陳燦堅指出，雖然高端二期解盲很快就對外公布數據，但WHO 為求公正性與科學性，把所有科學數據送至很多單位，且屬於大規模跨州、跨領域的臨床試驗，因此STV團結疫苗試驗的解盲時間仍須等待，不過WHO有透露，該疫苗是在許多變異株疫情下進行，若解盲順利，便可以證明防堵omicron的有效性。 高端二期 （中央社記者韓婷婷台北13日電）高端今天發布新聞稿表示，入選世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗（STV）三期試驗目前已進入數據分析階段。 由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。 林奏延強調，試驗結果登上期刊無疑讓國內民眾更有信心，同時對於未來的方向，最重要的就是變種株的應對。 他說明，對抗變異株目前大多採用2個方法，一個是再打一劑疫苗，而高端目前針對第三劑有進行動物試驗，抗體非常高、效果很好；另外則是第二代疫苗，這部分也在研究中。 國產疫苗高端二期臨床試驗結果今登上國際頂級期刊《刺胳針》的呼吸醫學期刊，而台大醫師李秉穎更在臉書分享這項消息，並表示，預測高端疫苗的保護效力大概在80%至90%之間。
高端疫苗連兩天跌停，原因之一就是國產疫苗只做二期臨床，安全性和有效性爭論不休。 國內專家透露，WHO確實在討論，以二期臨床的中和抗體效價數值做參考，跟已上市的疫苗相比，加速疫苗上市的速度，但也有倫理審查委員認為，國產疫苗如果只做二期臨床，收案人數跟國際疫苗三期臨床動輒3、4萬人起跳差很多，恐怕很難發現一些罕見副作用。 2020年2月16日，與美國國家衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）簽訂合約，將取得美國國衛院開發之「COVID-19候選疫苗」及「相關生物材料」，近期內在台灣執行動物實驗，以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據[14]。
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其中，一期项目主要为国内高校、科研院所的光电前沿研究提供高端工艺服务，以及为光电创新企业或光电骨干企业推动上市的创新产品提供光电核心部件迭代验证服务。 通过一期项目，华慧芯科技集团可以精准把握行业前沿动向，在此基础上，二期项目形成完备的生产线，可生产各类高端微纳光电子芯片。 在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第2劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達99.8%；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。 而20至64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT倍率比值為180倍增加。 其中20至64歲的疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價為733，GMT倍率比值為180倍增加，期間分析數據合於預期。
林奏延說明，總計11間醫院，包括台大醫院、台北榮總、三軍總醫院、萬芳醫院、北醫大附醫、林口長庚、部立桃園醫院、中國附醫、彰化基督教醫院、成大附醫、高醫大附醫，預計招募3700名受試者，目標在3個月內完成所有受試者收案，目標第2季提出緊急使用授權（EUA）申請上市。 記者會上，高端總經理陳燦堅宣布，高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，在安全性上，所有受試者未出現不良反應。 不過高端表示，將盡快依據二期期間分析數據，向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，其中又以在歐盟做三期臨床試驗為第一優先，且會加速去做。 此外，台灣有輿論認為，此次公布研究結果的價值之一，是肯定了蛋白質疫苗在對抗新冠病毒上，同樣有效。 謝思民說，蛋白疫苗已經在人類施打數十年歷史（譬如流感疫苗）等，此次研究證明，蛋白疫苗一貫的好處，即「不良反應低」也獲得確認，施打高端疫苗後發燒者比例小於1%。
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此外，有17.3%的民众会选择中国制疫苗，56%会选择中国代理，非中国制疫苗。 目前高端疫苗針對青少年試驗，全台共有5個試驗中心已經展開，包括臺大醫院、台北馬偕、新竹馬偕、林口長庚和新竹臺大找來2、3百位青少年研究，預計11月會有結果出爐。 高端強調，疫苗開發階段委託多個CRO公司執行不同任務，生產製造上亦委託如台康生技、台灣東洋等委託生產服務（Contract Manufacturing Organizaiton, CMO）公司加速進行。 整體上下游產業鏈是由眾多廠商協力完成，請外界勿以不實言論傷害生技產業的發展。 汽车板工作环境面临工作时间超长、 极端高温低温变化、多种频率震动、长时间通电等诸多挑战，车企对与安全相 关的产品质量要求尤其苛刻，对 PCB 供应商的验证周期需要至少 2-3 年。 因 此海外厂商在相对封闭的传统汽车供应链中具有一定先发优势，日本的 CMK、 NOK、Meiko，美国的 TTM，中国台湾的敬鹏在汽车板产品上的收入为行业内 第一梯队。
