甚至流感疫苗也曾傳出,以雞胚胎培養病毒時,有毒的蛋白質序列HA,產生變異的問題。 新型冠狀病毒重症率及致死率雖比SARS低,但也更有機會在人體存活,發展成有效的「新興傳染疾病」,像流感一樣年年來,防疫恐須有長期抗戰的準備。 在艱困的媒體環境,《報導者》秉持深度、開放、非營利的精神,致力於公共領域的調查與深度報導。 我們透過讀者的贊助支持來營運,不仰賴商業廣告置入,在獨立自主的前提下,穿梭在各項重要公共議題中。
前院長翁啟惠是世界醣分子領域的權威,因對複雜的多醣體和醣蛋白的合成有原創性的貢獻,而獲諾貝爾獎前哨的「沃爾夫化學獎」。 其團隊成員、中研院基因體研究中心研究員馬徹,去年才發表成功開發新式的單醣流感疫苗,目前也投入了2019新型冠狀病毒疫苗的研究。 這類疫苗的製程需要大量病原體,用在傳播率、致死率高的疾病身上風險太高,研究者及接種者,都有可能因為病毒去活化不完全而遭感染。 國光生技今(6日)日對外說明新冠肺炎候選疫苗最新開發進度,董事長詹啟賢表示,目前動物小鼠試驗疫苗抗體反應佳,目標下半年啟動人體試驗,並希望明年第四季可以上市,首要目標是先滿足台灣2300萬人的需求。 馬徹表示,他與長庚醫院黃冠穎醫師合作,透過英國合作研究者提供的SARS時期單株抗體CR3022,還有中研院生醫所研究員林宜玲提供的COVID-19患者血清,來檢驗S蛋白能否被辨識,實驗結果也確認:合成的S蛋白,能成功被辨識。 胡哲銘坦言,疫苗研發充滿不確定性,不但曠日費時也花費大量資源,國際上普遍也會遇到資金問題。
台灣疫苗種類: 關鍵字:
3月11日,中研院生物醫學科學研究所副研究員胡哲銘團隊開發的COVID-19奈米疫苗,挑選出新型冠狀病毒表面的蛋白質抗原,在動物前期測試中也有顯著效果,抗原打進老鼠身上兩週後,已經觀察到大量抗體產生,顯見篩選出的蛋白質抗原,具有特異性,有成為候選疫苗的潛力。 接下來,團隊即將要用真正的病毒來感染老鼠進行研究,4月也將進入病毒中和與動物試驗。 COVID-19疫情爆發後,台灣各大學研單位都動起來,「研發國家隊」儼然成形,其中「開放科學」(open science)的實踐被認為是此次疫情能量匯集關鍵,科學家透過共享研發材料、資訊等方式,加速抗疫進程。 3月31日,中研院基因體研究中心研究員馬徹表示,該實驗室已經成功合成COVID-19研究的重要材料「S蛋白」,是研發疫苗、快篩試劑和抗體檢測、甚至治療的重要材料,該實驗室在可承受量能範圍內,無償提供國內學研單位申請使用。
馬徹也說,人類細胞培養出的蛋白質也具一定技術門檻和成本,市面上應該買不到。 「我知道這個(COVID-19)病毒基因序列就馬上下訂單,」馬徹回想基因序列公布時,中國疫情正爆發且遇上春節假期,當時全世界科學家都設法下訂單合成基因,當時他耗資約新台幣10幾萬元,以急件方式輾轉收到貨。 「重組病毒疫苗」就是把病毒的抗原,在另一個弱感染性病毒(例如牛痘病毒、腺病毒)的殼上表現,不僅可以產生抗體,也可以釣出「殺手T細胞」;由於病毒本身感染性不強,不致對人產生很大危害,但免疫不全的人就較不適用。 另外,國內兩家疫苗廠聯亞、高端正全力投入研發,都已經進入臨床實驗第二期收尾階段,預估可在7月底前供貨,而美國莫德納疫苗也將在年中出貨。 COVID-19(武漢肺炎)疫情發展瞬息萬變,《報導者》串接即時更新的病例資料庫,以多媒體地圖、圖表解釋疫情最新發展,更看見台灣本土防疫和科研進展。
台灣疫苗種類: S蛋白經純度、結構、抗體分析,並透過「人類細胞」培養
