（中央社華盛頓6日綜合外電報導）美國諾瓦瓦克斯醫藥公司今天表示，已同意在今年第3季向2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗全球取得機制（COVAX）運送候選疫苗，致力兌現提供11億劑疫苗的承諾。 牛津AZ疫苗是由英國、瑞典研發，種類為腺病毒載體，施打劑量共2劑，接種間隔28天，打完保護力約70％，優點是容易進入細胞，可儲存於一般冰箱，運送、保存相對方便。 衛福部先前宣布從COVAX管道購買200多萬劑Novavax疫苗，食藥暑也已通過我國緊急使用授權（EUA）。 不過，對於Novavax的資訊，民眾相對陌生，《ETtoday新聞雲》也整理適用對象等資訊，提供大家參考。
同年6月，諾瓦瓦克斯醫藥又表示經過美國和墨西哥3萬多人的測試，疫苗的整體有效率為90.4%[27]。 2021年3月12日，諾瓦瓦克斯醫藥公佈此疫苗更詳細測試結果，其預防有效率達到96.4%，而針對英國及南非變種病毒株則為86%及55%；另外，諾瓦瓦克斯声称此疫苗預防重症的有效率為100%[25][26]。 李秉穎醫師日前在廣播節目中表示，蛋白疫苗效果跟mRNA疫苗保護力差不多，mRNA效果95%，蛋白疫苗則約在80%至90%。 諾娃娃克斯疫苗 不過蛋白疫苗安全性高，因此對有嚴重不良反應的民眾來說，是好的選擇。
諾娃娃克斯疫苗: 技術
輝瑞BNT疫苗是由美國、德國研發，種類為mRNA，施打劑量共2劑，打完之後的保護力約95％，副作用為注射部位痠痛、頭痛、疲倦、發燒，不適合孕婦、16歲以下、有嚴重過敏史的人施打，但優點是研發製造快速，同樣適合緊急疫情。 疫苗廠Novavax研發的新冠疫苗先前已獲得WHO認證，列為緊急使用清單。 而衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎透露，台灣已向世衛組織訂購一批貨，說不定有機會進，不過後續還是要經過食藥署通過緊急授權。 諾娃娃克斯疫苗 （中央社華盛頓28日綜合外電報導）美國諾瓦瓦克斯生技製藥公布所研發的新型冠狀病毒疫苗臨床試驗，在變種病毒活躍的英國試驗顯示有89.3%的保護力，但在另一變種病毒源出地南非的試驗，保護力只剩49.4%。 此疫苗與絕大多數同類疫苗，均需接種兩次[4]，但可於較高的溫度下（即 2至8 °C（36至46 °F））冷藏[5]。 世衛組織於2021年12月17日及21日先後向印度血清研究所及諾瓦瓦克斯原廠發出該種疫苗的緊急使用授權[6]。
但如果對Novavax疫苗成分有嚴重過敏反應史，或先前接種Novavax疫苗時曾發生嚴重過敏反應的人，不予接種。 在最新收集的与孕妇使用NVX-CoV2373疫苗相关的接种后药物警戒数据中，尚未发现任何与妊娠相关的安全问题，根据以往其他基于蛋白质的疫苗的孕期证据，预计其疗效与同龄非怀孕妇女相当。 若先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應者，接種後須停留觀察至少30分鐘。 根據初步數據顯示，Novavax疫苗針對Omicron變異株會產生免疫反應，可幫助對抗Omicron。
諾娃娃克斯疫苗: 疫苗安全吗？
台北市醫院門診將從8日開打，民眾7月5、6日可透過疫苗預約系統上網預約。 桃園市預計7月11日開設社區接種站，搭配13區衛生所的疫苗門診，提供Novavax疫苗接種。 Novavax疫苗可用於18歲以上民眾接種基礎劑、基礎加強劑，及第1次第2次追加劑（即第3與第4劑），可與其他廠牌交替使用。 1.抗原的蛋白質來源不同，諾瓦瓦克斯用昆蟲（秋行軍蟲）細胞培養蛋白，高端及聯亞則用哺乳類倉鼠的CHO細胞去培養。 2022年7月14日，中國網易稱歐洲藥品管理局認定諾瓦瓦克斯嚴重特殊傳染性肺炎疫苗的副作用可能導致嚴重過敏反應[50]。
- Novavax疫苗為兩劑型，採蛋白質次單位技術，台灣高端和聯亞公司也是採用相同技術研發疫苗。
- 隨後，富士菲林旗下在英國比林漢姆的Diosynth藥廠（下稱「富士廠房」）[32]、印度血清研究所亦獲授權生產此疫苗[33]；當中，富士廠房將負責生產英國政府訂購的6,000萬劑疫苗[34]，而後者代工生產的疫苗主要出口至發展中國家。
