此方劑為處方藥,官方與中醫師並不建議民眾自行抓藥服用[28],須經醫師診斷判斷才能處方使用[29][30]。 2021年9月,『新中藥複方「台灣清冠一號(NRICM101)」研發策略與成果』獲得中華民國科技部「2021未來科技獎」[25]。 台灣在去年(2020年)六月就有研發出針對「新冠病毒」的輕、中、重症的藥方,可惜在台灣買不到,要買得要從歐美購買在帶回來... 立康為授權廠商之一,最大業務為經營觀光工廠,占營收比重約 65-70%,位於台南永康與苗栗頭份,銷售涵蓋濃縮中藥、酸痛貼布、保健食品、美容商品等。 觀光工廠受到疫情衝擊,業績幾乎打對折,後續啟動銷售口罩等醫療產品支撐營運,目標今年營運將重回 2019 年水準。
國家中醫藥研究所表示,莊松榮製藥是第一家同時完成以下兩個重要事情的合格藥廠。 2022年1月17日,「清冠一號」通過衛福部核准可公費給付[68],並可回溯至2021年12月1日[69]。 適用對象為四項條件中具下列任一條件者:確診新冠肺炎呈現無症狀患者;確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽、倦怠、嗅味覺喪失等症狀輕微患者;確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯,但不需使用氧氣之患者;確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯,需使用氧氣的病人。 中醫師吳明珠認為,清冠一號藥方的多個藥材都偏寒,是針對有發燒症狀的患者的,每個人的體質不同、年紀不同,在藥物的劑量上也會有所調整,因此建議還是要找合格的中醫師「對症下藥」才好[38]。
清冠一號製造廠商: 臨床應用與研究結果
吳又可《瘟疫論》及戴天章《廣瘟疫論》提出,欲辛涼發汗「荊防敗毒散」為可用之方。 中央研究院翁啟惠院士研究團隊從現有藥物及保健品找出5種具有抑制嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型活性效果的潛力藥物,透過病毒蛋白活性抑制、細胞及動物實驗驗證。 清冠一號對嚴重特殊傳染性肺炎的Alpha、Beta、Gamma、Delta變異株都有效。 臨床資料分析也顯示清冠一號對於防止輕症患者轉重症的效果顯著[18][19],對照單純採用西醫治療,採用口服「清冠一號」之中西醫合治可減少輕度至中度住院患者轉入ICU或插管之比例達80%[20]。 事實上,海外國家將中藥視為膳食補充品,無須藥品註冊,因此清冠一號已在全球 10 多個國家上市銷售,包括美國、加拿大、英國、比利時、南非、菲律賓等;台灣中藥則受藥事法規範,清冠一號被列為新藥,依規定需進行臨床試驗、取得藥證後才能販售,過去台灣疫情相對穩定、病例數少,試驗數據不足。
國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示,由於台灣疫情平穩、確診病人少,要進行大規模臨床試驗較受限,因此取得藥證較困難,但經審核後,已先取得外銷藥品許可證[64]。 正因「臺灣清冠一號」的助力,日前中醫師全聯會表示,鑑於醫療量能不足、及無數民眾提出中醫治療新冠肺炎的需求,因此號召全國中醫院所,成立「台灣中醫防疫醫療國家隊」,全國共2,371家中醫院提供遠距醫療,預計有7,500位中醫師守護民眾健康。 而對新冠肺炎確診者,中醫師將以「臺灣清冠一號」組成中藥為基礎,輔以病人體質、病史等各類因素,重新調配最適合個別患者使用的「清冠中藥」。 衛生福利部重申,國家中醫藥研究所研究團隊在國際新冠肺炎疫情嚴峻期間,於去(109)年研發出之「臺灣清冠一號」中藥方劑,該製劑含10味中藥材,目前已非專屬授權8家國內GMP中藥廠製造。
清冠一號製造廠商: 中藥清冠一號獲緊急授權 8台廠受惠
