這組信息會經常更新,但可能不體現各地疫苗接種最新數據或最新匯總數據。 疫苗接種總數是指注射的疫苗劑數,可能包括完全接種所需劑數之外的加强劑劑數。 完全接種的定義因不同國家/地區、不同種類的疫苗而不同,也會隨時間推移而改變。 根據輝瑞/BioNTech公司在《新英格蘭醫學雜誌》上公布的三期臨牀試驗結果,在兩劑接種間隔期間,疫苗的有效性達到52%;在第二劑疫苗接種後的7天內,疫苗有效性達到91%,並在7天後達到最高的有效性。 與此同時,中國藥監局2月12日附條件批准進口輝瑞公司新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)。 這份3月29日的公告——《上海市全力抗疫情助企業促發展的若干政策措施》—— 稱「支持新冠病毒疫苗和治療藥物進口,引導支持企業參與抗疫應急能力建設,做好後備醫療資源儲備」,還提到支持疫苗、測試劑、藥物的研發及產業化,以及提供相關資金支持,加速產品審批進度等。
- 香港居民及駐港領事從3月10日起可免費接種兩劑BNT162b2疫苗[193]。
- 負責統籌疫苗接種工作的公務員事務局局長聶德權稱,由BioNTech安排另一藥廠百特國際(Baxter)在德國協助生產的新一批30萬劑復必泰疫苗,將會於4月2日運抵香港,可於4月5日重啟接種復必泰疫苗[263]。
- 而台灣陳時中方面表示沒有收到任何人的申請,國台辦回應稱此說法無中生有[288]。
- 台北市中小學將於9月1日開學,台北市政府日前宣布採實體上課,但也可請防疫假線上學習。
- 輝瑞製藥與BioNTech向美國食品藥品管理局提交以「快速通道」加快審核BNT162b1及BNT162b2的申請於7月13日獲得批准[70]。
新加坡衛生部強調目前該疫苗為歐洲各地生產,並根據規範許可而有不同的標籤,與輝瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗的生產程序及規格完全相同,也是由歐洲生產並直接運送到新加坡,兩者唯一的分別是標籤,不論接種的是輝瑞疫苗,還是Comirnaty,疫苗接種記錄都會註明為“Pfizer-BioNTech/Comirnaty”[186][187]。 在營銷地域的劃分方面,BioNTech負責德國和土耳其的營銷和供應,復星醫藥負責台灣、中國大陸的應用和銷售[121],輝瑞則負責上述區域以外的全球各地[122],包括在美國、歐盟[123]、英國[124]、瑞士[125]、日本[126]、巴西及澳洲等地的營銷及供應[127],並申請疫苗的使用授權[128][129][130]。 此外,世衛組織於2021年1月22日與輝瑞製藥簽署協議,由輝瑞製藥以非牟利價格為世衛主導的COVAX提供4000萬劑疫苗[131]。 2020年7月27日,辉瑞和BioNTech宣布共同分析各候選疫苗的第一、二期臨床試驗數據後,從候選疫苗中甄選出BNT162b2進行後續測試,並表示第三期臨床試驗將會是接種兩劑各30微克的BNT162b2疫苗[71]。
輝瑞疫苗國家: 中國減半徵收印花稅、樓市「認房不認貸」 股市衝高後快速回落
2021年4月13日,在微信有一則「辉瑞疫苗抵达中国」的訊息流傳,內容稱復星集團宣布第一批辉瑞疫苗已经抵达中国,又稱經過嚴格的臨床試驗顯示輝瑞疫苗有效性、安全性、持久性,與輝瑞公司、世衛組織、歐洲藥品管理局、《自然》、《科学》、《柳叶刀》等海外公佈數據一致,保護率達到95%,但是輝瑞疫苗需要自費接種[332]。 2020年3月17日,BioNTech與輝瑞製藥宣布达成共同开发冠狀病毒疫苗的协议[61],這是雙方繼2018年8月以4.25億美元合作開發mRNA流感疫苗後[118],BioNTech與輝瑞製藥另一深度合作研發項目。 2020年4月初,隨著臨床測試即將展開,輝瑞同意向BioNTech提供多7.48億美元的資金[120]。 2021年1月下旬,中華人民共和國外交部發言人趙立堅在推特轉發一則新聞標題為「德國注射輝瑞疫苗後已有10人喪生」的推文[232]。 而中國環球電視網主播劉欣也在推文中附和稱德國有10人接種輝瑞疫苗後死亡[35][233],並質疑BBC、CNN、路透社及美聯社等歐美媒體竟然沒有追踪報導,又批評西方媒體對中國的質疑是“无端指责”[231][234]。 《環球時報》亦質疑英美媒體對注射輝瑞疫苗後發生的死亡事件視而不見[235],又稱中國推出的滅活疫苗在安全性方面肯定比輝瑞疫苗使用的mRNA技術更有基礎[224]。
