祥翊新聞2023詳細介紹!專家建議咁做...

Posted by Ben on April 16, 2021

祥翊新聞

IC設計廠廣閎科(6693)於今(17)日舉行法說會,針對本季展望,該公司董事長林明璋認為,應當不會比第2季表現差。

Resaerch and Markets公司的研究報告顯示,2020年全球學名藥市場已有3,710億美元的規模,預估2026年將達到5,644億美元,隨著各國政府樽節醫療支出,以及大量品牌藥專利到期的影響,學名藥市場規模將持續向上成長,未來五年的年複合成長率維持在9~12%之間,高於整體製藥產業之成長率。 吳永連進一步表示,目前祥翊尚有5項藥品處於美國藥證審查階段,其中2個品項(多重抗癌藥物CPA-I與止血劑AMA-S)率先在去年完成FDA實地查廠,結果無重大缺失,最快今年可望取證。 祥翊業務發展處處長程美玲說明,目前正接受FDA審查中的五項藥品,其中多重抗癌藥物CPA-I、止血劑AMA-S及多發性硬化症藥物CLB-T等三項產品力拚今年取得藥證。 我國新冠疫情近期趨緩,但暑假即將結束迎來開學季、返台國人變多,加上近期也出現XBB病毒等變異,外界擔憂疫情與新型疫苗接種規劃。 對此,疾管署署長莊人祥今(25)日受訪時表示,針對XBB疫苗接種部分,目前和莫德納已有共識,最近會送件審查EUA,希望在9月中可進來且開打,但今年不太可能會進BNT疫苗,有考慮明年規劃做自費疫苗。 因此,為推動「卡前列素氨丁三醇注射液」未來取證後在中國大陸地區順利上市銷售,祥翊正積極洽談銷售夥伴,最快本季可完成授權,希望透過強而有力的合作夥伴,搶先卡位布局。

祥翊新聞: 中國好聲音宣布暫停播出 背後公司市值已蒸發千億

智冠科技(5478)今(9)日公告上半年財務報表,第二季合併營收16億元,年增11%,歸屬於本公司業主之稅後淨利2.14... 宏碩系統(6895)今(22)日以每股100元上櫃掛牌交易,除宏碩系統以高端的真空微波技術長期與軍用客戶以及晶圓製造大廠... 中國大陸國家主席習近平廿一日深夜飛抵南非參加金磚峰會,昨日他與南非總統拉瑪佛沙舉行會談,提出要加強戰略協作,推動擴大全球... 大陸國家主席習近平昨日在金磚峰會上呼籲加速擴員進程,讓更多國家加入到金磚大家庭,同時充分發揮金磚國家新開發銀行的作用,推...

  • 至於近日出現的Omicron新變種「BA.2.86」,莊人祥說,這隻變異株剛出來、目前國內沒有驗出個案、仍在觀察中,該變異株是否會更容易感染還有待更多觀察。
  • 二○二○、二○二一年皆曾發生嬰幼兒米餅重金屬鎘含量超標事件,嬰幼兒食品業者近期反映,不易取得製作米餅用的合格原料米,盼政...
  • 祥翊製藥昨日舉行法說會,吳永連表示,祥翊成立以來,自2017年取得首張美國學名藥證之後,至今已有六張美國藥證,其中五項利基產品已在美國上市,正接受FDA審查的藥品也有五項,同時公司擁有強大開發能力與特色設備,以通過FDA查廠的設施及品質系統,執行超過35項CDMO(委託開發與生產服務)案。
  • 製藥股添生力軍,祥翊(6676)預計1/19登錄興櫃,該公司聚焦特殊學名藥的研發,目前已有五項產品在美國上市,另有三項產品已送件至美國FDA審核中,其中的抗癌針劑藥品CPA可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等,美國市場規模達2.4億美元。
  • 台灣家庭醫學醫學會秘書長孫文榮表示,新冠重症及死亡高風險族群除了65歲以上長者,也包含具慢性病者,如氣喘、癌症、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病、慢性肺疾、結核病、慢性肝病、失能、精神疾病、失智症、吸菸、BMI≧30等,或具影響免疫功能疾病者 。

