揚秦(2755)今(30)日舉行法說會,上半年度合併營收為10.21億元,年增13.98%,稅後純益0.63億元,年增2.53%,EPS為2.08元。 揚秦表示,下半年進入旺季,將持續展店,麥味登預計至少再開60家、力拚2025上半年達1000家水準;炸雞大師今年則至少展店15家;全新火鍋品牌最快9月底加入。 日圓匯率貶值,彰銀今(30)日舉辦今年第二季法說會,彰銀主管表示,日圓兌美元匯價到150元匯價之前,日本央行應不會進場干預,由於彰銀在東京設有分行,日圓匯率貶值會吸引個人或企業海外置產,將持續爭取日圓貶值所帶動的新商機。
針對醫師指出食鹽水短缺一事,食藥署副署長陳惠芳說,該款「3%氯化鈉注射液」藥品核准適應症為「鈉或氯離子補充(血液中鈉或氯離子濃度之提高)安迪生氏危象及糖尿病性昏迷」,月用量為6000瓶,目前該項藥品國內仍有2家廠商生產,包括信東生技及永豐藥品,市占率分別為30%、70%,目前供應正常,並無短缺情形。 根據CFDA的最新公告,目前被納入優先審評審批中的國產1類新藥僅有17項,共信-KY的PTS302即列名其中,並且是少數用於治療惡性腫瘤的新藥,因此被大陸知名醫藥媒體點名看好未來上市前景,查驗登記審查的過程中也備受大陸呼吸道醫學界高度重視。 也將是年底前另一重頭戲;合一開發的糖尿病足潰瘍新藥ON101,目前也在等待大陸藥監局最後的上市許可。 第三,共信將加速另一項孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥,在美國申請並執行二期臨床試驗,努力讓二期臨床試驗通過後即可在美國上市銷售。 共信強調,PTS302取得中國藥證只是集團公司全球佈局下的第一項里程碑,公司後續將繼續朝擴大適應症、進軍東南亞及美國等三大方向持續努力。
共信醫藥: 共信醫藥科技股票新聞
共信-KY前述4項產品中的肺癌新藥PTS302已在2017年送審中國的新藥查驗登記(NDA),並納入優先審評審批。 看好PTS302在中國的藥政改革下,若順利取得藥品上市許可後,可望率先挹注公司整體營運以展現良好成長動能。 第二,共信藉由PTS302抗肺癌新藥取得中國藥證之後,將陸續與東南亞多個國家當地合作夥伴簽署授權合作協議,把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。
- 監視器畫面拍下,當時車流相當多,在人行道上的路樹沒有任何徵兆,直接折斷橫倒在慢車道,甚至橫跨至快車道,壓到剛好經過的林男,後方其他駕駛見狀緊急煞停,才避免意外。
- 陳智菡表示,有人說要整合卻背道而馳,塑造場景讓人「很不舒服」,金門行操作也是如此,不公開行程卻帶媒體直奔民宿,聽說9月底柯文哲也有個行程已被預告柯郭同框。
- 直接導致作用於腫瘤組織標的,與針對癌細胞的殺傷性等兩特性,構成PTS靶向性特色。
- 而食藥署近期預告將該品項納入必要藥品,該公司仍再評估是否持續生產,信東仍有其他類似劑型、濃度不同的產品產製中,若停止販售,但可隨時重啟生產。
- 一方面藉由完整的專利佈局積極的在非中國地區開展藥品國際授權以創造獲益,這在亞洲周邊國家的活動已經在進行當中。
- 2012年,共信與「紅日藥業」成立合資公司「天津紅建」,在中國興建第一條PTS生產線。
事實上,共信在中國除了肺癌,二期臨床也針對早期乳腺癌、頭頸鱗癌、晚期惡性表淺實體腫瘤、晚期非小細胞肺癌、晚期肝癌等癌症準備。 據醫療市場顧問公司IMS Health發表過的《全球癌症趨勢報告》顯示:2015年全球癌症醫療支出開支達1,070億美元,且年成長率在7.5%~10.5%之間。 專注於抗癌新藥研發的共信醫藥科技控股公司(共信-KY,股票代號:6617),實收資本額9.72億元,日前甫獲得補辦公開發行資格,預計最快2月上旬登錄興櫃。 【時報-台北電】共信-KY(6617)代100%持股子公司共信醫藥科技公司公告由中國醫藥大學附設醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行。
