另外清冠一號也非人人適合使用,中藥方劑治療需根據病患的體質,清冠一號的藥材偏屬涼寒,可以清熱解毒,體質虛寒者及腸胃敏感者使用,容易出現輕度胃脹、腹瀉、乏力的現象。 清冠一號屬於中醫師處方用藥,必須經中醫師診斷病情後,才可以調劑給藥,不建議民眾自行到坊間藥房或其他通路取藥,以免誤服不當藥物而受害。 清冠一號查詢系統 公費清冠一號供全台民眾查詢,可至國家中醫藥研究所官方網站查詢,內有「公費清冠一號動態查詢表」,以及網址QR Code,手機一掃就清楚。 中央研究院翁啟惠院士研究團隊從現有藥物及保健品找出5種具有抑制嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型活性效果的潛力藥物,透過病毒蛋白活性抑制、細胞及動物實驗驗證。
且這些授權廠商製造出來的成品,皆需經過國家中醫藥研究所生物活性驗證確效和品質確認,才能確保製劑效果[28][4][44]。 清冠一號查詢系統 「臺灣清冠一號™」、「清冠一號™」、「福爾摩沙清冠一號™」、「NRICM101™」等字樣已於國內外陸續完成商標註冊[45][46][47],使用需獲授權。 國家中醫藥研究所考量「病邪入肺化熱」為新型冠狀病毒病患者臨床主要表現,進行方劑調整:患者病勢發展朝向瀰散性肺炎,屬肺熱痰壅之證,使用辛散解表的「荊芥、防風、薄荷、桑葉」為君藥;以清熱宣肺解毒的「黃芩、板藍根、魚腥草」為臣藥;以寬胸祛痰的「全瓜蔞」及降氣平喘的「厚朴」為佐藥;最後以「甘草」為使藥,調和全方。
清冠一號查詢系統: 健康網》流感也會致死! 醫:3招預防病毒上門
2022年1月17日,「清冠一號」通過衛福部核准可公費給付[68],並可回溯至2021年12月1日[69]。 適用對象為四項條件中具下列任一條件者:確診新冠肺炎呈現無症狀患者;確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽、倦怠、嗅味覺喪失等症狀輕微患者;確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯,但不需使用氧氣之患者;確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯,需使用氧氣的病人。 中華民國國家中醫藥研究所蘇奕彰所長表示,「臺灣清冠一號」係以明代《攝生眾妙方》所輯之「荊防敗毒散」為處方基礎。 臨床資料分析也顯示清冠一號對於防止輕症患者轉重症的效果顯著[18][19],對照單純採用西醫治療,採用口服「清冠一號」之中西醫合治可減少輕度至中度住院患者轉入ICU或插管之比例達80%[20]。 健保署坦言,鑒於現有公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物Paxlovid有10大類禁忌藥物,並與35類藥物會產生交互作用,健保署在查詢系統中,新增相關交互作用主動提示功能,提醒各醫事人員多加留意。 陳瑩指出,公費清冠一號動態表上線,滾動式表單資訊隨時更新,讓確診者知道哪個中醫院所有清冠一號,也把現有清冠一號配送至需要的中醫醫療院所。
衛福部因應疫情需要,已核准8家中藥廠於國內專案製造「臺灣清冠一號」,藥品類別為中醫師處方用藥,須由中醫師診斷開立處方後使用。 該藥品可運用於治療新冠肺炎無症狀或輕症者,降低重症風險,並非預防保健使用,請大家不要自行購買來路不明宣稱清冠一號之中藥方,以免誤服導致傷害。 民進黨立委陳瑩今天與衛福部國家中醫藥研究所共同宣布,公費清冠一號動態表已上線,提供全台民眾查詢清冠一號尚有餘量的中醫院所。 根據國家中醫藥研究所研究報告指出,三軍總醫院中醫部與感染科,針對新冠肺炎加護病房微重症及重症患者,使用清冠一號介入治療後,發燒症狀緩解,心跳、血壓及生理徵象明顯穩定,平均9天即能獲得三採陰性檢驗結果,且無任何副作用或中西藥交互作用,治療成效顯著,隨即擴及用於治療輕症患者。
