瑩碩生技拿下的首發學名藥證中，不乏全球最暢銷的降膽固醇藥物「立普妥」、默沙東(MSD)旗下預防氣喘的「欣流」，以及改善攝護腺肥大、備受好評的「活路利淨」等。 瑩碩就努力與國內藥廠合作，兩、三家一起做一個BE、申請三張藥證，在不惡性競爭狀況下各自做各自的市場。 大約五年前開始，從印度進來的學名藥，已累積數百張藥證，我認為進口的學名藥至少要跟臺廠在同基礎下競爭。 而現在除了印度外，市面上還有從越南、馬來西亞、印尼的產品，對臺灣學名藥廠來說，造成非常大的衝擊。 為改善藥品專利到期卻苦無學名藥願意接軌的窘境，美國政府1984年通過Hatch Waxman法案，該法案的通過，創造美國學名藥業的榮景，也使美國製藥產業得以高速發展。 進入公開資訊觀測站後，點選「基本資料」→「電子書」→「年報及股東會相關資料(含存託憑證資料)」。
不過，顏麟權強調，公司在發展上不管是先從「規模」或「技術」切入，要持續能在國際上競爭，最終還是要朝「規模」和「技術」兩策略兼具的模式。 瑩碩自創立以來，已陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品，包括處方用藥及消費性保健用藥，例如：心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥、腸胃系統用藥、感染科用藥、皮膚科用藥、眼耳科用藥等，多數皆為台灣第一家上市學名藥。 多年來我們與許多國內外廠商建立多種合作範疇與模式，除了深耕台灣市場，也同樣積極尋求國際合作機會。
瑩碩生技: 瑩碩生技地圖
瑩碩目前正積極與中國大陸夥伴進行精神科用藥「鹽酸米那普侖膠囊」的上市前準備，預期將是推升下一波營收成長的主要動能之一。 以瑩碩生技來說，成立之初就選定「劑型改良」的突圍策略，紮根在特殊技術的開發，並以學名藥中困難度較高、較難仿的產品做起，接著朝美國505(b)(2)與中國二類新藥發展。 瑩碩董事長王建治指出，雙方過去在台灣市場曾多次合作，瑩碩在藥物傳輸平台具開發實力，考量提升既有的產品組合，選定複方心血管藥物，拓展海外市場。
初期先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚將替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，透過強強聯手，盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻龐大市場商機。 瑩碩生技擁有學經歷完整的研發團隊，特別著重於開發特殊劑型技術平台，以及505(b)產品開發。 豐富的研發經驗，加上完善先進的研發設備，並與國內多家具規模的藥物動力學試驗及臨床試驗生物科技顧問公司有相當密切的合作，對於產品及技術的研發品質與研發效率，均有相當優異的成果，並受到國內外知名藥商藥廠一致的肯定。
瑩碩生技: 未註銷藥品許可證資料集 資料集的 瑩碩生技 相關資料
臺灣的研發技術以全球水準來說，其實相當不錯，特別是技術平台，可惜，臺灣在最重要的「選題上」沒有很精準。 瑩碩總經理顏麟權指出，思覺失調症是思考、情緒、知覺障礙的腦部疾病，由於此疾病治療關鍵在於長期穩定給藥，目前國內外治療指引建議考慮長效針劑，以降低用藥中斷率與減少復發機率。 輸入公司代號6677 →點選查詢年度 ，按「搜尋」，系統將進入「電子資料查詢作業」並列示相關電子書上傳結果。
