董事長蔡政憲昨（9）日喊出「i369戰略目標」 ，要搶攻前瞻性醫療未來黃金十年。 據Allied Market Research報告，2020年全球外泌體診斷和治療市場規模達2.24億美元，2030年將達到29億美元，2021至2030年的複合年增長率為29.4%。 根據研調機構資料顯示，2021 年全球外泌體研究市場規模達 1.635 億美元，預期未來年複合增長率為 31.5%。 服務涵蓋全台50%新生兒、95.5%生殖醫學中心，合作超過500家醫療院所，並拓展至海外17國，至今服務已超過160萬人次。 皮膚科醫師表示，美白不能只做表面功夫，一定得全方位阻斷糖分吸收，從細胞開始改變，才能養成皙亮的體質。
除此，搭配Eyenovia的瞳孔散大產品 Mydcombi，一者術前使用，一者術後治療，可為眼科醫師提供加乘價值，與該公司產品組合是一機會性的互補搭配、亦是近期營收的潛力來源。 北極星藥業董事長暨執行長陳鴻文表示，很榮幸在這一創新的平台試驗中參與，該平台經 FDA 認可，證實了其科學性和可行性。 訊聯細胞智藥2023 公司與各大腫瘤醫院的合作將能夠更快地推進試驗，並希望 ADI-PEG 20 藥物在2/3期試驗中能夠展現療效，為神經膠質母細胞瘤患者帶來新的治療選擇。 北極星藥業表示，這項創新的平台試驗將於全球各大腫瘤醫院展開，並已與多家腫瘤醫院簽訂合作協議，從而建立一個高效的臨床試驗平台。
訊聯細胞智藥: 成長動能
台新藥（6838）今（16）日宣布，與Eyenovia, Inc.簽署眼部術後發炎疼痛藥APP13007的美國市場獨家授權合約。 根據授權合約，台新藥將收取簽約金、發展里程金及銷售里程金，合計最高8,600萬美元（約新台幣27.5億元）。 ●Exosome輸出日本、韓國、香港、印尼、馬來西亞、美國等國家市場，不論產品與代工，上半年都有很好的成績，大幅成長201%，預期將會繼續成長。 不僅在癌症病患的檢測，也包括在其他疾病，例如SMA，事前檢測可以預防性治療，減少醫療用藥的費用。
綜觀全球生醫產業及幹細胞療法，超基因生技擁有強大的專業技術、國際接軌、延續再生緣20年經驗，及幹細胞蒐集與國際通路等四大優勢。 另與美國杜克大學臍帶血權威喬安‧庫茲伯醫師（Dr. Joanne Kurtzberg）攜手對腦麻治療合作，並成為日本最大的幹細胞儲存公司的第七大股東，對於自然殺手細胞NK cell有廣泛的臨床實驗，雙方共同開發技術或治療方法。 訊聯生技細胞治療至今已通過衛福部核准5案脂肪幹細胞治療，用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口，以及2案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。 國際化方面，中國生物制藥于2021年3月成立海外子公司invoXPharma，負責中國地區以外的研發和業務開發活動，專注于對腫瘤和呼吸系統等領域的FIC/BIC技術平台公司進行收購。 截至2023年3月，invoXPharma已經成功收購領先軟霧吸入平台——Softhale、開創性mRNA遞送平台——pHion以及差異化雙特異性腫瘤研發平台——F-star，增強了invoX以腫瘤和呼吸系統爲核心的管線建設。 訊聯細胞智藥2023 隨着invoX、pHionTherapeutics、F-star等海外子公司成果轉化，有望于2024年起爲公司提供收入。
訊聯細胞智藥: 數位刊物專區
市場研究估計全球美容醫療市場到2030年將達到3321億美元規模，從2022年到2030年複合成長率(CAGR)14.7%。 再以臨床試驗(IND)生產細胞新藥，新藥產品工業化量產，滿足國內外醫療需求，達到前進六大海外市場需求。 Ｉ代表在「生技」、「節能減碳」、「醫療大數據」、「材料化工」四大前瞻性領域，訊聯集團運用「智慧研發」的差異化優勢，跨域發展與發揮綜效。 台新藥公告指出，Eyenovia公司是一家商業化階段的眼科生物製藥公司，開發一系列微劑量陣列列印技術的新藥。 Eyenovia當前專注於瞳孔散大的微劑量藥物Mydcombi的商業化，以及使用Optejet裝置的老花眼和近視進展藥物的後期開發。
此外，訊聯長期深耕外泌體，今年起將擴建PIC/S GMP再生醫療製劑廠，以進軍6大海外市場。 外泌體易於運送及局部使用，透過PIC/S GMP廠量產國際臨床等級規格外泌體、細胞製劑，除台灣外，更涵蓋日本、韓國、香港、印尼、馬來西亞及美國等海外國家。 訊聯也取得幹細胞外泌體國際化妝品原料認證（INCI Name），搶佔全球醫美商機。 其中，去年5月成立的訊聯細胞智藥已榮獲經濟部審定為「生技醫藥產業發展條例」認定，研發肺部纖維化的異體細胞類新藥BU-01，準備申請臨床2期試驗；外泌體新藥（ExoTear）治療乾眼症也獲階段性成果，很快會申請臨床1期試驗。
