疾管署長莊人祥表示,Novavax對BA.1、BA.5變異株同樣可產生保護力。 中國醫藥大學附設醫院感染管制副院長黃高彬表示,假如是希望針對這波變異株流行去預防重症,能打次世代疫苗是比較好,假如只是要針對新冠感染,次單位蛋白質疫苗的T細胞反應可以維持比較久時間,打高端也是對的,打諾瓦瓦克斯也很好。 高端還沒發表第四劑的實證資料,但「他有他的考量,那是他的事情」,無論如何,第四劑有打總比沒打好。 Novavax被譽為最安全的疫苗,與高端疫苗同屬於蛋白質次單元疫苗,但技術更為先進。 3期試驗結果顯示,Novavax保護力達89%,雖略遜於mRNA疫苗的95%,但副作用的大幅降低,也沒有心肌炎等副作用問題。 美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)研發的疫苗NVX-CoV2373,在歐洲名稱為Nuvaxovid,在印度則由印度血清研究所以Covovax為名生產。
不過,對於Novavax的資訊,民眾相對陌生,《ETtoday新聞雲》也整理適用對象等資訊,提供大家參考。 SARS-CoV-2 病毒在感染初期會迴避免疫反應的偵測,使得干擾素的分泌延後至發病中晚期,除了導致病毒複製無法被有效抑制之外,還會加劇疾病嚴重度,促使身體部位過度發炎,當發炎處在耳朵,就可能出現突發性聽損。 另外還需考量到,不同國家、地區流行的病毒突變株不同,所施打的疫苗也不同,這就表示,如果疫苗效果越差,又將帶口罩、隔離、消毒等公衛措施取消,便會促使病毒傳播到已經具有抗體的人,造成突破性感染。 未來 BQ.1 或 XBB 有可能逐漸取代 BA.5 和 BA.2.75 成為台灣流行的變異株。 《時代》指出,根據美國人口普查局的最新數據(2023/3/22),在生育年齡(18~39 歲)患有新冠的成年人中,約有 25% 的症狀持續至少三個月,且女性得到長新冠的風險高於男性。
諾瓦瓦克斯次世代: 高端接種者赴日有望 今天起可補打其他廠牌疫苗
「諾瓦瓦克斯」(Novavax)公司13日在官網宣布,已向台灣食藥署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373 」的緊急使用授權(EUA),目標為用於18歲以上的成年人口進行疫苗接種。 據悉,Novavax所使用的為蛋白次單元疫苗,此前已經在超過30個國家及地區開放施打,也已獲得世界衛生組織(WHO)的緊急使用授權。 (中央社網站)中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中證實採購200多萬劑Novavax疫苗,首批50.4萬劑6月30日已抵台,預計7月8日起提供接種。 另一位共同主要作者洛伊佩利(Roy Perlis)則指出,對於長新冠,有必要透過更大規模的研究和擴展長期監測,來進一步調查、評估這種潛在風險。
中央流行疫情指揮中心自7月22日起擴大開放接種「第四劑」新冠疫苗。 且醫療應變組副組長羅一鈞表示,不管是現在社區內流行BA.5變異株,或是未來可能入侵社區的新興變異株,只要接種次世代疫苗,均有一定的預防效果。 未來BA.5次世代疫苗也即將到貨,民眾或許就會等待BA.5再來接種?
