台北市生技產業的群聚效應可以從以下數據看出，截至 2019 年底為止，台北市的生技廠商家數 555 家，占全國生技企業家數的 26%，此外 2019 台灣生技產業 年台北市的生技產業總營收新台幣 2,305 億元，也占全國生技產業總營超過 60%。 中裕新藥（簡稱中裕，股市代碼：4147）的核心研發項目為愛滋病療法 TMB-355（lbalizumab）。 該單株抗體藥物在 2007 年從羅氏美國子公司 Genentech 取得授權，並在 2018 年獲 FDA 核准上市。 再者，雖長期以來政府相關單位編列許多科技研發經費，但卻又在偏向學理思維主導下，將核心聚焦於較稀有的臨床試驗，甚至部分研究結果成為研究團隊「升等」依據。 亦即這些促進與生技產業發展的模式，並未完全與產業之連結，造成研究結果無法透過商品化加以普及，錯失市場化商機。 無庸置疑，政府過去在扶植晶片代工產業發展的同時，特別將生技產業列入國家未來重要新興產業的發展領域之一，從1984年起設置生物技術開發中心，1997年接著成立「生技與製藥工業發展推動小組」，2007年更進一步通過「生技新藥產業發展條例」可以發現其端倪。
製藥界併購天王、保瑞董事長盛保熙日前表示，美中關係為台灣生技產業 帶來三、五的好光景，美國業者不會找中方合作，也因為升息環境墊高籌資成本，讓很多海外生技公司出現跳樓大拍賣，這是併購的好機會。 接下來，基因線上將繼續介紹台灣生技產業在生技製藥、分子檢測領域焦點公司，以及生技醫療投資專家專訪，精彩內容請鎖定基因線上台灣專題特別企劃。 近年政府在生醫產業政策上的相關進展，值得關注的為 2018 年頒布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法），目的在於使再生醫療領域的細胞治療有相關法規可依循。 鑽石生技投資為台灣首檔通過上市掛牌的永續型創投，資本額63.5億元，將於8月30日至9月1日辦理上市前股票競價拍賣，每股承銷價暫定為新台幣40元，鑽石9日興櫃收盤價為74.1元，預定9月19日正式掛牌上市。 該公司以 2 款新藥 silmitasertib（CX-4945）與 pidnarulex（CX-5461）為研發核心，它們具有一藥治多癌的潛力。 其中 silmitasertib 以膽管癌與 COVID-19 療法的臨床試驗進度最快，已進入第 2 期臨床試驗；pidnarulex 則是卵巢癌、乳癌等實體腫瘤，已進入 1b 期臨床試驗。
台灣生技產業: 臺灣生技產業發展趨勢系列（一）：從政策、生技聚落到市場發展
目前進駐廠商共有 20 家， 生技類別公司約 5 家，涵蓋領域包含檢測試劑、生技保健食品開發。 該公司針對 TMB-355 開發多種劑型，一開始核准可靜脈注射，隨後開發肌肉注射與靜脈推注型 2 種劑型，分別進入第 2 期與第 3 期試驗。 2021 年 7 月底，TMB-355 靜脈推注型的臨床試驗完成收案，將申請核准，計畫於 2022 年打入美國愛滋病療法市場。 生技製藥是一個高風險、高回饋的產業，無論是生產原料藥、開發生技產品、CDMO 大多得與國際市場競爭，且擁有一定的技術水準，才有辦法立足業界。 台康日前也表示，為加速委託開發暨製造服務（CDMO）業務發展，去年起已在美國及歐洲兩地市場評估併購對象，目標今年內可在歐美市場完成一至二家細胞治療及生物藥物公司的併購，粗估併購金額逾40億元。 鑽石生技投資董事長路孔明昨（10）日表示，台灣生技總市值過去五年已成長一倍，截至今年8月1日總市值達到新台幣1.56兆。
