國人引頸期盼的新冠肺炎口服藥，由美國默沙東藥廠新研發的「莫納皮拉韋（Molnupiravir）」於2022年1月24日正式引進台灣，讓目前飽受Omicron社區感染肆虐的台灣宛如打了一劑強心針。 心悅董事長蔡果荃指出，目前輝瑞口服藥的使用範圍，仍受限在「高危因子」的病人上，但心悅在病患適用性上，則瞄準所有良好健康條件者。 胡定吾分析，默克、輝瑞的口服藥物，雖然被明確證明能夠降低死亡率、住院率，但該實驗的比較依據，是受試者服用藥物與否，而非使用口服藥後，康復速度是否優於「既有的標準療程」。 不論是否曾獲得美國政府補助，一次療程要價近2萬台幣，就算是在美國等富裕國家，當中一定也有許多人無法負擔，尤其這種療程是要在尚未發展成重症前就要開始進行，部份人士擔心，許多新冠患者可能不覺得自己的症狀會更嚴重，他們可能不願意支付2萬元來治療。 有別於吉立亞醫藥公司（Gilead Sciences Inc.）研發的抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）需靜脈注射，Molnupiravir是全球第一款針對新冠肺炎使用的口服藥。 默沙東10月1日的聲明指出，隨機試驗數據的期中分析顯示，385名服藥的受試患者僅28人住院，比例7.3%；377名服安慰劑的受試患者卻有53人住院，比例達14.1%。
Molnupiravir為一款口服抗病毒藥物，主要用於治療輕度至中度的COVID-19早期確診病患，療期5天，由台大醫院和部立桃園醫院做為臨床試驗地點，張上淳擔任計畫主持人，計劃自本周啟動開始收件，全球試驗結果預計在今年秋天以前出爐，最快在今年底就可以量產上市。 依據默沙東公司說明，Molnupiravir除了在去年底取得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權，也在英國獲得有條件的上市許可。 至於歐洲藥品管理局（EMA）亦發布肯定的科學建議，以支持歐盟成員國在上市許可前之緊急使用Molnupiravir決策。 日本厚生勞動省亦緊急批准Molnupiravir使用，並購買160萬個療程的Molnupiravir藥物，加速提供給需要的病人。
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針對不符合12類高危險族群資格、無法取得口服新冠抗病毒藥物的確診者，部分患者想透過自費方式購藥。 但黃建賢秘書長強調，國內核准的兩款新冠口服藥都是「緊急授權藥物」，不開放民眾自費，且管制較一般藥物嚴格，必須在固定配送點憑著處方箋領藥，因此民眾根本就拿不到藥。 坊間宣稱有販售口服新冠抗病毒藥物，有可能是偽藥或劣藥，民眾若吃了沒效還好，一旦藥物有毒性或其他副作用，反而不利健康。 崔又指，學會估計本港共需數以十萬計的口服藥，雖然全球供應緊張，由於兩款藥物較原定時間提早到港，認為暫應足夠應付需求。 不過，今天消息傳出，默沙東公司考量國內肺炎疫情及農曆春節返鄉潮需求，在台灣分公司力爭下，默沙東總公司已備妥台灣的首批莫納皮拉韋口服藥，目前正緊急接洽飛機航班，力拚在過年前將第一批新冠肺炎口服藥送達台灣。
但隨著病毒不斷變異，Omicron BA.4、BA.5也開始造成小規模的群聚感染。 雖然感染Omicron的人99%都是輕症，但如果太多人確診，未來還是有可能造成一波住院病患。 1、依確診者提出的醫療行為證明文件，如用藥內容（是否為抗病毒藥物），由公司依照申請內容審核判斷是否比照住院日額來融通給付。 此外，僅融通給付一次，第二次再確診者，住院日額給付依條款約定辦理。 默沙東公司表示，它的目標是讓全球受益，並稱它已與五家印度仿製藥製造商達成許可協議，以加快向 100 多個低收入和中等收入國家的藥物供應。
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醫師會評估確診者是否符合用藥條件、且適宜服藥，需要由代理看診的親友簽署「治療同意書」後，醫師開立處方箋，親友就可以在醫院藥局領藥。 臨牀試驗計有775名新冠患者參加，實驗結果發現服用Molnupiravir的人中有7.3%需要住院治療，與之相比，服用安慰劑的患者有14.1%需要住院治療。 今年在台灣造成疫情的Omicron變異株，由於傳染力強，突破性感染機會高，在台灣已經造成超過400萬人感染。
