不過,每年流行的腸病毒種類不同,腸病毒71型不一定是主流,今年的主流是克沙奇A型。 最後,謝宗學也提到,腸病毒71型疫苗只針對腸病毒71型,對於其他型別腸病毒無交叉保護力。 以上五點關於腸病毒71型病毒和疫苗的客觀數據,家長可以拿來作為要不要花錢讓孩子接種腸病毒71型疫苗的參考依據。 陳燦堅指出,腸病毒係為台灣、中國及東南亞具高盛行率的傳染性疾病,其中以腸病毒71型引起 的致死率最高。
高端疫苗 (6547)周日(4/11)舉辦重大訊息記者會,其腸病毒71疫苗三期臨床試驗,在台灣及越南完成超過3000人收案,受試者施打1年後的血清檢體採集及實驗室數據分析後,4/10完成免疫生成性數據解盲,數據達到台灣法規單位建議標準。 高端疫苗說明,本次數據解盲的中和抗體效價已符合國內加速核准機制要求;高端疫苗總經理陳燦堅表示,完成臨床試驗報告後,將依加速核准機制,向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、台灣上市許可,預估明年可上市。 高端疫苗表示,高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗,於台灣及越南完成3061人收案,在進一步完成受試者施打一年後的血清體採集及實驗室數據分析後,於民國110年4月10日完成免疫生成性數據解盲,且數據達到台灣法規指引要求之標準。 (台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)高端疫苗總經理陳燦堅今(11)日宣布,高端疫苗「腸病毒71型疫苗」多國多中心三期臨床試驗解盲成功,估2022年可上市,將可望預防易引發重症的腸病毒71型,預估疫苗主要市場在東南亞。 疾管署參考台灣兒童感染症醫學會醫療指引的腸病毒71型疫苗接種建議,今日提報到衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論,確認4項自費接種建議重點。 由於幼兒為腸病毒重症高風險族群,建議滿2個月以上至未滿6歲幼兒之父母如幼兒有接種腸病毒71型疫苗需求,可至醫院或診所洽詢,經醫師評估後自費接種。
71型腸病毒疫苗: 腸病毒疫情升溫 兩大疫苗供應商展開鋪貨
疾管署發言人羅一鈞指出,腸病毒71型疫苗雖然無法交叉保護其他型別,如克沙奇A型,但71型容易對兒童健康造成威脅且可能引起大流行。 高端發言人李思賢表示,高端腸病毒71型疫苗是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗,總計在台灣與越南完成超過3000名嬰幼兒受試者收案。 (中央社記者江明晏台北20日電)高端疫苗今天宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功,並強調為全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗,估第3季送件申請藥證,將瞄準台灣百萬、東協千萬的新生兒市場。 臨床研究顯示,約有20%住院感染病童會發生腦幹腦炎、腦脊髓炎、肺出血、心肌炎、急性肢體無力、腦膜炎等併發症。 重症的發病過程很快速,大多於發病後2-7天出現,平均為發病後3天出現併發症,可能在數小時至數天內死亡,重症病患的致死率為0–3%。
而且,這支疫苗也是台灣本土研發、臨床試驗、生產,在防護力和安全性方面,更加符合本土的需求。 台大醫院醫學研究部楊偉勛主任表示,以往兒童疫苗都是在歐美做臨床實驗、製造,用在國內一定會有些微差異,這支腸病毒71型疫苗就不會有這種疑慮。 病毒會侵犯嬰幼兒的神經系統,造成腦幹腦炎,導致非心因性的肺水腫和急性肢體無力,前者可能造成死亡,後者可能導致永久性的癱瘓。 疾管署提醒,由於腸病毒71型容易引起神經系統的併發症,且重症病程變化快速,5歲以下嬰幼兒為高危險群,若孩童出現腸病毒重症前兆,應即送醫。 2014年10月4日,新澤西州以及羅得島州有兩例死亡病例與腸道病毒68有關。 2023年1月6日,臺灣(自2021至2022年)首例逝後確診腸病毒D68型感染案例,年齡為5個月大女嬰[3]。