其善用特殊劑型開發的核心技術優勢，並洞悉市場需求應變能力，成功轉型為兼具研發、製造、銷售等一條龍的製藥廠，委託研究開發暨生產服務(CDMO)客戶已擴展至日本、中國等海外市場。 瑩碩總經理顏麟權表示，目前在台灣、大陸仍有多項藥品進行生體相等性試驗（BE）；此外，透過已建構完成的藥物開發平台，也將繼續選取適當藥物進行劑型改良，其中，奈米晶針劑平台已開始導入至長效針劑產品的開發與量產規劃，首個適應症將瞄準精神科用藥。 瑩碩董事長王建治表示，長效針劑產品近年逐漸受到重視，但因技術門檻高、研發耗時且相關設備投資龐大，全球僅有少數上市藥品且屬於精神科用藥與原廠專利藥，目前尚無任何學名藥上市。 其中透過CORS(滲透泵控制釋放系統)進行的5項困難學名藥與2項中國二類新藥或美國505(b)(2)新藥的開發，當中抗思覺失調藥物，除了在臺灣上市銷售外，並已分別授權給中國與韓國客戶共同開發以拓展當地市場，日本市場目前也正在洽談合作對象。 總經理顏麟權表示，今年以來瑩碩已取得三個品項、共計五張藥證，包括台灣市場的前列腺肥大兩個劑量用藥與治療靜脈曲張用藥，以及日前甫獲中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）核准上市的鹽酸米那普侖膠囊。
瑩碩生技: 股票過戶機構
除了獲日本客戶肯定外，自貿區的成效再搭配這波疫情，也促使韓國客戶完成簽約，歐帕也將複製此模式，持續爭取成為美國、義大利等國際藥廠的亞太區包裝供應中心。 透過自貿區的運作，歐帕把倉儲延伸到自貿區，客戶先把藥品預先存在此地，等於未「進口」到臺灣，再透過歐帕管理，根據各地的訂單需求，需要時再從自貿區拉出來，安排包裝產線，包裝好再運回自貿區準備出貨，達到靈活調度並確保藥品供應鏈無虞。 顏麟權說，過去客戶藥品在運送到臺灣時，必須申報進口並如實完稅，待歐帕完成包裝進行分銷時，再復運出口，程序相對複雜，且貨品停留時間依規定最長只能6個月，因此藥品很難建立安全庫存。 歐帕生技主要是日本客戶在亞太區藥品轉包分銷的樞紐中心，負責統籌包括高血壓、降血糖、腸胃藥、抗癌藥等十餘種藥品的內外包裝，運輸至韓國、香港與東協等十幾個國家，肩負重責大任。 除此之外，瑩碩進一步表示，受惠國內藥品銷售穩健、以及腎科用藥「釋磷善膜衣錠」首批出貨泰國，帶動瑩碩7月合併營收7,197萬元，較上月增加1.5%、較去年同期增加16.45%，累計前7月合併營收5.17億元，年增19.63%，改寫同期新高。 事實上，歐帕生技原本是羅氏藥廠在台灣建立的工廠，後來賣給聯亞藥；歐帕生技為留住日本客戶、滿足需求，因緣際會下聯亞藥擬出售該廠房，因此母公司瑩碩買下聯亞藥的廠房，並打造成 PIC/S GMP 製造廠。
瑩碩生技歷年來藥證佈局完整，長期受國內外知名藥廠委託開發新藥，歷經一年的籌備溝通，該公司決定正式規畫IPO之路，甫於8月初與凱基證券正式簽訂股票上市櫃輔導契約，預計於2016年送件申請上櫃。 瑩碩生技自創立以來，已陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品，包括處方用藥及消費性保健用藥，例如：心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥、腸胃系統用藥、感染科用藥、皮膚科用藥、眼耳科用藥及多種保健指示用藥等。 瑩碩至今已取得超過13項通過生體相等性試驗(BE)產品藥證，並長期接受知名藥商藥廠委託開發，包括處方用藥及消費性保健用藥。 此外，亦與聯亞生技開發及萬菱藥品科技聯盟設立歐帕生技醫藥，於2013年4月盛大開幕，除承接原來聯亞一廠優秀的GMP製藥團隊、設施、生產能量及所有業務基礎下，結合萬菱與瑩碩產品線及優秀行銷長才，將產生多項優勢加乘的綜效。 