在副作用方面,中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞曾表示,新冠疫苗可分為2大類,分別是腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗,兩者副作用表現方式不同。 腺病毒載體疫苗(AZ疫苗)副作用通常發生在第1劑,症狀為注射部位腫痛、疲倦、痠痛、發燒或發冷,據指揮中心統計,約百分之8的接種者需請假1天。 莫德納產地 MRNA疫苗(如BNT輝瑞、莫德納)則是接種第2劑的副作用較第1劑明顯,副作用為注射部位疼痛、頭痛、肌肉痛、關節痛、畏寒、發燒等等。 哈佛大學流行病學博士、台大醫學院教授李建璋在台媒《天下雜誌》分析,醫界普遍認為,蛋白質疫苗(譬如高端)能刺激抗體產生,但對細胞免疫刺激效果不佳。 新一代的核酸疫苗,包括AZ和莫德納(Moderna)疫苗,就是針對細胞免疫刺激所設計的疫苗,可刺激很強的細胞免疫。
該公司同時表示,2021年的疫苗產量不會低於8億劑,數量約介於8億至10億之間,高於原先預估的最少7億劑。 華爾街分析師表示,莫德納的新冠疫苗銷售榮景可望再維持兩年,但之後銷售將萎縮。 莫德納產地2023 新投資將讓莫德納的合約供應廠瑞士龍沙(Lonza)藥廠加倍製造疫苗原料,西班牙Rovi產量也將增加1倍以上。 花生皮革是一項大有可為的創新,因為品質可以統一,就如合成紡織品一樣。 莫德納產地 動物皮革反而會出現因尺寸或品質考量而丟棄部分皮料的作法;還有些案例中,動物尺寸過小甚至限制了可生產商品的種類。
莫德納產地: 技術儲備期(2010年 - 2016年)
劉家齊表示,疫苗二廠產線規劃本就有設計使用mRNA疫苗技術,開始學習與國外取經,本來就是一定會執行的過程,從國外實際完成例子去參訪,才能學習如何作出這個東西,後續才能進一步將技術轉給國內廠商應用。 莫德納產地 傳出國內規劃取得莫德納授權量產,且透過國家衛生研究院作為窗口整合,若順利簽約,估計6至9個月的產量初估可達3至5億劑。 國家衛生研究院副研究員劉家齊今(29)日表示,國衛院正在規劃疫苗二廠,該廠本就規劃引入mRNA疫苗相關產線,硬體準備的同時應學習、與國外取經,以利國內相關技術運用。 接種後應在接種單位或附近稍作休息停留觀察15分鐘,離開後也請自我密切觀察15分鐘,若先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的人,則應停留觀察30分鐘。
該疫苗需要以肌肉注射方式接種兩次,每次的劑量為0.5毫升,兩次之間相隔4週[14]。 公司網站稱,高端新冠疫苗生產技術,是同美國國家衛生院(NIH)簽約,將基因重組S-2P棘蛋白技術移轉到台灣。 該技術利用基因重組技術製作出病毒表面的棘狀蛋白,再做成疫苗打入人體,讓後者產生免疫反應,以抵抗新冠病毒。 詹長權說明,這一個提前解盲的臨床試驗結果,讓莫德納疫苗獲得美國FDA的緊急使用授權(EUA),第三期臨床試驗仍然持續之中,除了觀察原參加試驗者的健康狀況之外,也已經把臨床試驗擴充到年齡更小的族群,目的是看看這支新冠肺炎疫苗可否從嬰幼兒開始就能使用。 目前台灣疫苗接種僅有AZ疫苗,臨床有效性70%,中和抗體為0.6倍,顯然與莫德納、輝瑞(BNT)疫苗有些落差,製程為腺病毒載體,較為傳統,因此,價格較便宜,無須較特殊的保存環境。
莫德納產地: 高端疫苗二期試驗解盲結果,正式通過EUA審查!
