富樂Flowflex快篩試劑近期爆出,使用後無法顯示C線(品管線)等問題,經調查發現,進口商大鑫公司竟涉以中國大陸廠商代工的次級品混充出貨,已流入市面逾192萬劑,不法獲利恐高達1億元。 對此,新北市回應,原本上週有採購2萬劑,但得知消息後已馬上解約,雙方也尚未交付任何試劑及款項。 高市府衛生局表示,接獲台中通報FLOWFLEX富樂牌快篩試劑有品管線異常的問題,試劑取樣後滴入取樣點卻沒有浮現品管線,由於高雄也有購入同廠牌快篩試劑,緊急清點後,發現共有10萬劑同批號庫存,且有些已經發放給民眾。 中央社引述檢方說,有民眾發現,在取得的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑(Flowflex COVID-19 Antigen Home Test)」與美國Laboratories,Inc. 所生產製造已獲FDA緊急使用授權(EUA)者不同,且與採購機關新竹縣竹北市公所等,所定採購規格「美國製」不符。 大鑫資訊股份有限公司進口之「Flowflex富樂」快篩試劑,被民眾發現品管線「C線」跑不出來,經調查局追查,發現該公司涉嫌以中國廠商代工的次級品混充出貨,已流入市面逾192萬劑,不法獲利恐高達1億元,目前姓執行長准押禁見、朱姓負責人則以100萬元交保。
- 沈采穎提醒,如果家中有富樂快篩試劑就不要用了,「現在唯一可以做的就是拿去退貨,當你碰到一條線都沒有,不管是哪個品牌,盒子留著回去原購買的地方,我們藥師就會跟廠商反應,看是哪個批號出問題,這樣比較利於追蹤。」她也建議快篩還是以大品牌為優先考量,並到實體店面購買比較有保障,若真有問題要退貨也還有地方能申訴。
- 有關近日媒體報導市售快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常乙案,經食藥署、衛生局配合檢調單位調查,上述產品涉屬非法之檢驗試劑。
- 巧妙的是,原本經營資訊業的「大鑫資訊」,在2020年4月9日被經濟部核准新增「醫療器材批發業」、「醫療器材零售業」2項經營項目後,去年雖投許多政府的快篩試劑採購標案,但幾乎都沒有得標,得標的標案主要是智慧測溫儀、消毒設備等。
- 衛生局長曾梓展說,此案匡列一名同住家人,身體尚無不適,由於為疫情熱區同行者,將持續健康追蹤,安排接觸者採檢。
食藥署宣布,美國富樂牌(Flowflex)快篩試劑疑遭混中國大陸製劣品,即起禁止輸入及販賣,並要求進口業者大鑫資訊股份有限公司在1個月內全面回收237萬劑已售出產品。 檢方查出,大鑫公司標到國防部、台中市府、高雄市府、新竹縣竹北市公所等10幾件政府採購標案,但中央所核准的是美國製富樂快篩試劑,大鑫卻進口中國製富樂快篩,空運來台後再改標貼上「美國製」標籤,總計進口約237萬劑,已有192萬劑流入市面。 針對大鑫公司涉輸入中國富樂快篩,檢調尚在偵查中,可依《醫療器材管理法》處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金;食藥署已在今年6月11日禁止大鑫公司輸入富樂快篩,要求1個月內完成回收,並在15日廢止專案輸入核准。 高市府衛生局表示,高市府5月23日向大鑫科技採購100萬劑富樂快篩,近期陸續到貨,相關單位於6月11日主動發現部分快篩試劑屬於品質不良或涉及攙偽的產品,隨後主動通報中央主管機關並主張嚴辦移送地檢署,已向大鑫科技申請假扣押,目前盤點庫存及回收問題試劑達50萬劑,回收作業還在進行當中。
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此外,高市府購買美國富樂牌快篩試劑有瑕疵,針對5月25日至6月9日期間領取者,不論有無使用,今天起至6月30日,均可攜帶試劑或外包裝盒至全市38區衛生所或關懷包得來速站回收換貨。 黃揚明直言,包括內政部役政署今年度替代役訓練班使用的快篩試劑都是大鑫資訊得標,雖然採購數量不多,金額約99.75萬元,但在這種群聚單位,若採購黑心快篩,則病毒擴散也無法提前預警、採取相關措施,這件事恐更讓人憂心。 富樂快篩回收地點 不過,今年5月10日該公司代理的富樂快篩試劑獲得食藥署EUA後,得標案件暴增,在5月17日到6月2日這半個月中,獲得了10個政府機關採購快篩試劑的標案,最大筆的就是高雄市政府採購的100萬劑,總價9500萬的標案,另外包括桃園市政府、國防部軍醫局的標案金額都超過千萬元,總結該公司這半個月得標總金額達1.62億餘元。 而朱男2008年2月華麗轉身,成立了資本額500萬的「大鑫資訊」,經營電腦資訊器材,特別是印表機耗材的生意,特別是做了許多政府標案,根據政府採購網資料,從2015年到去年,「大鑫資訊」得標政府標案各年度總額都在1千萬元以上,2020年更創下2800萬元佳績。
