病毒載體疫苗使用安全的病毒，在其內插入病原體基因來產生特定抗原（例如表面蛋白），以激發免疫應答。 例如目前全球病毒載體疫苗使用最廣的阿斯利康疫苗就是利用黑猩猩腺病毒將SARS-CoV-2的棘狀蛋白的DNA傳遞至人體。 製造病毒載體疫苗的過程中，首先必須將病毒載體的複製能力消除，再將一段製造病毒棘狀蛋白的DNA放入腺病毒基因序列中，最後將之遞送至人體細胞，製造抗原刺激免疫系統。 這類疫苗的穩定性較mRNA疫苗高，因為主要使用穩定度較高的DNA。 結構上的不同使病毒載體疫苗能在 2°C 至 8°C 儲存 6 個月，因此，對於偏鄉與基礎交通建設不完全的國家與地區來說十分有利。
高端疫苗已在今年 3 月展開二期試驗，但可能在未完成三期試驗的情況下，就和食藥署申請專案許可，此規畫令人擔憂。 目前歐美核准之疫苗，如：輝瑞、Moderna、嬌生、牛津疫苗等，皆皆在疫區進行三期試驗，並在執行中看到一定效力、安全性數據，和真實的病毒對抗、展現保護力後，才向國家提交使用許可。 倘若高端疫苗僅以二期試驗的抗體數據，延伸解讀為疫苗在真實世界的保護力，是冒險的做法。 高蛋白疫苗2023 而據研究顯示，Novavax疫苗安全性較高，且對「中度及重度症狀，有96.4%的防護力」，另外，對Omicron變異株產生免疫反應。 值得一提的是，Novavax疫苗屬於重組蛋白疫苗，與台灣的「高端疫苗」採同樣技術，重點是受試者對疫苗的耐受性普遍良好，即使出現「副作用」、症狀也都很輕微。 如前述所提，血栓、心肌炎等不良反應皆與民眾所想像的不同，並不必太過擔心，不過當然若有疑慮，可評估是否施打其他適合自己的疫苗。
高蛋白疫苗: 高端、莫德納、AZ、BNT打哪支好？國內4款疫苗保護力、副作用、不良反應一次看
10月13日，與衛福部疾管署簽約，計畫補助金額達新台幣4.72億元（約1,640萬美元），用於鼓勵「COVID-19疫苗」開發[21]。 在二期臨床試驗方面，高端疫苗已於4月28日完成所有受試者第2劑疫苗施打，按藥證主管機關技術性要求及臨床試驗設計，已於5月28日達到「所有受試者第2劑疫苗施打後1個月，以及中位數受試者追蹤2個月」期間分析（Interim Analysis）的條件。 AZ是由腺病毒攜帶DNA注入人體細胞的細胞核，再產生mRNA，再產生S蛋白。 高蛋白疫苗2023 而莫德納和輝端-BNT，是由奈米脂質攜帶mRNA注入人體細胞的細胞膜，再開始產生S - 2P蛋白。
- 國際疫情持續升溫，各國疫苗也紛紛傳出供不應求的消息，而台灣國產高端疫苗也即將開打，國內外都相當關注其保護力及安全性等，國人遠觀、不支持、支持者也都大有人在。
- 確立多發性硬化症的診斷後，一定要及早治療才可以避免病情惡化、降低復發的機會，也減少大腦萎縮、記憶力、智力退化的風險。
- 對此，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如指出，雖然目前蛋白疫苗的混打實驗不多，但自己十分看好，次單位蛋白疫苗將逐漸成為國際認可的追加劑疫苗。
- 而高血壓患者，如果沒有確實服藥控制，發生腦中風的機率會高出 21 倍，另外心臟衰竭、主動脈剝離或破裂、腎功能受損、視網膜病變等，都是高血壓容易引發的併發症。
陳時中說明，了解外界關心AZ中和抗體的實驗室結果，由於另一家疫苗聯亞正在申請EUA當中，聯亞也需要與AZ中和抗體進行比較，得不低於AZ中和抗體才能通過，在聯亞尚未審查前，將不公布AZ數據，避免出現不公平的狀況。 衛福部長陳時中坦言，高端的產量較小，將確認高端疫苗儲備量與生產量後，交由傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）決定接種計畫。 不過，審查會議過程沒有全程錄影，今天也未公布討論過程與細項指標。 《報導者》採訪病毒學、感染症、公衛、臨床醫學等各領域專家，為讀者解析第一支國產疫苗EUA通過後，突破與創新、角色定位及法規和國際接軌上還將面對的挑戰。
高蛋白疫苗: 高端疫苗：次蛋白疫苗，真的安全有用？