共信醫藥: 銀行行銷電話擾民!新規需註記「別再打」 明年上路
8月17日,一紙公告,共信KY(下稱共信)取得中國PTS302肺癌新藥生產許可證,在台灣生技新藥開發與台灣投資界引起關注。 除趨勢分享外,活動也提供企業交流時段,開放資安技術人才、及對資安產業有興趣的求職者詢問人才需求、模擬面試等服務。 勤業眾信風險諮詢部門協理白哲豪說明,勤業眾信最廣為人知的是在各種領域給予建議的顧問角色,但在資安領域,除了需要技術顧問給予專業建議外,也持續招募法律人才來確保建議方向在實行時,不會有觸法疑慮。 共信-KY(6617)宣布,旗下肺癌新藥PTS302、肝癌新藥PTS100等兩項「靶向腫瘤消融藥劑(PTSanti-cancer drug)」產品,分別進入大陸CFDA查驗登記及臨床二期等階段。
2011年,共信終於完成「第一個PTS三期臨床試驗」,並在治療肺癌上,取得顯著成果。 因為共信醫藥科技股票還未上市,所以只能透過私人間的轉讓,可以直接找想要交易的對象,進行交易,因為法規的關係,所以無法用委託方式進行,如果有共信醫藥科技想要交易的,歡迎直接與版主連繫。 藉由這項核心技術,共信-KY目前有肺癌新藥PTS302、肝癌新藥PTS100等兩項「靶向腫瘤消融藥劑(PTS anti-cancerdrug)」產品分別在查驗登記及臨床二期等階段。 共信-KY是一家定位在微創介入/局部治療的新藥開發公司,其建立的「微創靶向腫瘤消融(targetedtumor-ablation)」核心技術是利用微創介入的方式,將藥物直接注射在腫瘤上,特點是能將藥物集中於腫瘤部位,因此比較不影響周遭正常組織,而具有高度的安全性,同時又能有效地殺滅腫瘤細胞。
共信醫藥: 矽統傳跨足CoWoS搶AI大餅!連2天爆大量 公司澄清無此計畫
共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱共信醫藥)成立於2014年,秉持「誠信、創新、專業、關懷」的理念,是一個立足於台灣,專注在抗癌新藥研發的生技醫藥公司。 共信醫藥跳脫傳統癌症治療思維,結合微創治療開發以PTS為主要活性成分之抗癌新藥,提供癌症患者直接消除病灶腫瘤的選擇。 共信總經理林懋元表示,PTS302後續將與中國四個區域銷售代理商簽約,第一階段鎖定30家醫院,包含當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院,並進行用藥推廣,後續會再新增其他核心醫院,加速藥品進院銷售。
除了16家種子醫院外,共信也會再選出另外100家三甲醫院做為第二階段的目標市場,開始搶攻年銷售額達新台幣百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機,預期未來幾年將可為多數呼吸氣道上無法治療的病人帶來希望。 在選擇代理商方面,目前是將中國市場分成四區,各區的代理商都在洽談之中,若順利談定代理合約,可望很快的看到代理保證金進帳。 總經理林懋元表示,除了前述的重要里程碑之外,取得中國藥証之後,共信-KY將加速藥物開發的全球佈局。 一方面藉由完整的專利佈局積極的在非中國地區開展藥品國際授權以創造獲益,這在亞洲周邊國家的活動已經在進行當中。
共信醫藥: 共信-KY抗肺癌新藥取得大陸藥證 明年中開賣
校方表示,影片後續則透過校友,展示她們在職場上努力工作的場景,她們也回憶起過去在學校的美好時光,不論是上課、考試、打掃等等校園小事,每一個經歷都為雄女人的成長鋪墊了道路,那些歡笑和交流成了永恆的回憶。 影片由81級校友謝淑文、台北藝術大學電影創作學系教授負責,謝淑文與導演王康子瑋共同主導,最後敲定了幾個對雄女人重要的回憶,經討論後取得最後共識完成拍攝。 創作過不少炙手可熱流行音樂歌詞,與丁噹、劉若英、孫燕姿、品冠等許多藝人合作過。 天團五月天主唱阿信更為黃婷的書寫推薦序提到,黃婷是他第1個在BBS上搭訕的女孩,鼓勵黃婷持續創作。 陳智菡表示,有人說要整合卻背道而馳,塑造場景讓人「很不舒服」,金門行操作也是如此,不公開行程卻帶媒體直奔民宿,聽說9月底柯文哲也有個行程已被預告柯郭同框。
