德法目前疫苗施打進度約10%人口，法國正在經歷第三波疫情爆發（主因為英國變種病毒），台灣太過乾淨，擁有抗體人數極少。 美國蛋白疫苗2023 聯亞的胜肽疫苗是比次單位蛋白疫苗更先進的技術，胜肽是比蛋白更小的單位，具有其獨特優勢，只要找到中和抗體誘發效果最佳的胜肽，幾何平均效價更高，可更快速量產疫苗，保存運送條件也比輝瑞等嬌貴的mRNA疫苗親民許多。 事實上，聯亞透過在美國的母公司UBI聯合生物醫學公司，在上海與中國申聯的胜肽疫苗合作的豬口蹄胜肽疫苗早已大量使用多年，每年可產數億劑，技術成熟。
- 儘管許多其他疫苗都使用了類似的開發方式，比如用於水痘和風疹的疫苗，但天主教領袖最近對強生疫苗的擔憂增加了一些美國人的質疑。
- 新冠疫苗罕見副作用最令人關注的是血凝、血栓症狀，涉及牛津/阿斯利康疫苗和強生/楊森疫苗。
- 施信如表示，中劑量375IU/ml，比起AZ疫苗130 IU/ml其實是很合理的數字，「沒有太好、也沒有太糟」，至少讓國人多了一個選擇。
- 可以在大腸桿菌中產生大量穩定的質粒DNA，這是一個主要的生產優勢。
- 2020年12月，路透社披露歐盟一份11月18日內部傳閲文件顯示，歐盟同意購買3億劑輝瑞/BioNTech疫苗，每劑18.90美元。
- 細胞培養，每次都要從小容量開始，2升做好了移轉到50升，再長好了之後，又移到200升，一直到主流的2000升甚至更高，最大有6000升的生物反應槽，大量生產才有利基也才夠快。
- 本月，他宣佈美國將訂購1億劑強生疫苗，令美國人可獲得的劑量增加一倍。
〔編譯陳成良／綜合報導〕美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）採用專利奈米顆粒技術研發的武漢肺炎重組蛋白疫苗（又稱次單位疫苗），經臨床實驗證實，有效防護率達九十六％，對英國變異病毒株也有八十六％效力，最快可望五月獲准在美國使用。 李建璋認為，蛋白質疫苗的好處在於使用歷史悠久，比較容易掌握安全性。 如果老人擔心AZ或是莫德納的免疫反應較強，可以選擇考慮高端；如果年輕人短期無法排到疫苗，又屬於服務業或是需要出國密集接觸人群的行業，此時先打高端，也有合理性，但是都不能排除他們日後還有加打核酸疫苗的選擇。 MRNA疫苗：mRNA疫苗製造時，須先讓DNA轉化為RNA，但打進人體後，就可省略DNA轉化為RNA的步驟。 將帶著「新冠病毒棘蛋白」訊息的mRNA疫苗注入人體後，細胞便可依據疫苗所提供的訊息，製造蛋白質片段，藉此刺激免疫系統形成抗體，輝瑞／BNT疫苗與莫德納疫苗均屬之。 因為mRNA分子在室溫下會迅速崩塌，需要有超低溫環境保存，像是輝瑞／BNT疫苗就需要-70°C才能保存，莫德納也需要在-20°C。
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而南非考量變種病毒，放棄AZ疫苗，轉購買900萬劑嬌生疫苗，由總統領頭率先施打。 施打第一劑大約60-70%，有研究顯示3個月後可提升至76%，若施打第二劑可達82%。 兩款已正式在人體使用的疫苗，分別是中國CanSinoBIO（康希諾生物公司）的Ad5-nCoV，和俄國的Sputnik V。
另外，mRNA進入細胞之後「降解」的過程，尚無一個清楚的判斷，也就是在細胞內複製的時間會有多長，何時會被降解，同樣不夠清楚。 根據109年10月衛福部食藥署公告國產疫苗EUA標準：至少需進行第二期臨床試驗，且受試者人數達3000人以上。 有的疫苗對輕症的免疫效果勝於對需住院治療的重症的保護，有的則相反；有的常見副作用較多，但出現嚴重副作用機率較小，有的常見副作用較少，但程度較重。