如同過去 ICT 產業發展途徑也是先從代工累積技術與資本，只是相較早已佈局 CDMO 市場的亞洲國家如韓國、印度，台灣能做到的產業規模還是相當有限。 不過生技製藥 CDMO 具高度複雜性，產程開發與穩定量產技術都不易轉移，只要能成功納入國際醫藥供應鏈就很難被取代。 事實而言，20餘年以來台灣生技產業在政府相關政策支持下，不斷吸引許多海外藥廠來台洽商合作標的，以及不少學者專家投入相關領域研究，讓生技產業的研發與創新能力迎頭趕上日本、南韓，目前部分領域例如較常見的疫苗或新藥逐漸跨越門檻。 新藥研發風險大、且仰賴大量的資金挹注，台灣生技公司的規模為中小型居多，除了需要大量資金滿足早期開發需求，也必須與國際大型藥廠合作，以便接軌國際生技醫藥市場的資源與資金，但台灣藥廠目前授權跨國藥廠以及獲投資機會較少， 因此普遍存在前期研發資源不足的困境。 未來不論積極拓展台灣公司與國際藥廠的長期結盟關係，或者國內中小型公司以創新技術平台的潛力，爭取國際市場曝光度與合作關係，才能在研發初期就爭取到大藥廠的資金與資源，加速研究進程與佈局國際市場的視野。 鑽石生技（6901）將於9月19日以40元正式掛牌上市，成為國內創投公司上市首例。
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新竹生物醫學園區新竹生物醫學園區以醫療設備、體外檢測、生物製劑製造為主要發展方向。 園區緊鄰新竹科技園區，以地利之便結合 ICT 產業鏈與周遭學術與研發單位資源。 臨床資源上，新竹生物醫學園區位在臺大醫院新竹生醫園區分院旁，有助生技公司銜接其臨床研究。 這顯示在生物藥或再生醫療製劑專業代工領域，CDMO 產業都是臺灣生技進入國際市場的重要入口。
此外，近年政府也推動跨領域結合的精準健康產業，在《生技新藥產業發展條例》、《特管辦法》等政策上將新興療法、CDMO 產業納入重點扶植項目，並投入國發基金挹注產業發展。 臺灣生技產業依照地理位置可以分為：南港生物科技聚落、新竹生物醫學園區、中部科學園區、南部科學園區、屏東農業生技園區，以及宜蘭科學園區。 南港生物科技聚落串鏈南港、內湖多個科技園區並向東延伸至汐止科學園區，為台灣規模最大且最早發展的生技聚落。 其中以南港軟體工業園區的發展較為長久，生技類別涵蓋生技醫藥、醫療器材、農業生技、保健食品等，進駐廠商近百家，規模從新創到上市櫃皆有。 另外值得注意的是於 2018 年啟用的國家生技園區，有別於現行科學園區多以較成熟產業為導向，國家生技園區則是以中央研究院為主軸，定位為銜接基礎學術研究與後期商業化開發的生技聚落。 進駐公司的領域為蛋白質新藥、基因療法、細胞療法、以及精準醫療等，目前進駐的 18 間公司中，有 77% 皆為新藥開發領域。
台灣生技產業: 生醫產業政策進展與佈局「精準健康」
此一期間，包括：2002年「兩兆雙星」、2009年「六大關鍵新興產業」、2016年「5＋2產業創新」及2020年「六大核心戰略產業」，無不氣勢磅礡積極推動台灣生技產業發展。 另外值得注意的是生醫結合資訊科技的跨產業發展趨勢，以及精準醫療瞄準個人化醫療的利基市場。 儘管這些趨勢帶來許多創新科技的機會，不過台灣生技產業要長久發展，仍需要引進長期充沛資金、鬆綁新興醫療科技與療法的監管法規、以及串接基礎研究與商業化發展的完整產業鏈，這些都是必須克服的基礎問題。 論壇中科技部生命科學研究發展司陳鴻震司長指出，臺灣發展精準健康產業有許多優異的先天條件，包含健全的醫療體系以及全民健保制度，兩者都是開發生醫製藥關鍵的基礎設施。 此外，他認為台灣成熟的 ICT 與製造業技術，也是接軌數位醫療轉型趨勢的強項。 截至 台灣生技產業2023 2021 年 6 月為止，國發基金直接投資生技公司共 19 家，總投資金額約新台幣 52.49 億元。
路孔明進一步表示，在國內外生技產業持續強勁成長下，鑽石生技投資現有約等值百億元的永續基金將持續投資早期新創生技企業。 台灣生技產業2023 本次上市現金增資預計募集的40億元，將與國內外金控、壽險、基金及海外資金等，共同集資新台幣100億至160億元的併購與發展資金，優先支持台灣研發成功的創新藥打國際盃，推動產品進入全球主要藥品與醫材市場，提昇創新研發的最大價值，創造未來具有國際競爭力的獨角獸。 畢竟，推動生技產業發展並非一蹴可幾，除了面對著國內市場規模狹小、既有資源不足的挑戰之外，不論是技術的研發與創新，抑或是產品的製造與銷售，更加需要與國際市場之接軌，藉此擴大市場規模，進而從委託研發與代工生產模式中不斷提高競爭基礎。 因此，唯有透過鬆綁法規、引進資金、培育人才、接軌國際，以及充分整合生技研究機構分工，串連產業上、中、下游，從需求的角度發展更高端的特殊新藥、疫苗、健康、精準醫療等領域，如此始能打造生技產業為台灣的「護國神山」。 生技產業對於人才、資本、法規保護的要求都相當高，從這些角度來看，臺灣具有以下發展創新生技的條件，例如屬性多元的產業聚落，分別在研發新藥、醫療器材、生物製劑製造方面各有發展優勢。
