根據世界衛生組織（WHO）的資料，2020到2022年之間，全球共計有340組以上的新冠疫苗研發計畫，其中有140組進入不同階段的臨床試驗，41組完成臨床試驗階段，但僅28組疫苗開發計畫，分別取得各國的緊急使用授權（EUA），其中，也包括台灣的高端疫苗。 S蛋白是這次專家研究快篩、抗體、疫苗的重要材料，科學家在缺乏真正病毒的情況下，可先製造出S蛋白的基因序列片段，再透過基因工程、細胞培養的方式加以合成。 台灣疫苗公司 中國疫情爆發後，馬徹實驗室在第一時間向基因合成公司下訂單，著手S蛋白合成作業，日前不僅已將合成、萃取出的醣蛋白材料提供給合作夥伴，也希望基於開放科學的精神，提供國內有需要的研究者。 COVID-19疫情爆發後，台灣各大學研單位都動起來，「研發國家隊」儼然成形，其中「開放科學」（open science）的實踐被認為是此次疫情能量匯集關鍵，科學家透過共享研發材料、資訊等方式，加速抗疫進程。 3月31日，中研院基因體研究中心研究員馬徹表示，該實驗室已經成功合成COVID-19研究的重要材料「S蛋白」，是研發疫苗、快篩試劑和抗體檢測、甚至治療的重要材料，該實驗室在可承受量能範圍內，無償提供國內學研單位申請使用。
本文接下來要探討，疫苗採購的國家資本和國際人脈，邀請到兩位專家共同撰寫，分別是前駐以色列代表處秘書蘇育平先生，以及旅居瑞士創立歐洲台灣生技協會（Europe-Taiwan Biotech Association, ETBA）的會長高子翔博士。 隨著疫情戰線延長，世界各地的確診率大幅降低，由以色列在快速大幅施打疫苗之後，所得到的相關臨床數據也進一步驗證，施打疫苗除了有效預防 COVID－19的病毒傳播，也可防止感染患者演變成重症或死亡的情況 [4]。 負責統籌疫苗接種工作的公務員事務局局長聶德權稱，由BioNTech安排另一藥廠百特國際（Baxter）在德國協助生產的新一批30萬劑復必泰疫苗，將會於4月2日運抵香港，可於4月5日重啟接種復必泰疫苗[263]。 4月29日，特區政府發言人稱已接獲疫苗生產商BioNTech通知，德國廠方將收回涉及瓶蓋壓接偏差的批號為「210102」及「210104」的兩批疫苗[264]，及會提供新貨替換。 而在第三期臨床測試注射BNT162b2疫苗的21,720位測試者中，有4人發生又稱面癱的貝爾氏麻痹症，不過出現面癱的患者只要得到適當治療，可於1至2個月內完全康復，美國食品藥物管理局認為這些面癱個案與接種疫苗未能確定有因果關係[215]。 2020年12月23日，阿拉伯聯合大公國杜拜衛生局（DHA）批准輝瑞疫苗的緊急使用授權，並免費為民眾進行大規模接種疫苗運動[208]。
台灣疫苗公司: 台灣疫情：從「乏人問津」到「稀缺搶手」的「疫苗之亂」
今年7月18日，台湾食药署长吴秀梅在台指挥中心（CDC）例行记者会中公布，经专家审查会议结果通过高端疫苗申请EUA，并准许“专案制造”。 高端是全球首款先以“免疫桥接”技术取代三期实验并通过当地紧急授权（EUA）的新冠疫苗，因此，在台湾社会也引起激烈辩论。 在新冠大流行之前，2012年在台湾成立的“高端疫苗生物制剂股份有限公司”主要从事有关肠病毒及流感疫苗等的研发及生产。
2021年6月10日台灣時間下午，高端宣布二期臨床試驗說明，擬以「免疫橋接」（immune-bridging）方式佐證療效[9]，送中華民國衛生福利部食藥署申請緊急使用授權（EUA）[10]。 然而，美國食品藥物管理局致函審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心，認為「免疫橋接的科學地位尚未定」[11]。 高端公司總經理陳燦堅近日向台媒解釋，「高端」新冠疫苗研發開始之初，便是以拿到國際認證為目標，但一切要先過本國緊急使用授權（EUA）通過後才能申請。 他提到，與歐盟藥品管理局（EMA）一直有溝通，目前是希望以擴大二期臨牀試驗的資料申請歐盟認證。
