目前,宇心在美國已有完整的遠端醫療和遠端患者監測(RPM)給付條件與代碼,比醫院給付高。 以心電圖給付來說,遠距心電圖醫療服務,可較傳統院內心電圖單項檢查給付高3至5倍。 PCA 500為第一個通過美國FDA、讓醫護專業人士和病患均可操作的醫療級12導程心電圖機。
目前正在研發的下一代產品,將採高通的解決方案,結合 5G 通訊技術,未來病人在家可利用 5G 將心電圖傳輸出去,變化能馬上被自動偵測,接下來一年多會送交 FDA 認證,產品預計會2023 年上市。 擔任美商宇心生醫臺灣分公司總經理、財務長,同時也是張瑞康胞弟的張瑞中指出,12導程心電圖儀是診斷急性心肌梗塞最方便的儀器,美國心臟科醫學會(AHA)對於胸痛、胸悶的醫療診斷指引,也都是要求臨床醫師先做12導程心電圖。 全球最大醫療和安全管理公司International SOS旗下醫療航空服務業者MedAire,24小時皆在確保乘客與機組人員於空中旅行或執勤的安全,為了提供最佳遠距醫療指引,MedAire於2019年與臺灣宇心生醫合作導入「12導程心電圖儀」(12 Leads ECG)。
美商宇心生醫: 美商宇心生醫股份有限公司 台灣分公司
宇心生醫於2013年成立,成立起源是張瑞康執行一項美國國家衛生研究院(NIH)以了解可能造成猝死的新生兒先天性心臟病「長QT症候群」(Long QT Syndrome, LQTS)的小兒心臟科研究計畫。 宇心生醫獨創、輕便小巧、一片式設計的12導程心電圖儀,讓空服員可在緊急情況下為乘客使用,以判斷乘客是否有就近降落盡速就醫的需求,避免憾事發生與不必要的成本浪費。 根據Global Market Insights預估,受疫情影響,2020至2026年間,全球遠距醫療市場規模將從450億美元成長至1,755億美元。
直到有一天,透過Linkedin與QTMedical取得了聯繫,正巧的是,對方詢問我是否需要具備遠距醫療功能的12導心電圖! 我與機構內的工作人員進行了試用,體驗整套流程,(也有利於他們後續能回答病人相關的問題)。 這套配備包括電極貼片所完成的心電圖品質很高且準確,讓院內醫事人員印象深刻,也對服務提供的遠距判讀表示讚賞。 我們對整套系統地方便易用,還有 QT Medical 向我們的患者配送檢查套件的流程感到非常滿意,很高興透過可在患者家中進行的心電圖檢查,突破原有的限制,讓我們的醫療服務可以延伸。 創辦人» 張瑞康 競爭優勢 » 目前市面上的12導程心電圖儀,需由受過訓練的人員,在患者全身不同位置,準確黏貼10處電極貼片,宇心生醫的12導程心電圖系統,採一片式貼片「單點定位」設計,使用者只要照著指示,就能一次完成10個電極貼片黏貼。 目前已取得近40項專利,2018年起也陸續獲得美國、臺灣、歐盟、日本、澳洲等多國醫材認證。
美商宇心生醫: 醫療級家用 12導程心電圖機
宇心生醫的12導程心電圖機於2018年取得美國FDA 認證,以突破傳統的輕巧體積、與不須專業人員操作的專利心電圖貼片,在市場逐漸打開能見度。 2020年在美國疫情嚴重之際,推出郵寄心電圖服務Xpress ECG,以創新的遠距醫療解決方案獲得正面迴響後,今年再以創新平台技術和服務品質的優勢取得加州監獄的標案。 美國的監獄制度大多為國有私營,根據2017年一份調查報告指出,美國監獄在2017年的支出高達250億美元,而其中醫療與健康相關支出約占21%,為最大宗支出,可見監獄醫療市場的龐大商機。 美商宇心生醫2023 「美國加州懲戒署是美國規模最大的矯正機關,此次專案範圍含括其中37所監獄,共10萬名受刑人。」針對收管的受刑人的醫療需求皆需要完整配套計畫。