台灣生技產業: 鑽石生技籌百億併購資金 鎖定高階醫材、創新藥等領域晚期項目
鑽石生技投資今（10）日舉行上市前業績發表會，董事長路孔明表示，本次上市現金增資預計募集的40億元，將與國內外金控、壽險、基金及海外資金等，共同集資百億元以上的併購與發展資金，支持台灣研發成功創新藥打國際盃。 合一生技（簡稱合一，股市代碼：4743）是中天集團旗下的生技公司，新藥研發集中在皮膚疾病與免疫疾病藥物，而植物藥新藥糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥速必一（ON101）表現最亮眼。 速必一在 2021 年 7 月初在台灣上市，也進入美國第 2 項的 3 期臨床試驗。 合一預計在 2021 年年底讓速必一取得中國藥證，並在 2024 年於美國上市。 4.屏東農業生技園區屏東農業生技園區的大宗發展方向為天然物應用開發、生技檢測及代工服務產業，以及農業相關產業。 台灣生技產業2023 截至 2021 年為止進駐公司共 106 家，總投資金額約新臺幣 124 億元，2020 年全年營業額約 52.66 億元。
- 鑽石生技投資為台灣首檔通過上市掛牌的永續型創投，資本額63.5億元，將於8月30日至9月1日辦理上市前股票競價拍賣，每股承銷價暫定為新台幣40元，鑽石9日興櫃收盤價為74.1元，預定9月19日正式掛牌上市。
- 台康擁有日本 PMDA 審核通過的生物藥藥廠，且與美、歐、日簽署 CDMO 合約，為台康的主要營收來源。
- 該公司有 2 款重點研發新藥，阿茲海默症新藥 CS01 與糖尿病新藥 CS02。
- 速必一在 2021 年 7 月初在台灣上市，也進入美國第 2 項的 3 期臨床試驗。
- 以亞洲鄰近市場為例，今年中國生技市值約新台幣為33兆元、日本16.1兆元、香港7.9兆元、韓國5.4兆元，台灣在亞洲僅領先新加坡。
- 據財團法人生物技術開發中心（DCB）統計， 2020 年臺灣生技產業的年產值 6,011 億元新台幣，年複合成長率（CAGR）7.4%。
路孔明表，台灣生技市值與亞洲鄰國比較雖然較小，但過去五年成長一倍，未來五年翻倍可期，將有助於台灣生技產業在國際市場發揮更大的影響力，這也是鑽石生技投資將成立百億併購與發展資金的動機。 探究其癥結，除了政府不如過去孫運璿、李國鼎等先賢具有頗強烈的使命感及責任心，全力打造晶片代工產業鏈之外，雖提供生技產業租稅、補助等優惠措施，卻讓部分的廠商在營收、盈餘均顯不足下，利用生技產業「第三類股」巧門上市，甚至連結政治利益炒作，從中攫取資本市場利益。 然而，最為關鍵的是，與國際市場接軌的不足，導致迄今無法完整建立生技產業鏈，藉此培育出能夠讓台灣驕傲的國際級公司和獨角獸，進而在國際市場上嶄露頭角，顯然不如南韓在國際市場上，已經發展出頗具有名氣的美妝或生技產品代工。 不過，令人擔憂的是，雖台灣生技產業歷經30餘年發展，但從其營業或出口資料統計中發現，仍集中於醫療器材及健康福祉產品相關產業的發展；相對製藥或應用生技相關產業的發展，則是較為遲緩，尤其中、西藥或生物製劑方面，似乎呈現停滯現象。 亦即台灣生技產業迄今並未學習晶片代工產業發展模式，讓其打造出較為完整生態體系。
台灣生技產業: 台灣生技產業發展前景的喜與憂
