該研究分別招募「完成兩劑AZ接種者」與「完成兩劑BNT接種者」，並透過隨機雙盲的方式，分別給予兩組人，七種不同的追加劑選項。 高端次世代疫苗2023 自本土疫情爆发后，接种何款疫苗再次沿着台湾不同政治立场，激起激烈辩论及意见分歧。 吴秀梅称，此结果乃是鉴于高端疫苗的“中和抗体数据”已证明不劣于阿斯利康（AstraZeneca，AZ疫苗），且安全性数据显示无重大安全疑虑。
核准的年齡：目前 BNT 次世代認證 5-18 歲兒童青少年也可以使用，但會在劑量上會做調整，而莫德納目前認證 6 歲以上的族群。 COVID-19 確診期間，醫師可能會在權衡利弊之後執行藥物治療，而這些藥物多數具有耳毒性。 一般來說，我們的腎臟會在藥物發揮作用後定時將之排出，如此就能避免殘留體內傷害身體，但若服藥者腎臟功能不佳或者用藥過量，導致腎臟來不及代謝，就可能對內耳耳蝸（負責聽覺）或前庭系統（負責平衡）造成傷害，因而出現聽損、耳鳴或眩暈等病徵。 「突發性聽損」指的是臨床症狀符合「333定律」的一種耳科疾病，3 個 3 分別代表的是突然在 3 天內，至少 3 個頻率聽力下降超過 30 分貝。
高端次世代疫苗: 高端次世代疫苗 試驗完成
台北市今日上午9時開放預約系統，到中午過後，已經有一半醫事機構被預約額滿。 桃園市則額外開設18站次世代莫德納接種站，18歲以上在10月11、12、15日皆可免預約接種。 根据公司网站提供的资料，高端二期临床试验约有4千人参加，最高龄受试者达89岁，主要结果包括两项：一是“安全性与耐受性良好，所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应”；二是“不分年龄的免疫生成性合乎预期”，数据“解盲”成功，高端因此立即向台湾政府申请EUA。 台大医院医师、台湾疫苗推动协会荣誉理事长李秉颖接受台广播节目采访时说，高端新冠疫苗由美国国卫院提供病毒株，后者给了病毒株后每天都联络高端，关心研发进度。
台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，新興變異株很多 ，各自的實證資料很少，但目前變異株大多仍屬於「Omicron家族」，疫苗設計若愈接近新型病毒株愈有效，第四劑疫苗仍建議優先施打「次世代疫苗」，實證上顯示次世代疫苗產生抗體較高、保護力較佳。 與台灣高端疫苗同屬「蛋白質次單位疫苗」的新冠疫苗Novavax在美國、墨西哥進行第三階段試驗，實驗期間病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta，疫苗不論對輕症、中症或重症的防護率均高達90％。 WHO專家小組建議疫苗施打對象為18歲以上人士，儘管實驗中65歲以上對象數據有限，因為該年齡層較少人士參與，但考量數據指數對該年齡層為可接受的安全範圍，因此建議65歲以上民眾仍可以接種。 高端疫苗指出，隨著病毒變種數量增加，研發廣效性疫苗是對抗變種病毒的解決方案之一。 高端次世代疫苗 為了因應未來可能出現傳染性更高、致病性更強的變異株，高端選擇使用高傳染力、免疫脫逃程度較高，且引發南非大流行的Beta株建立疫苗抗原，目標是開發出可對抗不同變異株的次世代廣效疫苗。
高端次世代疫苗: 台湾BNT采购大戏曲终人未散 疫苗为何牵扯两岸敏感关系