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根據台灣中央社，自8月16日為止，台灣至少施打1劑新冠肺炎疫苗者有980萬人，人口涵蓋率約38.73%。 不過，已施打2劑者僅64.9萬人，人口涵蓋率約為2.76%。 美國蛋白疫苗 儘管許多其他疫苗都使用了類似的開發方式，比如用於水痘和風疹的疫苗，但天主教領袖最近對強生疫苗的擔憂增加了一些美國人的質疑。 衛生官員強調，抗擊新冠大流行最重要的統計數據是，這三種疫苗都能100%防止因感染病毒而導致入院和死亡。 目前，像米歇爾•安德拉西克（Michele Andrasik）博士這樣的衛生官員正努力讓美國人放心，任何經過授權的疫苗都是不錯的選擇。 2020年12月，路透社披露歐盟一份11月18日內部傳閲文件顯示，歐盟同意購買3億劑輝瑞/BioNTech疫苗，每劑18.90美元。
這些細胞系取自20世紀80年代，「最初是從胎兒組織中分離出來的，其中一些從流產的胎兒中分離出來」，就像今天許多疫苗一樣。 「我這周預約了疫苗，但又取消了，因為聽說他們要注射的是強生。我完全不會接種（那種疫苗），」一位華盛頓特區的居民告訴BBC。 2020年8月，歐盟委員會主席馮德萊恩（Ursula von der Leyen）宣佈歐盟預購4億支AZD1222疫苗；歐盟27國總人口是4.4億。 通常在評估藥物安全性和副作用時，關鍵是區分因果關係（causation）和相關性（correlation）。 若經過治療後聽力未完全康復，建議檢視現行的聽力狀態對於生活溝通、求學或從業的影響性，並與聽力師或醫師討論使用聽覺輔具（如助聽器、人工電子耳、遠端麥克風等）的可行性。
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緊急授權：WHO於110年3月，美國於110年2月，英國於109年12月，日本在110年5月分別核准。 而嚴重的不良事件（serious adverse events），疫苗組、對照組的發生率都不高，且並無差異，未顯示有疫苗安全上的疑慮。 保護力：BNT疫苗目前適用接種年齡為16歲以上，採肌肉注射，接種劑次為兩劑量，兩劑需間隔 21天以上。
BioNTech的創始人之一圖雷奇博士（Dr. Ozlem Tureci）接受BBC採訪時曾指出，BioNTech公司所研發的新冠疫苗，透過核心的mRNA技術，將無害的病毒棘蛋白輸入人體，啟動人體免疫系統做出反應，對抗新冠病毒，類似的方法可用於癌症治療。 實際上，在新冠肺炎疫情爆發前，BioNTech就一直在研究mRNA癌症疫苗。 BioNTech公司將重新運用此一技術，將病毒棘蛋白改為針對癌症抗原的遺傳指令，引導免疫系統啟動，進一步尋找並摧毀癌細胞，為癌症治療帶來進展。
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江偉廷說，雖然Omicron住院率只有Delta的3到4成，但因為傳染力強、感染人數暴增，因此對醫療造成龐大負擔。 美國每日新增感染人數是過去高峰的3倍以上，而且住院人數也突破歷史新高。 Novavax疫苗在英國的試驗涵蓋1萬5000名18歲至84 歲的受試者，其中27%受試者年齡超過65歲。 名稱：嬌生疫苗又可稱為Ad26.COV2.S疫苗，由嬌生旗下楊森藥廠（Janssen Pharmaceuticals）與美國醫療中心，共同合作開發。
而疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。 中國工程院院士王軍志在3月17日的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上公佈了國內新冠疫苗研發的詳細情況：新冠疫苗研發分為滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術方向。 主要是利用遺傳物質信使核醣核酸（messageRNA, 美國蛋白疫苗2023 mRNA）技術，引發人體對抗冠狀病毒產生免疫力。 不過mRNA是長而脆弱的單鏈分子形式，容易被分解，如果直接注入人體就會被人體的蛋白酶分解成碎片，因此將mRNA包裹在一種由富含脂質納奈米顆粒製成的油狀氣泡中，以保護疫苗不受破壞。 日本於本月17日開始施打輝瑞疫苗；輝瑞於17日透過電郵聲明將供應疫苗給台灣。 主要是利用遺傳物質信使核醣核酸（messageRNA）技術，引發人體對抗冠狀病毒產生免疫力。