（中央社記者潘姿羽台北10日電）國內疫情嚴峻之際，高端疫苗今天二期臨床試驗解盲，成為舉國上下關注焦點。 食藥署長吳秀梅說，聯亞日前已補件，正審視有無缺漏，若確定完備，就會開專家會議審查，若有缺，仍會要求聯亞補足。 陳燦堅表示，「三期不是不做，而是二期沒做好，根本沒有辦法申請三期」。 他強調，大家誤解我們不去做三期，「其實不是，是做三期臨床也要漫長的鋪陳時間」。 高端二期2023 蛋白質疫苗雖然足以產生抗體免疫，但是可能無法產生足夠的細胞免疫。
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2022年6月6日，高端疫苗正式向澳洲藥物管理局遞件申請緊急使用授權[51]。 2020年8月31日，中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫[18]。 9月30日，「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經衛福部審核同意計畫進行施打受試者[19]。
目前在國際上獲得 EUA 的歐美疫苗都是二期試驗結束，三期試驗進行當中做期中分析，再用三期試驗期中數據 Phase III Interim Results ，加上二期試驗期末數據 Phase II Final Results 提出 EUA 申請獲准。 我看高端「二期解盲」記者會，發現只是期中分析，以為高端只是要公布 IDMC 的評估結果（繼續進行、修改後繼續進行或試驗停止），心想記者會可能5分鐘就能結束，沒想到高端卻直接公布了詳細的試驗數據，這像是期末分析 Final Analysis 的做法，如果依照期中分析的規則，通常不太會這樣做。 批次一致性（lot-to-lot consistency）：次要評估指標中，主管機關要求在二期試驗中納入疫苗的三批次一致性研究。 批次一致性以1為基準，以95%為信賴區間，目標批次一致性數值應界於0.5至2.0以視為達標。 根據中和抗體效價計算，批次一致性數值實際換算為0.9至1.2；顯示本次臨床試驗的3個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性，製程穩定。 血清陽轉率seroconversion rate：陽轉率為一個重要指標，用以判斷受試者在接受疫苗施打後，是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶。
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專家會議結果：與會21名專家，主席不參與投票，18位有条件同意、1位要求補件、1位不同意，建議核准專案製造。 根據台灣中央社，自8月16日為止，台灣至少施打1劑新冠肺炎疫苗者有980萬人，人口涵蓋率約38.73%。 哈佛大学流行病学博士、台大医学院教授李建璋在台媒《天下杂志》分析，医界普遍认为，蛋白质疫苗（譬如高端）能刺激抗体产生，但对细胞免疫刺激效果不佳。 新一代的核酸疫苗，包括AZ和莫德纳（Moderna）疫苗，就是针对细胞免疫刺激所设计的疫苗，可刺激很强的细胞免疫。
櫃買中心公告，高端疫苗（6547）上櫃有價證券自110年06月11日起恢復交易。 一名高端疫苗受試者林先生受訪認為，高端也沒說以後不做第三期，只是目前暫時沒做，如果做出來發現二期是有效的，他覺得就不用擔心。 由WHO主導執行的新冠疫苗（STV Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗，是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。
高端二期: 研發
到 2030 年汽车电 子占整车的成本比例有望进一步提升至 50%，对 PCB 持续产生增量需求。 全球领先的基板厂商联茂电子将其材料按介质损耗因子（Df）分为 6 个级别。 复盘 100G 交换机的渗透节奏，高速光模块随着降价出货量快速提升，促进交 换机升级换代。
台湾本土新冠疫苗“高端”（MVC ）二期实验期中分析数据出炉，刊登在国际医学期刊《刺胳针呼吸医学》（Lancet Respiratory Medicine，也译作《柳叶刀-呼吸病学》），该研究分析称，预期高端疫苗的保护力为80%至90%区间，再次在台湾引起讨论。 2021年11月12日，中央流行疫情指揮中心宣布，因應民眾出國需求，無論曾接種一劑或兩劑高端疫苗，間隔28天即可依外國入境要求，於臺灣再施打兩劑AZ、BNT或莫德納疫苗[74]。 10月初，第一批臨床試驗受試者在台大醫院「COVID-19疫苗」接種，共有45名參與者，年齡在20至50歲之間[20]。 10月13日，與衛福部疾管署簽約，計畫補助金額達新台幣4.72億元（約1,640萬美元），用於鼓勵「COVID-19疫苗」開發[21]。 此外，台灣食藥署要求，藥商必須於專案核准製造期間，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。