「一方面,人們對於(強生新冠疫苗)只需要接種一次而感到興奮,另一方面,人們有很多困惑,比如有效性到底說明了什麼,是否意味著不那麼好?」 弗雷德•哈奇(Fred Hutch)疫苗和傳染病科科學家安德拉西克告訴BBC。 3月初,底特律市長邁克•達根(Mike Duggan)拒絶為該市居民接種強生疫苗,稱另外兩種疫苗更優質。 儘管如此,人們似乎越來越傾向於選擇輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna),而不是強生(Johnson & Johnson)。 使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者,施打後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否仍有出血或血腫情形。
2020年 2月,世界衛生組織將這種疾病命名為 COVID-19。 莫德納表示,要達到30億劑的目標,要看mRNA疫苗以及劑量較少的兒童疫苗和變種病毒加強劑的生產而定。 (中央社巴黎29日綜合外電報導)美國製藥廠莫德納(Moderna)今天表示,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗產量於2022年可望增加至30億劑。 由於過去從未有人以花生皮製作成皮革,柏皮革公司花了約1年時間反複測試才開發成功。 它們無法以花生殼製作出皮革,最初改用花生皮時,還發生過接洽約12家承包商都無法提供適合碎皮服務的狀況。 這間公司長久以來一直從農場飼養的豬或麂取皮開發成新穎皮革,但它表示,將花生皮變成皮革是完全不同的過程。
莫德納產地: 高端、AZ、莫德納、BNT疫苗常見7大副作用!各種新冠疫苗保護力與副作用頻率比較
莫德纳表示到2020年底,该公司预计将在美国运送约2000万剂疫苗,2021年有望在全球生产5至10亿剂[40]。 莫德纳(英語:Moderna),是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的跨國制药、生物技术公司,專注於癌症免疫治療,包括基於信使核糖核酸的藥物發現(英语:Drug 莫德納產地2023 discovery)、藥物研發和疫苗技術[2][3]。 世衛組織於2021年4月30日將該疫苗列入緊急使用清單[20]。 2020年3月,信使核糖核酸-1273的臨床I期人體試驗開始,美國國家過敏和傳染病研究所為合作夥伴[30]。 莫德納與瑞士製藥商龍沙集團簽訂合作協議,由後者提供每年3億劑的產能[31]。 招名威認為,AZ是水融性居多的腺病毒疫苗,而莫德納等則是mRNA的油融性液體,這類油融性疫苗施打進人體內,會像打退燒藥一樣,讓肌肉痠痛;不過他也補充說明,還是要看個人體質,可能會有所差異。
2021年3月,互联网上开始流传莫德纳疫苗中含有有毒物质的谣言。 这一说法起源于3月开始在美国传播,之后在TikTok影片和Instagram照片的形式传播开来,并在一周内在Facebook上的分享量已超过1500次。 有关文章之后又被社交平台如Exportail、Profession Gendarme、Qactus或AgoraVox以不同的形式在其他国家传播开来。 这些文章共同指出,莫德纳疫苗中含有一种物质由90%的氯仿和10%的SM-102组成,对人类健康有害。
莫德納產地: 輝瑞BNT疫苗:美國、德國研發,兩劑保護力約95%
結果顯示,依劑量不同,最早於注射後第15天,針對S1和S2的中和抗體已被誘發。 在所有劑量組中均觀察到輕度至中度的不良反應,如發燒,乏力,頭痛,肌肉酸痛和注射部位疼痛,在大劑量組中更為常見[33][34][35]。 低劑量的疫苗被認為是安全且有效的,可以進行相距29天的兩次100μg劑量的臨床III期試驗[33]。
