迄今，MPP已取得超過20位專利持有者授權，涵蓋疾病領域包含HIV、C型肝炎、結核病、癌症和新冠肺炎等。 [NOWnews今日新聞] WHO計畫單位C-TAP（COVID-19TechnologyAccessPool）、聯合國公衛組織單位MPP（MedicinesPatentPool）今（29）日表示共同宣佈，已獲高端公司新冠疫苗技術授權，以促進疫苗製造技術全球廣泛應用。 高端公司經技術專家評估獲選為全球首家參與WHOC-TAP及聯合國MPP計畫疫苗製造商，盼能攜手國際組織共同推動全球新冠疫苗的廣泛使用。 投入疫苗產業已超過三十年的陳燦堅說，若疫情擴大，主管機關可能朝緊急審核方向，如此開發時程就會與一般正常疫苗開發程序不同。 他說，緊急和一般程序的最大差別是法規要求及收案數量，兩者都要證明安全性，所以都要進行動物實驗及一期臨床試驗，但緊急情況下，收案及觀察期可能縮短，端看政府決定，至於一般程序，則一定要進行二、三期臨床試驗。
腸病毒腸病毒在全球皆有分布，比起歐美等西方國家，腸病毒在亞洲(東南亞)更為盛行，對孩童造成的影響極大，可能造成腸胃不適、發燒甚至危及生命，且腸病毒之傳染力極強，過去曾在台灣、中國、東南亞肆虐，造成居民生命危險。 事實上，外界也在觀察，台灣政府是否將自產新冠疫苗作為「疫苗外交」的戰略武器。 尤其蔡英文政府在推行國產疫苗時，便不斷以「防疫如作戰」，疫苗是「戰略武器」作為推廣自產疫苗的論述。
高端疫苗技術: 專利奈米顆粒技術，增強免疫系統辨識
王必勝對此受訪表示，他肯定高端公司願意提供疫苗專利給國際社會，這是很不錯的行為；他也指出，MPP是聯合國旗下的單位，也一定是對產品有一定的了解和調查後才會願意簽署專利技轉和合作。 新冠肺炎疫情期間，屢生爭端的高端疫苗公司今晚發布新聞稿表示，WHO計畫單位C-TAP（COVID-19 Technology Access Pool）、及聯合國公衛組織單位MPP（Medicines Patent Pool）共同宣佈，高端公司將COVID-19疫苗技術授權予上述國際組織。 在副作用、不良反應、不良事件方面，是民眾最為關心的要點之一，招名威教授表示，不論是何種疫苗皆會發生副作用，高端疫苗的副作用基本上與其他疫苗相當，不過理論上而言，副作用、不良反應、不良事件等負面影響機率及嚴重程度，高端疫苗都會相較比其他疫苗明顯來得低，且這並不影響疫苗的保護效果。 今健康採訪詢問「是否會選擇施打高端疫苗。」，招名威教授表示會選擇施打，原因除了國情上的支持，也從技術、保護力、副作用來看。
彭文君提到，一旦台灣2期臨床試驗解盲後，接著第3季將在印度和巴西展開2期試驗，力拚年底完成3期期中解盲。 政府期待國產疫苗在7月加入供貨行列，能否在第一時間就能達到政府預先採購的1千萬劑？ 王必勝晚間再度於臉書上貼文表示，這是世界對於國產高端疫苗的肯定，「我們也樂見國內生技廠商貢獻於世界公益，體現Taiwan can help」。 施信如舉例，AZ疫苗「身體體記憶力比較長」，在真實世界施打人數多、面對變種病毒株仍有90 %以上重症能力。 政治操作下的抹黑詆毀只是一時的，而我們在防疫中對進口及國產疫苗的規劃，以及積極發展國內生技以加強國家韌性的信念始終沒變，經得起考驗，也會持續做下去。
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陳培哲過去受訪時也提到，單靠居家隔離不可能阻斷傳染，最好的辦法是在快篩陽性的感染初期階段，即症狀剛出現時，便對高風險族群提供有效的新冠單株抗體治療，住院率甚至死亡率可減少5到6成。 國內新冠疫情居高不下，目前全台也累計破萬例本土病例，行政院院長蘇貞昌今（7）日宣布，延長全國的三級警戒管制至6月28日。 全球最大半導體設計大廠艾司摩爾（ASML）去年宣布300億元於新北市林口工一產業專用區設廠，經濟部投審會今（29）日通過...
