如上週歐洲即新增近200萬新案例，為疫情爆發以來當地最劇烈的單週增幅。 民眾需要接種基本2劑以外的加強劑疫苗，以對抗頑強的病毒，已漸漸成為全球共識，例如美國、加拿大及以色列皆已開放民眾施打第3劑疫苗。 目前已有36國批准Novavax的緊急使用授權，包括英國、德國、澳洲、加拿大等地。 Novavax今年1月底已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請。 COVID-19大流行有需要協調國際資源，使中低收入國家能夠公平地獲得相關檢測、療法和疫苗。
- 本土疫情嚴峻，疫苗數量仍短缺，行政院長蘇貞昌昨(8日)指出，預計8月底前共會有約1000萬劑的疫苗到位，衛福部長陳時中並表示其中包含國產疫苗。
- 上海復星現有BNT疫苗皆為德國生產，因此，不存在外界所疑慮「中制BNT疫苗」的問題。
- 部分國家規定入出境旅客應提供特定疫苗之國際預防接種證明書，旅客必須提早接種疫苗，並且取得證明書。
- 但未來會不會以這個報告作為許可證依據，決定權還是在指揮中心。
- 三、前往國內32家旅遊醫學合約醫院（簡稱旅醫門診），將COVID-19疫苗接種紀錄登載於國際預防接種證明書（簡稱黃皮書）。
- 一般國際接軌還是廠商要根據每一個國家的標準來提供數據，所以高端目前沒有第三期的資料，是無法在其他國家送審的。
蔣萬安還質疑，上次編列115億要採購2000萬劑疫苗，這次編列2倍預算，卻只要買1500萬劑，為何預算翻倍了，要買的量卻變少？ 陳時中解釋，那是因為當初AZ疫苗簽約比較早，當時AZ非以營利為目的，價格才能比較低，可能以後沒那麼低的價格，且也預計要採購次世代疫苗，價格還是未知，目前是以每劑平均1000元的方式來估算。 蔣萬安指出，新編列224.5億預計要採購1500萬劑疫苗，如果國產疫苗解盲成功，其中多少劑會是國產疫苗？
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陳時中強調，政府到現在都一直還有在跟國外談，只要疫苗有量，「我們都願意買」，只是現在國際搶貨所以有點困難，但每條線都不會放棄。 蔣萬安說，希望有具體時程，讓有特殊需求的民眾了解何時會有充足疫苗可以選擇，這一點很重要，必須盡早規畫。 國際疫苗認證 陳時中說，我們需要非常努力，但不是完全能夠操之在我，但我們真的要盡很大力氣。 據此，蘇紫雲則向BBC分析，台灣政府授與自產疫苗EUA也符合今年G7峰會的「百日任務」共同宣言。 該宣言指出，面對非傳統威脅，在確保安全有效性前提下，疫苗的開發與測試程序可縮短至100天，以因應新型生化威脅。 另外，根據衛福部建議，目前新冠疫苗不得與其他廠牌交替使用，且新冠疫苗不得與其他疫苗同時接種，最好間隔至少14天。
一、「2024第16屆歐洲盃國際創新發明展」為經濟部智慧財產局公告著名國際發明展之一，是歐洲的年度盛事。 國際疫苗認證2023 全球參賽作品超過600件，堪稱為歐洲大型的發明競賽，更是優良創新商品行銷的國際平台。 今年國慶焰火在台中市區中央公園舉行，台中市交通局昨公布交通接駁計畫，市府在捷運市政府站、松竹站牌接駁車，最靠近會場的捷運...