瑩碩生技 瑩碩生技目前股本2.8億元，為國內診所銷售排行第13大藥商，研發新藥能力在業界受到相當肯定，成立迄今在「新成分新藥」、「新劑型新藥」、「新複方新藥」、「新劑量新藥」均有輝煌的成績，此次規畫上櫃，希望能藉此拓展國際合作及開發新藥市場。 專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（以下簡稱“瑩碩”，股票代碼：6677）今（27）日表示，為加速旗下奈米晶針劑平台（NanoCIP）進入商化，與霖揚生技（以下簡稱“霖揚”）簽署委託開發暨製造（CDMO）合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線。
瑩碩生技: 出進口廠商登記資料 資料集的 瑩碩生技 相關資料
其中，鹽酸米那普侖膠囊用於治療成人憂鬱症，不僅是瑩碩的首張中國大陸藥證，且一次取得25毫克、50毫克，共兩個劑量藥證，而50毫克是國際用藥的主要使用劑量，也是目前唯一獲准上市的劑量規格，看好未來市場成長潛力，中國大陸合作夥伴已著手準備上市銷售事宜。 有祥翊的先例，今年9月，瑩碩再與國內擁有國際認證的無菌藥品與製劑(含原料藥)生產線與製程經驗的霖揚生技結盟，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩透過進行開發設計，霖揚則進行臨床與商業藥物量產。 目前，瑩碩生技以CORS劑型進行的困難學名藥，已有三項產品取得臺灣藥證，其中，抗思覺失調藥物，除了在國內上市銷售，同時也技轉給海外客戶，此外，也正利用此技術平台進行505(b)(2)新藥的開發。 瑩碩以口服控釋吸收系統(OCAS)開發出的藥物NXR-503已於國內上市，是國內第一家取得治療良性前列腺肥大症持續性藥效釋放學名藥的藥廠，並且也跟中國藥廠達成技術授權合作協議，將共同進軍中國的一致性評價市場... 顏麟權為瑩碩生技共同創辦人，帶領瑩碩陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品，包括處方用藥及消費性保健用藥，例如：心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥等，多數皆為臺灣第一家上市學名藥。 國際合作上，顏麟權也具豐富經驗，其多次於公開論壇、會議中，以臺灣廠商的角度說明臺灣製藥產業的現況及未來可能遭遇的課題，並分享在中國布局一致性評價市場歷程。
- 顏麟權也建議，臺灣可以學習日、韓作法，以「策略BE」方式，找幾家國內廠商一起合作、分擔費用完成一個BE試驗，然後各自申請藥證。
- 總經理顏麟權指出，公司的策略是在每一個技術平台上開發不同藥物，並向海外輸出技術，從賺取製造財延伸至技術服務財。
- 「瑩碩近年密集取得藥證，代表研發投入成果顯現，除了繼續研發，疫情下瑩碩創造的許多不同商業模式，明年也將展現新的氣象。」顏麟權說。
- 上半年在台灣市場除成功取得三張藥證，包括二張泌尿科用藥與一張血液腫瘤科用藥，治療前列腺肥大藥物已送件申請藥證，另與中國合作夥伴共同開發的糖尿病藥物，也順利向中國國家藥品監督管理局遞交ANDA。
- 顏麟權說，過去客戶藥品在運送到臺灣時，必須申報進口並如實完稅，待歐帕完成包裝進行分銷時，再復運出口，程序相對複雜，且貨品停留時間依規定最長只能6個月，因此藥品很難建立安全庫存。