中央研究院翁啟惠院士研究團隊從現有藥物及保健品找出5種具有抑制严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2活性效果的潛力藥物,透過病毒蛋白活性抑制、細胞及動物實驗驗證。 這5種藥物包括抗瘧疾藥物美爾奎寧、抗愛滋病藥物奈非那韋、靈芝多醣體RF3、紫蘇萃取物以及清冠一號中有使用的薄荷萃取物[22][23][24]。 創立於 1946 年、擁有超過 77 年歷史的老牌藥廠順天堂,2021 年 5 月成為台灣第一家拿到防疫項目核准製造許可的藥廠,應援疫情需求,緊急生產「清冠一號」(順天堂生產的產品名為 清冠一號製造廠商2023 RespireAid),更在 5 大洲註冊銷售,目前台灣有 14 家生產清冠一號的藥廠。 清冠一號不僅為順天堂帶來上億營收,更使大眾眼中略顯老派且逐漸式微的中藥,有機會受到關注。 中華民國國家中醫藥研究所蘇奕彰所長表示,「臺灣清冠一號」係以明代《攝生眾妙方》所輯之「荊防敗毒散」為處方基礎。 原方由「荊芥、防風、柴胡、茯苓、桔梗、川芎、羌活、獨活、枳殼、甘草、生薑」等藥材組成。
- 此外,由於十味藥材中有幾味不在食藥署「可供食品使用原料彙整一覽表」中,清冠一號不可被認定為食品,所以在台灣不能以保健食品名義製造販售[43]。
- 因醫學中心中藥局調製之中藥水煎劑無法因應大量病患,為了迅速、大量提供品質穩定之標準化治療藥物,國家中醫藥研究所選擇《臨床指引》中以「抗病毒」與「免疫調節」藥物組成為主的「輕症方」作為治療患者之核心標準方劑,也就是「臺灣清冠一號;NRICM101」。
- 清冠一號,就像個中藥版本的「綜合感冒藥」,中醫師完全無法為你「量身打造」。
- 五月初,台灣本土疫情升溫,衛福部於5月17日開會決議,確定採用緊急授權方式,只要已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠,就可申請國內臨時藥品許可證[67]。
- 清冠一號由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師、三軍總醫院等數家醫學中心合作實證,新冠患者服用清冠一號後,有保護呼吸系統的效果,達到有效治療新肺炎。
台灣保來得是粉末冶金燒結零件專業廠商,產品包含汽機車零件、含油軸承、電動工具零件、固態氣化物燃料電池連接板等,近年投入開發新材料及3D印刷的高科技應用與製程優化,將斥資5億元建置智慧化機械設備。
清冠一號製造廠商: 中醫師
清冠一號由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師、三軍總醫院等數家醫學中心合作實證,新冠患者服用清冠一號後,有保護呼吸系統的效果,達到有效治療新肺炎。 國家中醫藥研究所蘇奕彰表示,「臺灣清冠一號」10味藥材有:荊芥、防風、薄荷、桑葉、黃芩、板藍根、魚腥草、瓜蔞、厚朴、甘草。 「臺灣清冠二號」從「臺灣清冠一號」加減5味藥而來,抗病毒與免疫調控藥物不變,增加「器官增強與損傷修復」的藥物。
部分國家草藥類產品需要註冊取得許可才可輸入,否則禁止在當地販售,例如阿根廷目前仍不可攜入清冠一號[80]。 如果只看症狀只聽新聞,民眾就能自己當醫師,那我們國家花錢培養中醫師幹嘛。 清冠一號製造廠商 莊松榮製藥表示,趕工出來的第一批「清冠一號」產品也已幫助國內北中南大型醫院。 蘇奕彰透露,原本8大藥廠的產能約每日15萬人次,經過大家的持續趕工,已增加到每日30萬人次,另外後續也將有6家藥廠加入授權製作「清冠一號」的行列中,目前正進行後續確認程序,預期6家藥廠加上來之後「應該可以應付台灣整體需求」。
清冠一號製造廠商: 國內首家生產清冠一號!順天堂如何把中藥賣進西藥局、翻轉形象,創造全球破億營收?