國際疫苗認證: 國際預防接種證明書
標準差異很大，取決於每個國家需要疫苗緊迫性, 醫療的水準與專業知識. 高端COVID-19疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA），高端總經理陳燦堅今天表示，除了巴國EUA外，WHO團結試驗疫苗有機會在3月底、4月初進行期中解盲，高端已準備上億劑產能，目標從國產疫苗邁向國際疫苗。 疫苗廠Novavax研發的新冠疫苗先前已獲得WHO認證，列為緊急使用清單。
去年12月， BioNTech更新協議，同意讓上海復星在本地製造疫苗，雙方將透過合資公司在大陸本地化生產新冠疫苗。 世界衛生組織（WHO）秘書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）宣布，批准中國國藥疫苗（Sinopharm）加入緊急授權清單，國藥疫苗也成為第6種通過授權的疫苗。 大陸23日新增本土確診2010例、本土無症狀患者2722例，累計4732例感染個案。 對於此輪Omicron疫情，大陸權威專家張文宏直言，新冠病毒「沒有那麼嚇人，但是仗很難打」，強調上海不搞「一刀切」。 根據疾管署資料，高端新冠肺炎疫苗是含SARS-CoV-2重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，適用接種年齡為20歲以上，接種劑量為0.5 mL，接種劑次為2劑，間隔28天。 據了解，Novavax兩劑新冠疫苗對12～17歲青少年的防護效果超過80％，且無心肌炎相關個案，預計將在今年第一季向全球監管機關提交EUA，申請用於青少年族群。
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嬌生疫苗是腺病毒載體疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成1劑接種，保護力約為57～72％、降低重症風險達86％。 莫德納疫苗是mRNA疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成2劑接種，保護力約為94.1％，依國際指引及衛福部建議接種間隔為至少28天。 AZ疫苗為腺病毒載體疫苗，根據臨床試驗資料分析顯示，接種間隔12星期且完成2劑接種，保護力可達81％、降低重症風險100％。 目前建議2劑間隔至少8星期，而間隔10～12星期，疫苗接種效果更佳。 目前的新冠疫苗大多需要接種2劑，只有嬌生疫苗例外，通常第1劑疫苗可以激發免疫力，但其強度可能未理想，抗體持續時間也可能較短，是為免疫系統打下地基；第2劑疫苗，則能夠強化免疫反應，讓抗體持續時間更長，依照標準時程打完2劑疫苗，才會有完善的保護。
行政院長蘇貞昌說，不是付了全部的價格，是部分價格；陳時中說，初期款項付的沒有很多，萬一解盲失敗，國產的不能用，當然再把錢拿來跟國外購買。 據英國牛津大學數位統計網站Our World In Data，截至7月17日，全球疫苗涵蓋率平均為26.2% ，台灣為20.1%。 不過，台灣生物醫學專家、台中央研究院生醫所何美鄉教授則稱，以中和抗體作為保護性替代指標具有法規科學背景。
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高端今天發布新聞稿表示，中央流行疫情指揮中心日前宣布，已接種高端疫苗的民眾如有緊急出國需求至特定國家，可選擇間隔28天後混打2劑AZ、BNT或莫德納疫苗，以符合不同國家入境規定。 國際疫苗認證2023 台灣目前積極研發國產疫苗，而國產疫苗能否取得國際認證的標準是什麼？ 對此，前台大感染科醫師、部落客林氏璧直言，國際認證真的是一個問題。