高端二期: 國產疫苗擴大2期收件 陳時中：人數多於國外疫苗1、2期試驗
高端表示，新冠肺炎疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》Lancet Respiratory Medicine 完成審查並公開發表。 執行的擴大二期臨床試驗規模近 4000 人， 並非傳統數百人的第二期臨床試驗，具有指標性意義。 除了本項二期主試驗，本公司目前仍同步有多項臨床評估進行中，都將依規劃持續進行。 包含：以第一期受試者追加第3劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第3劑追加劑的安全性與免疫原性。 臨床試驗設計部分，依藥物主管機關的要求，第一期臨床試驗，已提前完成疫苗劑量選定。
- 他強調，大家誤解我們不去做三期，「其實不是，是做三期臨床也要漫長的鋪陳時間」。
- 在接連發生爭取英國牛津疫苗（又稱AZ疫苗）代工失利、東洋欲代理德國BNT與美國輝瑞研發的疫苗（Pfizer-BioNTech，簡稱BNT疫苗）出現爭議而破局，台灣本土疫情又突然大爆發之下，衛福部布局轉彎，國產疫苗成為主打戰力，這才是專家委員會出現嚴重分歧的癥結。
- 畢竟目前國際上僅有輝瑞BNT疫苗可以打在青少年身上，國產疫苗積極試驗，若結果如預期一樣，也將替台灣的疫苗荒稍解燃眉之急。
- 目前食藥署下有常設的藥品諮議小組、為2年一任；但針對不同新藥申請查驗登記時，特殊、複雜案件會再增加不同領域專家，因此又有一個藥品安全評估諮議小組，屬諮詢建議性質。
- 通常二期試驗受試者人數不多，試驗所需時間也不長，所以都是直接做完試驗，再將完整數據做期末分析。
- 專家會議的投票結果雖然深具影響力，不過，美國FDA也不盡然全部埋單，根據統計，2008～2015年間376次投票會議，約22%決策不一致。
至於「單盲」、「雙盲」差異在哪，單盲（single blind）指的是受試者不知道自己分到實驗組還是對照組，不過研究人員知道，可能產生對受試者的行為偏差，如對對照組比較照顧等其他行為，也會影響實驗結果。 GMT倍率比值（GMT ratio）：不分年齡組的GMT 倍率比值為163倍增加。 高端COVID-19疫苗，是採用次單位重組蛋白平台進行開發，以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑（可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定，增強免疫反應，以及誘導免疫偏向），製成疫苗成品。 謝思民說，第二期主試驗跟傳言所提5月12日仍招收高齡受試族群的次要實驗，並不相同，外界不應混為一談。
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公司近年着力将中低端产品从昆山向黄石转移，则昆山的两个生产基地在 名义产能不变的情况下，有望通过增加数通市场高速产品的生产，持续提升平 均产品层数与产值潜力。 2010 年，公司汽车板 PCB 主要应用于汽车控制装置、感应器、电子钥匙、汽车多媒体、ABS 装置、 电子控制单元等传统电子功能，至今已向大陆、博世等 Tier1 厂商供货时间超过十年。 随着公司与客户共同研发持续投入，不断在工艺上突破的同时，开始 批量供货更多新能源车、智能驾驶专用的高价值量的 PCB 产品，目前已有 BMS、24/77GHz 毫米波雷达、4D 车载雷达、自动驾驶域控制器、智能座舱 域控制器等领域用 PCB 已实现量产供货。
他們主張，將《藥事法》第48-2條之「專案核准」改為「緊急授權」，為強化法律明確性，也應審酌當時可得之科學證據，評估藥品本身之效益大於其風險，且國內現有藥品無法滿足緊急醫療之需求，而藥品之於公共健康之利益大於等待其有效性資訊完備之風險，方得緊急授權。 不過，鍾飲文認為，這類專業審查過程和專家名單應在保密下，才能讓專家沒有顧忌，可以在客觀公正的立場下，充分表達意見，以免承擔壓力而不能堅持專業性。 据英国牛津大学数位统计网站Our World In Data，截至7月17日，全球疫苗涵盖率平均为26.2% ，台湾为20.1%。 不过，台湾生物医学专家、台中央研究院生医所何美乡教授则称，以中和抗体作为保护性替代指标具有法规科学背景。
高端二期: 台湾BNT采购大戏曲终人未散 疫苗为何牵扯两岸敏感关系
國內新冠肺炎疫情連八天上升，今天新增2萬7942例本土個案，較上周三增加8891例，上升46.7％；另新增226例境外移... 我認為，發展疫苗產業絕對不是容易的事，這是超級強權才負擔得起的競賽，台灣有很強的實力，並非不能發展疫苗產業，但必須循著專業步驟做，如果藍綠問題一直存在，我是很悲觀的。 高端二期2023 只是，這些傑出的醫學專家，同時也有藍綠的代表身份，一旦角色被放大，就會被解讀成藍綠各支持那一個陣營。
