泰博(4736)(4736)反應8月營收較上月呈現腰斬,早盤股價一度觸及跌停價位,來到185元,並拖累同屬檢測股的亞諾法(4133)(4133)盤中來到39.75元,跌幅4%。 另檔興櫃股國鼎(4132)(4132)則反應美國FDA不支持其新冠肺炎新藥在現階段提出EUA申請,今(12)日興櫃股價一度來到67.5元,跌幅逾40%。 〔財經頻道/綜合報導〕國鼎生技繼昨股價狂飆67%觸動熔斷機制後,今股價再飆高,以238.5元開盤後,在買盤追價下,股價不僅一舉突破300元關卡,最高衝至335元,漲幅高達57.85%,不過,股價飆高後,逢高調節釋出,漲幅收斂,盤中股價維持在240元之上。 國鼎生技今日一早開盤,股價狂飆至237元,漲幅67.55%,創下新高,由於股價已達暫停交易的標準,在開盤8分鐘後,立刻暫停交易。 在三期臨床方面,劉勝勇指出,基本上3期臨床延續2期臨床的設計,只是定位上更清楚,包含不同型的患者等,後續會再更詳細這本來就是臨床試驗基本的方針。
後續公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。 國鼎5日宣布,Antroquinonol在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功,國鼎宣布,根據臨床數據顯示,用藥第14天康復率為97.9%,計劃將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。 國鼎表示,臨床試驗的完整分析報告還需等待 CRO(第三方臨床研究機構) 公司提供,不過本 (1) 月會先向美國 FDA 提出緊急使用前授權 (Pre-EUA) 申請,待今年 4 月完成所有臨床數據報告後,再補送資料、提正式申請。 國鼎生技將以此研發成果用於和國際大藥廠的授權以及後續新藥藥證(NDA)的申請。 外界認為,國鼎僅公布二期臨床用藥組試驗結果,並未提供對照組數據及兩組間的 P 值統計差異分析,加上臨床收案人數僅 124 人,不如國際大廠的萬人試驗,國鼎能否順利申請美國緊急使用授權 (EUA) ,引發外界質疑。 國鼎新藥5日宣布二期解盲達標,數據顯示,主要評估指標試驗結果,在第14天用藥組患者的康復率是97.9%;而且用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。
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國鼎生技目前在美國已獲FDA核准進行二期臨床,並已正式收案,預計在2015年完成PhaseⅡa,就可以先向美國FDA提出藥證審查。 多項目多適應症 生技產業創舉 國鼎生技董事長劉勝勇表示,國鼎目前肺癌新藥已走在醫藥界的前端,率先進行二期臨床試驗,之後還會針對心血管疾病,以及胰臟癌、肝癌、多發性骨髓癌等癌症,規畫推動二期臨床的準備,預估2014至2015年總共會有6至10個二期臨床試驗的進行,這個大規模的多項目多適應症的開發,將是台灣生技新藥公司的創舉。 劉勝勇指出,國鼎生技是瞄準國際市場,將與全球前10大藥廠競爭,在國際合作與運籌的過程中,要能與國際大藥廠競爭甚至對其產生威脅,才有合作的可能。 國鼎新藥建構在高安全性的基礎,且在多項適應症都取得進展,除了對癌症有效外,對於自體免疫及心血管用藥都有開發的潛力,目前市場上在自體免疫及心血管用藥等領域,仍然缺乏優異的療效、且安全性高、副作用低的藥物可以進行有效的生理調節的治療,因此外界也認為國鼎未來在心血管用藥領域也有機會搶下灘頭堡。 另一方面,國鼎多項適應症的新藥開發策略,能攤提對於整體臨床前試驗的開發費用,使得每一項新藥的開發成本是愈來愈低,在每個適應症的開發過程當中,反而創造最低新藥開發的成本。