該成分藥品在美國一年市場規模5,500萬美元,祥翊的CPT-I於2021年第2季獲核准上市以來,營收貢獻穩定成長。 吳永連表示,祥翊擁有四大競爭優勢:一、從原料藥(API)研發到終端製劑量產皆可自主完成;二、百分之百的美國學名藥申報成功率,專業法規能力與經驗獲肯定;三、通過美國FDA、台灣TFDA,以及國內外客戶等多次查廠認證;四、具有針劑、錠劑、膠囊等多元生產設備,能應對未來產品開發及CDMO業務之需要。 祥翊製藥昨日舉行法說會,吳永連表示,祥翊成立以來,自2017年取得首張美國學名藥證之後,至今已有六張美國藥證,其中五項利基產品已在美國上市,正接受FDA審查的藥品也有五項,同時公司擁有強大開發能力與特色設備,以通過FDA查廠的設施及品質系統,執行超過35項CDMO(委託開發與生產服務)案。 祥翊自有廠房 2019 年通過台灣 TFDA、美國 FDA 的 GMP 查核,以及國內外客戶查廠,具備口服、針劑與外用製劑產品銷往美國的通行證,並藉由上游原料藥到下游製劑整合能力,打造一站式 CDMO(委託研發製造) 服務。

祥翊新聞: 被俄控從事間諜活動遭拘留 美國記者提出上訴

中國大陸是全球第二大藥品市場,近年隨著婦女自我保健意識與能力的增強,中國大陸婦科用藥市場成長快速,有鑑於「卡前列素氨丁三醇注射液」已納入大陸國家醫保項目,有助降低患者的費用負擔,臨床用藥需求預期會持續攀升,市場規模也將進一步擴大。 祥翊(6676)今(15)日公告,旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理,成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請,將搶攻中國大陸年銷售逾千萬美元的市場商機。 祥翊目前辦理現增,計畫增資1千萬股,吳永連透露,有一半的額度可能會拿來引進製藥同業,在研發、製造上合作,另外辦理的私募案,則可能引進國際夥伴,不過目前還未定案。

從起頭到兩年時間的籌措,吳永連不僅從美國挖角兩位人才、訂下未來子公司將進行的口服與針劑兩個方向,吳永連更憑藉其經驗與人脈找到了30億臺幣金額的投資,決定要在觀音、蘆竹各買一塊地。 2012年,還身為旭富董事長的吳永連,為了旭富下一個20年的發展,開始規畫將旭富熟悉的上游API供應鏈業務,往下游製劑製程發展。 祥翊去年營收近3.6億元,每股虧損1.23元,祥翊表示,要能轉虧為盈,營收要超過6億元,因為基本固定支出至少3億多元,如果新案開發數量多,支出還會更高,目標2025年轉虧為盈。 二○二○、二○二一年皆曾發生嬰幼兒米餅重金屬鎘含量超標事件,嬰幼兒食品業者近期反映,不易取得製作米餅用的合格原料米,盼政... 另外,世界多國近期發現Omicron變異株「BA.2.86」,莊人祥說,這隻變異株剛出來,我國仍在觀察中,我國目前還沒有驗出,該變異株是否會更容易感染還有待更多觀察。

