但若是先打其他疫苗,日後再追加高端疫苗,則較為可行,因為保護力可以以AZ等疫苗為主。 王任賢醫師表示,高端疫苗主要是以美國授權的次蛋白為主製作,並以鋁鹽佐劑為輔,達訓練免疫系統、提升免疫效果。 這概念看似與其他疫苗相似,且二期臨床試驗成績優異,但其推測主要歸功於佐劑提高了整體的成績,疫苗是否能達到預期的保護效果令人懷疑。
王任賢醫師表示,雖然防範疫情疫苗鼓勵盡早施打,但現在疫情控制還算得宜,且人人皆有一定程度的防疫觀念,尚無非高端不可的急迫性,建議先將身體空出為佳。 若選擇觀望或不施打高端疫苗,也呼籲應持續注意個人防疫,並關注其他疫苗,盡早施打。 〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗今天表示,根據最新的實驗數據顯示,高端COVID-19疫苗可對Omicron提供一定程度的保護力。
高端保護力多少: 台灣本土「高端」疫苗開放接種 引發對其國際認證的關注
但是,台灣中國醫藥大學感染科王任賢醫師,過去向台媒《康健雜誌》說,中和抗體「只是一種可能有關保護力的指標」。 今健康採訪詢問「是否會選擇施打高端疫苗。」,王任賢醫師表示,因本身為醫護人員,屬高風險族群,因此已施打AZ疫苗。 但若在選擇之際也有高端疫苗,他一樣不會選高端疫苗,最主要的原因就是在於醫師認為高端疫苗的保護力令人擔憂。 從高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示,20~64歲以及65歲以上的全年齡組,血清陽轉率(SCR)為99.8%,中和抗體效價(GMT Titer)為662,中和抗體倍率比值為163。
「COVID-19公費疫苗預約平台」於今天早上(8/16)10時至8/18日中午12時止開放預約接種,本次可預約的接種疫苗選項只有國產高端。 指揮中心發言人莊人祥表示,早上一夕間湧入4.2萬人登記,一直到下午一點已經有24萬人預約成功。 洪暐傑醫師建議,此時此刻民眾應避免再因政治關係、品牌迷思等各種原因挑選疫苗,目前已進入、即將進入台灣的疫苗都是安全且有用的,建議民眾盡早施打,有什麼就打什麼才是上策。 並在施打完疫苗後一樣注意戴好口罩、社交安全距離、勤洗手及消毒,如此才更有利一同度過疫情難關。 雖然高端疫苗量產速度較慢,在 8 日 23 日第六輪的疫苗接種中正式開放施打,目前有意願接種的民眾都可以到意願登記平台上勾選高端疫苗,多勾選高端疫苗並不會影響到優先順序的疑慮,對於擔心疫苗副作用者或許高端疫苗是個可以參考的選項。
高端保護力多少: mRNA 疫苗(莫德納、BNT疫苗)
(中央社網站)中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中證實採購200多萬劑Novavax疫苗,首批50.4萬劑6月30日已抵台,預計7月8日起提供接種。 高端疫苗是技轉自美國國衛院(NIH)基因重組S-2P棘蛋白技術,利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」,做成疫苗打入人體,讓免疫系統產生免疫反應,簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。 高端保護力多少2023 如前述所提,血栓、心肌炎等不良反應皆與民眾所想像的不同,並不必太過擔心,不過當然若有疑慮,可評估是否施打其他適合自己的疫苗。 高端保護力多少 而不論如何若自覺非健康的族群,包括年長、用藥、慢性病等,都建議先與主治醫師討論,評估是否適合打疫苗,以免漏掉其他真正有風險的危險因子。 AZ疫苗是以腺病毒載體的方式製作,取自人體免疫系統陌生但安全無害的黑猩猩腺病毒作為載體,運載病毒的棘蛋白基因輸入體內製造抗原,進而刺激、訓練人體的免疫反應並產生記憶,達到防護的效果。