- 國內新冠肺炎（武漢肺炎，COVID-19）疫情嚴峻，台灣採購1萬份默沙東口服藥原訂最快年後到貨，但在中央流行疫情指揮中心的努力下，首批默沙東口服抗病毒藥物今（24）日清晨自美國運抵台灣。
- 而Molnupiravir相關的第二期臨床試驗結果，將於下周一 （7月12日）的歐洲臨床微生物學及感染症年會上發表。
- 根據中央疫情指揮中心規定，莫納皮拉韋僅適用於發病5天內、具有「重症風險因子」，且臨床上不適用其他治療方式之輕度至中度、18歲（含）以上COVID-19 病患。
- 指揮中心昨（22）日宣布，快篩陽即確診將在本周全民適用，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，專家會議已針對口服抗病毒藥物進行適應症確認，一旦宣布全民適用快篩陽即確診，經醫師診斷就能取得抗病毒藥物。
所以除了健保署API主動提示以外，也提醒需要使用口服抗病毒藥的民眾，務必告知醫師有服用何種藥物或保健食品以策安全。 根據目前EUA核准適用條件，此2款藥品並未被核准用於新冠肺炎的暴露前或暴露後預防治療，而是用於治療輕/中度新冠肺炎感染者，且有重症危險因子之高風險病患，可降低病人轉為重症需住院之風險。 食藥署表示，此兩款藥品皆需由醫師評估，並綜合判斷確認病人是否有用藥需求才可使用。 張上淳表示，這款輝瑞口服藥取得食藥署的EUA授權並可緊急進口使用，專家諮詢小組也針對這款藥物的診治指引進行討論，清楚界定患者只要12歲以上、40公斤以上、未使用氧氣，且於發病5天內，具有任一重症風險因子都適用。 指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳日前表示，默沙東口服藥主要適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療方式的成人輕度至中度COVID-19確診者，用藥的病人應確實完成5天療程，並於治療結束後依規定接受隔離，以提高病毒清除率、降低傳播可能性。
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臨床收案速度最快的「生華科」表示，目前該公司二期臨床已已完成新冠中症二期數據初步分析，將提供數據給美國國衛院（NIH），尋求臨床合作，以利後續申請緊急使用授權 （EUA）。 指揮中心表示，Paxlovid適用於輕、中度確診者，未使用氧氣且發病5天內12歲以上，體重40公斤且有重症風險因子，且重症風險新增「產後6週內婦女」，該項新增風險則不適用於Molnupiravir。 而原本重症風險納入吸菸或已戒菸者，經過專家會議後，2種口服藥皆決定移除該項用藥條件。 新冠肺炎口服藥台灣 危險因子與單株抗體領藥條件類似，包括像是BMI大於25、高血壓等慢性病，只要有任何一項，就會建議在發病五天內服藥。
醫院臨牀試驗顯示，用呼吸機的新冠重症患者用藥後死亡率降低三分之一，需要吸氧的患者死亡率降低五分之一。 其中一項併發症「急性呼吸窘迫症候群（ARDS）」，正是逸達的治療目標。 據美國疾管中心資料顯示，住院確診者中有至少兩成患有ARDS，加護病房確診者，更有超過六成的病患出現ARDS的症狀。 蘇經天解釋，目前美國14張取得EUA的藥證中，「你會發現，有些在臨床架構下是失敗的，或是統計上無意義的，他還是可以拿到EUA。」以有限的臨床試驗數據，盡可能與FDA討論可能具有用藥優勢的領域，是國鼎樂觀看待EUA機會的主因。 林金生指出，早年民間會使用大花曼陀羅來治療咳嗽氣喘，但無法有效控制劑量，相當容易過量後導致中毒及發狂，一般在誤食半小時到3小時發病，一定要盡快就醫，部分大醫院都備有解毒劑；他再次強調，要對抗新冠除了施打疫苗外，也要勤洗手、戴口罩，降低感染機率，不要濫用偏方導致傷身或致命。
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反之，如果當年蔣介石心念一轉，甘願充當美國的「代理人」，也許中共的核設施會被摧毀，大陸的某些城市居民生靈塗炭，但這只會造成兩岸同胞的永世不滅的仇恨，也引發美蘇互相的核報復，更是世界末日。 食藥署建議，若民眾忘記服用Paxlovid，應在服藥後的8小時內儘快補服；Molnupiravir則在服藥後的10小時內補服。 若已超過上述時間，則按照常規服用下一劑即可，不需為補足劑量而服用雙倍劑量藥品。 搭乘叫車吧市區接送，簡單線上預約、輕鬆線上刷卡，減去一切排隊搭乘防疫專車與付款交易接觸時的感染風險。