祥翊新聞: 公司簡介

學名藥整合開發公司祥翊製藥 (6676) 預計明 (19) 日登陸興櫃,公司表示,與美國合作夥伴研發的抗癌針劑藥品,已向美國 FDA 提出藥證申請,將搶攻美國 2.4 億元 (約新台幣 66 億元) 市場商機。 製藥股添生力軍,祥翊(6676)預計1/19登錄興櫃,該公司聚焦特殊學名藥的研發,目前已有五項產品在美國上市,另有三項產品已送件至美國FDA審核中,其中的抗癌針劑藥品CPA可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等,美國市場規模達2.4億美元。 吳永連指出,公司有五個品項已進入美國藥證的審查程序,其中,多重抗癌藥物CPA-I與止血劑AMA-S在去年已完成FDA查廠,有機會於今年下半年取證,屆時CPA-I將成為祥翊首個獲准上市的高活性針劑產品,並開始貢獻營收。 祥祤表示,受惠市場需求回升帶動藥品銷售增加(含授權經銷分潤),加上里程碑金的挹注,祥翊去年營收3.59億元,創歷史次高,年增49.2%。 累計今年前2月,祥翊的營業收入為5,680萬元,年增27.76%;在獲利表現方面, 祥翊去年毛利率也較前年大增10個百分點至58%。

其中,流產及產後出血針劑 CPT-I 兩年前上市後,市占率明顯提升,位居第三,目前也在規畫今年向沙烏地阿拉伯、中東地區提出藥證申請;維生素 B12 缺乏症針劑 CYA-I 過去三年銷售量年複合成長率達 17%,目前市占率居冠。 祥翊目前擁有 6 張美國藥證,其中 5 個品項已在美國上市銷售,抗感染用藥膠囊 NFT-C 、流產及產後出血針劑 CPT-I、維生素 B12 缺乏症針劑 CYA-I 為主要營收來源。 在祥翊製藥通過美國FDA查廠、符合國際標準cGMP的設備與製造廠中,目前正在執行16項國內外CDMO服務案,客戶來自美國、日本與臺灣。

祥翊新聞: 泰福血液藥 申請在美上市

針對兩岸觀光旅遊僵局,陸委會昨日遞出橄欖枝,一口氣宣布恢復第三地大陸人士來台觀光、恢復兩岸團客旅遊,並放寬陸籍人士來台商... 據新華社報導指出,丁薛祥稱,要全面貫徹中共二十大精神,加快推進高水準科技自立自強,為中國式現代化提供堅實戰略支撐。 加強對科技工作重點環節的統籌,健全國家科技規劃、計劃體系,強化科技創新資源統籌,形成系統完整的科技政策體系。 對流雲系發展旺盛,易有短延時強降雨,中央氣象局發布大雨特報,今天台東(蘭嶼)地區有局部大雨發生,注意雷擊及強陣風。 中央氣象局發布大雨特報,午後對流雲系發展旺盛,易有短延時強降雨,今天屏東地區及南投、雲林以南山區有局部大雨發生的機率,請... 祥翊新聞 食藥署今天公布今年5、6月市售蔬果農藥殘留監測結果,共90件不合格產品,連必比登推介的素食餐廳祥和蔬食也上榜,所用敏豆及...

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衛生局局長陳潤秋說,暑假即將結束如有東南亞、南美洲或國內中南部旅遊史之民眾,後續如出現登革熱相關症狀,請盡速就醫,主動告知旅遊史及接觸史。 另提醒民眾戶外活動時應做好穿著淺色長袖長褲、裸露處塗抹經衛福部許可含DEET(敵避)之防蚊液等個人防蚊措施,以避免蚊蟲叮咬。 (二)上開公司已於 112年08月23日 將「發行新股、公司債暨有價證券交付或發放股利前辦理之公告」之相關資訊公告於公開資訊觀測站。 辭職隔天,原本願意投資的VC (創業投資基金)找吳永連吃早餐,詢問該怎麼「收拾殘局」,吳永連看好製藥業CDMO市場需求與發展,不想放棄,最後... 以權利金收入認列營收品項包括Lidocaine Ointment USP, 5%,主要用於表皮用局部麻醉劑,可作為插管的麻醉潤滑劑,可暫時緩解與輕微燒傷相關的疼痛,以及曬傷、皮膚擦傷和昆蟲叮咬。

