▲世界衛生組織召開疫苗會議，討論「第3劑加強疫苗」事宜，疫苗開發商名單出現「Medigen（高端）」與詳細疫苗數據。 台灣長庚大學新興病毒研究中心主任施信如向台媒聯合新聞網解釋稱，世衛組織因為擔心新冠疫苗全球分配不均，去年就開始籌劃「團結試驗」計劃，像「高端」疫苗這樣的小型公司，資金難以進行大型第三期臨牀試驗，此次能夠獲選是很好的機會。 〔即時新聞／綜合報導〕我國產高端疫苗目前已於8月23日正式施打，此前，世界衛生組織（WHO）召開疫苗會議，討論「第3劑加強疫苗」事宜，疫苗開發商名單出現「Medigen（高端）」與詳細疫苗數據。 對此，立委陳柏惟今（27）日也在看過高端及其他藥廠的會議報告的內容後，向專業醫學團隊請益，並透過臉書整理出了幾個重點跟民眾說明。
此外，台灣有輿論認為，此次公布研究結果的價值之一，是肯定了蛋白質疫苗在對抗新冠病毒上，同樣有效。 謝思民說，蛋白疫苗已經在人類施打數十年歷史（譬如流感疫苗）等，此次研究證明，蛋白疫苗一貫的好處，即「不良反應低」也獲得確認，施打高端疫苗後發燒者比例小於1%。 根據世衛組織，疫苗保護力共有三種指標來判斷，包含中和抗體效價（immunogenicity）、效力（efficacy）及效益（effectiveness）。
高端世衛: ‧ 睡覺姿勢易傷脊椎！ 專家分析：只推薦2種睡姿
美國疾病管制暨預防中心（CDC）自11月8日起實施新的入境管制，所有成人入境旅客都要完整接種美國FDA或世衛核准的新冠疫苗，包含輝瑞、莫德納（moderna）或中國科興等等，但台灣的高端疫苗並不在名單內。 外界分析，「高端」疫苗被世衛「團結試驗」計劃選中的主要原因之一在於該疫苗的儲運便利性，冷運冷藏只需2到8攝氏度，用一般冰箱便可以儲存，施打也方便，不需要特別稀釋等等，此疫苗特性相對更適合在窮國普遍施打。 台灣疫苗推動協會榮譽理事長、台灣大學醫院李秉穎醫師對BBC中文說，該計劃是世衛針對全球經濟弱勢、疫苗嚴重供應不足的國家，「高端」疫苗從20多款疫苗中脫穎而出，進入傳統三期試驗。 針對新冠變異株，陳燦堅表示，全球疫苗團結第三期試驗目前的 Alpha、Beta、Delta、Omicron 都屬於 WHO 定義的高度關注（VOC）變異株，而非「完全免疫脫逃」的高衝擊變異株（VOHC），現有原型株疫苗對抗變異株相對效力降低，但仍有一定保護力，並將持續追求更為廣效的疫苗。 李秉穎說，像是現在市面上的許多HPV疫苗（又稱子宮頸癌疫苗），從四價疫苗要變九價的時候，美國FDA就使用免疫橋接。 換言之，全球新的疫苗，在這些先驅型的新冠疫苗（如莫德納）上市接種後，若要進入三期試驗，基本上都不能再使用傳統上這種徵求50%的受試者接受安慰劑的實驗。
台灣台大醫院醫師、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎向BBC表示，由於世衛組織不承認台灣，過往台灣自行研發的流感或腸病毒疫苗，獲得過歐盟或美國FDA認證，但從未被世衛組織「直接」認證或採購，所以他判斷台灣本土疫苗也難以直接獲得世衛的認證。 高端世衛2023 「高端」公司則發出新聞稿表示，對於「高端」疫苗尚未取得美國或世衛組織認證，「造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。」聲明說，取得「緊急授權」與布局國際的時間相較於其他疫苗大廠比較晚，目前各項國際臨牀試驗、國際認證及溝通已積極進行中，請民眾耐心等待。 不過，李秉穎分析說，根據過往疫苗試驗經驗，此次進行傳統三期試驗對「高端」來說，仍是嚴厲的考驗。
高端世衛: 全球疫苗分配不均 世衛籲英國「暫停施打」
