本土疫情未歇，入境改為唾液採檢1日上路，未料由日前一度引發爭議福又達公司所引進之「福吉美」（Gmate）唾液快篩，今（2）日又被爆出無法準確驗出Omicron病毒。 國民黨團質疑，在疫情高峰緊急核准該款快篩，形同草菅人命，呼籲衛福部應出面說明。 林奕華表示，食藥署密集核准快篩進口台灣，是在Omicron病毒席捲台灣才開始，因此新開放進口的快篩，就要能驗出Ｏmicron，因此現在這樣的狀況，他們希望衛福部回答，現在通過的32家廠商，有哪幾家能確切驗出Omicron，希望比照德國，明確公布給民眾知道。 食藥署副署長陳惠芳今上午表示，有函請43件專案核准的業者提交產品檢測性能不受XBB變異株影響的評估報告，截至8/10，25件有評估資料的業者，經確認皆未收影響，另有8件未曾輸入，5件輸入產品已過期，2件已無庫存，因此都不列入評估。 （中央社記者曾智怡台北13日電）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情延燒，家用快篩試劑需求激增；統一超商晚間宣布，明天上午9時起，在雙北領有藥商執照許可的70間門市開賣「福吉美家用新冠唾液抗原快篩劑」，採限店、限量販售，為零售通路首發。 福吉美快篩 鄭運鵬也質疑，他很好奇，國民黨團所提出的資料，似乎好像是幫另一家代理唾液快篩廠商，而國民黨從去年到今年講那麼多、抨擊指揮中心政策，也沒有幫台灣拿到一劑疫苗與快篩，但卻似乎有特定立場，攻擊台灣特定的疫苗開發商等，這令人懷疑是否在幫特定廠商做商業競爭。
因為食藥署是在4月Omicron病毒開始流行時通過福吉美的EUA，結果福吉美根本無法偵測Omicron病毒，那花錢購買的民眾豈不是被當冤大頭，甚至還可能影響防疫、延誤民眾病情，簡直就是政府殺人。 國民黨立法院黨團總召曾銘宗、書記長萬美玲及立委林奕華今天召開記者會，質疑福吉美唾液快篩試劑驗不出Omicron病毒。 今天 ( 12 日 ) 台灣首款「福吉美」唾液快篩開賣，但立法委員鄭麗文今天於其臉書發文表示，福吉美竟是由高端疫苗總經理陳燦堅創辦的「福又達生物科技股份有限公司」專案輸入。 另外鄭麗文的貼文也指出，其實食藥署已駁回近四十次、分別來自八個國家的唾液快篩申請。 康是美同步擴大開賣「亞培Panbio家用快篩試劑單入」，由原先雙北、桃園、基隆限定延伸到全台約400間門市，每劑售價180元，每日每人限購一劑，售完為止。
福吉美快篩: 唾液快篩開賣！一表比較唾液快篩與鼻咽快篩用法、準確度、優缺點…
萬美玲表示，如果福吉美無法偵測Omicron病毒為假消息，為何不見福又達澄清，也未見指揮中心表示要查辦。 福吉美快篩 看看市售快篩採檢說明，進入2～3公分即可，左右鼻孔各轉5到10圈，用尺測2公分，這長度相當小指挖鼻孔深度，採檢棒得進入小指到不了的地方，鼻孔外圍不易測得病毒，病毒都藏在鼻咽部黏膜，深入快篩結果較準確。 台大臨床牙醫系副教授李正喆PO文分享，自己的親友照著盒裝快篩指引，採檢棒進入鼻孔2.5公分，快篩陰，同樣廠牌試劑，醫師捅進鼻咽部黏膜，左右鼻孔各轉5圈變「陽性」，跟深度有關係。
國民黨團總召曾銘宗表示，這波疫情來自於Omicron病毒株，但是政府核准的福吉美唾液快篩試劑，竟然驗不出Omicron病毒株，這是開國人玩笑嗎？ 根據衛福部公文，有關專案輸入新冠病毒快篩試劑之申請，「並無召開相關專家會議進行審議，故未有會議記錄」，尤其唾液快篩試劑是用在小朋友身上，蔡政府竟然草菅人命，實在是非常可惡、非常誇張。 面對媒體質疑，陳惠芳表示，當時核准EUA時沒有要求業者的快篩試劑必須能夠檢測出XBB變異株，這三家業者的快篩試劑仍符合EUA通過時的標準，民眾挑選快篩試劑時，「請自己注意」。