- 美國生技大廠諾瓦瓦克斯6月中旬宣布該公司研發的蛋白次單位新冠疫苗第3期臨床試驗數據，疫苗整體效力達90.4％，可100%預防中度或重症，對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gamma)及印度(Delta)變異株效力達93%。
- 由于该疫苗不是活病毒疫苗，因此在生物学和临床上不太可能对母乳喂养的儿童构成风险。
- 然而，由於香港相關接種計劃的接種率偏低，導致已投入應用的疫苗出現過剩情況，目前政府暫時未有再討論訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗事宜。
- 讀賣新聞報導，武田藥品工業將取得諾瓦瓦克斯的技術轉移，在日本國內代工製造疫苗；待日本政府批准後，最快明年初起可供貨。
六、高雄市：高雄市政府7月6日公布Novavax社區接種站名單，民眾可至高雄市新冠肺炎疫苗接種預約系統預約。 五、台南市：台南市政府7月6日起開放預約Novavax疫苗，接種期程為7月9日至7月17日。 四、台中市：台中市政府公布Novavax疫苗接種院所名單，符合資格的民眾，可自行電洽各家醫療院所，並在7月9、10日前往接種疫苗。 一、台北市：台北市自7月8日起開設5家Novavax疫苗合約醫院特別門診，分別為台大、台北長庚、博仁、中心綜合醫院、聯合醫院忠孝院區，7月11日至17日擴充至22家醫院，合計提供1萬2,460個接種名額。
諾娃娃克斯疫苗: 保護力如何？
英格蘭公共衛生署10日曾發表一份最新分析，內容提到，施打1劑AZ疫苗就可減少80％的染疫死亡風險。 另外根據阿斯特捷利康（AstraZeneca）公司試驗數據表示，這款疫苗對65歲以上的族群同樣有效。 衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎表示，蛋白疫苗效果跟mRNA疫苗保護力差不多，約80%至90%，mRNA效果95%，且蛋白疫苗安全性高，對於有嚴重不良反應的民眾是好選擇。
台灣自疫苗進口後，廠牌以AZ、BNT、莫德納和高端為主，不過最近衛福部透露，將有第5種疫苗即將進入台灣！ 衛福部長陳時中透露，台灣向COVAX平台訂購的200萬劑Novavax新冠肺炎疫苗，將於近日陸續抵台。 接種後可能發生反應大多是出現接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，勿揉抓接種部位。 常見的不良反應：痠痛全身無力、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹硬結、噁心嘔吐、發燒等，症狀通常呈現輕度或中等強度，大部分會於接種後7天緩解或消失。 根據疾管署資料，高端新冠肺炎疫苗是含SARS-CoV-2重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，適用接種年齡為20歲以上，接種劑量為0.5 mL，接種劑次為2劑，間隔28天。
諾娃娃克斯疫苗: 生產及應用
隨後，富士菲林旗下在英國比林漢姆的Diosynth藥廠（下稱「富士廠房」）[32]、印度血清研究所亦獲授權生產此疫苗[33]；當中，富士廠房將負責生產英國政府訂購的6,000萬劑疫苗[34]，而後者代工生產的疫苗主要出口至發展中國家。 而在第二階段，上階段製造的蛋白會被收集，並注入至直徑為50納米的固體脂質納米粒，每粒含有14枚SARS-CoV-2的刺突蛋白[7][8][12]。 諾娃娃克斯疫苗2023 到現在才即將為台灣人所使用的Novavax，目前已有36國批准Novavax的緊急使用授權，包括英國、德國、澳洲、加拿大等地。 歐盟執委會去年12月也授權使用Novavax疫苗，成為歐盟可使用的第5種官方疫苗。
Novavax疫苗是世衛緊急使用清單（EUL）上第10支COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。 諾娃娃克斯疫苗 他解釋，蛋白疫苗成份單純，對免疫系統的刺激不強，因此必須添加佐劑提高免疫反應，佐劑對於蛋白疫苗的效力至關重要。 我國開打新冠疫苗以來，AZ猝死數字令人心驚，莫德納開打後也陸續傳出猝死個案，雖然到目前為止無法證明死亡與疫苗有直接關係，不過國內有部分民眾堅定等待國產疫苗，因為他們深信蛋白疫苗最安全。 2020年9月2日，NVX-CoV2373疫苗的第一、二期臨床測試數據及結果被發表於《新英格蘭醫學期刊》[22]。 2020年3月，美國生物科技公司Emergent BioSolutions 獲諾瓦瓦克斯醫藥委託，以進行此疫苗的臨床前研究及早期人體試驗[15]。 WHO專家小組建議疫苗施打對象為18歲以上人士，65歲以上對象則因較少人士參與，實驗數據有限，但考量數據指數對該年齡層為可接受的安全範圍，因此建議65歲以上民眾仍可以接種。
