〔記者邱芷柔/台北報導〕國內首款家用唾液快篩,在4月29日由衛福部食藥署宣布審核過關,不過國民黨立委林奕華質疑,審核通過的前2天,衛福部政務次長薛瑞元才在立法院答詢時表示沒有唾液快篩廠商提出申請,被核准的「福吉美唾液快篩」背後恐牽涉利益關係。 對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(1日)說明,各類申請其實是非常動態的,目前掌握共有5家家用唾液快篩申請,其中福吉美唾液快篩的申請廠商「福又達生物科技股份有限公司」最先提出,並完成相關補件及通過性能測試,其餘4家廠商尚未完成補件。 衛福部食藥署今指出為易可安、五鼎捷、集克三款家用抗原因為沒有提出針對XBB的評估報告,尚無法確認是否對該變異株有效。 福及美快篩2023 食藥署副署長陳惠芳說,將向疾管署申請病毒株分讓,以建立資料庫做相關檢驗分析。 疾管署表示,若是申請程序完備並經過核可就會把病毒株分讓給食藥署以利後續檢驗。
民進黨立委鄭運鵬質疑表示他自己也很好奇,國民黨團所提出的資料,似乎好像是幫另一家代理。 指揮官陳時中表示,確診個案中無新增死亡,近期確診個案解隔離情形,5月11日至7月23日累計公布14,336位確診個案中,已有12,555人解除隔離,解隔離人數達確診人數87.6%。 而個案當中有10例為已知感染源、1例關聯不明、1例疫調中,陳時中表示,今僅有1 例關聯不明為近日來最少的一次,可見國內疫情可控,但國際疫情仍處嚴峻狀況,防疫仍不能輕忽。 近期確診個案解隔離情形,5月11日至7月26日累計公布14,383位確診個案中,已有12,686人解除隔離,解隔離人數達確診人數88.2%。
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包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、鼓勵廠商引進在家快篩。 民眾若有明確接觸史,又有類流感症狀如反覆高燒、痠痛、頭痛、倦怠感+呼吸道病症(咳嗽、流鼻水、喉嚨痛),柳雱邁呼籲,請盡速就醫投藥,符合條件者目前仍可使用公費抗病毒藥物,有助減緩症狀嚴重程度及縮短病程,但只能在感染最初幾天內投藥才有效,盡早就醫是關鍵。 必須交報告的業者共廿八家,其中廿五家交報告,食藥署評估認為這廿五家業者送的檢驗結果正常,XBB變異株也可以檢測。
取樣得到的檢體到檢體層後,檢體的液體分子會透過毛細作用到達快篩試劑後方的吸收層,若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時,可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合,快篩劑就會呈現暗紅線條。 購買快篩試劑時,會媒合醫事人員提供面對面或是線上的素材,指導使用居家快篩。 因採檢時將使用棉棒到鼻腔或喉嚨,不論多深入都需要專業指導,才不會採不到或採錯。
福及美快篩: 唾液快篩遭疑圖利高端 陳時中駁斥
和鼻腔的快篩試劑判讀方式相同,若呈現兩條線為陽性結果;C一條線則為陰性;T一條線或是都沒有顯示的話就是無效測試,需要再測試一次。 許仁澤表示,登革熱是社區病、環境病,防治登革熱並非全仰賴政府機關,需靠市民同步配合環境孳清,自發性清理居家內外積水容器,才能有效降低病媒蚊,遏止登革熱疫情。 民眾一旦發現廢輪胎、鐵鋁罐、帆布、寶特瓶、盆栽墊盤有積水,一定要順手倒掉,並妥善收拾或予以倒置,使用中的儲水容器務必定期刷洗、加蓋或加掛細網。 台大醫院小兒感染科醫師李秉穎認為,快篩試劑是針對沒變異的病毒N蛋白,而非偵測S蛋白,理論上準確度應不受影響;林口長庚醫院副院長邱政洵說,最好還是做簡單測試比較好,雖然偵測的是N蛋白,「但病毒一下子又演化了,誰知道還會不會持續準確」。