輝瑞科學長杜斯坦（Mikael Dolsten）說：「我們原本就期待會有很不錯的結果，但這樣的結果非常罕見⋯⋯對於生活在新冠疫情陰影中的人們，一盞希望之燈已經開啟。」默沙東「莫納皮拉韋」的療效約為50%，不過也是中期報告數據，未必代表它與Paxlovid的療效有那麼大的差距。 我們是一群結合醫師、物理治療師、職能治療師、護理師、社工師、運動教練、醫學工程、資訊工程、人工智慧、醫療器材研發、醫材法規、工業設計、經營管理的研發團隊。 以台大醫院為例，只有在台大醫院採檢 PCR 的陽性之民眾， 5 月 13 日起醫院發送簡訊通知，欲掛號者請依簡訊連結回覆填寫評估表，若符合者則由本院主動掛號「COVID-19陽性開立抗病毒藥物視訊門診」。 服用Molnupiravir組沒有人死亡，但服用安慰劑組則有8名確診患者病逝。
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新冠疫苗率先突破，研發速度空前，已納入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單的和正在審核評估的有十幾種。 張上淳進一步解釋，所謂重症風險因子包括60歲以上或罹患糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺病、癌症等民眾。 陳志道主任強調，即便有了藥物幫助治療，仍須做好防疫措施、盡快打疫苗、做好實聯制；且務必戴好口罩、勤洗手及遵守飲食相關規定。 目前台灣也有4家藥廠正積極布局新冠口服藥，若以確診者嚴重程度，作為藥物市場路線的劃分，則還可進一步分出三大路線。 有別於其他的疫苗是以其外部刺突蛋白（spike protein）為目標，它能藉由誘發「致命突變」抑制新型冠狀病毒複製。 換句話說，藥理機制會讓病毒複製遺傳物質時出錯，使病毒複製出現缺陷。
「倍拉維」與「莫納皮拉韋」兩款新冠抗病毒藥可能會出現腹瀉等腸胃道症狀，但副作用都很輕微，雖然倍拉維可能會造成味覺改變，但停藥後就會恢復正常。 研究顯示，倍拉維的治療效果比莫納皮拉韋來的好，但黃建賢秘書長提醒，民眾服用倍拉維時，千萬不能嚼碎或磨粉；且在確診新冠肺炎時，應主動告知醫師過去病史與用藥紀錄，讓醫師先核對用藥，以加速醫師正確診斷或幫助評估是否有需要先暫停使用部分慢性病藥物。 一般情況是先連續服用新冠抗病毒藥5天，疾病治癒後再等3天，即可恢復慢性病用藥。 默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權ＥＵＡ、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。 適用於發病五天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。 新冠肺炎口服藥台灣 另外，羅一鈞說，發現近期有人在網站宣稱販售輝瑞口服藥，提醒輝瑞口服抗病毒藥物目前為食藥署緊急使用授權藥品，均由指揮中心公費採購並進行配送，台灣輝瑞無線上藥局網站，也無透過網路銷售藥品；重申任何透過網路販售必須由醫師的處方藥物，均屬嚴重違法行為，呼籲民眾勿以身試法。
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服用本藥品者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離，以提高病毒清除率，降低COVID-19傳播的可能性。 此外，廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。 值得一提的是，孕婦若不慎感染新冠病毒，也有抗病毒藥物「倍拉維」可用，即使是產後6週內婦女也能服用。