諾瓦瓦克斯次世代: 技術
2020年1月,諾瓦瓦克斯醫藥宣佈將會研發COVID-19疫苗,並給予代號為NVX-CoV2373[13]。 新冠肺炎疫情3月20日起輕症免通報、免隔離,明天則將不再每日公布確診數,改以一周統計並於周四指揮中心記者會說明。 A:WHO指出,疫苗儲存溫度為攝氏2度至8度,相較其他需要超低溫儲存和運送的mRNA疫苗,其在難取得超低溫儲存設備的地區具有相對優勢。 COVID-19 會導致呼吸窘迫或隱性缺氧,影響人體血氧濃度,而我們的內耳是一個對於血液供氧變化極為敏感的器官,功能就可能因此受影響。 COVID-19 確診期間,醫師可能會在權衡利弊之後執行藥物治療,而這些藥物多數具有耳毒性。 一般來說,我們的腎臟會在藥物發揮作用後定時將之排出,如此就能避免殘留體內傷害身體,但若服藥者腎臟功能不佳或者用藥過量,導致腎臟來不及代謝,就可能對內耳耳蝸(負責聽覺)或前庭系統(負責平衡)造成傷害,因而出現聽損、耳鳴或眩暈等病徵。
國內醫師表示,若非重症高風險群,可等兩周後次世代疫苗開打,再打第四劑;重症高風險群則應早點接種追加劑,實證顯示追加劑以mRNA疫苗效益最佳。 若偏好次單位蛋白質疫苗,諾瓦瓦克斯經臨床試驗證實可預防90%症狀感染,高端安全性沒問題,但第三期臨床實驗尚無結果,較不能確定保護效果。 中央流行疫情指揮中心今(2)日在記者會上表示,現有研究顯示,接種次世代疫苗追加劑對BQ.1、BF.7、XBB等新興變異株仍具保護力,並可降低因感染COVID-19造成之重症、住院或死亡風險,不過部分民眾因身體因素,選擇副作用較低的Novavax單價疫苗作為追加劑。
諾瓦瓦克斯次世代: 疫情緩邊境開放 400萬人恐染流感?莊人祥曝3招預防
根據初步數據顯示,Novavax疫苗針對Omicron變異株會產生免疫反應,可幫助對抗Omicron。 〔健康頻道/綜合報導〕隨著50.4萬Novavax武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗抵台,各縣市也陸續開放預約,最快本月8日開始施打。 WHO專家小組建議疫苗施打對象為18歲以上人士,儘管實驗中65歲以上對象數據有限,因為該年齡層較少人士參與,但考量數據指數對該年齡層為可接受的安全範圍,因此建議65歲以上民眾仍可以接種。 另外,實驗也顯示,12至17歲青少年在注射2劑Novavax後,降低感染的效益達8成,且無心肌炎相關個案。 大衛斯與白楊等人發現,長新冠與所有年齡和急性期疾病嚴重程度相關,36~50 歲之間的診斷比例最高,大多數長新冠發生在「輕度」、「急性」的「非住院」患者中。 此研究綜合整理了目前科學對長新冠認知的主要進展:包括免疫學和病毒學、血管問題和器官損傷、神經和認知系統、肌痛性腦脊髓炎(也稱為慢性疲勞綜合症,ME/CFS)和自主神經功能障礙與相關疾病、生殖系統、呼吸系統以及胃腸道系統。
Novavax疫苗為兩劑型,採蛋白質次單位技術,台灣高端和聯亞公司也是採用相同技術研發疫苗。 根據分析再感染研究報告指出,Omicron 開始流行的前三個月,其再感染率達 3.31%,這也顯示面對新的變異病毒株時,的確有再感染的風險。 但若是我們觀察 XBB 和 BQ.1 取代其他病毒株流行的國家中,其實住院率並沒有明顯上升,這可能表示 XBB 和 BQ.1 的毒性沒有增加,或是因為二價疫苗施打。
諾瓦瓦克斯次世代: Novavax 疫苗的抗原和佐劑
陳時中說明,Novavax疫苗和高端疫苗皆屬次單位蛋白質疫苗,對易過敏者不良反應程度較低。 針對會介意高端疫苗尚未獲WHO認證的民眾,Novavax疫苗可望成為另一項選擇。 指揮中心發言人莊人祥也說,Novavax副作用較mRNA疫苗低,「連打第一劑都怕怕的民眾,也許可以試」。 依據臨床試驗結果,Novavax疫苗對於完成2劑、接種7天後預防有症狀感染的有效性約 90.4%(非omicron變異株)。
- 另外,它有專利的重組蛋白奈米顆粒技術,讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒,可提高免疫系統辨識的效率。
- 去年底發布的國外3期試驗結果中,並未發現任何一人出心臟炎症或血栓。
- 2020年7月,諾瓦瓦克斯醫藥宣佈美國聯邦政府將透過「曲速行動」,向此疫苗開發項目有條件批出160億美元的津貼[18]。
- Novavax 疫苗(NVX-CoV2373)三期試驗,結果已於 5 月中以預印本公布 [1]。
- 目前台灣搶到200萬劑Novavax疫苗,但如果剩下還沒打第3劑的國人都來打,會不會不夠用?