福吉美快篩: 唾液快篩到貨！3家藥局開賣
柳醫師提醒，假如民眾有類流感症狀建議盡速就醫，符合條件者目前仍可使用公費抗病毒藥物。 他提到，抗病毒藥物（克流感、易剋冒、瑞樂沙）可以幫助減緩症狀嚴重度和縮短病程，只不過「抗病毒藥物只能在感染的最初幾天內投藥才有效」，因此盡早就醫相當重要，不要輕易忽視自身健康。 食藥署在6月間要求市面上販售家用新冠快篩試劑的業者都得提出有效度檢測報告，若未提出、或是檢測結果認為無法有效檢測XBB變異株亞型，就得停賣。 康是美則是在雙北指定30間門市（門市這裡查）販售「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組5入」，每店限量20盒，每盒售價875元，每人限購1盒，售完為止。
國民黨立委林奕華也指出，現在食藥署網站上，有關福吉美唾液快篩的中文說明，只有操作說明的部分，原廠說明書必須在食藥署網站只有英文，要仔細閱讀才能發現，沒有提到可以驗Ｏmicron。 當初食藥署說，福吉美有拿到澳洲的EUA，但她去澳洲食藥署單位查證，發現原廠說明書內容是一模一樣，都沒有提到Ｏmicron。 統一超商說明，雙北領有藥商執照許可的70間門市（門市這裡查），將自明天上午9時起開賣「福吉美家用新冠唾液抗原快篩劑單入」，每店限量開賣100劑，每劑售價175元，每人限購2劑。 為滿足消費者選購多元快篩試劑需求，7-ELEVEN與康是美發揮整合採購優勢，領先零售通路開賣「福吉美家用新冠唾液抗原快篩劑」，採限店、限量販售，各門市同步販售多款快篩試劑、口罩、酒精與保健品等，架構離家最近、便利安心的防疫補給站。 醫師也提醒，如果有新冠相關症狀，本身患有中重症危險因子，或是小朋友有慢性病因子，即便快篩當下沒有篩出陽性，基於感控仍要持續快篩，必要時還是要啟動相關治療。 另外，原先僅在北北基桃開賣的「亞培Panbio家用快篩試劑單入」也擴大販售，即日起7-ELEVEN領有藥商執照許可超過6,000間門市限量開賣，每劑售價180元，每日每人限購一劑，售完為止。
福吉美快篩: 藍委爆這款「唾液快篩」驗不出O毒
衛福部食藥署日前緊急下令所有快篩業者做試驗，確認是否仍有效檢測病毒，今日檢測結果出爐。 為提升新冠家用快篩檢測準確度，醫師建議，快篩時除了鼻腔外，也可以透過喉嚨取樣簡體，特別是針對敏感的兒童。 另外，對於食藥署在上月23日核准的新唾液快篩廠商「易可安」，萬美玲指出，根據廠商製作的對照表中提到，，福吉美並未通過韓國正式許可證，可偵測變異株內也沒有Omicron，且通過緊急授權（EUA）的只有澳洲和台灣2E個國家。 她批評，食藥署通過「驗不出流行病毒的唾液快篩」EUA，恐延誤黃金治療時間，形同政府殺人。 考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附評估變異株性能評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株方可核准。
南韓製「福吉美」（Gmate）唾液快篩，今(12日)已於連鎖醫材通路龍頭杏一上架，售價為一盒一支175元，每人限購二劑。 目前國內快篩仍普遍難買，售價也不低，因此每天仍見藥局排實名制快篩的人龍。 福吉美快篩 另外，鼻腔快篩會讓受測者較為不適，尤其孩童更難以採檢，只是唾液快篩在準確度上稍低。 以下《元氣網》針對唾液快篩與鼻腔快篩在使用方式、準確度、優缺點等方面做比較，提供大眾另一種自我篩檢的選擇。 台中市衛生局今天發布新聞稿指出，接獲醫院通報登革熱抗原快篩NS1陽性個案，為居住大雅區40多歲女性，目前檢體送中央檢驗中，已通知居住地、工作地及活動地的大雅區、西屯區及北屯區公所開設區級指揮中心防治會議，迅速執行相關場域登革熱防治。