此為美國FDA目前唯一核准上市的DNA佐劑，主要可刺激人體TLR9的類鐸受體﹙先天免疫受體﹚，進而產生強烈的Th1細胞免疫反應。 由於高端疫苗的製成技術已經行之有年，全球打了數億劑以上的子宮頸癌疫苗，以及台灣打了36年的B肝疫苗，使用相同的技術。 長久以來並未看到嚴重不良反應，也沒有死亡案例報告，因此一般人均認為，高端疫苗安全性高，所以這個病例的發生，引起各界的重視。 當AZ疫苗和莫德納疫苗先後傳出民眾施打後死亡案例時，有學者表示：「擔心疫苗不良反應，就等高端疫苗！」但卻傳出1例昨日打完高端疫苗，今天猝死的案例。
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高端公司總經理陳燦堅近日向台媒解釋，「高端」新冠疫苗研發開始之初，便是以拿到國際認證為目標，但一切要先過本國緊急使用授權（EUA）通過後才能申請。 他提到，與歐盟藥品管理局（EMA）一直有溝通，目前是希望以擴大二期臨牀試驗的資料申請歐盟認證。 認證過程需經過歐盟專家諮詢會議審核，之後會較有明確的認證時間點，高端公司自己設定的目標是2022年上半年完成歐盟認證。 近日網路盛傳「高端疫苗與莫德納疫苗系出同門、是孿生兄弟」，台灣事實查核中心向專家查證後指出，高端與莫德納疫苗取得美國國衛院授權的同一個抗原，但兩者使用不同研發技術，最終刺激免疫反應的效果和副作用也可能不同，因此，兩種疫苗不能說是完全一樣。
佢採用CHO製程，使用帶有S-2P棘蛋白基因嘅質體感染中國倉鼠卵巢細胞（ExpiCHO-S cells），進而純化S-2P棘蛋白。 以中國廠商之價格作為參考，每劑腸病毒疫苗約為1000元新台幣，考量目前在台灣、越南之臨床實驗均成功，以已經測試過的越南、台灣兩地來推估，兩國一年之新生兒約有160萬人，疫苗可供6歲以下施打(一次兩劑)，潛在市場高達1920萬劑，2022年銷售量預估將達到100萬劑(台灣為主)，貢獻營收達10億。 同樣受到關注的是「高端」疫苗的國際認證問題，包括世界衛生組織（WHO）緊急使用授權。 台灣台大醫院醫師、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎向BBC表示，由於世衛組織不承認台灣，過往台灣自行研發的流感或腸病毒疫苗，獲得過歐盟或美國FDA認證，但從未被世衛組織「直接」認證或採購，所以他判斷台灣本土疫苗也難以直接獲得世衛的認證。 由於試驗設計時期間台灣尚未爆發疫情，因此使用血清陽轉率（英语：Seroconversion）作為病毒保護力的代理評估項目。
高端疫苗技術: WHO疫苗技術會議 高端報告施打第3劑效果
高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。 高端疫苗表示，公司經技術專家評估獲選為全球首家參與WHO C-TAP及聯合國MPP計畫之疫苗製造商，盼能攜手國際組織共同推動全球新冠疫苗的廣泛使用。 〔記者林惠琴／台北報導〕世界衛生組織、藥品專利聯盟（Medicines Patent Pool，MPP）與COVID-19技術獲取池（C-TAP）今天宣布，與高端疫苗技轉武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗技術，是全球第一個非獨家的COVID-19疫苗許可，是台灣疫苗成就的一大突破。