興櫃動輒50%、80%的漲幅,不少投資人覺得像在坐雲霄飛車,分析師就提醒,興櫃股票能夠瞬間漲個5成、1倍,自然也能馬上暴跌5成。 全家(5903)泛鮮食業績連年看漲,其中義大利麵品類近3年皆穩健成長2成,今宣布與台北最強義大利餐廳solo pasta合作推出2款新品,預估今年義大利麵業績可增逾3成;另全家與長榮空廚合資成立的「長家國際食品」將於Q4稼動,成為供應義大利麵產品的專門廠。 數位技術日新月異,讓不少不法團體及駭客趁機而入,資訊安全防範成為全球企業的重要使命。 金管會今(24)日公布最新統計,去年,資安保險事故的件數高達604件,和5年前相比,增加4.47倍,資訊安全保險保費收入在2022年達到4.02億元,較5年前成長4.51倍。 美國科技股昨多數收黑,NVIDIA漲幅收斂,終場僅小漲0.1%,今台股中的AI族群也漲多拉回整理,多數開盤後翻黑,其中緯創在昨天遭3大法人大賣4.6萬張後,今開盤最低來到111.5元,下跌11元或逾8%,表現相對弱勢。 根據交易規定,當交易時間內個別興櫃股票成交均價,與前一營業日之成交均價差距達50%(含)以上時,即暫停該檔興櫃股票之交易直到當日交易時間結束,並自次一營業日起恢復交易。
國鼎股價: 即/NVIDIA輝達「股價破502美元」創新高
一方面誠如劉德音所言,半導體製程技術的研發,需要大量的科研資源、人才投入。 台灣過去養成的工程人才,不但有優秀的素質,更有吃苦耐勞的特質,才會願意在晶圓廠內工作,並配合客戶(尤其多數是歐美客戶)的各項要求,甚至是輪班、加班投入工作。 這些不是歐美頂尖人才投入職場時偏好的工作模式,這也是歐美難以複製台灣半導體產業的原因之一。 台灣累積50年的發展歷程,各國當然無法在短短數年之間,憑著巨額政策資源即可複製,更遑論產業聚落的形成需要長時間的累積,這些發展的經驗與歷程,需要天時地利人和的配合。
國鼎生技股價從近期6/16低點56.5元,一口氣漲到6日盤中高點157.5元,隨即回檔收在126.5元,當天漲了22.33%。 此消息一發佈,立刻引發網友關注,紛紛在PTT論壇高談闊論,「業內人士說破千是基本,我自己看至少5000」、「國鼎太牛了吧,今天整個大爆噴,新藥拿~麼厲害的嘛」、「預計會融斷3天」。 貼文一出,網友紛紛回應「是不是就跟你說師父加持了!」、「師父加持過的神藥!大漲一波」、「真的厲害,光是入股國鼎,高度就跟一般人不同,賺爛了」、「法師果然有加持啊!」、「哇賽7437張,換算現在股價有17億啊,厲害厲害」、「師父這個後台有在硬喔XD」。 ETtoday新聞雲 | Anue鉅亨 | PR Newswire | Investing.com 相關新聞標題與內容之著作權與智慧財產權均屬原網站及原作者所有,本網站僅提供新聞聯播,不主張任何權利。
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尤有甚者,一旦台灣真將半導體業作為「矽盾」,拿來當武器,結果恐怕不僅是中國想搶走這面盾牌,甚至連歐美各國都會在國家利益的前提下爭搶這盾。 國鼎生技受到COVID-19住院口服藥二期解盲達標,股價連兩日飆漲,繼昨日熔斷,今早盤再漲近6成,來到335元,不過,在股價飆漲後,逢高調節釋出,漲幅收斂,但盤中漲幅仍維持在1成以上,成交量逾15519張。 國鼎股價2023 然而,留言區出現一名網友表示,在開盤後立刻買了1張國鼎生技的股票,「買一張當樂透」;還有另一名網友透露,手上共有75張國鼎生技股票,未實現損益957萬1289元。
- 國內興櫃公司國鼎生技(4132)昨(5)日召開記者會宣佈,旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol,在美國、秘魯及阿根廷的二期臨床試驗解盲成功,有97.9%康復,將向美國FDA申請緊急授權EUA。
- 美國科技股昨多數收黑,NVIDIA漲幅收斂,終場僅小漲0.1%,今台股中的AI族群也漲多拉回整理,多數開盤後翻黑,其中緯創在昨天遭3大法人大賣4.6萬張後,今開盤最低來到111.5元,下跌11元或逾8%,表現相對弱勢。
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- 中國官方日前表示將研究終止、或部分終止ECFA下給予台灣產品的關稅優惠。
- 好消息也激勵今日股價一開盤就狂飆至237元,漲幅67.55%,但因為股價「漲太多」,所以達暫停交易標準。
- 另一方面,國鼎多項適應症的新藥開發策略,能攤提對於整體臨床前試驗的開發費用,使得每一項新藥的開發成本是愈來愈低,在每個適應症的開發過程當中,反而創造最低新藥開發的成本。