未來若能找到良好的單株抗體,緊急時可用於治療重症病患;而他自己也正綜合過去開發「流感單醣化疫苗」的經驗,嘗試開發具廣效性疫苗潛力的「單醣化新冠肺炎疫苗」。 此次,台灣COVID-19疫情控制頻受國際稱許,不過,病例少、對研究的展開卻相對「困難」,至少疫苗的臨床試驗就不可能在台灣進行。 昆蟲細胞培養的蛋白質,一般來說100微克市價約新台幣16,000元,而馬徹團隊這次的材料是人類細胞,預計對每個申請對象無償提供50微克。
國衛院副院長司徒惠康表示, SARS爆發當時,台灣還來不及準備該動物,疫情就趨緩,這幾年則沒特別準備,不過以台灣目前技術,要產生這種小鼠並不困難。 該實驗室研發的奈米疫苗,就透過「雙乳化法」,將抗原縮短至最關鍵、可和細胞結合的地方,並用生物材料加以包覆高量抗原,做出類似病毒大小(約100奈米)、足以被免疫系統辨識的殼。 先前的實驗結果亦顯示,MERS疫苗在小鼠體內產生的抗體長達300天,也有效強化「殺手細胞」T細胞。 台灣疫苗種類 B型肝炎疫苗、嗜血性B型桿菌疫苗及肺炎鏈球菌疫苗,都屬「次單位疫苗」,透過分子生物學或化學方法,純化出最關鍵、能引發適當免疫反應的「病原體部分結構」,例如蛋白質或是多醣體來作為抗原。 這種疫苗不具感染性,能避開病原體不必要的毒素,移除妨礙有效性的物質,不過未必能產生正確的免疫記憶。
台灣疫苗種類: 「疫情慘業」6月免繳營業稅!其他減半 49萬小商家受惠
經過4個月的努力,國光已成功生產出候選疫苗,並在台大病毒實驗室教授張淑媛進行疫苗抗體中和試驗,結果在注射新冠肺炎候選疫苗的小鼠血清中,發現抗體反應優異。 疫苗的原理,是讓免疫系統在真正遭遇病原體前,就事先產生記憶細胞,一旦病原體出現時,就能產生有力的免疫反應。 1950年代後,疫苗便是打擊大規模流行傳染病最終的策略,但疫苗製作與時俱進,從早年減毒、去毒疫苗後,現在使用基因工程、材料工程,甚至不需要用到真病毒,只要取得基因序列、合成蛋白質等,就可以製造疫苗。 因此,在1月11日,中國公布此次新冠病毒基因全序列後,各國疫苗團隊就動起來。 由於 COVID-19和SARS,都屬於冠狀病毒,研究也顯示,兩者都由同一把鑰匙「ACE2」受體進入人體細胞。
2016年,胡哲銘研發世界首支MERS奈米疫苗,並與美國德州大學醫學分校(University of Texas Medical Branch)P4實驗室合作進行老鼠的動物試驗,老鼠接種疫苗再感染致命的MERS病毒後,保護力達百分之百。 這個把工業材料上的奈米技術、運用到疫苗生物科技上,台灣是世界第一個,也取得多國專利。 司徒惠康解釋,COVID-19爆發後,《自然》期刊(Nature)的研究證實,此次新冠病毒也是由ACE2受體進入人體細胞,「ACE2基因轉殖小鼠」,就是讓小鼠身上建立一個帶有人類ACE2受體的病毒通道,未來疫苗或新藥試驗和篩檢,才能在小鼠測試、證明有沒有效。 2月16日,高端疫苗生技公司公告,與美國國衛院(NIH)簽訂合約,將取得美國國衛院開發COVID-19候選疫苗及相關生物材料,並將選擇在台灣進行動物試驗。 高端在台合作的單位是台灣的國衛院,國衛院也著手開發候選疫苗的重要王牌──「ACE2基因轉殖小鼠」。
台灣疫苗種類: 都有副作用!一張圖看懂「5大疫苗優缺點」 台灣有4牌打得到
這次美國以國家力量支持,法規配合、資金到位,罕見動物試驗、一期人體試驗同步展開,縮短產製時間,以超速方式進行。 但台灣亦有關鍵技術,如果COVID-19成為常態性流行病,仍有未來性的發展。 國衛院副院長司徒惠康解釋,這是拿比較不毒的病毒當載體,放入2019新型冠狀病毒抗原基因,如此一來這個病毒不太有致病性,但有抗原性,製備門檻雖比胜肽複雜,不過也預期有不錯的免疫刺激能力。 COVID-19是1918年西班牙流感後最快速造成全球大流行的疫情,搶時效開發疫苗,各國在資金、法令都開大門,也讓一些尚在研究階段的新興疫苗加速推進。