高市府衛生局分析新增確診個案年齡分布發現,確診比例最高的仍是50到64歲民眾,百分比為18.5%,而0到4歲則是4.2%、5到11歲7.3%、12到19歲6.7%、20到29歲13.9%、30到39歲16.5%、40到49歲17.1%、65歲以上15.8%。 高雄市一名2歲男童確診康復後2周,突然發燒近40度、手腳脫皮、嚴重膿尿,被送進急診室,就醫觀察後,醫師診斷為兒童多系統發炎症候群(MIS-C)。 醫師提醒,兒童染疫後2-6周須注意併發症,若出現發燒、紅疹、腹痛、嘔吐等症狀要儘速就醫,否則恐休克危及生命。 至於瑕疵快篩是否影響檢驗,潘炤穎強調,各種檢驗試劑都一樣 只要「C」沒出現就是無效,不判陰也不判陽,需要重新檢測。
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潘炤穎說明,高市府依政府採購法緊急採購,事後查閱相關紀錄,得知許多地方政府、中央機關單位都有採購這批試劑,包括新北、台北、桃園、屏東等部分機關團體都有,依據衛福部食藥署審核通過的仿單式樣、包裝、內容等,交貨過程中驗收無誤。 潘炤穎呼籲,民眾手中有富樂快篩試劑批號COV 富樂快篩回收地點 ,不論未使用或已使用(憑包裝盒或卡匣),今天起到30日,可攜帶試劑全市38區關懷包得來速站或衛生所換更換新的試劑。 陳其邁表示,高雄、台中、台南疫情已從高原期逐步往下走,病例數會漸趨緩解,此外,高雄市負壓及專責病床空床數維持5成左右,將持續觀察住院人數增減情形,若出院大於入院,就可推論社區疫情流行狀況已緩解。
目前國內核准輸入及專案製造的產品,大多為透過採檢鼻腔內檢體,使用方式簡易,將鼻拭劑往鼻孔內放置後,鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭,即可完成檢驗。 富樂快篩試劑假貨案震驚社會,國民黨團召開「高登2.0 又來了 賣墨水匣的改賣快篩 政府涉嫌圖利120億元?」記者會。 立委萬美玲指出,依照公文和調查,大鑫是一家賣墨水匣的公司,過去從來沒有賣過醫材,獲得許可賣快篩的額度卻高達2.4億劑,以調查局標準試算一劑賺50元,可以大賺120億,根本是高登翻版。 邱俊憲呼籲,國民黨議員勿噴政治口水,應共同譴責中國輸出病毒外,更輸出無效試劑至其他國家,檢調應積極偵辦打擊不法份子,「大家都是受害者,高雄市政府上週六就主動移送法辦,也提供檢調相關資料,務必要揪出不法之徒」。 對於高中以下校園下周是否恢復實體課程等問題,高雄市長陳其邁回應,目前校園師生每日確診數還是維持1000人左右,所以晚間幾個地方政府會開會討論,審慎判斷是否恢復實體課程,高市府也將於16日宣布討論後的決定,希望兼顧學生受教品質與防疫。
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高雄有國小家長,幫孩子回學校領考卷時,收到學校發放的6劑快篩,但其中有2劑,竟然還是有瑕疵的富樂快篩,老師還特別交代,要家長拿到關懷站更換,讓家長覺得很扯,不是早該全面回收嗎,而且不只學校,就連義消也收到富樂試劑,直呼心情像收到假鈔。 到2022年5月中旬快篩缺乏,生意當然越做越大,但一開始輸入的原產地都是「韓國製」,到了今年五月,突然改成輸入「美國製」,而且投標廠商都只剩下它一家,都是限制性招標。 據了解,大鑫這次出包的富樂快篩試劑包裝盒上的產地,並沒有明確標示「Made 富樂快篩回收地點2023 in USA」,只有註明美國的地址,檢調懷疑大鑫就是企圖魚目混珠、規避合約內容。 2.目前未開放新冠病毒檢驗試劑於通訊交易通路(如網路販售、電話訂購、Line或其他社群網站等)販售,違者處新台幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。 中華民國藥師公會全國聯合會發言人黃彥儒提醒,選購時務必要認明「家用」字樣,自行採檢部位才是鼻腔,專業快篩要醫療人員操作,而且是深入鼻咽,民眾誤用可能採檢導致受傷、流鼻血。
市民手中若有富樂其他批號試劑且有疑慮,市府也接受退換,並會在回收後依法向廠商求償。 衛生局簡任技正潘炤穎下午在防疫會議記者會指出,市府將依法向廠商求償,快篩採購都依照政府採購法,參考中央的EUA資訊依法採購,全台各縣市也都有採購到。 指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞昨解釋,食藥署5月確實有收到文,但絕對沒有忽略、忽視,主要是醫優公司本來想代理的是美國的富樂快篩,但因貨源無法從美國取得,來源變成中國廠後,主動發文註銷申請EUA。