「這種大手筆地投入研發的罕見做法，可為困難型、高門檻學名藥市場帶來新的評價，也將打破大眾認為學名藥屬於成熟型產業的框架。」顏麟權說。 臺灣學名藥產業，不算是很大的產業，一年產值最多2~300億，每年健保給付雖稱有4~500億臺幣，實際上藥廠能拿到僅有1~200億臺幣。 但臺灣最大難題並非不堪健保給付價低，而是醫院獲取藥物價差利潤造成的「藥價黑洞」一直沒有被解決。 本公司股東會開會通知書、議事補充資訊、股東會年報、議事手冊及議事錄等均依主管機關之有關規範上傳至公開資訊觀測站，如欲查詢相關訊息可依相關操作流程。 能有現在同行稱羨的成績，也要歸功於瑩碩多年來一步一腳印建立的多個利基型藥物傳輸平台(Drug Delivery Systems, DDS)。 然而，能拿到大廠訂單也不是這麼容易，顏麟權說，國際大廠製造多位於歐洲，包裝廠則多在美國，以往藥品在歐洲做完會拉到美國包裝，再運來亞洲。
瑩碩生技: 瑩碩生技藥證佈局完整 預計2016年申請上櫃
有趣的是，兩人相識合作，不是因為都是「成大人」，反而是透過顏麟權同樣在永光工作、也是當初王建治口中想出來創業的研發團隊成員中的大學學妹而結識，雖然與這位學妹後來因理念不同分道揚鑣，不過，兩人會走上創業，這位學妹算是關鍵人物。 藥物名稱不但需要淺顯易懂，通常商品名還會讓人莞爾一笑，但有家27日登錄興櫃的生技公司，集團公司名稱不但從台語諧音讀起來俗又有力，也與藥名有關。 PTT網友表示，台積電(2330)等15檔股票受惠，看好上漲，直呼「準備噴到外太空」，但也有人提醒，要記取蘋果的前車之鑑，「乖乖買大哥NV才是王道」。 「瑩碩近年密集取得藥證，代表研發投入成果顯現，除了繼續研發，疫情下瑩碩創造的許多不同商業模式，明年也將展現新的氣象。」顏麟權說。 瑩碩生技2023 此外，這幾年新冠疫情影響，疫情期間大部分國家實施鎖國政策，許多業務無法順利拓展，瑩碩生技也發展出創新的商業模式。
東生華總經理楊思源表示，公司具有心血管新藥劑型開發經驗，且陸續在泰國、香港、菲律賓、緬甸及馬來西亞等地區申請藥證，預計明年藥品可上市，有助未來心血管新藥 ABTA19 銷售布局。 因為，並非所有開發者，都有能力取得藥品在全球的臨床和商業數據，而這部分很需要政府媒合，協助將市場資訊提供給業者，讓大家分析產品未來可以在什麼市場發展。 瑩碩生技醫藥因為是未上市，所以無法透過證券商系統進行買賣，想要買賣都是透過私人間交易，雙方協議好價位，就可以約定辦理過戶事宜，想要買賣都歡迎與未上市投資人陳先生聯繫，可以先雙方討論價格，之後都是銀貨兩訖，可靠安全。 瑩碩（6677）受健保用藥價格調整，以及主要客戶需求減緩，上半年合併營收為3.7億元，年減7.68％，由於持續增加研發費用，致歸屬母公司稅後淨損3,932萬元，每股虧損0.82元。
瑩碩生技: 產品嚴格把關
瑩碩（6677）23日公告，順利完成現增案，3.375億元資金全數到位下，將積極應用開發新品、推進各項BE試驗與國內外合作計畫，以維持市場競爭力及長期成長動能。 展望今年，台灣與海外新取證藥品的上市銷售效益預計於下半年陸續顯現，公司樂觀看待全年可望重返獲利軌道。 瑩碩去年合併營收8.66億元，創歷史次高，年增5.12%，受疫情影響合作案的臨床推進，加上研發費用擴增，致使稅後虧損1,256萬元，每股虧損0.26元。 隨著解封後各項業務回歸正軌，以及合作案陸續達到階段性里程碑，今年以來營運動能逐步升溫，累計前五月合併營收3.74億元，年成長23.73%，不僅為歷史次高，更超越去年上半年表現。 他也透漏，祥翊製藥近期已順利完成美國FDA查廠，雙方聯盟的模式卓有成效，嚴重痤瘡軟膠囊用藥預計將在明年第一季進行生體相等性(BE)試驗，還有一項產品也正與歐美幾個國家談授權。 顏麟權說，會與祥翊製藥合作，是因為瑩碩市場主要布局以亞太區為主，藥品製造廠尚未規劃歐美查廠的計畫，而祥翊製藥不只具獨有的調膠技術，還擁有國內少數通過美國FDA與臺灣TFDA審查合格的高致敏(High Potency)製劑產線。
