瑞輝疫苗2023必看攻略!(震驚真相)

Posted by Dave on April 23, 2019

瑞輝疫苗

艾里貝迪的研究並未納入嬌生(Johnson & 瑞輝疫苗2023 Johnson)製造的COVID-19疫苗,但他預期這類使用較傳統方式製造的疫苗,免疫反應的持久性可能比不上mRNA疫苗。 艾里貝迪指出,染疫後再接種疫苗可大幅提升體內抗體濃度,這很可能是因為製造抗體的記憶B細胞在接種前已經進化好幾個月;所幸追加注射疫苗也可能達到染疫後再接種的效果。 人體在染疫或接種疫苗後,淋巴結會形成一種叫作「生發中心」(germinal center)的特殊結構。

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每個藥瓶的標準容量可供5人接種,但如果採用低死角注射器,便可減少疫苗液體殘留在針筒內產生的浪費,每個藥瓶便足夠供6人接種[48],另有在日本京都的醫院稱使用胰島素注射器可將每瓶5劑的抽取量增至7劑[49]。 稀釋後的疫苗在30 °C(86 °F)以下可放置6小時[50],世衛建議在注射前才使用注射器從藥瓶抽入所需的疫苗劑量,不建議預先裝入注射器內[46],並且應在藥瓶註明稀釋疫苗的時間,稀釋後的疫苗應盡快施打,在室溫放置超過時限的疫苗需要棄置,不得再冷凍重用[46]。 輝瑞在疫情期間也開發了抗病毒藥物Paxlovid倍拉維,由nirmatrelvir與ritonavir兩種藥物組成一劑,比另一款由默沙東(MRK)生產的抗病毒口服藥Molnupiravir莫納皮拉韋的效果好;而透過靜脈注射施打的Remdesivir瑞德西韋,是由吉利德(GILD)開發的另一款抗病毒藥物,但只能在醫院提供中重症確診患者注射。 綜合來看,輝瑞開發的Paxlovid是最方便服用、適合輕中症且口服藥中最有效的藥物,因此普及於全球,且若新冠肺炎未消失,CMoney研究團隊考量人們對口服藥的接受度較定期施打疫苗接受度高,Paxlovid應能繼續擁有市場。

瑞輝疫苗: 政治局年中經濟會議後 中國的政策工具箱會有何種玄機

除此之外,主辦單位更打造「全場域沈浸式學習」,不只持續舉辦每年備受歡迎的Hands on Lab實戰工作坊課程,也把整個會場打造成開發者的學習聖殿,不管是主要議程還是場邊交流,會場內每個轉角都藏有技術彩蛋等你解鎖。 最特別的是,今年還特別新增「開發者Lounge聊天吧」,讓開發者與經理人盡情交流洞察與趨勢。 放眼全球高科技產業趨勢與脈動,生成式AI、5G、物聯網,種種頂流技術的迭代,掀起撼動世界的大浪。 不只越來越多硬體、服務導入AI運算、流程機器人(RPA)等引發產業創新,過去未曾想像的產業應用也接連開發。

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第二劑的反應比例較第一劑高;年輕人回報的比例、嚴重度通常較年長者高。 疲倦和頭痛是最常見的事件,須注意安慰劑組中,亦有相當比例表達疲倦和頭痛。 局部性不良事件中,疫苗組回報的比例較高;通常在 1~2 天內會緩解;沒有最嚴重等級(第4級)事件發生。 注射部位疼痛是最常見的事件,年輕人回報的比例通常較年長者高,第一劑時是 83%(年輕人):71%(年長者);第二劑時是 78%(年輕人):66%(年長者)。 優勢在於整體保護力約 95.0%(95%信賴區間下,疫苗保護力落在 90.3~97.6%),同時具備防止感染後惡化成重症的潛力,且鮮少嚴重不良事件。