清冠一號查詢系統: 健康網》清冠一號作預防用藥? 中醫:恐降低自體免疫
台灣清冠一號,簡稱清冠一號、英文名NRICM101,是2020年由中華民國國家中醫藥研究所開發的緩解輕症嚴重特殊傳染性肺炎之中藥複方[1][2][3][4]。 此複方是由國家中醫藥研究所公告的《新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引》中之「輕症方飲片」所增減劑量,並經由基原鑑定與臨床測試而成的強化配方[5][6][7],此配方具有專利和商標名[8]。 同時於2021年和2022年陸續獲得「未來科技獎」、「國家新創獎」、「藥物科技研究發展獎」和「台北生技獎金獎」。
網路上於2021年3月中出現一則「台灣冠清一號」的相關流言,含有錯誤的清冠一號處方及描述[70][71][72]。 清冠一號查詢系統2023 由於內容有明顯誇大不實且可能傷害民眾健康,衛生福利部國家中醫藥研究所及中醫師公會全國聯合會於5月13日發出聲明稿闢謠[73][74]。 國家中醫藥研究所表示,中醫歷史上面對病勢變化迅速瘟疫中的大量病患均採「透邪外出、截斷病勢、專病專方」的治療方式,以達防止疫情擴散及病人重症之目的。 所以一旦感染就須使用「專方」「預防性投藥」的積極治療,亦不適宜為不同體質的病人「對症治療」調整用藥。 部分中醫師提出需要顧慮體質、平衡用藥、對症治療,這種想法只適合一般慢性疾病及一般性感染的治療,並不適合在瘟疫專方中使用,會降低效能。 長庚紀念醫院黃澤宏醫師也同意目前臨床樣本數確實太少,2021年5月後疫情雖不幸蔓延,但也是中醫界建立流行病中醫治療經驗的好時機[78]。
清冠一號查詢系統: 臺灣清冠一號地圖 Taiwan NRICM101 Map
國家中醫藥研究所今天發表清冠一號、二號的真實世界臨床研究,輕症者無人轉重症、重症者大減74%死亡率。 中醫藥研究所指出,許多確診民眾有服藥需求,供中醫視訊診療需求的確診病患、家屬透過「公費清冠一號動態查詢表」,查詢提供公費清冠一號的中醫醫療院所名單及當日公費清冠一號庫存量。 〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)本土疫情升溫,單日確診數增加到4萬多例,許多確診後輕症居家照護民眾會服用中藥「清冠一號」;國家中醫藥研究所和中醫師公會全國聯合會合作建置公費清冠一號醫療資訊平台,輕鬆查詢哪裡還有清冠一號藥物庫存。 這是由於清冠一號並非中醫藥典籍上的傳統處方,依臺灣現行法規需進行中藥新藥查驗、臨床實證後,方能核准上市於臺灣銷售與應用。 此外,由於十味藥材中有幾味不在食藥署「可供食品使用原料彙整一覽表」中,清冠一號不可被認定為食品,所以在台灣不能以保健食品名義製造販售[43]。 國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示,由於台灣疫情平穩、確診病人少,要進行大規模臨床試驗較受限,因此取得藥證較困難,但經審核後,已先取得外銷藥品許可證[64]。