「我希望不要那麼傳統,(聽到)中藥就想到中藥房。」為了提升中藥的能見度,莊武璋開始將中藥銷往醫院、診所和中藥房以外的通路。 他們花費將近 清冠一號製造廠商2023 4 年時間,才成功取得第一張非處方藥藥證,過程中不僅要突破嚴格的檢驗標準,且一款藥品就要斥資上百萬研發。 再加上,台灣中藥材超過 9 成來自中國,近年因中國經濟崛起等因素,藥材成本飛漲,又遇上健保署訂定健保支付價替民眾節省藥費支出,間接對高品質、高價的藥品不利,藥廠獲利受到緊縮。
此流言於4月底至5月初台灣疫情突然嚴峻之時,透過網路與通訊軟體被迅速傳播。 由於內容有明顯誇大不實且可能傷害民眾健康,衛生福利部國家中醫藥研究所及中醫師公會全國聯合會於5月13日發出聲明稿闢謠[73][74]。 國家中醫藥研究所副所長邱文慧表示,藥方中「黃芩」、「魚腥草」是清除病毒關鍵成分,「黃芩」同時兼具抑制細胞激素風暴效果,這些藥方單獨使用效果都沒有複方好[21]。 清冠一號處方組成包括黃芩、魚腥草、北板藍根、荊芥等 10 種中藥材,將原本的水煎劑改良為藥粉劑型,去年經多家醫院依照抗病毒與免疫調節試驗結果,重新調整複方中藥物劑量,可用來抗病毒與免疫調節。 《新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引》(簡稱《臨床指引》)是由衛生福利部國家中醫藥研究所蘇奕彰所長於2020年1月31日研擬完成分期治療草案,並於2020年3月31日定稿供三軍總醫院中醫部、台中榮總傳統醫學科及其他教學醫院進行「中醫會診治療COVID-19患者」之依據。
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綜合結果顯示有使用清冠一號的輕症者皆未轉入加護病房或插管,使用清冠二號的重症者死亡率也比未用藥者低。 國家中醫藥研究所蘇奕彰接受「三立新聞網訪」問時表示,「清冠二號」是「清冠一號」的加減5味藥配方,重點在可以針對不同症狀的治療。 並且預告,針對病毒株的演變,滾動式緊密觀察,未來也將會有「清冠三號」。 臨床實務上,醫師穿戴隔離衣及手套無法操作脈診,重症患者進行插管亦無法操作舌診。
國家中醫藥研究所考量「病邪入肺化熱」為新型冠狀病毒病患者臨床主要表現,進行方劑調整:患者病勢發展朝向瀰散性肺炎,屬肺熱痰壅之證,使用辛散解表的「荊芥、防風、薄荷、桑葉」為君藥;以清熱宣肺解毒的「黃芩、板藍根、魚腥草」為臣藥;以寬胸祛痰的「全瓜蔞」及降氣平喘的「厚朴」為佐藥;最後以「甘草」為使藥,調和全方。 在國家中醫藥研究所成分及生物活性監控下,授權由GMP藥廠製成濃縮細顆粒劑,可直接以溫水沖服。 個別患者依照病情需求,也可以由醫師加其他配方顆粒藥物調劑使用[31]。 清冠一號製造廠商 因醫學中心中藥局調製之中藥水煎劑無法因應大量病患,為了迅速、大量提供品質穩定之標準化治療藥物,國家中醫藥研究所選擇《臨床指引》中以「抗病毒」與「免疫調節」藥物組成為主的「輕症方」作為治療患者之核心標準方劑,也就是「臺灣清冠一號;NRICM101」。
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相較講求科學實證的西藥,中藥多是古法傳承、經驗累積,因此一般人對於中藥的藥效多採半信半疑的態度,但疫情期間,從清冠一號的需求可以觀察到大眾對中藥的想法產生轉變。 因此在教育訓練時,他們不是單方面指導與解說,而是會隨機抓業務人員抽問:清冠一號在人體的作用機制是什麼? 「要懂專業,但也要有辦法跟消費者、藥師說明。」此外,順天堂也成立與藥師的 Line 群組,不僅可以在特定節氣提醒保養需求,也能即時回覆藥師疑問,增進彼此的資訊交流。 以前順天堂透過中藥房販售時,業務跟長期合作的客戶會累積一定的信任感,加上中藥房多為家族代代相傳,「跟他講當歸,他比你(業務)還專業。」面對這群擁有專業知識的客戶,只要供應穩定、服務態度良好,就可以順利售出中藥。 像這次順天堂製造的清冠一號,就添加了薄荷腦增加適口性,並以 5 公克為鋁箔包裝,設計成冷水可溶的服用形式。 除了將產品推至消費者熟悉的通路,也要調整商品,讓產品真正被消費者接受。