根據這項預採購合約，國光生技必須針對未來可能發生的新型流感病毒株選定進行研發，從生產、製造到製程優化，進一步到臨床試驗規劃及藥證申請，定期繳交進度報告，以確保新流感疫情爆發時，國光能在最短時間內生產並供應全民所需的疫苗。 國光生技表示，該公司為台灣唯一加入世界衛生組織（WHO）流感疫苗供應任務的疫苗廠，能在第一時間取得新型流感病毒株，並擁有新流感疫苗研發及生產能力。 國光生表示，身為國產疫苗廠守護台灣責無旁貸，將立即啟動新流感疫苗研發和生產計畫，為防疫做出貢獻。
瑩碩生技: 瑩碩生技
今年1月合併營收因遇農曆春節工作天數減少，影響單月營收表現，但先前授權給健喬的三項抗癲癇藥品已於本月完成所有權移轉，相關收益將依國際財務報導準則(IFRS)在第1季認列。 瑩碩（6677）海外布局進入領證關鍵年，總經理顏麟權13日表示，今年三大動能助攻營運向上，一是成人嚴重憂鬱症用藥有機會拿下中國一致性評價的首張學名藥證；二是腎臟科用藥自5月起出貨東南亞市場；三是營碩開發的兩項雷射穿孔長效藥品，正與日本洽談委託開發案，一旦成功也可帶進業績。 去年，瑩碩子公司歐帕生技與日本、韓國客戶共同進駐臺北港自由貿易區(FTZ)，成為臺灣首家進入自貿區的藥廠，透過自貿區的運作，等於將歐帕倉儲延伸至自貿區，客戶可把藥品預先存放在此，委由歐帕管理，歐帕再依各地區的需求量進行分裝後出貨，以讓供應鏈彈性調配並確保順暢。 瑩碩生技執行長顏麟權表示，生技製藥相互合作的模式已是全球趨勢，臺灣內需市場規模不大，健保用藥價格每年調整，加上中美衝突與疫情間原物料不斷上漲，臺廠更需要以借力共贏、合縱連橫的策略，開創新的商業模式。
另外，看好改良的奈米晶針劑平台未來是另一極具潛力發展的利基產品線，瑩碩也將其納入下一個重點研發項目，目前也正在進行全球僅有三項已上市的高門檻思覺失調症藥品之開發與量產規劃。 顏麟權表示，公司發展治療成人嚴重憂鬱症的「鹽酸米那普侖」膠囊，有機會拿下中國一致性評價的首張學名藥證，在當地醫保支持下，可獲醫療機構的優先採購。 由於同成份藥品在中國市場目前僅有一個競品已上市，合計一年銷售額約人民幣1億元，瑩碩的產品若能獲准上市，可快速搶占市場份額，也能享有較高的毛利空間。 手上有百餘張藥證的瑩碩，也透過「資產活化策略」，將上市藥品之所有權與銷售權轉讓予國內合作夥伴，近幾年已和東生華、健喬信元及台灣渥克等夥伴簽約，一方面增加資產價值，一方面也透過合作公司的銷售通路，推廣產品至海內外市場。 去(2021)年10月，瑩碩與專業藥品開發暨CDMO服務(委託開發與生產)的祥翊製藥，簽訂國際市場策略合作意向書，雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的皮膚科「軟膠囊藥物」，搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場。 除了CORS劑型平台，其餘平台也都有對應的產品正在開發，顏麟權表示，今年預計將有3~4個產品於臺灣、中國兩地分別提交藥證申請，包括以COMP技術平台開發用於治療攝護腺肥大的新劑量新藥。
瑩碩生技: 陸資來臺投資事業名錄 資料集的 瑩碩生技 相關資料
