光鼎生技今日公告,自主開發的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗,正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可,若順利獲准將成為市面上唯一本土開發製造,並兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的唾液核酸檢測試劑。 不同於居家快篩產品,光鼎此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測,並以口腔檢體進行基因片段分析,為非侵入式篩檢且操作簡便,若順利獲准,將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑,提供民眾篩檢的新選項。 光鼎生技說明,唾液採檢的檢測也算是採核酸檢測的原理,並將標的基因放大,公司在試劑的設計上有特別的配方,無需樣品萃取,即可直接進行PCR反應,不僅省時,也可降低檢測操作之門檻,目前這項產品篩檢時間約需1小時,由於考量到國內民眾對於篩檢的需求量,光鼎若確定在國內推廣,終端售價也可比照抗原快篩將價格壓到最低。
近期,指揮中心提出鼓勵廠商進口居家快篩試劑的相對應辦法,於近日,食藥署也頒布了輔導加速COVID-19居家快篩試劑產品上市的相關規範,以擴大國內的篩檢量能。 安特羅總經理兼發言人張哲瑋表示,「去年與工研院合作以後,只是做一個樣本開發,但是我們是把雛形變成真正的產品」,同時透露,預計在5月底就可以拿到醫用的EUA核准,接著在3個月後也能拿到家用型的EUA核准。 光鼎檢測儀器年產能約 500 台,看好未來檢測需求持續提升,加上海外布局有成,還有東南亞新冠唾液檢測試劑啟動銷售,除已建置的常州廠外,也再新增杭州廠產能,廠區面積與台灣廠相當,預計第四季開始投產。 7-ELEVEN和康是美於5月14日上午9時起,領先零售通路開賣「福吉美」唾液快篩試劑,7-ELEVEN限雙北領有藥商執照許可的70間門市,每店限量100劑,每劑售價175元,每人限購2劑。 另外,康是美則是在雙北指定30間門市販售「福吉美」唾液快篩試劑套組5入,每店也是限量100劑一共20盒,每盒售價為875元,每人限購1盒。 陳欣湄日前在節目《健康2.0》中表示,鼻腔快篩準確度約7成,唾液快篩的準確度雖比較低,約6成,但使用方便,不適感大幅降低,因此唾液快篩開始販售後,許多媽媽們都排隊搶購;對此,陳欣湄提醒,使用唾液快篩也有3大關鍵步驟,若一環節出錯可能影響到最後的檢測結果。
光鼎生技唾液快篩: 確診警憂傳家人又無處安置 被迫流浪
鄰近五大工業區的地理優勢,加上周遭有桃園機場捷運系統及台北港區位交通加持,不僅帶動產業發展,亦提升生活便利性。 強調低污染、高科技研發的「新北國際AI+智慧園區」,配合5G、AIOT等技術領域的發展,強化支援性服務效能及產業研創能力,加上有桃園華亞園區的ICT產業基礎,以及林口新創園區的創新能量雙引擎助攻下,將能發揮磁吸效應,吸引更多國際型智慧產業與高科技產業進駐,成為具前瞻性的國際智慧園區。 目前市面上的「居家快篩」可分為兩大類,分別是檢測「病毒蛋白」的「抗原快篩」;以及檢測「病毒遺傳基因物質」的「核酸快篩」。 詹長權教授指出,隨著越來越精準的口水 PCR 檢驗的開發上市,因採樣過程的侵入性低,能廣為被民眾接受,如果篩檢方法成本能控制到所有人都能接受,將會是進行社區廣篩和職場普篩來控制疫情的好方法之一。
