而在近期 6 月 20 日近一步解盲公布的第三期試驗保護力數據，更令人振奮。 22 名感染者皆在安慰劑組，換言之，試驗疫苗保護力為 100%，經電腦模擬的保護力推估為 96.8%。 「腸病毒 71 型」在亞太各國爆發過多次大流行，像是 1998 年，台灣就有約 140 萬名兒童感染腸病毒、近 13 萬人（129,106）惡化成重症，最終有 78 名孩童死亡 [2]。 高端指出，台灣收案醫院為：台大醫院、台北馬偕、林口長庚、新竹馬偕、台中榮總；越南則由越南巴斯德研究所於同塔省、前江省2家試驗醫院進行。
安特羅生技宣布，第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗，歷經十年努力，已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)台灣臨床三期第一次期中分析。 張哲瑋表示，除了國內市場外，安特羅腸病毒疫苗也在越南進行臨床試驗，預計今年6月可完成三期臨床試驗收案，觀察期為一年，預計明年解盲。 安特羅腸病毒解盲數據2023 他指出，越南去年腸病毒疫情爆發，當地國營最大疫苗公司找國光合作，雙方已簽訂MOU，希望疫苗能在2025年於越南上市。 國光生技公司今天宣布，子公司安特羅生物科技股份有限公司(6564)的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)於台灣完成臨床三期第一次期中分析，結果為疫苗保護率達到法規單位的指標標準，且於施打半年內未見疫苗相關嚴重不良反應。
安特羅腸病毒解盲數據: 腸病毒疫情升溫 兩大疫苗供應商展開鋪貨
我用台灣數據推算，因高端跟AZ都做過的Beta病毒中和抗體濃度，且Beta病毒的免疫逃逸較delta強，換算起來高端對Beta的中和抗體約為AZ的3.4倍，delta大致也在這個倍數。 安特羅昨天發出重訊23日停牌，市場消息即推測應該是關於腸病毒71型疫苗研發結果，今天下午則由董事長留忠正、總經理張哲瑋與研發處長楊青芬於證券櫃買中心公開說明。 國際疫苗到貨量仍不足、國產疫苗又卡在審查的爭議和量產的關卡，國人渴望打疫苗的壓力日增，經濟部、生物技術開發中心、食藥署、國衛院，近來積極盤點資源，再度嚐試開發代工機會。
安特羅表示，除了國內開始鋪貨外，該疫苗也在越南進行的三期臨床試驗，已在 6 月底完成收案，追蹤期約一年，不過今年底有望進行期中分析，加強真實世界的數據。 依此三期臨床試驗期中分析結果，安特羅將依照新藥查驗加速核准機制，向衛福部食藥署提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記（NDA）申請。 安特羅董事長留忠正表示，安特羅開發的腸病毒71型疫苗是以台灣流行病毒株B4亞基因型，配合生物反應器製程，使用無血清的細胞培養技術，藉此期待未來可以放大產程以提供高產量、高品質的疫苗產品，保護幼童免於因感染腸病毒71型併發重症的威脅。 此外，今年亞洲腸病毒疫情高發國家除了台灣與越南之外，韓國疫情也很嚴重，安特羅與高端疫苗兩公司都強調，由於台灣是中國大陸之外，全世界唯一發展出腸病毒71型疫苗的國家，對於韓國市場，兩公司都有意願展開市場銷售布局。