「以前做藥從來不會想說要好吃,」莊武璋表示,因為有研發寵物保健食品的經驗,看到貓狗不適應味道會直接吐出來,啟發他想破除大眾普遍認為中藥「良藥苦口、難以親近」的刻板印象。 另一方面,因為非處方藥可以標示產品功效,如「腹瀉、焦慮、掉髮」等,用消費者親近的語言溝通,更增進中藥的親近感。 莊武璋解釋,「我們自己選料,品管要求比較高,」但在公立醫院競標常以價格主導,加上愈來愈多中藥廠加入競爭,「今天招標是順天堂,明天招標是順昌、科達,」原先作為主要營收來源的處方藥,在激烈的價格戰下遭遇瓶頸,順天堂轉而開發新市場。 但順天堂總經理莊武璋表示,近年隨著政府法規改變,現在的中藥就跟西藥一樣,是以透明塑膠藥袋分裝,患者不會知道藥是哪家做的,這使得順天堂的品牌價值開始下降。 臺北中研院劉紹華研究員、天心中醫陳麒方醫師共同撰文認為,清冠一號在研究方法與政治操作上有待商榷、而且中醫藥專病專方存在著根本上的侷限性[76]。 和宗機械產品包含混和機、捏合機、減速機、出片機與磨粉機等,銷售遍及全球,目前也積極在印度、斯里蘭卡、巴基斯坦及孟加拉等國市場布局,將投入近7000萬元購置精密加工設備,在疫情下可降低維修與停工損失風險。
清冠一號製造廠商: 臺灣清冠二號曝光 像「變形金鋼」有效滾動醫治新冠重症
五月初,台灣本土疫情升溫,衛福部於5月17日開會決議,確定採用緊急授權方式,只要已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠,就可申請國內臨時藥品許可證[67]。 中藥複方「清冠一號」(NRICM 101)由衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發,配方包含板藍根、魚腥草及黃芩等10種中藥材,在三軍總醫院、長庚醫院臨床證實,對COVID-19疫有療效,而莊松榮製藥廠獲授權製造。 本土疫情邁入高峰期,不少確診者急著搶購中藥「清冠一號」,導致藥劑大量缺貨。
因此,為控管感染及防疫醫療物資消耗,並加速診療效率,中醫臨床上不對患者進行接觸診察,只要確定西醫臨床分期資訊及臨床醫護紀錄資料,並透過視訊進行確認後即可開立治療處方。 此外針對具高風險因子患者(心腦血管疾病、肺病、糖尿病、肥胖等),臨床上為了截斷病勢,醫師可超前用藥。 台灣清冠一號是衛福部國家中醫藥研究所研發的新冠肺炎中醫藥療法,該用藥已由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師及三軍總醫院等數家醫學中心合作實證,能有效治療新冠肺炎,並於110年經衛福部同意核予國內外臨時藥證。 目前有八家GMP中藥廠取得授權(順天堂藥廠、莊松榮製藥廠、勸奉堂製藥、立康生物、天一藥廠、漢聖製藥、勝昌製藥及華陀扶元堂),其中四間藥廠製劑產品已經通過衛生福利部外銷專用藥品許可證審查,並進行量產與出口來協助疫情嚴峻之國家(包括歐、美、亞、非洲及澳洲)。
清冠一號製造廠商: 研發單位的處方依據及方解
部分中醫師提出需要顧慮體質、平衡用藥、對症治療,這種想法只適合一般慢性疾病及一般性感染的治療,並不適合在瘟疫專方中使用,會降低效能。 清冠一號作為抗瘟疫藥物也不適合健康人群作為預防使用[32][33][34]。 2022年4月13日,衛福部國家中醫藥研究所所長蘇奕彰在中央疫情指揮中心記者會上,說明清冠一號與清冠二號的真實世界治療效果。 在去年5到8月本土疫情期間,清冠一號與二號於全台9家醫院收案檢視真實世界療效。