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國鼎在連假期間公告公司申請的新冠肺炎新藥Pre-EUA Meeting Request(緊急使用授權前會議請求),接獲美國FDA書面審查結果回覆,經美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料,美國FDA不支持在現階段提出EUA申請,並建議再執行更多進一步的臨床試驗來提供潛在的功效性及安全性。 國鼎生技受新藥解盲激勵,今日開盤約6分鐘股價就狂飆到237元,漲幅高達67.55%,根據證交所機制,興櫃股票與前一營業日之成交均價差距達50%(含)以上時,就會觸發熔斷,因此在開盤8分鐘後,櫃買中心緊急宣布國鼎生技立刻暫停交易,次一營業日才會恢復。 國鼎生技(4132)新冠肺炎口服新藥解盲成功,6日股價一度飆漲67%,才開盤8分鐘就觸動熔斷機制而暫停交易,讓國鼎生技一夕之間爆紅,也引起外界討論國鼎大股東到底有哪些人,結果有網友一查卻發現,前國會政黨聯盟主席悟覺妙天也在其中,與兒子共同持有7400張股票,市值高達17億,引發討論。
國鼎股價: 國鼎解盲成功!股價狂飆67.5% 開盤8分鐘後暫停交易
每年全球腫瘤市場市值高達800億美元,並以20%的年複合成長率增長,未來將引領全球癌症治療藥物新趨勢,投入龐大腫瘤醫療市場,最快能在2017年上市,另外同時針對胰臟癌、大腸癌等現今常見的腫瘤疾病以及在紅斑性狼瘡和心血管疾病的治療,廣泛的適用病症商機高達上百億元。 董事長劉勝勇表示,公司除了開發肺癌與胰臟癌等抗癌新藥外,今年保健品事業將大有斬獲,除了啟動國內外產品授權、銷售聯盟,公司泌尿保健新產品「悠必順」將進軍診所通路,搶攻利基市場。 劉勝勇說,近期公司將推出殺手級的泌尿系統保健產品,該產品在台灣各大醫院完成臨床試驗、數據完整,顯示對於攝護腺肥大患者具有保健的作用,該產品「悠必順」已經請蔣友柏設計產品包裝,近期將進軍泌尿科診所通路,搶攻利基市場。 劉勝勇表示,6月營收之所以亮眼,是因為旗下牛樟芝產品「紅敏風」出貨中國大陸,貢獻人民幣1,000萬元,近期,公司將與大陸通路商攜手銷售保健食品,該通路商近期也將投資國鼎約3億元,正式入股,完成深度結盟。 國鼎設立於2002年9月,以新藥開發為主、保健品銷售為輔,並擁有PIC/S GMP國際規範的藥品生產廠;目前公司主要產品可分為健康食品11%、保健食品86%,其中,健康食品為牛樟芝膠囊,而保健食品則有針對肝臟、泌尿系統等領域的保健產品。
國鼎表示,新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體二期臨床試驗,於2020年10月16日開始第一位受試者接受治療,並於2021年第四季完成所有受試者的收案和治療,總共收治124位病患。 國鼎 1 月 5 日公布新冠新藥 Antroquinonol 二期試驗結果,主要評估指標中,用藥組病患在第 14 天、28 天後康復率分別達 97.9%、100%,以及四項次要評估指標均達標,公布隔日股價直線飆漲,解盲後兩個交易日漲幅超過 8 成,更衝破 330 元價位。 上櫃新藥公司生華科,旗下在國外進行二期臨床的新冠肺炎新藥Silmitasertib(CX-4945)在國內分別獲得台大醫院、宜蘭陽明交大附醫、北榮及桃園醫院4家醫院採納,展開恩慈療法,提供新冠肺炎重症患者用藥需求;而國鼎生技也獲准在台大醫院展開新藥 Antroquinonol(Hocena)的輕症及中症患者恩慈療法。
國鼎股價: 國鼎新冠新藥解盲引發疑慮 股價7天跌回起漲點
當您使用本網站留言服務時,視為已承諾願意遵守中華民國相關法令及一切使用網際網路之國際慣例。 還有網友貼出買到國鼎的圖片,開心表示「買一張當樂透」,沒想到,此舉卻釣出一位手握75張國鼎生技的大神,他的未實現損益高達957萬元,並留下一句「我在轎上等你們」,嚇傻眾多鄉民。 紛紛高呼「國鼎王出現了」、「賺爛了」、「有機會比肩航海王的男人出現了嗎」、「人類文明的希望」。 本網站所有資料僅供參考,如使用者依本資料交易發生交易損失需自行負責,股豐資訊有限公司 對資料內容錯誤、更新延誤或傳輸中斷不負任何責任。 國鼎股價 鋼鐵股自6月底以來漲勢凌厲,主要原因是俄羅斯8月起要課鋼品出口稅,還有中國減產助漲鋼價,而摩根士丹利也在上週調升中鋼評等,帶動鋼鐵股大漲。 不過鋼鐵股這波漲勢,二、三線鋼廠漲勢比龍頭股還要兇猛,燁聯是不銹鋼廠,近期不銹鋼價格齊揚,市場也紛紛搶進,讓燁聯成為這一波最剽悍的鋼鐵人。