這5種藥物包括抗瘧疾藥物美爾奎寧、抗愛滋病藥物奈非那韋、靈芝多醣體RF3、紫蘇萃取物以及清冠一號中有使用的薄荷萃取物[22][23][24]。 根據研究,此複方成分能拮抗體內ACE2膜蛋白與嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型的棘蛋白的結合從而阻斷病毒感染、抑制病毒3CL蛋白酶(英語:3C-like protease)活性、抑制肺泡巨噬細胞分泌IL-6和TNF-α等細胞激素並抑制細胞激素風暴出現[9][10][11]。 清冠一號於臺中榮民總醫院、三軍總醫院、長庚紀念醫院與彰化基督教醫院驗證臨床療效,證實成功減少確診病人住院天數、縮短三採陰約9天[12][13][14][15][16][17]。 中央研究院翁啟惠院士研究團隊從現有藥物及保健品找出5種具有抑制严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2活性效果的潛力藥物,透過病毒蛋白活性抑制、細胞及動物實驗驗證。 國家中醫藥研究所副所長邱文慧表示,藥方中「黃芩」、「魚腥草」是清除病毒關鍵成分,「黃芩」同時兼具抑制細胞激素風暴效果,這些藥方單獨使用效果都沒有複方好[21]。
清冠一號查詢系統: 健康網》武肺病程三階段 中醫:清冠一號適合第二、三階段
綜合結果顯示有使用清冠一號的輕症者皆未轉入加護病房或插管,使用清冠二號的重症者死亡率也比未用藥者低。 健保署指出,為了讓民眾了解抗病毒藥及清冠一號相關適應症及使用注意事項,健保署全球資訊網已建置「COVID抗病毒藥、清冠一號資訊」專區,提供民眾查看COVID-19抗病毒藥物注意事項、配賦院所及清冠一號適應症、副作用等資訊。 陳瑩在立法院召開記者會,邀請衛福部國家中醫藥研究所、中華民國中醫師公會全國聯合會與會,宣布衛福部中醫藥研究所規劃的公費清冠一號動態表(連結點這裡)已上線的消息,查詢網址國家中醫藥研究所入口網、中華民國中醫師公會全國聯合會網站。 衛福部公告「新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引」,清冠一號以抗病毒與免疫調節藥物組成為主的「輕症方」,作為治療患者的核心標準方劑。 清冠一號查詢系統2023 清冠一號主要是用來治療感染新冠肺炎確診者,以及新冠肺炎引起的呼吸道疾病,包括:咳嗽、氣喘、發燒、痰多、呼吸困難等,可用於高風險人員的預防、無症狀感染者,以及輕重症患者的治療。 2021年3月29日,經立法委員陳瑩與衛福部部長陳時中於立法院院會中討論取得共識,研議讓藥廠可以根據《藥事法》第48-2條申請國內臨時中藥許可證,待審查通過,中醫師將可根據病人需要開立處方來領用「臺灣清冠一號」[65][66]。
- 其中有使用清冠一號的案例沒有出現轉入ICU或是插管的情形,未使用清冠一號的案例則有14例出現轉入ICU或是插管的情形。
- 由於內容有明顯誇大不實且可能傷害民眾健康,衛生福利部國家中醫藥研究所及中醫師公會全國聯合會於5月13日發出聲明稿闢謠[73][74]。
- 國內疫情升溫,部分確診民眾確診後,經醫師診斷可以服用抗病毒藥物,但指揮中心近日不斷呼籲,並非每位染疫者都適合吃抗病毒藥物,要是65歲以上或符合具備重症因子才可能有領藥資格。
- 台灣清冠一號,簡稱清冠一號、英文名NRICM101,是2020年由中華民國國家中醫藥研究所開發的緩解輕症嚴重特殊傳染性肺炎之中藥複方[1][2][3][4]。
- 另外清冠一號也非人人適合使用,中藥方劑治療需根據病患的體質,清冠一號的藥材偏屬涼寒,可以清熱解毒,體質虛寒者及腸胃敏感者使用,容易出現輕度胃脹、腹瀉、乏力的現象。