其中默沙東口服藥已有逾千人服用，指定診所近日處方逾200個療程；輝瑞口服藥今天(16日)起使用。 港大內科學系臨牀教授孔繁毅稱，兩種口服藥各有特性（見表），如輝瑞口服藥會影響肝酵素，正服用薄血藥或抗生素等的患者須停藥才可處方，至於默沙東口服藥不可用於孕婦及餵哺母乳者。 專家指藥物適宜於發病首5天用於長者等高危患者，本地患者初步反應良好。 新冠肺炎口服藥台灣 指揮中心今宣布輝瑞新冠肺炎口服藥物3200人份運抵台灣，專家小組召集人張上淳表示，該藥物適用對象是具糖尿病、慢性腎病等重症風險因子，他也高興的在記者會上說明，今日輝瑞口服藥加上日前抵台的默沙東，台灣是亞洲第一個同時備有兩種藥物國家。 確診者居家照護口服抗病毒藥物共有2款，申請條件個別為，輝瑞口服藥須12歲（含）以上，且體重需要超過40公斤以上，發病5天內沒使用氧氣，具有風險因子，但未懷孕；默沙東口服藥「莫納皮拉韋」須滿18歲（含）以上，未使用氧氣且於發病5天內，無法使用其他建議藥物，且有風險因子，但未懷孕。
新冠肺炎口服藥台灣: 研究：不管有否打疫苗 輝瑞新冠藥大幅降低長者重症率
（台灣英文新聞 / 新冠肺炎口服藥台灣 醫藥組 綜合報導）美國藥廠默沙東開發了對抗新冠肺炎的口服藥物Molnupiravir，引發世界各國高度關注，台灣指揮中心亦有採購計畫，食藥署長今（6日）表示，未來若該藥物來台有3種管道，不過目前尚無相關申請。 在疫情不可能清零的情況下，正式進入「減災」階段，對於感染後容易導致重症的個案，需要有抗病毒藥物來治療或預防惡化。 「國鼎生技」則表示，公司的口服藥進程，預計將於年底完成美國二期臨床試驗收案，若試驗結果符合預期，預計明年第一季，便能取得美國EUA，屆時也將有機會透過美國EUA，來申請於台灣上市。 長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如指出，就目前默克「新冠口服藥」的臨床數據來看，「新冠口服藥」在治療新冠肺炎上有三大優勢。
台灣自購默沙東COVID-19口服藥，由長榮航空BR641貨機運送，班機從美國芝加哥起飛後，在24日清晨5時18分運抵桃園國際機場，班機降落後滑行停靠在503機坪，先進行消毒靜置作業。 不過，國鼎二期臨床受試者中，仍同時兼有收治輕症、中症者，對此，劉勝勇透露，未來國鼎的三期臨床實驗，將更聚焦已患有肺炎的中症患者進行收案。 因此，生華科口服藥不針對個別病毒抑制，而是透過抑制細胞蛋白，避免細胞受到病毒感染。 事實上，Antroquinono的研發歷程也正是劉勝勇創業的歷程。 過去任職於國泰人壽投資部的他，從2000年開始注意到國鼎創始團隊的技術，隨後在2002年成立公司後開始進行為期5年的真菌研發，「430多株的真菌，我們建立一個不得了的資料庫。」其中，Antroquinono是被篩檢出的重點化合物。
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這是繼美國默沙東藥廠（MSD）的口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）之後，人類對抗疫情再添生力軍。 新冠肺炎口服藥台灣 目前除了默沙東藥廠研發的「莫納皮拉韋（Molnupiravir）」外，國際知名藥廠輝瑞研發口服抗病毒藥品「Paxlovid」也會在不久的將來進入台灣。 根據臨床實驗結果顯示，感染新冠病毒病患在發病5天內服用Paxlovid5天，可以降低89％的輕中度患者住院率以及死亡率降低百分之百，而且能補足莫納皮拉韋無法治療的12歲以上且體重至少40公斤的兒童。 根據臨床實驗結果顯示，感染新冠病毒病患在發病5天內服用Paxlovid 5天，可以降低89％的輕中度患者住院率以及死亡率降低百分之百，而且能補足莫納皮拉韋無法治療的12歲以上且體重至少40公斤的兒童。 食藥署指出，Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。
從質體DNA生產、mRNA酵素反應到LNP奈米微粒包覆技術，建立完整的製程技術，包含各階段的層析純化方法與產品品質分析檢測方法，同時亦開發mRNA生產時需要的關鍵酵素生產製程與品質檢測方法。 彈性的生產製程，以少量多樣因應個人化的醫療或是罕病；少樣多量因應大規模流行性感染疾病或是癌症等，是生技中心正在開發的製程策略，將以此雙軌的製程生產方式，涵蓋國內外不同需要的疾病領域。 目前國內mRNA核酸藥物產業大多屬於早期開發的階段，經濟部技術處為加速產業進程，以科技專案支持生技中心研發，積極布局下世代新穎mRNA核酸藥物開發與量產。