沈政男表示，自己一直對法國為什麼還沒做出新冠疫苗感到困惑，聽了中研院院士陳培哲的講法以後才發現，法國藥廠賽諾菲就是使用跟台灣國產疫苗相同的蛋白質次單位技術，而此技術應用在新冠疫苗並不容易，於是耽擱了下來。 而在目前各廠牌外購疫苗已經漸漸補齊的情況之下，國內對於國產疫苗的需求缺口還有多少？ 高蛋白疫苗 目前食藥署是核准「專案製造」，高端的產能以及交貨期限也考驗著國內廠商的競爭力。 今天高端通過了EUA，接下來最大的難題，就是「如何定位這支疫苗」。
MRNA 疫苗與傳統疫苗各有優劣處，基因線上 GeneOnline 將整理不同疫苗種類的特性與效益，同時也解釋疫苗製造過程與其臨床表現。 重组病毒载体疫苗：将病毒负责诱导和成免疫原性蛋白质/亚单位的基因片段找出来，然后嫁接到某种我们熟知的、没有致病性或者致病性极微弱的病毒（例如腺病毒）上。 探后利用载体病毒带着基因片段进入人体细胞，大量合成可以诱导免疫应答的蛋白质/亚单位。
高蛋白疫苗: 疫苗保護效力分析
經基因組修飾後的「重組載體」可以表達抗原，此抗原為一個或多個蛋白質亞單位，接著從載體中提取抗原。 重組載體產生的抗原對接種者幾乎沒有風險，因此重組蛋白疫苗如同其他亞單位疫苗一樣成功。 目前此法用來試著開發新疫苗，來針對難以接種預防的病毒，如針對伊波拉和愛滋病毒的疫苗開發。 不像減毒疫苗或不活化疫苗含有完整的病原體，次單元疫苗只含具有抗原性的部分，例如蛋白質、多醣或胜肽，因此不會有導致疾病的風險，而較含有完整病原體的疫苗安全且可靠。 [3][4] 其它的優點還有次單元疫苗是受到廣泛認可的技術；缺點則是製造過程較某些疫苗（例如RNA疫苗）複雜，而且可能需要佐劑和追加注射，也需要時間去試驗哪種抗原能誘發最好的免疫效果。
据悉，ZF2001 疫苗是由中科院微生物所与智飞生物(300122)旗下全资子公司智飞龙科马联合研发，经历了国际多中心随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。 此前研究数据显示，受试者在完成全程接种后，该疫苗预防任何严重程度新冠肺炎的保护效力达81.4%；目前，第二代重组新型冠状病毒疫苗研发已实现关键技术突破。 2021年7月6日，向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局（DINAVISA），提出第三期臨床試驗申請。 7月20日，經「DINAVISA」審查評估後，正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗[39][40]。
高蛋白疫苗: 高端疫苗是否可以混打？面對變種病毒株是否有效？
這次國產疫苗EUA標準，是以今年3月第一批AZ疫苗在國內接種時，桃園醫院蒐集200名接種者的中和抗體做比較。 一般而言，拿新疫苗和已上市國際廠牌疫苗PK的方式，若新疫苗的抗體濃度相近、或優於已上市疫苗，則可視為具有保護力，被稱為「非劣性試驗」（non-inferiority trials）。 過去蛋白質疫苗都是接種三劑為主，才能產生足夠保護力，像HPV（人類乳突病毒疫苗、即俗稱子宮頸癌疫苗）疫苗就是打三劑。 高蛋白疫苗2023 所以，食藥署通過廠商的EUA後，之後怎麼要求廠商繼續往下做研究？ 我是會相信食藥署該做的都做了，但還是必須向民眾說明未來要怎麼做。
陳嬰華表示，其中少數人會有發燒、倦怠的狀況，而有些人因為接種後變得緊張焦慮，造成血壓升高、心跳變快，至於癲癇的症狀，幾乎沒有發生過。 若民眾接種後發生癲癇，絕大多數應該與疫苗無關，建議釐清原因之後，再施打第二劑。 但是，蛋白質次單元疫苗最大的缺點，就是光靠蛋白質本身比較難引起足夠的免疫反應，無法產生記憶，因此需要靠「添加佐劑」去加強免疫反應。 指揮中心表示，Novavax疫苗將開放18歲以上民眾施打第一劑（基礎劑）、第二劑（基礎劑）及第三劑（追加劑）。 無論前兩劑疫苗廠牌為何，都可以混打Novavax疫苗，因此可做為第1、2、3劑施打選擇。
高蛋白疫苗: 不良反應：