國鼎新藥Hocena 搶攻癌症商機 國內新藥開發公司國鼎生物科技(興櫃代號:4132),以「國鼎新藥Hocena全球肺癌臨床暨多項適應症開發」研發成果,於9月19日由台北市政府主辦之「2014臺北生技獎」榮獲「研發創新獎」大獎,繼2013年國鼎生技榮獲經濟部頒發「國家產業創新獎」後,再一次獲得來自政府單位的肯定。 國鼎生物科技成立於2002年,由總裁吳麗玉及董事長劉勝勇創辦,目前資本額7.3億,以研發小分子新藥為主力。 總裁吳麗玉表示,「Hocena」新藥,是從天然植物上發現的一種以ubiquinone為主結構的小分子全新化合物成分,國鼎將此成分命名為「Antrouinonol(安卓奎諾爾) 」,這是第一次由台灣的研發團隊在本土的中草藥物種中找到具生物活性與功效性的全新小分子。 由實驗證實其具有優異的對抗疾病的能力,包括抗癌、保肝、抗發炎、抗氧化、降血脂與調節免疫等功能,國鼎已完成其藥物動力學分析、毒理分析、全球專利布局,以及CMC(化學製造管制)和大規模cGMP 生產Antroquinonol API的製程認證,全力朝新藥布局發展。 吳麗玉進一步表示,Hocena新藥在2010年獲美國FDA核准一期臨床試驗,主要以非小型細胞肺癌(NSCLC)末期的患者為研究對象,而試驗結果顯示對於目前尚無醫療對策的NSCLC末期患者有良好的耐受性與安全性,且亦觀察到有效性。
國鼎股價: 生技股兵敗如山倒 泰博跌停、這檔興櫃股跌逾40%
許多網友直呼「賺爛了」、「國鼎王出現了」、「過年換新車,OK的吧」、「有機會比肩航海王的男人出現了嗎」。 NVIDIA上季獲利營收超出預期,股價衝上502美元新高點,使得科技股強漲,不過投資人仍憂心升息,美股收黑、科技股那斯達克指數跌逾250點。 台股今(25)以16708點開出,下跌62點,隨後跌幅擴大至逾200點;台積電(2330)以549元開出,下跌15元,科技股一片慘綠。 伊拉克官員赴土耳其協商石油復運、中國經濟疲軟引發市場擔憂,預期國際油價下周將略微下跌,國內汽油下周預估每公升實際調降0.1元,柴油則調漲0.5元。 國鼎股價 KRAS基因突變陰性患者的「疾病控制率」為100%,而對於目前無任何有效藥物可治療的KRAS基因突變陽性患者的「疾病控制率」也達到50%。 根據規定,當交易時間內興櫃一般板股票成交均價與前一營業日之成交均價差距達50%(含)以上時,即暫停該檔興櫃一般板股票之交易直到當日交易時間結束,並自次一營業日起恢復交易。
第二,其他國家的大廠的臨床實驗,人數都是2000人以上,甚至有達到5000人的也有,可是國鼎於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體二期臨床試驗,僅收治124位病患,此數據恐無法如此順利的取得美國緊急授權。 國鼎股價 國鼎生技(4132)Antroquinonol(Hocena)近日於全球最權威的癌症研究平台ASCO(美國臨床腫瘤醫學會)官網發布肺癌臨床結果論文摘要,成果亮麗,在即將召開的美國ASCO大會及後續的BIO年會之前,於國際上展現國鼎生技新藥的研發成果。 日前經濟部長王美花赴美國參加APEC能源部長會議,期間參與「國家亞洲研究院(NBR)」舉辦之台美供應鏈及經貿合作論壇。 如同多數國際智庫關心的焦點,該論壇仍關注台海安全問題對半導體供應鏈的影響。 無獨有偶的,台積電董事長劉德音8月初接受外媒訪問,焦點之一同樣為兩岸情勢與台灣半導體產業間的關聯。 興櫃股國鼎生技(4132)今(6)日股價受惠於解盲成功的消息,早盤就狂飆到237元,漲幅67.55%,由於股價「漲太多」,在今早9時8分觸動熔斷機制,暫停交易。
國鼎股價: 經濟日報社論/矽盾之論可以休矣
