今於「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要求受試者追加施打其他廠牌疫苗，應比照法規單位對於安全性之高標準，暫緩未經證實必要之混打，以免造成受試者恐慌與困擾。 中央流行疫情指揮中心日前宣布「元旦新制」，也就是在托嬰中心、幼兒園等24種場所工作的民眾，應完整接種COVID-19疫苗新冠疫苗2劑，且滿14天，但部分民眾因已參加國產疫苗聯亞臨床試驗，且打完三劑，一旦新制上路，還要再補打2劑其他廠牌疫苗，等於一年內要接種5劑，擔心免疫反應過強。 對此，聯亞生技今（23）日呼籲政府，暫緩未經證實必要之混打，以免造成受試者恐慌與困擾，並建議重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查。 至於聯亞生技集團新冠疫苗發展方面，陳啟祥提到，聯亞藥負責疫苗後段製程，目前新冠疫苗正在執行第三劑延伸性試驗，將依照進度檢視受試者抗體數據。 此次期末分析結果顯示，在臨床安全性方面，UB-851 組別無抗紅血球生成素抗體產生，顯示該藥長期使用的安全性與無免疫原性。
王長怡表示，政府EUA標準可能比較倉促、不周延，也未全方位溝通，這都可理解，但是聯亞疫苗是全球獨一無二，不適合用單一免疫橋接標準來審查，希望相關單位可隨著疫情變化做滾動是調整標準，聯亞將向食藥署申請以Delta變異株做為標準，再次申請EUA。 聯亞生技申請緊急授權許可（EUA）被駁回六天後，董事長王長怡昨天親上火線，對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾，認為忽略T細胞的重要性，僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是「片面的、不合時宜」，批評「台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。 聯亞藥業成立於民國103年，實收資本額新台幣9.13億元，公司及工廠位於新竹縣湖口鄉，董事長兼總經理為陳啟祥，主要產品為蛋白質藥品與特殊學名藥品開發、製造及委託研究、生產服務，內銷占67.11%，外銷占32.89%。 聯亞藥指出，期末分析結果顯示，在臨床安全性方面，UB-851組別無抗紅血球生成素抗體產生，顯示UB-851長期使用安全性與無免疫原性。
联亞藥: 中國好聲音唱將秦宇子三立新聞網專訪
祥翊（6676）（6676）昨（30）日表示，繼上半年成功攜手 CDMO（委託開發與製造服務）客戶向衛福部食藥署（TFDA）遞交罕見疾病新藥上市許可申請（NDA），以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客戶完成向 TFDA 申請孤兒藥資格認定。 家登（3680）昨公告將現金增資及發行無擔保公司債共計28億元以內，用以充實營運資金與興建廠房，對此，家登董事長邱銘乾今在台灣半導體在地供應鏈聯盟成立記者會後表示，將建置旗下家宇航太的生產基地，打造家登除半導體事業之外的第二隻腳，預期明年業績將大幅成長。 裕隆（2201）今日舉行法說會，在汽車銷售部分，台灣市場1～7月相比去年提升近16％，但由於通膨影響為減緩，終端需求仍疲弱，因此預期全年台灣汽車銷量維持42.5萬台，旗下日產預期年銷量三萬台，裕隆也表示，Nissan X-Trail預計九月上市，銷量預估已經考慮到新車上市，也會持續推動促銷。 本著『創新』、『求實』、『誠信』、『永續』的經營理念，聯亞生技不斷致力於創造以人為本、追求卓越之企業文化，並持續追求經營效率，以開發滿足人類與動物醫療需求、增進人類健康福祉的醫療產品為使命；以提供安全有效可負擔之醫療產品為目標；以成為以華人為主的國際化生技製藥企業集團為願景。 將重新檢視研發專案排程與進度，依據目前資源排定優先順序，擬定新的戰略計畫，快速推動產品進展，並進一步洽談產品授權及國際合作開發。
- 國產COVID-19疫苗研發持續獲關注，繼高端疫苗完成二期解盲，並送件申請緊急使用授權（EUA）後，聯亞生技也預計在月底前進行二期期中分析解盲。
- 當時有媒體公布，聯亞已拿到台灣友邦巴拉圭100萬劑疫苗訂單，讓聯亞藥跳出來澄清，簽約主體是聯亞集團設在美國的另一家公司Vaxxinity。
