根據 WHO 公布的資料顯示，目前並沒有孕婦中使用 Novavax 疫苗安全性、有效性數據，根據之前次單位蛋白疫苗的證據，預計療效與相似年齡的一般民眾相當。 根據美國、墨西哥進行的三期研究中發現，針對 Alpha、Beta、Delta 疫苗對輕度、中度或重度保護效力為 90%，但在 Omicron 數據上仍然不足。 諾瓦瓦克斯3月間公布最終試驗結果指出，他們所研發的COVID-19疫苗對預防重症有100%保護力，包括接種後不會演變到住院或死亡。
台大感染科醫生李秉穎表示，Novavax與高端疫苗同屬於次單位蛋白，根據三期研究指出，保護效力可達89%，相較mRNA疫苗95%保護力左右，兩者效果差不多，但發燒比例大幅下降，不超過1%者有副作用產生。 Novavax和台灣高端疫苗一樣，都是「次單位蛋白疫苗」，由美國製造目前已經被世界衛生組織列入緊急使用清單，已完成2項第三期臨床試驗試驗，分別在美國、墨西哥收案3萬名參與者，及英國收案1萬5000 多人。 高端通過EUA之後，已列入公費疫苗選項，不過，衛福部食藥署昨才公布高端疫苗EUA審查專家會議紀錄，今天疾管署才將公布高端疫苗簡介。 根據會議紀錄，至少8位EUA審查專家都認為除了中和抗體濃度之外，高端應補充有關T細胞反應等細胞免疫的資料。 哈佛大學流行病學博士、台大醫學院教授李建璋在台媒《天下雜誌》分析，醫界普遍認為，蛋白質疫苗（譬如高端）能刺激抗體產生，但對細胞免疫刺激效果不佳。
蛋白質疫苗: 疫苗接種：與猶豫不決者交談的四個技巧
此前，腮腺炎疫苗花了四年時間才成為「有史以來最快的疫苗」，而莫德納和輝瑞的疫苗只用了11個月。 Novavax研發的新冠疫苗為重組SARS-CoV-2奈米顆粒疫苗，以全長三聚體SARS-CoV-2刺突蛋白及Matrix-M1佐劑組成。 因為有加入佐劑，可用更少的劑量，激發人體產生強烈免疫防護力。 Mr.Sean Marettia指出，很高興有機會與台灣頂尖的醫學中心合作，對於台北榮總門診化療、中西醫整合治療及重粒子癌症治療中心留下深刻印象。 BNT研發的新冠疫苗，利用mRNA技術將病毒棘蛋白輸入人體，啟動人體免疫系統做出反應、對抗新冠病毒，類似方法可用於癌症治療，將病毒棘蛋白改為針對癌症抗原的遺傳指令，引導免疫系統啟動，進一步精準尋找並摧毀癌細胞。
李建璋表示，這是目前科學的極限，因現在對新冠病毒細胞免疫的強度，還沒有標準化測量或定量。 這也是為什麼一定要進入三期試驗，唯有在真實的世界，讓打過高端的人去測試，才知道是否真能對抗新冠病毒感染。 根據公司網站提供的資料，高端二期臨牀試驗約有4千人參加，最高齡受試者達89歲，主要結果包括兩項：一是「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」；二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」，數據「解盲」成功，高端因此立即向台灣政府申請EUA。 公司網站稱，高端新冠疫苗生產技術，是同美國國家衛生院（NIH）簽約，將基因重組S-2P棘蛋白技術移轉到台灣。 該技術利用基因重組技術製作出病毒表面的棘狀蛋白，再做成疫苗打入人體，讓後者產生免疫反應，以抵抗新冠病毒。 ◎減毒活疫苗：減毒活疫苗是藉由基因變化產生減弱的野生型病毒來製造生產的；這些減弱的病毒在接受者體內可以複製以刺激產生免疫反應。
蛋白質疫苗: 高端接種者赴日有望 今天起可補打其他廠牌疫苗
「自然」學刊認為後起之秀的蛋白質疫苗（以與高端同系列的Novavax 為例），低副作用使更多人有接種的意願；價格便宜，使更多的國家負擔得起；運送方便，不需要零下低溫的設備，就可以到達世界上很多落後國家。 這些條件，有可能最終使全世界整體疫苗接種率提高、或更普遍化，而使疫情獲得解決。 過往認為副作用大保護力才會好，根據 WHO 公告資料顯示，Novavax 第二期、第三期臨床試驗評中發現，疫苗對中度和重度疾病的保護力 90%，目前歐盟、英國、加拿大和澳洲各國已經核准開始接種Novavax 疫苗，因為好數據外媒一度以「黑馬」形容Novavax。 接種疫苗是為了讓免疫系統認得病毒，哪天身體真的被同一個病毒入侵，免疫系統就能依照記憶迅速產生抗體。 一般疫苗運作方式，是藉注射疫苗先向人體的免疫系統展示某種看起來像病毒，但沒有感染力的「東西」。