2021年9月3日，高端再度出席世衛組織疫苗研討會，與國際專家討論接種第三劑加強劑必要性及執行方式。 高端在會後稱國際專家對施打第三劑已達成初步共識，高端根據試驗數據提出施打第三劑應在接種第二劑的6個月後，高端疫苗的測試數據也顯示接種第三劑的體內抗體比第二劑大增近兩倍，而綜合各疫苗開發商及國際專家的意見，均認為第三劑與第二劑的間隔時間不應少於4個月，因為相隔時間太短效果不是那麼好。 不過對於何時推行接種第三劑，仍然要先看各國政府的施打策略，究竟要先擴大疫苗涵蓋率讓更多人打到第一劑，還是早點提供第三劑[87]。 4月28日，宣布「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打，符合試驗設計與法規所需樣本數。 高端公司預計五月底將有分析結果，若數據達到預期目標，今年六月將依法規申請台灣緊急使用授權（EUA）[26]。 2021年6月時，該疫苗尚在臨床試驗階段，尚未核准臨床使用，高端疫苗公司在結束二期試驗後已提交食品藥物管理署進行緊急使用授權申請[54]。
專家會議結果：與會21名專家，主席不參與投票，18位有條件同意、1位要求補件、1位不同意，建議核准專案製造。 高端世衛2023 另一方面，在大陆疫情最严重时，台湾叫嚷着“一片口罩都不让跨过海峡”，日增百例时仍旧搞政治抗疫，宁愿去乞讨日本的“过期疫苗”都要拒绝使用国产疫苗，如今无辜的岛内民众只能沦为绿党的“小白鼠”，却也不敢对吝啬的美国爹说半个不字。 “高端”疫苗采用的是美国授权的技术，“联亚”则更甚，臭名昭著的黑水公司是它的合作伙伴之一。 在陆之骏死亡后，噩耗还远远没有结束，台湾疫情指挥中心发言人庄人祥证实，台湾再添3例死亡与高端疫苗相关的死亡案例。 高端世衛 据悉，台湾首例因接种“高端疫苗”死亡的病例为亲绿作家陆之骏，现年56的他8月24日上午11时左右与家人一起前往桃园市国际高中施打高端疫苗，他在FB上还发布贴文说：“很荣幸，我们一家三口都和蔡总统同一梯打高端”，并出示了疫苗接种卡。 台湾自产“高端疫苗”自本月23日开打，台湾地区领导人蔡英文率先接种，并公开直播，众多政治人物纷纷献“挺臂相助”，接种疫苗原本是疫情防控的一道正常的措施，但在台湾这已然演变成一场绿营的政治秀，不过大家对此也早就见怪不怪了。
高端世衛: 世衛疫苗會議驚見「高端」！接種兩劑後 抗體數據曝光
其中，對於使用「免疫橋接」（immunobridging）技術在實驗室比較「中和抗體量」，取代三期試驗結果的做法一直遭到質疑。 台灣長庚大學新興病毒研究中心主任施信如向台媒聯合新聞網解釋稱，世衛組織因為擔心新冠疫苗全球分配不均，去年就開始籌劃「團結試驗」計劃，像「高端」疫苗這樣的小型公司，資金難以進行大型第三期臨床試驗，此次能夠獲選是很好的機會。 除了世衛的資金贊助，「高端」疫苗將在跨越三大洲的三國進行萬人以上的傳統三期試驗，「並與其他獲選疫苗共用安慰劑組，成本將大幅降低」。 他指出，譬如越南正研發的「Nanocovax」新冠疫苗，目前還在進行第三期試驗。
高端新冠肺炎疫苗[1]（英語：Medigen COVID-19 vaccine，簡稱：高端疫苗，研製代號：MVC-COV1901[2]，商品名：MVC COVID-19 Vaccine[1][2]），是一款針對2019冠狀病毒病所研發及已在應用中的疫苗。 疾管署今年4月21日公布2023年度公費四價流感疫苗採購作業及評選結果，今年總採購量698萬6,900劑，本土三家疫苗廠國光、東洋及高端疫苗全都入列。 國光生技獲得採購的數量349萬3,450劑，占整體採購量的50%，高端疫苗今年首度參與公費流感疫苗角逐，也獲得70.7萬劑採購。