陳時中說,福又達在4月15日提出申請,其他4家分別在4月20號左右提出,並分別在4月25、26及28日被通知補件,通常收件後需經過約4、5天審查,並視提供資料要求相關補件,福又達送件、補件較早,目前其他4家補件還沒收到。 鄭運鵬立委質疑國⺠黨拿的資料似乎是幫另一家代理唾液快篩的廠商攻擊「福吉美」。 從去年至今,抨擊指揮中心政策,沒有幫台灣爭取一劑疫苗、一劑快篩劑,似乎都會有特定立場。
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快篩試劑的價格介於300~2,000元之間,篩檢時間約需15~30分鐘不等,目前5款試劑的陽性一致率皆可達80%以上,民眾可依據自身需求購買使用。 疫情持續擴大,快篩試劑 供不應求,衛福部食品藥物管理署在4月底公告新增開放進口韓國製的「福吉美」唾液 快篩試劑,已在3大連鎖藥局杏一、丁丁藥局、佑全藥局及零售通路7-ELEVEN、康是美販售,5/20起於屈臣氏、萊爾富開賣。 台南市昨天新增62例本土登革熱確診病例,累積為1223例,範圍擴及16個行政區,環保局昨起連續兩天節合公所清潔日辦理廢容器兌換物資活動,16個行政區回收了近16公噸廢容器,其中以塑膠容器、寶特瓶為多,藉此提醒民眾孳清工作的重要,期降低疫情持續擴散。 最後程涵宇提醒,吃對水果才能有效幫助減重,她表示,水果是減肥時的超級好朋友,若是正在體重管理,務必選對水果。 如果不知道怎麼挑,可以優先選擇「低糖、低熱量、高纖維」的水果,吃對水果才能有效幫助身體代謝,同時充分補充水分跟維生素C,提供外食族缺乏的膳食纖維,也能獲得滿滿的飽足感。 福及美快篩2023 陳時中今天也公布家用快篩試劑實名制販售情形,今日可販售份數有45萬8223人份,至今天中午12點已售出10萬8768人份,昨天準備約40萬人份,共賣出31.5萬人份,陳也表示,會持續加快配送速度。
他說,雖然近期流感疫情較為趨緩,但有些患者出現呼吸道症狀合併高燒、肌肉痠痛、倦怠,篩檢結果都呈現是A型流感。 面對媒體質疑,陳惠芳表示,當時核准EUA時沒有要求業者的快篩試劑必須能夠檢測出XBB變異株,這三家業者的快篩試劑仍符合EUA通過時的標準,民眾挑選快篩試劑時,「請自己注意」。 食藥署在六月間要求市面上販售家用新冠快篩試劑的業者都須提出有效度檢測報告,若未提出、或是檢測結果認為無法有效檢測XBB變異株亞型,就得停賣。
福及美快篩: 不準? 確診女Ct值12「福吉美唾液篩」測陰性
胸腔內科/重症醫學黃軒醫師提醒,廁所間也有傳播病毒的可能,進入廁所也應時時配戴口罩,以防傳染。 民眾若居家快篩出陽性,因沒有權限通報,要戴口罩並且不搭大眾運輸工具到最近的採檢點確認,不論是快篩陽性或快篩及PCR陽性可以確認,如果陽性,就會24小時內通報,若是檢驗出來結果不知怎麼處理,可以打1922或是向各衛生局諮詢怎麼做。 第二道線則是控制線,表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體,當受試者檢體中含有新冠病毒時,會呈現雙線,代表陽性結果;若檢體中沒有冠狀病毒,只會呈現單線結果,表示陰性結果。 居家快篩試劑屬於醫療用器材,目前主要的販售通路為可取得販賣醫療器材許可執照之地點(包括超商、藥妝店、醫療器材行以及藥局等),不開放網路販售。 民眾選購時,務必認明包裝刊載之防疫專案核准製造編號或防疫專案核准輸入文號等字樣。 目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」,內含的試紙可分為4個部分,分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層,檢體放入檢體層後,可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。
- 萬美玲質疑,連後來核准的唾液快篩廠商「易安可」也製作文宣,標示福吉美沒有辦法驗出Omicron,如果這是假的,為什麼沒有看到代理商出來做澄清?