美國生技大廠諾瓦瓦克斯6月中旬宣布該公司研發的蛋白次單位新冠疫苗第3期臨床試驗數據,疫苗整體效力達90.4%,可100%預防中度或重症,對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gamma)及印度(Delta)變異株效力達93%。 採用蛋白質次單位(protein 諾瓦瓦克斯次世代2023 subunit)原理製作,利用純化的病毒片段來刺激免疫反應[4]。 不過台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎指出,Novavax疫苗副作用在臨床試驗中較其他疫苗少,不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度,目前也未出現血栓、心肌炎等併發症報告。 諾瓦瓦克斯次世代 且接種後出現發燒症狀比例不超過3%,多以局部疼痛、紅腫、倦怠、頭痛等常見症狀。 衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,蛋白疫苗效果跟mRNA疫苗保護力差不多,約80%至90%,mRNA效果95%,且蛋白疫苗安全性高,對於有嚴重不良反應的民眾是好選擇。
諾瓦瓦克斯次世代: 疫情不透明的地方怎麼知道嚴不嚴重
因為醫界使用上很有經驗,相較於mRNA疫苗是全新技術的疫苗,都認為如果是以蛋白次單元技術製成的疫苗,只要確定有效,都是最安全的疫苗。 台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌日前受訪時則指出,7月1日起政府開放醫護、居家檢疫、機場港埠、社福照護工作人員以及航空機組員打第四劑疫苗,是為了避免第一線防疫人員感染造成人力吃緊,因此建議這類工作人員打疫苗,但不強迫。 指揮中心專家張上淳也根據莫德納資料指出,「原型株+BA.1」疫苗的中和抗體是原型株疫苗的1.68倍,間接推論可防範BA.4及BA.5引起的重症。 根據衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議建議,追加劑與上一劑,包括基礎劑最後一劑、基礎加強劑、前一次追加劑等,應間隔至少12週(84天)。 在安全性資料方面,食藥署表示,施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部或全身性不良反應頻率,皆與原型株疫苗相似,以輕中度不良反應為主,且無偵測到新的安全性訊號。 雙價疫苗則是使用二種病毒株進行研發,如莫德納BA.1次世代疫苗(原始株+BA.1變異株),及未來到貨的BNT、莫德納次世代疫苗(原始株+BA.4/BA.5變異株)。
至於高端用於第四劑,黃立民說,高端臨床試驗第三期還沒有結果,現在比較不能確定保護效果,但安全性應該是不太有問題。 諾瓦瓦克斯次世代2023 2022年7月14日,中國網易稱歐洲藥品管理局認定諾瓦瓦克斯2019冠狀病毒病疫苗的副作用可能導致嚴重過敏反應[50]。 2021年3月尾,香港衞生防護中心疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆向傳媒透露,香港特區政府打算訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,作為香港2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的第四款疫苗選項[40]。 2021年3月29日,英國政府宣佈將訂購6,000萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,以應付英國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的需求。 WHO建議,18歲以上成人接種Novavax疫苗應為一次施打2劑,每劑0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打需間隔3~4週。
諾瓦瓦克斯次世代: 施打第四劑疫苗,該攜帶什麼?