根據高端的概念性驗證（Proof of Concept）倉鼠試驗結果，採用Beta株次世代疫苗進行第三針追加施打，對Omicron的中和抗體濃度，比起三劑原型株疫苗大幅增加達3.8倍。 此外，試驗數據也發現施打第三針Beta株次世代疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，並產生最為廣泛、濃度更優異的抗體中和效果，具有交叉保護力的開發潛力。 試驗以Delta病毒對倉鼠進行攻毒，結果顯示疫苗組完全保護肺部感染，預防疾病效果顯著。 同時，於倉鼠攻毒試驗中，所有疫苗組皆可有效降低肺部病毒量、保護肺部免於感染。 因此，施打第三針Beta株次世代新冠疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，並產生更廣泛、以及更高效的抗體中和效 果。 高端疫苗於國際生醫資料庫MedRxiv發布次世代新冠疫苗（MVC-COV1901-Beta）之一期臨床試驗數據。
對於此，指揮中心發言人莊人祥表示，BA.1和BA.5都屬於有效疫苗，民眾先打目前有的BA.1現貨，至於有人想要延到BA.5到貨再打，就可能要等一個月左右，由民眾自行考量自己的風險。 本土疫情現在才是高峰，且年輕族群感染率偏高，指揮中心昨緊急放寬次世代疫苗接種資格，自十月十一日起，十八歲至四十九歲民眾也能施打，作為追加劑。 指揮官王必勝說，約七八○萬人符合資格，接種間隔需與前一劑疫苗至少間隔十二周（八十四天），目前庫存二八○萬劑。 網路謠言勿聽信，特別是近期長者LINE群組有些傳聞，許多都從國外翻譯成中文後流傳，民眾很難回頭找外文來源去評論，指揮中心也與台灣事實查核中心進行查核。
高端次世代疫苗: 「高端補打方案」出爐！能打什麼廠牌？打滿6劑會怎麼樣？補打需要多久時間？6大重點一次看
12月中，指揮中心發言人莊人祥也表示，已向莫德納、AZ購買次世代疫苗，BNT疫苗也在洽談中。 通過此試驗，也不難理解為何目前各國政府，在追加劑的選擇上，仍是以鼓勵接種BNT、莫德納等mRNA疫苗為主。 而B組可能歸因於第三針和第四針的施打間隔相對較短（約4個月），抗體基線較高，故影響追加劑抗體增強（booster）效應。 哈佛大学流行病学博士、台大医学院教授李建璋在台媒《天下杂志》分析，医界普遍认为，蛋白质疫苗（譬如高端）能刺激抗体产生，但对细胞免疫刺激效果不佳。 新一代的核酸疫苗，包括AZ和莫德纳（Moderna）疫苗，就是针对细胞免疫刺激所设计的疫苗，可刺激很强的细胞免疫。
高端發布新聞稿說明，以beta株序列進行基因修飾，以建立具廣效交叉保護力的新冠疫苗追加劑，是目前多家疫苗廠努力投入的研發趨勢之一。 高端次世代疫苗 高端的次世代疫苗開發案，在倉鼠攻毒模型中，也發現beta株可對當前主流變異株產生較高的中和抗體，並有效降低倉鼠肺部病毒量。 而雙價疫苗內含原始病毒株及BA.1，對於BA.4、BA.5流行時，防範住院（重症）、死亡仍有很好的效果。
高端次世代疫苗: 高端認了！3聲明喊冤意外揭「唯一買主指揮中心、沒有其他訂單」
無論是口服、皮下注射、還是靜脈注射藥物，都有助於穩定病情、降低惡化程度、減少復發頻率，郭育呈醫師說，多發性硬化症無法完全治癒，即使症狀改善也要規則治療，避免出現永久性神經學後遺症，盡量維持神經功能。 確立多發性硬化症的診斷後，一定要及早治療才可以避免病情惡化、降低復發的機會，也減少大腦萎縮、記憶力、智力退化的風險。 郭育呈醫師解釋，治療方式分兩個部份，急性發作的治療和改善病程進展的治療。 謝謝你的整理，只有一個地方我認為需要修改，就是目前AZ，Pfizer, Moderna的臨床三期尚未完成，只是提交觀察兩個月的三期期中報告申請EUA。 機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員/船員、機構與社福照護系統相關工作人員。 曾任衛生署長的詹啟賢認為，台灣防疫成功，除了全民警覺心強，願意配合，另一個關鍵是早在1999年通過《傳染病防治法》，防疫措施法規完善，是亞洲第一個立法的國家。