福吉美快篩: 全家也有韓國製「唾液快篩」了！今起開賣據點APP就能查，全台9大通路售價、門市懶人包
快篩試劑需求量大增，已經鋪貨到超商賣場，若想從海外進口自用，指揮中心研議「簡化程序」，不能拿來販售也不能拿來做任何的證明使用，成效自負，家用快篩效果如何？ 檢驗方式若從鼻腔者，使用試劑前，要先像是擤鼻涕的動作兩下，接著再用採檢驗棒深入鼻腔大概2至2.5公分，左右鼻孔都必須各轉5圈，接著將採檢棒放入萃取液試罐攪拌，停留約一分鐘，之後幫萃取液試罐換上接頭，就能在檢驗盤的滴入區滴下，等待約15分鐘讓快篩結果出爐。 鼻腔採檢的檢測時間約15分鐘，實名制價格100元／劑，目前業主公布的靈敏度大約都落在86%～98%間。
和鼻腔的快篩試劑判讀方式相同，若呈現兩條線為陽性結果；C一條線則為陰性；T一條線或是都沒有顯示的話就是無效測試，需要再測試一次。 衛生局指出，個案在8月5、6日曾至雲林縣古坑鄉，12日出現全身痠痛、頭痛、無力、疲倦症狀，13、14日期間出現發燒、肌肉痠痛、頭痛、腹瀉症狀，就醫告知有雲林古坑鄉旅遊史，經NS1篩檢呈現陽性；匡列1名同住家人，身體尚無不適症狀。 （中央社記者趙麗妍台中17日電）台中市大雅區1名40歲女性日前出現頭痛、倦怠、發燒症狀，就醫經NS1快篩呈現陽性；台中市衛生局匡列1名同住家人，身體尚無不適症狀，將評估接觸者採檢。 台大醫院小兒感染科醫師李秉穎認為，快篩試劑是針對沒變異的病毒N蛋白，而非偵測S蛋白，理論上準確度應不受影響；林口長庚醫院副院長邱政洵說，最好還是做簡單測試比較好，雖然偵測的是N蛋白，「但病毒一下子又演化了，誰知道還會不會持續準確」。 中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，不論是XBB.1.5或是近期新出現的EG.5都是XBB衍生株，發生偽陰性的機率跟先前變異株相比並無特別增加。 日前，食藥署火速核准由高端疫苗總經理陳燦堅創辦的「福又達公司」專案輸入福吉美快篩試劑；而後「福吉美」於上月中開賣，1劑要價175元，讓在野質疑有圖利廠商之嫌，更諷刺這比高端獲利40億還要賺。
福吉美快篩: 快篩 檢測XBB效果不明
此外，翁梓華也提醒，受檢前是否「喝水、進食」及「口腔清潔狀態」也會干擾結果，唾液採檢的檢測時間約40分鐘，使用前半小時需禁食、禁菸。 除了現有的快篩試劑以外，現在台灣也進貨了韓國製的「唾液快篩」，只要吐口水就可以檢測出是否確診新冠肺炎，不少民眾都認為不用再忍著打噴嚏的感覺「戳鼻子」，在檢測的感受上會好許多！ 疾管署發言人曾淑慧表示，新冠病毒屬於病原體第三等級RG3，依照「持有、保存、使用或處分感染性生物材料管理規定」，只要食藥署按照準備好相關申請文件，並經由生物安全會同意，並報疾管署核准後就可以分讓病毒株，以利食藥署後續檢驗進行。