- 綠建築標章制度推動初期，先以公部門建築來帶動，要求造價五仟萬新台幣以上的建築物，應取得合格級以上的綠建築標章，而公部造價五仟萬以下建物，應通過綠建築標章中的「日常節能」、「水資源」二項指標，此舉不僅締造了綠建築標章在我國起飛的契機，同時也連帶推動了綠建築產業的發展。
- 聯亞指出，為解決此問題，呼籲政府重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查，正視新型設計的多抗原表位疫苗之貢獻，給國人多一個安全與高效疫苗的新選擇。
- 聯亞新藥開發方面，紅血球生成素 UB-851 適應症為治療腎性貧血症，三期人體臨床試驗期共收案 204 名腎性貧血的血液透析者，該新藥參考藥物為 Eprex，三期試驗中的主要療效指標中的血紅素值平均改變量，達到統計意義符合試驗預期，順利解盲，後續將申請台灣藥證。
據本刊掌握消息，聯亞的疫苗權利可拆分成3部分，技術權、生產權與行銷權，技術（專利）權確實如市場傳言，由美國UBI掌握（亦授權給Vaxxinity）；「生產權」在台灣的聯生藥跟聯亞藥；至於「行銷權」，海外地區在Vaxxinity，台灣則由聯亞生技取得。 指揮中心發言人莊人祥補充，若未來聯亞生技經三期臨床試驗後，可證明具有保護力，則政府的疫苗採購契約仍可適用；至於目前已生產的疫苗，有效期為兩年，因此，若兩年內聯亞獲准EUA，該批疫苗仍有望封緘上市，不須作廢。 國產COVID-19疫苗研發持續獲關注，繼高端疫苗完成二期解盲，並送件申請緊急使用授權（EUA）後，聯亞生技也預計在月底前進行二期期中分析解盲。 聯亞藥表示， 藉由此次國際論文發表，讓全球見證及肯定聯亞生技UB-612創新平台設計疫苗的臨床試驗成果。
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聯亞指出，UB-612設計之初即挑選冠狀病毒「基因序列高度保留區」進行設計，誘導之抗體已於各試驗證實對Alpha、Delta等變異株 (VOCs) 中和抗體力價下降幅度不多。 依據獨特之T細胞免疫疫苗設計原理加上臨床一、二期在千位受試者實證數據，推論UB-612疫苗應足以應付現今流行之Delta、Omicron以及後續各種變異株，降低重症及死亡率。 彭文君透露，聯亞目前要透過正式提案來爭取EUA重新審查，臨床試驗仍在進行，二期試驗還沒結束，預計年底會完成，追加第三劑的相關試驗也在做，新事證都顯示UB-612是很成功的疫苗，會和食藥署持續溝通。 聯亞藥今天因有重大事項待公布，暫停交易，預計下午2時說明生物相似性藥品紅血球生成素第三期人體臨床試驗期末分析結果；但與市場關注的COVID-19疫苗無關。 聯亞藥有多款研發中的非單株杭體生物藥，其中生物相似藥UB-851 重組人類紅血球生成素erythropoietin （EPO）已進入人體三期臨床試驗，今天將公布期末分析結果。
「候選綠建築證書」是針對規劃設計完成以書圖評定方式所通過，目的在於希望藉由候選證書的評定，可提供事先評估與獲得更佳設計的機會，以減少建築物完工後無法修改，或是必須耗費更多成本來改善的狀況，而「綠建築標章」則是針對完工建築物所頒發。 根據EEWH官網的統計，截至2023年6月底，臺灣已經累積有4225件個案取得綠建築標章，7655件個案取得候選綠建築證書。 綠建築標章制度推動初期，先以公部門建築來帶動，要求造價五仟萬新台幣以上的建築物，應取得合格級以上的綠建築標章，而公部造價五仟萬以下建物，應通過綠建築標章中的「日常節能」、「水資源」二項指標，此舉不僅締造了綠建築標章在我國起飛的契機，同時也連帶推動了綠建築產業的發展。 聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上市，為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項，並且讓這個主要於台灣製造的疫苗行銷全球。
联亞藥: 研發技術