71型腸病毒疫苗: 灌飽曾文水庫?台南限定大範圍雷雨帶來襲 專家:慎防瞬間大雨
依食藥署今年7月國產及輸入生物藥品檢驗封緘一覽表統計,「高端腸病毒71型疫苗(Envacgen)」檢驗封於7月27日結案,數量為20123劑,疫苗到期日為2024年11月4日。 登革熱疫情嚴峻,全國已累積二一三五例本土病例,共十四縣市出現本土病例,及第二例本土登革熱死亡個案。 台灣是世界上頭頸癌發生率最高的國家,但治療卻未與國際接軌,多數癌友為弱勢的藍領階級,且頭頸癌是自殺風險最高的癌症。 受試者年齡層涵蓋2個月至6歲的嬰幼兒,其中2個月至6個月大的嬰兒受試者收案數占25%,數據顯示,即使在極低年齡層,安全性與耐受性依然良好。
該疫苗主要針對6歲以下,預估台灣需求大概100萬劑,應該會採取自費與公費並行的方式。 最後,即使接種腸病毒71型疫苗,也無法確保不受其它型別感染,所以仍要採行一般性的預防措施,如加強個人衛生、注意環境衛生、避免接觸感染者、有疑似症狀應儘速就醫、於流行期避免出入公共場所等方法,才能避免受到社區內不同型別腸病毒感染與侵襲。 71型腸病毒疫苗 目前腸病毒無法終身免疫,不管是接種腸病毒疫苗,或曾經確診腸病毒,都仍可能會再次感染腸病毒。 因此該如何預防腸病毒對孩童造成傷害,最快7月即將開打的腸病毒疫苗,便是值得家長關注的重要選項之一。
71型腸病毒疫苗: 腸病毒71型疫苗7月底接種 須自費
由於大多數腸病毒感染都屬於輕度病例,但少數可能演化為重症,李德敏呼籲家長不可輕忽,要多加留意孩子的症狀和反應。 腸病毒感染為幼兒常見的疾病,腸病毒其實是一群病毒,包含小兒麻痺病毒、克沙奇病毒、伊科病毒及腸病毒等,多達66種。 其中「腸病毒71型」是近期流行種類中,重症族群以5歲以下幼兒為主,所佔比例高達90%,且重症致死率約為1.3%~33.3%。 71型腸病毒疫苗2023 疾管署副署長羅一鈞表示,腸病毒71型自從在2012年出現社區大流行之後,已11年未見流行。 相較於腸病毒其他型別,腸病毒71型感染較易侵犯中樞神經系統,併發重症主要有腦幹腦炎、心臟衰竭、肺水腫與肺出血等表現,這些嚴重病症均於發病後7天內出現,平均為發病後3天左右,5歲以下的幼兒為重症的高危險群。
針對未來新藥打入市場計畫,高端疫苗總經理陳燦堅表示,完成臨床試驗報告後,將依加速核准機制,向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、台灣上市許可,預估明年可上市。 「腸病毒疫苗上市後,接種非常踴躍,但產量不多,貨源有限,已出現搶打潮。」基層醫療協會理事長林應然說,國人對於腸病毒71型耳熟能詳,一旦感染可能引起腦炎,甚至死亡,現在孩子生得少,每位家長都把孩子當寶,擔心孩子感染腸病毒,雖然接種疫苗所費不貲,但接種非常踴躍。 國光子公司安特羅生技公司及高端疫苗公司分別研發完成「腸病毒71型」,預計在7月底上市,疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)兒少疫苗工作小組會議,昨邀請兩家疫苗廠商報告「腸病毒71型疫苗」研發狀況,也聽取疾管署分析近10年腸病毒流行型別。 71型腸病毒疫苗 黃立民預估,這支疫苗最快有機會於今年底取得台灣衛福部食藥署許可證,可能在明年年初在以自費疫苗模式供幼兒施打,依照過去自費疫苗費用估算,價格可能為一劑新台幣2000至3000元,是否規劃納入常規公費疫苗,仍待衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論。 此外,高端新冠疫苗部分,公司表示目前進行二期臨床試驗,第二劑施打的狀況順利,受試者已陸續施打,研發速度加快,雖然施打人數與進度沒有透露,但陳燦堅說,會依照計畫完成試驗。