正施打大陸國產疫苗的香港，大陸的「疫苗護照」有望不久後在大陸和香港之間往來的遊客中使用，香港市民未來往返大陸將更加便利。 其實早在大陸推出「疫苗護照」前，冰島政府於1月21日，已開始向所有接種完第二劑新冠疫苗的公民簽發「疫苗接種證書」，以方便他們在歐洲自由出行。 目前正計畫將疫苗護照列為入境要求的歐洲國家包括：塞浦路斯、捷克、丹麥、愛沙尼亞、匈牙利、意大利、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、西班牙、瑞典等。 大陸外交部長王毅7日在「兩會」外長記者會宣布推出大陸版「國際旅行健康證明」，即「疫苗護照」，並已在8日正式上線，供大陸民眾使用。 據大陸媒體報導，八月暑假前，將會有60多個國家與地區，與大陸疫苗護照取得互認，最快的國家是以色列與泰國。 此外，歐盟將於17日推出的「疫苗接種證書」，其認可的疫苗將包括大陸國產和俄羅斯的疫苗。
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施打1劑、2劑都可以申請疫苗接種數位證明，系統會自動提供最新一筆接種證明，內容顯示接種疫苗的完整劑數及目前的接種劑次，另核酸檢驗亦可申請檢驗結果數位證明。 美國疾病管制暨預防中心（CDC）自11月8日起實施新的入境管制，所有成人入境旅客都要完整接種美國FDA或世衛核准的新冠疫苗，包含輝瑞、莫德納（moderna）或中國科興等等，但台灣的高端疫苗並不在名單內。 台灣衛福部傳出也有可能開放讓急需入境美國的台灣民眾施打第三針BioNTect （BNT復必泰）疫苗等作為備案。
陳時中說，是用「流用」預算；蔣萬安追問，這些資料顯示是「已流用完」的狀況。 國際疫苗認證2023 陳時中想了一下，回答「不足的部分就是用52億的預算」；據了解，該預算是「疫情防治工作經費」，曾被藍委賴士葆質疑為「政院小金庫」的預算。 民進黨國際部主任趙怡翔表示，羅金認為蔡總統與賴副總統的兩岸路線穩健，這在一定層面上，也反映出國際社會的普遍看法。 未來賴副總統將務實且穩健維持兩岸現狀，並持續號召世界各國關注台海和平與穩定，以共同提升台灣的安全。 國際疫苗認證2023 ISO認證是由國際標準化組織（簡稱「ISO」）與國際電工委員會（簡稱「IEC」）合作的具有國際權威性的信息安全認證標準，該標準已成為當今國際上較權威、嚴格，也是被廣泛接受和應用的信息安全領域的體系認證標準。 據瞭解，ISO 27001是信息安全管理體系標準，它要求組織制定並實施信息安全管理體系，確保其信息資產得到保護，包括保護機密性、完整性和可用性。
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因為真實世界裡，高端疫苗到底保護力效果好不好，目前沒有人知道。 高端所屬的蛋白疫苗副作用低，對有些無法接種mRNA、腺病毒疫苗的人，這確實可以提供一個選擇：抗體不到最高，但有保護效果，較無副作用，這對台灣民眾是好事。 食藥署於6月10日才公布EUA療效評估標準，是以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗。 高端今天隨即發出新聞稿表示，仍將進行第三期臨床試驗及其他驗證性試驗（如年齡層擴充），以取得常規藥證及國際認證為目標。
- 前台灣大學感染科主治醫師林氏璧判斷，想讓美國認證「高端」新冠疫苗的難度頗高，他建議「高端」按造現有進度，在2022年第一季取得歐盟認證後，再間接拿世衛及美國認可，便能解決施打「高端」疫苗民眾出國困境。
- 陳時中表示，考慮疫苗認證考慮兩點，第一個效果的有效性，第二是證明的有效性，未來如果有通過相關的認證程序，只要有符合國內核發EUA的疫苗，符合國內混打接種等要求，其接種效果等證明就會給於承認。
- 大多也以接種部位疼痛、紅腫以及發熱、頭痛、噁心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身症狀為主。
- 黃玉成強調，對於輝瑞疫苗成分有嚴重過敏反應史，應避免接種，而未預期的嚴重不良反應非常罕見，通常發生在接種輝瑞疫苗後數分鐘至1小時內，包括：呼吸困難、臉部及咽喉腫脹、心跳加速、全身紅疹、暈眩及身體虛弱等症狀。
- 台北市醫院門診將從8日開打，民眾7月5、6日可透過疫苗預約系統上網預約。
- 結果顯示，這款輝瑞的疫苗Abrysvo能讓0至3個月嬰兒及0至6個月嬰兒感染呼吸道融合病毒後併發重症的風險，分別降低82%及69%。