台灣分公司主要是研發中心,並且設立雲端中心,未來將繼續開發ECG的AI人工智慧判讀,提供整合型的心電圖遠距醫療和判讀服務。 特殊設計的貼片與心電圖儀,不須專業訓練可一分鐘貼好操作,即時錄製心電圖上傳,輕巧的外型搭配雲端整合服務,除了遠距醫療相關應用外,也能將ECG檢查擴大到更多場域,例如偏鄉醫療、緊急救護、一般基層診所…等,讓心臟照護更全面更普及。 美商宇心生醫捐贈的新型12導心電圖系統曾榮獲衛福部藥物科技研究獎、台北生技獎、以及美國NIH研究獎助等國際獎項,輕巧重量只有67克,操作簡單,搭配雲端軟體,在遠距醫療應用與偏鄉篩檢的流程上可減少操作時間,非常適合醫療人員使用。 張瑞康表示,這是現在最新的趨勢,在未來幾年會越來越多,如果能在家裡住院就在家裡,所以我們做出來的醫療級家用 12 導程心電圖,就是希望讓病患在家住院時,可以達到與在醫院同樣的環境。 談到研發過程,宇心生醫資深副總陳右庭表示,PCA 500 上市之前,市場上多半是家用環境單導心電圖,或須專業人員操作的院內 12 導心電圖。
美商宇心生醫: 智慧家庭
宇心生醫雖然登記為美國公司,但後來調整策略,2015 年以台灣作為研發與生產基地,目前 36 名員工中,有 28 個在台灣分公司,美國公司則有 8 位員工。 宇心生醫將公司重心放在台灣的同時,也許下希望提升台灣先進醫療器材的研發能力,能夠達到與美國先進醫學同步水準的心願。 「由於每個人身形不同,有經驗的醫護人員使用傳統心電圖時,也可能因人為誤差而貼不準、需重新黏貼。」陳右庭說,「但這項發明,只要先依大致的身形選擇合適尺寸,一般民眾就能自行操作,準確貼上電極並... 宇心「一片式」、民眾能自行在家使用、僅有67公克重的輕便系統PCA500,是少數通過美國食品藥物管理局(FDA)、臺灣衛福部食藥署(TFDA)與歐盟CE Mark認證的產品,也在4年前吸引廣達電腦入股。
本次新冠疫情期間,宇心也捐贈其系統和AI演算法,供臺大醫院用於注射疫苗後的心臟副作用監測。 宇心生醫由張瑞康醫師,同時也是UCLA小兒心臟科主任於2013年創立,從加州為起點,2015年在台灣設立基地,以台灣堅強的實力發展研發與製造,同時在台擴充行銷業務團隊。 宇心生醫致力研發醫療級12導程心電圖與AI診斷,將心電圖與智慧醫療深入每個需要的家庭,在遠距醫療與心臟居家照護領域堅持創新。
美商宇心生醫: 智慧城市
我 85 歲的父親確診了COVID-19,但由他的心臟病史,在治療過程中也需要密切監測心臟狀況,他需要定期接受12導心電圖檢查。 但不幸的是,這在疫情期間非常困難,因為有許多醫師和緊急救護機構必須避免接觸到確診陽性的患者,來保護自己的員工。 這就是為什麼我稱PCA 500為救星, 因為在QT Medical 和我父親的醫療團隊合作之下,我們可以在家使用PCA500完成12導心電圖,我70歲的繼母,甚至不需要任何人進入家中作訓練,透過說明就可以正確操作,幫我父親完成檢查。 這確保了我父親可以留在家中接受治療與痊癒,同時避免到院暴露於二次傳染的風險中,避免不必要的接觸傳染。 這個服務讓我父親和繼母感到安心,因為父親的病情都在醫療團隊的監測掌控中,我們也毫不懷疑地認為,PCA 500 使用是他從 COVID-19 康復的因素之一。 我們一直都在為居住較遠的患者,尋求可以應用遠距醫療的心電圖解決方案,卻一直沒有合適的方法。
市面上已有穿戴裝置具備心電圖功能,但宇心生醫不只是將心電圖診斷設備變小,而是做到能夠提供 12 導程心電圖,且是醫療級的家用設備,讓病患可以自行在家進行檢測,這也是宇心生醫產品最具特色的部分。 作為宇心生醫的研發中心與製造基地,台灣團隊也不負期待,參與 2020 年「高通台灣創新競賽」(Qualcomm Innovate in Taiwan Challenge,以下簡稱 QITC)贏得亞軍,對於公司近期的發展,也有產生許多變化。 張瑞康表示,QITC 對於公司的策略省思有非常大的幫助,競賽期間,高通團隊為宇心生醫帶來許多協助,最明顯的例子就是在產品開發上,相較前代產品花了數年才研發出來,新一代的 PCA 500 在 6 個月高通輔導期間就做出產品原型。