- 法人指出,依據經營團隊目前的規劃與佈局,極有可能在未來的一年利多不斷,到了明年下半年應該可以見到共信-KY創造出來自美國、中國的產品營收,另一方面來自國際藥品授權的營收,此將對於公司的健全營運發展帶來極大的效益,且為台灣在生物醫藥產業的發展帶來顯著的貢獻。
- 消防局說,張姓患者意識清楚,遭鐵門夾斷左手無名指第一指節,包紮止血固定指骨後送醫,至於台中第四警分局黎明派出所未獲通報,已派員加強社區維安工作。
- 因為多年前沈春華電話已更改,總製片人、校友謝淑文透過各種管道終於聯繫到沈春華,也非常感謝她願意參與拍攝。
- 在中國,針對中國肺癌與嚴重氣道阻塞患者,共信鎖定30 家核心醫院,與130家三甲醫院先推廣。
- 國內新藥族群近來陸續傳喜訊,先是智擎的胰腺癌新藥「安能得」組合療法,用於治療一線胰腺癌的全球臨床試驗順利達標,明年初可向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證;其次,寶齡富錦腎臟新藥「拿百磷」美國及日本專利相繼到期,寶齡富錦不須支付銷售分潤給發明人,「拿百磷」銷售分潤獲利貢獻有望超越今年全年獲利。
- 共信-KY 總經理林懋元今日表示,抗肺癌新藥 PTS302 有機會在第三季與第四季之間取得藥證,目標將以當年執行臨床試驗的 16 家三甲醫院做為種子醫院,搶攻年銷售額達百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機,而動物新藥已向美國 FDA 申請 conditional approval drugs,最快明年販售。
- PTS為針對腫瘤部位以瘤內注射方式給藥,不擴及周圍組織;另外,依據體外研究顯示,PTS在接觸癌細胞的短時間內即可穿透癌細胞膜並大量累積在細胞質裡,其癌細胞內濃度是相對於正常細胞內的數十倍,最後造成癌細胞壞死 。
PTS302目標明年年中正式在大陸開賣,下半年起陸續貢獻營收,上市後兩年申請大陸醫保。 共信醫藥2023 有鑒於台灣的研發環境的成熟與能量及佈局全球的考量,PTS International 共信醫藥2023 Inc. 於2014年在台灣分別成立共信醫藥及共信控股並於2015年12月完成整合與重組。 以共信控股旗下子公司共信醫藥作為營運總部,推動集團在全球的新藥研發、臨床研究、製造技術、國際授權及行銷的規劃與推動,立足台灣、展望全球。
共信醫藥: 公司簡介
另外,共信今日也公告,新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞病患恩慈療法,已獲台灣衛福部核准進行,將於中國醫藥大學附設醫院進行治療。 共信醫藥2023 本合作案,與共信醫藥合作於中國地區執行IBD98-M中國地區臨床試驗Ⅱ期,雙方皆於本案中投注資金及人力,尤以共信醫藥提供其在中國大陸執行臨床試驗之豐富經驗及充沛人脈,將有益於該臨床試驗的規劃及執行;另外,雙方亦戮力於洽商中國大陸市場未來授權事宜,攜手開創新局及共享利益。 林懋元表示,共信的PTS302在中國大陸市場並未專屬授權單一公司,而是尋找分區代理合作夥伴,整個十項代理合約洽簽完後,最快今年7月初就可銷售,目標一年內供應藥品至268家醫院,四年後達到800家醫院。 共信醫藥 法人指出,依據經營團隊目前的規劃與布局,未來一年可能利多不斷,並可望順利在明年下半年看到來自美國、中國的產品營收,另一方面則是來自國際藥品授權的營收,對於共信的健全營運發展帶來極大的效益。