高端世衛: 台灣本土「高端」疫苗開放接種 引發對其國際認證的關注
10月初，第一批臨床試驗受試者在台大醫院「COVID-19疫苗」接種，共有45名參與者，年齡在20至50歲之間[20]。 10月13日，與衛福部疾管署簽約，計畫補助金額達新台幣4.72億元（約1,640萬美元），用於鼓勵「COVID-19疫苗」開發[21]。 「此外，像是我們新冠臨牀治療藥物，其實很多都沒有通過三期試驗，有的甚至第一期才剛過，但是病患已在病牀上喘了，我們為了救助病危者，有些藥物是透過專案緊急授權個案使用。治療藥物比起疫苗，更急著要用上去。」謝思民說。 高端世衛2023 由WHO主導執行的新冠疫苗（STV Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗，是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。 在STV試驗中， MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。
- 對此，李秉穎說，當初政府購買「高端」疫苗時，並未考慮到之後會有台積電及鴻海等購買1500萬劑BioNtech疫苗。
- 台灣疫苗推動協會榮譽理事長、台灣大學醫院李秉穎醫師對BBC中文說，該計劃是世衛針對全球經濟弱勢、疫苗嚴重供應不足的國家，「高端」疫苗從20多款疫苗中脫穎而出，進入傳統三期試驗。
- 國光生技表示，因應10月份公費流感疫苗開打，正積極趕工生產流感疫苗，目標8月底至9初陸續出貨給疾管署。
- 會議討論關於疫苗混打的效力之外，還請高端公司等當時即將上市的疫苗廠牌報告實驗數據等等。
- 2021年7月6日，向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局（DINAVISA），提出第三期臨床試驗申請。
- 〔即時新聞／綜合報導〕我國產高端疫苗目前已於8月23日正式施打，此前，世界衛生組織（WHO）召開疫苗會議，討論「第3劑加強疫苗」事宜，疫苗開發商名單出現「Medigen（高端）」與詳細疫苗數據。
目前高端的次世代 beta 株也已在三總與北醫完成首次人體試驗（First-in-Human）的收案與疫苗接種，並開始進行數據分析，而高端次世代 Omicron 株也已開始進行對 Omicron 亞型 BA.4、BA.5 測試，以及雙價疫苗研發，這與各大藥廠方向一致，以最快速度展開應變。 顯示具有99.9%的血清陽轉率（英语：Seroconversion），在安全性上實驗組耐受性（英语：Tolerance to infections）及安全性表現良好，具有統計學上的顯著性差異[34]。 5月5日，與NIH簽署「COVID-19疫苗」全球商業授權合約，取得「美國NIH」COVID-19重組棘蛋白之原始生物材料、驗證用抗體、技術平台、及此平台和候選疫苗之相關專利等權利，透過上述授權內容，高端公司可於全球進行此項新型冠狀病毒疫苗之開發、製造、銷售等完整商業化布局[15]。 他解釋說，除了台灣確診數少的原因外，高端去年底在進入第二期試驗的時候，彼時輝瑞及莫德納（Moderna）新冠疫苗業已通過緊急授權，因此若高端要在台灣進行有50%的受試者要施打安慰劑，亦即安慰劑受試者在實驗結束前，不能去接種新冠疫苗，卻有染疫風險，是違反醫療倫理法規。 該計劃執行總主持人、台大醫院感染科謝思民醫師接受BBC中文採訪時稱，除了保護力之外，更重要的是，該研究是全球首次依據世衛組織定出的中和效價標凖所做出的蛋白疫苗分析。 研究方法能讓其他新冠疫苗在研究上有路徑可循，加速各國研發蛋白質疫苗，協助貧窮國家及地區獲取新冠疫苗的速度。