裂解型和亚单位流感灭活疫苗的优点是去除了多余成分，因此可以减少不良反应，保持较⾼的免疫原性，但⼯艺更加复杂，提高了生产成本。 在裂解型流感灭活疫苗的基础上，人们通过选择合适的裂解剂和裂解条件，可以将抗原成分进⼀步裂解及提纯，得到亚单位型流感灭活疫苗。 流感是一种重要的呼吸道传染病，给全球造成严重的经济和疾病负担。 接种流感疫苗是预防流感、降低流感危害以及减少各类并发症的有效干预措施。
據Novavax在2021年5月在《新英格蘭期刊》（NEJM）的報告顯示，NVX CoV2373對於B.1.351南非變種病毒，有一定程度的保護力。 2021年6月10日，完成第二期臨床試驗期間分析解盲[28]，該多中心雙盲性試驗收了台灣3,158位20歲以上成人[29]，全球3,700人（巴拉圭亞松森大學）[30][31][32][33]。 顯示具有99.9%的血清陽轉率（英語：Seroconversion），在安全性上實驗組耐受性（英語：Tolerance to infections）及安全性表現良好，具有統計學上的顯著性差異[34]。
高蛋白疫苗: 疫苗副作用表現方式各不同，AZ第2劑副作用較輕微
牛津AZ疫苗是由英國、瑞典研發，種類為腺病毒載體，施打劑量共2劑，接種間隔28天，打完保護力約70％，優點是容易進入細胞，可儲存於一般冰箱，運送、保存相對方便。 為了預防傳染性疾病，我們要依照建議施打疫苗，並且戴口罩、勤洗手，盡量避開人潮，降低接觸病原的機會。 呂俊毅醫師提醒，日常生活中，要有均衡營養、充足睡眠、規律運動，把血糖、血壓、血脂控制達標，讓身體維持在較健康的狀態，才有較好的免疫力。 接種流感疫苗，有助預防流感，並降低重症發生的機率，呂俊毅醫師說，由於流行性感冒病毒容易產生變異，每年流行的病毒株皆不太一樣，而且流感疫苗產生的免疫力會慢慢消退，所以每年都要施打流感疫苗，才能獲得保護力。
瞿志豪昨（3）日表示，台灣生物醫藥製造公司先由工研院與生技中心技術作價，再加上政府出資成立，後續仍要對民間企業進行募資，且民間企業須持股過半才能真正運作。 他強調，政府打造國家級CDMO公司，是為避免疫情再度爆發後，台灣能擁有一座符合國際水準的mRNA生產基地，同時也要具備其他先進藥物的生產能力，以達到盈利的目標，但這家公司絕會不會與民爭利。 「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」自27日14時起重新開放意願登記，新增蛋白質次單元疫苗，也就是國產「高端疫苗」供20歲以上民眾選擇外，也可調整有意願接種的疫苗種類，根據指揮中心統計，截至昨天(1日)傍晚五時，願意接種高端疫苗者，共有90萬6311人。
高蛋白疫苗: 臨床應用與爭議
疾病管制署今（8）日公布國內新增7例猴痘本土病例，疾管署副署長曾淑慧表示，猴痘單周病例連續兩周僅有個位數，疫情下降，但是評估因為現階段仍是旅遊旺季，風險然仍持續中，還是呼籲高風險民眾接種疫苗。 疾管署今也公布猴痘疫苗接種後健康狀況調查，目前已有完成接種第2劑且滿7天者，有超過7成並無注射部位或全身性的不適症狀。 高蛋白疫苗 陳時中說明，Novavax疫苗和高端疫苗皆屬次單位蛋白質疫苗，對易過敏者不良反應程度較低。 高蛋白疫苗 針對會介意高端疫苗尚未獲WHO認證的民眾，Novavax疫苗可望成為另一項選擇。
將帶著「新冠病毒棘蛋白」訊息的mRNA疫苗注入人體後，細胞便可依據疫苗所提供的訊息，製造蛋白質片段，藉此刺激免疫系統形成抗體，輝瑞／BNT疫苗與莫德納疫苗均屬之。 因為mRNA分子在室溫下會迅速崩塌，需要有超低溫環境保存，像是輝瑞／BNT疫苗就需要-70°C才能保存，莫德納也需要在-20°C。 重組蛋白疫苗已發展多年，製作技術較為穩定，B型肝炎疫苗與HPV（人類乳突病毒）疫苗，均屬於此類型疫苗。 而重組蛋白疫苗，因為沒有活病毒進入人體，因此成分相對單純、安全性較高，也比較不會出現過敏性休克或血栓併發症等情況。 此外，國內高端、聯亞以此技術製成的兩支疫苗，與AZ疫苗及嬌生疫苗一樣，只需存放於2°C至8°C的冷藏空間，保存門檻也較其他疫苗低。 《104職場力》為您整理包括施打對象、間隔時間、預約網址、疫苗廠牌等資訊，歡迎參考利用或分享。