瑞輝疫苗: 公司介紹

檢驗一個呼吸道病毒疫苗是否有效,不是看多少人打完疫苗沒感染,而是看接種候選疫苗的人裡,有多少人出現了感染病毒的症狀、而且測出了核酸陽性。 這項臨床試驗找的受試者,都是之前從沒感染過新冠的健康人,隨機雙盲分為 1 : 1 的兩組,分別接種候選新冠疫苗和安慰劑(“雙盲”就是,給受試者打疫苗的人和受試者本人,都不知道自己注射的是什麼,以免有心理作用影響實驗結果),然後正常生活(會要求注意避孕),定期隨訪。 (中央社華盛頓20日綜合外電報導)輝瑞今天表示,他們與德國BioNTech SE共同研發的成人COVID-19疫苗,預估每劑訂價超過110美元,最快明年初回復商售模式;有美媒指恐有1500萬人未納醫保難以負擔。 他表示,國小兒童疫苗部分,教育部已經請各縣市將接種須知與接種同意書轉發給家長,提醒6至11歲學童接種疫苗準備事宜,提供家長至少7天評估思考期,最快5月2日可以在校園接種,請教育部、衛福部依循往例,妥善做好相關思考跟關懷。 蘇貞昌說,疫苗、快篩、抗病毒藥物是這波疫情最重要的3個關鍵,日前已有莫德納疫苗陸續到位,另外,預計有400萬劑包括兒童疫苗在內的輝瑞BNT疫苗,將於近日簽約。 至於莫德納所生產的新冠疫苗,雖然也有94.5%的功效,不過其公司規模不比輝瑞,因此要在短時間內製造出大量疫苗,恐怕仍有不少難關。

2020年12月10日,沙特阿拉伯食品与药物管理局宣布批准辉瑞疫苗的使用授权[205]。 2021年1月8日,马来西亚药剂监管局(NPRA)和药品控制执法组(PBKD)批准有条件使用辉瑞疫苗许可[189]。 之后大马政府于1月11与辉瑞药厂签署生产供应协议,宣布加码采购1220万剂疫苗,以满足全国百分之39国人的全年需求,并于2月24日起从首相慕尤丁率领内阁成员开始全国范围免费接种疫苗[190]。 2021年3月8日,马来西亚政府再次与辉瑞签署新一份供应协议,宣布加码采购覆盖全国50%人民接种的辉瑞疫苗[191]。 2020年12月,韓國政府向輝瑞採購首批2000萬劑疫苗,2021年2月增購600萬劑,4月24日再與輝瑞簽約追加4000萬劑,韓國截至2021年4月24日已購買6600萬劑輝瑞疫苗,當中有175萬劑已經送抵[188]。

瑞輝疫苗: 輝瑞(BNT-162b

原定今年3月訪台的BNT(Pfizer-BioNTech)公司,近日首席商務長Mr.Sean Marett(馬瑞特)終於來台。 並於今(18)日來到疾管署拜訪,由衛福部次長周志浩、疾管署長莊人祥、國衛院、食藥署共同接待展開會談。 對此,衛福部表示,會談重點包括變異株疫苗(如XBB)、法規意見交流、癌症新藥的研發進度等三點,並談及未來後續合作的可能性,但並沒有簽任何MOU。 2003年SARS疫情爆發时,輝瑞中國公司曾經通過中國紅十字會總會向中國政府捐贈45萬美元的物品和資金。 此前專家批評稱,中國疫情受控,未有大量確診人士死亡,緊急接種疫苗不足夠挽救成千上萬的生命,因此該疫苗的緊急使用條件並不成立。

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2021年3月8日,馬來西亞政府再次與輝瑞簽署新一份供應協議,宣布加碼採購覆蓋全國50%人民接種的輝瑞疫苗[191]。 2021年1月5日,哥倫比亞食品與藥品監管局批准輝瑞疫苗緊急使用授權[165]。 首批疫苗165萬劑在2月15日交付[166],哥倫比亞當局於2月17日開始全國接種疫苗[167]。