聯亞藥（6562）今（20）日在櫃買中心說明生物相似性藥品紅血球生成素之第三期人體臨床試驗期末分析結果。 聯亞藥董事長陳啟祥指出，該藥為國內自主開發的一款重要「紅血球生成素」新藥，目前數據結果顯示已符合預期，公司將送件申請申請產品上市查驗登記BLA審查，並申請台灣藥證，現階段將聚焦亞洲的商業通路為主，已經與國內幾個通路簽署合作約。 創立之初即獲得世界知名之日本奧林巴斯公司的投資，以協助UBI各項與抗病毒抗體相關的血液診斷試劑開發。
曾為台灣疾病管制署生產日本腦炎與破傷風疫苗，並持續接受台灣政府衛生福利部食品藥物管理署委託製造管制藥品迄今。 此外，我們擁有國際官方的查核認證經驗，而我們的產品已外銷至美國、日本等先進國家，充分展現聯亞藥具有供應全球藥品的製造能力、設備規模及人員素質。 目前的Vial針劑產線年產能為1,120萬瓶；為了滿足國際市場的需求，自2022年起擴增Vial針劑充填產線，預計啟動後將可再增加4倍之產能。 联亞藥 聯亞生技開發(股)公司主要從事研發、製造及銷售創新型生物科技醫療產品，主要開發標的係以sequence為基礎的設計型合成肽及蛋白質抗原的人用與動物用疫苗。
联亞藥: 科嶠連拉2根漲停板 總經理吳明致：業績表現受投資人青睞
在大家日以繼夜的努力下，使產品快速由設計、試製、量產進入到臨床1、2期及增補強劑的各期試驗。 集團長期深耕之能量被外界重視，並於2020年6月加入台灣疫苗國家隊；但也引起有心人士之覬覦，謀劃逐步奪取聯亞生技集團各公司經營權與研發成果。 聯亞再次重申，以集團深耕之技術所設計之UB-612疫苗，全方位考量人體B細胞及T細胞免疫反應，具高度信心可對抗不同變異株。 UB-612疫苗乃國人設計、國人開發、國人生產，並於國內受試者實證具備成功疫苗的要件(中和抗體半衰期長，且具備良好的免疫記憶性、安全性)，將維持為國人健康為宗旨之初衷。 聯亞指出，指揮中心因應「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」，提出已施打聯亞疫苗三針再補打其它家疫苗之新措施。 然而聯亞疫苗於台灣廣獲受試者支持，順利執行第一、二期臨床延伸試驗，並於施打第三針UB-612疫苗的延伸試驗中取得優異成果，證實可誘導產生強效中和抗體反應，其力價遠高於先前食藥署國產新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準。
在嚴謹的cGMP規範要求下，聯亞藥不斷的更新並落實產品符合國際現行優良製造準則，立足台灣，將優質的服務與產品深入至歐美日各地與全世界。 今天早上一度傳出下午疫情指揮中心記者會，將通過聯亞武肺疫苗EUA，使得今天聯亞藥股價一度大漲22%，最高來到207元，今天還爆出歷史天量，由於興櫃無法當沖、無法融資券，到午盤之前買進的1萬餘張，幾乎全數套牢。 長怡將持續推動增資及掛牌上市進度，將公司價值推向新高境界，並優化員工福利，為股東創造最大權益，達到與員工及股東利益共享最佳化之目的。 勿將公司任何成果、業務上的相關資訊與訊息（以包含但不限於紙本及電子文件、通訊軟體、郵件及口述…等形式）提供洩漏給外界，以免為有心人士利用而誤觸法。 聯亞指出，為解決此問題，呼籲政府重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查，正視新型設計的多抗原表位疫苗之貢獻，給國人多一個安全與高效疫苗的新選擇。
联亞藥: 打完「聯亞三劑」要補打他廠疫苗？ 公司籲暫緩未經證實必要之混打
我們深耕於生技製藥產業已超過20餘年，專注於長效型蛋白質藥物與特殊針劑產品，乃亞洲(除了日本外)第一家擁有美國FDA查核通過的針劑充填產線之製藥公司。 联亞藥 此外，在台北101及文昌路也設置臨床中心與業務中心，員工人數近三百人，近三成員工具備碩士級以上學歷。 聯亞藥之總管理、研發及生產製造中心位於新竹縣湖口工業區，佔地約240,000平方英呎，另分別在台北101及文昌路設置臨床中心與業務中心，擁有員工人數近三百人。 我們的製藥廠通過台灣衛生福利部食品藥物管理署，美國FDA，日本PMDA，烏克蘭SMDC，澳洲TGA，哥倫比亞INVIMA及菲律賓FDA等多國GMP查廠認證，擁有國際製藥合規之品質系統。 自2020年初新冠疫情爆發，長怡深知此場與新冠病毒戰役將會是聯亞生技集團貢獻及反饋社會之機會，遂義無反顧帶領團隊投入新冠疫苗開發。