莫德納疫苗（Moderna Vaccine）是SARS-CoV-2病毒棘蛋白（S protein）之mRNA疫苗，不含可複製的病毒顆粒，此疫苗目前已通過美國、歐盟及我國等其他先進國家緊急授權使用。 AZ疫苗是利用帶有SARS-CoV-2 棘蛋白核酸序列（DNA核酸序列）的腺病毒，接種後在人體細胞內製造SARS-CoV-2棘蛋白，並將抗原自人體細胞釋出，誘發人體免疫系統產生保護力對抗病毒入侵。 而不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒，不會因接種本疫苗罹患COVID-19。 台灣最早開放施打的AZ疫苗（AstraZeneca Vaccine）含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白（S protein）基因的非複製型腺病毒載體之疫苗，除我國開放該疫苗施打外，該疫苗也已通過WHO、歐盟、其他先進國家的緊急授權使用。 不過，若以高端過去與NIH的合作模式，例如高端在登革熱疫苗部分，擁有台灣及東南亞在內的17個國家，包括研發、生產、銷售及再授權的權利，未來新冠病毒疫苗能不能比照辦理，還需要觀察。 例如1976年出現的伊波拉病毒，第一支疫苗於 高端疫苗技術 2019 年底核准，但是否為最終解法仍有待確認。
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招名威教授認為高端疫苗最大的關鍵問題，在於缺乏公關能力，再好的產品都需要包裝、介紹給大眾，有問題時也要有人詳細的說明解釋，高端疫苗在面對波濤洶湧的質疑聲浪下，無法有系統性的逐一做詳細解釋，以至於難以取信於民眾。 日前傳出顏面神經失調、眼壓過高的消息，招名威教授則表示，以目前情況來看尚無法確定是副作用、不良反應還是不良事件。 但是也呼籲藥廠、政府還是需持續注意這情況，因為有發生，不論被歸類為何，都是代表著具有一定程度的關聯性，如該案例若為高敏感族群，日後此高敏感族群就得留意或避免。 根據台食藥署署長吳秀梅公布資料，出席審查會議專家出席21人，其中主席不參與投票，18人同意、1人補件再議、1人不同意。 台衛福部長陳時中表示，這都是科學的審查結果，會盡快送到疫苗小組進行討論。 目前，美國的Novavax已經成功完成三期實驗（PREVENT-19），保護力有90%，且可以100%免於新冠肺炎重症，是個很好的疫苗。
林謂文也提醒，雖然B肝疫苗和子宮頸癌疫苗大家都認為很安全，但這並不表示相同技術的高端疫苗也百分之百安全。 因為B肝癌苗主要施打對象是新生兒、子宮頸癌疫苗主要施打對象是青少女，這些族群很少有慢性病，無法反應出成年人或中老年人施打後可能會出現的問題。 目前台灣搶到200萬劑Novavax疫苗，但如果剩下還沒打第3劑的國人都來打，會不會不夠用？ 顏慕庸表示，如果打不到Novavax疫苗，想打安全性更高的新冠疫苗可選擇高端疫苗。 其實後來第3劑追加劑，醫界搶得最凶的不是莫德納，也不是BNT，而是高端疫苗。 Novavax雖然跟高端疫苗都是蛋白次單元疫苗，但是使用的是用昆蟲秋行軍蟲的卵巢細胞培養病毒表面棘蛋白，相較於高端及聯亞使用哺乳類倉鼠的CHO細胞去培養不同。
高端疫苗技術: 開發進度
洪暐傑醫師建議，此時此刻民眾應避免再因政治關係、品牌迷思等各種原因挑選疫苗，目前已進入、即將進入台灣的疫苗都是安全且有用的，建議民眾盡早施打，有什麼就打什麼才是上策。 並在施打完疫苗後一樣注意戴好口罩、社交安全距離、勤洗手及消毒，如此才更有利一同度過疫情難關。 台灣國內疫苗持續拚接種率，近日高端也將於8/23開打，許多民眾支持，也有不少民眾觀望。 其實不只是高端目前有如信仰般的存在，信者恆信，其他疫苗也有相似的情況，包括AZ與血栓，或是莫德納、BNT與心肌炎的聯想，又或者莫德納、BNT聽說比較好的想像，各疫苗在民眾討論之間，都逐漸形成了某種特定的形象或聯想。 黃立民指出，諾瓦瓦克斯最強的地方在於用專利的重組蛋白奈米顆粒技術，跟該公司專利的佐劑Matrix-M混合，讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒，有效提高免疫反應。
