澳洲南澳大學流行病學教授伊思特曼（ 高端國際認證進度 Adrian Esterman）向BBC中文解釋，由於「高端」是以免疫橋接取代三期試驗通過台灣EUA，他判斷其他國家在考慮疫苗護照時，「高端」疫苗未來可能會遇到問題。 李秉穎稱，這些「先驅」的新冠疫苗（譬如輝瑞或阿斯利康等）因為已經做過3萬人的保護力抗體實驗，後面新研發的疫苗，只需採免疫橋接方式與這些先驅疫苗做比較，不需要做幾萬人的三期或四期試驗。 8月23日「高端」正式施打後，後續如何通過國際認證，是否能參加國際「疫苗護照」計劃，以及台灣是否將捐贈「高端」疫苗給邦交國，進行「疫苗外交」等議題浮上台面。 根據台灣衛福部疾病管制署公告，截至8月26日，台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。 台灣衛福部部長陳時中表示，死亡案例發生地是否該停止相應批號的施打，還要看相關因果並做進一步檢查，因為這是需要核對的不良事件。 對此，高端今（13）日發3項聲明澄清，指高端為台灣認可的正式EUA疫苗，也將配合台日雙方政府持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。
- 資深媒體人周玉蔻在廣播節目痛批，日本目前開放的疫苗認證名單不包含高端，這就讓打高端的她，認為高端害自己變「倒霉族」，還要多花3500元做PCR才能入境日本，呼籲高端應積極向WHO申請或是向日本補件，不要躲在政府後面數鈔票。
- 此外李思賢表示，高端疫苗已於10/1日向食藥署提出「高端腸病毒71型疫苗」新藥查驗登記。
- 該技術利用基因重組技術製作出病毒表面的棘狀蛋白，再做成疫苗打入人體，讓後者產生免疫反應，以抵抗新冠病毒。
- 現階段日本認證的疫苗，包含BNT、AZ、莫德納、嬌生、Novavax與印度的Covaxin疫苗等。
- 隨著金磚國家（BRICS）擴員，美國趕著改善向開發中世界傳遞的訊息，但華府僅有少數人認為，這個獲中國支持的集團構成立即威脅。
感謝支持國產疫苗及接種的民眾，現正為疫苗國際認證努力中，並將持續更新國外的三期臨床試驗及國際認證進度。 目前全球疫情仍嚴峻，國際旅行極為不便，高端表示，指揮中心12日宣布，已接種高端疫苗的民眾如有緊急出國需求至特定國家，可選擇間隔28天後混打2劑AZ、BNT或莫德納疫苗，以符合不同國家入境規定；暫無急迫出國需求者，可持續追蹤高端疫苗國際認證進度。 如有緊急出國需求至特定國家，可選擇間隔28天後混打2劑AZ、BNT或莫德納疫苗，以符合不同國家入境規定。 對此，今（15）日高端疫苗表示，民眾需要接種基本2劑以外的加強劑疫苗，以對抗頑強的病毒，已漸漸成為全球共識，例如美國、加拿大及以色列皆已開放民眾施打第3劑疫苗，因此民眾不用太擔心。 高端公司總經理陳燦堅近日向台媒解釋，「高端」新冠疫苗研發開始之初，便是以拿到國際認證為目標，但一切要先過本國緊急使用授權（EUA）通過後才能申請。 他提到，與歐盟藥品管理局（EMA）一直有溝通，目前是希望以擴大二期臨牀試驗的資料申請歐盟認證。
高端國際認證進度: 高端份子出國要「重打」 柯文哲酸陳時中：這不是在包廂裡飲宴的個人行為
至於國際認證進度方面，高端表示，高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定，進而入選團結試驗疫苗（STV），由WHO主導執行全球臨床三期，目前靜待其公布臨床結果；此外，高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。 高端國際認證進度2023 由於台灣並非WHO成員國，高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證，需經第三國藥監單位的協助，才得以提出申請。 「高端」在今年七月發出新聞稿表示，已經與巴拉圭松森大學以及越南國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）再次簽署合作備忘錄，希望未來能拿到越南國家認證，在當地生產疫苗，並透過越南協助向WHO申請認證。