唾液篩檢需要 Ct 值低於 23、24 才會檢出,鼻咽則是 Ct 值超過 27 也可以檢驗,相對唾液採檢敏感度較低,但有其方便性。 使用者只須將生物晶片插入機器中,收集唾液樣本並由機器加熱,接著再倒入緩衝液搖勻,再將樣本注入生物晶片,就能靜待結果出爐,整個過程只需 75 分鐘,大幅縮短傳統 PCR 篩檢至少需要 4 小時以上才能得到篩驗結果。 根據韓國媒體BusinessKorea報導,今年上半年,三星電子的半導體、智慧手機和電視等旗艦產品的市佔均出現下滑。 尤其是三星在半導體領域的核心業務DRAM,儘管仍穩居全球第一,但其市佔卻創九年新低。 另外,也可以利用網友開發的「防疫補給站」網頁,輸入定位之後,就可以看到周遭超商、超市或藥妝店等通路,是否還有快篩試劑可以購買。 捷保定新冠抗原快篩試劑於全台35間配合配合信東藥局的門市販售,包含重新、花蓮、宜蘭、蘆洲、淡新、經國、中壢、林口、內壢、中原、青海、嘉義、德安、斗六、豐原、南投、埔里、太平、文心、沙鹿、西屯、彰化、安平、中正、鼎山、鳳山、仁德、光華、愛河、楠梓、屏東、五甲、新楠、新屏、成功。
光鼎生技唾液快篩: 產品資訊
光鼎去年在台灣執行新冠唾液檢測試劑的臨床試驗,近期本土疫情升溫,已與醫院討論臨床試驗,最快本季重啟收案,預計收 60 名受試者。 實際上網購買,網友討論度最高的東亞產業唾液快篩試劑,目前10入費用為5800元日幣,搭配免運費活動購買,換算過後單劑不到139元,相較國內市面上韓國進口的「福吉美」唾液快篩試劑,售價175元,代購便宜了36元,但目前下單後需要花至少兩週時間等待。 光鼎表示,本次的臨床試驗結果,包括數據量與分析準確性要求一致性,皆符合TFDA頒布的標準,期盼有關單位能加速審理,爭取早日上市,未來若能在醫院、檢驗中心、基層診所,甚至集團企業等擴大滲透率,將有助政府達到普篩目標。 光鼎生技旗下檢測儀器主要銷售至科研學術單位、企業研究室等,蔡守冠說,市面上的 PCR 光鼎生技唾液快篩2023 核酸檢測儀器時間長、多為大型設備,公司的檢測儀器也是 PCR ,但時間縮短 3 倍、儀器使用較簡便與便宜,有機會進入家用使用。
台灣本土COVID-19疫情升溫,快篩試劑需求量大增,傳出鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技製造的唾液快篩機,近期已向衛福部申請核准,可投入家用市場。 對此郭台銘辦公室幕僚、永齡基金會執行長劉宥彤今天接受中央社記者詢問表示,詢問富佳生技後,並未回應。 林欣慧表示,目前國內尚未通過家用唾液快篩儀器或試劑,呼籲民眾勿自行購買使用,否則檢測結果不準確,反而會造成防疫困擾。 繼鴻海創辦人郭台銘投資的富佳生技、國光生技子公司安特羅之後,光鼎生技自主研發的新冠PCR試劑組,已在台灣完成臨床試驗,正式向衛福部食藥署提出專案製造許可。 7-ELEVEN自5月31日晚間起於超過6,000間有藥商執照許可指定門市、康是美自6月1日起於約400間門市,限量開賣「福吉美家用新冠唾液抗原快篩劑單入」,每劑售價175元(數量有限,售完為止)。
光鼎生技唾液快篩: 試劑類
目前萊爾富門市有販售三款家用快篩試劑,包含進口的羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組家用5入組,售價1800元與1入組,售價360元,以及亞培Abbott Panbio居家快篩試劑1入組,售價230元。 羅氏家用快篩試劑部分門市尚有存貨,另亞培Abbott Panbio居家快篩試劑已陸續配送至各門市,實際到貨情況以各門市現況為主。 工研院自主開發「Covid-19線上視訊快篩數位認證服務」的創新平台,透過安排受測者線上與第三方專業訓練人員視訊採檢,再依據篩檢結果提供數位認證證書,以此協助民眾迅速即時取得快篩證明。 新冠病毒株快速變異,食品藥物管理署今年6月底函請快篩試劑業者提交針對XBB變異株的效能評估,今(16)公布結果,共有3款家用快篩試劑業者未提供報告,對於XBB檢測效果不明,但市面上尚有35.8萬劑;如未來有證據顯示其產品性能受影響,將依《醫療器材管理法》要求產品回收。 蔡守冠透露,二合一核酸檢測產品預計今年第三季推出,將優先推廣至國內診所、健檢中心,由於該產品操作簡便,且相較於快篩準確度更高,長期來看,PCR 核酸檢測有望走向家用市場。 業者舉例,像是美國知名私立大學杜克(Duke University)於2020年八月份就已頒布於校園內實施合併監測。