三、根據中央流行疫情指揮中心「Taiwan 高端疫苗技術 V-Watch」症狀統計資料，不管是接種AZ或莫德納疫苗，都可能產生副作用。 四、專家指出，各家新冠疫苗保護力數據確實有差，但因臨床試驗設計、時間、地點不同，都會影響保護力數據，不宜相互比較。 2021年8月13日，世衛組織舉辦了一個關於評估現有和改良疫苗的最先進與最佳研究方法的研討會，高端疫苗生物製劑作為新型冠狀病毒疫苗的研發廠商參與討論，與其他國際知名疫苗廠家，如輝瑞、莫德納、嬌生等並列。
高端疫苗技術: 全球首家 高端新冠疫苗技術授權世衛C-TAP計畫
台卫福部长陈时中16日还透露，台湾第二款自制新冠疫苗“联亚”，经审查后没有通过台湾“紧急使用授权”审查，“联亚”将重新提交试验报告，并同步进行第三期临床，再继续申请上市。 根据高端公司的新闻稿，高端在今年7月20日取得巴拉圭第三期临床实验的核准，开始进行第三期人体临床试验，人数约1千人。 高端疫苗技術2023 高端疫苗技術2023 由于高端是台湾政府协助台湾药商研发的新冠疫苗，台总统蔡英文及副总统赖清德都宣布已上网登记预约，并在8月23日就会前往接种。 依照高端疫苗的二期報告顯示，高端疫苗的副作用比AZ、莫德納更少（莫德納最特殊的副作用就是新冠手臂）。
但高端公司仍須在疫苗核准一年內，每月提供國內外疫苗保護效益的數據，並持續同步進行三期試驗。 在尚未有第三期試驗的數據下，台灣衛福部於今年7月通過「高端」新冠疫苗的緊急使用授權（EUA），就是使用「免疫橋接」（immunobridging）方式進行審查，成為全球新冠疫苗首例。 中山醫學大學生物醫學科教授張文瑋日前曾公開表示，蛋白質次單元疫苗是提供病毒抗原，使人體產生免疫力，「蛋白質次單元疫苗的製程與施打到人體的安全性高，可在攝氏2到8度保存與運送溫度」。 〔記者陳永吉／台北報導〕WHO計畫單位C-TAP（COVID-19 Technology Access Pool）、及聯合國公衛組織單位MPP（Medicines Patent Pool）今共同宣佈，台灣高端公司將COVID-19疫苗技術授權予上述國際組織。 高端表示，公司經技術專家評估獲選為全球首家參與WHO C-TAP及聯合國MPP計畫之疫苗製造商，盼能攜手國際組織共同推動全球新冠疫苗的廣泛使用。
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至於高端是否可以和其他疫苗混打，招名威教授則認為是行得通的，因為不論是腺病毒疫苗、mRNA疫苗、次蛋白疫苗，雖然種類不同，但概念相當，因此混在一起打對身體的影響差異並不大，那麼接下來就是看是否能夠1加1大於2，是可以做後續觀察。 高端疫苗技術2023 3個贊助者已同意向被許可方提供所有必要的專有技術和材料，目的是促進其COVID-19產品的全球使用。 世界衛生組織秘書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）說，COVID-19將會持續存在，全世界將繼續需要可預防、檢測和治療的工具。 在持續關注疫情變化時，台灣投資人或許也應重新理解並評估台灣生技產業不凡實力。 8月23日「高端」正式施打後，後續如何通過國際認證，是否能參加國際「疫苗護照」計劃，以及台灣是否將捐贈「高端」疫苗給邦交國，進行「疫苗外交」等議題浮上台面。