而南非考量變種病毒，放棄AZ疫苗，轉購買900萬劑嬌生疫苗，由總統領頭率先施打。 武肺新變種Omicron病毒，多停留在鼻腔與上呼吸道，所以傳染力強，但重症致死率降低。 個人看法是，與其說如何「與病毒共存」，不如說如何「控制疫情」在一個文明社會可以忍受的程度，且戰且走，但不是完全放棄。 高端不像AZ疫苗一樣容易發燒（接種高端疫苗的1000人裡面只有7人會發燒），也不像莫德納一樣容易手臂腫，打完隔天就能正常上班上課。 日本近日開放接種國際認證疫苗旅客入境自由行，但國產的高端疫苗卻遲遲不在適用範圍。
蛋白質疫苗: Novavax 疫苗保護力有多高？
針對「允許製造」、「允許接種」差異，施信如釐清概念，EUA為食藥署給予疫苗允許製造，只要符合緊急審查規定即可通過；但是，製造出來的疫苗是否合格、是否參雜不良物質、有效性與封簽檢驗，接種前都還待審查，最後疫苗品質是否能讓民眾接種、接種計劃為何，就要等待指揮中心拍板。 長庚大學醫學生物技術研究所教授施信如指出，國際研究疫苗中的中和抗體校價約與疫苗保護力呈高度相關，AZ疫苗抗體量依照實驗室差異介在 IU/ml之間，長庚實驗室做出來的數值約莫130 IU/ml，至於莫德納疫苗mRNA技術約1300 IU/ml。 而Novavax疫苗的優點，是可儲存在溫度2度至8度間，相對於其他疫苗更易於儲存、運輸、分發外，可儲存在常規冰箱裡，也可使用現有的疫苗供應和冷鏈。 Novavax公司也曾表示，受試者對疫苗的耐受性普遍良好，副作用包括頭痛、疲倦、肌肉疼痛，而且通常都很輕微。 【備註】抗原(Antigen)的定義是可以引發免疫反應的物質，除了整隻新冠病毒是抗原，在這個例子只有棘狀蛋白也算抗原。 後天免疫系統：當大量病毒(抗原)入侵以後經過複雜的啟動程序而啟動的免疫系統，而且具有專一性，會針對特定目標，就好像真實世界裡的「軍事系統」一樣。
長新冠患者的臨床需求不斷增加，研究、評估和治療缺一不可；對於許多患者來說，長新冠不僅僅是一個醫療問題，它還會影響工作、人際關係和生活計劃，包括何時、如何以及是否生育孩子。 另一方面，長新冠可能影響成人的生育選擇，這個結果可以從另一個問題來觀察。 報導中再次強調新冠確診後，對男性而言，新冠病毒可能會損害男性精子數量和品質、睾丸功能和激素水平，短期內也可能會降低生育能力、出現勃起功能障礙，使女性更難懷孕。
蛋白質疫苗: 高端疫苗中和抗體效價大於AZ！中和抗體是什麼？
TH2 免疫反應會增加 IL-5 等發炎物質、活化嗜酸性白血球（eosinophil）。 若疫苗誘發的免疫反應偏向 TH2 蛋白質疫苗 免疫反應，當野生病毒侵入人體，過度的 TH2 免疫反應反而會讓肺部出現嚴重的發炎反應、大量的白血球浸潤於肺臟，導致急性的肺損傷[8, 9]。 美國生技大廠諾瓦瓦克斯6月中旬宣布該公司研發的蛋白次單位新冠疫苗第3期臨床試驗數據，疫苗整體效力達90.4％，可100%預防中度或重症，對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gamma)及印度(Delta)變異株效力達93%。
根據實證研究結果指出，「抗體越高、越能防止病毒傳播」，中和抗體較低的疫苗、保護力下降較多；為此，不少國家以「追加接種第三劑」作為因應。 蛋白質疫苗 依據食藥署日前公布資料，台灣COVID-19疫苗療效與評估標準，以免疫橋接(immuno-bridging)方式，採用中和抗體作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。 在接受治療後，症狀有了大幅改善，但是碰巧遇上嚴峻的新冠肺炎疫情，因為擔心到醫院會增加感染風險，所以陳小姐遲遲沒有回診拿藥，中斷治療後她的病情果然就復發了，手腳的活動都有輕微受損，只能趕緊住院治療，幸好在經過積極治療後，狀況恢復的還不錯，終於順利出院。 蛋白質疫苗2023 為了預防傳染性疾病，我們要依照建議施打疫苗，並且戴口罩、勤洗手，盡量避開人潮，降低接觸病原的機會。 呂俊毅醫師提醒，日常生活中，要有均衡營養、充足睡眠、規律運動，把血糖、血壓、血脂控制達標，讓身體維持在較健康的狀態，才有較好的免疫力。