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國光生技董事長詹啟賢表示，安特羅的腸病毒疫苗在去年就解盲，但根據規定必須經過一年觀察期，才能進入實質藥物審查，上個月藥物審查會議已經開完，現在等 ... 興櫃股安特羅（6564）今（1）日宣布，其腸病毒71型疫苗EnVAX-A71海外第三期臨床試驗（IND）申請，取得越南衛... 國光生(4142-TW) 子公司安特羅(6564-TE) 今(1) 日公告，腸病毒71 型疫苗(EnVAX-A71) 海外第三期臨床試驗，獲得越南衛生部(MOH) 核准同意執行， ... 詹啟賢表示，安特羅的腸病毒71型疫苗與目前已上市及正在開發中的同類產品比較，只需打兩劑、副作用少、劑量小，對兒童接種者來說非常友善。
這起事件告一段落後，日前知名機票達人「布萊N」接到網友私訊，詢問「星宇是廉價航空還是傳統航空？」，讓他無言「K董聽到應該會氣到高血壓」。 生技股今年除泰博、晶碩、精華、保瑞、生展、美時等高獲利股外，預估葡萄王、麗豐、達亞等營運將重啟高成長力道；新藥股取證則有機會逾10家，創下新高紀錄。 新竹市長高虹安2022年選舉期間遭檢舉詐領助理費，高虹安辦公室行政主任黃惠玟曾擔任勞動部政務次長李俊俋助理，並聲稱記帳手法相同，目前已分案偵辦，對此，李俊俋今（14）日回應，去年已清楚說明立委辦公室絕無公積金制度，並呼籲高虹安認真面對司法，不要再胡扯。 由於消費者物價指數（CPI）累積漲幅已達稅法規定的調整門檻，財政部表示，明年包括綜所稅、遺產稅等6大扣除額預期將調高，最快11月公告，後年（114）報稅適用。 國泰永續高股息 ETF 安特羅腸病毒解盲數據 (00878-)於今 (14) 日正式公告第三季配息，每單位將配發 0.35 元現金股利不變，創 上市3年以來最高。 除了配息創新高，00878受益人數也刷新自身紀錄，截至8/11集保資訊，逾105萬人持有，再創台灣ETF新里程碑，單周增加逾2萬受益人。
安特羅腸病毒解盲數據: LTN經濟通》洪災放水淹百姓 中國政府的日常
不過部分患者因為新冠肺炎疫情而沒有規則回診，若中斷治療，可能導致復發或使病情惡化的風險增加。 帶狀疱疹後神經痛可能很嚴重，痛到難以入眠，影響生活品質，而且有可能會持續數個月至數年之久。 目前有兩種帶狀疱疹疫苗，50 歲以上或屬於高危險群之民眾可以考慮接種；無論是否得過水痘或帶狀疱疹，都能夠施打。 透過英國醫療資訊分析公司 Airfinity 收集數據並以模型推估，中國各省每日確診病例可能會達到 480 萬人的峰值，這瞬間大量的染疫人數會使醫療體系承受極大負擔，這勢必會造成排擠效應，許多原先可治療的患者，可能因醫療資源擁擠或缺乏護理而死亡。
2018年中國腸病毒71型疫苗市場實際銷售金額達新台幣300億元以上，近3年的平均銷售量約每年2100萬劑左右。 而對科學界來說更重要的是，高端疫苗的血清抗體效價與保護力數據，也支持了「中和抗體＝疫苗保護力」的論點。 後世的科學家，也許不用再進行漫長的腸病毒三期試驗，只要檢測抗體，就能快速地讓更先進的疫苗投入人間，拯救未來的小孩。 智擎因一線胰臟癌數據亮眼，預期合作夥伴上半年將送出美國藥證申請，預計第四季至明年第一季有望到手；北極星肺間皮癌新藥在三期解盲成功後，也與FDA進行藥證申請前會議。 台康生乳癌生物相似藥EG12014，預計上半年由策略夥伴Sandoz向美國FDA提出申覆，目標年底前取得藥證上市。 安特羅腸病毒解盲數據2023 另台耀子公司台新藥開發的眼部術後發炎及疼痛藥物APP13007，在三期臨床試驗解盲達標後，預計美國授權有望在第二季完成簽約，同時規畫4月前向美國FDA提出新藥上市查驗登記。
安特羅腸病毒解盲數據: 興櫃：安特羅( 腸病毒疫苗取證倒數計時，台灣、東南亞市場搶第一