此外，妊娠、產後變化、絕經期和月經週期波動亦會影響 ME／CFS，並影響代謝和免疫系統變化。 而且，美國已商討放鬆法規，將會允許 Novavax 等藥廠自行決定向他國提供疫苗之順序（過去為美國優先）。 建議台灣可積極向 Novavax 採購疫苗，以補足本國之疫苗缺口。 雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，沒有發現新的安全疑慮。
高端次世代疫苗: 高端次世代新冠疫苗 完成試驗收案
高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。 副作用：統計上莫德納體感副作用可能會略大於 BNT ，但對於先前已經打過一般莫德納苗沒有什麼嚴重副作用的族群，並沒有什麼差別。 COVID-19 會導致呼吸窘迫或隱性缺氧，影響人體血氧濃度，而我們的內耳是一個對於血液供氧變化極為敏感的器官，功能就可能因此受影響。 而 Novavax 的佐劑（Matrix-MTM）則使用了樹皮裡的東西。 皂樹（Quillaja saponaria）的樹皮萃取物：皂苷（Saponin），它能讓局部組織發炎、受損，模仿病原體入侵人體的反應，呼喚更多的免疫細胞到達現場、吞噬更多抗原 [4]。
這項開發案在1月25日向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。 高端疫苗過去完成的試驗中顯示，三劑原型株疫苗可提高對Omicron偽病毒株的抗體中和反應；前臨床及臨床試驗也顯示，Beta株次世代疫苗具有良好的安全性且可對不同變異株產生更廣泛的免疫反應。 但考量病毒不斷演化的情況，開發Omicron病毒株的次世代疫苗為重要的下一步。 因此，這項試驗已完成Omicron雙價次世代疫苗抗原篩選的動物試驗，可做為對Omicron雙價疫苗進行臨床研究的參考基礎。 高端今天發布新聞稿表示，鑑於國際間不斷出現COVID-19病毒變異株，開發廣效疫苗成為防疫重點之一。 經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。
高端次世代疫苗: 高端疫苗的 COVID-19 疫苗的優勢
高端解釋，從這項結果可顯示，所有接種三劑的疫苗組合皆可對於原型株產生優異的中和抗體；而對於Omicron BA.4/BA.5偽病毒的中和抗體結果中，則以原型株+ Omicron BA.4/BA.5雙價疫苗最顯著提高中和抗體結果。 此外，高端是以重症率較高的Delta病毒對倉鼠進行攻毒，結果顯示疫苗組完全保護肺部感染，預防疾病效果顯著。 根據高端的概念性驗證（Proof of Concept）倉鼠試驗結果，採用Beta株次世代疫苗進行第三劑追加施打，對Omicron的中和抗體濃度，比起三劑原型株疫苗大幅增加達3.8倍。 中央流行疫情指揮中心今（19）日宣布，即起開放已接種高端疫苗且有出國需求民眾補打其他廠牌新冠疫苗，被視為幫想要去日本的高端戰士解套。 根據指揮中心統計，目前三劑都接種高端國人約有30萬人，要完成三劑疫苗補打得花上4個月時間，也就是說，即便今天就開始打第一劑，也趕不上明年春節假期赴日旅遊。
- 羅一鈞表示，沒有完整接種三劑的比例占66%，約三分之二，一向都有利用各種場合建議民眾完整接種疫苗，絕對沒有不鼓勵多打針，「我自己的爸媽都打到次世代了，希望所有長者都符合資格的趕快打，接種降低重症死亡風險」。
