施信如表示，中劑量375IU/ml，比起AZ疫苗130 IU/ml其實是很合理的數字，「沒有太好、也沒有太糟」，至少讓國人多了一個選擇。 「我們叫做CoP（Correlates of Protection ，保護力關聯指標），我們可以來看看是不是跟AZ一樣好，但如果過不了關就是過不了關。」何美鄉直言，審查結果本來就無法保證，若保護力比較的結論不理想，自然也不會核可EUA。 中央流行疫情指揮中心今公布，昨天新增COVID-19（併發症）確定病例106例，分別為105例本土及1例境外移入。
- 高端雖在7月20日宣布，獲准於巴拉圭執行新冠疫苗第三期臨床試驗。
- 美國每日新增感染人數是過去高峰的3倍以上，而且住院人數也突破歷史新高。
- 相較其他疫苗二期臨床只有數百位受試者，高端疫苗的二期臨床受試者近4千名，也運用如B肝、HPV疫苗等常用的免疫橋接方式，因此深受科學界關注。
- 台灣國內疫苗持續拚接種率，近日高端也將於8/23開打，許多民眾支持，也有不少民眾觀望。
- 對於此輪Omicron疫情，大陸權威專家張文宏直言，新冠病毒「沒有那麼嚇人，但是仗很難打」，強調上海不搞「一刀切」。
新冠肺炎自2020年爆發至今，經政府單位積極推展疫苗施打措施下，民眾施打率也逐漸增加。 經疾管署統計，台灣目前疫苗接種人口涵蓋率第1劑已達83%，而第2劑則接近78%，第3劑亦已有約51%的施打率。 柯文哲認為，現在要做三期臨床試驗，若一組是打疫苗，另一組是打食鹽水做對照組，在現階段恐怕已經不合醫學倫理，因為世界上有國際認證的疫苗已經有7支，這些疫苗已經做完3、4萬人的三期臨床試驗。 針對國產疫苗議題，柯文哲今（11）日在北市防疫記者會中表示，打完疫苗有沒有效要看體內有沒有抗體，但事實上打了抗原一定會有抗體，除非打的是食鹽水，因此有沒有「保護力」才是問題。
高端疫苗防護力: 新冠疫苗：台灣授權「高端」疫苗緊急使用 為何引發激烈辯論
不過專家也提醒，從實驗室的數據顯示，高端的中和抗體比AZ高出3倍多，理論上具有抗病毒能力，但真實情況有待大型數據的檢驗。 不過面對傳播力強Delta病毒，雖然各種疫苗對它的防護力降低，但仍具避免感染後引發重症的作用，建議目前有疫苗就盡量打。 因此，外界認為此次公布研究結果是回應過去對於高端疫苗保護力的質疑。 但是，台灣輿論對於高端新冠疫苗沒有完成三期試驗便開放接種的批評聲一直都在。
- 莫德納疫苗：由美國所研發的莫德納疫苗，5月28日運抵台灣，接種劑量為2劑，施打2劑過後可以產生約94%的保護力；其優點在於疫苗的研發生產快、適合因應緊急疫情，不過仍有注射部位疼痛、疲倦、發燒、畏寒、全身紅疹現象。
- 不過未來可能還會遇到新的變種病毒，即使染疫過，還是可能二次感染，但康復者體內細胞具有記憶力，足以抵禦新冠病毒，但前提是本身的免疫功能正常，如果屬於脆弱族群，本身的慢性疾病或是免疫疾病等，一定要妥適控制，才有辦法讓體內抗體對抗病毒。
- 當時一名IG網紅因在當地7天內遭性侵9次的消息曝光後，引發網友同情；未料該名女子本月開始透過經銷販賣「下海拍片」3P影片，讓網友在Dcard大嘆：「難免讓人對於當時的同情，覺得有種多餘的感覺，還是真的只是單純炒人氣？」。
- 面對質疑，高端疫苗疫苗事業發展處副處長連加恩說明，免疫橋接並非高端獨創的概念，「在英國進行的免疫橋接，採隨機分派，有些人打核可疫苗、有些人打試驗疫苗，如果抗體濃度相當或是更高，就可以推估『作傳統3期也有相當的保護力』。」意指國際上已有前例可循。
- 新冠肺炎疫情3月20日起輕症免通報、免隔離，明天則將不再每日公布確診數，改以一周統計並於周四指揮中心記者會說明。
國產高端疫苗於7月19日通過緊急使用授權（EUA）審查，當中有20名專家投票，18人同意、1人要求補件、1人不同意，這也讓各界要求公開高端的專家審查會議紀錄，對此，食藥署今（2）日公布該會議紀錄，內容可見不少專家對於疫苗「T細胞」免疫提出意見，認為應再提供相關反映數據。 諾瓦瓦克斯在6月中旬公布的第3期臨床試驗數據，有效性達90.4%，重症保護力為100%，對抗Delta印度變種病毒效力甚至高達93%。 高端指出，根據數據分析與文獻比對，推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株（VOCs），數個棘蛋白關鍵突變雖對目前全球現有的新冠疫苗產生影響，但可透過增加劑量或施打第3劑追加免疫，藉由增加抗體滴度來誘發足量的免疫保護。 