美國蛋白疫苗: 安全性和效力如何？
本月早些時候，白宮宣佈，美國將捐出多達8000萬劑沒有用到的疫苗給世界其他國家，第一批將先捐出2500萬劑疫苗給包括台灣在內的受到新冠疫情嚴重影響的地方。 ◎非活病毒載體疫苗：滅毒活病毒載體的設計為非活性載體病毒的前提表現標的蛋白，因為它們無法複製，因此更安全，即使在免疫功能低下的宿主中也是如此。 預防 SARS-CoV-2 感染的疫苗被認為是遏制大流行的最有希望的方法。 到 2020 年底，世界各地已有多種疫苗可供使用，40多種候選疫苗正在進行人體試驗，150多種處於臨床前試驗階段。 以下將介紹SARS-CoV-2 疫苗，重點會聚焦在目前可用的疫苗。 近年來因為新冠肺炎的關係，民眾也漸漸意識到，成人也需要疫苗來保護自己，而 美國蛋白疫苗 2023 年台灣疫苗推動協會更推出成人疫苗接種懶人包，協助民眾快速瞭解，哪些族群要施打哪些疫苗。
◎載體疫苗 (Vector vaccines ) ： 載體疫苗就複製能力分為無複製的載體疫苗與具複製能力載體疫苗。 負責監管分發工作的佩納將軍（Gustave Perna）表示，首批300萬劑疫苗將於本周末運送到各個州。 總營運長Mr.Sean Marettia說，很高興有機會能與台灣頂尖的醫學中心合作，對於台北榮總門診化療、中西整合治療及世界最先進的重粒子癌症治療中心十分驚艷，留下深刻的印象。 台中市食品藥物安全處下午公布，好市多販售的McCormick大蒜綜合香料調味粉，檢出微量環氧乙烷。
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這樣的疫苗通常是肌肉注射的，製造過程不需藉由病毒的複製，有利於生產，疫苗的產出取決生產棘蛋白（SPKIE-protein）的能力。 其他開發的重組蛋白疫苗包括重組棘蛋白疫苗、重組受體結合域疫苗和病毒樣顆粒疫苗。 輝瑞公司表示，將使用乾冰製造的特殊運輸容器，將冷凍疫苗直接運送到接種點。
新冠疫苗罕見副作用最令人關注的是血凝、血栓症狀，涉及牛津/阿斯利康疫苗和強生/楊森疫苗。 阿斯利康疫苗一度被歐亞十幾個國家叫停接種，強生/楊森也曾被美歐和南非叫停。 幾種主要疫苗已知最常見的副作用包括扎針處局部疼痛、疲乏、頭疼及肌肉疼痛。 激活免疫反應的化學物質讓人感到不適，但一般不會嚴重到干擾日常生活起居的程度，而且大致三天後症狀就會消失。
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而 CpG 的 DNA 序列可做為佐劑的原理，是而動物細胞遇到 DNA 時，可透過細微的差異，判定該 DNA 是否為細菌入侵者。 由於高端疫苗中的 CpG 的 DNA 序列，缺乏甲基化（methylation）修飾，能模仿原核生物的 DNA 特徵，活化免疫細胞的第九型類鐸受體（Toll-like receptors / TLRs），導致發炎反應、讓細胞拉起假警報。 目前已在商用的 B 型肝炎疫苗（Heplisav-B）裡，即採用 CpG 的 DNA 做為佐劑。
MRNA疫苗在全世界施打已經快兩年了，而施打的劑量更是以billion（十億）計（在台灣的施打劑量應該也已經超過千萬）。 更何況，次世代mRNA 疫苗現在已經問世，也開始在台灣施打。 那，台灣官方的預防接種組召集人現在公開說「我很不喜歡mRNA疫苗」，實在讓我感到非常難以理解。 高端也是蛋白疫苗，而昨天的東森報導顯示它也是會影響到淋巴腺。 Novavax疫苗的不良反應數據顯示，全身性不良反應比例最高的是頭痛，大約有12％，肌肉痛和疲勞則各約有10%。 另外，打第2劑的不適感較第1劑強烈，其中年輕人不適感又比年長者明顯。