王必勝認為MPP今天與高端合作,具2項重要意義,首先是對高端產品的認同,因為是世界性組織,「哪個產品OK、哪個產品不OK,都有其根據在」,所以可視為對高端產品的肯定。 圖勒奇是德國出生的土耳其移民後代,她的父親是名醫生,她有一次在地方媒體的訪談中說,他們兩人結婚當天都還回到實驗室工作,可見他們對醫學研究的熱情。 德國二戰後從土耳其引進許多外籍工人,這些人及其子女後代在德國經常遭到歧視,撒辛和圖勒奇兩人的父母都是從土耳其到德國的第一代移民。
輝瑞疫苗國家: 輝瑞新冠疫苗研究有重大突破, 但批量生產和儲運環節挑戰依在
FDA官員已經承認有興趣幫兒童接種疫苗,但周一無法提供12歲以下兒童何時能打新冠疫苗的時間表。 這是一個里程碑,為第一個取得藥證的新冠疫苗,未來可望直接銷售給世界各國消費者;正當美國疫情升溫時,疫苗藥證也有助沖淡疑慮,提高接種疫苗的意願。 國內專家則認為,此項合作採取技術授權,而非產品本身,在新冠肺炎變異株不斷出現的情況下,是很重要的關鍵。
他表示,隨著生物技術發展愈來愈複雜,過去靠「8分研發、2分製造」的思維應該調整為「2分研發、8分製造」,21世紀的生物藥物將是製造技術掛帥的世紀。 過往 MPP 已取得超過 20 位專利持有者之授權,涵蓋疾病領域包含 HIV、C 型肝炎、結核病、癌症和新冠肺炎的口服抗病毒藥物等,包含默沙東的「莫納皮拉韋」、輝瑞的「倍拉維」,協助經濟弱勢國家順利抗疫。 效率:這三款疫苗都需要接種兩次,而Pfizer和Moderna的效率都是95%。 這種技術的概念大約在30年前出現,在經過無數的改良之後,如今總算揚眉吐氣,一鳴驚人。 不管是RNA疫苗或是DNA疫苗,都是用基因改造技術做出來的,所以這又再次顯示基因改造技術對人類的貢獻。
輝瑞疫苗國家: 研究:空汙危害甚於菸酒 南亞人均恐少活5年以上
法國總統馬克隆在2021年4月7日證實位於阿夫尔河畔圣雷米的德爾帕姆(Delpharm)藥廠剛開始協助生產輝瑞疫苗[108],為疫苗進行裝瓶及包裝。 美國疾病控制和預防中心認為,輝瑞和Moderna公司的mRNA疫苗,不太可能對孕婦構成威脅。 比如,自己所處新冠病毒環境暴露的可能性、疫苗在體內如何發揮保護作用及副作用等。 WHO 計畫單位之下的技術近用池(C-TAP)、聯合國公衛組織單位藥品專利池(MPP)共同宣佈,高端公司將 COVID-19 疫苗技術授權予上述國際組織,讓疫苗製造技術全球廣泛應用,也是全球第一個非獨家的 輝瑞疫苗國家2023 COVID-19 疫苗許可。 高端疫苗公司總經理陳燦堅回應,對抗大規模傳染病最有效的應對措施就是團結、合作及全球共同努力。
- 楊育民指出,自新冠疫情爆發後,下一波的大疫情有可能在未來六、七年再度降臨,台灣應積極做好準備以因應下一波疫情的發生,而疫苗與醫療藥品正是國家安全的重要護國群山,台灣不論在研發、製造、分析與跨領域生態系都擁有實力,下一步應加強的是世界級機制與國際合作。
- 照理來講,應該不會有什麼嚴重的副作用,不過現代講求的是實證醫學,下一數據佐證。
- 報導指出,自7月27日開始,輝瑞與合作伙伴德國BioNTech公司共同進行疫苗第三期試驗,並且招募到43538名志願者參與,包括全球不同種族與人種背景。
- 拜登表示,「我要大聲說:如果你們是數百萬沒打疫苗的美國人,你們說在疫苗獲得 FDA全面和最終批准之前你們不會打疫苗,現在已經核發全面授權。期待已久的時刻到了,該去打疫苗了,今天就去打吧。」總統還鼓勵企業「加強有關打疫苗的規定」。