- 台大醫院醫師、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎接受台廣播節目採訪時說，高端新冠疫苗由美國國衛院提供病毒株，後者給了病毒株後每天都聯絡高端，關心研發進度。
- 高端疫苗（6547）（6547）昨（1）日表示，國際生醫資料庫MedRxiv發布高端的次世代新冠疫苗MVC-COV1901-Beta之一期臨床試驗數據。
- 前台灣大學感染科主治醫師林氏璧判斷，想讓美國認證「高端」新冠疫苗的難度頗高，他建議「高端」按造現有進度，在2022年第一季取得歐盟認證後，再間接拿世衛及美國認可，便能解決施打「高端」疫苗民眾出國困境。
- 疫情指揮中心公布，次世代疫苗需作為追加劑使用，且與上一劑（包含基礎劑最後一劑、基礎加強劑、第一次及第二次追加劑等）接種間隔為至少3個月以上。
- 後因成本、安全性等因素，被基因改造酵母菌產出病毒蛋白的製程所取代。
根据台湾中央社，自8月16日为止，台湾至少施打1剂新冠肺炎疫苗者有980万人，人口涵盖率约38.73%。 并预计于今年第三季完成所有受试者试验，并于今年第四季取得期中分析数据。 此外，台湾食药署要求，药商必须于专案核准制造期间，每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告。 今年7月18日，台湾食药署长吴秀梅在台指挥中心（CDC）例行记者会中公布，经专家审查会议结果通过高端疫苗申请EUA，并准许“专案制造”。
高端次世代疫苗: 整理包／想出國的高端族注意了！疫苗補打5大QA一次看 間隔時間、廠牌選擇有限制
今年3月的《新英格蘭醫學期刊/The New England Journal 高端次世代疫苗 of Medicine》刊出，葛蘭素史克贊助的 ALVAC-HIV 疫苗三期臨床試驗失敗[10]。 儘管該疫苗在二期試驗裡表現優秀、多數受試者產生愛滋病毒蛋白的抗體[11]。 但在真實世界的考驗下，發現疫苗幾乎沒有保護力；兩年的追蹤下，疫苗組 138 人感染愛滋病毒、安慰劑組 133 人感染（疫苗：安慰劑人數約 1：1），達到提前終止的無效標準 [10]。
雙價疫苗：使用二種病毒株進行研發，目前已研發成功的款式為「原始武漢株＋BA.1病毒株」，另一款為「原始武漢株＋BA.4／BA.5病毒株」，莫德納以及BNT公司皆成功研發這二款雙價疫苗。 若接種其他廠牌為第一、二劑（基礎劑），需與前一劑間隔4星期（28天）以上；若接種其他廠牌為第三劑則視為追加劑，需與前一劑間隔至少12周（84天）。 接種高端疫苗且有出國需求的民眾，可依欲入境國家的查驗需求（包含登機／入境限制、豁免檢疫／隔離措施或取代檢驗陰性證明等），在出具相關證明文件（如電子機票或就學／工作證明等）後，接種一～三劑我國核准專案輸入之COVID-19疫苗。 大陸23日新增本土確診2010例、本土無症狀患者2722例，累計4732例感染個案。 對於此輪Omicron疫情，大陸權威專家張文宏直言，新冠病毒「沒有那麼嚇人，但是仗很難打」，強調上海不搞「一刀切」。 根據疾管署資料，高端新冠肺炎疫苗是含SARS-CoV-2重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，適用接種年齡為20歲以上，接種劑量為0.5 mL，接種劑次為2劑，間隔28天。
高端次世代疫苗: 桃園百貨賣場設「疫苗隨到隨打站」