今年6月，高端除了發布新冠疫苗的二期期中解盲報告，也發布了另一個解盲訊息，「腸 ... 更重要的是，其實高端的腸病毒疫苗和安特羅系出同源，都是國衛院研發後授權的。 Fiogf49gjkf0d 國內腸病毒輕症疫情持續升溫，依據疫情監測資料顯示，上週（10月23日至29日）全國門、急診腸病毒就診人次共計13,143人次，較前一週11,109人次上升18.3%，明顯增加。 目前台灣打高端的人約有70萬，共約140萬劑，還不及政府採購的500萬劑。 安特羅日前也公告，旗下安拓伏腸病毒 71 安特羅腸病毒解盲數據 型疫苗 (EnVAX-A71) 今年 3 月 17 日領取藥證，近期就會開始供貨，預計年底前會分 2-3 次出貨，總出貨量逾萬劑。
高端疫苗說明，本次數據解盲的中和抗體效價已符合國內加速核准機制要求；高端疫苗總經理陳燦堅表示，完成臨床試驗報告後，將依加速核准機制，向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、台灣上市許可，預估明年可上市。 高端發言人李思賢表示，高端腸病毒71型疫苗是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗，總計在台灣與越南完成超過3000名嬰幼兒受試者收案。 安特羅表示，腸病毒疫苗歷經 13 年、耗費 15 億元，寫下國產疫苗自研發到量產上市新猷，未來除優先供應台灣幼兒接種外，將前進東南亞、韓、日、中國大陸，讓 MIT 疫苗在國際發光。
安特羅腸病毒解盲數據: 小男嬰出生8天 感染腸病毒重症
高端疫苗公司今天下午4時舉行重大訊息記者會，宣布高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中心試驗期末解盲，結果合於預期，公司將盡快彙整期末分析報告，並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。 安特羅指出，腸病毒為亞熱帶流行疾病，在嬰幼兒(小於6歲)的感染盛行率很高，是台灣、大陸及東南亞地區常見的嬰幼兒感染症，其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高，此病症之預防疫苗需求孔急，且在台灣及東南亞目前尚無EV71腸病毒疫苗可以施打。 安特羅生物科技股份有限公司(6564)宣布，第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗，歷經十年努力，已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)台灣臨床三期第一次期中分析。 高端腸病毒71型疫苗三期解盲數據極佳，去年向台灣TFDA提出藥證申請後，目前是在聽牌階段，若順利取證上市，越南藥證亦可望跟進。 性數據解盲，「數據達到台灣法規單位建議標準」，換言之，台灣很快就將有腸病毒疫苗可以防護國小以下幼兒健康。
- 安特羅開發腸病毒71型疫苗是以台灣流行的病毒株B4亞基因型，配合生物反應器製程，且使用無血清的細胞培養技術，未來可以放大產程以提供高產量、高品質的疫苗產品，以提供保護力，讓幼童免於因感染腸病毒71型併發重症的威脅。
- 但腸病毒好發在東南亞地區，這個巿場對歐美國家沒有誘因，台灣是全球第一個啟動腸病毒疫苗研發的國家，但5年前被中國超車，中國已開發了3支腸病毒疫苗商品。