共信-KY總經理林懋元表示,共信-KY在2022年11月取得中國大陸治療肺癌一類新藥PTS302第一張藥證,目前正在積極開展中國大陸市場進院採購程序及用藥推廣等工作,公司預計在中國大陸六個區域洽談十家合作代理商,目前已談好合作關係的公司共有四家。 林懋元分享,共信將針對非中國地區開展藥品國際授權,包括認可中國藥證的東南亞國家,並鎖定新加坡、馬來西亞、泰國等六國,另一方面也將加速癌症新適應症的開發,這包括公司早期已經有初步臨床成效的乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症。 陳惠芳表示,信東生技因市占率、臨床需求較低,不符合其生產效益,且明年會碰上和醫院續約等問題,因此考量停止販售。 而食藥署近期預告將該品項納入必要藥品,該公司仍再評估是否持續生產,信東仍有其他類似劑型、濃度不同的產品產製中,若停止販售,但可隨時重啟生產。 肺癌新藥PTS302在大陸一期到三期的臨床試驗,是由中國大陸呼吸道之父鍾南山擔任總計畫主持人,這項產品已在上個月由中國大陸CFDA的食品藥品審核查驗中心(CFDI)召開針對藥物臨床試驗數據的現場核查。 國內新藥族群近來陸續傳喜訊,先是智擎的胰腺癌新藥「安能得」組合療法,用於治療一線胰腺癌的全球臨床試驗順利達標,明年初可向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證;其次,寶齡富錦腎臟新藥「拿百磷」美國及日本專利相繼到期,寶齡富錦不須支付銷售分潤給發明人,「拿百磷」銷售分潤獲利貢獻有望超越今年全年獲利。
共信醫藥: 共信醫藥科技控股股份有限公司
針對其他新適應症的擴展,共信-KY也積極規劃開展腺樣囊性癌及惡性胸腔積水的臨床試驗,未來兩三年是共信-KY營運上的快速成長期,所以選擇在這時間點來申請以科技事業上市,同時期望公司能藉由股票上市增加公司國際知名度,讓公司能更容易找到國際合作夥伴,往全球市場前進,以創造更大的營收機會。 共信-KY 總經理林懋元今日表示,抗肺癌新藥 PTS302 共信醫藥 有機會在第三季與第四季之間取得藥證,目標將以當年執行臨床試驗的 16 家三甲醫院做為種子醫院,搶攻年銷售額達百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機,而動物新藥已向美國 FDA 共信醫藥2023 申請 conditional approval drugs,最快明年販售。 林懋元表示,治療罕見腺樣囊性癌的美國IND將在2023年上半年提出申請,以提高公司在國際市場的能見度;而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快的提出申請。 緩解惡性胸腔積液是一項未滿足的醫療需求,極具有重磅藥物的全球市場規模,而過去在中國的探索研究及在台灣的恩慈治療已經有看到相當不錯的臨床成效。
2020年,共信在五股建立全台少數同時擁有動物房、細胞實驗室、生化實驗室的複合研發中心,打造一條龍PTS次世代產品開發與製造供應鏈。 PTS為針對腫瘤部位以瘤內注射方式給藥,不擴及周圍組織;另外,依據體外研究顯示,PTS在接觸癌細胞的短時間內即可穿透癌細胞膜並大量累積在細胞質裡,其癌細胞內濃度是相對於正常細胞內的數十倍,最後造成癌細胞壞死 。 直接導致作用於腫瘤組織標的,與針對癌細胞的殺傷性等兩特性,構成PTS靶向性特色。 雄女指出,國際知名指揮家陳美安經常回國與高市交合作,但拍攝時間不在台灣,便情義相挺提供了她指揮時的無版權畫面給劇組。 目擊民眾直接到附近的中山分局中山一派出所員警報案,員警衝出派出所,到場時見一機車騎士林男倒在地上無意識,立即封鎖現場並實施CPR急救,待救護人員到場接手後,送往馬偕醫院;至於路樹為何突然倒塌,目前市府已派人現場調查釐清。
共信醫藥: 開發金中國總曝險1320億!佔資產3.67% 閃過恒大、碧桂園
共信-KY(6617)(6617)今(13)日公告,收到臺灣證券交易所來函通知,經濟部工業局已出具「係屬科技事業及產品或技術開發成功且具市場性」意見書,公司將依據規劃時程,預計7月底至8月中旬以前提出股票上市申請作業,爭取今年底前掛牌上市。 林懋元補充,目標 3~5 年打入 800 家醫院,治療超過 8 萬名病患,而在選擇代理商方面,目前是將中國市場分成四區,各區的代理商都在洽談之中,若順利談定代理合約,可望很快的看到代理保證金進帳,取得中國藥證之後,共信將加速藥物開發的全球布局。 林懋元說明,三甲醫院指的是三級甲等醫院,為中國對醫院按照《醫院分級管理辦法》實行「三級六等」中最高等級的醫院,並將再選出另外 100 家三甲醫院做為第二階段的目標市場,搶攻年銷售額達百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機,為多數呼吸氣道上無法治療的病人帶來希望。