S蛋白是這次專家研究快篩、抗體、疫苗的重要材料,科學家在缺乏真正病毒的情況下,可先製造出S蛋白的基因序列片段,再透過基因工程、細胞培養的方式加以合成。 中國疫情爆發後,馬徹實驗室在第一時間向基因合成公司下訂單,著手S蛋白合成作業,日前不僅已將合成、萃取出的醣蛋白材料提供給合作夥伴,也希望基於開放科學的精神,提供國內有需要的研究者。 馬徹的目標,是要在收到基因後,合成出冠狀病毒表面的S蛋白(spike protein),這個S蛋白也不僅是釣抗體的重要材料,也是未來疫苗設計的關鍵。 台灣疫苗種類2023 馬徹在拿到合成基因後,就帶領研究助理陳亭樺、博士後研究員陳曉蕊、硏究生羅婕玲全心投入,完成S蛋白的合成。
台灣疫苗種類: 台灣新冠疫苗發光!國光生技:全部自主開發 明年準備上市 還可以外銷
台灣中研院和國衛院20日同天宣布完成純度97%的瑞德西韋藥物合成,目的不是發展製藥搶商機,而是「亮武器」。 對此,國衛院院長梁賡義已指示該院自行產製這種基因轉殖鼠,如此一來,小鼠不用自國外引進,國內得以自行掌握資源。 台灣疫苗種類2023 《報導者》是台灣第一個由公益基金會成立的網路媒體,秉持深度、開放、非營利的精神,致力於公共領域調查報導,與社會共同打造多元進步的媒體環境。 您的支持將有助於《報導者》持續追蹤國內外新聞事件的真相,促進多元進步的社會對話。 據悉,指揮中心公布國內新冠疫苗接種數據,25日接種7986劑,從3月22開打以來累積接種31萬9,665劑,其中公費27萬8611人次,自費4萬1054人次。 根據指揮中心公布資料,我國向國際洽購疫苗近2000萬劑,分別是與AZ購買1000萬劑、莫德納採購505萬劑以及從COVAX平台分配476萬劑;另與國內疫苗廠談1000萬劑疫苗合約。
這次最早在進行人體測試的mRNA疫苗開發公司Moderna,就是受到CEPI的資助。 台灣疫苗種類2023 2003年爆發的SARS曾啟動疫苗研發,儘管通過了第1期臨床試驗,測試劑量對人體無害,不過隨著SARS疫情快速消失,也就沒有患者,相關研究進程在臨床試驗第2期中斷。 後來的MERS,2012、2015年分別在中東、韓國有兩次主要爆發,同樣啟動了疫苗研發工作,也是隨著疫情減緩,全球關注度降低,欠缺動機持續推動。 目前該團隊也已合成2019新型冠狀病毒的醣蛋白,提供其他團隊做血清研究,當未來可以大量產生醣蛋白後,也預計將流感疫苗研發經驗,套用到COVID-19疫苗研發工作上。 胡哲銘2008年投入奈米粒子材料工程,因為另一半台大獸醫系副教授陳慧文正是鑽研冠狀病毒的專家,胡哲銘受太座影響、投入病毒研究,冠狀病毒奈米疫苗,是兩人共同努力的「結晶」。 不過MERS在2015年的爆發後,疫情趨緩、也多半集中在零星地區,全球關注逐漸下降,疫苗商品化也變得更加困難。
台灣疫苗種類: 中研院成功合成重要材料「S蛋白」
台灣疫苗國家隊在2月7日啟動後,國衛院宣布同時投入胜肽、DNA、重組病毒、次單位4種疫苗研發,期待2個月內能在老鼠身上看到免疫效果,6月初選定最佳候選疫苗。 其中胜肽疫苗,也已進入老鼠抗體的測試階段;DNA疫苗同樣已打在老鼠身上觀察免疫反應。 不管是快篩、抗體或疫苗研究,理解新冠病毒(SARS-CoV-2)結構和作用機制都是研究首要關鍵。 馬徹解釋,新冠病毒一大特徵是表面有刺突蛋白(S蛋白, spike protein),該蛋白質作為抗原會引發人體免疫反應,可釣出抗體加以中和COVID-19的新冠病毒。