由於不同族群好發的疾病不同,不同病因伴隨的症狀也不相同,因此醫師通常會考量病患年齡、醫療狀況或病徵安排不同檢查,如行為聽力檢查、聽性腦幹反應檢查、血液生化檢查、影像學檢查、平衡功能檢查等,以進行病因診斷,及給予相對應的治療。 中國開放出入境後,在各地機場的檢疫陽性率約在 10% 到 50% 之間,所以即便持有 48 小時的 PCR 陰性證明,仍有一定比例的人向外輸出病毒,顯示當地疫情嚴峻。 註1:儘管歷史上發生過此悲劇,但去活性疫苗仍有其重要性,同時,也並不代表現代的去活性疫苗(如:國藥、科興)裡,帶有活病毒,會造成染疫風險。 不僅是因為它參與了 COVAX,未來可望配送至我國,也因為它的保存非常友善,僅需 4℃ 即可,對偏鄉、離島、長程運輸具備高度便利性。
五、台南市:台南市政府7月6日起開放預約Novavax疫苗,接種期程為7月9日至7月17日。 四、台中市:台中市政府公布Novavax疫苗接種院所名單,符合資格的民眾,可自行電洽各家醫療院所,並在7月9、10日前往接種疫苗。 一、台北市:台北市自7月8日起開設5家Novavax疫苗合約醫院特別門診,分別為台大、台北長庚、博仁、中心綜合醫院、聯合醫院忠孝院區,7月11日至17日擴充至22家醫院,合計提供1萬2,460個接種名額。 2022年7月14日,中國網易稱歐洲藥品管理局認定諾瓦瓦克斯嚴重特殊傳染性肺炎疫苗的副作用可能導致嚴重過敏反應[50]。 2021年7月,諾瓦瓦克斯醫藥證實台灣已通過COVAX平台採購諾瓦瓦克斯嚴重特殊傳染性肺炎疫苗[41],衛福部防疫指揮官陳時中在7月2日表示除了通過COVAX採購,也已經與諾瓦瓦克斯醫藥談判直接採購疫苗[42]。
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此外,人們普遍缺乏新冠病毒染疫後的知識,亦存在許多錯誤資訊,對此,大衛斯與白楊等人在研究的最後呼籲,長新冠長期研究和護理知識的不足,是目前亟需解決的迫切問題。 研究也呼籲,長新冠對生殖系統的影響,尤其在子宮內膜異位症等發炎性疾病間的機制研究尤其不足,應該要予以重視;除了向生物醫學界提供有關長新冠的教育外,更需要展開大眾宣傳活動、向公眾宣傳長新冠的風險和結果。 美國諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗三期試驗結果,顯示出約 89% 的超高保護力,針對 α 突變株,保護力也高達 86%。 Novavax 有加入 COVAX 計畫中,因此同樣有參與 COVAX 的台灣可能也有機會引進 Novavax 疫苗。
- A:WHO指出,疫苗儲存溫度為攝氏2度至8度,相較其他需要超低溫儲存和運送的mRNA疫苗,其在難取得超低溫儲存設備的地區具有相對優勢。
- 諾瓦瓦克公司表示有望,在年底前向美國FDA申請批准,也已向歐洲藥品管理局與加拿大提出申請。
- 紐約州2日一口氣宣布新增5例確診,成為美國第4個出現Omicron病毒的州。
- 疫情指揮中心公布,次世代疫苗需作為追加劑使用,且與上一劑(包含基礎劑最後一劑、基礎加強劑、第一次及第二次追加劑等)接種間隔為至少3個月以上。
- 未來 BQ.1 或 XBB 有可能逐漸取代 BA.5 和 BA.2.75 成為台灣流行的變異株。
- Novavax 招募了約一萬五千人,65 歲以上長者佔27.2%、罹患慢性病等高風險族群占比 44.7%。
- 根據初步數據顯示,Novavax疫苗針對Omicron變異株會產生免疫反應,可幫助對抗Omicron。
陳時中日前曾透露,疫苗抵台後,還要等學童接種意願調查,預估5月20日才能開始施打。 此外,由於Novavax疫苗的副作用,比起BNT或莫德納等mRNA疫苗較低,若為以下5類人,可優先選擇施打Novavax。 衛福部日前宣布,最快本周開放18歲以上民眾接種Novavax疫苗,可接種基礎劑、基礎加強劑,以及第3劑、第4劑,且可和其他廠牌疫苗混打。 王長怡指出,此舉以全體員工的生計做為搶奪公司的手段,實在喪盡天良,人神共憤。 若經過治療後聽力未完全康復,建議檢視現行的聽力狀態對於生活溝通、求學或從業的影響性,並與聽力師或醫師討論使用聽覺輔具(如助聽器、人工電子耳、遠端麥克風等)的可行性。