訊聯細胞智藥: 訊聯首季營運報喜 成立「訊聯細胞智藥」新公司專攻再生醫療細胞新藥開發
政府連串打房政策衝擊房市，台中市不動產開發公會今邀集全台19個縣市公會舉辦「為產業發聲」記者會，抨擊政府錯誤的打房政策是... 透過檢測提早發現癌症，提早治療，在症狀尚未明顯時已經發現徵狀並及時治療，治療效果最好，治癒機率最高，正所謂「上醫，醫未病」。 訊聯2023年H1合併營收5.5億元，創歷史新高，相較於去年H1營收4.7億元，營收成長率YoY 17%。 染色體微小片段缺失是除了染色體套數異常之外的另一大類新生兒缺陷，因缺失片段較微小，通常易被產前篩檢遺漏，以狄喬治症候群 (DiGeorge syndrome) 為例，其主要的發生原因是22q11.2區段缺失2.5Mb的片段。 智冠科技（5478）今（9）日公告上半年財務報表，第二季合併營收16億元，年增11%，歸屬於本公司業主之稅後淨利2.14... 「訊聯幸福健康講座」邀請各大醫院婦產科及兒科醫師、營養師及護理專家主講，提供孕期產前及新生兒照護事項、媽媽或嬰兒營養等知識，歡迎準爸媽一起為迎接寶寶做好準備。
康清原進一步說明，訊聯生技擅長從科研到臨床應用；訊聯細胞智藥將聚焦從技術到產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。 康清原進一步說明，訊聯生技擅長從科研到臨床應用；訊聯細胞智藥將聚焦從技術到產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍慢性傷口癒合、退化性關節炎。 康清原表示，呼應再生醫療三法與生技醫藥產業發展條例，「3+1」的架構與法規支持，希望透過新公司發揮集團細胞治療、基因醫學、數位醫療3大核心能力的最大綜效，實現再生醫療三法元年5大效益的重要布局。 呼應再生醫療三法與《生技醫藥產業發展條例》，訊聯生技總經理康清原宣布，集團正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」，新公司將整合集團旗下訊聯、創源兩家公司，發揮集團細胞治療、基因醫學、數位醫療三大核心能力的最大綜效。
訊聯細胞智藥: 基因超好！大谷翔平身高187公分哥哥顏值曝光 網友驚呼：也是大帥哥
康清原表示，全球再生醫療產值預估2050年將達到3800億美元的規模。 再生醫療三法邁入啟動元年，加上去年底通過的生技醫藥產業發展條例，不僅有租稅優惠獎勵，大幅減少藥物研發時間，還將有5大效益。 訊聯持續洽談合作申請的《特管辦法》細胞治療計畫已達 60 多件，今年第 1 季一口氣通過三項速審案，包括新冠急重症治療在內，訊聯生技累積細胞治療的具體成果，以及醫療臨床收案的真實試驗數據，將交由訊聯細胞智藥接力，申請細胞製藥產品，縮短新藥開發時程。 蔡政憲表示，訊聯集團正積極布局「i369戰略目標」，分別是「i」強化智慧研發技術、打造第「3」間上市櫃公司(訊聯細胞智藥)、外泌體前進「6」大海外市場，與脊髓性肌肉萎縮症產前檢測(SMA)目標「9」成滲透率，帶動精準健康普及化。
在軟硬體設備升級，擴大PIC/S GMP高效率產能的再生醫療製劑工廠，生產符合各國法規標準、高規格、臨床醫療等級新藥，以達到海內外接單量產，前進六大海外市場的目標。 台灣男性學暨性醫學醫學會理事黃逸修表示，勃起功能障礙分成器質性、心因性以及混合性，混合性通常是先發生器質性在影響心理層面。 無論成因，第一線治療都是藥物，藉由放鬆陰莖海綿體平滑肌並擴張血管已達勃起效果。 將要證明北極星的 ADI 與放射治療聯合治療的功效，如果這一2/3期臨床試驗獲得好的結果，將直接申請藥證，並將為北極星在放射治療方面開拓出一遍廣大的市場。
訊聯細胞智藥: 細胞新藥研發進度及商機
訊聯生技細胞治療應用多元，至今已通過衛福部核准5案脂肪幹細胞治療，用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口，以及2案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。 訊聯持續洽談合作申請的《特管辦法》細胞治療計畫已達60多件，今年第一季一口氣通過3項速審案，隨著速審腳步加快，也將加速提供更多更廣的細胞治療服務。 包括COVID-19急重症治療在內，訊聯生技累積細胞治療的具體成果，以及醫療臨床收案的真實試驗數據，將交由訊聯細胞智藥接力，申請細胞製藥產品，縮短新藥開發時程，搶在黃金救援期治療急重症。 訊聯表示，細胞治療應用多元，至今已通過衛福部核准5案脂肪幹細胞治療，用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口，以及2案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。