台灣疫苗公司: 接種計劃
這項高端結盟美國國衛院(NIH)、Dynavax的台美團隊合作新冠肺炎疫苗開發案，原始技術來源是技轉自NIH的Dr. Graham過去藉由SARS、MERS基礎，成功開發出基因重組S2P棘蛋白抗原平台，此S2P平台的mRNA形式技轉給了美國Moderna藥廠，現階段已進入第三期臨床試驗。 輝瑞表示，他們已在6個國家中，對43000人進行測試，初步分析疫苗抵禦病毒的成效達90％。
- 12月8日，英國開始大規模接種疫苗，成為全球首個大規模接種嚴重特殊傳染性肺炎疫苗的國家。
- 疫苗在即將使用前，需要預先從2 °C（36 °F）至8 °C（46 °F）的冰箱取出，在室溫解凍約10分鐘。
- 天坛上市之后，北京所逐步把工作重点转移到以科研为主的轨道上来，加大科研投入，改善科研条件，科研管理机制逐步同市场经济接轨，科研人才的培养、引进和课题项目的进展成为全所工作的重中之重。
- 臨床試驗參與者的年齡最小為16歲，最年長為91歲年齡，55歲以上的較年長人士佔42.2%，而年齡中位數是52歲。
國光生技表示，因應10月份公費流感疫苗開打，正積極趕工生產流感疫苗，目標8月底至9初陸續出貨給疾管署。 高端疫苗副總經理李思賢也表示，該公司今年首次供應四價流感疫苗給國內市場，高端與韓國GC Pharma合作，由GC Pharma生產疫苗原液、高端竹北廠進行充填分裝的四價流感疫苗，目前正在積極分裝疫苗。 此外，今年亞洲腸病毒疫情高發國家除了台灣與越南之外，韓國疫情也很嚴重，安特羅與高端疫苗兩公司都強調，由於台灣是中國大陸之外，全世界唯一發展出腸病毒71型疫苗的國家，對於韓國市場，兩公司都有意願展開市場銷售布局。 與台灣高端疫苗同屬「蛋白質次單位疫苗」的新冠疫苗Novavax在美國、墨西哥進行第三階段試驗，實驗期間病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta，疫苗不論對輕症、中症或重症的防護率均高達90％。
台灣疫苗公司: 誰來查核事實查核組織？ IFCN開箱「國際事實查核聯盟」
復星醫藥負責該疫苗於中國大陸及港澳地區的臨床試驗、上市申請和市場銷售，並承擔相應的成本和費用[135]。 復星醫藥於2020年12月達成以2.5億歐元向BioNTech預購首批5000萬劑疫苗的採購協議，復星醫藥在2020年12月30日前向BioNTech預先繳付1.25億歐元，餘下的1.25億歐元則在中國藥監局批准上市後支付[136]。 根據供貨協議，復星醫藥如取得中國藥監局批准在中國大陸銷售輝瑞疫苗，BioNTech可在2021年向中國大陸出口1億劑疫苗[136]。 「高端」疫苗生物製劑股份有限公司（簡稱高端公司）去年底就與越南國家衛生暨流行病學研究所 (NIHE) 合作新冠疫苗第二期試驗。
- 疫苗研發積累了數代科學家持續努力的心血，如同眾多學門領域，背後是由嚴謹的科學所支撐的。
- 迄今，包括透過直接供應、COVAX 平台配送和其他國家的捐贈，已有共計724萬劑 阿斯特捷利康 COVID-19 疫苗運送至臺灣。
- 2021年7月11日，上海復星宣佈旗下子公司復星實業與鴻海精密、永齡基金會、台積電及裕利醫藥簽訂銷售協議，將銷售1000萬劑BNT疫苗[290][291]。
- AWS香港暨台灣總經理王定愷表示，AWS一直致力於為全球醫療行業注入創新的動能，加速醫療科學的研究進程，我們期待與台灣政府、企業界及組織機構攜手，利用AWS豐富的資源加速本地健康醫療、生技醫藥等新事業的發展，賦能更多本地新創團隊實現目標。