瑞輝疫苗: 輝瑞-BioNTech 2019冠狀病毒病疫苗

輝瑞藥廠在接受查詢時確認查獲假疫苗的事件[361],表示將會與各地執法單位及醫療機構合作,掃蕩偽造疫苗,並強調輝瑞新型冠狀病毒疫苗目前只供應予各地政府,真正的輝瑞疫苗絕不會在網絡上出售[362]。 2020年12月23日,阿拉伯聯合酋長國杜拜衛生局(DHA)批准輝瑞疫苗的緊急使用授權,並免費為民眾進行大規模接種疫苗運動[208]。 2021年1月28日,阿拉伯聯合酋長國宣佈計劃在2021年底之前,向輝瑞購買足夠供其70%的人口接種的疫苗[209]。 2021年1月8日,馬來西亞藥劑監管局(NPRA)和藥品控制執法組(PBKD)批准有條件使用輝瑞疫苗許可[189]。 之後大馬政府於1月11與輝瑞藥廠簽署生產供應協議,宣佈加碼採購1220萬劑疫苗,以滿足全國百分之39國人的全年需求,並於2月24日起從首相慕尤丁率領內閣成員開始全國範圍免費接種疫苗[190]。

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世衛指出接種輝瑞疫苗後發生嚴重過敏反應的情況十分罕見,而正確的診斷及急救措施對避免危及性命至關重要,對於已經失去知覺的接種者,必須保持其氣道暢通,可在接種疫苗的另一手臂的三角肌或大腿外側注射腎上腺素作為急救措施,但不得過量及必須留意接種者是否有中毒徵狀,並應召喚救護車或專業醫療隊伍為出現嚴重過敏的接種者提供醫療協助[5]。 感染科醫師李韋辛則表示,過去成人研究,莫德納和BNT成果類似;如果小朋友是高危險群(如免疫不全、容易接觸新冠病毒的環境),雖然目前美國是以BNT為主,但仍然建議施打莫德納,而莫德納施打於5~11歲小孩,歐洲和加拿大目前都已經通過,暫時未聽到嚴重副作用。 整體保護力約 70.4%,95%信賴區間下,疫苗保護力落在 54.8~80.6%,同時數據顯示,疫苗的保護力約在施打第一劑後第 21 天開始展現。 患高風險疾病者(肥胖,BMI≧30 kg/m2、慢性病患者)保護力約 73.4%,95%信賴區間下,疫苗保護力落在 48.5~84.2% 。 但針對高齡者(大於 65 歲)的保護力,因受試條件和人數受限,無法提供保護力評估的結論。

瑞輝疫苗: 健康網》睡覺時聞7種香增強記憶力 研究:認知能力提高226%

但到同年8月25日,传媒爆料在鴻海創辦人郭台銘親赴歐洲溝通「搶貨」下,最快8月底將由裕利公司就會運送一批原本排程之外的非台灣所客製化的BNT疫苗,而標籤可能就是郭台銘在捷克接種的「Comirnaty」英文疫苗[301]。 但中华人民共和国官方媒体时常质疑這種疫苗的安全性[32][33],指有多名该疫苗的接种者在接种后死亡[34][35],又稱核糖核酸疫苗的技術與中國滅活疫苗相比並不成熟[36][37],且稱歐美國家因為疫情嚴重而要這種採用嶄新技術的疫苗倉促上市[36][38]。 白話文:AZ、莫德納(Moderna),都是完成二期試驗,美國就發「緊急使用授權」(EUA),進行施打,連BNT也是。 台灣國產的兩支疫苗,高端跟聯亞,已經參照美國FDA和WHO的指引,將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。 根據陳建仁前副總統在媒體的專訪,他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後,沒有太大的不適與副作用,且經過4000多人的分析後,不良反應率偏低。

这是因为该群体在完成标准基础接种后不太可能对疫苗接种作出充分反应,而且他们患严重COVID-19的风险更高。 对于6个月龄至4岁的婴儿和儿童,建议接种程序为三剂(每次3µg, 0.2毫升):根据标签,建议采用的前两剂接种程序为间隔3周,然后在完成第二剂至少8周后进行第三剂接种。 一种极其罕见的严重不良事件为心肌炎,这主要在接种第二剂疫苗后在18-35岁的年轻男性中观察到。 这类心肌炎病例通常发生在接种疫苗后几天内,病情一般较轻,对保守治疗有反应,且没有典型的心肌炎或COVID-19相关心肌炎严重,结局较好。