世衛組織目前列出10種EUA名單，但在其網站上使用的字，叫做recommendation （推薦），而不是我們所謂的認證。 同樣道理，世衛組織並不是負責發疫苗證照（正式藥證或EUA）的機構，更不是監督追蹤打疫苗的場所。 世衛組織只是提出這個推薦名單，讓沒有特殊食藥署人才的國家（要認證一個疫苗需要龐大的人力物力及時間），作為引進疫苗注射的參考（這叫做同意approve推薦）。
高端國際認證進度: 高端疫苗全球三期試驗數據分析中 結果由WHO宣布
高端疫苗強調明年目標是三項主力產品齊發，分別在國際市場及台灣市場上市銷售，由這三大產品為公司帶來長期穩定營收。 他重申，不管經歷多少困境，發展國產疫苗的信念，「絕對不會退縮」，無論是否為了政治意圖抹黑，站在讓國家更強盛、更有韌性的立場，還是應該要發展台灣該有的生技韌性，相信好的東西終究會得到肯定，「今天這件事情就是個好例子」。 王必勝說，畢竟一家公司願意把專利提供出來，讓其他藥廠可以做學名藥，這是很不容易的事情，衛福部樂見國內生技公司在國際社會上提供各國協助。 陳時中在會中宣講時表示，2年來國際疫情一波波沒有停，台灣就只有一波，找不到源頭也只有15例，世界上很少見，但那波疫情也給很深的教訓，也給了改進的可能性。 至於在賣場打疫苗的方法，被北市質疑是亂槍打鳥，陳時中表示，這樣的施打做法在流感疫苗、H1N1等疫情時都有做過，不需要去汙名化。 陳時中今天上午至林口長庚醫院出席「第十三屆紀念王創辦人永慶先生國際醫學教育研討會」後接受媒體聯訪時表示，第3劑才剛開打1天，尚未看統計數據，但打的人應該還不多。
即使是其他經過三期臨床，且已經販售上億劑疫苗的大廠，都已是供過於求，而且都開始開發次世代疫苗；仍是「原始株」、且未經過三期認證的高端疫苗，基本很難得到任何國家或廠商的青睞。 〔記者陳永吉／台北報導〕高端疫苗（6547）今日受邀召開法說會，高端表示，2023年將是研發成果收割期，旗下COVID-19疫苗、腸病毒71型疫苗及四價流感疫苗三個產品，鎖定明年上市銷售，為公司帶動新一波成長。 據了解，該試驗預計今年11月啟動，明年第1季會有結果，若成效良好即可向歐盟申請藥證。 高端疫苗除了向台灣食藥署申請新藥審查登記外，目前已著手準備向東南亞國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。
高端國際認證進度: 打高端出國成「4劑戰士」！民眾怒轟白打了 公司：為第三期努力中
前疾管局長蘇益仁表示，高端新冠肺炎疫苗未通過第三期試驗，目前也已無法生產，更無法販售到國際市場。 WHO雖許可高端疫苗技術轉移，對象為第三世界國家，數量有限且價格不高，高端可獲部分授權金，但實質利益恐相當有限。 高端國際事業發展處副總裁唐克漢（Paul Torkehagen）表示，與C-TAP已達成協議，將與全球共享COVID-19疫苗配方、生產技術和經驗，包括人員培訓。 這項合作有望使各國以較低成本在當地生產疫苗，增強供應鏈，獲得蛋白質疫苗製造的技術，希望是好的開始，為未來面對更嚴峻的疫情做好準備。
針對高端獲得獲得國際組織流行病預防創新聯盟（CEPI）的共同出資，執行一項疫苗混打（heterologous）及追加免疫的臨床試驗（亦稱Mix and Match第三針混打試驗）。 陳時中表示，會和美方持續溝通，並稱收集「高端」在文獻的發表、實驗數據以及在世界的三期試驗等資料，持續與美方溝通並希望獲得認可。 美國疾病管制暨預防中心（CDC）自11月8日起實施新的入境管制，所有成人入境旅客都要完整接種美國FDA或世衛核准的新冠疫苗，包含輝瑞、莫德納（moderna）或中國科興等等，但台灣的高端疫苗並不在名單內。 外界分析，「高端」疫苗被世衛「團結試驗」計劃選中的主要原因之一在於該疫苗的儲運便利性，冷運冷藏只需2到8攝氏度，用一般冰箱便可以儲存，施打也方便，不需要特別稀釋等等，此疫苗特性相對更適合在窮國普遍施打。