- 國家中醫藥研究所考量「病邪入肺化熱」為新型冠狀病毒病患者臨床主要表現,進行方劑調整:患者病勢發展朝向瀰散性肺炎,屬肺熱痰壅之證,使用辛散解表的「荊芥、防風、薄荷、桑葉」為君藥;以清熱宣肺解毒的「黃芩、板藍根、魚腥草」為臣藥;以寬胸祛痰的「全瓜蔞」及降氣平喘的「厚朴」為佐藥;最後以「甘草」為使藥,調和全方。
中醫師林親怡表示,清冠一號配方中的藥材,魚腥草作用是處理肺熱喘咳;荊芥、防風多用於感冒,有「解表」作用,可讓感冒消退加快,幫助免疫力;板藍根針對咽喉疼痛、利咽消腫有明顯效果;桑葉、薄荷可清宣解表;栝蔞能起到化痰作用;厚朴則幫助呼吸道氣血順暢[37]。 前加州大學舊金山分校醫學院教授林慶順針對清冠一號的熱銷與功效提出質疑,包括相關論文裡治療效果不明確、仿單與說明未實際提及COVID-19、台灣上市過程倉促等[75]。 此方劑為處方藥,官方與中醫師並不建議民眾自行抓藥服用[28],須經醫師診斷判斷才能處方使用[29][30]。
清冠一號查詢系統: 健康網》新鮮無花果6大功效 營養師:無花果乾完敗
另收治於醫院或加強版集中檢疫所/防疫旅館的確診個案,若有使用「臺灣清冠一號」需求,亦可請主治醫師會診中醫師,經中醫師依其臨床症狀及評估治療效益與風險後,開立公費「臺灣清冠一號」提供口服治療,協助病人減緩症狀。 民眾自行預約:可利用中醫師全聯會網頁查詢提供通訊診療院所名單及聯絡方式;或撥打22縣市中醫師公會專線協助媒合住所附近中醫院所進行通訊診療。 亦可聯絡已獲授權合約之GMP中藥廠,請其提供就近有衛福部認證的原廠製造中藥「臺灣清冠一號」的醫療院所(或中醫診所),自行與該醫療院所之中醫師進行「視訊診療」後,由中醫師實際評估其適切性,再開立「臺灣清冠一號」之處方。
衛福部中醫藥司司長黃怡超也說,清冠一號目前是國家緊急使用授權,還沒有正式藥證,但中藥做到緊急使用授權是頭一遭,是因應武漢肺炎疫情才會有這臨時應變措施,現在證討論如何輔導業者來申請正式藥證。 中醫師吳明珠認為,清冠一號藥方的多個藥材都偏寒,是針對有發燒症狀的患者的,每個人的體質不同、年紀不同,在藥物的劑量上也會有所調整,因此建議還是要找合格的中醫師「對症下藥」才好[38]。 中醫師陳潮宗解釋,清冠一號配方中的黃芩可清上焦風熱,可抗菌、抗病毒;板藍根可抗菌、抗病毒,減少病毒量;栝蔞實可去熱痰,改善肺部發炎;荊芥、防風可消散風熱,退燒,緩解肌肉痠痛;薄荷可止咳化痰清風熱,消除肌肉痠痛;魚腥草可殺菌、抗病毒、止咳;厚朴可寬中化氣、定喘;甘草能調和脾胃、調和諸藥[35]。 清冠一號可治療因流行性感冒、新型冠狀病毒病所引起的咳嗽、氣喘、發燒、痰多、黃痰等症狀,不適用於一般身體保健[36]。 部立臺南醫院陳柏勳醫師亦提出質疑,認為清冠一號並非取得臨時藥證後,便對防疫百利而無一害,政府與中醫藥界應有完善的政策規劃,需要超前佈署防止此藥帶來的危機與風險,否則存好心可能會做壞事[77]。
清冠一號查詢系統: 中醫界看法
除了就醫的提示訊息,為了使民眾能夠更方便下載COVID-19相關證明文件,民眾可以下載「全民健保行動快易通|健康存摺APP」,開啟「健康存摺」後,點選「申請COVID-19數位證明」功能,即可前往「數位新冠病毒健康證明系統」,民眾可以下載:疫苗接種、檢驗結果及接觸者隔離證明等。 臺北中研院劉紹華研究員、天心中醫陳麒方醫師共同撰文認為,清冠一號在研究方法與政治操作上有待商榷、而且中醫藥專病專方存在著根本上的侷限性[76]。 清冠一號分別陸續取得「新加坡藥證」、「澳洲藥證」、「泰國草藥許可證」、「歐盟輔助食品註冊證書」、「菲律賓草藥顆粒登記」、「柬埔寨膳食補充品登記」、「英國輸入許可」、「美國輸入許可」、「加拿大輸入許可」、「南非輸入許可」[79]。 部分國家草藥類產品需要註冊取得許可才可輸入,否則禁止在當地販售,例如阿根廷目前仍不可攜入清冠一號[80]。 2021年9月,『新中藥複方「台灣清冠一號(NRICM101)」研發策略與成果』獲得中華民國科技部「2021未來科技獎」[25]。