生技產業的發展除了取決政策條件，也仰賴產業、學術資源與資本市場共同投入，全球知名生技聚落（biocluster）如波士頓、舊金山灣區，除了吸引國際大藥廠駐點，更是無數生技新創孵化地。 陳司長也分析臺灣當下面臨的挑戰，例如欠缺資源整合平台、專利智財保護制度不健全與市場規模小，導致商品化能力低。 又以發展臨床試驗中心的條件來說，放眼亞洲鄰國如中國、韓國，不論是政府提供的優惠條件或者廣大試驗族群，對於臺灣來說都是激烈的競爭對手。 臺灣現有的產業結構以 ICT 發展較具基礎，因此近年各界著力投入「精準健康」領域，企圖結合生醫與既有資通訊產業鏈，希望能相輔相成，發展新的生技健康產業商機。 在今年 BIO Asia-Taiwan 2021「Public Private Partnership for Precision Health」論壇，來自各界專家學者提及許多公私部門發展精準健康的合作經驗，並分析台灣在這個領域的優劣勢。
路孔明表示，全球生技市場2030年需求可達3.2兆美元，複合年成長率12.8%。 其中台灣生技資本市場自2007年「生技新藥產業發展條例」頒佈迄今，生技股市值16年成長超過10倍，表現亮麗，預計未來五年可望倍數成長，達到新台幣3兆元以上。 晟德大藥廠（簡稱晟德，股市代碼：4123）主要開發神經疾病與糖尿病藥物，也投資高潛力生技公司與技術。 該公司有 2 款重點研發新藥，阿茲海默症新藥 CS01 與糖尿病新藥 CS02。 3.宜蘭科學園區宜蘭科學園區於 2016 年啟用，是台灣東部唯一的科學園區，同時交通方便也鄰近台北。
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新冠疫情爆發讓全球意識到生技產業的重要性，為了防止國內疫情擴散，台灣在口罩生產、疫苗與檢測試劑研發方面促成許多進展，短期內累積不少防疫相關醫療與科技的成果。 不過長遠來看，成熟的生技產業鏈發展無法速成，例如新藥研發經常需耗費數十年時間才會上市，過程也仰賴健全的法規配套、各專業人才與大量資金挹注。 保瑞藥業（簡稱保瑞，股市代碼：6472）的 CDMO 業務橫跨美國、歐洲與日本，現已取得葛蘭素史克（GSK）、日本衛采、學名藥藥廠 Amneal 的代工合約。 該公司共有 3 座藥廠，分別位於竹南、台南與加拿大，且各自擁有美國 FDA、加拿大衛生部、歐洲藥品管理局、日本 PMDA、台灣 TFDA 等國際單位的認證。
台灣生技業投資熱度續升，近期多家指標業者也將海外市場納入投資版圖，包括保瑞（6472）（6472）、晟德、台康等，都陸續或即將啟動海外併購計畫，隨著鑽石生技投資將成立百億元併購基金，預期台灣生醫業將成為國際併購要角。 根據經濟部生技醫藥產業發展推動小組發佈「2021 年生技產業白皮書」， 2017 年至 2020 年臺灣生技產業營業額統計如下圖。 2020 年營業額中，健康福祉產業規模最大，達新臺幣 2,055 億元，其次為醫療器材產業新臺幣 1,924 億元，製藥產業新臺幣 890 億元。
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在其他單株抗體藥部分，異位性皮膚炎、過敏性氣喘用藥 台灣生技產業 FB825 與嗜中性球氣喘抗體藥 FB704A 皆進入第 2 期臨床，且牛樟芝萃取化合物 OB318 也在台灣針對肝癌進行第 1 期臨床試驗。 NCE 產品線中，逸達有 2 款藥物進入二期臨床試驗，抗發炎藥 FP-025 可改善因 ARDS 產生的肺部炎症與肺纖維化，預計在 2021 年第 4 季提供 2 期臨床數據。 FP-045 則在 2020 年 9 月核准針對范可尼貧血進行 2 期臨床試驗。 由上圖可見台灣的生技產業 4 大類別中，健康福祉是逐年營業額增加幅度最明顯者，其中一項原因是台灣社會高齡化，因而造成相關產業的興起有關。