- 由於 SARS-CoV-2 為 RNA 病毒，較 DNA 病毒在複製過程中更容易產生突變；另外，若病毒感染了免疫低下的族群，更容易在人體內產生更多突變，新病毒株越容易產生。
- 國光生技董事長詹啟賢表示，安特羅的腸病毒疫苗在去年就解盲，但根據規定必須經過一年觀察期，才能進入實質藥物審查，上個月藥物審查會議已經開完，現在等正式通知可以上市。
而迄今，EV71在台灣仍以3年至4年呈現週期性流行循環，且持續有重症甚至死亡個案出現。 隨著年紀越來越大，我們的免疫力會越來越下降，而且經常伴隨糖尿病、高血壓、高血脂、腎臟病、心血管疾病等慢性病，使得一些年輕人不容易得到的傳染性疾病，在老年人就容易發生，且可能產生嚴重併發症，所以需要額外的保護。 呂俊毅醫師說，例如流感疫苗不管兒童或成人，都需要每年施打；至於小兒麻痺疫苗，只要在小時候接種即可。
安特羅腸病毒解盲數據: 安特羅腸病毒解盲數據在安特羅腸病毒疫苗越南3期臨床獲准明年Q2完成- MoneyDJ理財網的討論與評價
在台灣，中央疫情指揮中心會每天發布感染的人數，並且每隔一段時間就會公布各種病毒株比例，我們可以根據數據和自身狀況調整防疫的強度。 以台灣 COVID 流行的數據來看，本土主要流行病毒株仍然為 BA.5 以及 BA.2.75，兩者佔了 83%，BQ.1 目前已佔 2% ；而在境外移入案例中，BQ.1 和 XBB 雖然僅佔 18%，但 BQ.1 或 XBB 都比 BA.5 有更強的傳播力和免疫逃避力。 未來 BQ.1 或 XBB 有可能逐漸取代 BA.5 和 BA.2.75 成為台灣流行的變異株。
目前國光新建的細胞培養廠年產能為1000公升，可以生產800萬劑，已經做好準備，已經在確效，一拿到藥證就可以進入生產。 而一般疫苗的生產，包括檢驗、審查、正式生產及充填，產期要6個月，希望很快有好消息，年底前可以進入生產。 台大政治系教授張佑宗團隊在5月22日至31日間結合FB大數據與即時網路問卷調查後發現，台灣民眾雖因染疫風險增加而提高疫苗接種意願，對於疫苗生產國的偏好，卻較半年前有顯著差異，而對疫苗廠牌的偏好，則依黨派立場而有所不同。 「無論如何，3支國產疫苗應該都要按常規的臨床試驗去完成，這條路都要完整走過一遍，這次COVID-19也許可以當成國產生技一次重要的轉型。」陳建煒認為。
安特羅腸病毒解盲數據: 疫情不透明的地方怎麼知道嚴不嚴重
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- 至於賽諾菲，攜手英國疫苗大廠葛蘭素史克藥廠（GSK）的蛋白質疫苗，重新設計臨床試驗，以GSK獨有佐劑，決定繼續走到最後；同時與另一家美國Translate Bio廠商合作研發新款mRNA疫苗，預計在今年第3季公布結果。
- 針對海外市場，張哲瑋表示，腸病毒疫71型疫苗目前也在越南進行三期臨床試驗，預計6月完成收案，並與越南國營最大疫苗公司簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄，目前估計在2025年上市。
- 「國光生技」是台灣最老牌的人用疫苗廠，但與他們合作生產四價流感疫苗的國際伙伴──法國大藥廠賽諾菲集團（Sanofi）一樣，在COVID-19疫苗研發的第一階段競逐，落入敗部區。
- 在過去很多嚴重的疾病，例如天花、小兒麻痺等，都在疫苗普及後，得到控制、甚至根除。
- 國光生技董事長詹啟賢表示，安特羅的腸病毒疫苗在去年就解盲，但根據規定必須經過一年觀察期，才能進入實質藥物審查，上個月藥物審查會議已經開完，現在等 ...
