（包括非處方藥廣告在內的其他類型的廣告則由聯邦貿易委員會管理）在藥品廣告監管[13]中有兩個關鍵性的要求。 管制藥品管理局 管制藥品管理局 一是在大多數情況下，藥品製造商只能在廣告中宣傳該種藥品已被批准的特定特性或醫療用途。 而藥物許可適應症以外之使用方式（off-label use），即基於被批准的使用目的之外的目的使用藥品，在醫療實踐中十分常見。
20世紀90年代之初，美國市場上只有大約20%的兒科藥品進行過安全性或有效性測試。 隨着越來越多的證據顯示兒童對許多藥物的反應不同於成年人，對兒科藥品的測試成為兒科醫生和兒科學家的關注焦點。 對於很多藥物來說，兒童只代表了一個很小的潛在市場，因此藥品製造商認為該類測試不符合成本效益。 管制藥品管理局 管制藥品管理局 同時，由於取得兒童的知情同意被認為存在道德上的限制，針對兒童的臨床實驗被聯邦政府和專業機構施以越來越多的障礙，人們也越來越關注該類實驗的法律責任。
管制藥品管理局: "管制藥品廠" 鹽酸普帕西芬膠囊６５毫克
广为人知的万络（Vioxx）召回事件导致了美国食品药品监督管理局在法规制定和执法标准上的新一轮改革。 万络是一种非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory durgs，NSAID），现被认为导致了数千个美国人心脏病发死亡。 该药于1999年通过美国食品药品监督管理局的审批，由于能减少消化道出血的危险，被认为在安全性上好于其他非甾体抗炎药。 然而上市前和上市后的多项研究表明万络可能会增加心肌梗死的危险，该研究也在2004年得到了审批实验的证实。 [31] 万络召回事件成为了持续进行中的争论的焦点，该争论围绕着以下问题进行：即新药的审批是否应该基于它们绝对安全的假设，或者这种安全性只是在某种特定条件下才出现的结果。
一般来说，化妆品并不需要美国食品药品监督管理局的上市审批，除非它们需要在标签上作出“结构或功能声明”以成为药用化妆品。 但是在化妆品被允许于美国市场销售时，其中的所有着色剂都需通过美国食品药品监督管理局的特别批准。 美国食品药品监督管理局也负责对化妆品的标签进行管理，而没有被强制要求进行安全性检测的化妆品须在其标签上注明可能带来的副作用。 第 三 條 醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐依本條例第七條第一項規定申請核發管制藥品使用執照，應備具申請書，並檢附專門職業證書，向管制藥品管理局辦理。 管制藥品使用執照應登載使用者之姓名、出生年月日、專門職業證書字號及使用執照號碼等事項。 到了30年代，揭黑記者、消費者權益保護組織和聯邦政府一同發起了一場運動，要求對在1906年法案中被允許的有害產品實施更有力的監管，他們為此列出了一個清單，其中包括輻射性飲料、能導致失明的化妝品和對於糖尿病和肺結核毫無療效的「藥劑」。
管制藥品管理局: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠附近的行政院衛生福利部店家公司
原來承擔生物學醫療產品監管責任的機構隸屬於美國國立衛生研究院，在1972年這項授權被轉移至美國食物及藥物監督管理局。 第 十六 條 依本條例第十九條第一項規定向管制藥品管理局申請核發第一級、第二級管制藥品輸出憑照者，應備具申請書，並檢附下列文件： 一、中央衛生主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。 第 二十 條 依本條例第二十條規定向管制藥品管理局申請核發第三級、第四級管制藥品輸出同意書者，應備具申請書，並檢附下列文件： 一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。 三、辦理第三級管制藥品之輸出者，除檢附前二款文件外，並應檢附輸入國政府核准輸入之許可文件。 第 十五 條 依本條例第十九條第一項規定向管制藥品管理局申請核發第一級、第二級管制藥品輸入憑照者，應備具申請書，並檢附下列文件： 一、中央衛生主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。 第三十一條 醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構依本條例第二十八條第一項規定登載簿冊時，應依各藥品品項分別登載下列事項： 一、 品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、最小單位及製造廠名稱。