完成認證後，也會提供給學員彼此交流並繼續學習，課程採取小班制教學，讓教練照顧到每位夥伴。 去年2月7日，美商務部宣布將33家中國實體列入出口管制「未經驗證清單」。 美方應立即糾正錯誤做法，回到合作共贏的正確軌道上來，與國際社會一道，為全球產業鏈供應鏈穩定和世界經濟復甦多做貢獻。 綜合法新社與路透社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）在聲明中指出，這款由美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）研發的疫苗先前已獲准用於年長者，如今再擴大適用於懷孕32週至36週的孕婦，接種1劑即可為出生6個月內的嬰兒提供保護力。
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一般國際接軌還是廠商要根據每一個國家的標準來提供數據，所以高端目前沒有第三期的資料，是無法在其他國家送審的。 至於審查委員要求附帶條件，是一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告──這可能會作為未來申請正式藥證時，直接給予許可證的根據，是有這個可能性在的。 但未來會不會以這個報告作為許可證依據，決定權還是在指揮中心。
我國新冠疫苗數位證明雖然已上路，但若在國外接種疫苗的民眾卻無法申請。 衛福部長陳時中今天表示，將與各國進行洽談相互認證，若將來談成，國內的新冠疫苗數位證明將可登錄國外的疫苗接種紀錄。 目前新冠疫苗接種率全球第一的以色列，其駐華大使潘綺瑞表示，讓以色列與大陸達成互相承認「疫苗護照」，將是她的優先工作事項，並希望在未來幾周內達成這一合作協議，據悉，雙方工作團隊正在討論相關技術問題，持續推進中。
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其中，可以看到高端疫苗的數據，若在第29天接種第2劑，體內抗體會在14天後來到494.85（IU/mL），隨後慢慢下降，在第119天達到76.59（IU/mL），如果在第209天接種第3劑，可以在大約一個月將抗體拉高到818.31（IU/mL）。 目前接種高端疫苗可入境或入境免隔離國家有紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯，泰國政府10日也宣布採認高端疫苗。 此外，澳洲政府已授予高端疫苗「審查資格認定」，正在等待最終審查結果。 高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定，進而入選團結試驗疫苗(STV)，由WHO主導執行全球臨床三期，目前靜待其公佈臨床結果；此外，高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。
Novavax疫苗是世衛緊急使用清單（EUL）上第10支COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。 歐盟執委會去年12月也授權使用Novavax疫苗，成為歐盟可使用的第5種官方疫苗。 美國諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）研發的疫苗NVX-CoV2373，在歐洲名稱為Nuvaxovid，在印度則由印度血清研究所以Covovax為名生產。
國際疫苗認證: 台灣疫情：從「乏人問津」到「稀缺搶手」的「疫苗之亂」
龐一鳴說，在醫療院所接種疫苗，從醫院端資料上傳、彙整與資料打包，約有36小時的時間差；另在國外接種者，則無法開立證明。 指揮中心說明，「歐盟數位新冠證明」系統截至22日已有60國加入，包括27個歐盟會員國、33個非歐盟會員國。 參與台灣疫苗政策多年的李秉穎告訴BBC，全世界各國採購疫苗都有疫苗浪費的問題，譬如美國等等，這些疫苗最後都要捐出去或浪費掉。 事實上，外界也在觀察，台灣政府是否將自產新冠疫苗作為「疫苗外交」的戰略武器。