該公司共有 3 座藥廠，分別位於竹南、台南與加拿大，且各自擁有美國 FDA、加拿大衛生部、歐洲藥品管理局、日本 PMDA、台灣 TFDA 等國際單位的認證。 為此，農委會於2011年訂定《動物用藥品新藥試驗辦法》，納入「基因改造動物用生物藥品新藥試驗規範」，採漸進式風險評估管理基因改造疫苗，先在封閉性試驗環境下確認基因改造生物體的風險等級，認屬低風險等級者，再進行開放空間的田間試驗，整體試驗結果顯示無基因流布風險者，才會就效力、製程、品管等資料進行審查。 通過審查取得動物用藥品許可證者，才得以上市販賣使用，如此嚴謹的過程，目的是守護國人、動物和整體環境。 伴侶動物與人類互動密切且較少群聚，遭遇傳染病感染的風險較低，除特定動物傳染病（如狂犬病）外，多半由個別飼主自行選擇是否施打疫苗，但疫苗單價較高；產食動物與肉品、乳、蛋的供應有關，大規模且連續式的生產使得傳染病感染的風險高，故多採群體免疫方式，但疫苗單價較低。 從全球動物用疫苗公司的成立時間可知，巴斯德引領的動物用疫苗研究風潮，很快地就在世界各地引發商業活動。 例如：1885年德國Boehringer Ingelheim GmbH、1912年美國Fort Dodge及1945年日本化學及血清療法研究所（化血研）等。
台灣疫苗公司: 以色列
臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)看中臺灣臨床試驗的優勢，將其美國合作夥伴TriNetX及其全球電子病歷系統平台推薦給臺灣市場，希望幫助醫事人員更加掌握電子病歷資料庫的運用，強化臨床研究核心技能，進而從更有效的回溯性研究，提出研究構想與提案。 響應全球總部的企業承諾，臺灣AZ自2021年起將內部280輛業務人員用車更換成油電混和車(HEV)，預計將於2023年底全面轉換完成，未來也將朝全面轉換純電動車目標前進。 今年7月，臺灣AZ將引入首批使用藥品電子仿單的藥品，取代紙本仿單，響應衛生福利部食品藥物管理署推動之電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案，也接軌國際無紙化趨勢。 台灣疫苗公司2023 如上述，臺灣AZ由內而外多管齊下的減碳行動，從去年至今共計減少將近200噸碳排放，約等同大安森林公園的一年碳吸附量註2，以實際行動幫助地球喘口氣。 而台灣動物用疫苗研究起因於早期牛瘟疫情，當時牛隻死亡慘重，有關單位於1904年在屏東各地實施牛瘟血清注射試驗，成果頗佳。 1905年於阿猴廳（今為屏東）設立牛瘟血清作業所，是台灣動物用生物藥品研發、製造機構的開始。
「我知道這個（COVID-19）病毒基因序列就馬上下訂單，」馬徹回想基因序列公布時，中國疫情正爆發且遇上春節假期，當時全世界科學家都設法下訂單合成基因，當時他耗資約新台幣10幾萬元，以急件方式輾轉收到貨。 因為「抗原的大小」會影響免疫反應，抗原太長、太大，可能發生「抗體依賴性免疫加強反應」（ADE），不僅無法中和病毒，反而使得病毒感染的狀況變得更嚴重；抗原太小，又容易被身體免疫系統給忽略。 另一種「類病毒顆粒疫苗」，則類似像「空包彈」，只有病毒空殼，以及有病毒的蛋白質顆粒，但不具遺傳物質，在人體內無法複製，安全性高，其類病毒結構能誘發免疫反應。 外界注意到的一點是，蔡英文邀請與其關係良好的台積電加入，與鴻海一同購買BNT疫苗。 台灣疫苗公司2023 在與BioNTech協商時，台積電傳出了可能到德國東部大城德列斯登（Dresden）設廠的消息。
台灣疫苗公司: 反中成美國共識 台灣要有自主性