- 他說,雖然近期流感疫情較為趨緩,但有些患者出現呼吸道症狀合併高燒、肌肉痠痛、倦怠,篩檢結果都呈現是A型流感。
- 居家快篩試劑屬於醫療用器材,目前主要的販售通路為可取得販賣醫療器材許可執照之地點(包括超商、藥妝店、醫療器材行以及藥局等),不開放網路販售。
- 台大醫院小兒感染科醫師李秉穎認為,快篩試劑是針對沒變異的病毒N蛋白,而非偵測S蛋白,理論上準確度應不受影響;林口長庚醫院副院長邱政洵說,最好還是做簡單測試比較好,雖然偵測的是N蛋白,「但病毒一下子又演化了,誰知道還會不會持續準確」。
- 本土登革熱疫情延燒,台南昨增62例確診、累計病例達1433例,雲林則增7例,總計189例。
- 食藥署日前緊急下令所有快篩業者做試驗,確認是否仍有效檢測病毒,今日檢測結果出爐,其中有3款快篩未提交評估報告,無法確定是否對XBB有效,分別為易可安、五鼎捷、集克家用抗原快篩。
- 衛福部食藥署今指出為易可安、五鼎捷、集克三款家用抗原因為沒有提出針對XBB的評估報告,尚無法確認是否對該變異株有效。
食藥署日前核准國內首款家用唾液快篩試劑,由福又達生物科技公司輸入原產地為韓國的「福吉美 家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。 國⺠黨立法院黨團總召曾銘宗、書記長萬美玲及立委 林奕華召開記者會,質疑福吉美唾液快篩試劑驗不出Omicron病毒。 食藥署表示專案核准的家用唾液新冠病毒檢驗試劑,已於國內進行測試,確認可測得Omicron變異 株,並公布新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用的檢驗試劑相關參考文件。 考量新冠病毒可能持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,皆要求業者應根據 病毒突變和變異株的發生率,評估產品檢測新出現的突變和變異株性能,且檢附評估報告,經食藥 署審查確認可檢測Omicron變異株,始得核准。 食藥署聲明,我國專案核准的家用新冠病毒檢驗試劑,包括適用鼻腔或唾液快篩之產品,均已確認 可檢測新冠病毒Omicron變異株。 為防止疫情擴散,對於新冠病毒檢驗試劑將持續審慎監督管理, 也提醒⺠眾正確使用家用新冠病毒檢驗試劑,保護自己也保護家人安全。
福及美快篩: 砸破孫中山遺像 國民黨團認錯「該賠就賠」:國父會體諒
醫師也提醒,如果有新冠相關症狀,本身患有中重症危險因子,或是小朋友有慢性病因子,即便快篩當下沒有篩出陽性,基於感控仍要持續快篩,必要時還是要啟動相關治療。 本土疫情病例數居高不下,快篩陽經醫師判定視同確診上路後,也讓快篩需求大增,尤其唾液快篩推出後,能免受戳鼻之苦,討論熱度不減,但國民黨立院黨團開記者會,拿出福吉美韓國原廠的英文說明書,顯示可偵測變異株範圍包括Alpha、Beta、Gamma、Delta,就是沒寫Omicron。 為滿足消費者選購多元快篩試劑需求,7-ELEVEN與康是美發揮整合採購優勢,領先零售通路開賣「福吉美家用新冠唾液抗原快篩劑」,採限店、限量販售,各門市同步販售多款快篩試劑、口罩、酒精與保健品等,架構離家最近、便利安心的防疫補給站。 國民黨立委林奕華補充,衛福部應比照德國作法,將每一項核准進口的快篩試劑、其能篩檢出哪些病毒株清楚公布,完整揭露資訊,不要讓民眾變成冤大頭,保障「知」的權利。 萬美玲質疑,連後來核准的唾液快篩廠商「易安可」也製作文宣,標示福吉美沒有辦法驗出Omicron,如果這是假的,為什麼沒有看到代理商出來做澄清? 遑論這還可能因此延誤民眾就醫時間,簡直就是「政府殺人」,痛批「無良的廠商加上無能的政府」,簡直非常可怕。
食藥署發布的新聞稿也指出,考量新冠病毒持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率,評估產品檢測新出現的突變和變異株性能,並檢附評估變異株性能之評估報告,經審查確認可檢測Omicron變異株方核准。 食藥署日前緊急下令所有快篩業者做試驗,確認是否仍有效檢測病毒,今日檢測結果出爐,其中有3款快篩未提交評估報告,無法確定是否對XBB有效,分別為易可安、五鼎捷、集克家用抗原快篩。 三家快篩廠商未提交評估報告,皆為輸入產品,分別為「易可安唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」,總計庫存近卅六萬劑。 沒有繳交有效度報告給食藥署的三件快篩試劑分別是「易可安唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」。 7-ELEVEN於雙北領有藥商執照許可指定70間門市,自5月14日上午9點起開賣「福吉美家用新冠唾液抗原快篩劑單入」,每店限量開賣100劑,每劑售價175元,每人限購2劑。 康是美則在雙北指定30間門市販售「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組5入」, 每店限量20盒,每盒售價875元,每人限購1盒,康是美9點後營業的門市依營業時間進行販售。