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蛋白質次單元疫苗也不是沒人用過的新技術，比如我們現在規則施打的B肝疫苗就是蛋白質次單元疫苗，安全性非常高（小寶寶都能打！），而且成分單純，不像傳統的全病毒疫苗一樣如果沒有處理好反而會造成感染。 但是，蛋白質次單元疫苗最大的缺點就是光靠蛋白質本身比較難引起足夠的免疫反應，無法產生記憶，因此需要靠添加佐劑去加強免疫反應。 另外，對於抗原濃度的選擇也是一門學問，就連法國的賽諾菲大藥廠也是因為無法找到最佳抗原濃度而造成研發進度落後。 約翰霍普金斯大學傳染病專家Stuart Campbell Ray博士表示：「更長時間、持續的感染是新變種病毒滋生的溫床。」因為Omicron傳播力強，也增加了病毒在免疫系統較弱的人體內「滯留」的可能性，使其有更多時間發展出「突變」。 聖邁克爾醫院全球健康研究中心Prabhat Jha博士坦言，「未接種疫苗的國家、地區基本上都是病毒的『變種工廠』」，因此，趕緊接種疫苗，病毒才有機會走向真正的感冒化。
「這非常有利，因為你可以使用更低的劑量，通常大約是mRNA的100倍，」布拉克尼說。 在龜兔賽跑中，mRNA疫苗已經能夠戰勝新冠病毒，但saRNA可能最終勝出——實際上，它剛剛從阿斯利康公司獲得了1.95億美元的支持（這與本文前面提到的Ethris為其肺部疾病疫苗開發獲得的2950萬美元相比更有優勢）。 李建璋表示，蛋白質疫苗好處是使用歷史悠久，比較容易掌握安全性。 如果老人擔心AZ 或是莫德納的免疫反應較強，擔心身體受不了，可以選擇考慮高端；如果年輕人短期無法排到疫苗，又屬於服務業或是需要出國密集接觸人群的行業，此時先打高端，也有合理性，但是都不能排除他們日後還有加打核酸疫苗的選擇。 其實過去也常聽到學者表示對mRNA疫苗，將來三五年後會不會有不可預知的副作用有隱憂。
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Baculovirus-昆蟲細胞應該還算滿常用的真核系統，可懸浮培養讓細胞密度高、蛋白質表現量也高、糖化pattern相對單純又有PTM功能。 註1：儘管歷史上發生過此悲劇，但去活性疫苗仍有其重要性，同時，也並不代表現代的去活性疫苗（如：國藥、科興）裡，帶有活病毒，會造成染疫風險。 Novavax 疫苗的不良反應數據發現，第 2 劑的不適感會比第 1 劑強烈、年輕人的不適感會比年長者明顯。 比例最高的全身性不良反應是頭痛、肌肉痛和疲勞（和牛津、莫德納疫苗相似）。 台南市政府開發新吉工業區，2020年完工幾乎滿租，目前139家廠商進駐，是南科周遭最大衛星工業區，因供電品質不佳，頻繁降... 值得注意的是，制裁对于陆空边界的封锁导致货物无法运入尼日尔，当地医疗设备和食品的再补给遭到威胁。
目前歐美核准之疫苗，如：輝瑞、Moderna、嬌生、牛津疫苗等，皆皆在疫區進行三期試驗，並在執行中看到一定效力、安全性數據，和真實的病毒對抗、展現保護力後，才向國家提交使用許可。 倘若高端疫苗僅以二期試驗的抗體數據，延伸解讀為疫苗在真實世界的保護力，是冒險的做法。 蛋白質疫苗 在這樣的條件下，當環境充斥著大量病毒，造成突破感染，更助於變異病毒成功突圍而出。 然而，蛋白質疫苗也有天生的缺點：因為「不夠像病毒感染細胞」的過程，而產生的免疫力不足。