祥翊新聞: 學名藥廠祥翊明登陸興櫃 抗癌針劑將搶攻近70億元商機

身兼製藥技術理論與實務功夫,深知臺灣製藥人才需求問題,吳永連於是和前神隆製藥創辦人馬海怡共同創辦了生技產業「深耕學院」。 迄今,仍孜孜不倦投入「深耕」臺灣製藥技術教育與傳承,製藥業新血輪對吳永連可能也不陌生。 祥翊創辦人吳永連博士,藥界人士對他的認識來自他曾是上市公司旭富製藥的前董事長,最早,他擔任過工研院研究員,並長年在臺大、中央大學兼任副教授。 祥翊新聞 致力打造「精品航空」形象的星宇,今年5月初因成田機場怪風吹出公關危機,旅客滯留機場鋪睡袋過夜的畫面被痛批是「驚品航空」、「空中監獄」,讓星宇形象受損。 這起事件告一段落後,日前知名機票達人「布萊N」接到網友私訊,詢問「星宇是廉價航空還是傳統航空?」,讓他無言「K董聽到應該會氣到高血壓」。

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去年前11月營收占比最大產品為Nitrofurantoin Capsules 祥翊新聞2023 USP(monohydrate/macrocrystals)100 mg,主要用於尿道感染,營收占比56.7%。 祥翊新聞2023 祥翊今年上半年合併營收1.77億元,較去年同期成長14.14%,並創歷史同期次高,主要受惠疫情解封帶動需求回升,以及產品分潤與里程碑金的貢獻。 展望下半年,在已上市藥品銷售穩定挹注,以及積極爭取國內外優質CDMO客戶訂單的效益逐漸發酵,對營運展望維持正向樂觀。 展望後市,吳永連指出,今年目標提出 7 件產品藥證申請,目標未來每年取得 3 張藥證,其中止血劑懸浮液 AMA-S 最快今年底取證、抗癌針劑 CPA-I 藥證落在第四季,其藥證明年才會有顯著營收貢獻。

祥翊新聞: 變異株BA.2.86現蹤更多國家 專家:尚無重症證據

北市8月發生兩起機車死亡事故,議員也批上半年交通事故死亡人數較去年同期增加,市長蔣萬安昨在交通會報要求相關單位,立刻加強... ETtoday新聞雲 | Anue鉅亨 | PR Newswire | Investing.com 相關新聞標題與內容之著作權與智慧財產權均屬原網站及原作者所有,本網站僅提供新聞聯播,不主張任何權利。 本網站所有資料僅供參考,如使用者依本資料交易發生交易損失需自行負責,股豐資訊有限公司 對資料內容錯誤、更新延誤或傳輸中斷不負任何責任。 據了解,祥翊、美、日三方擬以合租廠房、生產線方式,提升產能利用率,同時能讓品項銷往更多地區;另外,美、日兩家客戶有意透過私募方式入股祥翊,成為策略合作夥伴。

  • 據了解,祥翊、美、日三方擬以合租廠房、生產線方式,提升產能利用率,同時能讓品項銷往更多地區;另外,美、日兩家客戶有意透過私募方式入股祥翊,成為策略合作夥伴。
  • 累計今年前2月,祥翊的營業收入為5,680萬元,年增27.76%;在獲利表現方面, 祥翊去年毛利率也較前年大增10個百分點至58%。
  • 祥翊表示,目前中國大陸有四家廠商(含原廠)獲批上市,根據IQVIA資料顯示,該藥品一年市場規模約8,000萬美元,市場規模超越美國,因此優先選擇「卡前列素氨丁三醇注射液」申請中國大陸藥證,做為進軍中國大陸市場的第一步。
  • 中國大陸是全球第二大藥品市場,近年隨著婦女自我保健意識與能力的增強,中國大陸婦科用藥市場成長快速,有鑑於「卡前列素氨丁三醇注射液」已納入大陸國家醫保項目,有助降低患者的費用負擔,臨床用藥需求預期會持續攀升,市場規模也將進一步擴大。
  • 祥翊(6676)董事長吳永連表示,該公司目前已有五項學名藥品項已進入美國藥證的審查程序,其中,多重抗癌藥物CPA-I與止血劑AMA-S在去年已完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠,有機會於今年下半年取證,屆時CPA-I將成為祥翊首個獲准上市的高活性針劑產品,開始貢獻營收。
  • 展望未來,祥翊積極尋找潛在商機,並與國內外數家藥廠及銷售公司簽訂策略聯盟合約或合作意向書,將結合各方優勢,加速產品上市時程,並與合作夥伴共享利益也分攤風險,以扎實的研發能力與自主的創新實力,掌握學名藥崛起的商機。