高端國際認證進度: WHO團結疫苗試驗 高端：最快3月底有結果
周玉蔻質疑，高端的聲明將自己塑造成「最委屈」的單位，更說唯一訂單就是中華民國政府，聲稱開發花了約40億，收入卻是36、37億，「還賠了3億」。 高端國際認證進度2023 她反問「陳燦堅總經理，你的股票賺了多少錢？」周玉蔻連連砲轟高端「現在哀哀叫什麼？」認為若有任何與世界衛生組織（WHO）團結試驗有關的困難，應向大眾說明，甚至可取用施打高端者的抗體作為驗證。 現階段日本認證的疫苗，包含BNT、AZ、莫德納、嬌生、Novavax與印度的Covaxin疫苗等。
BREITLING百年靈慶祝台北101二十周年慶，特別打造一款Navitimer B01台北101二十周年限量腕表，全球僅發行10只，另打造航空概念快閃店將於9月1日至9月14日進駐台北101購物中心松智路入口廣場。 由巴西、中國、印度、俄羅斯與南非組成的金磚國家上週在峰會中同意接納6個新成員，在大型新興經濟體對抗由西方主導的秩序時，中國國家主席習近平稱這是歷史性時刻。 國際民航組織（ICAO）表示，這架從莫斯科出發前往聖彼得堡的航班是國內航班，因此不受ICAO的Annex 13國際法規約束。 高端國際認證進度2023 台鐵公司明年掛牌，為汲取鐵路安全改革經驗，交通部邀促使JR西日本公司改革的關鍵人物來台交流。
高端國際認證進度: 「台灣與中國是國與國關係」是因為［抖音］才開始越多人認同
拜登的國家安全顧問蘇利文（Jake 高端國際認證進度2023 Sullivan）矢言將在即將於新德里舉行的20國集團（G20）峰會上，努力改革總部設於華府的貸款機構，從而強化獲美國支持的G20和印度所扮演的角色。 G20將富裕國家和貧窮國家集結在一起，而印度則是金磚國家和G20的重要成員國。 中山大學發布新聞稿指出，市府與中山大學及其他在地大專院校共同打造「淨零學院」，與國際接軌，培育相關人才。
俄羅斯航空管理局沒有義務同意CENIPA，但一些前調查人員表示應該和CENIPA攜手調查，因為美國和其他西方國家懷疑克里姆林宮是這起墜機事件的幕後黑手，而該飛機擁有良好的安全紀錄。 交通部台鐵局明年元旦將改制為國營的台灣鐵路公司，外傳將由現任台鐵局長杜微接任首任董事長。 台灣是世界上唯一不是聯合國、也不是附屬世衞組織的會員，邦交好友國家本來就少，每次要參加國際貿易組織，或參加國際會議發聲，總有強國以及台灣內應藍白黨派橫加阻擋，在這種狀況下，高端要普遍獲得更多其他國家的認可，有一定的難度。
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日本花了18年進行鐵路安全改革，或許台灣不用走這麼久，希望這次把一些好的建議留下來。 所謂國際認證、世衛組織認證的用語，都是台灣社會的錯誤認知，以及想破壞台灣團結、惡意渲染下的自我結論。 而且任何再怎麼有名的疫苗，無論是怎麼「認證」，到最後都免不了有突破性感染、到幾個月以後抗體都會降低，打了這麼多疫苗，病毒還是存在於世界。 很多美國人反對注射新冠疫苗，去年10月美國全國接種率只有58 %，死亡人數全世界第一。 在去年底疫情嚴重，逼不得已，美國只好命令入境者在海關需要有疫苗證明，「以保護觀光客你們自己，因為美國國內太危險了」。
- 在安全性方面，目前所有受試者最常見的局部副作用為注射部位疼痛；最常見的全身性不良事件為頭痛(35.2%)，以及少數發燒、腹瀉等，且症狀平均會在3天內自行消退，顯示試驗中兩疫苗副作用相當有限。
- CENIPA表示，為提升航空安全，若俄國政府提出邀請、且按照國際規則進行，該中心將加入由俄羅斯主導的調查行動。
- 台灣台大醫院醫師、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎向BBC表示，由於世衛組織不承認台灣，過往台灣自行研發的流感或腸病毒疫苗，獲得過歐盟或美國FDA認證，但從未被世衛組織「直接」認證或採購，所以他判斷台灣本土疫苗也難以直接獲得世衛的認證。