瑞輝疫苗: 授權使用

在審查過程中,食藥署人員會親自埋首數千頁文件,分析、對照並查核原始數據是否與藥廠遞交的結果相符。 瑞輝疫苗 食藥署專員哈恩博士(Dr. Stephen Hahn)表示:「(美國)食藥署是世界上少數會檢查原始數據的監管機構。」相比之下,英國和歐盟則更依賴藥廠提供的分析報告,監管機構不會回頭檢視原始試驗數據,除非有異常數字,不然通常直接依據報告內容決定批准與否。 瑞輝疫苗2023 輝瑞新冠疫苗保護力達9成的消息,進一步強化了「疫苗抗疫」的可行性,目前全球進入第3期臨床試驗階段的疫苗,共計10支,而它們所承載的,正是人類對抗病毒的新希望。

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2021年1月5日,哥伦比亚食品与药品监管局批准辉瑞疫苗紧急使用授权[165]。 首批疫苗165萬劑在2月15日交付[166],哥伦比亚当局于2月17日开始全国接种疫苗[167]。 2020年12月17日,厄瓜多尔卫生监管局(Arcsa)批准辉瑞疫苗的紧急使用授权[160]。 而根据2020年10月与辉瑞达成的协议,厄瓜多尔将获得200万剂疫苗,并于2021年逐步交付[161]。 2021年2月3日,联合国儿童基金会宣布將通過全球疫苗分配機制(COVAX)向18個國家發放合共120萬劑辉瑞疫苗[145]。 2022年8月,莫德纳发布新闻稿,表示已在美国马萨诸塞联邦地区法院及德国杜塞尔多夫地区法院起诉辉瑞及BioNTech,指控两者联合生产的COVID-19疫苗侵犯其mRNA技术专利,称该专利是他们在疫情开始前已经开发的技术[39][40]。

瑞輝疫苗: 輝瑞:COVID-19疫苗最快明年初商售 每劑3540元起跳

儘管如此,以色列6月發布一份報告指出,輝瑞疫苗對感染、有症狀病例的防護力大幅降至64%,但防止病情惡化至必須就醫住院的效果仍高達93%。 2022年4月23日,《明镜周刊》报道称由于之前中国科兴生物生产的疫苗未能得到欧洲药品管理局的承认,加之中国寻求自行研制mRNA疫苗,使得BNT162b2在中国大陆迟迟未能落地,报道还称由于上海等地疫情的发展,中方将在未来几周与BioNTech进行谈判,知情人士透露只要北京同意,BioNTech有能力满足全中国的疫苗需求[342]。 2020年12月23日,阿拉伯联合酋长国迪拜卫生局(DHA)批准辉瑞疫苗的紧急使用授权,并免费为民众进行大规模接种疫苗运动[208]。 2021年1月28日,阿拉伯联合酋长国宣布计划在2021年底之前,向辉瑞购买足夠供其70%的人口接种的疫苗[209]。 2020年12月12日,科威特药品监督与注册部门和公共卫生部组成的联合委员会经疫苗评估后,批准辉瑞疫苗的紧急使用授权[207],并在12月23日交付了首批15万剂疫苗[208]。 2021年2月2日,秘鲁卫生当局批准辉瑞疫苗的临时注册至2022年1月29日,并与辉瑞接近达成一项购买990万剂疫苗的协议[168],秘鲁政府於2月4日与辉瑞签署採購2000万剂疫苗的供應協議[169]。

此後的四環素、吡羅昔康(英语:Piroxicam)等藥物的成功研發都給輝瑞帶來了巨大的經濟利益。 這些藥物很多成爲臨床的經典藥物,而輝瑞的很多研發案例也因而成爲藥物設計的經典案例。 1956年,輝瑞正式進軍大中華市場,並成立香港分公司,在台灣當時音譯為「飛籌大藥廠」[7]。 1989年进入中國内地,1990年5月18日開始建設其在大連的工廠[8],1992年投入生產[9]。 報導認為,這代表COVID-19疫苗在美已準備從現行聯邦政府採購、施打轉為典型的商售模式。 當初疫情嚴峻期間疫苗採緊急授權使用時,美國政府與輝瑞首份1億劑疫苗合約的採購價為每劑19.5美元,今夏已調整為每劑約30.5美元。