- 高端疫苗將人類健康需求放在第一優先,新冠肺炎只是開端,藉由加入C-TAP倡議,高端疫苗將為全球健康防護樹立先例,展現疫苗對普惠公共衛生的價值。
2021年1月25日,澳大利亚医疗监管机构宣布批准辉瑞疫苗的使用授权,並已經與輝瑞達成購買1000萬劑疫苗的協議,而且可在供應情況允許下向當地提供更多疫苗[210]。 2021年2月14日,日本厚生劳动省宣布在确认疫苗的安全性和有效性后,正式批准使用辉瑞疫苗,并于2月17日起从医务人员开始接种疫苗[194]。 而根據日本早前在2020年7月31日至2021年1月20日與辉瑞达成的协议,將在2021年底前向日本提供1.44亿剂疫苗[195]。 輝瑞製藥在美國及歐洲都設有輝瑞疫苗的生產線[109],包括在美國密蘇里州切斯特菲尔德[110]、馬薩諸塞州安多佛[111]、密歇根州卡拉馬組的疫苗廠[112],歐洲的生產線位於比利時皮爾斯[113][114],輝瑞並且設有分別以美國威斯康辛州普列森普雷里及德國卡尔斯鲁厄為核心的物流網絡[115],只需3天便能將疫苗運送到全球各地[116]。 截至2021年6月29日,輝瑞疫苗已在全球102个国家和地区投入使用[117]。 2022年6月17日,美國食品及藥物管理局發出緊急使用授權,BNT162b2疫苗適用於6個月以上的嬰兒及幼童接種[101]。
輝瑞疫苗國家: 國際熱門新聞
英國國會首度在官方文件上稱台灣是「獨立國家」,在英國外交大臣柯維立(James Cleverly)本週將訪問中國時打破政治禁忌。 (中央社記者潘智義台北30日電)投保中心今天表示,即日起針對英瑞國際公司股價操縱及內線交易、泰偉電子股票內線交易案,受理善意投資人委任求償登記。 美國華府智庫昆西研究所(Quincy Institute)全球南方國家(Global South)計畫主任席朵爾(Sarang Shidore)說,新興國家是在尋找美國主導秩序的「替代方案而非取代方案」。
外界憂心輝瑞、莫德納疫苗已被歐美日等國家訂完,台灣要買到恐得等明年第二季以後,他則回應「應該不會這麼悲觀」。 莫德納的疫苗在第三階段大規模試驗中,已展現逾94%的效能;據此強勁結果,莫德納的疫苗本月稍晚可能獲得FDA授權緊急使用。 高端疫苗(6547)(6547)今(29)日宣布,世界衛生組織(WHO)的C-TAP計畫(COVID-19 Technology Access Pool)、以及聯合國公衛組織單位MPP(Medicines Patent Pool)已於8月29日共同公布,高端公司將新冠肺炎疫苗技術授權給上述國際組織。 輝瑞疫苗國家 WHO特別指出,艾滋病毒攜帶者屬於新冠重症高風險群體,但需要更多研究、更多數據才能判斷輝瑞疫苗對此類人群和其他免疫系統受損、虛弱群體的作用和影響。 耶魯大學醫學院網站數據顯示,2021年5月初,研究表明在現實環境下,輝瑞/BioNTech 對新冠病毒的英國變種(B.1.1.7)和南非變種( B.1.351) 重症/死亡的免疫保護達95%以上。
輝瑞疫苗國家: 輝瑞疫苗原理
哥斯达黎加政府與辉瑞在2020年10月1日簽署供應協議,輝瑞將於2021年向當地交付300万剂疫苗[159]。 針對印度市場營運概況,凃俊光表示,目前公司在印度上市的《RAIDER SIX》手遊,在不到二個月內,下載量已突破450萬次,而且都長期在Google Play商店排行榜前五十名內,成果符合預期。 凃俊光表示,卡牌類手遊的付費率高,加上SNK格鬥天王屬於經典IP,在南美、印度等市場均具有知名度,目前正在進行產品上市前準備工作以及行銷策略規劃,公司有信心第4季新產品上市後,就能立即貢獻營收,且估計將會是全年營運高峰。