國鼎生技表示,公司將依美國FDA建議規劃繼續向美國FDA申請三期臨床試驗,以最終申請NDA取得藥證為目標。 泰博8月營收5.52億元,年減24.57%,月減54.25%,為今年以來營收次低,累計前八月營收71.79億元,年增61.12%。 泰博8月營收下滑主要反應快篩出貨高峰期已過,公司先前即表示,政府實名制訂單共2300萬劑預計出貨到今年7月,法人認為,由於指揮中心積極徵用國內外抗原快篩,泰博 在認列完剩餘徵用訂單後,抗原快篩出貨將維持低檔至明年第3季,且終端出廠價格將下滑。 預估以目前市面流通抗原快篩試劑約2.5億劑,庫存消化約一年的時間,這也將影響到泰博明年的業績表現。
其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案,預估將於下月完成臨床試驗,9月解盲。 針對胰臟癌適應症,則已於美國、台灣、韓國及歐盟進行臨床試驗計畫,未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可。 陳志銘指出,國鼎生技現階段的臨床進度,大部分的臨床試驗都已經進到臨床二期,預計今年下半年到明年一整年,將進入與藥廠談判授權的階段。 公司目前在原料醱酵廠已完成USP GMP品質系統的認證,API廠與新藥製劑廠也拿到PIC/S 國鼎股價2023 GMP廠的認證。 現階段也準備展開化學合成廠的建置,能完全掌控原料藥或是新藥材料的提供,或是後續藥品上市之後的量產,成為未來與藥廠談判過程中的優勢。 在新藥Hocena已正式進入國際臨床試驗的此時,國鼎也正式邁入第11個年頭,國際化及領先全球,已成為公司追求擴大服務及提供更好的產品給全世界的時代來臨,我要感謝過去、現在及未來支持我們醫藥界先進朋友及研發團隊,秉持初衷,持續努力達成共同目標。
國鼎股價: 國鼎飆漲67%「開盤8分鐘」暫停交易!他手速搶買75張 賺進957萬
在聯準會(Fed)主席鮑爾(Jerome Powell)談話前夕,聯準會官員釋出鷹派訊號。 波士頓聯準銀行總裁柯林斯(Susan Collins)指出,目前尚未真正看到經濟增長明顯放緩,聯準會有可能進一步升息,目前就降息時機發出明確訊號還為時尚早。 另一檔漲很大的就是燁聯,最近鋼鐵人呈現全面噴出的景象,興櫃鋼鐵股燁聯近日盤中屢屢出現暴漲80%、觸發融斷機制,自6/28盤中低點9.66元,4個交易日大漲至7/1盤中高點27.75元後回檔修正,累計近10日漲幅124%。
該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究,用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究,患者並將接受一天兩次口服100mgAntroquinonol 或安慰劑,聯合標準治療(SoC)總共14天。 國鼎今日股價一開盤就狂飆至237元,漲幅67.55%,創下新高價,但因為股價「漲太多」,所以在9時08分之後暫停交易。 另外,國鼎三期試驗將延續二期試驗結果,初步規劃除了在既有的美國、秘魯及阿根廷持續進行收案外,不排除增加歐洲等地區,並將擴大至逾 50 個臨床中心。 國鼎 (4132-TE) 開發的口服新冠新藥 Antroquinonol 公布解盲數據結果後,因未公布用藥組與對照組的 P 值指標,引發外界疑慮,股價也迅速從 335 元回跌,今 (17) 日最低至 162 元,下跌逾 6%,總計共 7 天就跌回起漲點。 近日興櫃飆漲前2大個股,分別是國鼎生技(4132)、燁聯(9957)這兩檔股票近10日漲幅分別為147%、124%,相當驚人;由於興櫃市場沒有漲跌幅限制,這2檔個股股價10天翻一倍,不但把興櫃其它個股遠遠拋在後頭,有漲跌幅10%限制的上市櫃股票,更是望塵莫及。 為協助業者掌握全球冷鏈物流商機,外貿協會受經濟部國際貿易局委託於昨(24)日辦理「冷鏈商機線上媒合會」,邀請到來自日本、韓國、新加坡、泰國、印尼、菲律賓、越南、緬甸、印度、法國、波蘭及墨西哥等計12國18家買主,共計完成51場線上洽談,預估商機超過300萬美元。
國鼎股價: 歐陽娜娜突拋震撼彈揭「未來計劃」 休學原因全說了