（中央社記者韓婷婷台北24日電）訊聯生技今天參與櫃買中心業績發表會，總經理康清原宣布成立「訊聯細胞智藥公司」，新公司將整合集團旗下訊聯、創源2家公司20多年技術與經驗，專攻6款再生醫療細胞新藥開發。 康清原分享，細胞治療應用多元，訊聯至今已通過衛福部核准五案脂肪幹細胞治療，用在退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口，以及兩案免疫細胞 CIK 治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。 康清原指出，由於外泌體易於運送及局部使用，是細胞治療中最具潛力輸出國際的產品，今年將台南廠擴建成 PIC/S GMP 等級，未來除了服務台灣客戶外，將涵蓋日本、韓國、香港、印尼、馬來西亞及美國等 6 大海外國家。 訊聯生技 (1784-TW) 孵育小金雞，看好外泌體發展趨勢，旗下新成立的公司訊聯細胞智藥已將外泌體治療乾眼症，將推進至人體臨床試驗，並目標 2 年內登錄興櫃創新板。
訊聯細胞智藥: 訊聯細胞智藥成立 專攻再生醫療細胞新藥開發
台新藥表示，公司將APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%）在美國用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥的商業銷售獨家權利，授予Eyenovia公司，這項授權案是經董事會今日決議通過，APP13007以雙方協議之價格，由台新藥供貨銷售予Eyenovia公司。 台新藥的APP13007，是透過公司專屬的奈米微粒製劑平台，所開發的505(b)2改良劑型新藥，有效成分是Clobetasol propionate（丙酸氯倍他索），適應症為眼部術後發炎及疼痛，是將市場上已有的眼科手術用類固醇，透過奈米微粒製劑技術平台APNT開發更強效的類固醇用藥。 根據 Datamonitor 市場報告指出，急性骨髓性白血病 (AML) 藥物市場規模，預計將從 2021 年的 13 億美元，增長到 2031 年的近 36 億美元，複合年成長率 10.3%。 智擎表示，PEP07 人體臨床試驗採多國多中心方式，今年陸續取得澳洲 TGA 及台灣 TFDA 准許執行一期臨床試驗，並在兩地進行一期血液腫瘤人體臨床試驗。 智擎 (4162-TW) 今 (15) 日公告，旗下新型抗癌藥物 PEP07 治療血液腫瘤的一期臨床試驗，首位病患接受投藥，後續將付相關里程碑金給英國授權合作夥伴 Sentinel 訊聯細胞智藥 Oncology。 據指出，超基因生技今年3月就已安排人事布局，因為股東會延後，本月11日才宣布新的董事會。
此外，據Allied Market Research報告，2020年全球外泌體(Exosome)診斷和治療市場達2.24億美元，2030年將達29億美元，2021~2030年複合年增長率29.4％。 訊聯生技2015年已運用Exosome進行保養品商用生產，訊聯細胞智藥將進一步運用智慧研發，開發外泌體的診斷與治療，拓展國內外合作。 訊聯生技至今已通過衛福部核准5案脂肪幹細胞治療，用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口及2案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。 訊聯(1784)於今(24)日舉行線上業績發表會，去(2021)年每股盈餘(EPS)較前一年度成長107%，今(2022)年第一季各項新事業營收表現穩定，包括CDMO加《特管辦法》較去年同期成長110%，間質幹細胞(MSC)較去年同期成長46%，持續穩健成長；基因檢測事業營收也屢創新高。 此外，訊聯細胞智藥已獲得經濟部審定為「生技醫藥產業發展條例」之獎勵對象的肯定，可獲研發、資金、人才各方面獎勵，加速推進再生醫療製劑的研發進度。 康清原指出，訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑、細胞治療新藥、智慧研發、智慧健康、外泌體（Exosome）、基因及細胞治療。
訊聯細胞智藥: 再生醫療三法草案公告 業者：擴大細胞治療範圍
