期間分析數據合於預期，本公司將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 高端副作用ptt2023 高端不含可複製之新冠病毒SARS-CoV-2顆粒，不會因為接種本疫苗而罹患COVID-19，另依據本疫苗臨床試驗結果，顯示安全性良好。 以及臨床試驗結果分析，免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據，經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對也符於保護力標準。
- 若孕婦為COVID-19高暴露風險職業，或慢性病易致重症者需施打高端疫苗，必須和醫師討論過疫苗效益和風險後，考慮是否施打。
- 其中，施打mRNA疫苗（如莫德納、BNT），與腺病毒疫苗（AZ），發生副作用機率比蛋白質次單元疫苗（高端）發生率來得高。
- 莫德納第二劑的副作用比較強，多是頭暈、頭痛、惡心、嘔吐，發燒則以「微燒」為主；最近臨床最常見的還是接種BNT疫苗後，主訴忽冷忽熱的病患前來求診，高端疫苗則幾乎沒有病患。
- 局部不良反應：最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為23.3%，且多數為輕度；其他預期的局部不良反應比率也都是疫苗施打常見局部反應，不逐一敘明。
- 此外，指揮中心發言人莊人祥表示，國內mRNA疫苗廠牌除了莫德納還有BNT，學理上兩者效果差不多，且BNT副作用較莫德納來得低，建議想選莫德納但沒選到的民眾，也可考慮BNT。
自「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」新增高端疫苗的意願登記選項後，已有不少民眾轉而登記國產疫苗，也讓後續接種的副作用引發關注。 對此，近來有一名參加高端疫苗第二期測試的網友，就在臉書社團「爆廢公社」上表示，自己幸運打到真的高端疫苗，並向網友們分享自身施打經驗，指出副作用除了有拉肚子、肌肉痠痛等症狀外，第二劑的副作用似乎也會比第一劑更為明顯。 指揮中心曾表示，接種第三劑疫苗可能會出現發燒、施打部位局部腫痛、疲倦或關節痛等副作用。 其中，施打mRNA疫苗（如莫德納、BNT），與腺病毒疫苗（AZ），發生副作用機率比蛋白質次單元疫苗（高端）發生率來得高。 常見的不良反應通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後7日內觀察到緩解或消失。
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在佐劑部分，佐劑可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定，增強免疫反應，以及誘導免疫偏向。 高端新冠肺炎疫苗選用鋁鹽與Dynavax CpG1018作為搭配，此佐劑組合已驗證具備良好的Th1免疫偏向，且經美國FDA核可，並有多年使用經驗，使疫苗開發過程有更多安全性評估數據，加速新冠肺炎疫苗開發速度。 臨床試驗設計部分，依藥物主管機關的要求，第一期臨床試驗，已提前完成疫苗劑量選定。 基於藥物主管機關的技術性要求下，本公司執行了一項4,000人規模的臨床試驗。 高端副作用ptt 在全國11家臨床試驗中心，百名醫護全力投入，以及超過4,000名志願受試者的積極參與下，6月10日的期間分析，共計涵蓋3,815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。 並以所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月，以及中位數受試者完成疫苗施打後2個月的數據，進行安全性與免疫生成性評估。
因為B肝癌苗主要施打對象是新生兒、子宮頸癌疫苗主要施打對象是青少女，這些族群很少有慢性病，無法反應出成年人或中老年人施打後可能會出現的問題。 由於高端疫苗的製成技術已經行之有年，全球打了數億劑以上的子宮頸癌疫苗，以及台灣打了36年的B肝疫苗，使用相同的技術。 長久以來並未看到嚴重不良反應，也沒有死亡案例報告，因此一般人均認為，高端疫苗安全性高，所以這個病例的發生，引起各界的重視。 陸性專欄作家1家3口的手臂都捐給了高端疫苗，昨日他開心地在臉書上曬出「和蔡總統同一梯打高端」的照片，還曾說出「死了就當作跟病毒獻祭」的話，未料今日成為第1例打完高端疫苗後死亡的案例。
高端副作用ptt: 疫苗引起發炎反應是間接致命因素
本公司將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。 高端副作用ptt2023 在施打疫苗前王浩宇在臉書上發文，詢問接種完的粉絲，出現什麼副作用，其中最多人反應的選項，就是「肚子餓」，讓他感到不可置信。 高端疫苗使用1種特別的佐劑，為Dynavax開發的CpG 1018佐劑。 此為美國FDA目前唯一核准上市的DNA佐劑，主要可刺激人體TLR9的類鐸受體﹙先天免疫受體﹚，進而產生強烈的Th1細胞免疫反應。
至於保護力有幾成，原PO表示當時負責人沒有提到此事，會再去做詢問。 一名謝姓男網友在臉書公開社團《爆廢公社》發文，分享自己接受高端二期臨床測試的心得。 原PO指出，二期試驗有14%的人會打到安慰劑，其餘都是打到真的疫苗，而他日前收到解盲通知，很幸運自己是打到有作用的疫苗，也產生了對抗新冠肺炎的保護力，算是幸運。
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英國的COV-BOOST研究總共有將近3000人參與，是目前最大規模的混打研究。 顯示第三劑打了莫德納者的抗體數據都最好，但副作用較大，如手臂疼痛、疲勞、無力、發燒等。 前感染科醫師林氏璧表示，不管前2劑打什麼，都建議第三劑以mRNA疫苗為首選。
