清冠一號是由衛生福利部國家中醫藥研究所，所研發的新冠肺炎中醫藥療法，該用藥已由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師及三軍總醫院等數家醫學中心合作實證，確定能有效治療新冠肺炎，並於110年衛生福利部同意核予國內外臨時藥證。 中醫師公會全聯會媒宣主委陳潮宗中醫師表示，清冠一號除可公費提供給確診者使用之外，非確診或居隔者也可經中醫師視訊問診後，開予處方自費服用。 中華民國國家中醫藥研究所蘇奕彰所長表示，「臺灣清冠一號」係以明代《攝生眾妙方》所輯之「荊防敗毒散」為處方基礎。
此外，針對非確診者的預防與保健，建議民眾可飲用國家中醫藥研究所提供之「防疫茶」配方提升免疫力。 居住在社區感染發生地區、生活環境中需要接觸不特定群眾而有感染危險者，不分年齡皆可飲用；但肝炎患者或有自體免疫疾病患者（如：紅斑性狼瘡等）不適合使用。 國家中醫藥研究所採用非專屬授權擴大組成中醫藥國家隊，目前已有 8 家 GMP 中藥廠取得授權，分別為順天堂、莊松榮、勸奉堂、立康生物、天一、漢聖、勝昌製藥及華陀扶元堂，其中 4 間藥廠製劑產品已經通過衛福部外銷專用藥品許可證審查。 清冠一號由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師、三軍總醫院等數家醫學中心合作實證，新冠患者服用清冠一號後，有保護呼吸系統的效果，達到有效治療新肺炎。 陳潮宗中醫師表示，清冠一號公費補助剛上路，又值本土疫情升溫，民眾詢問度大增，近期有部分中醫診所向全聯會反映備貨不及情形，目前由中醫藥研究所監製、技轉的8家藥廠都在加開產能，本週內應可緩解清冠一號缺貨問題，最遲5/5以前可次充分供應需求。 快篩陽視同確診最快本周全民適用，但「清冠一號」全台皆缺貨，衛福部國家中醫藥研究所與中醫師公會全國聯合會設計出「公費清冠一號動態查詢表」，可看到1391家中醫院所的清冠一號庫存資訊，民眾可按照自己所在縣市點選，不必再一家家尋找清冠一號。
天一藥廠清冠一號: 臺灣清冠二號
若有需求之民眾，可洽詢中華民國中醫師公會全國聯合會官網，最新公告之新冠疫情相關諮詢資訊院所與衛生局指定之視訊診療中醫院所指引說明，以獲得最佳的醫療照護。 「臺灣清冠二號」（NRICM102）是從「臺灣清冠一號」增減5味藥方而來，抗病毒與免疫調控藥物不變，增加「器官增強與損傷修復」的藥物，適用於重症、危重症患者。 研究顯示，清冠二號具有五大功效：抑制SARS-CoV-2病毒活性；免疫調節活性-抑制Spike蛋白誘發細胞激素表現活性；抑制急性肺發炎損傷活性；肺栓篩保護活性；預防及改善肺纖維化潛力[40]。
這是由於清冠一號並非中醫藥典籍上的傳統處方，依臺灣現行法規需進行中藥新藥查驗、臨床實證後，方能核准上市於臺灣銷售與應用。 此外，由於十味藥材中有幾味不在食藥署「可供食品使用原料彙整一覽表」中，清冠一號不可被認定為食品，所以在台灣不能以保健食品名義製造販售[43]。 國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示，由於台灣疫情平穩、確診病人少，要進行大規模臨床試驗較受限，因此取得藥證較困難，但經審核後，已先取得外銷藥品許可證[64]。 台灣清冠一號，簡稱清冠一號、英文名NRICM101，是2020年由中華民國國家中醫藥研究所開發的緩解輕症2019冠状病毒病之中药複方[1][2][3][4]。
天一藥廠清冠一號: 一圖秒懂如何取得清冠一號 千家「中醫診所名單」曝光