祥翊董事長吳永連表示,本次現金增資在原股東及員工的踴躍認購下,僅餘少數供特定人認股。 增資資金將用於充實營運資金,支持進行中的利基口服藥、利基注射劑及特色原料藥等各項研發計畫,並同步強化商務拓展,提升競爭力與營運效率,蓄積未來成長動能。 台灣感染症醫學會王復德理事長表示,繼Omicron BA.4/BA.5後,XBB已成為目前亞洲主流病毒株,疾管署最新統計顯示目前在台灣XBB變異株已佔94%;有研究顯示,因XBB變異株與原始株基因變異程度相差甚遠,疫苗產生的抗體中和力下降近50倍,即便打了三劑疫苗保護力恐近乎失效。 中共中央政治局常委、國務院副總理丁薛祥於會上表示,中共自十八大以來,高度重視科技創新工作,堅持把創新擺在國家發展全局的核心地位,中國科技事業取得歷史性成就、發生歷史性變革,「進入創新型國家行列」。 莊人祥也說,今年應該不太可能再跟BNT採購新冠疫苗,由於在藥證部分還有卡關,並且我國與莫德納公司仍有約1400萬劑的合約量要消化,BNT的疫苗可能要在明年或是未來以自費方式讓民眾接種。 祥翊設立於2005年,原名「台灣安盛開發藥物有限公司」,2014年加入學名藥及原料藥的研發團隊,並變更為現有名稱,總部及工廠位於桃園市龍潭區。

祥翊新聞: 大陸學者王緝思:北京已不對改善中美關係抱任何期望

祥翊具備垂直整合之能力,自原料藥到製劑一條龍的研究開發、生產放大、送件並取得藥證,並提供一站式CDMO服務;藥品銷售部分,透過合作夥伴協助銷售,可使祥翊專注於選題與研究開發。 截至2021年11月自結營收2.19億元,毛利率51.22%,稅前虧損1.51億元,每股虧損1.09元。 祥翊指出,公司目前仍處開發階段,近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成,而過去的努力已逐漸展現成果,並反應在藥證申請與業績表現。 祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請,其中六個品項獲美國FDA核准上市,貢獻穩定營收。 祥翊表示,目前中國大陸有四家廠商(含原廠)獲批上市,根據IQVIA資料顯示,該藥品一年市場規模約8,000萬美元,市場規模超越美國,因此優先選擇「卡前列素氨丁三醇注射液」申請中國大陸藥證,做為進軍中國大陸市場的第一步。

他以台北地區為例,台大、馬偕等5家醫院都有旅遊門診可以諮詢,提醒民眾出國前可至旅遊門診諮詢,並事先了解當地的疫情狀況。 丁薛祥還表示,要加強大陸國家科技重大戰略任務組織協調,抓好項目凝練、項目設立、組織實施、監督評價,形成閉環管理。 加強科技創新全鏈條管理,推動基礎研究與人才培養更好結合,發揮企業技術創新主體作用,營造有利於成果轉化的良好應用生態。 莊人祥也提醒,雖然新冠肺炎第五類降到第四類,但病毒株還在持續變異,傳染力還是不可小看,免疫力低下和重症高危險群,如65歲以上和慢性疾病病人,要隨時注意手部衛生,如果疫苗接種還沒到最新的ACIP建議,要趕快去接種,出國前要注意當地疫情情況,回國後身體若不舒服,可先快篩並儘速就醫,如實告知醫師旅遊史。 台灣感染症醫學會、台灣感染管制學會、胸腔重症暨加護醫學會、台灣家庭醫學醫學會,四大學會與跨界藝術家眼球先生合作舉辦「旅途愜意 防疫要記」衛教快閃展覽,將分別在台北、台中、高雄快閃展出,提醒國人出國前後應有正確防疫觀念。