- 部分中醫師提出需要顧慮體質、平衡用藥、對症治療,這種想法只適合一般慢性疾病及一般性感染的治療,並不適合在瘟疫專方中使用,會降低效能。
- 臨床資料分析也顯示清冠一號對於防止輕症患者轉重症的效果顯著[18][19],對照單純採用西醫治療,採用口服「清冠一號」之中西醫合治可減少輕度至中度住院患者轉入ICU或插管之比例達80%[20]。
- 健保署坦言,鑒於現有公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物Paxlovid有10大類禁忌藥物,並與35類藥物會產生交互作用,健保署在查詢系統中,新增相關交互作用主動提示功能,提醒各醫事人員多加留意。
- 對於衛福部中醫藥研究所設計公費清冠一號動態表,中華民國中醫師公會全國聯合會已動員22個縣市滾動式上傳數據,幫助確診民眾知道在哪些中醫院所還有清冠一號,可以透過視訊診療取得清冠一號。
- 適用對象為四項條件中具下列任一條件者:確診新冠肺炎呈現無症狀患者;確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽、倦怠、嗅味覺喪失等症狀輕微患者;確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯,但不需使用氧氣之患者;確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯,需使用氧氣的病人。
- 清冠一號可治療因流行性感冒、新型冠狀病毒病所引起的咳嗽、氣喘、發燒、痰多、黃痰等症狀,不適用於一般身體保健[36]。
清冠一號目前無合乎國際標準的臨床試驗結果,但因應台灣本土疫情升溫需求,已先取得緊急使用授權(Emergency Use Autherization, EUA),後續是否會進行臨床試驗尚不可知。 2022年5月23日,國家中醫藥研究所與中醫師公會全國聯合會合作建置公費清冠一號醫療資訊平台,供中醫視訊診療需求之COVID-19確診病患、家屬透過「清冠一號動態表」,查詢提供公費清冠一號之中醫醫療院所名單及當日公費清冠一號庫存量,以利民眾獲得所需醫療資訊,後經疫情變化滾動修正動態表加入自費清冠一號。 結果顯示:於30天觀察期內,接受清冠一號治療的輕、中症患者均未轉重症,僅接受西醫常規照護組則有14例(9.27%)轉重症;在重症患者中,西醫常規照護組有27人(21.95%)死亡,而接受清冠二號治療組僅7人死亡(5.69%),顯著降低74%死亡率。 清冠一號已於2022年初實施公費給付治療輕中症確診患者,為因應即將爆發的第三波疫情,國家中醫藥研究所已將「臺灣清冠二號」技術授權8家中藥廠對付BA.5和其他新的變種疫情。 目前國家中醫藥研究所與中醫師公會全國聯合會合作建置公費清冠一號醫療資訊平台,供中醫視訊診療需求之COVID-19確診病患、家屬透過「公費清冠一號動態查詢表」已上線,可查詢提供公費清冠ㄧ號之中醫醫療院所名單及當日公費清冠ㄧ號庫存量,以利民眾獲得所需醫療資訊。 台灣清冠一號,簡稱清冠一號、英文名NRICM101,是2020年由中華民國國家中醫藥研究所開發的緩解輕症2019冠状病毒病之中药複方[1][2][3][4]。