經統計第一輪共販售996萬5,689份(4,982萬8,445劑),每日平均販售25.5萬份(127.5萬劑);第二輪預計販售約170萬份(850萬劑),每日平均販售6.8萬份(34萬劑)。 自今(2022)年7月1日起,實施第三輪家用抗原快篩試劑實名制販售,延續第二輪做法,每個販售據點每天配送份數117份,以及取消單雙號的購買限制,有需求民眾可以多加利用。 目前已規劃與國內旅遊業者合作,趕在下半年國旅補助開跑前,提供便利且公正之快篩認證服務,維護旅遊防疫安全。 除了團體旅遊需求,這項創新服務也適用於有防疫需求的辦公室或科技廠區,擴大服務平台的應用場域。 目前全台共有619家診所可領公費家用快篩,民眾可至衛福部疾管署全球資訊網「COVID-19防疫專區」台灣社交距離App及採檢地圖/發放公費COVID-19家用快篩試劑社區定點診所地圖,或COVID-19全國指定社區採檢院所地圖查詢。
光鼎生技唾液快篩: 公司沿革
截至8月10日,共有25家業者提供評估資料,分別使用電腦分析模擬或樣本測試方式,證明其產品檢測效益不受XBB變異株影響。 不過為了讓民眾對快篩試劑的接受度更高,安特羅與光鼎生技兩公司都將推出唾液採檢的快篩試劑,安特羅最快5月底通過衛福部緊急授權許可(EUA),光鼎已拿到歐盟認證,正評估申請國內臨床試驗。 光鼎生技(6850)今日公告,自主開發的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗,正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。 光鼎生物科技公告,自主開發的專業版唾液核酸檢測試劑組已完成臨床試驗,正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。 國內確診持續延燒,單日確診數突破6萬人,快篩試劑需求大增,12日傳出鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技生產的「家用版唾液快篩機」(俗稱「口水機」),近期已向衛福部食藥署申請緊急授權(EUA),未來有望投入家用市場。 而《三立新聞網》也獨家實測這台唾液快篩機,最快只要60分鐘就能出結果,使用方法也並非吐口水,而是輕刮口腔黏膜,唾液快篩機的售價也獨家曝光。
其實去年12月4日,郭台銘參觀富佳生技於「2021台灣醫療科技展」的展位時,就曾親自示範俗稱「口水機」的專業版唾液PCR核酸檢測系統,只要75分鐘結果就能出爐。 昨日富佳生技表示,旗下唾液PCR快篩機已重新向衛福部食藥署,送件申請EUA,不過該產品目前仍在審核階段、尚未獲得核准,產品效能、送件情況等仍無法透露。 包裝上是否刊載了「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣。
光鼎生技唾液快篩: 公司簡介
原本只是加入光鼎擔任專案經理(Project manager),卻沒料到後來經歷公司一連串的意外發展,過去的經驗的系統整合技能,也帶給他接下帶領公司的重擔,然後就像順著滑水道一樣跟著公司一路走來。 從國外帶回來非EUA的才無法判定,但若是唾液快篩屬於食藥署認定的,且採檢者屬於三類人之一,就可以算是快篩陽性即確診。 4 月國內新車掛牌數統計昨 (3) 日出爐,單月達 台,月減 10.6%、年減 7%,前 10 大車商中,僅 BMW、中華車 CMC 和 HYUNDAI 較去年同期成長,反映多數車商仍處在缺車問題中。 連鎖餐飲集團王品 (2727-TW) 昨 (3) 日公告股東會紀念品內容,祭出史上最高額、價值 3000 元的王品股東大禮包,由於目前已停止過戶,王品統計,約有 8.3 萬股東可獲取,並估算預計送出股東禮包總價值約 2.49 億元。 金管會昨 (3) 日宣布,未來解任董事長要提董事會或常董會,此類重大事項不得以臨時動議提出,此修法內容將預告 60 天,最快 8 月上路,違反者最高將開罰 480 萬元;由於光洋科去 (2021) 年董事會以臨時動議方式解任原董事長馬堅勇,此法規修正被外界視為「光洋科條款」。