諾娃娃克斯疫苗: 桃園百貨賣場設「疫苗隨到隨打站」
目前Novavax公司認為疫苗還沒有足夠的證據與心肌炎、心包膜炎有因果關係，將持續監測所有不良事件。 Novavax公司表示，回顧目前可公開取得的疫苗，可以在任何足夠大的資料庫中看到心肌炎的自然背景事件，年輕男性的風險更高。 對於被認為較mRNA疫苗溫和的次單位蛋白疫苗Novavax也會有增加心肌炎的疑慮，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，這項資料「非常重要」。 （中央社台北2日電）美國生技製藥公司諾瓦瓦克斯（Novavax）今天表示，台灣已選擇透過COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）取得諾瓦瓦克斯的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗。
2021年12月20日和2021年12月17日，紧急使用列表技术咨询小组将针对2019冠状病毒病（COVID-19）的Nuvaxovid（NVX-CoV2373）疫苗和Covovax（NVX-CoV2373）疫苗列入紧急使用清单。 Novavax疫苗在英國的試驗涵蓋1萬5000名18歲至84 歲的受試者，其中27%受試者年齡超過65歲。 2022年7月14日，中国网易稱歐洲药品管理局認定诺瓦瓦克斯2019冠状病毒病疫苗的副作用可能导致严重过敏反应[50]。 除上述的藥廠外，西班牙藥廠Zendal[35]及波蘭Mabion生物科技公司，亦擬承接代工生產NVX-CoV2373疫苗的工作[36]。 2020年1月，諾瓦瓦克斯醫藥宣佈將會研發COVID-19疫苗，並給予代號為NVX-CoV2373[13]。
諾娃娃克斯疫苗: 臨床應用
此外，疫苗儲存溫度為攝氏2度至8度，相較其他需要超低溫儲存和運送的mRNA疫苗，其在難取得超低溫儲存設備的地區具有相對優勢。 衛福部長陳時中今（24）早受訪證實，近日COVAX有與我方聯絡，也確實從該管道購買總計200萬劑Novavax疫苗，但第一批會來多少、時間都尚未確定。 好消息是，國內可望有第5種新冠疫苗可供接種，然而與過去4廠牌疫苗相比，保護力多少、又有何副作用？ 《東森新媒體ETtoday》也整理出懶人包，讓讀者一次掌握相關資訊。 美國食藥署日前公布了Novavax諾瓦瓦克斯公司，在2020年12月至2021年9月期間進行了近3萬名患者的試驗結果，這項試驗在20天內，有4例心肌炎患者。 A：Novavax常見的副作用，包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痠痛或關節痛。
正在美国持续进行的3期研究儿科扩展部分在中期分析中对诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗对12至17岁青少年的疗效中进行了评价。 2021年8月4日，歐盟執委會和Novavax宣布歐盟執委會批准一項1億劑的預購協議，外加1億劑作為購買選擇。 一旦EMA 批准該疫苗，則從2021年第四季度開始供貨[43][44]。 2021年8月4日，欧盟委员会和Novavax宣布欧盟委员会批准一项1亿剂的预购协议，外加1亿剂作为购买选择。 一旦EMA 批准该疫苗，则从2021年第四季度开始供货[43][44]。
諾娃娃克斯疫苗: 富樂快篩沒有「美國廠」？ 他批：食藥署想掩蓋什麼？
由于该疫苗不是活病毒疫苗，因此在生物学和临床上不太可能对母乳喂养的儿童构成风险。 研究顯示，Novavax疫苗對於原始COVID病毒的防護力高達95.6%，對英國變種病毒為85.6%，疫苗在英國試驗的整體保護力為89.3%。 但在規模較小、僅4400多人受試的南非試驗裡，對南非變種病毒的防護力則降到49.4%。 Novavax的疫苗是美國政府疫苗研發計畫「神速行動」（Operation Warp Speed）6支候選疫苗之一，獲得17.5億美元的經費資助，在美國、墨西哥也各有1萬6000、3萬人參與臨床試驗。 Novavax公布的資料另發現，根據接種時血液內已有抗體，可看出南非試驗的受試者有1/3曾感染過舊版病毒株，這當中又有一部分受試者出現再次感染，顯示患者痊癒後體內的抗體恐也無法對付變種病毒。