但,謝思民說,「這三種沒有哪一種評估方式是Gold Standard(黃金凖則),各有偏差。」他補充說,譬如AZ跟輝瑞在第三期試驗的「效力」保護性指標上有相當差異,但在大規模施打後,兩者保護力沒有明顯差距。 他解釋說,除了台灣確診數少的原因外,高端去年底在進入第二期試驗的時候,彼時輝瑞及莫德納(Moderna)新冠疫苗業已通過緊急授權,因此若高端要在台灣進行有50%的受試者要施打安慰劑,亦即安慰劑受試者在實驗結束前,不能去接種新冠疫苗,卻有染疫風險,是違反醫療倫理法規。 該計劃執行總主持人、台大醫院感染科謝思民醫師接受BBC中文採訪時稱,除了保護力之外,更重要的是,該研究是全球首次依據世衛組織定出的中和效價標凖所做出的蛋白疫苗分析。 研究方法能讓其他新冠疫苗在研究上有路徑可循,加速各國研發蛋白質疫苗,協助貧窮國家及地區獲取新冠疫苗的速度。
高端保護力多少: 新冠疫苗:台灣產首款疫苗「高端」 你可能想了解的幾個問題
第四個分析組合比較打0劑高端、1劑高端、2劑高端、3劑高端,這四組的突破性感染風險也沒有統計學差異。 李秉穎分析指出,目前全球三大類的疫苗中,BNT與莫德納是「mRNA疫苗」,保護效果最好,約有95%;其次是「次蛋白疫苗」,包括Novavax疫苗與國產的高端疫苗,前者達到90%,後者在85到90%之間,再來則是「腺病毒疫苗」,保護力約70%。 衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎則預期,高端疫苗以橋接方式來看,保護力差不多會是85-90%;而目前檯面上的幾大廠牌疫苗,保護力最高為mRNA疫苗,約為95%、和高端同樣是蛋白疫苗的Novavax則有90%;接著是腺病毒疫苗為70%。
- 不過,歐盟藥品管理局8月3日表示,應將心肌炎和心包膜炎列為Novavax疫苗新的副作用。
- 桃園市預計7月11日開設社區接種站,搭配13區衛生所的疫苗門診,提供Novavax疫苗接種。
- 台灣國內疫苗持續拚接種率,近日高端也將於8/23開打,許多民眾支持,也有不少民眾觀望。
- 高端三期試驗是在拉丁美洲國家巴拉圭進行,已於七月獲該國緊急授權,同樣採取免疫橋接設計,並與牛津阿斯利康(AZ)新冠疫苗進行比對性實驗。
- Omicron對於現有疫苗的保護力確實造成影響,但Omicron並非完全免疫脫逃之變異株,因此可藉由第三針施打、或是跨疫苗平台混打(heterologous booster)以維持疫苗保護力。
從安全性來看,4種疫苗也都具有相當高的安全性,副作用是每個疫苗多少都會出現的可預期情況,代表著身體的免疫反應正在激發,因此產生不適,包括疲勞、發冷、發燒、注射點疼痛、頭痛、關節痛、肌肉痛等,而若沒發生也不必擔心,疫苗一樣是有效果的,副作用只是因人而異。 台灣疫苗推動協會榮譽理事長、台大醫院醫師李秉穎曾向BBC中文解釋,作為「先驅」的新冠疫苗(譬如輝瑞)已經做過3萬人規模的保護力抗體實驗,後面新研發的疫苗,只需採免疫橋接方式與這些先驅疫苗做比較,不需要做幾萬人的三期或四期試驗。 此外,台灣有輿論認為,此次公布研究結果的價值之一,是肯定了蛋白質疫苗在對抗新冠病毒上,同樣有效。 謝思民說,蛋白疫苗已經在人類施打數十年歷史(譬如流感疫苗)等,此次研究證明,蛋白疫苗一貫的好處,即「不良反應低」也獲得確認,施打高端疫苗後發燒者比例小於1%。 至於哪些族群可以施打高端疫苗,哪些不宜施打,王任賢醫師則認為,雖然目前跡象來看,因副作用可能性較低,看似各族群皆可施打,但沒有經過三期臨床試驗,一切都是未知數,無法定論哪些族群可施打,哪些不宜。
高端保護力多少: 高端疫苗三期實驗怎麼做
國際疫情持續升溫,各國疫苗也紛紛傳出供不應求的消息,而台灣國產高端疫苗也即將開打,國內外都相當關注其保護力及安全性等,國人遠觀、不支持、支持者也都大有人在。 高端研究對象為2.1萬名醫院員工,其中3672人在今年4到7月中Omicron流行期間確診。 高端保護力多少 第一到第三個分析組合顯示,前兩劑打其他疫苗、第三劑打高端,突破感染風險與其他三劑接種組合沒有顯著差異。