台積電(2330)供應商家登(3680)今董事會通過現金增資5800張及第4次無擔保公司債12億元,其中增資新股中提撥10%約580張公開發行,每股承銷價290元,與今天收盤價358元價差高達68元。 前雲豹能源董座賴勁麟日前於臉書發文,表示為避免政黨身分和過去的政治資歷,成為特定政黨和政治人物的鬥爭材料,宣布辭去雲豹能源董事長及所有子公司職務,雲豹能源今日也發布重訊表示,新任董座由廖福生接任。 共信醫藥2023 緯創資通(3231)新竹湖口二廠,位於廠房外的廢棄包材回收區,今天下午不明原因一度發生火警意外,消防人員快速抵達現場後,火勢迅速撲滅。
共信醫藥: 新聞快訊
共信-KY(6617)(6617)宣布,公司開發的抗肺癌新藥PTS302,已於11月21日收到中國國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書,PTS302正式取得中國化藥一類新藥藥證,為集團全球布局創下第一項里程碑。 只不過,共信創辦人、PTS的發明人吳宜莊,卻在取得藥證之前兩周因病過逝,壯志未酬身先去,未能見到PTS最後的開花結果。 一位熟悉台灣生技業的創投分析,取得藥證只是邁出第一步,公司能不能獲利,在於市場。 尤其癌症新藥推廣,至少要二年,共信要打進國際市場,能否找到在地關鍵合作伙伴,前期助攻很重要。 食藥署食品組藥品組科長楊博文表示,並非所有白內障手術執行時皆會使用到含Carbachol的眼用液劑,僅5至20%的患者需要使用。 陳惠芳表示,因下半年藥品輸入數量、時間無法確定,因此食藥署於8月16日啟動公開徵求專案進口或製造,目前已有1家業者有意願,倘核准後,將公布相關資訊於西藥供應資訊平台。
共信-KY多年來從美洲、台灣、中國大陸建置了堅強的新藥開發團隊之外,更擁有垂直整合生技製藥產業的能力,因此獲得全球各地科學家與醫藥界先進的信任與支持,順利完成多項新藥開發里程碑;包括一項治療肺癌產品在大陸已完成三期臨床試驗,近日將送件申請中國藥證。 共信-KY亦完成多種實體腫瘤(solid tumors)的人體臨床研究、PTS新藥臨床前毒/藥理研究、並擁有完整全球專利布局。 除了中國大陸市場之外,林懋元表示,PTS302也將積極前往東南亞市場發展,第一站是鎖定新加坡。 同時,共-KY也正在規劃將動物用藥帶到澳洲及美國市場,並積極開創新物種(馬等)的研究,目前與屏東科技大學進行合作,在今年2月取得屏東科技大學核准得進行馬匹體表腫瘤的探索性臨床預試驗,之後會正式跟農委會提出申請。 為因應全球主要經濟體之一中國的市場開發與當地法規的要求,PTS International Inc. 與天津紅日藥業合作成立天津紅日健達康醫藥科技有限公司(簡稱天津紅健),負責PTS 新藥在中國的藥品註冊及生產。 首先是擴大新適應症的研究開發及授權,公司將依照研發中心最新取得的19種癌症適應證的專利保護,積極與外界合作夥伴洽談合作授權的方案,聯合開發與人體腔道有關,具有病人規模的大市場新適應症,例如惡性胸腔積水、乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌、肝癌等等項目,公司也會在中國擴大適應症研究,以擴大適應症方式搶攻中國肺癌市場。
共信醫藥: 緯創新竹湖口二廠下午火警意外 公司回應了
2012年,共信與「紅日藥業」成立合資公司「天津紅建」,在中國興建第一條PTS生產線。 1994年,吳宜莊找到好友,中國抗疫名將、呼吸醫療權威鍾南山合作,在中國廣州展開PTS臨床實驗。 林懋元回憶,當時中國藥典,沒有任何PTS用於腫瘤治療的記載,共信得自己「拓荒」,從主成分、配方、添加劑,都得從零開始,完整走過開發、試驗、前臨床階段。