2.節能指標（Energy Saving），包括日常節能指標（建築外殼節能EEV、空調節能EAC、照明節能EL）。 綠建築不僅要做到消耗最少的地球能資源，製造最少廢棄物的建築，同時也要兼具符合生態、節能，健康等特性，在人們創造健康舒適的生活之際，也追求與地球環境共生共利。 隨著環保意識的提升，越來越多人在選擇居住、生活的建築空間時，除了考量到生活機能的便利性，強調健康、節能、會呼吸的「綠建築」也備受重視與歡迎，「綠建築標章」儼然成為了符合環保永續建築物的指標性關鍵。 聯亞生技開發持有聯亞藥業49.63%股權，為最大股東，其次為台塑生醫持有17.47%，UBI TW HOLDING持有12.92%均為大股東。 董事、監察人及持股超過10%的股東截至5月31日止，總計持股比例達80.44%。 （中央社記者韓婷婷台北23日電）聯亞生技（UBI Asia）子公司聯亞藥今天以新台幣30元登錄興櫃，掛牌第一天，股價快速飆上百元俱樂部，盤中截至10時整，股價最高見到220元，漲幅達633%。
联亞藥: 聯亞藥:公告本公司訂定111年第一次現金增資認股基準日、代收及專戶存儲價款行庫等相關事宜
聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥 (6562-TE) 2019 年 10 月 18 日終止興櫃交易，在營運策略調整、財務結構改善後，上周重新送件申請登錄興櫃，預計 6 月 23 日掛牌，參考價每股 30 元。 1998年，政府拿出14億元，持股約4成，UBI則拿出專利、股票及現金，持股6成，共同成立聯亞生技，做為王長怡的台灣發展基地。 他強調，衛福部是審查單位，不干涉聯亞未來的經營策略，若未來聯亞有新的實驗結果，衛福部仍會秉持相同標準，予以審查。 備受國人期待的第二支國產新冠疫苗「聯亞UB-612」在今（16）日滑鐵盧，指揮中心記者會宣布聯亞未通過食藥署EUA（緊急使用授權許可）認證。 而綠建築標章又分為鑽石級、黃金級、銀級、銅級和合格級五個等級，如果要通過評定取得「綠建築標章」或「候選綠建築證書」，必須通過「日常節能」及「水資源」等二項必要門檻指標，以達綠建築節能節水之效益。 在聯亞進行二期臨床解盲之前，集團就陸續傳來好消息，除了獲得台灣政府預購500萬劑，另外500萬劑開口合約外；6月16日也已獲得友邦巴拉圭的100萬劑預購訂單。
聯亞生技將持續投入疫苗創新研發，透過科學及臨床佐證，滿足更多殷切期盼新興疫苗的需求。 聯亞藥表示此篇論文包含UB-612三個臨床試驗研究，包括：UB-612疫苗臨床一期於60位20-55歲受試者探討疫苗之安全性、耐受性及免疫原性，及於其中50位受試者進行第三針之延伸性臨床試驗。 第二期臨床試驗為多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，總收案人數3,875位，年齡層擴及青少年（12至18歲）、成年（19至64歲）及年長者（65歲以上）3個年齡層族群。 董事長吳永連表示，本次與客戶共同開發的藥物屬於台灣新成分新藥（NCE-2），適應症為治療一種罕見疾病，祥翊以獨家專利製程技術自主開發出具常溫穩定的新藥成份，若能順利獲 TFDA 審查通過，將能替終生服藥患者帶來更好的用藥便利性與更佳的服藥順從性，提升患者及其家屬整體的生活品質，維護罕病患者醫療權益。 〔記者陳永吉／台北報導〕疫情指揮中心今天宣布，聯亞生技的武肺疫苗並未通過緊急使用授權（EUA），導致聯亞生技在興櫃掛牌的子公司聯亞藥（6562），2點05分一過，股價暴跌，從203元直接下殺，短短10餘分鐘跌掉100元，幾近腰斬，市場財富一瞬間蒸發數十億元。 聯亞表示，台灣法規單位對於臨床試驗申請審查要求相當嚴格，對沒有安全性試驗資料佐證下，皆要求不准予執行。
联亞藥: 綠建築標章再升級 全球低碳綠建築典範在臺灣
聯亞藥去年中登錄興櫃，加上聯亞生技新冠疫苗公布二期臨床試驗期中報告，股價大幅波動，外界質疑有內線交易疑慮；而新竹市地檢署著手偵辦，傳喚聯亞生技執行副總經理彭文君、傅姓處長等管理階層及相關證人共 17 人到案說明。 UB-851 三期臨床試驗期中分析結果顯示，血紅素值平均改變量及紅血球生成素週使用劑量之平均改變量（共同主要療效指標）已達到統計意義，顯示具療效相等性。 北京協和醫院心內科主任醫師、國際醫療部副主任、EXPLORER-CN研究者田莊教授表示，EXPLORER-CN研究證實了mavacamten對oHCM具有廣泛的治療效果。