祥翊新聞: 漢達生技抗癌505b2新藥HND-033 美國FDA要求補件

繼BA.4/BA.5後,XBB已成為目前亞洲主流病毒株,莊人祥表示,疾管署已經跟莫德納達成共識,莫德納最近會送食藥署審查XBB疫苗,預計我國民眾在九月中或九月底前可以打到疫苗。 第一批約是200萬劑,至於首批接種對象為何仍待傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論拍板,但高風險族群可優先接種。 台灣感染症醫學會理事長王復德表示,若民眾不確定自己是否為重症高風險族群,也可以透過學會推出的官方LINE帳號「疾時新聞」中的「新冠重症風險計算器」了解狀況。 法人估,祥翊營收規模達到 6-6.5 億元,營運才有機會達到損平,2024、2025 年有望在新藥證貢獻下開始獲利。 台灣家庭醫學醫學會秘書長孫文榮表示,新冠重症及死亡高風險族群除了65歲以上長者,也包含具慢性病者,如氣喘、癌症、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病、慢性肺疾、結核病、慢性肝病、失能、精神疾病、失智症、吸菸、BMI≧30等,或具影響免疫功能疾病者 。

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海外策略聯盟部分,由於地緣政治因素影響,加上日本政府關閉老舊藥廠,導致日本當地藥品大缺貨,因此日本與美國客戶來台尋求產能。 吳永連透露,目前三方正在討論生產品項,以及如何提升產能利用率,期望今年合作案可以敲定。 其他產品藥證進度方面,多發性硬化症錠劑 CLB-T(P4) 雖然有機會明年取得美國藥證,但因還牽涉專利問題,可能要等到 2025 年才能上市;維生素 K 缺乏症及凝血針劑 PTD-I、抗焦慮針劑 DZP-I 同樣有望明年取證。

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公司鎖定發展高單價、高活性,高技術門檻的「三高」利基產品,目前擁有六張美國學名藥證,今年起除持續投入研發外,也將加速送件與申請上市進度,並且強化國際合作。 祥翊(6676)董事長吳永連表示,該公司目前已有五項學名藥品項已進入美國藥證的審查程序,其中,多重抗癌藥物CPA-I與止血劑AMA-S在去年已完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠,有機會於今年下半年取證,屆時CPA-I將成為祥翊首個獲准上市的高活性針劑產品,開始貢獻營收。 〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃特殊學名藥廠祥翊製藥(6676)今(2)日舉行法人說明會,董事長吳永連表示,今年將開展美國以外市場的藥證布局、優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合,以及積極爭取國際代工訂單等4大策略並進,樂觀看待全年營運表現。 法人認為,在既有產品穩定銷售、CDMO業務持續增長,以及新增藥品許可證的潛在挹注下,祥翊今年營收可望創下新高。 祥翊表示,公司營收主要來自藥品銷售、授權經銷分潤、專案里程碑金與CDMO(委託開發暨製造服務)等四大類別。

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祥翊製藥股份有限公司(下稱祥翊,股票代號6676)設立於民國94年,原名「台灣安盛開發藥物有限公司」,於民國103年加入學名藥及原料藥的研發團隊,並變更為現有名稱,祥翊目前聚焦於特殊學名藥的研發、製造及銷售,總部及工廠位於桃園市龍潭區。 祥翊新聞2023 程美玲表示,祥翊目前擁有的六張美國藥證,適應症涵蓋局部麻醉、維生素B12缺乏症(貧血)、尿道感染、流產和產後出血、出血性疾病等,其中五個品項已在美國上市銷售,也是貢獻公司營收的主力產品。 而針對XBB疫苗接種,疾管署署長莊人祥今受訪時表示,目前和莫德納已有共識,最近會送件審查EUA,希望在9月底前可以進來且開始施打,但今年不太可能會進BNT疫苗,有考慮明年規劃做自費疫苗。