食藥署副署長陳惠芳說，將向疾管署申請病毒株分讓，以建立資料庫做相關檢驗分析。 疾管署表示，若是申請程序完備並經過核可就會把病毒株分讓給食藥署以利後續檢驗。 這3款沒有繳交有效度報告給食藥署的分別是「易可安唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」。 陳惠芳向媒體重申，這3款快篩目前沒有有效度報告，民眾挑選快篩時請自己注意。 福吉美快篩 7-ELEVEN於雙北領有藥商執照許可指定70間門市，自5月14日上午9點起開賣「福吉美家用新冠唾液抗原快篩劑單入」，每店限量開賣100劑，每劑售價175元，每人限購2劑。 康是美則在雙北指定30間門市販售「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組5入」， 每店限量20盒，每盒售價875元，每人限購1盒，康是美9點後營業的門市依營業時間進行販售。
福吉美快篩: 坦言「台灣兒童染疫併發腦炎個案確實較多」 李秉穎揭唯一預防方式
新冠疫情剛爆發時，民眾只要有症狀並「篩出2條線」，都會意識到自己確診了。 近期高雄一名兒科診所護理師，驚見患者的流感快篩試劑上竟「浮出3條線」，當場愣住還以為試劑壞掉。 對此，收治個案的小兒科醫師柳雱邁解釋，此為可同時檢測2種病毒的快篩試劑，患者同時感染A型流感及B型流感，就會呈現3條線。 台大醫師黃立民也曾表示，Omicron病毒繁殖力好，感染後身體病毒量較高，因此比較容易採檢出陽性，而鼻子快篩反映上呼吸道病毒量。 但他也強調，快篩陽性不是只受到病毒量影響，也攸關第幾天採檢、檢體採集是否恰當等。 症狀上，Omicron出現嗅味覺異常比例較高，但其餘症狀難以跟流感區分，除非透過快篩或是接觸史推斷。
開業小兒科診所院長柳雱邁在粉專發文指出，新冠快篩結果常會以1條或2條線代表陰性或陽性，但快篩偶爾也會遇到3條線，這是因為有些快篩可同時檢測2種病毒，「當2種都是陽性的時候，就會呈現3條線」。 他說，雖然近期流感疫情較為趨緩，但有些患者出現呼吸道症狀合併高燒、肌肉痠痛、倦怠，篩檢結果都呈現是A型流感。 三家快篩廠商未提交評估報告，皆為輸入產品，分別為「易可安唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」，總計庫存近卅六萬劑。
福吉美快篩: 鼻腔快篩使用方式
萬美玲表示，5月23日食藥署新核准的唾液快篩廠商「易可安」，該廠商就有做對照表，提及福又達代理的福吉美唾液快篩，並沒有通過韓國正式許可，可偵測變異株方面，福吉美也不包含Omicron，甚至福吉美只在台灣與澳洲通過EUA。 食藥署也發稿澄清，食藥署參酌國際間對這類產品審查要求，公布因應新型冠狀病毒疫情緊急使用檢驗試劑相關參考文件。 福吉美快篩2023 國民黨立院黨團今開記者會指控日前高速取得進口許可的「福吉美」唾液快篩，原廠說明書上寫著「驗不出Omicron」，衛福部卻還緊急核准根本是草菅人命。 指揮中心指揮官陳時中表示，有新的變異株出來，以前的仿單就不會提到，不過經過國內檢驗，也有用Omicron檢驗，符合國內規定。 檢測原理是「抗原」快篩，利用唾液檢測病毒的蛋白質，即可判讀篩檢結果是陰性或陽性，病毒濃度Ct值＜23、24可驗出。
曾銘宗表示，這波疫情主要是Omicron病毒，但政府核准的福吉美唾液快篩試劑竟然驗不出Omicron病毒，根本是草菅人命，國民黨團要求衛福部盡快出面說清楚核准過程，否則不排除以公務員圖利罪提告。 蔡文偉則給予否定的答案，強調食藥署都會確實把關，只要有專業核准字號，確認後都可以測到相關變異株。 廠商也不見得每當有新的變異株出現，就會改版說明書，他們有企業管理上的考量，因此不見得會把所有可測得的變異珠，統統羅列出來。
福吉美快篩: 食腦蟲奪命「設施最新檢測曝」 感染源沒找到！還有30件檢驗中