另外,疾管署也列出高端9項副作用,包括注射部位疼痛/壓痛( 71.2%)、痠痛/全身無力( 36%)、肌肉痛(27.6%)、頭痛(22.2%)、腹瀉(15.1%)、注射部位腫脹/硬結(10.5%)、噁心/嘔吐(7.7%)、注射部位泛紅(4.9%)、發燒(0.7%)。 此外,在安全性追蹤期間,高端新冠肺炎疫苗組有一位受試者通報出現急性周邊性顏面神經麻痺,受試者是在接種第2劑後13天發生此不良反應。 陳時中說明,Novavax疫苗和高端疫苗皆屬次單位蛋白質疫苗,對易過敏者不良反應程度較低。 針對會介意高端疫苗尚未獲WHO認證的民眾,Novavax疫苗可望成為另一項選擇。 指揮中心發言人莊人祥也說,Novavax副作用較mRNA疫苗低,「連打第一劑都怕怕的民眾,也許可以試」。
高端保護力多少: 針對Omicron變異株 高端疫苗提4招因應
MRNA疫苗民眾較為擔心的心肌炎,洪暐傑醫師表示,這是疫苗藥物所帶來的免疫反應,與心臟病、三高等無關,而心臟病患者施打後出現心肌炎的機率也不會升高,發生率一樣極低,因為兩者沒有關連。 高端三期試驗是在拉丁美洲國家巴拉圭進行,已於七月獲該國緊急授權,同樣採取免疫橋接設計,並與牛津阿斯利康(AZ)新冠疫苗進行比對性實驗。 該試驗沒有安慰劑組,1千人參與,預計今年第四季取得期中數據分析。 根據世衛組織,疫苗保護力共有三種指標來判斷,包含中和抗體效價(immunogenicity)、效力(efficacy)及效益(effectiveness)。
黃高彬舉例說,這份研究只有追蹤三個月,得到結果是突破感染風險沒差,若投稿到正式學術期刊,專家審查時很可能會認為追蹤時間不夠、不同意這個結論。 衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 建議,若以Novavax疫苗接種基礎加強劑,與第2劑間隔至少4週(28天);如為追加劑接種,與前一劑間隔至少12週(84 天),接種第2次追加劑,則與第一次追加劑間隔至少5個月 (150 天)。 Novavax疫苗是世衛緊急使用清單(EUL)上第10支COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。
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其中,對於使用「免疫橋接」(immunobridging)技術在實驗室比較「中和抗體量」,取代三期試驗結果的做法一直遭到質疑。 全球疫苗供應至今非常吃緊,指揮中心認為扶植國產疫苗,才能確保未來疫苗供應,且符合緊急公衛需求。 因此,從疫情發生後國內有三家藥廠積極進行疫苗研發,其中高端是國內首家完成二期臨床試驗,且通過緊急授權使用(EUA)的國產疫苗。 指揮官陳時中表示高端疫苗尚未進入三期試驗,因此目前未有保護力資料。 但在中和抗體效價的結果分析顯示,高端疫苗的試驗數據大於AZ疫苗;高端疫苗之免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據,經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。 由於全球疫苗供應至今非常吃緊,指揮中心認為扶植國產疫苗才能確保未來疫苗供應,且符合緊急公衛需求。
- 因此,從疫情發生後國內有三家藥廠積極進行疫苗研發,其中高端是國內首家完成二期臨床試驗,且通過緊急授權使用(EUA)的國產疫苗。
- 兩位國內專家都認為報告沒寫到重點、問題很多,但礙於批評高端恐面臨輿論攻擊,專家發表意見時都語帶保留,壓力不小。
- 針對會介意高端疫苗尚未獲WHO認證的民眾,Novavax疫苗可望成為另一項選擇。