新冠肺炎口服藥台灣: Q: 台灣何時會引進莫納皮拉韋（Molnupiravir）新冠口服藥？
而針對輕症且有重症風險因子患者，張上淳表示建議優先選擇注射行瑞德西韋或使用輝瑞口服藥；另還有2種雙價單株抗體，因在Omicron試驗中效果不理想，比較建議用於Alpha或Delta變異株的患者身上。 另，輝瑞藥物基本上由醫師做處方使用，若民眾長期使用其它藥物一定要告知主治醫師，由醫師來考量藥物彼此之間的交互作用會不會影響，再來評估調整藥物，而指揮中心除了會發給醫界通函外，目前相關醫學會已經準備辦理研討的說明會，讓第一線醫師更清楚這些藥物如何在適當時機下適當使用。 根據食藥署通過的緊急使用授權，默沙東的口服新藥Molnupiravir適用於發病5天內，病人有重症風險因子，包括60歲以上年長者、糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病 、慢性阻塞性肺病及癌症等；及臨床上不適用其他治療之輕、中度新冠肺炎成人確診者。
但截至目前為止，仍尚未有針對因新冠罹患ARDS的病患，執行相關的口服藥物臨床實驗。 新冠肺炎口服藥台灣2023 目前逸達正針對「新冠重症ARDS」進行臨床實驗，第二期預計在今年（2022）第二季完成收案，持續力拼成為第一個新冠ARDS用藥。 逸達生技董事長簡銘達指出，ARDS是由肺炎所引發的一種呼吸功能衰竭，嚴重者會出現呼吸急促、壓迫感，甚至休克。
新冠肺炎口服藥台灣: 輝瑞 Paxlovid
適用對象則是18歲（含）以上，為使用氧氣且於發病5天內，無法使用其他建議藥物，且有「重症高風險因子」的族群。 符合3條件可用藥：發病5天內、具有重症風險因子，且不適用其他治療選擇的輕度至中度COVID-19成人確診者，用藥後仍須依規定隔離。 隨著居家照護的人數大幅增加下，不少確診民眾都希望能儘早拿到抗病毒口服藥，但也有些確診個案經過醫師評估才自己並不符合用藥條件，指揮中心特別強調不是所有人都符合抗病毒口服藥，主要有四大條件。 目前有76萬份，原來更少，僅10萬份輝瑞口服藥Paxlovid、1萬份莫納皮拉韋（molnupiravir）。 張鴻仁說明，因為台灣對於貴的東西都不喜歡用很多，「我們是省錢一哥」；但此刻應該想一想共存機制該如何，台灣現在還是中央集權，但中央集權就是怎麼做都錯，因為它只能替大多數人著想。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示，本土新冠肺炎疫情差不多將於7月中往下走。
且服用莫納皮拉韋應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後依照流行疫情指揮中心規定接受隔離，以提高病毒清除率，降低COVID-19傳播的可能性。 新冠肺炎口服藥台灣 美國輝瑞大藥廠（Pfizer）5日公布好消息，研發中的治療新冠肺炎口服藥「Paxlovid」臨床試驗結果亮眼，能降低患者住院與死亡風險達89%！ 近期內將向美國食品藥物管理署（FDA）與各主要國家公衛當局申請緊急使用授權（EUA）。
新冠肺炎口服藥台灣: 醫師診治時要告知醫師使用藥物及保健食品
不到一週，美國知名藥廠默克（Merck）亦對外宣布口服藥研發成功，將有效降低50%的新冠重症，緊接著將申請美國EUA（緊急使用授權），並有望在今年底於美國上市。 食藥署指出，Paxlovid藥品的開立及領用流程，可選擇前往存放藥品的醫院就診，或經由醫師遠距診療或初次評估後，聯繫核心藥局或存放藥品的醫院以處方箋領藥；而Molnupiravir目前並無釋出處方箋的領取方式，須由開立處方箋院所向存放藥品的醫院領取後，將藥品提供予病人服用。 上述兩者「重症高風險因子」，包括年齡65歲以上，或本身有癌症、糖尿病、慢性腎病、不含高血壓在內的心血管疾病、慢性阻塞性肺炎、慢性肝病等；此外，還有吸菸或已戒菸者，與身體質量指數（BMI）30以上者，也都符合口服抗病毒藥使用條件。 據《路透社》報導，默沙東研發副總裁、研究實驗室負責人李迪恩(Dean Li) 1月10日在摩根大通年度醫療會議上表示，「我們非常有信心，莫納皮拉韋的分子作用機制將對Omicron有效」，且預期可以對抗任何可能出現的變異株。 可以透過健康益友 APP 預約，或是致電給有開放視訊診療的醫療院所視訊看診，經過醫師評估開立抗病毒口服藥處方籤以後，請藥師幫忙將藥物宅配到府。