瑞輝疫苗: 有效性: 70%

另外,指揮中間建議,有潛在慢性疾病的兒童仍應接種COVID-19疫苗,因他們的疾病狀況可能會增加患重病的風險。 陳時中說,目前輝瑞BNT兒童疫苗採購正由德國的BNT公司檢視中,但被追問最快何時可成功採購,他嘆氣坦言「我實在不敢期望」。 瑞輝疫苗 他表示,合約談判已長達2個多月,每次都有新的小問題,指揮中心盡量不要讓小問題干擾整體採購程序,但事實上合約不容易談。

除了病毒毒性改變之外,不可忽視的重要因素包括疫苗和加強劑普及、群體感染、曾有大量高風險患者病死。 截止目前,中國沒有批准任何mRNA疫苗,主要使用國產滅活疫苗國藥(Sinopharm)和科興(Sinovac)。 據路透社報道,中國唯一進入三期臨牀試驗的mRNA候選疫苗是ARCoV,由中國軍事科學院、蘇州艾博生物科技有限公司、雲南沃森生物技術股份有限公司聯合研發。 泰國衛生部在2021年7月11日指出,該國有67萬7348名完成接種兩劑中國科興疫苗的醫護人員,但在4月至7月仍有618人確診,當中1名醫護死亡,另有1人重症,目前情況危急,衛生部因此決定為全國醫護人員追加施打多一劑輝瑞疫苗或阿斯利康疫苗[347]。

瑞輝疫苗: 副作用: 施打部位疼痛、發燒、肌肉痠痛、頭痛

醫療服務提供商 CVS Health(CVS-US) 等藥局將從下個月開始提供 XBB 疫苗。 凱澤家族基金會 (KFF) 調查方法主任 Ashley Kirzinger 表示,今年早些時候的調查顯示,美國民眾不願再接受疫苗的主因是,他們認為以前接種或感染病毒後,可以避免再次感染病毒。 如果這個疫苗安全性和有效性完全達標,他們計劃在 11 月的第三週,向美國食品藥品管理局(FDA)提交緊急使用授權。 輝瑞公司表示,該公司計畫在幾天之內,向美國FDA提交疫苗的緊急使用授權申請。 輝瑞執行長Albert Bourla表示,該公司已積累了足夠的安全數據,可以將疫苗提交審查。 上述結果顯示,絕大多數接種過疫苗的人都能獲得長期保護力,至少對現存變異病毒來說是如此。

  • 臨床試驗的參與者包括乙型肝炎、丙型肝炎及愛滋病的受感染人士[75]。
  • 一般而言,從柬埔寨偷渡出境的路線,可能會先前往越南、寮國再轉往中國等地,警方正擴大搜查中。
  • 具體來說,對輝瑞/BNT疫苗的抗體反應偏向於一類稱為 IgG 和 IgM 的抗體,這些抗體通常存在於血液中。
  • 查核中心採訪國家衛生研究院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺、陽明交通大學公共衛生研究所副教授楊秀儀。
  • [註二]莫德納於 NEJM 的論文數據較新,故本文採用 NEJM 論文資料。

最近很多打疫苗後發生嚴重不良反應者,都會說「本來沒有慢性病」,但其實是原來沒有做檢查,以為自己沒有慢性病,但其實早就有高血壓等問題。 林謂文表示,如果有慢性病,但是平常有就醫且控制良好,都可以安心打疫苗。 但是若打疫苗前出現暈眩、頭痛、呼吸急促等症狀,可能是慢性病沒有控制好。 這個時候不要急著打疫苗,因為疫苗的免疫反應就是引起發炎反應,如果高血壓沒有控制好,或是心律不整惡化,都可能會因為發炎反應發生嚴重併發症,可能有猝死的危險。