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祥翊製藥 (6676-TW) 今 (2) 日召開法說,執行長吳永連表示,今年在既有產品穩定成長下,全年營收小幅增加,不過年底前將取得兩張美國藥證,預計明年有顯著營收貢獻,營收有機會衝上 6 億元、達到損平。 展望未來,祥翊積極尋找潛在商機,並與國內外數家藥廠及銷售公司簽訂策略聯盟合約或合作意向書,將結合各方優勢,加速產品上市時程,並與合作夥伴共享利益也分攤風險,以扎實的研發能力與自主的創新實力,掌握學名藥崛起的商機。 祥翊憑藉著豐富的市場經驗,並與國際夥伴的合作,選擇具有相當市場潛力之開發標的,於民國106年在美國上市第一項學名藥產品,截至目前為止已有五項產品在美國上市,並另有三項產品已送件至美國FDA審核。

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2014年,旭富前董事長吳永連成立祥翊製藥,垂直整合原料藥(API)與製劑專長,致力於包括新藥、學名藥的高端藥品委託開發與製造服務(CDMO & CMO)。 成立以來,透過獨特的製程技術,6年多來已取得5張美國學名藥證(ANDA),符合國際標準cGMP的製藥廠通過美國FDA、臺灣食藥署查廠。 展望今年,吳永連表示,將著重四大發展重點:包括持續優化已上市藥品的供應鏈,確保原料供應穩定與成本控管;積極拓展美國以外市場的藥證布局,如中國、歐洲、日本、阿拉伯聯合大公國等;透過策略聯盟建立全球夥伴關係,包括藥物共同開發、引進國外優勢技術,或將自有技術授權海外等。 祥翊鎖定高門檻學名藥市場,具備自行開發關鍵原料藥之能力,2017年在美國上市第一項學名藥產品後,現已有五項產品在美國上市,並另有三項產品已送件至美國FDA審核中。 其中,抗癌針劑藥品CPA,可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等,美國市場規模達2.4億美元,由祥翊自行開發製造原料藥,垂直整合發展粉針,並與美國銷售夥伴合作,發展水針產品,進行全面布局。 吳永連表示,祥翊是國內少數具備原料藥到製劑垂直整合能力、並擁有獨特且多樣性產線的一站式整合型藥廠。

祥翊新聞: 《類股》賣壓出現 上市櫃生醫指數攜手走低

吳永連表示,由於日本近年來有數間藥廠關閉,造成當地缺藥問題嚴重,公司今年以來正與日方洽談,並要與美國合作夥伴共同商議,未來三方有機會在台灣擴建新廠,希望今年就能拍板定案。 公司今年也將開展美國以外市場的藥證布局,其中流產及產後出血的針劑CPT-I今年將首度申請中國大陸藥證。 祥翊表示,一般新藥公司聚焦在藥理、毒理及藥物動力學等,在資源有限、不熟悉開發藥物製程,多會尋求 CDMO 公司,目前公司已簽訂多件 CDMO 委託案,未來將根據業務規劃分批擴充設備、擴大市占率,有望帶動未來營收及獲利。 祥翊鎖定高門檻學名藥市場,可自行開發關鍵原料藥,確保原料藥供應穩定,2017 年在美國上市第一項學名藥產品後,至今共有 5 項產品在美國上市。