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◎兩種mRNA疫苗要接受兩劑肌肉注射，間隔4週最遲不應超過6週;AZ疫苗兩劑肌肉注射建議間隔8-12週;Janssen 疫苗單一次肌肉注射即可。 依照高端疫苗的二期報告顯示，高端疫苗的副作用比AZ、莫德納更少（莫德納最特殊的副作用就是新冠手臂）。 目前全國疫苗意願登記完成總人數，截自今（2）下午1時，超過1200萬人登記，有複選高端者約95萬人，非高端不打者約16.7萬人。 另據Novavax在2021年5月在《新英格蘭期刊》（NEJM）的一份報告顯示，疫苗對於南非變種病毒，也有一定程度的保護力。 確立多發性硬化症的診斷後，一定要及早治療才可以避免病情惡化、降低復發的機會，也減少大腦萎縮、記憶力、智力退化的風險。
建議台灣可積極向 Novavax 採購疫苗，以補足本國之疫苗缺口。 科學家可透過基因工程，讓細胞生產大量的目標蛋白質；而 Novavax 用的細胞很獨特，他們使用台灣人很熟悉的害蟲：秋行軍蟲（Spodoptera frugiperda）的「卵巢細胞」。 衛生局也提醒，在體驗「愛」滋味時，也別讓自己與伴侶暴露在感染愛滋病毒的風險中，與伴侶落實全程戴套之安全性行為及進行愛滋篩檢，保持安全性行為才能讓感情安全加溫讓浪漫有愛無礙。 如出現皮膚病灶，例如：皮疹、水泡、斑疹、斑丘疹、膿疱等，以及發燒、畏寒／寒顫、頭痛、肌肉痛、背痛、關節痛、淋巴腺腫大（如耳周、腋窩、頸部或腹股溝等處）等疑似症狀，應佩戴口罩儘速就醫，並主動告知醫師國內外旅遊史、高風險場域暴露史及接觸史。 嘉義市衛生局為鼓勵接種猴痘疫苗，在浪漫七夕情人節前夕推出，凡於明天起8月20日至26日至猴痘疫苗合作院所接種猴痘疫苗，贈送精美巧克力，希望提高接種率加強保護力，在歡度浪漫的時刻，也別忘了要保護情人的健康。
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但在军事政变发生后，作为西共体（ECOWAS）实施制裁的一部分，尼日利亚切断了尼日尔的部分电力供应。 蛋白質疫苗 有卫生官员表示，虽然目前还没有疫苗变质，但民众担心这种情况可能会发生。 据了解，尼日尔约有1300个地方医疗中心，其中大多数都由太阳能电池板供电，拥有冷藏疫苗的能力，但首都尼亚美和区级的医疗中心则依赖电力和发电机。
然而新的技術是否能應付全球目前迫切所需是一大問題，而其中必須保持在非常低的溫度下，令儲存與運送是一大考驗。 ◎DNA疫苗：DNA疫苗由含有哺乳動物表達啟動子和標的基因的質粒DNA組成，以便標的蛋白在疫苗接受者體內表達。 可以在大腸桿菌中產生大量穩定的質粒DNA，這是一個主要的生產優勢。 此外，DNA疫苗必須到達細胞核才能轉錄為信使 RNA (mRNA)，而後才能產生蛋白質來刺激免疫反應。 正在開發的 SARS-CoV-2 DNA疫苗以棘蛋白基因為標的基因。 免疫橋接的意思是以二期實驗測出來的中和抗體濃度，去間接推論這個疫苗的保護力。
蛋白質疫苗: 健康小幫手
並預計於今年第三季完成所有受試者試驗，並於今年第四季取得期中分析數據。 根據高端公司的新聞稿，高端在今年7月20日取得巴拉圭第三期臨牀實驗的核准，開始進行第三期人體臨牀試驗，人數約1千人。 自本土疫情爆發後，接種何款疫苗再次沿著台灣不同政治立場，激起激烈辯論及意見分歧。 然而，高端也是全球首批先以「免疫橋接」（immuno bridging）技術取代三期實驗並通過使用地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，在台灣醫界引起激烈辯論至今。 台北市先開跑，除了每週二跟週三可以上疫苗預約系統登記下週名額外，共有19家醫院配合5月15日開放預約第4劑，16日到21日接種；新北市也有39家醫院、465家診所及29區衛生所可網路預約或現場掛號。 李秉穎也表示：「打 Novavax 有三大優勢，分別是安全性好、預期不會發生心肌炎或血栓、保護效果預期可達 9 成。」因應考量副作用較 mRNA 疫苗低，如果連打第一劑都害怕的民眾，也許可以試試，此疫苗開打後或許可再提高國內疫苗覆蓋率。
- 根據美國、墨西哥進行的三期研究中發現，針對 Alpha、Beta、Delta 疫苗對輕度、中度或重度保護效力為 90%，但在 Omicron 數據上仍然不足。