（中央社記者葉素萍台北21日電）民進黨國際部主任趙怡翔今天說，「華盛頓郵報」20日刊登著名專欄作家羅金的文章，提及副總統賴清德是理性的領導者，兩岸路線與總統蔡英文一致，這反映出國際社會的普遍看法，未來賴副總統將務實且穩健維持兩岸現狀。 ChainUp成立於2017年，總部位於新加坡，是一家領先的端到端區塊鏈技術解決方案提供商，業務涵蓋基礎設施開發和生態系統支持。 目前已為來自 30 個國家的 1000 多家客戶提供服務，覆蓋了 6000 多萬終端用戶。 TSL台灣帆船聯盟表示，如果是個人參賽，上完課之後加入樂活家族，就有機會可以報名參加樂活帆船隊，參加TSL的集訓及比賽；而企業團體參加後，如果擁有符合規定的船隻，上完課主辦單位會協助組隊練習，投入正式比賽。 和美分隊隊員黃景嵐因出勤次數最多獲「救護之王」獎項，已連續兩年得獎，他也剛獲選台灣心肌梗塞學會金心獎最佳救護技術員。
國際疫苗認證: 震撼彈！WHO官網驚見「高端疫苗」驚人數據首曝光
目前COVID-19全球疫情仍嚴峻，若給對照組的受試者打生理食鹽水的安慰劑、完全沒有保護力，被認為有違倫理。 按照實驗室數據，不管是國外的血清、還是近期國內的數據，指揮中心應該可以公布AZ的中和抗體數值的，因為接下來國際上也有很多論文會產出，這並不是祕密，數值愈不公開，猜測就愈多。 目前國際中和抗體數值來看，莫德納約為1300、輝瑞約為950，AZ差異較大，約在150～500之間，而高端雖然之前中和抗體633，但國際標準計算下約為400左右。 葉景三表示，疫苗接種證明重新下載後的更動之處在於疫苗護照上的QR Code，與封面內容無涉。 中央疫情指揮中心指揮官陳時中日前受訪指出，疫苗護照將符合「最小使用」、「可攜性」、「可被遺忘」等 3 項基本原則，往後民眾可隨身攜帶供驗證，但資料不需留給對方。 WHO本月13日在官網發布一則新聞稿，內文提到各種新冠肺炎疫苗對變種病毒的保護力、保護期限和安全性等，探討是否需要加打「第3劑」。
黃玉成強調，對於輝瑞疫苗成分有嚴重過敏反應史，應避免接種，而未預期的嚴重不良反應非常罕見，通常發生在接種輝瑞疫苗後數分鐘至1小時內，包括：呼吸困難、臉部及咽喉腫脹、心跳加速、全身紅疹、暈眩及身體虛弱等症狀。 其他常見的副作用，包括：接種部位腫脹、泛紅、噁心，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用，有淋巴結腫大、不適，發生率約為百分之一至千分之一，以及任一側臉部麻痺的罕見副作用，發生率約為千分之一至十萬分之一。 黃玉成指出，血栓併血小板低下症候群為接種AZ疫苗後，非常罕見的併發症，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。
COVAX是由世界衛生組織、歐盟委員會和法國政府發起組織的單位。 COVAX的功能僅是接收疫苗捐贈或以成本價協商購買疫苗的平台。 COVAX不是國際疫苗認證的組織，COVAX願意接受中國捐贈的疫苗並不代表是對中國疫苗的認證或好評，COVAX接受中國捐贈的疫苗被許多國家拒絕使用。 世界衛生組織（WHO）沒有提供疫苗認證，但有認證三十五個國家的藥品監管機構在監管審查過程中用嚴格的質量管控、嚴格的安全性和有效性標準。 國際疫苗認證2023 屬於嚴格監管機構（SRA）的成員國有美國、加拿大、日本、澳大利亞和歐盟國家。
隨著確診、死亡病例與日俱增，社會人心惶惶，政府除了全力加速外國疫苗採購進程，也宣示會在今年夏天讓民眾接種國產疫苗。 但問題來了：兩支國產疫苗──高端疫苗的「MVC-COV1901」與聯亞生技的「UB-612」──的臨床試驗都還停留在第二期（Phase 2），能否、何時進入並完成第三期（Phase 3）仍有許多變數，至少在政府宣布的接種時程之前絕無可能。 是由世界衛生組織、歐盟委員會和法國政府於 2020 年 4 月啟動，以應對 COVID-19 大流行的需要。
《ETtoday新聞雲》整理大陸現有疫苗懶人包，一次整理其優缺點和施打禁忌。 台灣因政治處境特殊，台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。 國際疫苗認證2023 雖有此客觀限制條件，高端疫苗全體員工仍將全力以赴，為國際認證之目標努力。