此外,台灣食藥署要求,藥商必須於專案核准製造期間,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。 莫德納產地2023 今年7月18日,台灣食藥署長吳秀梅在台指揮中心(CDC)例行記者會中公布,經專家審查會議結果通過高端疫苗申請EUA,並准許「專案製造」。 目前核准莫德納疫苗使用國家包括加拿大、以色列、歐盟、英國、瑞士、新加坡,莫德納另已向世界衛生組織(WHO)申請,尚待審批。
莫德納產地: ‧ 台灣人也在搶鹽巴!他直擊全聯「2人狂搬30包」 貨架空蕩蕩照片曝
莫德納先前已與美國政府達成協議,7月底前將出貨3億劑疫苗,該公司日前透露,2021年稍晚起將再額外提供美國2億劑疫苗。 在海外部分,莫德納與歐盟和全球疫苗分配計畫COVAX達成供應協議。 至於中國科興疫苗為傳統滅活疫苗,保護力僅50%,中和抗體倍數為0.2倍,則屬於末段班。 這篇研究係由為澳洲新南威爾斯大學團隊所撰寫,以數學模型間接比較目前經WHO認可的新冠病毒疫苗的有效性,透數學模型演算,比較臨床試驗、疫苗效果指標血清學研究數據,具有公信力。 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權(EUA)的新冠疫苗,因此,在台灣社會也引起激烈辯論。 台大醫院醫師、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎接受台廣播節目採訪時說,高端新冠疫苗由美國國衛院提供病毒株,後者給了病毒株後每天都聯絡高端,關心研發進度。
- 有关文章之后又被社交平台如Exportail、Profession Gendarme、Qactus或AgoraVox以不同的形式在其他国家传播开来。
- 惟其症狀時序上仍無法確定與接種 疫苗關聯性,且經住院治療,給予救濟金3萬元。
- 它們無法以花生殼製作出皮革,最初改用花生皮時,還發生過接洽約12家承包商都無法提供適合碎皮服務的狀況。
- 2021年1月8日,英國藥品與保健品管理局批准緊急使用莫德納疫苗[43]。
- 「花生皮革」(Peanut Leather)厚約1公釐,不使用任何染料,皮革外觀的棕色來自花生皮本身。
2020年1月,莫德納宣佈將會開發一款能夠誘發針對SARS-CoV-2的免疫力的RNA疫苗信使核糖核酸-1273[26][27][28]。 信使核糖核酸-1273能夠通過編碼天然存在於SARS-CoV-2表面的預融合穩定刺突(S)蛋白來誘導對SARS-CoV-2的免疫力[29]。 根據疾管署公布預防接種受害救濟審議小組第206次會議紀錄,會議於7月27日召開,總計審查150案,其中23案獲救濟金,進一步區分疫苗種類,分別是AZ疫苗8案、莫德納疫苗4案、BNT疫苗10案、高端1案,救濟金額各在5000元到3萬元不等。
莫德納產地: 臨床III期試驗
新興科技媒體中心今(26)日召開線上記者會,邀請包含中研院院士陳建仁、馬偕紀念醫院兒童感染科醫師邱南昌、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如、國家衛生研究院副研究員劉家齊等4名專家針對COVID-19變種病毒與疫苗EUA等議題進行說明。 曾有報告極少數年輕族群在接種mRNA疫苗(莫德納疫苗採用mRNA技術)後發生心肌炎等的不良反應事件,大多發生在接種後數天內。 建議接種mRNA疫苗後,應注意如出現胸痛、喘或心悸等症狀,請立即就醫並說明疫苗接種史。 若持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫釐清病因,且在就醫時告知醫師相關症狀、症狀發生時間、疫苗接種時間,以做為診斷參考。 2020年1月,莫德納宣佈將會開發一款能夠誘發針對SARS-CoV-2的免疫力的RNA疫苗mRNA-1273[26][27][28]。