- 此外,台灣有輿論認為,此次公布研究結果的價值之一,是肯定了蛋白質疫苗在對抗新冠病毒上,同樣有效。
- 從另一篇《Nature Medicine》研究也發現,輝瑞與 AZ 疫苗在中和抗體表現上略有差異,但在現實社會進行施打的保護力其實差不多。
- 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗的臨床試驗及安全性資料,臨床觀察性研究顯示孕婦染疫可能比一般人容易併發重症。
台灣國內疫苗持續拚接種率,近日高端也將於8/23開打,許多民眾支持,也有不少民眾觀望。 其實不只是高端目前有如信仰般的存在,信者恆信,其他疫苗也有相似的情況,包括AZ與血栓,或是莫德納、BNT與心肌炎的聯想,又或者莫德納、BNT聽說比較好的想像,各疫苗在民眾討論之間,都逐漸形成了某種特定的形象或聯想。 高端疫苗是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」,做成疫苗打入人體,讓免疫系統產生免疫反應,簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。 高端保護力多少 台灣「國家衛生研究院」感染症與疫苗研究所劉士任博士之前也向台媒稱,如果欠缺三期臨牀數據,只比較中和抗體效價,這種方式令人擔憂。 李秉穎說,因嬌生疫苗與AZ疫苗都是「腺病毒疫苗」,在設計上有先天的問題,因為是利用活的腺病毒做為載體,在打完第一劑疫苗之後抗體跑出來,第二劑再打腺病毒就會被殺死,以至於第二劑能加強的保護效果有限,他曾與嬌生的團隊討論,團隊當時就稱因第二劑的效果不好,所以乾脆只打一劑。
高端保護力多少: 新冠疫苗:解讀免疫橋接,台灣產疫苗「高端」的辯論熱區
台灣食藥署公布的數據稱,在高端疫苗組與AZ疫苗組進行比較後,高端中和抗體幾何平均效價大於標凖要求,因此得到了緊急使用權(EUA)。 綜合上述看保護力、安全性,洪暐傑醫師認為,4種疫苗雖然製作方式不盡相同,但概念大同小異,民眾常見的各種保護力數據比較,其實各不盡相同的數據,多是出自於不同的研究,尚無大型研究以所有廠牌的疫苗在同一個基準值進行實驗。 因此基準值並不相同,雖可做為參考,但放在一起比較的意義並不大,不適合做為相比的數據,更不適合做為挑選疫苗的基準。 高端保護力多少 以目前來看,國內民眾能打得到的疫苗都具有一定程度的保護力。 EUA審查的專家也說:「傳統蛋白質疫苗,尤其對年輕世代,還是比較讓人放心,目前所看到效果很好的疫苗(mRNA),對再度施打或長遠施打的安全性問題持保留態度。蛋白質疫苗雖然慢,但為長遠的安全性考慮,還是應該要給予肯定。 」但對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。 但國內不少專家仍提出質疑,認為抗體效價並不等於實際施打的保護力,效價數據很高,並不代表具有可靠的保護力。
日本近日開放接種國際認證疫苗旅客入境自由行,但國產的高端疫苗卻遲遲不在適用範圍。 高端報告中的第四個分析組合,沒有寫明各組人數,僅寫道,把所有人分為沒打高端、打一劑高端、兩劑高端、三劑高端,彼此之間雖然有看到「點估計值」的小差異,卻沒有統計上的顯著差異。 建議高端可投稿正式學術期刊,經過專家審查的考驗,報告會更具有公信力。
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在副作用、不良反應、不良事件上,日前傳出顏面神經失調、眼壓過高的消息,王任賢醫師則表示,這兩個情況皆為二期臨床試驗通報,但因為二期臨床試驗各種出現的情況皆會記錄,尚無法得知是否為副作用、不良反應或不良事件。 換言之,這三種情況皆有可能,需經過三期試驗才有辦法進一步確認。 整體成績相當不錯,不過對此中國醫藥大學附設醫院內科部感染科主治醫師王任賢醫師提出觀點表示質疑,認為高端疫苗保護力及安全性有相當高的疑慮,醫師建議民眾施打前三思。