領有管制藥品登記證者調劑、使用後之殘餘管制藥品，應由其管制藥品管理人會同有關人員銷燬，並製作紀錄備查。 (七)刪除第四級管制藥品第10項「氯二氮平(Chlordiazepoxide)」及同級第52項「苯巴比妥(Phenobarbital)」備註欄有關該成分複方製劑之不適用「管制藥品管理條例」列管規定等文字內容。 2020年7月28日，來自「美國前線醫生」組織（American’s Frontline Doctors）的近20位醫生，在美國國會山前舉行記者會，向外界公佈他們在前線救治病人獲得的第一手信息：羥氯喹是目前抗新冠病毒最有效藥物。
管制藥品管理局: 政府開放資料中的名稱 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
二、 收入及支出資料，包括收入或支出之日期、原因、數量及下列事項： (一) 收入原因為購買或受讓者，並應登載藥品批號、來源之機構或業者名稱及其管制藥品登記證字號。 (二) 收入原因為查獲減損之管制藥品者，並應載明減損管制藥品查獲證明文號。 (三) 支出原因為銷燬或減損者，並應載明藥品銷燬或減損證明文號。 (四) 支出原因為退貨或轉讓者，並應載明支出對象之機構或業者名稱及其管制藥品登記證字號。 (五) 支出原因為調劑、使用第一級至第三級管制藥品者，並應逐日詳實登載病人姓名(或病歷號碼、飼主姓名)及其領用數量。 (六) 管制藥品管理局 支出原因為調劑、使用第四級管制藥品者，並應逐日詳實登載總使用量。
本署之施政規劃重點，在強化食品、藥物、新興生技產品、化粧品之管理及風險評估，落實源頭管理，健全輸入食品管理體系，發展核心檢驗科技，提升管理、檢驗與研究水準。 本署的核心理念是將改變過去以產品管理為中心之概念，轉變成以消費者為中心之管理。 透過統一的對外聯繫與發言制度，積極及迅速的與外界溝通，期望達到食品藥物管理一元化的理想。 儘管美國《BMC傳染病》（BMC Infectious Diseases）文章稱，新澤西州哈肯薩克子午線醫療中心（Hackensack Meridian Health）的團隊研究發現，羥氯喹可幫助降低輕症新冠病毒患者和早期病人的入院率。 在接受羥氯喹治療的病人中只有1/5的人需要進一步入院治療，而沒有接受羥氯喹治療的病人中，有1/3的人需要進一步入院治療。
管制藥品管理局: 管制藥物
處方用藥中，部分具有成癮性的藥物則是獨立出來受到濫用藥物法案(1971)（英語：Misuse of Drugs Act 管制藥品管理局 1971）管理，通常稱為管制藥物（CD）。 澳洲的醫療產品受到醫療產品管理局（英語：Therapeutic Goods Administration）（TGA）管理[5]，藥物和毒物的可獲得性則由各州立法機關調度，但是通常都依據國家法律《藥物和毒物統一調度標準》（SUSMP）。 另外，依據美國《處方藥用戶收費法》（PDUFA）的規定，該局亦向製藥工業中申請新藥的廠家收取審查費用。
- 搖頭丸是由冰毒衍生物及其他化學物質合成的，具有強烈的中樞興奮作用。
- 美國食物及藥物監督管理局也負責對化妝品的標籤進行管理，而沒有被強制要求進行安全性檢測的化妝品須在其標籤上註明可能帶來的副作用。
- 第 十二 條 管制藥品登記證應登載機構或業者之名稱、地址、登記證字號、負責人姓名、管制藥品管理人姓名、專門職業類別、經營業別及發證日期等事項。
- 然而該規定被聯邦法院以超出美國食物及藥物監督管理局的法定權限為由判定為無效。
- 美國食物及藥物監督管理局歸於聯邦衛生和公共服務部管轄，旨在保護和促進全國公眾衞生，總部位於馬利蘭州的洛克威爾[5]，在全美及美屬維京群島和波多黎各擁有十三個實驗室，還在包括中國在內的多個國家開設了辦事機構[6]。
- 同時，由於取得兒童的知情同意被認為存在道德上的限制，針對兒童的臨床實驗被聯邦政府和專業機構施以越來越多的障礙，人們也越來越關注該類實驗的法律責任。
食品衛生管理方面，將透過食品行政管理業務以及查驗、檢驗、稽查等業務之整合，以科學實證支援業務管理，強化食品衛生安全。 本署北、中、南三個區域管理中心，除將逐步收回原委託經濟部標準檢驗署之輸入食品邊境查驗業務，實現食品衛生管理一元化外，亦將透過與地方政府的合作，加強稽查以維護民眾安全。 日後遇到與食品安全相關事件，也可迅速整合各業務單位，透過風險分析，在最短的時間內將事件的原由與處理原則透過網路以及媒體讓社會大眾知道。
管制藥品管理局: 衛生福利部食品藥物管理署辦公室配置情形