高端世衛: 高端疫苗三期實驗怎麼做
台灣衛福部部長陳時中表示，死亡案例發生地是否該停止相應批號的施打，還要看相關因果並做進一步檢查，因為這是需要核對的不良事件。 台北聯合醫院小兒科醫師陳佩琪抨擊說，台灣研發推廣「高端」疫苗反而造成民眾不便，甚至造成「高端」疫苗打不完的「疫苗浪費」問題。 國民黨前主席江啟臣則抨擊蔡英文政府，稱台灣政府推廣「高端」疫苗，造成民眾入境他國不便，國家需要賠償民眾損失。 新冠疫苗已被 WHO 挑選成為 WHO 全球疫苗團結第三期試驗（STV）的首項指標性個案，由 WHO 主導執行，完成橫跨亞洲、非洲、與南美洲，共計超過 18,000 名受試者收案，並已滿足期中分析確診數條件，由 WHO 兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與資料分析程序。 陳燦堅表示，新冠疫苗及腸病毒疫苗兩大旗艦產品的國際認證及國際市場布局，為 2022 年下半年的業務發展重點，因此高端發放股票股利以保留帳上現金，並發行可轉換公司債與辦理現金增資，目前已備妥資金，將按生產計畫投入疫苗量產。
至2021年8月30日，全臺累計接種高端疫苗648,678劑[71]，到9月9日已超過70萬人[72]。 因高端疫苗在臺供貨充足，民眾自9月30日起除了透過疫苗接種預約系統，也可逕自洽詢醫療院所施打[73]。 2021年5月29日，說明有關青少年（12－18歲）臨床試驗的進展，目前高端疫苗正持續和主管機關討論試驗設計[37]。 回應相關質疑，本文第一作者謝思民向BBC分析稱，台灣確實無法如同輝瑞或莫德納等疫苗，在本地進行傳統意義上的第三期試驗。 但是，台灣中國醫藥大學感染科王任賢醫師，過去向台媒《康健雜誌》說，中和抗體「只是一種可能有關保護力的指標」。
高端世衛: 台灣BNT採購大戲曲終人未散 疫苗為何牽扯兩岸敏感關係
他個人認為，在嚴格遵守各國訂出的EUA科學規範下，能尊重免疫橋接研發新冠疫苗。 不過，他強調之後的三期乃至於四期臨牀試驗仍需進行，以應對新冠病毒不斷變種之趨勢。 在尚未有第三期試驗的數據下，台灣衛福部於今年7月通過「高端」新冠疫苗的緊急使用授權（EUA），就是使用「免疫橋接」（immunobridging）方式進行審查，成為全球新冠疫苗首例。
2021年6月10日，完成第二期臨床試驗期間分析解盲[28]，該多中心雙盲性試驗收了台灣3,158位20歲以上成人[29]，全球3,700人（巴拉圭亞松森大學）[30][31][32][33]。 顯示具有99.9%的血清陽轉率（英語：Seroconversion），在安全性上實驗組耐受性（英語：Tolerance to infections）及安全性表現良好，具有統計學上的顯著性差異[34]。 顯示效力、安全性及耐受性都達到標準，注射第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%，中和抗體之幾何平均效價為662[35][36]。 高端腸病毒 EV71 疫苗方面，已在跨國三期試驗中取得優異數據，並由全球四大醫學期刊之一的《刺胳針》審查發表，並由獨立專家特別撰文推薦，三期臨床顯示對區域主要流行亞型，展現高達 100% 的真實世界保護力，並對 高端世衛2023 2~6 個月極低齡的嬰幼兒族群，呈現優異的安全耐受性。
高端世衛: 高端疫苗并不“高端”