輝瑞行政總裁博爾拉表示七大工業國集團為所有國家提供疫苗肩負著責任，美國響應這項使命，並感謝拜登與美國政府[142]。 加拿大衛生部於2021年5月6日批准可為12歲至15歲的青少年接種輝瑞疫苗[93]，美國食品藥品管理局於5月10日修訂緊急使用授權，將輝瑞疫苗的接種人群年齡下限由16歲下調至12歲[94]，5月12日獲疾病控制與預防中心採納[95][96]。 2022年8月，莫德納發布新聞稿，表示已在美國麻薩諸塞聯邦地區法院及德國杜塞道夫地區法院起訴輝瑞及BioNTech，指控兩者聯合生產的COVID-19疫苗侵犯其mRNA技術專利，稱該專利是他們在疫情開始前已經開發的技術[39][40]。
MERS和COVID-19，都屬於冠狀病毒，胡哲銘團隊研究有了MERS的基礎，也讓這次研究不必從零開始。 他並擔任這次國內跨部會合作平台疫苗組的召集人，疫苗動物前測也率先出了好消息，打進老鼠身上兩週後，抗體產生十分顯著。 台灣疫苗公司 這次美國以國家力量支持，法規配合、資金到位，罕見動物試驗、一期人體試驗同步展開，縮短產製時間，以超速方式進行。 但台灣亦有關鍵技術，如果COVID-19成為常態性流行病，仍有未來性的發展。
台灣疫苗公司: 免疫橋接與緊急授權
根據香港交易所公告，復星醫藥與德國BNT簽訂《授權合約》的內容，復星醫藥負責推進該產品在該區域內的臨床試驗、上市申請、市場銷售等工作；BNT則負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究資料等。 台灣衛福部食藥署公布，本周（7月17日）已完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA）申請，允許專案製造，預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。 台灣長庚大學新興病毒研究中心主任施信如向台媒聯合新聞網解釋稱，世衛組織因為擔心新冠疫苗全球分配不均，去年就開始籌劃「團結試驗」計劃，像「高端」疫苗這樣的小型公司，資金難以進行大型第三期臨牀試驗，此次能夠獲選是很好的機會。 除了世衛的資金贊助，「高端」疫苗將在跨越三大洲的三國進行萬人以上的傳統三期試驗，「並與其他獲選疫苗共用安慰劑組，成本將大幅降低」。 但是，在新冠疫情爆發前，台灣廠商不論對核酸疫苗或載體疫苗的投資都是「零」，根本沒有基礎。 台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙直言，台灣的國光流感疫苗也算成功，當初成立國家疫苗平台、國家生技平台，靠著國家力量結合了企業、NGO、學術研發、生技廠商才有機會，但，台灣的新冠肺炎疫苗產業截至目前，「整合失敗」。
該公司表示，如果獲得監管機構的批准，計畫從九月開始與輝瑞合作，針對XBB.1.5Omicron病毒，提供最新的新冠疫苗。 所謂「免疫橋接」指是施打疫苗後，在實驗室比較「中和抗體量」，在美國FDA，尚未接受用於申請緊急使用授權。 高端疫苗通過審查，是全球首款尚未進行第三期臨牀試驗，以免疫橋接先通過EUA的新冠肺炎疫苗。 根據台灣衛福部，目前台灣政府採購「高端」疫苗500萬劑，到貨量有223萬劑，接種僅有約137萬4,318 劑（含第一第二劑），被許多輿論抨擊為疫苗浪費。 前台灣大學感染科主治醫師林氏璧判斷，想讓美國認證「高端」新冠疫苗的難度頗高，他建議「高端」按造現有進度，在2022年第一季取得歐盟認證後，再間接拿世衛及美國認可，便能解決施打「高端」疫苗民眾出國困境。 或也可重新進行開啟傳統的第三、四期臨牀實驗，取代原先「免疫橋接」方式，但這相對耗時。
