〔編譯陳成良／綜合報導〕美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）採用專利奈米顆粒技術研發的武漢肺炎重組蛋白疫苗（又稱次單位疫苗），經臨床實驗證實，有效防護率達九十六％，對英國變異病毒株也有八十六％效力，最快可望五月獲准在美國使用。 黃立民說，疫苗抗體跟保護力大致成正比，雖說不同實驗室做出來的結果不能直接比，但現在國產疫苗也只有中和抗體效價可參考，如果不看實驗室只看數據，諾瓦瓦克斯是國際標準單位1800左右，而同實驗室做出來的高端與聯亞分別是662與102.3，高端是聯亞的6倍，諾瓦瓦克斯則比兩支國產疫苗都高出許多，「一般認為疫苗效果一定會有差。」劉士任也認為，在欠缺3期臨床數據情況下，從中和抗體效價看起來，國產疫苗的效力比較令人擔憂。 黃立民直言，高端和聯亞使用的佐劑並不新，「台灣的疫苗公司什麼專利都沒有，技術底子沒有人家好，」至於大眾最關切的保護效力，高端及聯亞疫苗的人體試驗目前只進行到第2期，只能證明安全性沒問題，但還沒有進行3期人體試驗，保護效力不得而知，現在只能從中和抗體效價推估保護效力。 蛋白質次單位疫苗 長庚大學臨床醫學研究所副教授顧正崙表示，抗體類的蛋白藥物一般使用哺乳類細胞生產，因為製造蛋白時的醣基化過程（利用酵素將醣分子添加在蛋白質上），昆蟲細胞蛋白跟人類不太相同，倉鼠細胞則跟人類極為類似，理論上使用倉鼠蛋白效果會比較好，高端與聯亞用的是倉鼠細胞蛋白，諾瓦瓦克斯則選用的昆蟲細胞，但臨床試驗上看起來效果很好，顯示使用昆蟲細胞也沒問題，而昆蟲細胞還具有產量好、價錢便宜的優勢。
皂素與三萜類成分，安全係數相當不錯，產生的免疫刺激也非常好，除了諾瓦瓦克斯，英國葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKline）的佐劑AS03與諾華（Novartis）藥廠的佐劑MF59也是以三萜類成分鯊烯（squalene）為主要成份，效果也非常好，與諾瓦瓦克斯各有各的專利。 科學家兼醫藥作者巴斯廷（Hilda Bastian）在美國《大西洋（The Atlantic）》雜誌撰文指出，最先上市的mRNA疫苗非常棒，使用蛋白次單位技術的諾瓦瓦克斯又更好，她認為諾瓦瓦克斯是現在最好的新冠疫苗。 黃立民指出，諾瓦瓦克斯最強的地方在於用專利的重組蛋白奈米顆粒技術，跟該公司專利的佐劑Matrix-M混合，讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒，有效提高免疫反應。 美國生技大廠諾瓦瓦克斯6月中旬宣布該公司研發的蛋白次單位新冠疫苗第3期臨床試驗數據，疫苗整體效力達90.4％，可100%預防中度或重症，對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gamma)及印度(Delta)變異株效力達93%。 李秉穎說，就安全性而言，諾瓦瓦克斯次單位蛋白疫苗產生的不良反應非常少，AZ疫苗接種後會發燒的比例有10~30%，但諾瓦克斯疫苗發燒機率小於5%，且mRNA疫苗在美國廣泛施打下，過敏性休克發生率是百萬分之4.7和2.5，比一般疫苗的百萬分之1為高。
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「現在的狀況是，如果國產疫苗二期解盲成績不錯，那麼能不能拿到台灣的EUA，然後在七月底開始施打？」沈政男表示，疫苗審查委員只負責諮詢，最後決定權還落在食藥署。 顧正崙表示，諾瓦瓦克斯除了棘蛋白可聚在一起的特殊設計，佐劑Matrix-M也是該公司的研究成果，主成分是皂素(Quillaja 蛋白質次單位疫苗 saponins)與膽固醇、磷脂，以特殊比例組成，可以刺激出非常好的免疫反應。 他解釋，蛋白疫苗成份單純，對免疫系統的刺激不強，因此必須添加佐劑提高免疫反應，佐劑對於蛋白疫苗的效力至關重要。 他指出，佐劑概分3類，一是傳統的鋁鹽，非常安全並廣泛使用，但刺激細胞免疫的效果不是很理想；二是一些免疫刺激性強的類微生物成分，像是CpG；三是皂素等三萜（Triterpenes）類成分。 1.抗原的蛋白質來源不同，諾瓦瓦克斯用昆蟲（秋行軍蟲）細胞培養蛋白，高端及聯亞則用哺乳類倉鼠的CHO細胞去培養。 「不要以為蛋白疫苗都一樣，」感染權威、台大兒童醫院院長黃立民表示，「技術不一樣，做法不一樣，效果就不一樣。」諾瓦瓦克斯研發的新冠蛋白疫苗有獨特技術，國產疫苗很難有一樣好的表現。