針對高端的專家審查會議紀錄，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如則指出，委員們雖然對T細胞的免疫反應要求做更多試驗和補足數字，但這並不妨礙EUA的通過與否，因為當初並未設置這項條件，而高端的中和抗體效價也遠遠超過最低標準。 【新唐人北京時間2021年07月26日訊】台灣高端疫苗終於通過緊急使用授權（EUA），但因尚未公布二期試驗論文、未進行三期試驗，其效力和安全性引發各界討論。
高端疫苗防護力: 三期解盲等明年5月 高端AZ保護力PK數據一起揭
高端今天發布新聞稿表示，在3劑高端疫苗的施打試驗中，受試者血清對Omicron的中和能力大幅提升；2劑AZ疫苗加第3針高端的試驗中，受試者的中和抗體濃度也上升5.7倍。 考量蛋白質次單位疫苗的安全耐受性及優異免疫生成性，不同疫苗平台（如腺病毒疫苗、mRNA疫苗）將可搭配第3針次單位蛋白質疫苗的追加劑混打。 莫德納疫苗：由美國所研發的莫德納疫苗，5月28日運抵台灣，接種劑量為2劑，施打2劑過後可以產生約94%的保護力；其優點在於疫苗的研發生產快、適合因應緊急疫情，不過仍有注射部位疼痛、疲倦、發燒、畏寒、全身紅疹現象。
高端疫苗二期臨床測試結果論文能獲期刊審查委員青睞，高端疫苗國際處處長連加恩表示，是因該篇論文將高端疫苗受試者的血清抗體轉換成WHO的國際標準IU單位，也透過血清反應和AZ疫苗，回推保護力呈現BAU的免疫橋接數字，可讓國際直接比較高端和他牌疫苗的抗體濃度。 根據巴拉圭亞松森大學醫學院稍晚透過社群媒體公布的新聞稿，證實記者會內容為高端疫苗3期實驗受試者副作用及不良反應數據等安全性評估報告。 記者會由Osmar Manuel Cuenca Torres、韓志正、亞松森大學醫學院副院長Fabrizio Frutos Porro，以及巴拉圭高端實驗室（ Medigen Vaccine Biologics Corporation）代表共同出席。
高端疫苗防護力: 高端無第一劑中和抗體數據遭質疑 前台大醫：試驗重點不在這
而此項試驗目前初步評估數據已於medRxiv國際生醫文獻資料庫中公開。 台大臨床醫學教授、急診醫學部主治醫師李建璋指出，在評估疫苗安全性、有效性時，都要有在人體上試驗的數據，但高端目前還沒有公布二期臨床試驗的論文，只能憑經驗建議可否施打。 只是，跟mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的技術相比，蛋白質次單元疫苗技術的使用歷史較悠久，例如B型肝炎、百日咳的疫苗都屬此類。
莫德納疫苗是美國研發的mRNA疫苗，需要施打2劑，目前依國際指引及衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）建議接種間隔為至少28 天，2劑保護力可達94％。 根據新英格蘭醫學雜誌NEJM 4月所發布的文章，AZ疫苗所引起的罕見血栓稱為血栓併血小板低下症候群（TTS），極少數人（年輕人比較多） 因為疫苗注射，對自己的血小板產生抗體，讓自己的免疫系統攻擊血小板，導致血液凝集，形成血栓。 因此過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起之血小板低下症者，應避免接種。 指揮中心7月27日起宣佈將高端疫苗納入意願登記，並將在第六輪開放接種，此次意願登記於8月13日中午12時結束之後進行結算，可預約時間自8月16日上午10時起至8月18日中午12時截止；施打期間預計自8月23日至8月29日止，並視疫苗供應期程調整接種場次。
高端疫苗防護力: 接種第三劑新冠疫苗 指揮中心：同品牌為原則
值得注意的是，據疾管署資料顯示，莫德納疫苗的不良反應（副作用）的發生頻率，是3種國外主流疫苗裡較高的。 陳欣湄指出，AZ疫苗會出現血栓、莫德納或BNT疫苗會有心肌炎等嚴重副作用，它們幾乎在十幾萬人中才發現有一些猝死案例或血栓的個案。 相較於國外有十幾萬人，國內的統計數據只有幾千人，也就是說得再觀察一段時間，才可看出大型副作用。