鑽石生技投資成立迄今十年，投資組合包括國內外多家深具爆發力的生技新創公司，2020至2022年累計稅後淨利達到97.39億元、每股盈餘14.09元、分配股利9.58元，以股票市值計算，原始股東投資報酬率達17倍。 除此之外，中裕在 2020 年 8 月向哥倫比亞大學取得 COVID-19 單株抗體 TMB-200 的全球獨家授權。 該抗體是創辦人中研院院士何大一博士的研究團隊從住院、重症 COVID-19 台灣生技產業2023 患者分離出來最具療效的 9 個抗體的其中一個。 根據資誠聯合會計師事務所、普華國際財務顧問公司發佈「2021 年生醫併購白皮書」，截至 2021 上半年為止，生技製藥交易完成 7 起併購案，2019 年整年度總併購案件數量為 9 件、2020 年 7 件。
台灣生技產業: 鑽石生技9月19日40元掛牌上市 將成立百億併購資金
回顧 2019 年以來臺灣生技製藥領域，值得關注的重大併購交易方面，台灣生技藥廠併購案多集中在國內公司之間，除了 2020 年保瑞藥業收購 GSK 加拿大藥廠一案為國際交易。 這顯示了台灣生技產業交易活動與授權金額較不活絡，可能與併購、合作對象有限的因素有關。 據財團法人生物技術開發中心（DCB）統計， 2020 年臺灣生技產業的年產值 6,011 億元新台幣，年複合成長率（CAGR）7.4%。 未來幾年內，全球因受疫情籠罩餘波影響，遠距醫療與 AI 輔助診斷的開發需求不斷增加，因此助長了資通訊與生醫跨域結合的產業走勢，預期跨域結合的發展將來也會增加台灣生技產業總產值。 基因線上此次專題為讀者介紹台灣生技產業發展現況，回顧近年台灣生技市場上，有哪些授權與併購的關鍵突破？ 從產業概況、焦點公司、生技醫療投資專家專訪，解析台灣生技產業的現況與將來可能發展方向。
另外，合一也開發抗 IL6 全人單株抗體 FB704A，可治療部分類風濕性關節炎與抑制腫瘤血管新生。 該藥物已申請美國第 2 期臨床試驗，將針對 IL6 抑制劑 dexamethasone 治療無效者進行試驗。 高端疫苗（簡稱高端，股市代碼：6547）以新型細胞培養技術為基礎，開發多款傳染病疫苗，範圍涵蓋 COVID-19、腸病毒、登革熱等；另外也開發呼吸道融合病毒（RSV）的生物相似藥。 台康擁有日本 PMDA 審核通過的生物藥藥廠，且與美、歐、日簽署 CDMO 合約，為台康的主要營收來源。 2021 年 3 月台康與日本藥廠簽訂長期 CDMO 合約，量產抗癌藥，為台灣第 1 家為日本上市的生物藥品長期代工的藥廠。
台灣生技產業: 生技業投資熱度續升 台廠動起來 海外找標的
以亞洲鄰近市場為例，今年中國生技市值約新台幣為33兆元、日本16.1兆元、香港7.9兆元、韓國5.4兆元，台灣在亞洲僅領先新加坡。 此外，創造就業人口超過10萬人、出口金額達到1千3百餘億元，其發展前景可以說是頗為亮麗。 11月4日蔡總統利用錄影為「2021亞洲生技大展」開幕致詞時指出：在全球共同面對新冠肺炎疫情挑戰，以及對生醫產業的未來發展有更高的關注下，生醫產業是台灣朝向世界的關鍵力量。 此外，政府為能加強生醫產業競爭，去年提出「台灣精準健康戰略產業發展方案」，希望透過引進先進科技，開發精準預防、診斷及治療照護系統，以打造屬於台灣的精準健康品牌。 生華生物科技（簡稱生華科，股市代碼：6492）開發小分子癌藥，候選藥物已進入臨床階段，能一藥治療多癌，標靶膽管癌、卵巢癌、乳癌、基底細胞癌（BCC）等疾病。 逸達生物科技（簡稱逸達，股市代碼：6576）的新藥開發技術分 2 種，一是藥物傳遞技術穩定注射劑型平台（Stabilized Injectable Formulation, SIF），可開發小分子、蛋白質藥的新劑型，提升藥物有效性與持續時間，主要標靶癌症與慢性疾病。
此處是台灣唯一針對農業生技發展的園區，同樣擁有腹地廣大的優勢，適合建置量產生產線。 南港生技園區位在台北市，為了整合藥物與試劑研發流程的相關資源並加速產業進展，該園區也進駐政府的育成中心，以及法規審查單位如「食品藥物管理署」，以及國家實驗動物中心、生物技術開發中心等。 南港生物科技聚落南港生物科技園區於 2003 年成立，主要以新藥與醫材研發為主，是研發資源最密集、也是台灣規模最大的生技聚落。