高蛋白疫苗: Novavax 疫苗的抗原和佐劑
疫苗對公共衛生有極重大的貢獻，儘管目前只有天花成功地從世界上滅絕，但亦有多種疾病在實施疫苗接種後數目巨幅減少，如小兒麻痺、B型肝炎等。 該篇論文也提到，根據Oxford–AstraZeneca疫苗研究所推測的抗體保護標準，經過抗體濃度單位的轉換後，預測高端疫苗的保護效力大概在80%~90%之間。 彭文君表示，聯亞的優勢是產能、量產規模更大，「我們是自己公司就可以生產了，且過去就一直在做蛋白質藥，對於生產產能是非常有信心的。」至於疫苗價格部分，彭文君表示，如果是政府採購的就要看政府如何決定。 彭文君表示，這部分還在規畫中，還要等到台灣2期都結束才有機會過去印度做。 他也提到，因為陸續有出現很多變種病毒，印度是適合做變種病毒試驗的好地方。 中央流行疫情指揮中心日前接獲COVAX分配第二批的41萬劑AZ疫苗，預計明日完成檢驗封緘。
- 不過，審查會議過程沒有全程錄影，今天也未公布討論過程與細項指標。
- 不過流感疫苗在國內已經相當成熟，通常只是換病毒株後，重新生產，不過這次對各家廠商來說，都是首度製作新冠疫苗，像輝瑞、莫德納是mRNA，信使核糖核酸疫苗，AZ和嬌生是腺病毒載體，國產的高端和聯亞，使用重組蛋白，跟美國的諾瓦瓦克斯一樣，而大陸的科興，則是滅活病毒疫苗。
- 綜觀這次COVID-19疫苗研發，第一時間成功的都不是傳統疫苗大廠，為什麼？
- 科學家可透過基因工程，讓細胞生產大量的目標蛋白質；而 Novavax 用的細胞很獨特，他們使用台灣人很熟悉的害蟲：秋行軍蟲（Spodoptera frugiperda）的「卵巢細胞」。
- 陳時中說，專家建議視各國藥品監管單位及我國EUA的核准情形，再行討論。
- Novavax疫苗採蛋白質次單位技術，直接將人工合成的冠狀病毒棘狀蛋白，注入人體。
- 高端疫苗總經理陳燦堅就提醒，目前國內外絕大多數的疫苗實驗，包括高端自己實驗時所用的病毒株，仍是「武漢原始病毒株」；換言之，面對變異株Delta、Omicron等，既存現有疫苗的保護力數據，都需要再打折扣。
「以上四種人，基本上都對食藥署體系有整體的信任感！」何美鄉認為，假設國產疫苗有足夠量的話，對他們來說會是福音。 前兩劑（基礎劑）間隔28天，基礎加強劑與第二劑間隔28天，追加劑則與最後一劑基礎劑／基礎加強劑間隔12週（84天）。 Novavax 招募了約一萬五千人，65 歲以上長者佔27.2%、罹患慢性病等高風險族群占比 44.7%。 可以，如果已經打了兩劑，第三、四劑也可以打Novavax疫苗。 如果第三劑施打Novavax疫苗，須與前一劑間隔至少12週（84天）；如果第四劑打Novavax，須與第三劑間隔至少5個月（150天）。 然而，輝瑞BNT疫苗保存期限較短，只有6個月，且原本的儲存條件為攝氏零下80至60度的超低溫環境，直到今年2月美國食品暨藥物管理局（FDA）才宣布放寬條件，允許疫苗存放在攝氏2至8度的冷藏庫，但存放最長期效僅1個月。
高蛋白疫苗: 林飛帆也跟進表態 疫苗預約改登記「只打高端」
而不論如何若自覺非健康的族群，包括年長、用藥、慢性病等，都建議先與主治醫師討論，評估是否適合打疫苗，以免漏掉其他真正有風險的危險因子。 王任賢醫師表示，高端疫苗主要是以美國授權的次蛋白為主製作，並以鋁鹽佐劑為輔，達訓練免疫系統、提升免疫效果。 這概念看似與其他疫苗相似，且二期臨床試驗成績優異，但其推測主要歸功於佐劑提高了整體的成績，疫苗是否能達到預期的保護效果令人懷疑。 以台灣剛拿到的莫德納疫苗來說，第二期臨床做了660人，第三期有3萬人，AZ 第三期也有2萬3千人，輝瑞則是最多有3萬7千人，而高端和聯亞，則是第二期擴大，都有超過3800人，換句話說，世界衛生組織認可的疫苗中，也沒有任何一款，是在三期完整結束後上市，都是邊打邊做。 但台灣在做這些疫苗試驗的時候，有一些困難度，之前個案不多，無法做比較有打疫苗跟安慰組，這兩組效果如何，若第三期試驗要繼續做安全性，跟穩定性的檢視的話，要在沒有得過新冠病毒的健康民眾上測試。