柳芳邁醫師昨（14）日在個人臉書粉專發文指出，大家在疫情期間都知道，快篩呈現1條線或2條線分別代表陰性和陽性。 福吉美快篩2023 他分享，有護理師近日突然拿著流感快篩，不可置信的詢問「柳醫師，怎麼會三條線？」他解答，快篩偶爾也是會遇上3條線的情況，「有些快篩可以同時檢測兩種病毒，當兩種都是陽性的時候，就會呈現三條線」。 民眾若有明確接觸史，又有類流感症狀如反覆高燒、痠痛、頭痛、倦怠感＋呼吸道病症（咳嗽、流鼻水、喉嚨痛），柳雱邁呼籲，請盡速就醫投藥，符合條件者目前仍可使用公費抗病毒藥物，有助減緩症狀嚴重程度及縮短病程，但只能在感染最初幾天內投藥才有效，盡早就醫是關鍵。 食藥署今日公布快篩結果，其中有3款快篩未提交評估報告，無法確定是否對XBB有效，分別為易可安、五鼎捷、集克家用抗原快篩。 曾銘宗則表示，國民黨團為追查檢測試劑，向衛福部要求提供相關會議記錄，但卻收到回函稱因檢測試劑輸入都由食藥署審核，因此沒有紀錄。
- 林奕華表示，食藥署密集核准快篩進口台灣，是在Omicron病毒席捲台灣才開始，因此新開放進口的快篩，就要能驗出Ｏmicron，因此現在這樣的狀況，他們希望衛福部回答，現在通過的32家廠商，有哪幾家能確切驗出Omicron，希望比照德國，明確公布給民眾知道。
- 統一超商補充，無論去超商門市或康是美，皆可使用OPEN錢包、icash Pay、icash2.0三大支付工具結帳，OPENPOINT會員更可直接使用OPENPOINT點數購買快篩試劑，1點折抵1元。
- 鄭運鵬指出，這項產品2月8日的仿單中，沒有寫到Omicron病毒，但據了解，食藥署在確認是否符合EUA標準時，有要求廠商提供對Omicron的有效性，應該也是高達99%，這點會請食藥署公開說明，而這個產品在澳洲與台灣都通過EUA。
- 國民黨立委林奕華也指出，現在食藥署網站上，有關福吉美唾液快篩的中文說明，只有操作說明的部分，原廠說明書必須在食藥署網站只有英文，要仔細閱讀才能發現，沒有提到可以驗Ｏmicron。
翁梓華指出，唾液抗原篩檢需受檢者將口水吐入採樣漏斗，再與試劑混和，使用上更容易更方便，也不易造成心理恐懼，「但因目前唾液快篩產品的精確度略低於鼻咽採檢，需要Ct值低於23才可能驗出陽性。」呼籲民眾仍需正確操作、使用深喉唾液，才能得到最精準篩檢結果。 為提供大眾更多快篩選擇，並舒緩大量快篩需求問題，衛生福利部宣布，開放2歲以上使用唾液快篩，讓許多害怕「戳鼻子」的民眾躍躍欲試。 也有醫師整理操作方式及注意事項等相關資訊讓民眾參考；準確度部分，醫師則表示，雖然目前唾液精確度略低於鼻腔採檢，但可以減緩受檢者的不適，也不失為一個好選擇。 沒有繳交有效度報告給食藥署的三件快篩試劑分別是「易可安唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」。 食藥署在六月間要求市面上販售家用新冠快篩試劑的業者都須提出有效度檢測報告，若未提出、或是檢測結果認為無法有效檢測XBB變異株亞型，就得停賣。
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面對媒體提問，陳惠芳僅表示，食藥署公布這3家沒有有效度檢測報告的家用快篩試劑，民眾挑選快篩時「請自己注意」。 部分臨床醫師指出，新冠肺炎快篩試劑對ＸＢＢ變異株準確度下降，恐造成病患延誤就醫。 為此，衛福部食藥署緊急下令所有業者進行評估試驗，確認是否仍有效檢測病毒。