協助我們的全球數百位科學家,仍以各項專長解開各種癌病治療之鑰,引領國鼎生技將新藥能於未來成功在全球上市為目標,紓解癌症無新藥可用的窘境,使病患能快速康復,改善生活品質,打破「台灣沒有能力研發新藥」的迷思及西方藥廠長期把持的現實,也期望這一天很快到來。 還有許多疾病有待全球科學家努力,國鼎生技也會繼癌症治療之後,提出其他疾病治療的新藥。 國鼎生技昨(5)日由董事長劉勝勇在櫃買中心召開記者會宣布,公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol ,在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功,且其具有97.9%康復,且都沒有死亡,為康復率100%,後續公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。 國內興櫃公司國鼎生技(4132)昨(5)日召開記者會宣佈,旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol,在美國、秘魯及阿根廷的二期臨床試驗解盲成功,有97.9%康復,將向美國FDA申請緊急授權EUA。
劉勝勇表示,公司保健食品未來將以區域授權的方式,尋求國際合作夥伴,目前已有多個公司密集接觸中,除了兩岸外,公司正與國際大型直銷商接洽合作,最快明年就可大舉鋪貨海外。 至於國內部分,劉勝勇表示,目前也正與國內大型通路商洽談合作模式,未來可能讓該大型通路負責台灣、部份新興市場的銷售業務,雙方協議最快9月將共同發布。 至於營運規劃,劉勝勇說,未來海內外保健食品銷售比重,國內約僅占兩成,海外將提升到八成以上,現在仍以台灣為大宗,但下半年大陸市場將會有不錯的斬獲,如果順利,今年營收希望拚2億元,後年則拚倍增。
國鼎股價: AI 概念股炸裂、輝達飆漲 1.7 倍,8 檔台股 ETF「含輝量」超高,007XX 漲幅大勝台積電!
目前國鼎旗下開發中的新冠新藥 Antroquinonol,已在美國、祕魯及阿根廷進行二期臨床試驗,主要針對輕度至中度新冠住院患者的安全性及功效性評估。 國鼎表示,旗下新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之總收案人數為174人,原預計可於110年第3季完成臨床試驗,若納入重症病患將有利加速174位病患之收治,並可望縮短二期臨床試驗之完成時點。 國鼎生技在申請資料中提出Antroquinonol可提供治療或預防長新冠(Long Covid)症狀,美國FDA不認為長新冠適用於緊急使用授權(EUA)的法規授權疾病,FDA建議國鼎生技向美國FDA請求會議以討論長新冠的臨床試驗發展計劃,以便支持後續NDA(新藥藥證)的申請。
新藥部分,國鼎研發中治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol,近期除了獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准通過孤兒藥資格,Antroquinonol進行的非小細胞肺癌適應症,二期臨床收案順利,未來也會向美國FDA申請突破性療法資格,因此仍按原先計劃明年力拚申請藥證。 國鼎新藥 獲准異位性皮膚炎臨床 國鼎生技再報佳音,研發中新藥Antroquinonol獲衛福部同意進行異位性皮膚炎藥品臨床試驗計畫,預計明年初有機會完成臨床實驗。 國鼎生技總經理陳志銘博士表示,目前異位性皮膚炎的藥大部份都是塗抹,而現行的藥物主要以類固醇類的藥物為主,但是常伴隨許多副作用,許多國際藥廠在正在尋求有效且安全、新的異位性皮膚炎口服藥。 而國鼎生技的Antroquinonol為小分子的劑型剛好符合國外藥廠的需求,此項臨床試驗也備受國際廠商關注。 國鼎生技Antroquinonol以多適應症開發的策略是台灣生技新藥公司的創舉,目前在非小細胞肺癌、胰臟癌、降血脂等適應症最近也有新的進展。 非小細胞肺癌美國二期人體臨床試驗第一階段結果報喜,預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之第二階段臨床。