2021年3月29日，經立法委員陳瑩與衛福部部長陳時中於立法院院會中討論取得共識，研議讓藥廠可以根據《藥事法》第48-2條申請國內臨時中藥許可證，待審查通過，中醫師將可根據病人需要開立處方來領用「臺灣清冠一號」[65][66]。 天一藥廠清冠一號2023 五月初，台灣本土疫情升溫，衛福部於5月17日開會決議，確定採用緊急授權方式，只要已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠，就可申請國內臨時藥品許可證[67]。 國內本土疫情持續延燒，民眾搶買中藥「清冠一號」，導致價格飆漲又大缺貨，民進黨立委陳瑩今（23）日與衛福部國家中醫藥研究所、中醫師公會全國聯合會等召開記者會宣布，「公費清冠一號動態查詢表」已上線，民眾只要透過表單即可查詢全國1391家中醫診所「清冠一號」的庫存資訊。 目前已經跟《國家中醫藥研究所》簽約的有莊松榮、立康、順天堂、華陀、漢聖、勸奉堂、天一、勝昌等8家中藥廠。 其中一位主管低調告訴《三立新聞網》，去年通過緊急授權時，還有很多庫存，但上個月疫情嚴重之後，藥廠都大缺貨，不斷接到被罵催貨的電話。 臺灣清冠一號在國內屬處方用藥，須由中醫師診斷開立處方後使用，呼籲民眾不要自行購買來路不明宣稱清冠一號之中藥方，以免誤服導致傷害！
服用時，每天早晚各1包（即2包/天，這大約是高風險患者的預防日劑量），以溫開水服用，連續服用21天（三週）。 天一藥廠清冠一號2023 臨床上針對個案使用的療效仍會有差異，可以由主治醫師判斷後增加使用療程。 一位低調的中藥廠主管告訴《三立新聞網》，從今年4月疫情開始嚴峻以來，8家藥廠加起來的量不夠，日夜趕工還是不夠，一方面要外銷、一方面國內需求。
天一藥廠清冠一號: 臨床應用與研究結果
由順天堂把關中藥的原料與配方、食品廠商負責調味與包裝，相較過去到中藥房買藥材包的烹調方式更便利，而且能滿足「爸爸要補氣、媽媽要補血、小孩子要補脾胃」的個人化需求。 除了將產品推至消費者熟悉的通路，也要調整商品，讓產品真正被消費者接受。 「以前做藥從來不會想說要好吃，」莊武璋表示，因為有研發寵物保健食品的經驗，看到貓狗不適應味道會直接吐出來，啟發他想破除大眾普遍認為中藥「良藥苦口、難以親近」的刻板印象。 另一方面，因為非處方藥可以標示產品功效，如「腹瀉、焦慮、掉髮」等，用消費者親近的語言溝通，更增進中藥的親近感。 莊武璋解釋，「我們自己選料，品管要求比較高，」但在公立醫院競標常以價格主導，加上愈來愈多中藥廠加入競爭，「今天招標是順天堂，明天招標是順昌、科達，」原先作為主要營收來源的處方藥，在激烈的價格戰下遭遇瓶頸，順天堂轉而開發新市場。 但順天堂總經理莊武璋表示，近年隨著政府法規改變，現在的中藥就跟西藥一樣，是以透明塑膠藥袋分裝，患者不會知道藥是哪家做的，這使得順天堂的品牌價值開始下降。
陳瑩今天與衛福部國家中醫藥研究所、中華民國中醫師公會全國聯合會及獲得清冠一號授權的8家藥廠舉行記者會，宣布衛福部中醫藥研究所規劃的公費「清冠一號」動態表已上線的消息，授權藥廠包括順天堂、莊松榮、立康、勸奉堂、勝昌、華陀扶元堂、天一、漢聖等公司。 根據研究，此複方成分能拮抗體內ACE2膜蛋白與嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型的棘蛋白的結合從而阻斷病毒感染、抑制病毒3CL蛋白酶（英語：3C-like protease）活性、抑制肺泡巨噬細胞分泌IL-6和TNF-α等細胞激素並抑制細胞激素風暴出現[9][10][11]。 清冠一號於臺中榮民總醫院、三軍總醫院、長庚紀念醫院與彰化基督教醫院驗證臨床療效，證實成功減少確診病人住院天數、縮短三採陰約9天[12][13][14][15][16][17]。 