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一階（phase 1）測試是安全性測試，具體做法是將疫苗接種於較小規模的健康人體，以評估增加劑量的安全性。 至於是否有效，則還停留在初期階段，因為在這個階段實驗者只能獲得該疫苗在人體中誘導免疫反應效果的初步資訊。 ◎RNA疫苗：RNA疫苗是世界上首批生產作為 SARS-CoV-2的疫苗，同時也代表了一種全新的疫苗使用方法。 MRNA留在細胞質中，並不進入細胞核，不會與接種者的 DNA相互作用。 然而新的技術是否能應付全球目前迫切所需是一大問題，而其中必須保持在非常低的溫度下，令儲存與運送是一大考驗。
但是，可以確定的是，有一個優缺點已漸漸浮出檯面，那就是「疫苗保存溫度」。 我個人認為就效力而言，目前還看不出到底是DNA疫苗較好，還是RNA疫苗較好。 政府在今年推動《平均地權條例》修法，以預售屋禁賣紅單、增加囤房稅等抑制房價。 內政部部長林右昌表示，除了打房，政府還推出社會住宅，目前手上已有25萬戶，初期是整合國公有土地來蓋，未來將結合捷運TOD專區，或是用區段徵收、產業園區、以及科學園區規劃時，將社宅的需求考慮進來。 ACIP召集人李秉穎建議，要加速審查Novavax開放給18歲以下的青少年，指揮中心回應，已通知Novavax公司提供資料給食藥署進行審查。
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根據據5月17日發表在《自然-醫學》（Nature Medicine）的最新研究，把恢復者血清的中和抗體濃度當成比較參考值，結果發現7款COVID-19疫苗中，保護力最高的前3名為美國莫德納疫苗、美國諾瓦瓦克斯疫苗、輝瑞疫苗，臨床保護力都約95％上下。 其次4到6名分別是，俄國衛星5號（Sputnik V）疫苗、英國AZ疫苗、美國嬌生疫苗；最差的第7名是中國科興疫苗。 ACIP召集人、台大小兒科感染科主治醫師李秉穎指出，Novavx也有做兒童數據，對於害怕心肌炎副作用的青少年、兒童族群，次單位蛋白疫苗是好選擇，至少副作用會比mRNA疫苗小、能減少嚴重不良反應的發生率。 無論是高端、Novavax仍建議加速審查，讓家長、兒童有多一種選擇。 美國生技大廠諾瓦瓦克斯（Novavax）蛋白次單位新冠疫苗在保護力及對抗變種病毒的能力都表現優異，國產的高端及聯亞疫苗也是蛋白次單位疫苗，能擁有如同諾瓦瓦克斯疫苗的效力嗎？
Novavax公布的資料另發現，根據接種時血液內已有抗體，可看出南非試驗的受試者有1/3曾感染過舊版病毒株，這當中又有一部分受試者出現再次感染，顯示患者痊癒後體內的抗體恐也無法對付變種病毒。 彭文君表示，聯亞的優勢是產能、量產規模更大，「我們是自己公司就可以生產了，且過去就一直在做蛋白質藥，對於生產產能是非常有信心的。」至於疫苗價格部分，彭文君表示，如果是政府採購的就要看政府如何決定。 李秉穎指出，儘管兒童染COVID-19的重症、死亡率低於0.1%，但美國仍數百名兒童因染疫而死亡，未來終究還是要靠疫苗來預防，只不過至今國內還沒有核准任何一款兒童可用的疫苗，建議疫苗緊急使用授權（EUA）審查應加快腳步。 此外，WHO報告也提及要對抗變異株，打2劑疫苗恐怕還是不夠，甚至未來一般大眾，每2年可能得補打1次，年長者則需要年年接種，也就是疫苗施打會成常態。 王任賢解釋，「它的變化的速度其實比得上流感，而流感疫苗每年都要接種，我想新冠肺炎的疫苗，以後也要每年或每兩年接種一次」。 病毒變化詭譎難測，如何用疫苗應戰，全球防疫策略隨時滾動調整。