- 不過，無論正式駕照或臨時駕照，同樣都可以開車，只是持臨時駕照的人要更小心。
- 此外，科學相關科系畢業生、高科技產品出口、公司敏捷性及學生數學能力評量也居全球第3。
- 日前收到食藥署審查補件要求後，已積極準備相關資料，將依要求及規範如期於 10 月底完成補件。
- 陳燦堅指出，現在各國進行的混打實驗，同樣屬於免疫橋接的試驗，並非一般大家認知的大規模傳統三期臨床實驗，相信隨著國外混打試驗數據陸續出爐，國人的觀念會慢慢改變，也會更放心，了解免疫橋接具科學性與合理性。
- 在STV試驗中， MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。
王必勝接著指出，至於外界質疑內線交易、不法貪瀆等情事，「都不是事實」，事過境遷包括檢調也都進行了相關處理，若有任何不法情事早就揪出，換言之根本沒有。 王必勝認為MPP今天與高端合作，具2項重要意義，首先是對高端產品的認同，因為是世界性組織，「哪個產品OK、哪個產品不OK，都有其根據在」，所以可視為對高端產品的肯定。 截至8月25日，台灣新冠疫苗累計接種超過1049萬劑，COVID-19 疫苗接種人口涵 蓋率 41.24%。 根據台灣中央社，自8月16日為止，台灣至少施打1劑新冠肺炎疫苗者有980萬人，人口涵蓋率約38.73%。 揚秦（2755）今（30）日舉行法說會，上半年度合併營收為10.21億元，年增13.98％，稅後純益0.63億元，年增2.53％，EPS為2.08元。 揚秦表示，下半年進入旺季，將持續展店，麥味登預計至少再開60家、力拚2025上半年達1000家水準；炸雞大師今年則至少展店15家；全新火鍋品牌最快9月底加入。
高端國際認證進度: 照顧者
高端指出，目前全球疫情仍嚴峻，國際旅行極為不便，例如台灣因防疫需求，現行對入境旅客設有14天隔離措拖，仍影響民眾出國旅遊的意願。 然而除了旅遊以外，部份接種高端疫苗的民眾有就學、工作等出國需求，政府在兼顧防疫及緊急出國的需求下，為民眾提供現行可用的解決方案。 高端指出，目前新冠肺炎疫苗在多數先進國家的施打率已達60%以上，但病毒仍持續肆虐。 如上週歐洲即新增近200萬新案例，為疫情爆發以來當地最劇烈的單週增幅。
由於高端是台灣政府協助台灣藥商研發的新冠疫苗，台總統蔡英文及副總統賴清德都宣佈已上網登記預約，並在8月23日就會前往接種。 記者會中宣布，本臨床試驗共有1030人完成第一劑疫苗施打、942人完成第二劑施打；受試者男女占比分別為61.2%和38.8%，其中52.5%為18~29歲受試者。 高端疫苗投入新穎疫苗的開發以對抗新興傳染病，透過國際合作開發合理價格之生物相似藥。 高端新冠肺炎疫苗獲選為世衛組織WHO團結試驗疫苗之一，可透過WHO與試驗國家資助加入全球4萬人規模的創新「共享安慰劑組」三期試驗。 高端國際認證進度2023 高端疫苗補充，台灣因為政治處境特殊，本土疫苗廠想要取得國際認證的難度，遠高於其他國外疫苗公司，但雖然有這樣的客觀限制條件，高端疫苗全體員工仍將全力以赴，為國際認證的目標而努力。
高端國際認證進度: 高端COVID-19疫苗 今向澳洲申請緊急使用許可
高端表示，台灣因政治處境特殊，本土疫苗廠欲取得國際認證難度遠高於其他國外疫苗公司。 雖有此客觀限制條件，高端疫苗全體員工仍將全力以赴，為國際認證目標努力。 他又說，像是現在市面上的許多HPV疫苗（又稱子宮頸癌疫苗），從四價疫苗要變九價的時候，美國FDA就使用免疫橋接。 李秉穎則向BBC說，現在全球有200多款新冠疫苗都在研發中，且大都是以免疫橋接的方式進行，是現在研發疫苗的趨勢，過去，HPV疫苗從四價到九價的升級都是以免疫橋接實現的。 8月13日，高端公司獲邀參與世衛召開的新冠疫苗會議，一同參與會議的還有輝瑞，中國科興及美國強生等疫苗大廠。