為加速研發、擴大美國以外市場布局,以及充實營運資金,董事會決議通過在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股,並擬提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運辦理。 另外,新冠病毒變異株「EG.5」已在國際上出現,莊人祥說EG.5在國外比較流行,也是XBB.1.9的次支,目前發生國家也不多,所以世界衛生組織(WHO)還在針對疫苗株觀察,看看是否會更容易流行,不過因為現在的個案數不多,重症情況目前還看不太出來。 至於近日出現的Omicron新變種「BA.2.86」,莊人祥說,這隻變異株剛出來、目前國內沒有驗出個案、仍在觀察中,該變異株是否會更容易感染還有待更多觀察。 對於XBB已成亞洲地區主流病毒株,莊人祥會後受訪表示,疾管署已跟莫德納達成共識,最近會送件XBB疫苗相關資料讓FDA(食藥署)審查通過EUA,詳細時程還在規劃,希望9月中或底之前可打到、第一批大概200萬劑左右,至於接種對象還會跟ACIP討論,至少「高危險群」一定可以再打。 莊人祥表示,目前XBB疫苗已經跟莫德納有共識,最近會送件讓食藥署審查通過EUA,詳細時程還在規劃,希望9月中或9月底前可以打到,第一批大概200萬劑左右,接種對象還會跟ACIP討論,但至少高危險群一定可以再打。

祥翊新聞: 台灣乳癌比歐美早10年恐怖真相曝光

解封後第一個暑假倒數結束,即將迎來開學返國潮,然而疫情雖然降溫,但病毒仍持續變異,目前變異株XBB已占我國變異株逾九成。 祥翊製藥於2014年創立,成立至今6年多來已取得5張美國利基學名藥證(ANDA),幾乎一年一張,產品組合豐富,在原料藥DMF申報、ANDA申請上實戰經驗豐厚。 祥翊新聞 BNT疫苗部分,莊人祥則說主因在上次有說過藥證部分還有卡關,並且我國與莫德納公司仍有約1400萬劑的合約量要消化,所以今年不太可能再跟BNT採購,但有考慮或明年做自費疫苗。 為提醒國人出國前後應有正確防疫觀念,台灣感染症醫學會串聯台灣感染管制學會、胸腔重症暨加護醫學會、台灣家庭醫學醫學會與跨界藝術家眼球先生合作,今日中午舉辦「旅途愜意 防疫要記」衛教快閃展覽,同步在桃園國際機場設有防疫衛教資訊,提醒新冠肺炎重症高風險族群開心出遊的同時,更要牢記「有症狀、快篩檢、早就醫」防疫三步驟。 另外,近期新冠病毒變異株EG.5已在國際上出現,莊人祥也說明,EG.5在國外比較流行,也是XBB.1.9的次支,目前發生國家也不多,所以世界衛生組織(WHO)還在針對疫苗株觀察,看看是否會更容易流行,不過因為現在的個案數不多,重症情況目前還看不太出來。 至於BNT疫苗,莊人祥坦言,之前還在了解藥證的部分,但主要目前也還有1400多萬劑莫德納要消化,所以今年不太可能會進BNT疫苗,但有考慮或明年做自費疫苗。

其中,自主開發的婦科用藥CPT-I在2021年第2季取得美國藥證上市銷售以來,去年CPT-I銷售與經銷分潤帶來的營收挹注,已較前一年度大增315%;此外,多項開發中專案也因達到階段性里程碑,里程碑金貢獻較前一年度大增457%。 祥翊(6676)(6676)董事長兼執行長吳永連昨(2)日表示,該公司採垂直整合原料藥與製劑專業,致力於高端藥品開發與製造,今年有機會通過美國食品藥物管理局(FDA)三張藥證,帶動明年起營運爆發性成長,將力拚轉盈。 祥翊另有三項產品送件至美國 FDA 審核中,其中抗癌針劑藥品 CPA 可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等,由祥翊自行開發製造原料藥、垂直整合粉針,並與美國銷售夥伴合作發展水針產品,搶攻美國 2.4 億美元市場;其他兩項產品適應症為止血與高血壓。 祥翊表示,本次向中國大陸遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分,適應症為產後出血,用於中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。



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