美商宇心生醫: 宇心生醫醫療級「12導程心電圖系統」 全球唯一走入居家照護
宇心生醫創辦人為美國UCLA小兒心臟科主任張瑞康醫師,致力於研發心電圖檢查設備與技術。 該公司特殊設計的心電圖機,與不須專業人員操作的專利心電圖電極貼片,在2013年獲得美國國家衛生院研究獎項,而後陸續取得FDA,CE與TFDA認證,產品正式上市後陸續獲得多個國內外創新獎項。 美商宇心生醫 宇心開發出世界第一個醫療級家用12導程心電圖儀(QT-ECG),專注在心電圖技術的創新,整合無線、移動、數位、雲端技術,將原本醫院使用的傳統心電圖儀縮小成一個手掌大的方形儀器,為全球最小、重量最輕、可穿戴式的心電圖機。 我們專注於遠距醫療和居家照護的創新,為醫護人員和心臟病患者提供了革命性的解決方案,可以隨時隨地管理心臟健康。 美商宇心生醫2023 本公司醫療級家用12導心電圖已獲得美國FDA認證,已成功將此顛覆性的創新技術導入心血管疾病照護市場。 我們的願景是成為新世紀ECG技術的領導者,我們的使命是透過ECG和AI技術,守護全球所有人的心臟健康。
張瑞康指出,因為疫情關係,在家需要心電圖的需求也越來越大,很多人在疫情期間不敢前往醫院,擔心會有染疫的風險,所以寧可在家做心電圖,而這樣的情況也創造了新服務的需求,例如在美國就推出 Xpress ECG 郵寄心電圖服務。 PCA 500 在 2018 年取得 FDA 認證許可,於 2019 年上市,當時鎖定了航空市場。 張瑞康提到,一班載滿乘客的飛機,如果突然有人胸口疼痛,可能是心臟問題,也有可能是痙攣發作或消化不良,但當下你什麼都不知道,其實只要做心電圖就會找到答案,因此才會與 MedAire 策略聯盟,提供航空醫療服務。 相較於一般十二導程心電圖,須在全身不同位置準確黏貼10處電極,宇心輕巧的家用式心電圖,只需要一塊貼片,透過簡單明瞭的指引和定位點,就能快速貼上電極。 在研究過程中,因新生兒身體小、又無法維持同樣姿勢不動,不易進行心電圖量測,為此,張瑞康進而著手研發新生兒使用方便的一片式心電圖貼片,並在NIH研究獎助下,在美國完成超過2,500例嬰兒臨床試驗驗證。 根據世界衛生組織(WHO)的統計,全球每年有2%的人死於糖尿病,進而創造了90億美元的家用血糖機市場。
美商宇心生醫: 智慧手機
2018 年取得 FDA 認證許可,2019年上市,因為疫情關係,心電圖的在家需求也越來越大,於是在美國就推出 Xpress ECG 郵寄心電圖服務。 除了朝大眾使用的目標邁進,張瑞中也表示,宇心也正在投入其他軟體開發,例如定時錄製的功能等,未來,宇心也會持續透過推出新軟體帶來更多應用。 不過,這項創新的產品開發也並非輕而易舉,這個產品不只有技術門檻,還有法規門檻,其實產品在開發過程中,創辦人張瑞康就來回與美國FDA開了多次會議。
- 目前,宇心在美國已有完整的遠端醫療和遠端患者監測(RPM)給付條件與代碼,比醫院給付高。
- 張瑞中說,市面上的12導程心電圖檢查,需要由受過訓練的人員,在患者全身不同位置,準確黏貼10處電極貼片,但宇心的12導程心電圖系統,採一片式透過「單點定位」的設計,使用者只要跟著指示,就快速完成胸口7個電極與左肩、右肩、下腹部3個電極黏貼。
- PCA 500 在 2018 年取得 FDA 認證許可,於 2019 年上市,當時鎖定了航空市場。
- 美思創辦人之一為華碩高階主管,目前為台灣第一家打入美國市場的智慧床墊廠商,專注於智慧型電子醫療器材開發、製造與銷售,優異的技術能力,吸引了和碩董事長童子賢、鈺創董事長盧超群等科技大老階段性投資入股。
- 張瑞中說,2019年美國醫療航空業者MedAire,為了協助航空客戶於空中旅行的安全,開始與宇心合作,在客機上導入宇心12導心電圖系統的使用; 另外,飛利浦旗下CRO公司BioTelemetry也在2021年和宇心啟動遠距監測的合作專案。