他提到，與歐盟藥品管理局（EMA）一直有溝通，目前是希望以擴大二期臨牀試驗的資料申請歐盟認證。 認證過程需經過歐盟專家諮詢會議審核，之後會較有明確的認證時間點，高端公司自己設定的目標是2022年上半年完成歐盟認證。 「高端」疫苗生物製劑股份有限公司（簡稱高端公司）去年底就與越南國家衛生暨流行病學研究所 (NIHE) 合作新冠疫苗第二期試驗。 當時在記者會上，高端公司總經理陳燦堅表示，與越南合作是策略性互惠，希望透過越南的協助生產及取證，未來將高端送入世衛Covax供應鏈機制。 「台灣不是東協（Asean，即東盟）、WHO成員國，要打入國際就需借重越南在國際上的優勢，若高端新冠疫苗順利取得台灣、越南等地政府機關相關認證，中長期可由高端提供疫苗原液、半成品，再由越南廠充填生產。 因此， 「高端」有機會成為 WHO 主導的新冠疫苗Covax 採購對象。 同樣受到關注的是「高端」疫苗的國際認證問題，包括世界衛生組織（WHO）緊急使用授權。
- 他又說，像是現在市面上的許多HPV疫苗（又稱子宮頸癌疫苗），從四價疫苗要變九價的時候，美國FDA就使用免疫橋接。
- 由於試驗設計時期間台灣尚未爆發疫情，因此使用血清陽轉率（英語：Seroconversion）作為病毒保護力的代理評估項目。
- 毒理學專家招名威今天（7日）表示，高端疫苗有了「世衛組織Covid-19疫苗研究（高端）」的新名稱，「這不是被WHO認證，什麼才是？」他也認為，一旦高端在WHO三期臨床試驗解盲成功，不是要擔心台灣的500萬劑高端打不完，而是要思考高端被他國訂購一空，台灣還剩多少可以打了。
- 台灣中原大學毒理學副教授招名威認為，國際認證定義很模糊，不像標凖醫藥認定程序那麼清楚，大部分的藥品認定都還是結果論，譬如是否會再染疫和安全性為主。
- 2020年2月16日，與美國國家衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）簽訂合約，將取得美國國衛院開發之「COVID-19候選疫苗」及「相關生物材料」，近期內在台灣執行動物實驗，以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據[14]。
高端疫苗指出，團結試驗疫苗選擇在跨越三大洲的三國進行萬人以上的傳統三期試驗，以獲得安全性及針對新冠病毒變異株的保護力相關數據，有助於加速試驗進行，評估具有潛力的候選疫苗，發現更多有效的疫苗保護世界各地的人們免受新冠肺炎危害。 2020年2月16日，與美國國家衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）簽訂合約，將取得美國國衛院開發之「COVID-19候選疫苗」及「相關生物材料」，近期內在台灣執行動物實驗，以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據[14]。 台灣疫苗推動協會榮譽理事長、台大醫院醫師李秉穎曾向BBC中文解釋，作為「先驅」的新冠疫苗（譬如輝瑞）已經做過3萬人規模的保護力抗體實驗，後面新研發的疫苗，只需採免疫橋接方式與這些先驅疫苗做比較，不需要做幾萬人的三期或四期試驗。
高端世衛: 申請國際使用授權及應用
陳秀熙教授則向BBC中文分析，面對新冠病毒，各國一開始都同意在疫苗研發上，需走完三期試驗，但沒想到新冠病毒的變種迅速，要先走完三期再推出疫苗會追不上變種病毒的腳步，因此各國開始計劃以免疫橋接先取代三期疫苗試驗數據。 理由之一是，過去一般情況都是在疫苗製造商已經進行了三期試驗開發了疫苗，但想針對新的變體或新的人群對已有疫苗進行修正才使用免疫橋接技術。 根據台灣衛福部疾病管制署公告，截至8月26日，台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。