71型腸病毒疫苗: 腸病毒71型來了! 「 6大QA」快速理解對抗腸病毒招數
若家中幼兒出現肢體無力麻痺,或有嗜睡、意識不清、活力不佳、手腳無力、肌抽躍(如無故驚嚇或突然間全身肌肉收縮)、持續嘔吐與呼吸急促或心跳加快等重症前兆病徵,請儘速就醫。 高端疫苗說明,施打 6 個月後,疫苗組受試者中和抗體效價大於等於 1:32 比率為 97.9%,達到法規目標值標準,法規建議目標值大於 70%。 施打 1 年後,疫苗組受試者中和抗體效價大於等於 1:32 比率為 97.9%,法規要求持續追蹤,但無建議目標值。
- 李思賢表示,隨著新冠、腸病毒、四價流感疫苗三大旗艦產品,將在明年上市,2023年將是高端開花結果的開始。
- 台大醫院醫學研究部楊偉勛主任表示,以往兒童疫苗都是在歐美做臨床實驗、製造,用在國內一定會有些微差異,這支腸病毒71型疫苗就不會有這種疑慮。
- 而無論是疫情可能再次升溫大爆發,或是新冠流感化而需每年施打,高端疫苗都具備新冠疫苗的彈性生產能力。
- 腸病毒71型是造成嬰幼兒手足口病的病原之一,會侵犯嬰幼兒神經系統造成腦幹腦炎,導致非心因性肺水腫和急性肢體無力,可能造成患者死亡,或永久性癱瘓。
- 這項VP2蛋白對於病毒的作用結果是全球首次發現,所以也拿到美國跟台灣的雙專利,未來在製造疫苗的時候,利用檢測VP2蛋白,可以確保疫苗的有效性,保證疫苗打進去,確實可以讓免疫細胞攻擊病毒,達到預防感染的效果。
今日下午約兩點開始討論至下午四點多,歷時約兩小時,會議由衛福部次長周志浩主持,醫事司、疾管署、食品藥物管理署、國民健康署及國家衛生研究院均派員與會。 衛福部疾管署長莊人祥表示,此次討論有三大重點,包含今年疫苗是否繼續採購,會中有跟BNT表達仍有和莫德納說1427萬的合約量。 各醫療院所近期一邊要在醫院評鑑廝殺,還得想方法拉高Google評分,不僅在施打新冠疫苗時,請民眾上網按下五星好評,連醫護... 今年夏天特別的熱,全台各地不斷出現高溫,動不動就35、36度,如果睡覺時房間沒有冷氣,恐怕會無法安睡。 日前有網友貼出一張照片,見到有一屋主為了想引流客廳冷氣至房間裡面,發明了一個新奇裝置,引發網友熱議。
71型腸病毒疫苗: 腸病毒疫情增溫!台中近3周有10所幼兒園13班停課
李思賢表示,隨著新冠、腸病毒、四價流感疫苗三大旗艦產品,將在明年上市,2023年將是高端開花結果的開始。 高端(6547)副總經理李思賢22日在法說會中表示,旗下新冠肺炎疫苗、腸病毒71型疫苗及四價流感疫苗等三個旗艦產品藥證已進入倒數計時,2023年將是成果收割期,也將全面進軍國際市場。 安特羅總經理張哲瑋強調,EnVAX-A71疫苗前後開發時間耗時13年,未來會持續拓展腸病毒快篩、二價疫苗等產品線,也希望更完善疫苗產品線,目前致力於新型日本腦炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗研發等。 但是有幾種腸病毒會引起同樣的手足口病或庖疹性咽峽炎,所以有的人會得到一次以上的手足口病或庖疹性咽峽炎。
幼兒得了腸病毒後的一週內,要特別注要觀察是否出現「嗜睡、意識不清、活力不佳、手腳無力」、「肌躍型抽搐(無故驚嚇或突然間全身肌肉收縮)」、「持續嘔吐」與「呼吸急促或心跳加快」症狀,如有其中任何一個症狀,可能是併發重症的前兆,應儘速帶至大醫院就醫。 疾管署副署長羅一鈞表示,已有一年半未偵測到腸病毒71型,至今再次出現是個警訊。 擔心新冠肺炎各項防疫措施鬆綁後,加上進入3至6月腸病毒流行期,需特別注意避免疫情捲土重來。 近幾年國際間陸續發生流行疫情的腸病毒D68型,幼兒感染後也可能引起嚴重的呼吸道或神經系統症狀。