- 然後,該新創公司可以將新的 AWS 解決方案與其 SAP 資料庫整合,以便對財務、庫存和製造方面的營運資料進行轉換和建模,識別可以改進的領域。
- 張瑞康在從醫的 20 年生涯中,遇到許多新生兒罹患「長 QT 症候群」Long QT Syndrome(LQTS),因為無法及時發現與治療而猝死的案例,因此動了宇心生醫的產品設計初心,希望提供更好的心電圖檢查方式,帶來更完善的心臟照護。
ICT產業結合創新醫材共推遠距醫療已然成為趨勢,研華、廣達電分別和新創醫材公司晉宏及宇心生醫合作或入股,美思科技更曾有科技大老階段性入股,ICT產業資金挹注下,新創醫材廠商如虎添翼,搶攻國際市場大餅。 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司為協助台中提升緊急救護能量,特別捐贈12導程心電圖系統15組,昨(26)日由研發部執行副總陳右庭捐贈給市府消防局,副局長楊元吉代表受贈並致贈感謝牌,感謝宇心生醫的善行義舉。 心電數據均透過安全加密,傳輸到符合HIPAA和GDPR的雲端系統,隨時隨地進行個案管理,PDF檔報告輕鬆輸出便於彙整。 如果您第一次造訪我們的網站,您可能是以關鍵字查詢,從搜尋引擎、台灣黃頁平台或其他管道找到我們。 為此,張瑞康在NIH補助下,研發了新生兒使用方便的一片式心電圖貼片,並完成超過2,500例嬰兒臨床試驗驗證。
美商宇心生醫: AWS 開發人員
由臺灣醫師在美成立的「宇心生醫」(QT Medical)率先突破這項障礙,以臺灣頂尖半導體製造技術,打造出全球最輕便的家用、醫療級十二導程心電圖機。 張瑞中說,2019年美國醫療航空業者MedAire,為了協助航空客戶於空中旅行的安全,開始與宇心合作,在客機上導入宇心12導心電圖系統的使用; 另外,飛利浦旗下CRO公司BioTelemetry也在2021年和宇心啟動遠距監測的合作專案。 最終,宇心也在史丹佛醫學大學和UCLA等頂尖醫學單位合作臨床驗證下,證明其一片式單點定位的貼片與臨床一般傳統高階12導程心電圖儀測量結果一致,通過準確度驗證,取得FDA認證。
未來展望» 將高階醫療等級的「12導程心電圖系統」產品「普及化」,並開發出更友善的介面,就如血壓計於一般人一樣容易使用。 美商宇心生醫2023 心電圖(ECG)是用來診斷心臟狀況相當重要的醫療技術,但傳統心電圖檢測儀器在使用上有許多侷限,且需要專人操作,因此過去都只能在醫院或診所等特定環境進行醫療診斷,如今這個情況已被打破。 由美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)小兒心臟科主任張瑞康所創辦的美商宇心生醫(QT Medical),研發出全球最輕巧的醫療級家用 12 導程心電圖機,讓醫療等級的 12 導程心電圖也能走入居家生活。 目前心電圖(ECG)為診斷心臟病患的重要醫療技術,但傳統心電圖檢測儀器在使用上存在諸多侷限,為此宇心研發出世界第一個醫療級家用12導程心電圖儀,為全球最小、重量最輕的心電圖機,通過美國FDA、與台灣TFDA認證,為心電圖和智慧醫療帶來了全新突破。
美商宇心生醫: 美商宇心生醫
特殊研發的專利拋棄式電極貼片,為單片式設計,沒有傳統導線和複雜的操作程序,並有效降低人為錯誤。 醫療科技不斷發展已進展至醫療4.0時代,傳統醫療體系將面臨即刻轉型與快速應變的挑戰。 臺灣技術發展能量成熟且擁抱創新的市場特性,將成為最佳利基,本次論壇,聚焦運用創新科技,拆解智慧醫療未來關鍵趨勢,期前瞻引領因應未來新趨勢與產業接軌,串聯臺灣與世界之間的真實關連,重塑臺灣產業競爭力,遇見未來新商機。