長期為醫界提供各種臨床檢測分析報告，以「受檢者最終、最佳臨床結果為中心之各項檢測完整分析與追蹤 －Patient-centered Total Testing Process」為目標，積極實踐全方位、全齡層的精準健康服務。 訊聯生技(1784)今(24)日舉行線上業績發表會，2021年每股盈餘(EPS)較前一年度成長107%，2022年第一季各項新事業營收表現穩定，包括CDMO加《特管辦法》較去年同期成長110%，間質幹細胞(MSC)較去年同期成長46%，持續穩健成長；基因檢測事業營收也屢創新高。 訊聯第四大目標，要以智慧研發作為差異化的核心能力，訊聯細胞智藥以「智慧研發」技術，加速再生醫療製劑開發。 訊聯集團的第二個目標是搶攻外泌體商機，今年起將擴建PIC/S GMP再生醫療製劑廠，以進軍日本、韓國、香港、印尼、馬來西亞及美國等六大海外市場。 訊聯已取得幹細胞外泌體國際化妝品原料認證(INCI Name)，搶佔全球醫美商機。 蔡政憲說明，訊聯目前已有兩間上市櫃公司，訊聯細胞智藥日前已被經濟部審定為「生技醫藥產業發展條例」公司，目前資本額5,500萬元，預估年底增資到2億元之上，目標明年申請IPO，訊聯細胞智藥目前已有一項異體細胞類新藥BU-01，進入臨床2期申請，另一外泌體新藥則專注在治療乾眼症。
根據美國研究，沒有做NGS檢測的病患有40.3%機率錯過標靶治療，事前經過NGS檢測的病患僅有10.1%錯過標靶治療；而如果在NGS檢測中加上「全癌基因檢測」，更可能將錯失標靶治療機率降到僅有3%。 ●乾眼症治療，由於高齡化(65歲以上有33.7%乾眼症)、生活習慣改變(台灣每四人有一人)、全球有14%~24%盛行率，且有逐漸「年輕化且普及化」趨勢。 ●從事「肺部纖維化」治療藥物進入臨床二期，新藥申請一期已經完成「包括動物測試、一般人體測試」；臨床二期測試申請中。 訊聯五大收入來源在2023年H1都呈現成長，甚至有二倍大幅成長的實績。 訊聯的CDMO翻倍成長，基因數位的PGT-A(胚胎著床前染色體篩檢)晶片業績大幅成長，都是讓合併營收創新高的主要收入來源。
訊聯細胞智藥: 基因檢測
超基因生技接手全台首家臍帶血公司再生緣，致力成為全球十大生物資源保存中心，並擁有全亞洲第一的保存細胞軟硬體設施，公司最近召開股東大會改選第9屆董監事，選出5名新任董事及2名監事，都是來自學術界與產業界的菁英。 訊聯細胞智藥2023 ●以「外泌體／細胞」展開全球CDMO服務，前進美國、法國、英國、澳洲、日本、菲律賓等國家，提供「外泌體／細胞」客製化設計、客製化生產，開展海外市場。 ３代表集團第三家企業IPO，集團三家企業包括「訊聯基因數位」、「訊聯生技」、「訊聯細胞智藥」。
康清原強調，訊聯生技擅長從科研到臨床應用；訊聯細胞智藥將聚焦從技術到產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。 總經理康清原表示，第一季各事業表現穩定，除CDMO加《特管辦法》年成長110％，間質幹細胞(MSC)年增46％，基因檢測事業營收也屢創新高。 康清原說明，訊聯生技擅長從科研到臨床應用；訊聯細胞智藥將聚焦從技術到產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括急性呼吸窘迫症候群（ARDS）（人體臨床2期）、肺部纖維化（臨床1期）、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍慢性傷口癒合、退化性關節炎。
訊聯細胞智藥: 再生醫學時代新氣象
BD方面，中國生物制藥積極通過合作、並購等方式豐富自身産品管線，目標銷售峰值在10億以上(重點集中于30億以上)、淨利潤率在20%以上的FIC/BIC創新藥産品。 自2021年以來，通過BD獲得了康方生物的差異化PD-1派安普利單抗、億一生物的長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)F-627、Inventiva的泛PPAR激動劑lanifibranor、普萊醫藥的新型非抗生素類抗菌藥物PL-5等産品，持續豐富公司産品矩陣，補充完善現有管線。 Eyenovia執行長Michael Rowe表示，APP13007如取得上市許可，將是對眼科術後反應，特別是發炎及疼痛一項具吸引力的新治療選項。
- 訊聯表示，細胞治療應用多元，至今已通過衛福部核准5案脂肪幹細胞治療，用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口，以及2案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。
