連續式製程設備，包含Xcellerex XDR 一次性生物反應器系統、WAVE高效生物反應器、AKTA蛋白自動化層析系統等等，期待進一步拓展新穎連續式製程技術的開發能力。
其中，IZCARGO®是運用可克服腦血屏障技術平台的蛋白設計，用以治療第二型黏多醣症 （又名韓特氏症），此產品於2021年於日本上市，目前正與日本武田製藥（Takeda）合作準備進入全球市場。 永昕表示，公司開發策略著重於異體細胞治療急需的關鍵優勢技術「密閉式可放大量產之製程技術」，加上具備與客戶開發異體細胞治療製程放大的經驗，可將異體免疫細胞放大至 200 公升 GMP 製程，並協助客戶通過美國臨床㇐期試驗的申請。 依據 GlobalData 及 BioMedTrack 的預估，至 2026 年，目前已上市的 11 項 ADC 產品銷 售額將超過 200 億美元，2019至2026 年複合年成長將高達 37.8%，可見隨著個人化精準 醫療的興起，對新興生物藥的需求日益增加。 而定位為大D中M的 CDMO 公司永昕生醫， 積極提升開發新興生物藥品的新穎技術，包含 ADC(Antibody Drug Conjugate, 抗體藥物 複合體)、異體細胞治療、外泌體(Exosome)等。 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.為1975年成立、於2013年日本證券交易所上市的日本藥廠(TSE 4552)，市值近790億台幣，以開發、生產及銷售罕見疾病生物藥聞名，為日本第一個重組賀爾蒙上市、也是第一個本土企業取得生物相似藥的藥證、及第一個異體細胞治療產品上市的公司。 近年的J-Brain穿越腦血障礙的技術平台為一大突破，第一個產品IZCARGO 2021年於日本上市，目前除了巴西藥證申請中，也於2021年與武田藥廠簽訂全球市場開發合約。
永昕生物醫藥: 生技新契機？永昕、台康領銜CDMO三大機會
永昕於2022年第三季公告，日本JCR藥廠參與永昕私募案，全案規劃16.25億元，入資後JCR將持股20.48%，超越晟德藥廠成為最大單一股東。
李博士畢業於北卡羅來納州州立大學教堂山分校，隨後在美國弗雷德哈欽森癌症研究中心和台灣國立陽明大學完成博士後研究。 永昕的下游產程的設計不僅可以滿足客戶與法規單位在品質上的要求，更進一步注重在控制製程性能，以及放大操作的可行性。 總經理陳佩君表示，接任永昕總座後有三大任務，分別為將公司從新藥研發轉型成 CDMO 廠、打造有效率的團隊以及興建二廠，隨著三大任務陸續達陣，公司 2021 年營收規模較 2018 年成長近 3 倍，且 80% 都是來自海外客戶。
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另一項實驗則找了35個待業中的成年人，他們分為兩組，一組參加正念的冥想活動，另一組只有普通的放鬆計劃，結果發現，參與冥想組的成員，大腦控制注意力的部分有明顯增加。 在一項為期8週、共17人參與的冥想實驗計畫中，透過腦部掃描和觀察顯示，大腦中負責學習、記憶和情緒控管的灰質（Grey matter）有所增加。 所謂的冥想，是一種心性的鍛鍊方法，在瑜伽裡經常使用，也是佛教、道教中常出現的打坐與坐禪，它需要集中注意力、摒除雜念、調整呼吸節奏，這些過程需要練習，任何一種觀想或集中都有其特定的效果與身心的轉變。 有時候，你會認為這些煩惱基本上無解，但其實只要學習冥想、試著在生活中停下腳步，便能從大腦中潛移默化的改變——腦健康專家、醫學博士大衛梅里爾（David A. Merrill）就說，冥想的好處是非常廣泛的，而且受到科學上普遍的支持。 永昕生物醫藥成立於2001年9月，目前資本額為15.4億，主要股東包括晟德大藥廠（22.04%）及年興紡織（5.53%）。 為慶祝八二三砲戰勝利65周年、黃埔建軍99周年，一群愛好跑步的退役軍人及熱愛國家、敬愛國軍的愛跑者組成33人團隊，22日清晨6時從金門擎天廳出發，路跑65公里環繞大、小金門，用超強的體力、堅定的意志力及炙熱的民族感情完成此次活動。