研發上市的醫療級12導程心電圖系統,突破傳統限制同時具有遠距醫療優勢,讓12導心電圖不再局限於院所內,特殊專利設計,強調便利與易用性,讓需要的人、隨時隨地都可接受專業12導程心電圖檢查,獲得更好的心臟照護。 我是一個需要到院接受心電圖檢查的病患,但由於我有免疫功能低下的問題,我不想在 COVID-19 期間冒險去醫院。 當我上網查詢時,讓我驚訝地發現了這個超棒的服務,提供醫療級的心電圖,而且非常適合我使用。 幾分鐘後我便完成了3次心電圖檢查,並自動上傳到QT Medical的報告系統內,讓我的醫生可以立即檢視。
美商宇心生醫: 使用者分享
QT Medical 財務經理 Tony Shih 表示:「節省 15% 對於任何業務都非常重要,對於牽一髮而動全身的新創公司更是如此。」此外,隨著 QT Medical 在 AWS 上擴展 SAP 解決方案,TCO 節省會隨著時間的推移而增加,同時避免管理更多硬體的費用。 心電圖的應用相當廣泛,宇心生醫開始試著進入許多不同市場,從最初鎖定的航空公司,雖然受到疫情影響,讓合作案例變得不穩定,後來轉往與臨床研究機構(CRO)合作,因為許多藥物測試也需要心電圖。 COVID-19 造成了許多的改變,對於醫療行為或是整個醫療系統都產生極大的變化,也讓宇心生醫重新省思業務方向。
選擇 AWS 來執行其 SAP 解決方案之後,QT Medical 與 eCloudvalley (伊雲谷數位科技),AWS 核心級諮詢合作夥伴開展合作,eCloudvalley 同時是 AWS SAP 能力合作夥伴和 SAP 金牌合作夥伴,在 SAP 解決方案的導入及優化上具有專業的能力水平。 為了支援全球擴張,eCloudvalley 建議利用 AWS 亞太區域 (東京) 區域來提供台灣和美國的可靠存取,QT Medical 希望這會是其首個國外市場。 宇心生醫之所以能夠把設備做小,是將傳統心電圖設備「化繁為簡」,讓心電圖機只是用來記錄下來數據的變化,許多功能利用其它設備或技術來取代,例如搭配手機或平板電腦等行動裝置使用,再將數據傳送到雲端進行分析,讓心電圖機成為智慧醫療設備,同時兼具行動性。 張瑞康透露,目前正在研發的下一代產品,將採用高通的解決方案,結合 5G 通訊技術,未來病人在家裡使用就可以利用 5G 將心電圖傳輸出去,如果有什麼變化能被馬上被自動偵測,在接下來一年多會把產品做出來,送交 FDA 認證,產品預計會在 2023 年上市。 由UCLA臺裔小兒心臟科教授張瑞康創辦的宇心生醫,開發出全球最輕便的家用醫療級「12導程心電圖」系統,累積40個專利,2018年起已陸續取得美FDA、臺灣TFDA、歐盟CE、日本PMDA、澳洲、英國、新加坡等多國認證。 張瑞中驕傲地表示,宇心在美國推出的創新商業模式-郵寄心電圖服務(XpressECG)的成功應用,就是遠距醫療服務最好的案例之一。
美商宇心生醫: 台灣隱形冠軍再發威,拿下加州政府大型標案
而宇心能夠獲得廣達青睞,係因為其醫療級家用ECG(心電圖)是少數通過美國FDA認證的產品,且已在美國銷售;除此之外,ECG也拿到國內TFDA認證,將以廣達品牌,在國內推廣銷售。 舉例來說,全球工業物聯網領導廠商研華,就與晉弘科技合作,研華的遠距視訊推車上的遠距醫療平台試驗,搭配的標準器材即為晉弘的五官鏡,可提供眼科、耳鼻喉科等專科適用的診療服務。 奇美醫院醫療服務社成立至今已16年,以服務國內外偏遠地區義診為主,秉持滿腔熱忱帶著醫療人員的專業,走進醫療資源不足與就醫不便的地區,為民眾提供無償的醫療服務。 當時,張瑞康認為心電圖會是下一個血糖機、血壓機,如同血糖機、血壓機被帶到居家環境來使用一樣,因此才會有後來的醫療級家用 12 導程心電圖的解決方案問世。 張瑞中說,心臟是人體中沉默的器官之一,全球有超過5億人口患有慢性心臟病,宇心終極目標是希望透過公衛的策略,將「心臟預防醫學」的概念帶給所有人。