路透社報導，諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax Inc）表示，他們將製造並運送3億5000萬劑疫苗。 印度血清研究所（Serum Institute of India, SII）將透過另外的協議向COVAX提供11億劑中的其餘疫苗。 Novavax疫苗為「次單位蛋白疫苗」，施信如表示，理論上，蛋白疫苗已不像「mRNA疫苗」主成分就是透過奈米層包覆的佐劑。 不會直接造成心包膜炎，推測有可能是疫苗使用的佐劑，但仍續要更多觀察了解實際原因。 路透社報導，台灣訂購的疫苗包括來自COVAX的476萬劑，不過目前僅從COVAX獲得60多萬劑，且都是英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca Plc）的疫苗。 另外，實驗也顯示，12至17歲青少年在注射2劑Novavax後，降低感染的效益達8成，且無心肌炎相關個案。
諾娃娃克斯疫苗: 美Novavax疫苗試驗出爐 保護力兩極
而在美國和墨西哥進行的三期臨床試驗中，在Alpha、Delta等病毒變異株流行期間，Novavax疫苗對輕症、中症和重症的預防效果為90%。 免疫战略咨询专家组彻底评估了关于疫苗安全性和有效性的数据，并建议为12岁及以上人群接种。 依據臨床試驗結果，Novavax疫苗對於完成2劑、接種7天後預防有症狀感染的有效性約 90.4%（非omicron變異株）。 （中央社網站）中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中證實採購200多萬劑Novavax疫苗，首批50.4萬劑6月30日已抵台，預計7月8日起提供接種。
與台灣高端疫苗同屬「蛋白質次單位疫苗」的新冠疫苗Novavax在美國、墨西哥進行第三階段試驗，實驗期間病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta，疫苗不論對輕症、中症或重症的防護率均高達90％。 WHO專家小組建議疫苗施打對象為18歲以上人士，儘管實驗中65歲以上對象數據有限，因為該年齡層較少人士參與，但考量數據指數對該年齡層為可接受的安全範圍，因此建議65歲以上民眾仍可以接種。 Novavax疫苗已向台灣申請緊急使用授權，但根據路透社報導，美國食藥署日前公布了Novavax諾瓦瓦克斯公司，在2020年12月至2021年9月期間進行了近3萬名患者的試驗，結果注射這種蛋白質疫苗的20天內，發現了4例心肌炎。 諾娃娃克斯疫苗 美國生技大廠諾瓦瓦克斯6月中旬宣布該公司研發的蛋白次單位新冠疫苗第3期臨床試驗數據，疫苗整體效力達90.4％，可100%預防中度或重症，對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gamma)及印度(Delta)變異株效力達93%。 莫德納疫苗是由美國研發，種類為mRNA，施打劑量共2劑，接種間隔28天，打完之後的保護力約94.1％，副作用為注射部位疼痛、頭痛、肌肉痛、關節痛、畏寒、發燒，不過，由於研發製造快，所以適合緊急疫情。 副作用則是注射部位腫痛、疲倦、痠痛、發燒或發冷，一般於接種後數日內均可緩解，但曾出現嚴重凝血症狀。
諾娃娃克斯疫苗: 「台灣第一女優」1句話讓吳宗憲訪不下去
2021年11月1日，印尼藥監部門批准諾瓦瓦克斯疫苗在該國緊急使用[45]，為此疫苗在全球獲得的首個使用許可；16日後，菲律賓亦批准此疫苗在當地應用[46] 諾娃娃克斯疫苗2023 。 2022年3月24日，中華民國中央流行疫情指揮中心表示採購Novavax疫苗，總數逾200萬劑[47]。 2022年6月18日，指揮中心表示預訂200萬劑Novavax疫苗有望7月陸續到貨[48]。 2021年11月1日，印尼藥監部門批准诺瓦瓦克斯疫苗在該國緊急使用[45]，為此疫苗在全球獲得的首個使用許可；16日後，菲律賓亦批准此疫苗在當地應用[46] 。 2021年12月17日，世界衛生組織宣布，批准第8款新冠疫苗[28]，將 Novovax疫苗列入緊急使用名單。