並在施打完疫苗後一樣注意戴好口罩、社交安全距離、勤洗手及消毒，如此才更有利一同度過疫情難關。 台灣國內疫苗持續拚接種率，近日高端也將於8/23開打，許多民眾支持，也有不少民眾觀望。 其實不只是高端目前有如信仰般的存在，信者恆信，其他疫苗也有相似的情況，包括AZ與血栓，或是莫德納、BNT與心肌炎的聯想，又或者莫德納、BNT聽說比較好的想像，各疫苗在民眾討論之間，都逐漸形成了某種特定的形象或聯想。 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象（如醫事人員），應完成接種，接種後可持續哺乳。
高端疫苗防護力: 專家會議全數通過認高端保護力 王必勝：已完成階段性任務
中和抗體效價因為要在同一個實驗室，同一種方式才能互相比較，加上WHO目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準，現階段要轉換成國際認可的標準，可能還需要更多的證據。 血清陽轉率99.8%的意思是：99.8%的人打了疫苗產生抗體，而不是代表每個人都產生99.8%的保護力！ 血清陽轉率是用來判斷受試者在接受疫苗施打後，是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶，但和保護力的關係不大（因為可能打了疫苗是產生不能清除病毒的抗體）。 接種用棘蛋白做成的蛋白質次單元疫苗，就是為了讓我們的身體可以認識新冠病毒的棘蛋白，萬一不幸被傳染，身體一遇到棘蛋白就會知道是新冠病毒，就會產生抗體對抗它，保護我們不會感染新冠肺炎。 高端疫苗防護力 台大家醫科醫師林嘉俊表示，「高端疫苗」是蛋白質次單元疫苗（Protein subunit vaccines），指利用基因重組技術，製作出病毒表面的「棘蛋白」再打入人體，讓免疫系統產生反應。 協助高端分析受試者血清抗體的中研院生醫研究所研究員林宜玲表示，當初P3實驗室同時承接高端跟聯亞疫苗受試者血清分析，也是國內P3實驗室首度須在4個月的期限內，分析兩家、約5千名受試者血清，團隊全體總動員還透過自動化儀器輔助，才能在極短期限內，完成任務。
江偉廷指出，英國官方資料顯示兩劑AZ疫苗在5個月後對Omicron沒有保護力。 要等到打了BNT或莫德納當作第三劑才能讓保護力恢復到60%。 高端疫苗防護力 兩劑BNT疫苗對Omicron保護力逐月下降，到5個月後只剩下10%。
高端疫苗防護力: 輝瑞最多人想打 國產疫苗意願僅5成
根據中央流行疫情指揮中心製作出一張新冠疫苗副作用比較表，從表中可以看出，AZ疫苗大概居於中間值，而BNT與莫德納反應率普遍較高；而高端除了注射部位疼痛較高，其他如疲倦、頭痛、肌肉痛等均普遍低於其他3種疫苗。 高端指出，現有mRNA疫苗對Omicron的偽病毒中和抗體效價約下降4至6倍不等，次單位疫苗的下降趨勢則與mRNA疫苗類似，兩者具可比性，且皆優於腺病毒載體疫苗。 Omicron對於現有疫苗的保護力確實造成影響，但Omicron並非完全免疫脫逃變異株，因此可藉由第三劑施打、或是跨疫苗平台混打（heterologous booster）以維持疫苗保護力。 依據食藥署日前公布資料，台灣COVID-19疫苗療效與評估標準，以免疫橋接(immuno-bridging)方式，採用中和抗體作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。
丹麥研究打了第三劑的人，跟比打兩劑比起來，家人也能減少46%感染風險。 WHO指出，Novavax疫苗需接種2劑，間隔為至少3週至4週。 此外，疫苗儲存溫度為攝氏2度至8度，相較其他需要超低溫儲存和運送的mRNA疫苗，其在難取得超低溫儲存設備的地區具有相對優勢。 這些作者總共來自4個單位，分別是「伊利諾伊大學芝加哥分校眼科和視覺科學系」、「印度國家病毒學研究所（ICMR-NIV）」、「阿達瑪斯大學生命科學與生物技術學院」、「伊利諾伊大學芝加哥分校微生物學和免疫學系」。 中重症保護效益方面，在65歲以上年齡層，3劑組合「莫+莫+莫」數據最高，達90.5%，「AZ+AZ+BNT」數據最低，僅32.1%；如果是不分年齡，「高+高+BNT」數據最漂亮，達96.2%，「AZ+AZ+莫」最低，僅69.8%。
高端疫苗防護力: 桃園百貨賣場設「疫苗隨到隨打站」