2021年8月，世衛組織在官網發布高端疫苗的資料及抗體濃度數據[82]，以探討接種第三劑加強劑的事宜[83]。 陳時中表示，能從20支疫苗中脫穎而出，代表世衛醫療專家認可「高端」疫苗優秀且具發展潛力。 他說，若完成三期臨床試驗，有助於「高端」疫苗成為世衛認可之疫苗；而且三期臨床若成功，回台灣申請認證，可在台採取「直接申請藥證」或延長「緊急授權（EUA）」等方式，屆時將視科學證據考量。 世界衛生組織表示，為繼續對武漢肺炎（COVID-19，新型冠狀病毒病）疫苗進行科學討論，世衛召開會議評估現有、改良、新型疫苗事宜，本次會議目的在於審閱現有疫苗的效力證據，評估的範圍包括變種病毒對保護力的影響、保護期限、加強疫苗安全性與交付疫苗的方式。 陳秀熙解釋稱，世衛組織（WHO）在今年五月就有召開會議，討論免疫橋接在新冠疫苗開發上的應用，但世衛尚未正式通行。
高端世衛: 世衛疫苗會議「高端」數據解密 2劑抗體持續穩定、3劑衝新高
新冠疫情肆虐全球，至今仍未能有效受到控制，截至目前全球超過 2.5 億人確診，逾 500 萬人死亡，試驗國家如哥倫比亞與菲律賓，確診累計總數達數百萬人，每日平均確診人數約有 2,000 例，可見疫情嚴峻。 2022年1月30日，台灣捐贈索馬利蘭的15萬劑高端疫苗運抵當地，並在伊戈爾國際機場由索馬利蘭衛生部長Hassan Mohammed Ali（英语：Hassan Mohammed Ali）親自迎接及接收，這次捐贈成為高端疫苗的首次外交援助[52]。 類似的例子是，印度藥廠代工的AZ疫苗最近便有爭議發生，導致一些歐洲國家將不接受該地生產的AZ作為接種疫苗證明。 本公司腸病毒71型疫苗通過新藥查驗登記核准，三期臨床試驗驗證疫苗有效性達96.8%，並發表於The Lancet刺胳針。
不過，俄羅斯的「衛星五號」（Sputnik-V）新冠則是在三期試驗結果前，便開放接種，現在看來該疫苗是有效且安全，但仍有其他問題存在，而且世衛組織也尚未批准。 在抗原選擇上，高端2019冠狀病毒病疫苗取得美國國家衛生研究院和德州大學奧斯汀分校授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用抗體、以及技術平台[10][11][12]。 在製程上採用CHO細胞製程，使用帶有S-2P棘蛋白基因的質體感染中國倉鼠卵巢細胞（ExpiCHO-S cells），進而純化S-2P棘蛋白。 高端世衛 在抗原選擇上，高端2019冠状病毒病疫苗取得美國國家衛生研究院和德州大學奧斯汀分校授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用抗體、以及技術平台[10][11][12]。
高端世衛: 南投已3例確診登革熱 衛生局提醒雨後加強環境清潔
李秉穎則向BBC說，現在全球有200多款新冠疫苗都在研發中，且大都是以免疫橋接的方式進行，是現在研發疫苗的趨勢，過去，HPV疫苗從四價到九價的升級都是以免疫橋接實現的。 外界因此估計，「高端」能否拿到越南認證，或通過該國EUA授權使用，可能要等到高端拿到歐盟EMA認證後或者美國方面的認證。 陳時中表示，會和美方持續溝通，並稱收集「高端」在文獻的發表、實驗數據以及在世界的三期試驗等資料，持續與美方溝通並希望獲得認可。 李思賢表示，新冠疫情肆虐三年，今年是疫情後的「免疫負債」年，被壓抑很久的許多病毒一下子都跑出來，腸病毒、登革熱都開始大流行，連季節流感夏天也出現了，高端會嚴陣以待，助國人度過今年的流感疫情。 2020年12月30日，中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」之第二期臨床試驗計畫[23][24]。