他說，現在世衛應該不再寄望疫苗大廠能協助貧窮國家，而是寄望並贊助這些小廠盡速研發新冠疫苗。 發言人莊人祥則表示，美國FDA計畫6月底審查，台灣會儘速請他們提供文件，後續還有ACIP討論，日後會依據施打狀況來評估次世代疫苗分配。 高端次世代疫苗 六、高雄市：高雄市政府7月6日公布Novavax社區接種站名單，民眾可至高雄市新冠肺炎疫苗接種預約系統預約。 高端次世代疫苗2023 全球都在期待口服藥的出現，國際上，目前有輝瑞「Paxlovid」與默沙東「Molnupiravir」分別通過美國緊急使用授權EUA審查，而台灣也在1月12、15日宣布通過默沙東新冠口服藥物Molnupiravir與輝瑞Paxlovid通過EUA申請。
但若是我們觀察 XBB 和 BQ.1 取代其他病毒株流行的國家中，其實住院率並沒有明顯上升，這可能表示 XBB 和 BQ.1 的毒性沒有增加，或是因為二價疫苗施打。 國產高端疫苗的發展備受關注，今早總統蔡英文才剛接種完第二劑的高端疫苗，晚間高端發布新聞稿指出，因為臨床試驗能有效對抗變異株，將以南非變異株 (Beta) 作為次世代疫苗作為第三劑追加劑的開發基礎。 台灣目前採購的新冠病毒次世代疫苗是莫德納雙價疫苗，每劑0.5 高端次世代疫苗 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA，屬追加劑，原型株疫苗則是單價，屬基礎劑。 過去台灣接種的原型株疫苗中，除了嬌生疫苗只需1劑，其它疫苗基礎劑是2劑。 完成基礎疫苗接種28天後再接種1劑疫苗，稱為基礎加強劑（針對免疫不全、免疫力低下病人）或是打滿兩劑後隔3個月施打追加劑（一般民眾）。 試驗數據也發現，施打第三劑Beta株次世代疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，並產生最為廣泛、濃度更優異的抗體中和效果，具有交叉保護力的開發潛力。
高端次世代疫苗: 病毒持續變種，次世代疫苗會是更好的選擇？
黃立民說，目前實證效果較好的，還是mRNA疫苗，預防症狀感染的保護力有94%，如果偏好次單位蛋白質疫苗，也可以選擇諾瓦瓦克斯，其臨床試驗證實預防症狀感染的保護力有90%，只比mRNA疫苗差一點點。 而在美國和墨西哥進行的三期臨床試驗中，在Alpha、Delta等病毒變異株流行期間，Novavax疫苗對輕症、中症和重症的預防效果為90%。 （中央社記者吳家豪台北5日電）高端疫苗今天表示，次世代新冠疫苗（beta）目前已在三總與北醫，順利完成追加劑人體首次臨床試驗（FIH）的試驗收案與疫苗接種，進度按目標時程進行中。
- 指揮官王必勝表示，因國內目前屬於Omicron變異株疫情流行期，且數據顯示年輕族群感染率較高，加上國內防疫政策及邊境管制逐步開放，ACIP委員一致同意開放18歲以上民眾可以接種疫苗。
- 高端疫苗過去完成的試驗中顯示，三劑原型株疫苗可提高對Omicron偽病毒株的抗體中和反應；前臨床及臨床試驗也顯示，Beta株次世代疫苗具有良好的安全性且可對不同變異株產生更廣泛的免疫反應。
- 高端今天發布新聞稿表示，鑑於國際間不斷出現COVID-19病毒變異株，開發廣效疫苗成為防疫重點之一。
- 公費流感疫苗將於10月1日起分兩階段開打，第一階段對象包括醫事及衛生防疫相關人員、65歲以上長者等11類對象；第二階段則自11月1日開始，對象為50至64歲無高風險慢性病成人。
不僅是因為它參與了 COVAX，未來可望配送至我國，也因為它的保存非常友善，僅需 4℃ 即可，對偏鄉、離島、長程運輸具備高度便利性。 Novavax 疫苗的不良反應數據發現，第 2 劑的不適感會比第 1 劑強烈、年輕人的不適感會比年長者明顯。 比例最高的全身性不良反應是頭痛、肌肉痛和疲勞（和牛津、莫德納疫苗相似）。 Novavax 科學家藉著獨有的技術，在澳洲，展開了疫苗（NVX-CoV2373）的 1-2期臨床試驗、踏上剿滅魔王的征途。 大量的棘蛋白被生產，並黏著在奈米顆粒上，形成表面佈滿抗原的奈米粒子（30~40 nm）。 而這種大小、仿似真實病毒的奈米粒子（virus-like nanoparticles, VLPs）設計，能誘使淋巴系統捕捉、進一步提升抗原被白血球吞噬、辨認的效果 [4]。