國家中醫藥研究所副所長邱文慧表示，藥方中「黃芩」、「魚腥草」是清除病毒關鍵成分，「黃芩」同時兼具抑制細胞激素風暴效果，這些藥方單獨使用效果都沒有複方好[21]。 天一藥廠清冠一號 清冠一號對嚴重特殊傳染性肺炎的Alpha、Beta、Gamma、Delta變異株都有效。 臨床資料分析也顯示清冠一號對於防止輕症患者轉重症的效果顯著[18][19]，對照單純採用西醫治療，採用口服「清冠一號」之中西醫合治可減少輕度至中度住院患者轉入ICU或插管之比例達80％[20]。
天一藥廠清冠一號: 研發單位的處方依據及方解
依據《藥事法》對送藥到宅的規定，藥品不得郵寄、外遞，甚至不得跨縣市。 民眾不論是公費補助或自費，經視訊診療後，可由親友至診療的中醫院所代為領藥，或由中醫院所安排人員送藥到府。 國家中醫藥研究所長蘇奕彰說，為讓大家得到充分資訊，因此設計這個表單，讓中醫院所來填寫資訊，此表單每天晚上12點以前由診所填表，隔日上午7點即時更新，另外8大藥廠每周五也會填寫下周可分配的數量。 雖然清冠一號能夠減少上呼吸道症狀的確診者的疾病重症化；然而，沒有有效實驗能夠證明清冠一號具有預防的功效，因此不建議「未確診者」服用。 部立臺南醫院陳柏勳醫師亦提出質疑，認為清冠一號並非取得臨時藥證後，便對防疫百利而無一害，政府與中醫藥界應有完善的政策規劃，需要超前佈署防止此藥帶來的危機與風險，否則存好心可能會做壞事[77]。
中醫師公會全國聯合會柯富揚表示，8大藥廠產能已全開，齊心努力防疫，已動員22個縣市滾動式上傳「清冠一號」庫存數據，共有1391家診所，2492名醫師合作，確診民眾可透過視訊診療取得清冠一號。 天一藥廠清冠一號2023 陳瑩指出，她自2020年即要求中醫藥應加入防疫團隊,衛福部國家中醫藥研究所也不負重望研發「清冠一號」，她也爭取「清冠一號」納入確診者公費治療，在疫情嚴峻當下，「清冠一號」相當熱門搶手，許多確診者沒辦法找到有「清冠一號」的中醫師診所，許多中醫師也發生沒有「清冠一號」提供給確診者的窘境。 目前全國共有約2600家中醫院所提供遠距醫療，總計約8,000位中醫師組成「台灣中醫防疫醫療國家隊」，要共同守護民眾健康。 而對於新冠肺炎確診者，中醫師以「臺灣清冠一號」組成中藥為基礎，輔以病人體質、病史、病況等各類因素，重新調配成最適合個別患者使用的「清冠中藥」。 國家中醫藥研究所技轉中心主任蔡耿彰表示，「台灣清冠一號」真正有效果的配方劑量比例保密並未公開，只有授權的藥廠知悉正確比例、基原和製程方法。 且這些授權廠商製造出來的成品，皆需經過國家中醫藥研究所生物活性驗證確效和品質確認，才能確保製劑效果[28][4][44]。
天一藥廠清冠一號: 確診2小時變血痰！「陽過」中醫授保健茶 讓你潤肺止咳
研究顯示清冠一號也能有效抑制變異病毒如Omicorn 及 DELTA，且成效與治療原始武漢病毒株一樣都有效果。 長庚紀念醫院黃澤宏醫師也同意目前臨床樣本數確實太少，2021年5月後疫情雖不幸蔓延，但也是中醫界建立流行病中醫治療經驗的好時機[78]。 國家中醫藥研究所考量「病邪入肺化熱」為新型冠狀病毒病患者臨床主要表現，進行方劑調整：患者病勢發展朝向瀰散性肺炎，屬肺熱痰壅之證，使用辛散解表的「荊芥、防風、薄荷、桑葉」為君藥；以清熱宣肺解毒的「黃芩、板藍根、魚腥草」為臣藥；以寬胸祛痰的「全瓜蔞」及降氣平喘的「厚朴」為佐藥；最後以「甘草」為使藥，調和全方。 在國家中醫藥研究所成分及生物活性監控下，授權由GMP藥廠製成濃縮細顆粒劑，可直接以溫水沖服。 個別患者依照病情需求，也可以由醫師加其他配方顆粒藥物調劑使用[31]。 對此，衛福部中醫藥司澄清，「台灣清冠一號」是公費用藥，用於治療新冠肺炎無症狀或輕症者，降低轉重症之風險，並非預防保健使用，且衛福部澄清只有「清冠一號」絕無「類清冠一號」；呼籲民眾不要自行購買來路不明宣稱清冠一號之中藥方，以免誤服導致身體傷害，並請把藥品資源讓確診病人優先使用。