复星医药同意向BioNTech支付8500萬美元的授權費及購買5000萬美元的BioNTech股份[133],从而取得BioNTech利用mRNA技术开发的疫苗在中国大陆及港澳台地区的代理權[134]。 復星醫藥负责该疫苗于中国大陆及港澳地区的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用[135]。 复星医药于2020年12月达成以2.5亿欧元向BioNTech预购首批5000万剂疫苗的采购协议,復星醫藥在2020年12月30日前向BioNTech預先繳付1.25億歐元,餘下的1.25億歐元則在中國藥監局批准上市後支付[136]。 根據供貨協議,復星醫藥如取得中國藥監局批准在中國大陸銷售輝瑞疫苗,BioNTech可在2021年向中國大陸出口1億劑疫苗[136]。 加拿大衛生部於2021年5月6日批准可為12歲至15歲的青少年接種輝瑞疫苗[93],美國食品藥品管理局於5月10日修訂緊急使用授權,將輝瑞疫苗的接種人群年齡下限由16歲下調至12歲[94],5月12日获疾病控制与预防中心采纳[95][96]。
輝瑞疫苗國家: 台灣疫苗成就大突破 全球首例 高端技轉WHO
2022年4月23日,《明镜周刊》报道称由于之前中国科兴生物生产的疫苗未能得到欧洲药品管理局的承认,加之中国寻求自行研制mRNA疫苗,使得BNT162b2在中国大陆迟迟未能落地,报道还称由于上海等地疫情的发展,中方将在未来几周与BioNTech进行谈判,知情人士透露只要北京同意,BioNTech有能力满足全中国的疫苗需求[342]。 輝瑞疫苗國家 澳門衛生局在3月3日表示,截至中午,有4,000人,預約接種mRNA疫苗。 另有100名預約接種國藥疫苗的60歲以上人士,因未能通過網上問卷評估,當中有50人,已轉為預約接種mRNA疫苗[276]。 國家颶風中心說,墨西哥灣(Gulf of Mexico)的溫暖海水料將使伊達利亞進一步增強,預計登陸時,颶風強度將達到極其危險的4級,最大持續風速為每小時130至156英里。
衛福部次長王必勝今晚表示,樂見國內生技公司在國際社會提供各國協助,無論經歷多少困境,打造台灣生技韌性的信念絕對不退縮。 輝瑞疫苗國家 截至周日(8月22日),美國73%的成年人至少接種第一劑輝瑞、莫德納或嬌生疫苗。 根據疾病控制和預防中心(CDC)的數據,輝瑞疫苗是最常用的新冠疫苗,約佔整體施打數量的56%。
輝瑞疫苗國家: 第一及二期臨床試驗
因為先前未有獲得許可使用瓶內的剩餘疫苗,所以前線醫護人員都會按照藥廠的使用建議,抽取5劑疫苗後便將疫苗藥瓶棄置。 由於疫苗供應緊張,英國國民保健署、美國食品及藥物管理局其後均向負責疫苗接種計劃的人員發出通告,告知可用盡每瓶疫苗的剩餘劑量,無須受制於每瓶供5人接種的標準而將剩餘的劑量丟棄,避免可用的疫苗劑量被浪費[54],但同時提醒不應混合來自不同藥瓶的剩餘疫苗,防止疫苗受到污染[55]。 第一項針對輝瑞疫苗在以國保護力的大型研究顯示,疫苗真實效力達94%! 不過疫苗對變種病毒的遏制力,仍是打敗疫情的關鍵,莫德納為此研製新配方,對抗南非變種病毒。
香港最新一波疫情數據顯示,死亡病例中大部分未接種疫苗或只打了一針,約 10% 接種兩針以上,且大部分病死患者生前有基礎疾病,或者是 80歲以上的老人。 輝瑞公司聲明,這只疫苗三期臨牀試驗規模是4.3萬人,接種28天後有效率是95%,沒有發現重大安全隱患,常見副作用包括頭疼、乏力等。 高端疫苗總經理陳燦堅表示,對抗大規模傳染病最有效的應對措施就是團結、合作及全球共同努力。 高端疫苗將人類健康需求放在第一優先,新冠肺炎只是開端,藉由加入C-TAP倡議,高端疫苗將為全球健康防護樹立先例,展現疫苗對普惠公共衛生的價值。 撒辛很快的在BioNTech開啟「光速計劃」,調派500人展開不同成分的疫苗研究,3月取得了美國輝瑞藥廠和中國復星醫藥成為合作伙伴。 美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國醫藥公司BioNTech研發的新冠病毒疫苗振奮人心,但少有人知道背後的科學團隊是一對夫妻,他們都是德國土耳其移民的孩子。