- 高端在台合作的單位是台灣的國衛院,國衛院也著手開發候選疫苗的重要王牌──「ACE2基因轉殖小鼠」。
- 不管是快篩、抗體或疫苗研究,理解新冠病毒(SARS-CoV-2)結構和作用機制都是研究首要關鍵。
- 常規接種的水痘疫苗、麻疹──腮腺炎──德國麻疹(MMR)疫苗都屬減毒疫苗,以致病力低的病原載體培養後送入體內,讓人體產生類似「輕微自然感染」的免疫反應。
- 目前,在實驗室成員的協助下,團隊需要用一個多星期的時間合成,以每1公升的細胞培養,可產生約500微克的醣蛋白,如果按團隊規劃的分讓標準,可提供約10組申請額度,截至4月1日已有4個團隊聯繫。
- 至於外界對不同變異病毒株有疑慮,目前台大有20幾株武肺病毒株,未來還會再進行測試,看看不同病毒株是否對疫苗產生的抗體可以中和,此次測試病毒株來自歐洲,也是毒性最強,可證明這疫苗有效性。
- 胡哲銘坦言,疫苗研發充滿不確定性,不但曠日費時也花費大量資源,國際上普遍也會遇到資金問題。
- 因應新冠肺炎疫情,多家疫苗問世,但時間較為緊迫的緣故,對於安全性及副作用各界仍有諸多疑慮。
但當時累積的經驗,讓胡哲銘得以銜接到COVID-19上,也將有跨國合作及技轉計畫。 除此之外,這次馬徹實驗室團隊合成的S蛋白,是透過實驗室常用的人類細胞株「HEK 293」來合成,馬徹強調,如此好處是做出來的S蛋白有「人類細胞的醣化」,能模擬真正病毒在人體的醣化反應。 雖然S蛋白也可以購得,但多數都是透過「昆蟲細胞」加以合成,產量雖高,但若要進行醣化相關實驗,昆蟲細胞可能就較不適合。 MERS和COVID-19,都屬於冠狀病毒,胡哲銘團隊研究有了MERS的基礎,也讓這次研究不必從零開始。 他並擔任這次國內跨部會合作平台疫苗組的召集人,疫苗動物前測也率先出了好消息,打進老鼠身上兩週後,抗體產生十分顯著。
台灣疫苗種類: 疫苗研發挑戰:資金、疫情的穩定性
此外,在中研院冷凍電子顯微鏡中心的大力協助之下,團隊檢查該蛋白質結構,也確實發現呈三聚體,在顯微鏡下接近三角形,其3D結構也與國外已公布的蛋白質結構有一定相似度。 COVID-19(又稱武漢肺炎、新冠肺炎)爆發3個多月,已席捲全球逾150個國家和地區,全球病例已超越中國病例,歐盟27國甚至將首次全面關閉邊境30天,疫苗,是這場世紀之疫減害終極武器。 因應新冠肺炎疫情,多家疫苗問世,但時間較為緊迫的緣故,對於安全性及副作用各界仍有諸多疑慮。 台灣疫苗種類 本站對此整理5種疫苗懶人包,讓讀者一次看懂疫苗是哪一國研發、疫苗種類、保護力、施打副作用、優點、施打劑量、目前是否有得施打等項目。 國光生技已多次和衛福部食藥署(TFDA)及醫藥品查驗中心(CDE)討論溝通,在安全性及有效性的前提下,已獲同意採EUA模式,讓此疫苗列為COVID-19專案諮詢輔導案件計劃,並且將過去需要好幾年的過程快速壓縮前進。
以美國NIH與麻州生技廠合作、已經在人體上試測的「mRNA-1273」為例,這類mRNA疫苗過去從未真正使用在人體身上。 在速度上,由於新冠肺炎疫情在全球快速擴散,各國均體認疫苗開發的重要性,因此幾乎都由政府提供緊急使用授權(EUA),讓疫苗可以加速走完臨床試驗及審核等流程。 台灣疫苗種類 雖然從SARS、MERS到COVID-19,本世紀重要新興傳染病,都屬於冠狀病毒,但迄今還沒有一支冠狀病毒疫苗問世。 疫苗開發的最大困境是:疫情消失了,就沒有病人可以進行測試;沒有疫情,也沒有經費支持,研究更無以為繼。 無論疫苗、藥物篩檢,最重要的一關是必須先可以進行動物試驗;動物試驗的前提,就是讓小鼠先能成功感染COVID-19的新型冠狀病毒。