不過,兩者售價較高,且保存難度較高,需設立特殊冷鏈倉儲,前者需在零下負20度環境,後者則需在零下負70度。 台衛福部長陳時中16日還透露,台灣第二款自製新冠疫苗「聯亞」,經審查後沒有通過台灣「緊急使用授權」審查,「聯亞」將重新提交試驗報告,並同步進行第三期臨牀,再繼續申請上市。 並預計於今年第三季完成所有受試者試驗,並於今年第四季取得期中分析數據。 根據高端公司的新聞稿,高端在今年7月20日取得巴拉圭第三期臨牀實驗的核准,開始進行第三期人體臨牀試驗,人數約1千人。 吳秀梅稱,此結果乃是鑒於高端疫苗的「中和抗體數據」已證明不劣於阿斯利康(AstraZeneca,AZ疫苗),且安全性數據顯示無重大安全疑慮。
莫德納產地: 全球疫苗需求 莫德納拚擴產
莫德納在2020年11月向德國媒體《週日世界報》透露每劑疫苗的售價約25至37美元,視乎訂單的數量而定[39][40]。 嚴重特殊傳染性肺炎莫德納疫苗的奈米顆粒可將經人工合成的核苷酸修飾信使核糖核酸(稱為modRNA(英語:Nucleoside-modified messenger RNA))放入人體細胞中。 莫德納(英語:Moderna),是一家總部位於美國麻薩諸塞州劍橋市的跨國製藥、生物技術公司,專注於癌症免疫治療,包括基於信使核糖核酸的藥物發現(英語:Drug discovery)、藥物研發和疫苗技術[2][3]。
此外,莫德納亦表示,新數據顯示,莫德納的疫苗可安全存放在冰箱溫度至多3個月,讓缺乏冷藏設備的地區更容易獲得疫苗。 莫德納產地 莫德納指出,最終可施打的疫苗取決於低劑量的兒童疫苗和後續注射疫苗數量多寡而定。 莫德納的疫苗目前劑量是100毫克,未來部分疫苗的劑量可能僅有50毫克。 MRNA就像是「生命的軟體」,帶有與DNA相應的遺傳訊息,能夠像「信使」般傳遞轉譯蛋白質訊息,而莫德納的mRNA疫苗是直接將RNA送入人體,由人體細胞自行生產能夠對抗特定疾病所需的蛋白質,能夠大幅減少疫苗開發及量產所需的時間。 傳統疫苗的生產方式,是先將一段能生產目標蛋白質的DNA放入微生物中進行培養,讓微生物將DNA轉錄為RNA,再將RNA轉譯為蛋白質,最後萃取目標蛋白質製成疫苗。 在台灣食藥署公布的數據稱,在高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒比較後,高端中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標凖要求0.67倍,因此通過高端EUA。
莫德納產地: 台灣BNT採購大戲曲終人未散 疫苗為何牽扯兩岸敏感關係
至於第二期臨床試驗,詹長權說明,莫德納評估間隔28天進行的2次mRNA-1273疫苗接種的安全性、反應原性和免疫原性。 實驗對象是18至55歲和55歲及以上年齡組的600名健康參與者。 詹長權提到,這一家位在美國東北角學術重鎮波士頓地區的科技公司,憑著紮實的研發能力和優質的生技人才,在和美國國家衛生研究院(NIH)的合作下,在疫情發生的第1個月就投入新冠肺炎疫苗開發。
- 這樣的疫苗通常是肌肉注射的,製造過程不需藉由病毒的複製,有利於生產,疫苗的產出取決生產棘蛋白(SPKIE-protein)的能力。
- 莫德納先前已與美國政府達成協議,7月底前將出貨3億劑疫苗,該公司日前透露,2021年稍晚起將再額外提供美國2億劑疫苗。
- 在谣言传开后,Cayman Chemical发表声明解释,SM-102是该公司「仅用于实验或临床研究」的产品之一,而具有相同名称的化学品可能有不同的名称,例如由其制造协议和预期用途定义的级别或配方。
- 目前核准莫德納疫苗使用國家包括加拿大、以色列、歐盟、英國、瑞士、新加坡,莫德納另已向世界衛生組織(WHO)申請,尚待審批。