瑞輝疫苗: 接種輝瑞BNT疫苗半年後,抗體逐漸減少!美國CDC準備讓「高風險人群」施打第三劑

不過mRNA是長而脆弱的單鏈分子形式,容易被分解,如果直接注入人體就會被人體的蛋白酶分解成碎片,因此會將mRNA包裹在一種由富含脂質奈米顆粒製成的油狀氣泡中,以保護疫苗不受破壞。 也就是說,在台灣沒疫情時,當然應該要等做三期再來評估;但如果台灣情況危急,還要等到三期做到一定程度,國內承受疫情風險很大,以二期做完就申請緊急授權並無不可。 此外,郭旭崧也說,很重要的是,人民要有選擇疫苗的權利,不能強迫人民接種,執政者要把話講清楚,國產疫苗是怎麼做的、經過什麼樣的程序之後給予緊急授權,那人民打不打,人民可以選。 郭旭崧說,國產新冠疫苗是否會釀信任危機,另一個關鍵因素是決策者必須有魄力,要跳出來一肩扛起,如果疫苗沒效還讓它通過,決策者就要負責任。 如果官員不敢扛責,最好就不要讓疫苗過關,不要過就沒有責任,以前很多故事也是這樣,通過之後就有責任,因此需要決策者的魄力。 食藥署於2020年12月29日核准高端執行第二期臨床試驗,其第二期臨床主試驗是從2021年1月份開始執行,做到5月27日,共收案3700名成年人,並在5月27日蒐集完所有安全性資料和要檢測中和抗體的血液檢體,送出資料,交由獨立資料處理單位解盲。

在驗收合格後,於4月3日中午恢復mRNA疫苗的預約,4月5日恢復接種mRNA疫苗[277]。 2021年3月29日,復必泰疫苗的香港代理商復星醫藥計劃從德國運送另一批疫苗來港,以更換包裝發生問題的疫苗[260]。 同时在接种第一剂疫苗后出现速发型过敏性反应的人也不应接种第二剂疫苗,包括对聚乙二醇和聚山梨酯有过敏性反应的人都不应接种疫苗。 但有与疫苗或注射药物无关的严重过敏性反应的人,或有口服药物过敏史或有严重过敏性反应家族史的人则可以接种疫苗[216]。 英国药品与保健品管理局(MHRA)建议任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应的人都不应该接种[217] 。 2021年2月14日,日本厚生劳动省宣布在确认疫苗的安全性和有效性后,正式批准使用辉瑞疫苗,并于2月17日起从医务人员开始接种疫苗[194]。

艾里貝迪團隊一共找來41名接種過兩劑輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗的人參與實驗,其中8人有染疫史。 在這41人當中,有14人於接種首劑疫苗後的3、4、5、7、15週,由研究團隊從淋巴結取得樣本。 艾里貝迪與同事上月曾表示,染疫康復者體內能辨認新型冠狀病毒的免疫細胞,會在感染後留在骨髓內至少8個月;另有團隊的研究指出,所謂的記憶B細胞會在染疫後至少1年內持續成熟和強化。 「紐約時報」(The New York Times)報導,帶領上述研究的美國聖路易華盛頓大學(Washington University in St. Louis)免疫學家艾里貝迪(Ali Ellebedy)表示:「這種疫苗能讓我們免疫力如此持久,這是個好跡象。」研究結果已刊登在「自然」(Nature)期刊上。 根據最新的政府數據,EG.5在美國的COVID-19病例中占了超過17%。

瑞輝疫苗: 輝瑞公司的更新版 COVID 疫苗在小鼠研究中對 "厄里斯 "變異體有效

當記者問及,是否因為澳門特首賀一誠,稱澳門市民有得選擇接種疫苗品牌而改變初衷時,林鄭月娥否認改變先前自己的說法,並回應稱「可能上次講得不清楚」[273]。 2020年12月11日,美國食品藥物管理局授予辉瑞疫苗的紧急使用授权。 美國政府於2020年5月15日宣布啟動「曲速行動」(Operation Warp Speed),為疫苗研發企業提供贊助,籍此加快疫苗的研制和分發,不過輝瑞在2020年11月稱沒有申請美國政府提供的資金開發疫苗[154]。

如:輝瑞的mRNA疫苗(BNT162b1)選用甲基化(methylation)後的偽尿嘧啶(1-methyl-pseudouridine),取代mRNA裡的原始尿嘧啶(uracil, U),有助於提升mRNA的穩定性,並提高mRNA被轉譯成病毒棘蛋白的效率。 該臨床試驗包含了3萬名受試者,其中實驗組(施打疫苗):對照組(施打生理食鹽水)的人數比例為1:1。 受試者中約4成為高風險族群(患糖尿病或心臟病等),7000人為高齡族群(65歲以上),另也包含拉丁裔與非裔族群(報告中未提到亞洲裔)。



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