台灣疫苗種類: 台灣競爭潛力1:全球專利的奈米疫苗
目前正由中研院基因體中心研究員林國儀、長庚醫院兒童感染科主治醫師黃冠穎接力,以醣蛋白作為抗原,嘗試從患者的白血球裡面,釣出能中和該抗原最好的B細胞及抗體。 當這部分完成後,未來可以進一步做細胞感染的驗證和小鼠動物模型,觀察抗體打到小鼠體內後,是否就不會被感染。 此外,包括英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline, GSK)、德國生技公司CureVac AG、中國疫苗機構都投入疫苗研發行列。 馬徹與翁啟惠團隊開發的「單醣流感疫苗」,不只在老鼠身上發現防禦效果比傳統流感疫苗提升約3至4倍,也發現小鼠產生廣效免疫反應。 根據國光生技提供的資料,由於新冠疫苗是全新開發,因其對人類的感染性,使用不活化全病毒,在技術及生物安全的考量有困難度。
因為「抗原的大小」會影響免疫反應,抗原太長、太大,可能發生「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE),不僅無法中和病毒,反而使得病毒感染的狀況變得更嚴重;抗原太小,又容易被身體免疫系統給忽略。 目前進度最快、最受矚目的當屬美國公司Moderna研發的mRNA疫苗,亦屬核酸疫苗,但進一步省去轉錄的步驟,直接在人體中轉譯出蛋白質,期望可以比DNA疫苗更加安全。 另一種「類病毒顆粒疫苗」,則類似像「空包彈」,只有病毒空殼,以及有病毒的蛋白質顆粒,但不具遺傳物質,在人體內無法複製,安全性高,其類病毒結構能誘發免疫反應。 常規接種的水痘疫苗、麻疹──腮腺炎──德國麻疹(MMR)疫苗都屬減毒疫苗,以致病力低的病原載體培養後送入體內,讓人體產生類似「輕微自然感染」的免疫反應。
台灣疫苗種類: 美國首支COVID-19疫苗注入人體,台灣也傳佳音
「大家在搶時間,不求回報,不要求什麼,如果大家都樂意分享,也不要管誰先成功,反正能分享就分享,」馬徹表示。 財政部今(27)日指出,針對受疫情影響小商家,財部將主動調減第2季營業稅,6月部分特定行業,如理髮、美容院等可100%調減,等於免繳稅,其他行業小商家則減半課;整體4月至6月各月會依疫情嚴重程度進行減稅;所以第2季約49萬家小商家可調減營業稅,合計約2.3億元。 目前取得三批AZ疫苗,分別是直接與AZ洽購11.7萬劑以及自COVAX所分配兩批,第一批19.92萬劑,第二批41.04萬劑,合計72.66萬。
特點是可持續刺激免疫系統,免疫力通常維持較久;但少數情況下病原體可能突變,產生致病風險。 《報導者》採訪台灣國衛院、中研院多個疫苗研發團隊,介紹各種疫苗研發的方式與特性,剖析台灣疫苗競爭的限制和潛力。 至於外界對不同變異病毒株有疑慮,目前台大有20幾株武肺病毒株,未來還會再進行測試,看看不同病毒株是否對疫苗產生的抗體可以中和,此次測試病毒株來自歐洲,也是毒性最強,可證明這疫苗有效性。 《報導者》以倒敘方式,用文字記錄從台灣至世界各國疫情每一個重要紀實,包括病例、邊境管制政策與科研發展等,不斷即時更新中。 目前,在實驗室成員的協助下,團隊需要用一個多星期的時間合成,以每1公升的細胞培養,可產生約500微克的醣蛋白,如果按團隊規劃的分讓標準,可提供約10組申請額度,截至4月1日已有4個團隊聯繫。