霖揚生技擁有符合國內外認證的無菌藥品與製劑 (含原料藥) 生產線與製程經驗，如 PIC/S GMP(cGMP、EU GMP) 等，也是亞洲少數能進行針劑商業化量產的 CDMO 公司。 瑩碩將在 NanoCIP 平台基礎上做開發設計，借重霖揚針劑產線建置經驗，可望縮短藥物的開發時程，加速產品上市。 瑩碩開發的 NanoCIP 平台，是利用奈米技術降低藥品的粒徑至微米 / 奈米，可根據需求設計出藥品不同的釋放時間，提供針劑長效釋藥，並維持藥物在血液中濃度，增加可利用率。 透過該技術平台開發出的藥物，能增加病患用藥的順從性、副作用低，製程可放大性等，提供具有成本競爭力的產品。
【財訊快報／記者何美如報導】瑩碩生技(6677)受到健保用藥價格的調整，以及主要客戶因疫情干擾需求減緩，公布2022年上半年財報，合併營收年減7.68%為3.7億元，加上研發費用增加，歸屬母公司稅後淨損3932萬元，每股虧損0.82元。 瑩碩強調，下半年將加速新取證三項藥品的上市銷售，也會繼續活化旗下百餘張藥證的資產價值，子公司歐帕、泰和碩需求回升也規畫推新品，透過多管齊下，全年營運優於去年為目標。 瑩碩表示，近年積極增列研發費用，主要為加速旗下多項特殊技術平台的商品化開發與市場布局，提升公司競爭力並擴增未來獲利的成長空間。 今年上半年整個集團的研發支出達6,700萬元，創下新高，年成長逾三成，且投入的研發費用占同期營收比重高達18.1%，這在學名藥產業更是罕見大手筆，料將打破一般認為學名藥屬成熟型產業，欠缺創新能力的思維框架，可望對高門檻或困難型學名藥市場帶來重新評價。
瑩碩生技: 藥品供應不斷鏈! 瑩碩子公司歐帕創首例 攜日本客戶進駐台北港自貿區
從目前一般藥品以及未被滿足的疾病中，去找出符合病患需求的藥物，改良其劑型、展現更好的藥物性。 王建治表示，劑型開發的最大考量，要能改善病人的醫囑性、改善就醫意願，或者提供更佳的藥品選項以控制病情，以提升病患的生活品質，但能達到這些目標的藥物劑型技術開發並不容易。 另外，也盡量減少重複的產線投資，瑩碩近年就積極尋找產線互補、且志同道合的夥伴，共同出資一同開發產品，再共同生產跟行銷。 瑩碩生技2023 台寶生技則致力於細胞醫療，營運長楊鈞堯表示，細胞醫療屬於再生醫療的一種，以基因、細胞或組織等身體組成的基本單元，將因疾病、受損和自然衰老的組織或器官予以延長功能、修復、更換或再建。 董事長曾錙翎表示，末期腎病變主要來自糖尿病腎病變，2021年全球糖尿病人口5.4億，約有40%、2.15億會演變為糖尿病腎病變，糖尿病腎病已成為檢測監控的臨床缺口，至少40%腎功能已受損的患者無法用現今的診斷方法找出。 顏麟權也建議，臺灣可以學習日、韓作法，以「策略BE」方式，找幾家國內廠商一起合作、分擔費用完成一個BE試驗，然後各自申請藥證。
瑩碩研發中心致力於開發特殊劑型技術平台，可廣泛運用於各類緩釋、控釋型藥品，針對不同藥物特性選擇適當之技術平台進行產品開發，新劑型改良，降低原廠藥之副作用，改善病人用藥順應性及方便性等，已成功上市多項特殊學名藥，以及505(b)2產品開發。 王建治進一步表示，儘管藥物傳輸技術的開發在歐美或許是成熟技術，全球暢銷藥品中有超過八成以上都是口服劑型，但在市場需求的驅使下，為了提升藥物安全性、促進藥效、降低副作用，或者讓病患使用更方便性，各種藥物應用的新型傳輸系統持續開發中。 瑩碩低調耕耘了十餘年，組建出了堪稱臺灣最大的製藥劑型研發團隊，公司自主發展出多元的特殊DDS平台。 瑩碩生技 挾著DDS這些技術利器，又看準中國一致性評價醫改商機，瑩碩默默提前卡位，今年以來，布局中國一致性評價市場接連傳出捷報。 東生華 (8432-TW) 與瑩碩生技 (6677-TE) 今 (5) 日共同宣布，將合作開發障礙心血管新藥 ABTA，由東生華負責藥品開發與銷售，瑩碩則可取得產品簽約金、開發里程碑金及銷售權利金分潤，目標新藥上市後，藥物銷售規模達 760 億元。