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台中市各高中職以下學校明天開學,市府恢復各路線「跳蛙」通勤公車,不過700路跳蛙公車因駕駛不足,每日班次從12班縮減為8... 台中市食安處為嚴守核食把關,積極抽驗市售及網路販售日本進口食品,查獲3件網路賣家在蝦皮網站販售被被封為「烤肉神醬」的「日... 台積電中科2奈米建廠的中科台中園區二期擴建案,台中市都市計畫委員會今日審查。 疾病管制署統計到昨天,台中市共有20例境外移入及6例本土登革熱確定個案,今天有3例本土登革熱個案監測期滿,第4例(烏日區)、第5例(西屯區)、第6例(大雅區)本土個案將陸續監測至9月12日,境外移入來源皆為東南亞國家。
國內新冠肺炎疫情持續升溫,高雄6日新增9845例本土確診個案,高市府近日接獲中市府通報,FLOWFLEX富樂牌快篩試劑疑似品管線(C)異常,高市府發現共有10萬劑同批號試劑,雖然目前未接獲民眾反應異常,但為了保險起見,市府緊急公布相關批號資訊,回收問題快篩。 富樂快篩回收地點2023 但事實上,大鑫實際交貨的產品,疑似委託大陸艾康生物技術(杭州)公司生產包裝後,運送至香港,再從香港以空運方式運送來台,並不實標示原產國為「USA」,在短短不到1個月內,該公司已進口約237萬劑,但交付給政府機關並轉發送給民眾使用的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,卻陸續經民眾反映,無法呈現測試線(T)、品管線(C)的檢測結果。 衛生局指出,「富樂」快篩試劑是由大鑫資訊申請中央專案核准輸入的家用快篩試劑,該公司登記在新北市,6月13日台北市調查處、新竹縣調查站兵分5路搜索,新北市衛生局會同稽查,全案移送新竹地檢署偵辦。 傅映先表示,「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」的專案輸入核准函文,食藥署也會依後續的行政、司法事證,評估效力。 (中央社記者洪學廣、蔡孟妤高雄14日電)高雄市府購買美國富樂牌快篩有瑕疵,衛生局今天表示,相關招標都依法且依程序採購,市民若有疑慮可接受退換產品,市府在回收後,也將依法向廠商求償。
富樂快篩回收地點: 採購富樂快篩出包 高市府將向廠商依法求償
為防疫需求,曾梓展說,市府預計購買約200萬劑快篩,也向國內核準的銳偵家用快篩購買110萬劑已到貨,品質沒有問題,至於大鑫問題試劑退貨後,如何補足,將會向亞培、銳偵等合格快篩廠商詢價購買,是否買足200萬劑,會視疫情需求,做滾動式調整。 台中市府以每劑95元向大鑫購43.8萬劑富樂快篩,先到貨10.8萬劑,卻發現效期不滿2年,在明年2月即到期,與合約不符,產品發送民眾快篩並無問題,後來再到貨批號COV 富樂快篩回收地點 共33萬劑,傳出C線(控制線)無法顯示。 食藥署醫粧組科長傅映先表示,由於檢調認為該產品有危害人體安全之虞,因此食藥署依《醫療器材管理法》第54條禁止業者販售,並要求下架回收。 此外,李雅靜批評7日曾提醒衛生局富樂快篩來源問題,並在10日要求衛生局提供快篩試劑存量、採購數量等資料,想要進一步比對,卻被「已讀不回」。 潘炤穎回應,由於一開始發現富樂試劑有問題時,就已經向檢調主動說明移送,因此相關資料仍在偵查中,不便公開。 他表示,衛生局在抽驗回收過程中確實發現批號COV 有品檢不良狀況,雖然其他批號抽驗結果都正常,但目前不會擴大回收。
另外,ㄧ般正式進口的快篩大都是用「空運」來維持較好的運送水平,水貨大多用「海運」,才有可能短時間進口2百多萬劑,快篩試劑從海運進來,需要特別查驗,且運送時會不會因爲長時間的高溫曝曬影響試劑準確,也需要審慎思考評估。 〔記者葛祐豪/高雄報導〕台中、高雄日前爆出美國快篩品牌「Flowflex富樂」試劑有瑕疵,檢調追查發現,進口商大鑫資訊涉嫌違法進口中國劣質貨,混充美國製交貨,賺取暴利;對此,民進黨立委劉世芳質疑,美國FDA早在今年3月初,即已公開示警美國境內有中國杭州的假貨充斥市場,台灣採購流程是否忽略或被欺瞞? 另,在購買產品前請先確認包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內,並依使用說明書進行採檢及操作。 目前家用新型冠狀病毒檢驗試劑可販售的地點為:取得販賣業醫療器材商許可執照之地點如:藥妝店、醫療器材行、便利商店、藥局,皆可合法販售此類試劑。