- 此類疫苗僅含病毒蛋白，和增強免疫的佐劑（adjuvant）。
- 郭育呈醫師解釋，治療方式分兩個部份，急性發作的治療和改善病程進展的治療。
- 新冠mRNA疫苗已經導致一些人產生高水平的抗體，能夠一次性中和幾種新冠病毒變體。
- 有些患者是因為感染、感冒，導致整體的免疫反應活化，而造成多發性硬化症突然的復發，通常在短短幾天內病況就急速惡化而讓人措手不及，郭育呈醫師也提醒患者，只要出現輕微症狀，或是感覺最近幾天跟平日的狀況不一樣，就要特別注意。
而更重要的是，若僅用鋁鹽做為佐劑，疫苗誘發較多、較危險的 TH2 免疫反應，而高端疫苗加入 CpG 為佐劑，有效地將疫苗誘發的免疫力轉向 TH1 路徑、減少疫苗潛在的風險。 動物實驗證實，選擇 CpG+ 鋁鹽為佐劑，能誘發更強、更安全的免疫反應。 佐劑能強化人體對疫苗的反應，進而降低疫苗裡抗原蛋白的用量、減輕製程壓力、加速疫苗生產。
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就女性而言，某些生育指標在確診後至少幾個月內較低，而懷孕期間確診的婦女可能會影響月經週期，增加子癎前症（preeclampsia）與早產等併發症發生的機會。 對於患有子宮內膜異位症者來說，除了會增加長新冠的風險外，妊娠和 ME／CFS 亦可能互有關聯。 從 2002 年的 SARS 後，科學家針對冠狀病毒累積了各類研究。 他們發現，想對該病毒家族開發疫苗，「表面棘蛋白」是最好的抗原。 美國諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗三期試驗結果，顯示出約 89% 的超高保護力，針對 α 突變株，保護力也高達 86%。 Novavax 有加入 COVAX 計畫中，因此同樣有參與 COVAX 的台灣可能也有機會引進 Novavax 疫苗。
- 蛋白質疫苗的原理很簡單，但是製作卻比較麻煩，要如何「破壞RNA中對人體有害的部分」又不破壞病毒外殼是最大的困難，因此製作疫苗需要比較長的時間。
- 有效力可達95%，共2劑，需間隔21天，肌肉注射，目前沒有嚴重副作用，但可能有短暫的疲勞、發燒和肌肉痠痛的症狀。
- 今年3月的《新英格蘭醫學期刊/The New England Journal of Medicine》刊出，葛蘭素史克贊助的 ALVAC-HIV 疫苗三期臨床試驗失敗[10]。
- 一旦病毒進入細胞，就會釋放自己的RNA，誘使被劫持的細胞以病毒蛋白質的形式吐出病毒副本，從而破壞免疫系統。
- 新冠肺炎疫情3月20日起輕症免通報、免隔離，明天則將不再每日公布確診數，改以一周統計並於周四指揮中心記者會說明。
研究也顯示，ME／CFS 與經前期焦慮障礙、多囊卵巢綜合症、月經週期異常、卵巢囊腫、絕經提前和子宮內膜異位症有關。 此外，妊娠、產後變化、絕經期和月經週期波動亦會影響 ME／CFS，並影響代謝和免疫系統變化。 Novavax 疫苗整體保護力高達 89.7%，若僅針對 α 變異株，保護力幾乎沒有降低（86.3%）。 而對於 COVID-19 重症高風險族群，也就是年長者的保護力，有將近九成（88.9%），針對慢性病等族群，則有九成的保護力（90.9%）。
蛋白質疫苗: 從李登輝到賴清德 台灣30年「過境外交」下的美中台角力
◎副作用包括局部和全身反應，包括注射部位疼痛、發燒、疲勞和頭痛。 ◎非活病毒載體疫苗：滅毒活病毒載體的設計為非活性載體病毒的前提表現標的蛋白，因為它們無法複製，因此更安全，即使在免疫功能低下的宿主中也是如此。 非活病毒載體 COVID-19 疫苗仍處於臨床前開發階段。 蛋白質疫苗 指揮中心上周表示，Novavax預計九月上旬會再到貨約50萬劑。 今天ACIP則做出決議，將提供Novavax疫苗給12至17歲青少年接種第二劑基礎劑，兩劑間隔至少四周以上，雖建議以同製程疫苗完成基礎劑接種，但也可混打；另也提供作為追加劑接種使用，可與基礎劑不同廠牌接種。