保險局昨 (3) 日公布從今 (2022) 年 1 月 1 日統計至 4 月 29 日,光是防疫保單承保件數就已超過 227 萬件,保費收入逾 17 億,理賠件數正式突破 2 萬件,理賠金額高達 8.75 億元,距離上次統計才短短 4 天,理賠金額就暴增超過 1.1 億元。 當您使用本網站留言服務時,視為已承諾願意遵守中華民國相關法令及一切使用網際網路之國際慣例。 光鼎生技唾液快篩2023 榮剛(5009)今舉行法說會,總經理康永昌指出,旗下新營及柳營廠同步擴產,加上新建50噸煉鋼廠預計10~11月點火,目前在手訂單高達87億元,預期今年營運會持續成長,而爆發性成長會在明年下半年到後年。 擁有百萬股民的國泰永續高股息(00878)今(16)日除息,早盤以20.92元開出後,受累台股開盤跌逾百點,開盤約50分鐘呈現貼息狀態。 專家也表示,00878在除息前秀出底牌,收益平準金每單位只剩0.75元,可配的部分只剩資本利得,是為成分股進出買賣的獲利,息率也有配發不穩的狀況,正巧AI股大漲,投資人倒不如高歌離席,轉進更穩定的高息商品。
光鼎生技唾液快篩: 四、「居家快篩」檢測方式有幾種?
據了解,這台家用版唾液快篩機的訂價原先是四萬元左右,為了讓更多民眾可以使用,價格可能在「一萬以下」,另外還需搭配試劑,一劑約在百元左右,但實際價格跟方案內部還未定案。 若檢測結果是陽性,居家隔離或居家檢疫者請立即與當地衛生局聯繫,或撥打1922,依指示方式處理。 若是非居家隔離且非居家檢疫者,請戴好口罩,勿搭乘大眾運輸工具,儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測,並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好,一併攜帶至社區採檢院所,交予院所人員。 同時,不只是硬體建設推動,新北市政府的「招商一條龍」政策,自108年起推動迄今,已協助廠商在新北落實投資221件,投資金額逾4,100億元,創造逾8.7萬個就業機會。
- 保險局昨 (3) 日公布從今 (2022) 年 1 月 1 日統計至 4 月 29 日,光是防疫保單承保件數就已超過 227 萬件,保費收入逾 17 億,理賠件數正式突破 2 萬件,理賠金額高達 8.75 億元,距離上次統計才短短 4 天,理賠金額就暴增超過 1.1 億元。
- 2004年光鼎生技成立,同年蔡守冠加入,在美國、中國、臺灣三地奔波,把毛細管電泳儀的零組件生產、供應和組裝,從頭到尾摸清楚。
- 食藥署醫療器材及化粧品組科長蔡文偉說明,將持續關注世界衛生組織和各國主管機關的相關資訊,暫無接獲國際警訊顯示該產品性能受到XBB影響,經評估該產品可以繼續使用,因此暫時以公布產品清單的方式處理;如未來有足夠證據證明其產品性能受影響,將依《醫療器材管理法》要求業者回收產品。
- 7-ELEVEN北北基桃有藥商執照許可近2700間門市、康是美210間門市,自5月9日上午10點起每日開賣「亞培Panbio家用快篩試劑單入」,每店限量開賣50劑,每劑售價180元,每日每人限購一劑,售完為止。
- 黝黑的光鼎生技董事長蔡守冠,給人運動男孩的爽朗印象,他正是光鼎生技的靈魂人物,從光鼎生技基層做起,一步一腳印地跟著公司一起成長,如今,他從總經理躍升成為董事長,靠著技術實力發展有成的光鼎生技,也即將在明(2021)年資本市場掛牌興櫃。
- 外界呼籲,政府擬加速核准唾液檢測產品進口,而國內核酸檢測廠光鼎生技 (6850-TW) 開發的新冠病毒唾液採檢檢測試劑已取得歐盟 CE-IVD 認證,若法規鬆綁開放,該試劑有望在台啟動銷售。