高端公司網頁稱，高端新冠疫苗生產技術，是同美國國衛院簽約，將基因重組S-2P棘蛋白技術移轉到台灣生產新冠疫苗。 他說，美方對高端疫苗十分重視，「畢竟高端是美國國家衛生院（National Institutes of Health，NIH）的科學結果所衍生出來的疫苗。」。 據此，台灣衛福部長陳時中向媒體坦承，19日與美國在台協會（AIT）新任處長孫曉雅（Sandra Oudkirk）會面時，確實有討論到疫苗數位認證及高端疫苗的認證議題。 陳秀熙亦不諱言，以免疫橋接取代三期試驗結在台灣醫療界有不同的聲音，研發生產方（譬如藥商）也有不同看法，一直以來辯論不斷。 前美國在台協會（AIT）處長司徒文（William Stanton），去年底在台北出席「高端」與越南合作的記者會上釋出政治信號，在越南駐台代表阮英勇前表示，台越都是美國在亞洲合作關係緊密的伙伴，美國十分樂見雙方在防疫及疫苗開發上合作。 2008年，國民黨的馬英九競選總統成功後，台灣以「中華台北」名義成為世衛大會觀察員，此後每一年都有參會。
7月20日，經「DINAVISA」審查評估後，正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗[39][40]。 高端世衛2023 8月28日，第三期臨床試驗所需的高端疫苗，已搭乘哥倫比亞航空QT4087班機，於上午抵達巴拉圭，後續將加速中南美州市場佈局[41][42]。 高端三期試驗是在拉丁美洲國家巴拉圭進行，已於七月獲該國緊急授權，同樣採取免疫橋接設計，並與牛津阿斯利康（AZ）新冠疫苗進行比對性實驗。
高端世衛: 新冠疫苗：台灣產首款疫苗「高端」 你可能想了解的幾個問題
或也可重新進行開啟傳統的第三、四期臨床實驗，取代原先「免疫橋接」方式，但這相對耗時。 10月26日，世衛從20款疫苗中選出台灣「高端」疫苗和美國伊諾維奧製藥生產的疫苗參加「團結試驗疫苗」計劃，由世衛出資開展第三期臨床試驗。 有專家認為，這可彌補「高端」疫苗之前一直被抨擊未做傳統三期、無保護力數據等重要問題，也有助於未來獲得國際認證。 高端公司總經理陳燦堅近日向台媒解釋，「高端」新冠疫苗研發開始之初，便是以拿到國際認證為目標，但一切要先過本國緊急使用授權（EUA）通過後才能申請。
陳柏惟也說，高端打第3劑後，中和Delta的抗體效價會比武漢株低3.43至3.59倍，但若是高劑量組則還是會比第2劑中和武漢株的抗體效價高；而高端第3劑的低劑量組，反而比高劑量組激發出更多抗體。 專家會議結果：與會21名專家，主席不參與投票，18位有条件同意、1位要求補件、1位不同意，建議核准專案製造。 尤其蔡英文政府在推行國產疫苗時，便不斷以「防疫如作戰」，疫苗是「戰略武器」作為推廣自產疫苗的論述。 截至8月25日，台灣新冠疫苗累計接種超過1049萬劑，COVID-19 疫苗接種人口涵 蓋率 41.24%。 高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）為含SARS-CoV-2重組棘蛋白之蛋白質次單元疫苗，業經衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造。 參與台灣疫苗政策多年的李秉穎告訴BBC，全世界各國採購疫苗都有疫苗浪費的問題，譬如美國等等，這些疫苗最後都要捐出去或浪費掉。