第 十一 條 本條例第十六條第一項規定之機構或業者依同條第二項規定向管制藥品管理局申請核准登記，發給管制藥品登記證者，應備具申請書，並檢附該機構或業者及其管制藥品管理人之相關證照辦理。 該法案意在解決1962年修正案與業已存在的專利法之間的兩大矛盾（後者的實施者並非美國食物及藥物監督管理局，而是美國專利及商標局）。 由於1962年法案規定的附加臨床實驗將新藥上市的時間大大推遲，同時又沒有延長製造商的專利時限，這導致新藥研製廠商獨佔市場獲取利潤的時間大大縮短。 另一個問題是1960年法案的新法規可以被解釋為要求對已被批准的藥品進行仿製仍然需要全面的安全性和有效性測試，而依據法院的決定，當一種新藥仍處於專利期內時，開發新藥的廠商有權阻止一般製造商對該藥進行臨床實驗。 《Hatch-Waxman法案》則意圖讓開發新藥的廠商和一般製造商達成一種妥協，以降低該類藥品上市的成本，從而有望降低該藥的長期價格，同時又能保證開發新藥所能帶來的利益。 該法案延長了新藥的專利期，專利期的延長時間取決於美國食物及藥物監督管理局審批該類藥品所花的時間。
食品安全和應用營養中心是食品藥品監督管理局負責規範美國境內幾乎所有食品的安全和標籤使用的分支機構。 [9]不在其監管範圍內的包括來自已馴化動物的肉類製品，如牛肉和雞肉，該類產品由美國農業部食品安全監督服務局負責監管。 另外，用於家畜的藥品和其他產品則歸於美國食物及藥物監督管理局的另一分支機構——獸藥中心管理。 其他不歸美國食物及藥物監督管理局監管的消費品包括酒精量高於7%的飲料（由美國聯邦司法部煙酒槍械炸藥局負責監管）和非瓶裝飲用水（由美國國家環境保護局負責監管）。
管制藥品管理局: 醫療設備和放射性設備監管
但在4月份又發佈了關於使用羥氯喹的警告，稱有研究表明該藥物可能對某些患者產生副作用，包括視力模糊、皮膚發疹、噁心和頭暈等。 第二十九條 管制藥品之減損涉及本條例第二十七條第二項所定失竊、遺失或刑事案件時，應保留現場，立即向當地警察機關報案，並取得報案之證明文件；警察機關應列入管制刑案，加強偵辦。 2020年7月28日，来自“美国前线医生”组织（American’s Frontline Doctors）的近20位医生，在美国国会山前举行记者会，向外界公布他们在前线救治病人获得的第一手信息：羟氯喹是目前抗新冠病毒最有效药物。 医生们表示：科技界公布的一些负面信息和所谓的“研究数据”，存在不真实、不完整和严重误导民众的内容。 但是2020年6月，FDA还是撤销了羟氯喹的紧急使用授权，称发现羟氯喹和氯喹“没有显示出降低死亡可能性或加快康复的好处”。 7月，FDA又发表了羟氯喹“关于严重的心律问题和其它安全问题与该药物有关的报告，包括血液和淋巴系统疾病、肾脏损伤和肝脏问题和失败”等。
成立後，從相關整體管理政策規劃到相關措施之執行過程大幅縮短且效率提升，而食品藥物資訊公開、透明迅速及多元化，讓所有消費者在食品、藥品、醫療器材及化粧品的安全品質上獲得保障。 美國的醫療產品受到美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，由其評估及決定每種藥品應屬於處方藥或非處方藥。 然而依據管制藥物法案（英語：Controlled Substances Act），持有某些藥物屬於非法行為，由FDA和美國緝毒局（DEA）共同擁有管轄權。 新藥在被美國食物及藥物監督管理局批准之前需要進行大量的研究觀察，這個程序被稱為「新藥申請審評程序」（NDA）。
管制藥品管理局: 管制藥品管理條例
第 十三 條 領有管制藥品登記證者不再從事管制藥品業務，且其管制藥品已無庫存者，得檢附管制藥品登記證及管制藥品收支結存資料，向管制藥品管理局辦理管制藥品登記證之註銷。 药品审评和研究中心对于三大类的药品制定了不同的标准，这三大类药品为：新药、非专利药和非处方药。 一种药品如果是由一个不同的制造商使用不同的辅药（excipients）或非活性成分（inactive 管制藥品管理局2023 ingredients）制作而成，被用于不同的治疗目的，或者药品已有其他任何实质性的变化即可称为“新药”。
- 第三十五條 依本條例第三十一條但書規定辦理第一級、第二級管制藥品之轉讓者，應先向管制藥品管理局申請運輸憑照。
- 此外，《受管制藥物與物質法令》對管制藥品及藥品前驅物提出更多規範[4]。
- 其他不歸美國食物及藥物監督管理局監管的消費品包括酒精量高於7%的飲料（由美國聯邦司法部煙酒槍械炸藥局負責監管）和非瓶裝飲用水（由美國國家環境保護局負責監管）。
- 該藥於1999年通過美國食物及藥物監督管理局的審批，由於能減少消化道出血的危險，被認為在安全性上好於其他非甾體抗炎藥。
- 本署北、中、南三個區域管理中心，除將逐步收回原委託經濟部標準檢驗署之輸入食品邊境查驗業務，實現食品衛生管理一元化外，亦將透過與地方政府的合作，加強稽查以維護民眾安全。
- 该药于1999年通过美国食品药品监督管理局的审批，由于能减少消化道出血的危险，被认为在安全性上好于其他非甾体抗炎药。
- 第二十七條 本條例第二十五條所定管制藥品標籤應載明之警語及足以警惕之圖案或顏色，包括其管制級別；其屬麻醉藥品者，並應標示麻醉藥品標幟。