71型腸病毒疫苗: 傳染病與防疫專題
人類是腸病毒唯一的傳染來源,主要經由腸胃道(糞-口、水或食物污染)或呼吸道(飛沫、咳嗽或打噴嚏)傳染,亦可經由接觸病人皮膚水泡的液體而受到感染,此外,新生兒則可能透過胎盤、孕婦分娩過程或產後人際接觸等途徑感染腸病毒。 71型腸病毒疫苗2023 在發病前數天,喉嚨部位與糞便就可發現病毒,此時即有傳染力,通常以發病後一週內傳染力最強;而患者可持續經由腸道釋出病毒,時間長達8到12週之久。 對於陸續有藥廠取得腸病毒疫苗的許可證,是否作為公費疫苗接種,羅一鈞則表示,將排案至ACIP專家會議討論,並請取得藥證的廠商進行報告,但時間未定。 今年腸病毒感染併發重症病例累計1例,為感染腸病毒D68型;去累計3例,分別2例感染克沙奇A2型及1例感染腸病毒D68型,其中1例死亡,為D68型。 其中1歲男童出現發燒、活動力下降,就醫後採檢確診腸病毒,其同住家人和同班學童均無出現相關症狀,但非同班學童曾診斷出腸病毒;4歲女童發燒後出現高燒不退、喉嚨發炎、口腔潰瘍等症狀,就醫後確診腸病毒,其同住家人無症狀,但同班和非同班學童曾有確診個案。
針對疫苗效力持續性,黃立民表示,目前正在進行長期追蹤,將每年抽血確認抗體,直至受試者滿5歲,腸病毒71型疫苗與成年疫苗不一樣,效果僅需維持到5歲免疫系統成熟前即可,只要5歲以下幼兒不容易感染,就會減少社區傳播,間接保護6歲以上兒童,避免零星重症發生。 其次,因腸病毒71型為最容易引起神經系統併發症的腸病毒型別之一,而接種該疫苗,可預防幼兒感染71型造成重症風險,建議滿2個月至未滿6歲幼兒,如有接種需求,可至醫院診所洽詢,經醫師評估後自費接種。 黃玉成說,腸病毒71型疫苗是全病毒型不活化疫苗,耗時近20年開發,2023年取得衛福部食品藥物管理署核准上市。
71型腸病毒疫苗: 新生兒是怎麼得到腸病毒的?
莊人祥表示,目前疫苗量充足是否會繼續採購還要看狀況,未來XBB.1.5可思考是否拿藥證走自費市場。 莊人祥表示,重點有三大項與談重點,首先是BNT針對XBB.1.5的新冠疫苗這款秋冬最新疫苗的發展,及癌症治療藥物的研發及創新的狀況。 針對「腸病毒 71 型疫苗」分析結果,高端疫苗指出,施打 2 71型腸病毒疫苗 劑疫苗 1 個月後,疫苗組受試者中和抗體的稀釋倍數大於等於 1:32 比率為 99.5%,達法規目標值標準的 90%。 李思賢指出,藥品名稱為 EV71 Vaccine(商品名未定案),用途為腸病毒 71 型之預防,本項三期臨床試驗執行地區為台灣、越南,受試者人數總計 3,061 人。 這項VP2蛋白對於病毒的作用結果是全球首次發現,所以也拿到美國跟台灣的雙專利,未來在製造疫苗的時候,利用檢測VP2蛋白,可以確保疫苗的有效性,保證疫苗打進去,確實可以讓免疫細胞攻擊病毒,達到預防感染的效果。 至於腸病毒常見迷思,簡佳裕說,包括腸病毒傳染力不高、傳染期不長或只會得一次、腸病毒只會在夏天流行、不知道腸病毒也有後遺症等,甚至把腸病毒當作腸胃炎,殊不知腸胃炎表現多以吐、拉、肚子痛為主,腸病毒則以口腔潰瘍或手腳水泡為主,較少出現腸胃症狀。
腸病毒就診較上週上升29.5%,其中71型再新增2例,分別是1歲和6歲男童,今年已累計共4例。 由於腸病毒71型最容易導致嚴重併發症,5歲以下幼兒為重症高危險群,提醒家有幼兒的爸媽全面備戰。 小兒科診所施勝桓表示,近3年因新冠病毒疫情嚴重及防疫嚴密,目前5歲以下兒童幾乎沒有免疫力,防疫解封後免疫負債,腸病毒疫情來勢洶洶,病童增加,近來高端腸病毒71型疫苗上市,他向廠商剛下訂10劑,隔天診所預約電話就應接不暇,一天就預約一空,他也忙著再追訂。 腸病毒感染症目前並沒有特效藥,採取支持療法,如退燒、止咳、症狀治療等方式,絕大多數患者會在發病後7-10天內自行痊癒。