新冠肺炎(武漢肺炎,COVID-19)疫情持續擴大,隨著國內染疫人數不斷上升,快篩的需求量也跟著提高,除了常見的戳鼻子快篩,近期政府單位也核准唾液快篩試劑的使用,市面上的通路除有佑全、杏一、丁丁等三大連鎖藥局外,近日還新增了7-ELEVEN、康是美,均可以每劑售價175元購入。 蔡守冠也說,光鼎生技新冠唾液採檢試劑取得歐盟認證後,初步鎖定東南亞市場,包括越南、泰國、印尼等國,由於東南亞國家採納歐盟認證,加上當地機場等大型場域對唾液採檢需求急迫,將可直接導入,預期新冠唾液採檢試劑上半年就有機會開始有營收貢獻。 光鼎生技去年在台灣執行新冠唾液檢測試劑的臨床試驗,近期本土疫情升溫,已與醫院討論臨床試驗,最快本季重啟收案,預計收 60 名受試者。 目前測試新冠病毒的快篩試劑採用的是侵入式採樣,有些人可能不習慣自己從鼻腔採檢,光鼎生技開發出唾液快篩試劑,更方便企業與居家快篩的需求。
光鼎生技唾液快篩: 家用唾液快篩機 口腔刮一刮測出結果
國內快篩需求暴大增,台灣目前已通過緊急授權(EUA)的家用快篩產品有22家;而鴻海集團(2317)創辦人郭台銘,以個人名義投資的富佳生技於今(12)日指出,旗下唾液PCR快篩機(俗稱「口水機」)已重新向衛福部食藥署,送件申請EUA(緊急授權)一般家用,讓民眾可以在家輕鬆完成快篩檢測。 台隆手創館即日起全台10家門市陸續限量開賣「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快篩劑」,5/20下午起,京站門市將販售一入組,售價189元,復興SOGO、美麗華門市販售五入組,售價890元,其餘門市將於5/23陸續開賣。 並持續販售「銳偵家用新冠肺炎抗原快速檢測試劑(鼻腔)1入」,另引進「基因巴帝居家用新冠病毒抗原快篩檢測套組2入組」,提供民眾多項選擇。 國內新冠疫情趨緩,但病毒株變異快速,目前以XBB為主流,為了解國內家用快篩試劑性能是否受到影響,食藥署今年6月底函請43件專案核准業者提交檢測報告。
不過她也提醒「居家快篩」與實驗室檢驗相比,仍有較高機率有「偽陰、偽陽」,不可完全作為診斷是否感染之依據。 食藥署科長鄭啓慧指出,各「居家快篩」均已通過食藥署一致性的檢測,在篩檢的準確率上,均可達85%以上。 受檢者只要將口水放吐進採樣漏斗,再將唾液倒入有萃取液試管中,經過充分混合靜置 5 分鐘,再將 光鼎生技唾液快篩 3 滴混合液倒入測試卡匣圓孔槽中,經過 15 分鐘就有結果出爐。
光鼎生技唾液快篩: 〈光鼎生技展望〉海外布局發酵+新PCR檢測儀Q3出貨 今年營收年增上看5成
本次的臨床試驗結果,包括數據量與分析準確性要求一致性,皆符合TFDA頒布的標準,期盼有關單位能加速審理,爭取早日上市,未來若能在醫院、檢驗中心、基層診所,甚至集團企業等擴大滲透率,將有助政府達到普篩目標。 蔡守冠說,去年光鼎就已經完成新冠病毒核酸檢測分析儀與試劑的開發,但考量當時國內疫情相對穩定,臨床收案不易,因此先轉向海外發展,今年3月自主開發的「新型冠狀病毒核酸檢測分析平台」成功取得歐盟CE-IVD認證。 光鼎生技(6850)表示,不同於居家快篩產品,此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測,並以口腔檢體進行基因片段分析,為非侵入式篩檢且操作簡便,若順利獲准,將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑,提供民眾篩檢的新選項。
根據外媒報導,三星電子在持有荷蘭半導體設備製造商ASML 的股份七年後,決定出售其中一部分。 目前全台家樂福配合信東藥局35家、大樹藥局12家、佑全藥局1家,共48家,各店快篩試劑不定時不定量供貨,建議先行詢問分店供貨狀況。 家樂福快篩試劑新品牌加入,除了原本的福爾威創1入及5入及羅氏5入,另外加入捷保定新冠抗原快篩試劑2入組,一組380,平均一劑只要190元。 A:陳時中強調,現行通路,包括量販店、便利商店的販售沒有取消,大家仍可在這些地方購買,維持三個管道一個公費快篩的方式。 據了解,醫療器材販賣業者、醫療器材行、4大超商(7-11、全家、OK、萊爾富)、屈臣氏、康是美、家樂福、全聯、寶雅、HOLA、台隆手創館等地都有販售。
光鼎生技唾液快篩: 居家快篩太搶手!光鼎無痛「唾液快篩」即將問世!