瑩碩生技: 瑩碩生技上半年EPS-0.82元，下半年多管齊下衝，全年營運拚勝去年
展望下半年，現有多項合作案持續洽談，加上各項BE的推進以及亞太區藥證布局邁向收割，子公司歐帕與泰和碩更是集團多元成長的雙引擎，尤其泰和碩的上半年獲利已超過去年全年，下半年預計會有3個產品陸續上市，下半年集團營運可望倒吃甘蔗。 受到本土疫情在第二季爆發的影響，與加大投入研發費用於技術平台的建立和新產品的開發，瑩碩上半年合併營收為4.01億元，較去年同期減少約5%，歸屬母公司業主淨利為90萬元，每股盈餘僅0.02元。 總經理顏麟權指出，公司的策略是在每一個技術平台上開發不同藥物，並向海外輸出技術，從賺取製造財延伸至技術服務財。 以CORS為例，瑩碩進行5項學名藥與2項二類新藥的開發，其中抗思覺失調藥物已在國內上市銷售，並分別技轉給韓國與中國客戶，目前韓國合作夥伴正進行BE中，待BE通過後，下一步將申請上市許可。 展望未來，顏麟權表示，歐帕與泰和碩會是推升集團多元成長的雙引擎，其中泰和碩的上半年獲利已經超過去年全年，下半年預計會有3個產品陸續上市，包括兩個中樞神經注射劑及COVID-19快篩檢測試劑，營運規模將持續擴大。 至於瑩碩本身則仍有多項合作案持續洽談，加上各項BE的推進以及亞太區藥證布局邁向收割，下半年集團營運可望倒吃甘蔗。
瑩碩表示，目前公司正積極與中國大陸夥伴進行精神科用藥「鹽酸米那普侖膠囊」的上市前準備，由於一次取得25毫克、50毫克二種劑量藥證，其中50毫克是國際用藥的主要使用劑量，也是目前在中國大陸市場唯一獲准上市的劑量規格，看好市場銷售潛力，預期將會是推升下一波營收成長的主要動能之一。 顏麟權指出，精神科疾病的治療，關鍵是能長期且穩定給藥，這幾年長效針劑產品也逐漸受到重視，但因為技術門檻高、研發耗時且相關設備投資龐大，目前全球僅有少數藥品上市，也尚無任何學名藥品。 王建治表示，長效針劑產品近年逐漸受到重視，但其技術門檻高，不僅研發耗時且相關設備投資龐大，全球僅有少數上市藥品，皆屬精神科用藥且為原廠專利藥，尚無任何學名藥上市。 至於美日市場部分，瑩碩生技表示，與美國 A 公司簽訂的從研發到代工的合作案，主要銷售台灣及東南亞市場為主，已先行在台灣上市，並開始貢獻營收；至於東南亞部分則預計 2020 年上市。
瑩碩生技: 公司說明會
新穎生醫成立於2014年第3季，是由工研院曾擔任生醫所副所長的曾錙翎博士，所主持的生物標記商業應用開發計劃衍生為新創公司。 目前新穎是全球創新腎病生物標記檢測的領導廠商，專注於糖尿病腎病變，腎損傷，消化道癌症三大領域研究，並已成功完成糖尿病腎病與腎損傷兩項新試劑的開發，其中糖尿病腎病變預防檢測試劑已陸續獲得多國的上市許可。 透過自主創建的DDS平台，一方面可極大化自有產品的開發價值，一方面採取同一藥物，多國多藥證的布局策略，瑩碩自詡成為亞太區專業藥物傳輸技術領導廠商。 歐帕生技受惠日、韓主力客戶訂單回溫，產能利用率持續提升，今年更將進行產線設備優化，提升生產效率，同時強化與客戶的夥伴關係，爭取新品項代工業務。 瑩碩共有兩家子公司，PIC/S GMP 製造廠歐帕生技醫藥，持股 8 成，聚焦在 CDMO(委託開發暨製造服務)；另一家 100% 持股的是泰和碩藥品，為市場推廣、銷售公司，通路涵蓋醫院、診所、藥局等。 瑩碩生技 根據政府採購網決標公告，疾管署「 年度新型流感疫苗預購協議」採購案，決標金額為7,200萬元，採最有利標方式，經評選委員評定國光生技為最有利標廠商而得標。