聯亞生技表示， 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，且變異株疫情依舊肆虐，截至 9 月 25 日止，全球有 6.1 億人確診，國內也有 625 萬人確診，累計 人死亡。 全球各國政府與疫苗廠積極投入變異株疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球重要的關鍵防疫物資。 據 2020 台灣腎病年報顯示，一年洗腎次數高達 2400 萬人次，腎病醫療費用支出高達 562 億元，其中 84% 為末期腎病醫療費用、達 472 億元，陳啟祥提到，紅血球生成素在洗腎相關醫藥市場比重約 10%、市場規模約 億元。
联亞藥: 精準醫療 生技業劃時代革新
臨床試驗實際受試者人數為204人，以2：1的比例分配在 UB-851與Eprex組，試驗期間為24週比較UB-851與Eprex使用之安全性、免疫原性舆維持目標血紅素之療效相等性，及UB-851延續試驗期間至52週長期使用之安全性與免疫原性。 國內疫苗大廠聯亞生技及聯亞藥傳出內線交易，遭檢調單位兵分22路搜索，並展開約談，聯亞生技執行副總經理彭文君、傅姓處長今訊後分別以300萬元、100萬元交保。 本網通過10個語種11個文版，24小時對外發佈資訊，是中國進行國際傳播、資訊交流的重要窗口。 聯拓生物首席科學顧問兼普藥開發負責人、英國皇家內科醫學院院士Michael Humphries博士表示，Mavacamten是中國第一個針對oHCM潛在病理生理機制所開發的藥物。 您的個人數據將用於支持您在整個網站上的體驗，管理您帳戶的訪問權限以及我們的隱私權政策中描述的其他目的。 我們擁有專利創新改良型蛋白質藥開發平台、特殊針劑劑型之配方開發等技術，著重於開發技術門檻高，但附加經濟價值更高的長效型蛋白質藥物與特殊針劑產品。
1974年，她去紐約洛克菲勒大學攻讀生物醫學博士，在諾貝爾化學獎得主的梅里菲爾德（Robert Bruce Merrifield）實驗室裡，學到「固相胜肽合成化學」（solid-phase peptide chemistry）。 我們也推動銀髮貴人，「銀髮族需要我們照顧，他們也能到社區關懷據點傳授如書法、編織多方面的智慧和才藝，活得自主有尊嚴，樹立世代交替的典範。」姚淑文期許，提升臺北市高齡社福政策，「預防照顧」惠及65歲以上長者一體適用，不僅長輩受用，所有家庭都能生活在樂齡首都、好好變老的首善之都。 姚淑文列舉實例，衛生局是最常合作健康、長照項目的夥伴，健康的長輩可到社區照顧據點上課、認識朋友，亞健康比如失智、失能長輩則需要安置到日照中心、長照機構，為延緩長者從健康進入到失能的過程，安心安老，兩局一起推動老人肌力訓練等等活化體力的運動，更計劃在社區密集布建居家就近方便利用的高齡友善設施。 本該被看好能為台灣疫苗產能「進補」的聯亞疫苗，如今隨著EUA審核失利，等同宣告著台灣原已吃緊的疫苗供給量，將陷入更嚴峻的挑戰。 據聯亞內部預估，聯亞疫苗的單月產能可高達2000萬劑；原本，若此次能通過EUA，便有望在2022年以前，達到一億劑的總產能。
联亞藥: 針劑產品
期末分析結果顯示，在臨床安全性方面，UB-851組別無抗紅血球生成素之抗體產生，顯示UB-851長期使用之安全性與無免疫原性。 吳永連進一步表示，該客戶深諳臨床上未被滿足的醫藥需求，具有精準的選題能力，並對祥翊的製藥技術、品質及服務水準有高度認同。 雙方在2020年啟動 CDMO 委託案；隨著製程、臨床及法規的逐步推進，繼續深化合作，最終決定結合彼此優勢共同開發新藥，創造雙贏。 僅短短三年時間，目前已進入藥證審查階段與孤兒藥認定程序，期盼儘早取得上市許可，嘉惠病患。 联亞藥2023 此外，針對新冠肺炎疫苗方面，聯亞藥算是後續針劑充填的部分，目前應已進行延伸性計畫，第三劑目前正在進行，公開時間點上無法公布，不過應該就是在受試後的兩個禮拜左右可以得知，且一期的第三針已經有很好的結果，在二期方面，希望可以有多一點的受試者數據。