隨著團隊陸續開發出各類檢測試劑套組,產品逐步增加出貨量,除了應用市場層面擴增,也帶動Qsep系列平台以及卡匣耗材之銷售,提升公司營收成長之動能。 指揮中心提醒,已將公費家用快篩試劑發放診所及核酸檢驗指定機構資訊公告於衛生福利部疾病管制署全球資訊網「COVID-19防疫專區」臺灣社交距離App及採檢地圖/發放公費COVID-19家用快篩試劑社區定點診所地圖或COVID-19全國指定社區採檢院所地圖,以利民眾查詢。 藥妝店屈臣氏宣布,全台門市將在5月9日上架1.4萬份「亞培家用新冠病毒抗原檢測套組」1入,每份降價為180元、每人限購一組,各門市依實際營業時間與到貨時間販售。 全聯福利中心5月9日早上10點起,在北北基桃有藥商執照許可門市383家,陸續開賣「亞培家用新冠病毒抗原檢測套組1入」,售價180元,每店限量開賣50組,每人限購一組,售完為止。 為供應民眾需求,5/13起,草莓網上架HECIN和信及SKYPRO兩款新型冠狀病毒抗原快篩試劑,HECIN和信快篩試劑單一劑售價台幣98元,SKYPRO一盒5劑售價499元,但兩款試劑一盒100劑的售價均為6200元,平均一劑65元。 指揮中心指出,為滿足民眾購買家用抗原快篩試劑的需求,指揮中心積極增加家用抗原快篩試劑供應,並滾動檢討調整實名制的執行策略,包括每個販售據點每天配送份數由78份增至117份、縮短每一輪執行期間由第一輪的39天(4月28日至6月5日)縮短至第二輪的25天(6月6日至6月30日),以及取消單雙號的購買限制。
光鼎生技董事長蔡守冠表示,由於上周衛福部才公告相關家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求,臨床試驗樣本數由10件擴增至150件,光鼎即將完成臨床試驗,預計7月中申請台灣衛福部專案製造許可,預計9月初可正式上市販售。 近期政府通過國外唾液快篩進口,也催出國內廠商加快佈局腳步,國內核酸檢測廠光鼎生技 (6850-TW) 開發的新冠病毒唾液採檢檢測試劑,已取得歐盟 CE-IVD 認證,光鼎董事長蔡守冠表示,近期將與國內數家醫院啟動新冠檢測試劑臨床試驗,後續就可申請國內緊急使用許可 (EUA),搶搭這波唾液快篩商機。 蔡守冠進一步表示,有鑑於Omicron病毒將國內疫情帶向高原期,且配合全球解封腳步,未來勢必會是高頻篩檢,非侵入型產品將具有相當大的市場潛力,因此決定重啟臨床試驗,目前也順利完成。 台灣本土新冠疫情延燒,確診人數連日創新高,隨著密切接觸者與接觸者快速增加,快篩試劑需求也大增,不過市面上快篩採用的「戳鼻孔」方式,常引發民眾不適。 對此,有快篩業者表示,目前已經取得工研院「口水快篩」的授權合約,計畫在5月份向衛福部申請核准,並在通過之後加碼家用型申請,若順利,民眾最快能在8月使用到居家唾液快篩。
光鼎生技唾液快篩: 九、誰適合使用「居家快篩」產品?