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李姓居民說,公家透過容器兌換活動鼓勵民眾動手整理環境,進而達到減少積水容器、防範登革熱的目的,做法很實際,會增加民眾意願。 第二名則是香蕉,程涵宇說明,越成熟的香蕉糖含量越高,抗性澱粉越少,因此建議糖尿病人、減重族群盡量選用「帶綠色的香蕉」,因為綠色香蕉膳食纖維高、GI值低,再加上糖含量也低,較能穩定血糖,並提供飽足感。 福及美快篩2023 第一名由水果之王榴槤當選,程涵宇表示,若正在減脂人要特別注意,每100克的榴槤就含有18.4克的糖,除了豐富的碳水化合物外,還有滿滿的蛋白質、脂肪以及高膳食纖維,雖然吃起來很甜,但其實是低GI(升糖指數)的水果。
至於三家快篩試劑業者未交評估報告,本該暫停販售,不過,食藥署表示這三家業者的產品沒有國際警訊,可以繼續販賣。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天在疫情記者會表示,快篩試劑的仿單裡只會提到原有的變異 福及美快篩 株,不可能記載還未出現的病毒株,不會有「未來試劑」的狀況。 但食藥署檢驗時都會用Omicron 變異株去檢驗,檢驗結果都符合食藥署規定,才會核准放行。
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而程涵宇說明,第九名之後的水果,每100克的含糖量皆小於10克,因此可以安心吃,它們分別為芒果、百香果、奇異果、紅龍果、美濃瓜、西瓜、哈密瓜、水梨、水蜜桃、芭樂,排行墊底的芭樂含糖量最少,每100克含糖量6.2克,擁有高維生素、高纖,非常適合天天吃。 〔即時新聞/綜合報導〕國民黨立院黨團竟然僅憑一家代理唾液快篩廠商資料,開記者會打擊另一家唾液快篩廠商,民進黨立委鄭運鵬質疑國民黨像是在幫特定廠商做商業競爭。 今(7/23)早行政院拍板國警戒自7月27日調降警戒標準至第二級,下午由指揮中心發布通案性原則,視疫情需要而有調整空間,惟相關指引必須規範明確以利民眾遵循。 指揮中心表示,唾液快篩能測出的敏感度不如鼻咽快篩,唾液快篩需要Ct值在23、24才驗得出來,而鼻咽快篩Ct值超過27就可驗出(註:CT值大代表病毒量少)。 社會局長張翠瑤表示,嘉義縣已設置6處社會福利服務中心,分布民雄、水上、中埔、竹崎、朴子、布袋6鄉鎮市,布袋社福服務布袋鎮及義竹鄉兩區域,非常感謝布袋鎮公所及當地里長、里幹事,在發覺有需求的民眾後立即通報安置,社會安全網更注入海軍弟兄熱心,嘉縣弱勢家園更安穩。
除了現有的快篩試劑以外,現在台灣也進貨了韓國製的「唾液快篩」,只要吐口水就可以檢測出是否確診新冠肺炎,不少民眾都認為不用再忍著打噴嚏的感覺「戳鼻子」,在檢測的感受上會好許多! 疾管署發言人曾淑慧表示,新冠病毒屬於病原體第三等級RG3,依照「持有、保存、使用或處分感染性生物材料管理規定」,只要食藥署按照準備好相關申請文件,並經由生物安全會同意,並報疾管署核准後就可以分讓病毒株,以利食藥署後續檢驗進行。 食藥署昨天公布各家用快篩的檢測評估狀況,有四十三家業者有家用快篩的緊急使用授權(EUA),當中有八家未曾輸入、五家輸入產品已過期、二家已無庫存,無須交報告。 國民黨立法院黨團今天舉行「蝦米!福吉美唾液快篩驗不出Omicron?」記者會。 國民黨立院黨團6月2日召開記者會,指「接獲民眾檢舉」,由福又達代理的福吉美唾液快篩試劑,原廠說明書內明確指出,福吉美只能驗出alpha、beta、gamma及delta病毒株,並沒有Omicron。
福及美快篩: 害怕「戳鼻子」的人有福了! 唾液快篩哪裡買?怎麼用?(附教學影片)
因應COVID-19疫情趨於常態性,衛福部疾病管制署經與專家小組研議後,自8月15日起,針對COVID-19篩檢陽性輕症及無症狀民眾,自主健康管理天數由10天調整為5天,並取消支持性給假措施。 陳惠芳說,食藥署已經向疾管署申請「XBB變異株」的病毒株分讓,目前已書面同意分讓病毒株,未來會進行技術轉移,食藥署實驗室將建立病毒資料庫,進行相關的檢驗分析,建立完成後將優先針對未提交評估報告的3件快篩產品進行效能確認。 柳雱邁強調,新冠與流感有許多類似症狀,臨床上不好區分,但若出現高燒、倦怠、痠痛感明顯「我會建議先驗流感」。 至於是否確診流感,他說,一定要在醫療院所才能篩檢,目前沒有家用快篩試劑可用,因其準確率只有6~7成、敏感性不高,陰性也只能當參考,流行期仍以臨床症狀和接觸史為主。 開業小兒科診所院長柳雱邁在粉專發文指出,新冠快篩結果常會以1條或2條線代表陰性或陽性,但快篩偶爾也會遇到3條線,這是因為有些快篩可同時檢測2種病毒,「當2種都是陽性的時候,就會呈現3條線」。