另對於外界部分人士認為國產疫苗要完成3期才可推出，李秉穎指出，傳統的三期臨床測試人數是幾萬人，若在高度流行地區進行測試也必須至少執行半年以上，且因三期臨床測試需要有一定比例人數是施打安慰劑（生理食鹽水），但當市面上已經有其他疫苗可選擇時會產生高度倫理爭議，因此勢必國產疫苗屆時只能和現在世界上的武漢肺炎疫苗做中和抗體效力比較，也由於中和抗體效力和疫苗保護力有高度相關，藉此來推定國產疫苗的保護效力。 蛋白質次單位疫苗2023 諾瓦瓦克斯疫苗需接種兩劑，透過昆蟲細胞表現重組蛋白，並利用該公司專利的重組蛋白奈米顆粒技術平台，找出武肺病毒刺突蛋白的抗原，同時將其專利的「Ｍ—矩陣」（Matrix-M）佐劑（adjuvant）與候選疫苗結合使用，以增強免疫反應。 蛋白質次單位疫苗 這種次單位疫苗優點是不含病毒遺傳物質，安全性比中國用完整病毒製作的滅活疫苗，以及技術過於新穎、使用病毒遺傳物質的信使核糖核酸（mRNA）疫苗都高。
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路透二日引述諾瓦瓦克斯執行長爾克說法，如果美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）以「將在數週內完成」的英國實驗為審核基礎，那該公司疫苗最快五月可獲准在美國使用。 蛋白質次單位疫苗2023 不過，雙方會談仍在持續中，ＦＤＡ可能會要求提出美國實驗的數據，這項實驗可能需兩個月才能完成，使得美國的許可授權推遲到盛夏。 我國開打新冠疫苗以來，AZ猝死數字令人心驚，莫德納開打後也陸續傳出猝死個案，雖然到目前為止無法證明死亡與疫苗有直接關係，不過國內有部分民眾堅定等待國產疫苗，因為他們深信蛋白疫苗最安全。
美國生技大廠諾瓦瓦克斯（Novavax）蛋白次單位新冠疫苗在保護力及對抗變種病毒的能力都表現優異，國產的高端及聯亞疫苗也是蛋白次單位疫苗，能擁有如同諾瓦瓦克斯疫苗的效力嗎？ 〔記者楊媛婷／台北報導〕中研院院士陳培哲指稱使用次單位蛋白疫苗技術的諾瓦瓦克斯武漢肺炎疫苗，遲遲未送美國FDA的審查認證、未獲國際認證為由，質疑使用同樣技術類型的國產疫苗，但依美國全國公共廣播電台（NPR）在當地時間6月6日的報導指出，諾瓦瓦克斯最快夏天就可供應全美；另據美國專業生技新聞網站「Fierce Biotech」5月11日指，諾瓦瓦克斯之前未提出申請的原因，是在於「疫苗生產材料短缺」。 5月17日國際頂尖期刊《自然醫學》（Nature Medicine）刊登澳洲新南威爾斯大學James 蛋白質次單位疫苗2023 A. Triccas 與Miles P. 蛋白質次單位疫苗 Davenpor團隊研究，該研究指出，中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關，該團隊發表的研究指出，中和抗體效價越高，透過臨床實驗顯示保護力越好，在該團隊的研究中也能發現諾瓦瓦克斯疫苗效果甚至還優於輝瑞疫苗。 沈政男表示，自己一直對法國為什麼還沒做出新冠疫苗感到困惑，聽了中研院院士陳培哲的講法以後才發現，法國藥廠賽諾菲就是使用跟台灣國產疫苗相同的蛋白質次單位技術，而此技術應用在新冠疫苗並不容易，於是耽擱了下來。 CpG與皂素屬於較新的佐劑，除了誘發抗體反應好，相較鋁鹽會誘發很好的T細胞反應，近年逐漸使用在各種疫苗上。