行政院長蘇貞昌今日宣布 0 至 6 歲孩童,自 6 月 1 日起可領 5 劑免費的快篩試劑,民眾只要持孩童的健保卡至藥局就能領取,隨後指揮中心指揮官陳時中補充,第二輪實名制即將開賣,提醒第一輪還沒買的民眾趕緊在 5 月底前購買,然後把 6 月的第一週讓給家長領取免費快篩。 此外,若快篩結果為陰性也不代表安全無虞,有可能是偽陰性,或是採檢時病毒量較低無法被偵測,後續請遵循疾管署防疫規範,做好個人防護,持續自我健康管理。 A:每輪每身分證字號僅能購買1次(可代購),指揮中心指揮官陳時中表示,「排隊時還是一人一卡,你可以拿別人卡來排,不要一人很多卡」。 光鼎 2019 年開始獲利,去年全年稅後純益 4625 萬元,年增 78.4%,每股純益 2.23 元;今年第一季營收 3368 萬元,年增 23.04%,預期營收高峰將落在下半年。 2004年光鼎生技成立,同年蔡守冠加入,在美國、中國、臺灣三地奔波,把毛細管電泳儀的零組件生產、供應和組裝,從頭到尾摸清楚。
搶攻唾液核酸檢測商機,光鼎生技(6850)27日公告,自主開發的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗,正式向衛福部食藥署(TFDA)遞件申請專案製造許可。 光鼎生技表示,該公司開發的唾液採檢的檢測平台,今年3月已取得歐盟CE-IVD認證,並開始針對直接適用CE認證的歐洲、部份東南亞及南美國家市場進行布局,針對台灣市場,目前正在評估送件進行臨床試驗。 安特羅生技總經理張哲瑋表示,公司去年4月自工研院取得唾液採檢快篩授權合約,從去年就開始進行臨床試驗,目前這項產品正接受食藥署(TFDA)預審,最快5月底可通過EUA。 不過他說明,目前正申請的項目為大規模的類核酸(PCR)篩檢,須專業人員執行,家用型的唾液採檢快篩估計要到8月以後才有機會推出。 「光鼎新型冠狀病毒核酸檢測試劑組」屬於專業版 PCR 免萃取核酸檢測,以口腔檢體進行基因片段分析,為非侵入式篩檢,是以光鼎生技核心技術平台—開放式 Qsep 病原核酸檢測分析儀為基礎開發完成。 全球受到新冠疫情衝擊,家用快篩檢測試劑成為防疫必需品,從分子檢測上游關鍵組件成功跨足新冠快篩檢測試劑的光鼎生技,以獨特得毛細管電泳儀技術平台,開發出「唾液快篩檢測試劑套組」,預計 7 月申請 TFDA 專案製造許可。
光鼎生技唾液快篩: 獨家/郭董「家用版唾篩機」PCR首曝光!傳售價萬元以下
據多位與NVIDIA和台積電有關的內部人士向英國《金融時報》表示,NVIDIA計劃於 2023 年在全球範圍內出貨約 55 萬個最新的 H100 GPU,其中大部分銷往美國科技公司。 NVIDIA選擇不對此事發表任何評論,考慮到聯邦貿易委員會的規則,外媒也認為這是可以理解的。 郭台銘日前指出,富佳研發的這款唾液PCR 快篩機,有別於一般的PCR,最大特點就是以唾液做為樣本,相較一般PCR檢測需由鼻腔採樣,唾液採樣是安全、快速、簡單、提高採樣的舒適度。 不過,正因深喉唾液是民眾自行搜集,民眾必須按照特定步驟執行,施信如舉例,像是民眾必須要咳一咳再吐口水,不能隨便吐,有些國家甚至會要求視訊採檢,確保採檢確實。 指揮中心提醒幼兒家長,家用快篩僅可用於2歲以上幼童,幫2歲以下幼童領取的快篩試劑,可供幼童家長使用,勿使用於2歲以下幼童。
OKmart是採會員預購制;全聯23日宣布,在北北基、桃園市有藥商執照許可門市391家陸續開賣「亞培家用新冠病毒抗原檢測套組1入」,限量2萬組,每店限量開賣,售完為止。 其他販售地點大多都是以門市現貨為主,若民眾怕撲空,可以先致電詢問門市是否有現貨,再前往購買。 目前市面上的快篩試劑多為抗體抗原的檢測方式,雖能在短時間內就能知道檢測結果,但可能會因為病毒量太低,導致偽陰性的結果出現,造成防疫破口的產生。 因此,指揮中心也常強調,快篩陰性者,仍需於家中等待三天後的核酸檢測的結果出爐,以落實防疫。