諾瓦瓦克斯次世代: 臨床應用
2022年3月24日,中華民國中央流行疫情指揮中心表示採購Novavax疫苗,總數逾200萬劑[47]。 2022年6月18日,指揮中心表示預訂200萬劑Novavax疫苗有望7月陸續到貨[48]。 2021年12月17日,世界衛生組織宣布,批准第8款新冠疫苗[28],將 Novovax疫苗列入緊急使用名單。
目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗的臨床試驗及安全性資料,臨床觀察性研究顯示孕婦染疫可能比一般人容易併發重症。 孕婦若為高職業暴露風險者或有慢性疾病而易導致重症者,可與醫師討論接種後的效益與風險,評估是否接種。 A:台大公共衛生學院許辰陽醫師曾經分享,Novavax疫苗的第三期臨床試驗報告,結果顯示,18歲以上族群施打後,預防重症性感染效益高達9成;2劑Novavax除了能有效對抗Omicron外,施打第3劑後,對抗Omicron之IgG濃度更是大幅增加9.3倍。
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新冠肺炎輕症免隔離上路一周,今天新增確定病例85例本土個案、境外移入仍歸零,另新增29例死亡個案。 衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)3月9日召開第198次會議,此次共審議125案,其中9案核予救濟,分別為AZ疫... 國內新冠肺炎疫情連八天上升,今天新增2萬7942例本土個案,較上周三增加8891例,上升46.7%;另新增226例境外移...
少見症狀則有淋巴結腫大、高血壓、皮疹、紅斑、搔癢、蕁麻疹、注射部位搔癢。 A:歐盟、英國、加拿大以及澳洲皆已投入接種行列,亞洲部分,Novavax疫苗在日本國內由武田藥品工業負責生產與販售,日本政府已簽約今後約1年內採購1億5000萬劑。 而這支曾被譽為「最好的新冠疫苗」的Novavax,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎曾列出3個優勢,包括「安全性好」、「預期不會發生心肌炎或血栓」、「保護效果預期可達9成」。 據了解,Novavax在美國、墨西哥進行第三階段試驗,實驗期間病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta,疫苗不論對輕症、中症或重症的防護率均高達90%。
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從 2002 年的 SARS 後,科學家針對冠狀病毒累積了各類研究。 在三十多年前,用純粹的病毒蛋白質做為抗原的首款疫苗-B 型肝炎疫苗上市,台灣囡仔也因此受惠 [2]。 不過Novavax不只對18歲以上成人有效,在12到17歲青少年的試驗中也顯示打滿兩劑後,具有82%的保護力,且已獲得WHO認證。 A:顏慕庸說,Novavax適合所有成人,特別是有慢性病又沒有打疫苗,或不敢打第2劑、第3劑的年長者最應該要趕快出來接種。 A:Novavax第3期試驗是在英國進行,招募了約15,000人,65歲以上長者佔27.2%、慢性病等高風險族群占比44.7%。 單價疫苗如AZ疫苗、BNT疫苗、Novavax、高端疫苗、莫德納疫苗都屬於此類,且都是使用單一病毒株研發的疫苗運。
台灣的高端疫苗推出時打氣低,主要開打幾天就出現兩例主動脈剝離案例讓民眾產生疑慮,後來繼續施打出現副作用或併發症的人很少,但已經打擊許多觀望者的信心。 若之前施打其他新冠疫苗時有嚴重副作用或不良反應,可以改選擇相對安全、溫和的Novavax疫苗。 美國FDA表示,接種莫德納次世代疫苗後的副作用與原始變異株類似,常見副作用包括注射部位疼痛腫脹、疲倦、頭痛、噁心、嘔吐及發燒,以及肌肉痠痛。 另外,自11月1日起,提供12~17歲青少年接種莫德納BA.1次世代疫苗,包含尚未接種追加劑及已完成單價疫苗追加劑接種者,且追加劑與上一劑疫苗,至少需間隔3個月接種。
諾瓦瓦克斯次世代: 除了 Novavax 疫苗,高端疫苗也是蛋白質疫苗的一員,一起來看看它們的原理吧!