這也是瑩碩經營以來一直的策略與目標，瑩碩要做的就是要能改善需求端現況，且是真正需要的產品，也許不是重磅藥物，但一定會是利基產品。 儘管臺灣學名藥產業面對許多困境與挑戰，但若要永續往下走，我認為還有兩個關鍵，第一個就是要「打群架(Team Up)」、第二則是「保持產品銷售的競爭力」。 當初，我們就發現滲透泵控制釋放平台(CORS)在中國還沒有相關的產品，日、韓也都沒有廠商在做，這對我們來說就是好的題材。 但學名藥是民生工業，必須確保供給能力，以提供必要的藥品，如果連本土市場都沒受到保障，肯定是無法蓬勃發展 。 例如，先前印度的原料藥進口臺灣，通常都不用被監管單位查廠，就算有也頂多一次，除此之外，這些欲進口的學名藥不需取得臺灣原料藥主檔案核備(TDMF)且只要持有國外生體相等性(BE)，就不需在臺灣重做BE試驗。 政府近年為避免該疾病引發社會事件，除了試辦非總額支付方式推動長效針劑外，針對國內 14 萬名思覺失調症患者編列 27.64 億元獨立預算，將長效針劑列為優先治療選項。
瑩碩已授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，已向中國大陸國家藥品監督管理局提交藥品註冊申請，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第4個品項。 除了市場挑選外，顏麟權說，「選題也是成功的關鍵」，臺灣在技術平台開發上是強的，因此可利用領先技術平台，切入比較沒有競爭的特殊產品，從中創造生產基地。 為了提早佈署，解決缺藥危機，今年8月，從利基及特殊學名藥劑型改良起家的瑩碩生技，旗下持股80%的子公司歐帕生技，則率先同行，宣布與日本客戶共同進駐臺北港自由貿易區(Free 瑩碩生技2023 Trade Zone, FTZ，以下簡稱自貿區)。 顏麟權解釋，「開發505(b)(2)新藥，在一些關鍵技術上，若沒有先經過學名藥的淬鍊，以及技術不到位情況下，很難做出好產品，瑩碩利用奈米晶針劑平台開發精神科的學名藥，待技術越漸成熟，進軍505(b)(2)也會有加分的效果」。 瑩碩將利用其開發完成的「奈米晶針劑平台」，依照需求設計藥物不同的釋放時間，維持藥物在血液中濃度，達到長效釋藥。 顏麟權說，藥廠最重要的價值是不斷有創新的研發，近年瑩碩也積極增列研發費用，加速旗下多項特殊技術平台的商品化開發與市場布局，光是今(2022)年上半年，整個集團的研發支出就達6,700萬元，投入的研發費用更占同期營收比重18.1%，比其他學名藥廠高出許多。
瑩碩生技: 瑩碩生技醫藥股價多少?瑩碩生技醫藥股票交流的最佳選擇
很幸運的，去年全球供應鏈受到重擊時，瑩碩不只提早下單，還把庫存拉大，做足準備的情況下，後續發生缺貨的情況鮮少發生。 1998年從原料藥貿易起家，但當時時空背景台灣學名藥才剛開始起步，「至始至終我們都是做貿易生意這條路」，王建治解釋，一開始創立宇直泰，就是鎖定原料藥貿易。 華爾街日報報導，中國政府盼救經濟的同時也要穩定人民幣匯率，但事實證明兩者難以兼顧；房地產壞消息不斷，人民幣跌向紀錄低點，恐將拖累整體經濟更進一步威脅金融穩定。 PTT網友認為，未來中國利率將會大幅下降，產業升級徹底失敗，投資中國的政治風險極大，有人悲觀認為，中國經濟衰退「打趴台商」，台股下看萬二。 瑩碩跟您一樣，重視全家人的健康，瑩碩生技願秉持關懷、尊重、專業與創新的經營理念，提供卓越的產品與專業的服務，與您一起邁向優質、健康的新生活.