高端次世代疫苗: 國際新冠肺炎疫苗來台 循緊急授權模式審查
由於 SARS-CoV-2 為 RNA 病毒，較 DNA 病毒在複製過程中更容易產生突變；另外，若病毒感染了免疫低下的族群，更容易在人體內產生更多突變，新病毒株越容易產生。 但也不必過於擔憂，突變後的病毒在傳播後，還需進行淘汰賽，才能選出強者病毒。 註 1：第一個蛋白質類型疫苗是透過收集、純化 B 型肝炎患者血液內的病毒蛋白質而成，於 1981 年推出。 後因成本、安全性等因素，被基因改造酵母菌產出病毒蛋白的製程所取代。 從高端疫苗的動物實驗發現，用不同佐劑組合刺激後，小鼠所誘發的血清抗體強度，CpG+ 鋁鹽組合的抗體濃度最高。
2.高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。 林口長庚的三劑混打實驗，是由林口長庚副院長邱政洵在2021年11月時，所啟動的第三劑混打計畫。 該計劃收案400 名接種過兩劑 AZ的醫護或機組人員，並為這400 名受試者隨機接種高端、BNT、莫德納或半量莫德納。 當時，以色列、西班牙、英國、德國等國所進行兩劑混打實驗，陸續發現在抗體生成量上，不論是兩劑莫德納、兩劑BNT、AZ+莫、AZ+BNT的組合，都更勝於兩劑AZ。 本週何時可開始審查，食藥署署長吳秀梅今(24)日表示，目前還需要一些準備時間，今、明兩日應該還沒有辦法召開，但食藥署同仁會持續努力。
高端次世代疫苗: 研究表明針對Omicron變異毒株的新冠疫苗加強針可略微提高免疫力
公費流感疫苗將於10月1日起分兩階段開打，第一階段對象包括醫事及衛生防疫相關人員、65歲以上長者等11類對象；第二階段則自11月1日開始，對象為50至64歲無高風險慢性病成人。 衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示，流感疫苗可與新冠肺炎疫苗同時接種，但建議接種在不同部位。 施信如則坦言，對於絕大多數民眾來說，要接種追加劑，已是2022年3月之後的事情，屆時，台灣是否已有次世代疫苗？ 前台大醫院感染科醫師林氏璧曾在臉書上表示，若是前線醫護人員、邊防人員，仍應盡速施打追加劑，以盡可能維持體內抗體濃度，降低染疫風險。 對此，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如指出，雖然目前蛋白疫苗的混打實驗不多，但自己十分看好，次單位蛋白疫苗將逐漸成為國際認可的追加劑疫苗。 另外，高端疫苗的疫苗保護效益報告補件，再8天就快到10月31日的截止時間，高端有哪些資料需要準備這麼長時間？
呂俊毅醫師指出，現在的兒童在出生後都會依照時程施打各種疫苗，幫助小朋友能夠平安、健康的長大。 佐劑能強化人體對疫苗的反應，進而降低疫苗裡抗原蛋白的用量、減輕製程壓力、加速疫苗生產。 而部分族群（如：嬰幼兒、老年）的免疫系統尚未成熟，或老化，故對疫苗的反應較弱。 早在 2002 年爆發 SARS 後，科學界認知，新興傳染病將越趨常見，因此逐漸投入各種基礎的病毒研究，如：結構、生活史、廣譜型藥物等，並冀望能幫助未來的人類對抗未知的世紀瘟疫。 前三劑中有兩劑是高端，如「高端＋高端＋莫德納」組合的民眾，即便接種第4劑，也無法滿足日本須打滿3劑認可疫苗的條件；因此第4、5劑皆須改打其他品牌。