三、桃園市:桃園市政府將在7月11日全天(上午8點到12點、下午1點到4點)開設26處社區接種站,提供18歲以上符合接種資格者,免預約接種服務,現場將發號碼牌依序接種,共計提供2萬5,000人次接種量能,13區衛生所也將依服務量能,規劃開設疫苗門診時段。 他指出,佐劑概分3類,一是傳統的鋁鹽,非常安全並廣泛使用,但刺激細胞免疫的效果不是很理想;二是一些免疫刺激性強的類微生物成分,像是CpG;三是皂素等三萜(Triterpenes)類成分。 若先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應者,接種後須停留觀察至少30分鐘。 不分劑次接種,無論之前施打疫苗廠牌為何,只要符合每劑間隔時間,都可以考慮「混打」Novavax疫苗。 「突發性聽損」指的是臨床症狀符合「333定律」的一種耳科疾病,3 個 3 分別代表的是突然在 3 天內,至少 3 個頻率聽力下降超過 30 分貝。
對於此,指揮中心發言人莊人祥表示,BA.1和BA.5都屬於有效疫苗,民眾先打目前有的BA.1現貨,至於有人想要延到BA.5到貨再打,就可能要等一個月左右,由民眾自行考量自己的風險。 目前還是鼓勵有什麼疫苗就打什麼疫苗,沒有哪些人特別要打什麼疫苗。 2021年3月12日,諾瓦瓦克斯醫藥公佈此疫苗更詳細測試結果,其預防有效率達到96.4%,而針對英國及南非變種病毒株則為86%及55%;另外,諾瓦瓦克斯聲稱此疫苗預防重症的有效率為100%[25][26]。 同年6月,諾瓦瓦克斯醫藥又表示經過美國和墨西哥3萬多人的測試,疫苗的整體有效率為90.4%[27]。 此疫苗與絕大多數同類疫苗,均需接種兩次[4],但可於較高的溫度下(即 2至8 °C(36至46 °F))冷藏[5]。
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此外,一般認為疫苗不會對母乳或受哺嬰兒造成相關風險,接種後仍可持續哺乳。 去年底發布的國外3期試驗結果中,並未發現任何一人出心臟炎症或血栓。 但今年6月美國FDA發布文件指出,有6人在接種疫苗後發生了心肌炎及心包膜炎,5人在接種疫苗2週內發生,另一人在28天後發生。 Novavax是由美國藥廠諾瓦瓦克斯(Novavax)開發的同名武肺疫苗,與高端疫苗、流感疫苗、B肝疫苗、HPV疫苗為相同製程方式,都屬於蛋白質次單元疫苗,是最常見的疫苗種類之一,接種劑量為0.5mL。
我國則是遵照專家建議,取得EUA後使用於18歲以上民眾基礎劑/基礎加強劑及追加劑接種,換言之,第一劑、第二劑、第三劑或混打Novavax都可以。 不過,先前已打過其他品牌,第三劑甚至第四劑想要混打Novavax,與上一劑的間隔時間,仍有待指揮中心公布。 諾瓦瓦克斯次世代 A:與台灣高端疫苗同屬「蛋白質次單位疫苗」的新冠疫苗,為美國諾瓦瓦克斯(Novavax)藥廠所研發。 美國次單位蛋白疫苗Novavax上月向台灣申請EUA,食藥署17日召開專家會議審查,與會專家經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料,核准Novavax疫苗專案輸入。