- 科學家兼醫藥作者巴斯廷（Hilda Bastian）在美國《大西洋（The Atlantic）》雜誌撰文指出，最先上市的mRNA疫苗非常棒，使用蛋白次單位技術的諾瓦瓦克斯又更好，她認為諾瓦瓦克斯是現在最好的新冠疫苗。
- 在美国和墨西哥进行的3期临床试验中，在多个变异株（阿尔法、贝塔和德尔塔）循环期间，疫苗对COVID-19轻症、中症和重症的预防效果为90%。
- 2021年1月28日，NVX-CoV2373疫苗於英國的第三期臨床測試結果公佈，指出其預防有效率達89%[23][5]，但中期測試結果指出此疫苗針對南非變種病毒株，僅有約50-60%的有效率[4][24]。
- 2021年12月20日和2021年12月17日，紧急使用列表技术咨询小组将针对2019冠状病毒病（COVID-19）的Nuvaxovid（NVX-CoV2373）疫苗和Covovax（NVX-CoV2373）疫苗列入紧急使用清单。
- 2021年12月17日，世界衛生組織宣布，批准第8款新冠疫苗[28]，將 Novovax疫苗列入緊急使用名單。
在欧洲，疫苗将以Nuvaxovid商品名生产，并已获得欧洲药品管理局的批准；在印度，疫苗将由印度血清研究所以Covovax商品名生产，并已获得印度药品管理总局的批准。 使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。 衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組 （ACIP） 建議，若以Novavax疫苗接種基礎加強劑，與第2劑間隔至少4週（28天）；如為追加劑接種，與前一劑間隔至少12週（84 天），接種第2次追加劑，則與第一次追加劑間隔至少5個月 （150 天）。 他指出，佐劑概分3類，一是傳統的鋁鹽，非常安全並廣泛使用，但刺激細胞免疫的效果不是很理想；二是一些免疫刺激性強的類微生物成分，像是CpG；三是皂素等三萜（Triterpenes）類成分。
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美國生技大廠諾瓦瓦克斯（Novavax）蛋白次單位新冠疫苗在保護力及對抗變種病毒的能力都表現優異，國產的高端及聯亞疫苗也是蛋白次單位疫苗，能擁有如同諾瓦瓦克斯疫苗的效力嗎？ 專家認為，諾瓦瓦克斯做這支疫苗，用上兩項專利：奈米顆粒技術和佐劑，國產疫苗恐怕很難望其項背。 2021年1月28日，NVX-CoV2373疫苗於英國的第三期臨床測試結果公佈，指出其預防有效率達89%[23][5]，但中期測試結果指出此疫苗針對南非變種病毒株，僅有約50-60%的有效率[4][24]。
免疫战略咨询专家组认为，接种世卫组织紧急使用列表内两种不同的COVID-19疫苗属于完成基本接种。 不过，序贯接种中使用诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗的证据有限。 世卫组织建议为母乳喂养和非母乳喂养妇女接种诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗。
接種Novavax疫苗後有罕見心肌炎或心包膜炎的通報案件，但目前尚未確定是否與接種Novavax疫苗具因果關係。 不過，歐盟藥品管理局8月3日表示，應將心肌炎和心包膜炎列為Novavax疫苗新的副作用。 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗的臨床試驗及安全性資料，臨床觀察性研究顯示孕婦染疫可能比一般人容易併發重症。 孕婦若為高職業暴露風險者或有慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種後的效益與風險，評估是否接種。 黃立民指出，諾瓦瓦克斯最強的地方在於用專利的重組蛋白奈米顆粒技術，跟該公司專利的佐劑Matrix-M混合，讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒，有效提高免疫反應。 2021年7月，諾瓦瓦克斯醫藥證實台灣已通過COVAX平台採購諾瓦瓦克斯嚴重特殊傳染性肺炎疫苗[41]，衛福部防疫指揮官陳時中在7月2日表示除了通過COVAX採購，也已經與諾瓦瓦克斯醫藥談判直接採購疫苗[42]。