輝瑞疫苗國家: 高端 COVID-19 疫苗獲 WHO 技轉授權!增加中低收入國家取得疫苗機會
MHRA對那些風險最大的人給出了針對性建議,但對於絶大多數人來說,這不會改變什麼。 英國監管機構表示,有嚴重過敏反應史的人不該接種輝瑞/BioNTech的新冠疫苗。 周二(12月8日)兩名英國國民健康服務體系(NHS)工作人員接種該疫苗後出現過敏反應。 俄羅斯一直在開發另一種名為 「衛星五號 」(Sputnik-V)的疫苗,而中國軍方也批准使用由中國康希諾生物公司生產的疫苗。 2021年3月10日,香港正式開始復必泰疫苗的接種工作,首星期將率先開放由醫院管理局負責營運的社區疫苗接種中心,其後由其他外判承辦機構營運的社區疫苗接種中心也將陸續提供接種復必泰疫苗的服務[253]。
加拿大自2021年3月起,每週從輝瑞的比利時廠房取得100萬劑疫苗;從2021年5月起,輝瑞在密歇根州卡拉馬祖市的疫苗廠開始出口美國生產的疫苗,運到加拿大的輝瑞疫苗增至每週200萬劑[153]。 BioNTech設有四家位於德國的疫苗廠[102],都在生產輝瑞疫苗,包括在2020年9月向瑞士諾華製藥購得在馬爾堡的疫苗廠[103]。 法國製藥公司賽諾菲在2021年1月宣布其位於德國法蘭克福的分廠將會協助BioNTech為輝瑞疫苗裝瓶及包裝[104]。 美國藥廠百特國際位於德國北萊茵-西發利亞的廠房[105],也於2021年3月起協助BioNTech生產輝瑞疫苗[106][107]。
輝瑞疫苗國家: 國際新冠肺炎疫苗來台 循緊急授權模式審查
在技術獲取池的主持下,將這些COVID-19衛生技術許可給MPP,一旦完全開發並證明安全有效,將支持獲得這些產品。 3個贊助者已同意向被許可方提供所有必要的專有技術和材料,目的是促進其COVID-19產品的全球使用。 分子醫學教授兼 Scripps研究轉化研究所所長Eric Topol表示,一些公司、軍隊和一些衛生系統確實執行打疫苗的任務,但仍有一些公司在等待全面批准,才會強制員工去打疫苗,他預期認為未來幾周裡,美國疫苗接種量將會激增。 拜登表示,「我要大聲說:如果你們是數百萬沒打疫苗的美國人,你們說在疫苗獲得 FDA全面和最終批准之前你們不會打疫苗,現在已經核發全面授權。期待已久的時刻到了,該去打疫苗了,今天就去打吧。」總統還鼓勵企業「加強有關打疫苗的規定」。 2020年10月9日,大約是3期臨床試驗開始後3個月進行期中分析時,一共有43,548位受試者參與隨機分組,其中43,448人完成臨床試驗:疫苗組為21,720人,安慰劑組為21,728人。 輝瑞疫苗國家 分析結果也發表在2020年12月底《新英格蘭醫學期刊》,結果顯示對有症狀的病患,接種完二劑疫苗14天後的保護力達到94.1%。
這項分析,為嬌生疫苗成為美國第三款獲授權使用的新冠疫苗鋪路,據悉最快幾天內就可獲得批准。 輝瑞疫苗國家 相較於輝瑞和莫德納疫苗,只需注射一劑、且普通冰箱就可保存的嬌生疫苗,更加經濟實惠。 中國科學院院士、中國疾控中心主任高福在接受《新华网》訪問時稱滅活疫苗是技術最成熟及最安全可靠的疫苗,而且中國累積了豐富的成功經驗[329]。
輝瑞疫苗國家: 中國疫苗在阿聯酋正式註冊
BTC昨日下午也邀請保瑞藥業(6472)(6472)董事長盛保熙專題演講,他表示全球資本市場低迷、中美貿易戰及台灣資本市場活絡,正代表台灣生技產業發展的天時、地利、人和的千載難逢機會。 良性的併購可促進企業快速成長,以保瑞為例,從2017年營收3.6億元,大幅增加至2022年104億元,合併可讓企業快速達到經濟規模,並創造更高市值,也能躍上國際舞台和世界大廠競爭。 外界對於 C-TAP 及 MPP 相對陌生的單位,是聯合國支持的公共衛生組織,透過自願授權及專利池的方式,增加中低收入國家取得救命藥物的機會,取得原廠藥商等專利持有者的自願授權,並鼓勵仿製藥商申請授權許可製造。 牟利:Pfizer和Moderna都計劃從疫苗中獲利,而這是理所當然。