清冠一號查詢系統: 健保雲設「抗病毒藥、清冠一號」專區 圖解教你輕鬆查
國內疫情升溫,部分確診民眾確診後,經醫師診斷可以服用抗病毒藥物,但指揮中心近日不斷呼籲,並非每位染疫者都適合吃抗病毒藥物,要是65歲以上或符合具備重症因子才可能有領藥資格。 為了讓民眾了解抗病毒藥物及清冠一號藥物禁忌及使用注意事項,健保署已在網站上建置「COVID抗病毒藥、清冠一號資訊」專區,便於大家查詢相關資訊。 對於衛福部中醫藥研究所設計公費清冠一號動態表,中華民國中醫師公會全國聯合會已動員22個縣市滾動式上傳數據,幫助確診民眾知道在哪些中醫院所還有清冠一號,可以透過視訊診療取得清冠一號。 國家中醫藥研究所技轉中心主任蔡耿彰表示,「台灣清冠一號」真正有效果的配方劑量比例保密並未公開,只有授權的藥廠知悉正確比例、基原和製程方法。
根據研究,此複方成分能拮抗體內ACE2膜蛋白與严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2的棘蛋白的結合从而阻斷病毒感染、抑制病毒3CL蛋白酶(英语:3C-like protease)活性、抑制肺泡巨噬細胞分泌IL-6和TNF-α等細胞激素並抑制細胞激素風暴出現[9][10][11]。 健保署補充說明,雲端系統建置COVID-19治療用藥查詢及提示功能,將COVID-19治療口服藥物(Paxlovid及Molnupiravir)用藥明細在雲端藥歷頁籤置頂呈現,並將近10日內「臺灣清冠一號藥品」領用紀錄置於摘要區,提醒醫師避免重複用藥,保障確診病患用藥安全。 「台灣清冠一號」是由國家中醫藥研究所研發的中藥方劑,清冠一號配方包含:黃芩3錢、魚腥草5錢、板藍根5錢、全瓜蔞5錢、厚朴3錢、薄荷3錢、荊芥3錢、桑葉3錢、防風2錢、炙甘草2錢,共10味中藥材。
清冠一號查詢系統: 臨床應用與研究結果
五月初,台灣本土疫情升溫,衛福部於5月17日開會決議,確定採用緊急授權方式,只要已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠,就可申請國內臨時藥品許可證[67]。 陳瑩說,COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情嚴峻,她自2020年即提案中醫藥應加入防疫團隊。 衛福部國家中醫藥研究所不負重望研發清冠一號,在疫情當下相當搶手,但許多確診者沒辦法找到有清冠一號的中醫師診所,許多中醫師也沒有清冠一號可提供給確診者,她多次要求衛福部解決清冠一號供需的情形。
「臺灣清冠二號」(NRICM102)是從「臺灣清冠一號」增減5味藥方而來,抗病毒與免疫調控藥物不變,增加「器官增強與損傷修復」的藥物,適用於重症、危重症患者。 研究顯示,清冠二號具有五大功效:抑制SARS-CoV-2病毒活性;免疫調節活性-抑制Spike蛋白誘發細胞激素表現活性;抑制急性肺發炎損傷活性;肺栓篩保護活性;預防及改善肺纖維化潛力[40]。 2022年4月13日,衛福部國家中醫藥研究所所長蘇奕彰在中央疫情指揮中心記者會上,說明清冠一號與清冠二號的真實世界治療效果。 清冠一號收案總數為369案,以是否有使用清冠一號進行樣本分析,配對總數為149對,即298案。 其中有使用清冠一號的案例沒有出現轉入ICU或是插管的情形,未使用清冠一號的案例則有14例出現轉入ICU或是插管的情形。