巴斯德去年5月與另一家美國疫苗大廠默沙東藥廠（Merck & Co.）合作，以麻疹疫苗為基礎開發，今年1月宣告失敗、以放棄作結，因為「產生的免疫效果不如自然康復的患者及其他已經核准的疫苗」。 默沙東即刻轉換跑道開發COVID-19治療藥物，2款候選療法也已獲美國採購。 去年（2020）COVID-19疫情橫掃歐美，當美國的莫德納（Moderna）、英國的阿斯特捷利康（AZ）、美德合作的輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）陸續宣布疫苗開發的成果。 法國擁有疫苗大廠賽諾菲（Sanofi）及研發出人類史上第一支疫苗（狂犬病疫苗）、「世界第一實驗室」之稱的巴斯德研究所（Pasteur），卻遠遠落後領先群，引起法國人極度不滿。
安特羅腸病毒解盲數據: 安特羅腸病毒解盲數據在「腸病毒71型疫苗」相關新聞 - CTWANT的討論與評價
目前全球已有3家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證，皆在中國大陸，但其使用的病毒株亞基因型，與台灣流行的腸病毒不同。 張哲瑋表示，藥證拿到就會上市，但今年主要是產品推廣，配合生產期，明年開始大量出貨，目標要趕上每年4月開始的好發期需求。 而因應中國市場的龐大需求，現在國光也規劃在研發中心設立另一個一千公升的細胞培養廠。 安特羅腸病毒解盲數據 台灣也在兒科醫界的努力下，建立出治療指引，大幅降低死亡率，更被世界衛生組織（WHO）引用，嘉惠其他國家。
高端腸病毒 71 型疫苗之三期試驗，於 2021年6月 20 日解盲，保護力約 96.8%。 【時報記者郭鴻慧台北報導】北極星藥業-KY(6550)今(21)日下午舉行重大訊息說明會，宣布肺間皮癌三期試驗解盲成功！ 董事長陳鴻文說，明年將會申請藥證，由於FDA今年2月授予的快速審查資格(Fast Track)，預期明年下半年有可能會拿到藥證，未來將採取分區授權的模式。
安特羅腸病毒解盲數據: 安特羅 腸病毒疫苗拚10月取藥證
安特羅表示，自2018年開始執行多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期臨床試驗；人體臨床試驗結果顯示，受試者在施打疫苗後血清保護率達法規單位所訂主要試驗指標（Primary Endpoints）標準，且未見疫苗相關嚴重不良反應。 每年4到9月是腸病毒流行季節，其中最容易導致嚴重併發症的腸病毒71型大約每3年流行一次，國光生技與子公司安特羅生技今（1/30）宣布，歷經13年，由本土自主研發生產的腸病毒71型疫苗獲衛福部食品藥物管理署審查... 安特羅的腸病毒71型疫苗是由國光生技使用細胞培養技術平台生產，並且是利用生物反應器生產製造，具有產品品質一致性高、純度高且適合大規模商業量產等特性。 未來疫苗取得藥證上市後可以充分滿足國內對於腸病毒防護的需求，並且將進一步積極拓展海外市場，將此一國產新型疫苗推向國際。
5月中，賽諾菲宣布蛋白質疫苗二期臨床效果不錯，將展開3萬5千多人的跨國三期臨床。 國光生技也對我們表示，7月將在東南亞啟動二期臨床、最快要明年第1季執行三期臨床。 安特羅受惠快篩試劑列入國家隊，第二季營收 7958 萬元，季增 511.66%、年增 56.93%；上半年營收 9209 萬元，年增 81.62%，雙創新猷，不過因腸病毒疫苗在越南啟動三期臨床試驗，整體研發費用高，單季轉盈仍有難度。
安特羅腸病毒解盲數據: 中國央企投資房產失利 1.5兆產品止付恐引發擠兌
近期，高端疫苗與安特羅生技疫苗開發進度紛傳捷報，台灣有望在國產疫苗的保護下，降低腸病毒重症機率。 安特羅 安特羅腸病毒解盲數據 生技(6564)是「國光生技」轉投資之子公司，專注於人用新藥，如生物製劑、單株抗體製備、疫苗、小分子藥物之開發。 高端腸病毒 71 型疫苗今年 4 月取得台灣食藥署核發正式常規藥證後，隨即開始疫苗的生產製造、檢驗放行等工作，隨著檢驗封緘作業完成，將陸續開始出貨。