議論最多之處，在於高端疫苗還沒有完全走完臨床試驗，就以免疫橋接先通過EUA。 高端雖在7月20日宣布，獲准於巴拉圭執行新冠疫苗第三期臨床試驗。 但台灣政府未等第三期數據出來，就通過高端疫苗緊急使用授權（EUA），並預計最快在8月供民眾施打。 台灣幾大國產疫苗，高端、聯亞、國光等，均採蛋白質次單元疫苗技術，是通過基因重組，製作出病毒表面刺突蛋白，打入體內，讓免疫系統產生反應。
公司並於EUA上市後，每月定期提交安全性監測報告，且核准後一年內檢送疫苗保護效益effectiveness評估報告。 李秉穎舉出高端與Novavax相同的特點，包括都是蛋白疫苗、安全性好，兩者都預期不會發生心肌炎或血栓等，及保護效果應可達9成左右；李認為，高端疫苗會做上市後研究並於國外進行三期臨床試驗，猜測高端疫苗的效果應該會跟Novavax差不多。 根據臨床試驗與統計結果發現，完成接種2劑莫德納疫苗者，對新冠肺炎的抵抗力可達94%。 而依照國際指引與衛生福利部傳染病防治諮詢會建議，民眾接種莫德納疫苗應間隔至少28天，以獲得更優異的保護力。 高端說明，根據數據顯示，與原型株相比，各變異株的中和抗體效價雖有衰減，但仍有足量的中和抗體可被測定；高端新冠肺炎疫苗對抗變異株的中和抗體效價趨勢，與目前已上市的兩款mRNA疫苗趨勢一致。 高端發布新聞稿指出，「臨床感染疾病」（Clinical Infectious Diseases）是傳染性疾病領域具有高影響力期刊，高端新冠肺炎疫苗對抗變異株中和抗體效價評估探討，已由「臨床感染疾病」完成審查，並在5日公開發表。
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施信如舉例，AZ疫苗「身體體記憶力比較長」，在真實世界施打人數多、面對變種病毒株仍有90 %以上重症能力。 另據Novavax在2021年5月在《新英格蘭期刊》（NEJM）的一份報告顯示，疫苗對於南非變種病毒，也有一定程度的保護力。 ４的疫苗需要在GMP等級工廠中，透過人工培養細胞來生產蛋白，純化後再與佐劑製成，但蛋白質生產與純化不僅耗時，也需要再開發前期測試合適的佐劑搭配設計。 高端疫苗防護力 因此，解構蛋白質次單元疫苗研發的過程，開發時程比其他種類的疫苗漫長。 然而，食藥署打算透過中和抗體的檢驗比對方式，也就是疫苗界稱之為「免疫橋接」的方法，作為通過EUA的臨時標準，卻引來巨大爭論。
高端指出，實驗數據顯示，高端COVID-19疫苗追加第三劑可對Omicron提供一定程度的保護力。 此項試驗初步評估數據已於medRxiv國際生醫文獻資料庫中公開，並將持續更新相關資訊。 但面對緊急使用的需求，食藥署的審查辦法，預料將以中和抗體數據，作為最重要的比較指標。 高端疫苗防護力2023 食藥署所憑藉的，是今年5月發表在國際醫學期刊《Nature Medicine》一篇證明中和抗體與免疫保護高度相關的文章。
高端疫苗防護力: 接種高端少才沒突破性感染？李秉穎不認同
國內新冠肺炎疫情連八天上升，今天新增2萬7942例本土個案，較上周三增加8891例，上升46.7％；另新增226例境外移... 台中地檢署昨11日偵辦違反著作權法案件，指揮調查局中部地區機動站，持搜索票前往大立光進行調查、搜索，並約談公司研發部門黃姓總處長、陳姓副處長、黃姓課長等3人，大立光今日早盤也因此重挫95元，跌幅約4.1％。 Hello 醫師期待成為您最值得信任的專業醫療訊息平台，我們提供您完整豐富且正確之醫療新訊，協助您時刻在健康保健的道路做出最佳決定，擁有富足美好的健康人生。 儘管農曆新年已經結束，但想必仍有許多人都希望財神爺能來到自家門口。 不過，卻有名網友家真的迎來一尊真人版的「財神爺」，遲遲站在他家門口不肯離去...
招名威教授以其他大國疫苗舉例，雖然通過國際認證、三期試驗，在國際上也能達所謂「疫苗護照」效果，甚至主動發至各國施打，但實際對人體的保護力讓人相當存疑。 甚至也讓人擔憂近期是否會開始大規模購買其他疫苗、國際疫苗是否會進入嚴重短缺的情況。 三期臨床試驗、國際認證等確實有一定程度的必要性，但是否為絕對的評估標準，是值得思考的觀點。 高端疫苗最備受關注、最大的爭議就在「沒有通過國際認證」、「沒有三期試驗」、「僅通過緊急授權」等，綜合來看，就是民眾無法實際確認疫苗是否真的有效、是否安全。