- 「我這周預約了疫苗,但又取消了,因為聽說他們要注射的是強生。我完全不會接種(那種疫苗),」一位華盛頓特區的居民告訴BBC。
- 台灣日前獲得15萬劑莫德納(Moderna)新冠疫苗,預計2周內就將供醫護施打。
- 招名威認為,AZ是水融性居多的腺病毒疫苗,而莫德納等則是mRNA的油融性液體,這類油融性疫苗施打進人體內,會像打退燒藥一樣,讓肌肉痠痛;不過他也補充說明,還是要看個人體質,可能會有所差異。
正在開發的 SARS-CoV-2 DNA疫苗以棘蛋白基因為標的基因。 ◎非活病毒載體疫苗:滅毒活病毒載體的設計為非活性載體病毒的前提表現標的蛋白,因為它們無法複製,因此更安全,即使在免疫功能低下的宿主中也是如此。 ◎非活性疫苗:非活性疫苗是藉由在細胞培養中培養 出SARS-CoV-2,之後以化學方式去活化來製造疫苗。 對 SARS-CoV-2 非活性疫苗的免疫反應不僅會針對棘蛋白(spike protein ),還會針對病毒的其他部分。 中國、印度和哈薩克斯坦正在開發或使用非活性疫苗預防 SARS-CoV-2 感染。 預防 SARS-CoV-2 感染的疫苗被認為是遏制大流行的最有希望的方法。
莫德納產地: 台灣
2021年1月8日,英國藥品與保健品管理局批准緊急使用莫德納疫苗[43]。 然而,該批疫苗一直要到三個月後,才開始於英國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃應用[44]。 2020年11月30日,莫德纳公司宣布将于当日向美国食品药品监督管理局申请该疫苗的緊急使用授權,并向欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。 莫德纳表示到2020年底,该公司预计将在美国运送约2000万剂疫苗,2021年有望在全球生产5至10亿剂[38]。
接種後可能會出現接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,這些症狀隨年齡層增加而減少,通常輕微並於數天內消失。
莫德納產地: 從李登輝到賴清德 台灣30年「過境外交」下的美中台角力
在代表美國教會的美國天主教主教團(US Conference of Catholic Bishops)和其他團體表達了對強生疫苗的「道德關切」之後,該疫苗最近也上了新聞。 強生疫苗的分發可能更方便,特別是在一些貧困地區或農村等難以到達的地方。 衛生官員強調,抗擊新冠大流行最重要的統計數據是,這三種疫苗都能100%防止因感染病毒而導致入院和死亡。
新北市40多歲陳姓女子接種莫德納疫苗後嚴重落髮到頭禿,根據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,依相關規定核予救濟金3萬元。 莊人祥也說,今年應該不太可能再跟BNT採購新冠疫苗,由於在藥證部分還有卡關,並且我國與莫德納公司仍有約1400萬劑的合約量要消化,BNT的疫苗可能要在明年或是未來以自費方式讓民眾接種。 解封後第一個暑假倒數結束,即將迎來開學返國潮,然而疫情雖然降溫,但病毒仍持續變異,目前變異株XBB已占我國變異株逾九成。
到 2020 年底,世界各地已有多種疫苗可供使用,40多種候選疫苗正在進行人體試驗,150多種處於臨床前試驗階段。 以下將介紹SARS-CoV-2 疫苗,重點會聚焦在目前可用的疫苗。 然而,高端也是全球首批先以「免疫橋接」(immuno bridging)技術取代三期實驗並通過使用地緊急授權(EUA)的新冠疫苗,在台灣醫界引起激烈辯論至今。 2020年11月30日,莫德纳公司宣布将于当日向美国食品药品监督管理局(FDA)申请该疫苗的緊急使用授權(EUA),并向欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。