全家便利商店全台4,000家店舖皆有販售「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」單入，售價175元，目前各店舖陸續補貨中。 為增加消費者購買快篩試劑的便利性，民眾可透過「全家」App防疫地圖查詢快篩試劑數量，讓有急需的民眾都能就近、方便購買，快篩試劑實際的供貨數量仍以店舖現場銷售狀況為主(防疫地圖每半小時更新一次)。 食藥署日前緊急下令所有快篩業者做試驗，確認是否仍有效檢測病毒，今日檢測結果出爐，其中有3款快篩未提交評估報告，無法確定是否對XBB有效，分別為易可安、五鼎捷、集克家用抗原快篩。
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另專案核准之家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑，已於國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。 為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒檢驗試劑將持續審慎監督管理，也提醒民眾正確使用家用新冠病毒檢驗試劑，保護自己也保護家人安全。 不過還有3家快篩試劑業者不交評估報告，本該要求暫停販售，不過食藥署一改先前態度，僅表示這3家業者的產品沒有國際警訊，可以繼續賣。
台灣國人愛喝飲料，根據國健署問卷統計，9成以上學童每周至少喝1次含糖飲料，且其中4成民眾每周至少喝7次以上。
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食藥署醫粧組科長蔡文偉表示，因新冠肺炎病毒一直在變異，食藥署審查都會根據全球當下變異株情況做評估，並要求業者定期檢視，產品對變異株的檢驗情形，進行評估測試。 我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑，陳時中則表示，這之前已澄清過，快篩棉棒等都經過食藥署檢驗合格，沒有問題。 福吉美快篩2023 棉棒等材料主要是因為漂白，可能殘存螢光劑，但都在檢驗值、安全標準值中，都是合格的。
食藥署副署長陳惠芳表示，除三家業者未繳交報告外，其餘廿五件均可正常偵測ＸＢＢ變異株。 急診醫師則提醒，長輩族群尤其有多重慢性病者，一旦有新冠肺炎臨床症狀，最好立即就醫。 目前還有庫存的快篩為「易安可唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」等3款，但這3款業者皆沒有提出針對XBB檢測評估報告，食藥署卻表示「合理推估」可以持續使用。 衛福部食藥署今指出為易可安、五鼎捷、集克三款家用抗原因為沒有提出針對XBB的評估報告，尚無法確認是否對該變異株有效。
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食藥署日前核准國內首款家用唾液快篩試劑，由福又達生物科技股份有限公司專案輸入原產地為韓國的「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。 （中央社記者王承中、王揚宇、張茗喧台北2日電）國民黨團今天質疑福吉美唾液快篩試劑無法驗出Omicron病毒，要求衛福部出面說明。 民進黨團幹事長鄭運鵬表示，據了解食藥署有要求廠商提供對Omicron的有效性，應也是高達99%，會請食藥署公開說明。 自5月20日起萊爾富全台近1,500家有藥商執照許可的門市，陸續開賣「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」單入，每劑售價175元，每人限購5劑，全台限量3萬份，依各門市物流到貨時間為主。