清冠一號分別陸續取得「新加坡藥證」、「澳洲藥證」、「泰國草藥許可證」、「歐盟輔助食品註冊證書」、「菲律賓草藥顆粒登記」、「柬埔寨膳食補充品登記」、「英國輸入許可」、「美國輸入許可」、「加拿大輸入許可」、「南非輸入許可」[79]。 天一藥廠清冠一號 部分國家草藥類產品需要註冊取得許可才可輸入，否則禁止在當地販售，例如阿根廷目前仍不可攜入清冠一號[80]。 2022年1月17日，「清冠一號」通過衛福部核准可公費給付[68]，並可回溯至2021年12月1日[69]。 天一藥廠清冠一號 適用對象為四項條件中具下列任一條件者：確診新冠肺炎呈現無症狀患者；確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽、倦怠、嗅味覺喪失等症狀輕微患者；確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯，但不需使用氧氣之患者；確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯，需使用氧氣的病人。 A：「清冠一號」能夠減少肺部破壞、降低肺纖維化；解除隔離後的病患，可以再持續服用，來幫助肺部功能與體能的復原。
天一藥廠清冠一號: 立秋後注意肝 西醫：遇到3例肝癌復發
據中醫師吳明珠對媒體提出的看法顯示，該複方藥材為調節體內發炎發燒症狀，有多種藥方藥性偏寒，沒症狀者服用恐會讓身體偏寒涼，反而對抗疫更不利。 「清冠一號」可說是從國外紅回台灣的藥品，在海外市場受到歡迎，台灣礙於法令，一直到近期疫情升溫，衛福部宣布最快一周內可拿到藥品銷售許可。 衛福部目前僅授權八家GMP中藥廠製造生產清冠一號，分別為順天堂、莊松榮、勸奉堂、立康、天一、漢聖、勝昌以及華陀扶元堂。 再加上，台灣中藥材超過 9 成來自中國，近年因中國經濟崛起等因素，藥材成本飛漲，又遇上健保署訂定健保支付價替民眾節省藥費支出，間接對高品質、高價的藥品不利，藥廠獲利受到緊縮。
國家中醫藥研究所表示，中醫歷史上面對病勢變化迅速瘟疫中的大量病患均採「透邪外出、截斷病勢、專病專方」的治療方式，以達防止疫情擴散及病人重症之目的。 所以一旦感染就須使用「專方」「預防性投藥」的積極治療，亦不適宜為不同體質的病人「對症治療」調整用藥。 部分中醫師提出需要顧慮體質、平衡用藥、對症治療，這種想法只適合一般慢性疾病及一般性感染的治療，並不適合在瘟疫專方中使用，會降低效能。 清冠一號作為抗瘟疫藥物也不適合健康人群作為預防使用[32][33][34]。
天一藥廠清冠一號: 國際使用
以前順天堂透過中藥房販售時，業務跟長期合作的客戶會累積一定的信任感，加上中藥房多為家族代代相傳，「跟他講當歸，他比你（業務）還專業。」面對這群擁有專業知識的客戶，只要供應穩定、服務態度良好，就可以順利售出中藥。 像這次順天堂製造的清冠一號，就添加了薄荷腦增加適口性，並以 5 公克為鋁箔包裝，設計成冷水可溶的服用形式。 此方劑為處方藥，官方與中醫師並不建議民眾自行抓藥服用[28]，須經醫師診斷判斷才能處方使用[29][30]。 2021年9月，『新中藥複方「台灣清冠一號（NRICM101）」研發策略與成果』獲得中華民國科技部「2021未來科技獎」[25]。