- ３代表集團第三家企業IPO，集團三家企業包括「訊聯基因數位」、「訊聯生技」、「訊聯細胞智藥」。
- 其中，去年5月成立的訊聯細胞智藥已榮獲經濟部審定為「生技醫藥產業發展條例」認定，研發肺部纖維化的異體細胞類新藥BU-01，準備申請臨床2期試驗；外泌體新藥（ExoTear）治療乾眼症也獲階段性成果，很快會申請臨床1期試驗。
- 「i369戰略目標」分別是「i」強化智慧研發技術、打造第「3」間上市櫃公司（訊聯細胞智藥）、外泌體前進「6」大海外市場，與脊髓性肌肉萎縮症產前檢測（SMA）目標「9」成滲透率，帶動精準健康普及化。
- 訊聯生技今日舉行線上業績發表會，會中宣布集團正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」，新公司將整合集團旗下訊聯、創源兩家公司，主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、外泌體（Exosome）、基因及細胞治療。
- 蔡政憲認為，年初健保署通過放寬SMA治療藥品給付範圍，健保署署長石崇良宣布明年將「次世代基因定序」(NGS)納入健保給付，相比2005年政策將臍帶血移植納入「常規治療」帶動的市場翻倍，這一波的細胞治療、基因檢測商機更是龐大，對產業發展的催動更值得期待。
- 透過多元產品的設計，滿足多面向的需求，整合集團五大優勢，加速外泌體發展；集團五大優勢包括：醫療應用建立CDMO Guideline(訊聯生技)、新藥製劑開發(訊聯細胞智藥)、定性定量分析(訊聯基因數位)、疾病診斷／分析與基因編輯／模擬(訊聯基因數位)、智慧研發／數位模擬(分子數位中心)。
目前資本額5500萬元，9月將辦理增資，擴大到2億元以上，目標二年內登錄興櫃或戰略新版。 訊聯生技今日舉行線上業績發表會，會中宣布集團正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」，新公司將整合集團旗下訊聯、創源兩家公司，主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、外泌體（Exosome）、基因及細胞治療。 台灣第一家同時專攻「精準健康/基因醫學」及「數位醫療科技」，擁有生醫與資訊跨界整合的企業。
訊聯細胞智藥: 精準健康提前檢測防止疾病
訊聯指出，訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、外泌體(Exosome)、基因及細胞治療。 「智慧研發」對內產生集團核心能力的綜效，結合再生醫學細胞治療、精準健康／基因醫學、智慧研發／數位醫療，就醫療大數據提供數位化管理，提升產品效能。 訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、外泌體(Exosome)、基因及細胞治療。 以傷口修復及退化性關節炎為例，訊聯提供間質幹細胞為治療原料；在精準醫學上有分子數位模擬技術，設計精準治療藥物，突破實驗瓶頸，縮短藥物探索時間，協助關節炎新藥開發或設計新療程，進一步提高療效。 訊聯指出，訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、外泌體（Exosome）、基因及細胞治療。 以傷口修復及退化性關節炎為例，訊聯於再生醫學上提供間質幹細胞為治療原料；在精準醫學上有分子數位模擬技術，設計精準治療藥物，突破實驗瓶頸，縮短藥物探索時間，協助關節炎新藥開發或設計新療程，進一步提高療效。
- 本次試驗的啟動為膠質母細胞瘤的治療開啟了新的篇章，也體現了北極星藥業在醫藥領域的創新臨床試驗方面的努力和進展。
- 訊聯生技細胞治療應用多元，至今已通過衛福部核准5案脂肪幹細胞治療，用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口，以及2案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。
- BD方面，中國生物制藥積極通過合作、並購等方式豐富自身産品管線，目標銷售峰值在10億以上(重點集中于30億以上)、淨利潤率在20%以上的FIC/BIC創新藥産品。
- 訊聯生技細胞治療至今已通過衛福部核准5案脂肪幹細胞治療，用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口，以及2案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。