全球COVID-19疫苗仍不見底，各國多以接種第三劑作為防疫政策，台灣也持續開放公費疫苗預約接種、提高第三劑覆蓋率。 COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14天。 指揮中心指揮官陳時中指出，前2劑打AZ，第三劑就打莫德納、BNT或高端；前2劑打高端者，全部都可選，前2劑混打的人也可以打，但不要有3劑都打AZ。
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根據《ETtoday新聞雲》報導，原PO在今年3、4月分別施打了第一劑和第二劑高端疫苗，他表示，雖然自己支持國產疫苗，但是某些事情政府說的並不清楚，容易讓國人有疑慮，這點令他感到「有點無言」。 至於許多人關心的保護效力，原PO則說，受試時負責人並未提及此事，日後會再去詢問，只希望疫苗可以成功，「要不然受試者就白當了」。 就像過去認為mRNA疫苗很安全，但後來卻發現年輕男性施打後可能會出現心肌炎、心包膜炎，日前還傳出13歲少年施打後心臟腫大死亡。 高端疫苗第2期臨床只做了3千多人並未看出不良反應，但在全民施打到百萬、數百萬劑，甚至千萬劑以後，很多罕見的不良反應就可能一一被發現。 林謂文表示，他相信高端疫苗本身並非造成當事人致命的原因，即使屍檢結果也可能顯示死因和疫苗無關，但他認為疫苗引起的發炎反應是一個間接致命的因素。
第一種就是有過敏、血栓相關病史者，因莫德納或AZ都有相關副作用問題，醫師大多不建議施打，這類人可選擇蛋白質疫苗，相對副作用比較少。 第二種人則是對mRNA及病毒載體這類新技術仍有疑慮者，較信任傳統蛋白質疫苗，就很適合施打。 高端副作用ptt 第三種則是年紀較輕的年輕人，因疫苗優先順序較後面，可以先選擇高端疫苗即早施打。
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最後，還有一批願意支持、相信本土科技的人，會堅定選擇接種國產疫苗。 他說，腺病毒疫苗如AZ、嬌生疫苗，是製造新冠病毒棘狀蛋白的DNA，放進無毒性的腺病毒中，透過人體感染腺病毒後再誘發人體免疫反應，產生保護力。 人體通常遭受第一次感染反應強烈，第二次便不容易再感染，自然不會有強烈的反應，「這也是嬌生疫苗只需要打一劑的原因」。
目前只有mRNA疫苗做過孕婦的研究，可以供孕婦施打，高端疫苗缺乏孕婦施打的臨床證據，不宜施打。 高端副作用ptt2023 若孕婦為COVID-19高暴露風險職業，或慢性病易致重症者需施打高端疫苗，必須和醫師討論過疫苗效益和風險後，考慮是否施打。 林謂文也提醒，雖然B肝疫苗和子宮頸癌疫苗大家都認為很安全，但這並不表示相同技術的高端疫苗也百分之百安全。
高端副作用ptt: 副作用比AZ和莫德納疫苗更低
安全性評估：包含全身性不良反應、局部性不良反應、非預期不良事件、以及VAED疫苗相關增強疾病等。 主要免疫生成性評估：包含血清陽轉率 (seroconversion rate)、中和抗體幾何平均效價 (GMT titer)、以及GMT倍率比值 (GMT ratio)。 高端副作用ptt2023 而疾管署資料顯示，高端疫苗副作用其實與其他疫苗類似，一共有9項副作用，包含噁心嘔吐、發燒、頭痛、注射部位泛紅、注射部位腫脹硬結、肌肉痛、腹瀉、痠痛（全身無力）、注射部位疼痛（壓痛）等。 至於外傳會出現顏面神經麻痺、眼壓過高等罕見副作用，指揮中心發言人莊人祥表示，接種後的確有個案出現這類罕見不良反應，目前相關個案已完全恢復，但仍需確認症狀是否與疫苗有關。 2.在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。 而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。
高端新冠肺炎疫苗，採用次單位重組蛋白平台進行開發，以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑，製成疫苗成品。 高端副作用ptt S意指新冠病毒棘蛋白部位；2P則為對棘蛋白的兩個脯氨酸(proline)進行基因修飾，使S-2P疫苗抗原能以「融合前構型 (prefusion)」、以及「三聚體結構 (trimer)」穩定呈現。 目前歐美已上市的mRNA疫苗或腺病毒疫苗的抗原構型，亦大都有與S-2P相似的基因修飾。
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調查顯示，接種第三劑BNT疫苗一個月後體內抗體值，是接種前的54.1倍；而接種BNT+BNT+莫德納疫苗者的抗體值，則為接種前的67.9倍。 亦即，第三劑接種莫德納者，體內抗體值是第三劑接種BNT的1.5倍。 回國若身體不適請主動通報，14天內出現疑似症狀請先撥打防疫專線，並戴上口罩儘速就醫，務必告知醫師旅遊史。
何宗佑說明，如果是施打2劑AZ疫苗，追加劑選擇莫德納或BNT，常見副作用有注射處疼痛持續1到2天，以及疲倦、全身痠痛、發熱等症狀。 指揮中心建議，以mRNA疫苗（如莫德納、BNT），或蛋白質次單元疫苗（如高端）完成基礎劑者，第三劑可選擇接種半劑量莫德納、BNT、高端或AZ疫苗；而以AZ完成基礎劑者，第三劑可選擇接種mRNA或蛋白質次單元疫苗。 至於第三劑要打什麼，指揮中心建議，基礎劑接種莫德納、BNT或高端者，第三劑可選擇接種莫德納（半劑量）、BNT、高端或AZ疫苗；而以AZ完成基礎劑者，第三劑可選擇接種mRNA或蛋白質次單元疫苗。 依據二期期間分析數據，本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。