國產高端新冠肺炎疫苗，預估8月下旬就可供國人接種，目前高端正展開12到20歲的青少年2期臨床測試。 高端疫苗發言人透露，目前預計11月初就會有結果出爐，如果試驗成功，將會報給食藥署申請擴增適應症到12歲的青少年。 高端总经理陈灿坚在会议中，特别感谢加入高端二期临床试验的4,000多位台湾民眾，愿意相信高端、支持国产疫苗开发、并愿意配合多次回诊，为国产疫苗累积重要的安全性和免疫原性数据。 未来高端将继续追踪并完成后续的临床试验，配合卫福部、食药署与疾管署对于疫苗的要求，全力满足取得紧急授权许可的目标。 高端（6547）与试验医院30日宣布，如期达成COVID-19疫苗二期收案，超过4,000名受试者已经完成第一剂施打，预期第二剂将在4月底以前完成，有机会力拚6、7月取得紧急使用授权（EUA）上市。 高端二期2023 而在「排除受試者暴露自然感染」檢體後，以中研院P3活病毒中和抗體，並以WHO國際血清標準單位進行轉換，高端組WTNT數值為425.2 IU/mL，AZ組為116.3 IU/mL，高端組為AZ組的3.7倍，此倍數比值與國內所執行的擴大二期數據一致。
高端二期: 國產疫苗將開打？陳時中無法保證成功
台卫福部长陈时中表示，这都是科学的审查结果，会尽快送到疫苗小组进行讨论。 召集总主持人林奏延医师表示，这项台湾史上规模最大、执行时程压力最赶的临床试验，是靠着11间医院组成的优秀临床试验执行团队，包含11位试验主持人、99位协同试验主持人、及100位以上的临床研究护理师，不眠不休，为了台湾奋力拚出来的结果。 公司战略上重点生 产技术含量高、应用领域相对高端的差异化产品，在背板、线板及 HDI 板的最 高生产层数方面持续领先市场。 高层线路板相比低层板板件更厚、 层数更多、线路和过孔更密集、单元尺寸更大、介质层更薄，内层空间、层间 对准度、阻抗控制以及可靠性要求更为严格。
2020年12月30日，中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19疫苗 高端二期2023 『MVC-COV1901』」之第二期臨床試驗計畫[23][24]。 高端新冠肺炎疫苗[1]（英語：Medigen COVID-19 vaccine，簡稱：高端疫苗，研製代號：MVC-COV1901[2]，商品名：MVC COVID-19 Vaccine[1][2]），是一款針對2019冠状病毒病所研發及已在應用中的疫苗。 連加恩表示，該篇論文是高端申請國際認證或由他國協助製造生產的重要一步，尤其該篇論文刊登在經過嚴謹審查的重量級國際期刊，具科學說服力。 此外，台湾食药署要求，药商必须于专案核准制造期间，每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告。 吴秀梅称，此结果乃是鉴于高端疫苗的“中和抗体数据”已证明不劣于阿斯利康（AstraZeneca，AZ疫苗），且安全性数据显示无重大安全疑虑。
高端二期: 高端二期解盲成功》國產疫苗EUA標準 抗體效價不能比AZ差
根据台湾中央社，自8月16日为止，台湾至少施打1剂新冠肺炎疫苗者有980万人，人口涵盖率约38.73%。 由于高端是台湾政府协助台湾药商研发的新冠疫苗，台总统蔡英文及副总统赖清德都宣布已上网登记预约，并在8月23日就会前往接种。 二期是測試疫苗的安全性與有效性，實驗人數通常數百人；臨床三期關鍵在於大規模測試，實驗人數上萬人，也就是真正讓疫苗「上戰場」，證明疫苗有效性。
高端在記者會中公布二期臨床數據，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第2劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達99.8%。 中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。 高端三期试验是在拉丁美洲国家巴拉圭进行，已于七月获该国紧急授权，同样采取免疫桥接设计，并与牛津阿斯利康（AZ）新冠疫苗进行比对性实验。
高端疫苗二期臨床測試結果論文能獲期刊審查委員青睞，高端疫苗國際處處長連加恩表示，是因該篇論文將高端疫苗受試者的血清抗體轉換成WHO的國際標準IU單位，也透過血清反應和AZ疫苗，回推保護力呈現BAU的免疫橋接數字，可讓國際直接比較高端和他牌疫苗的抗體濃度。 關於一期臨床試驗的結果，執行總主持人謝思民醫師表示，根據期中分析結果顯示，高端MVC-COV1901疫苗疫苗安全性與耐受性非常好，所有受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應，也沒有一位受試者出現發燒症狀，僅有常見的注射部位疼痛等輕度反應。 包含：以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。
